УИД 62RS0004-01-2022-002239-58

дело №2-2199/2022

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

22 сентября 2022 года г.Рязань

Советский районный суд г.Рязани в составе председательствующего судьи Эктова А.С., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Заверуха Т.С., с участием истца ФИО1 и её представителей ФИО2, ФИО3, представителя ответчика Министерства здравоохранения Рязанской области – ФИО4, рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к Министерству здравоохранения Рязанской области о признании права на обеспечение расходными материалами к медицинским изделиям и возложении обязанности по обеспечению ими

УСТАНОВИЛ:

ФИО1 обратилась в суд с иском к Министерству здравоохранения Рязанской области. В обоснование заявленных исковых требований указала, что является инвалидом с детства , с у неё диагностирован . В рамках оказания высокотехнологической помощи в дд.мм.гггг. ей была установлена инсулиновая помпа . Для корректной работы инсулиновой помпы должна использоваться система непрерывного мониторинга глюкозы (1шт. на 6 дней) либо системы (максимальный срок службы 14 дней). Согласно выписке из медицинской карты ГБУ РО «ОКБ Городская больница №» для улучшения показателей гликемии, снижения эпизодов гипогликемических состояний, истице необходимо осуществлять контроль гликемии с помощью системы непрерывного мониторинга глюкозы в крови . В ходе приема эндокринолога дд.мм.гггг., в связи с нестабильным течением и ранним развитием осложнений и угрозой их прогрессирования, истице также показано продолжить использование системы непрерывного мониторинга глюкозы в крови. Таким образом, ФИО1 полагает, что использование системы непрерывного мониторинга глюкозы в крови является для нее жизненно необходимым и позволит избежать жизнеугрожающих состояний, а также не допустить развитие осложнений . Кроме того, согласно назначения врачей и стандартам лечения, истица должна производить ежедневные замеры уровня гликемии в крови при помощи глюкометра. Работа глюкометра предполагает использование таких одноразовых медицинских изделий как тест – полоски и ланцеты (наконечники к ручке – скарификатору). Следовательно, работа глюкометра без сопутствующих и необходимых расходных одноразовых медицинских изделий не позволяет производить самоконтроль гликемии и установления состояний, представляющих угрозу жизни и здоровью. В настоящее время истице предоставляются только тест – полоски для глюкометра, ланцетами она не обеспечена. В связи с изложенным, ФИО1 обратилась в Министерство здравоохранения Рязанской области с заявлением, в котором просила обеспечить её наконечниками для ручек – скарификаторов (ланцетами) и системой непрерывного мониторинга глюкозы в крови ( либо системы ). Письмом ответчика от 25.03.2022г. ей в обеспечении указанными расходными материалами отказано. Полагает данный отказ ответчика незаконным. С учетом изложенных обстоятельств, просила суд признать за ней право на бесплатное обеспечение ланцетами (наконечниками для ручек-скарификаторов) и датчиками для системы непрерывного мониторинга глюкозы в крови ( либо системы ) и возложить на Министерство здравоохранения Рязанской области обязанность за счёт средств бюджета Рязанской области обеспечивать ФИО1 медицинскими изделиями – ланцетами (наконечниками для ручек-скарификаторов) в количестве, соответствующем установленному медицинской организацией количеству замеров уровня глюкозы в крови, а также обеспечивать датчиками для системы непрерывного мониторинга глюкозы в крови ( либо системы ), вплоть до отмены использования системы непрерывного мониторинга.

В судебном заседании истец ФИО1 и её представители ФИО2, ФИО3 исковые требования поддержали в полном объеме по изложенным в исковом заявлении основаниям.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Рязанской области ФИО4 в судебном заседании возражала против удовлетворения исковых требований пояснив, что ланцеты не являются расходными материалами для инсулиновой помпы, данный вид медицинского изделия не предусмотрен стандартом медицинской помощи при , утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2021 г. №22н, и не включен в Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утверждённый Постановлением Правительства РФ от 31.12.2018 № 3053-р. Сенсоры для непрерывного мониторинга глюкозы в крови также не включены в Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утверждённый Постановлением Правительства РФ от 31.12.2018 №3053-р. При этом ФИО1 обеспечивается Министерством здравоохранения Рязанской области бесплатно тест – полосками для определения содержания глюкозы в крови в соответствии с Перечнем медицинских изделий, отпускаемым по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденных распоряжением Правительств РФ от 31.12.2018 г. №3053-р, а использование непрерывного мониторинга глюкозы в крови является альтернативным способом измерения уровня глюкозы по отношению к измерению с помощью глюкометра. Кроме того, истица не доказала факт наличия жизненных показаний для использования системы мониторинга глюкозы в крови.

Выслушав объяснения истицы и её представителей, представителя ответчика, показания свидетелей ФИО8, ФИО9, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Согласно статье 39 (часть 1) Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту - Федеральный закон № 323-ФЗ).

В силу статьи указанного Федерального закона охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона № 323-ФЗ).

Статьей 29 Федерального закона № 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона).

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона № 323-ФЗ, гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона № 323-ФЗ).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01 декабря 2004 г. № 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включен, в том числе, сахарный диабет (код заболевания по международной классификации болезней (МКБ-10) Е 10 - Е 14).

К основным принципам охраны здоровья граждан относится также принцип социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья (статья 4 Федерального закона № 323-ФЗ). Указанный принцип в соответствии со статьей 8 названного федерального закона обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее также - Федеральный закон № 178-ФЗ).

Статьей 6.1 Федерального закона № 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (пункт 9 статьи 6.1 Федерального закона).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 названного федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2, и порядки формирования таких перечней (часть 2 статьи 6.2 Федерального закона № 178-ФЗ).

В Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890, в группе "категории заболеваний" поименован диабет, при амбулаторном лечении которого все лекарственные средства, этиловый спирт (100 г в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа "Новопен", "Пливапен" 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг утверждён распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 г. № 3053-р. В указанный перечень включены иглы инсулиновые, тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, шприц-ручки, инфузионные наборы к инсулиновой помпе и резервуары к инсулиновой помпе.

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено и частью 2 статьи 19 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи формируется с учетом порядков оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи, а также с учетом особенностей половозрастного состава населения, уровня и структуры заболеваемости населения Российской Федерации, основанных на данных медицинской статистики (часть 7 статьи 80 Федерального закона № 323-ФЗ).

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов", утвержденная Постановлением Правительства Российской Федерации от 28.12.2020 N 2299, устанавливает перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно (к числу которых относятся болезни эндокринной системы), категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, средние нормативы объема медицинской помощи, средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, средние подушевые нормативы финансирования, порядок и структуру формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее оплаты, а также устанавливает требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка и условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

Органы государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с указанной Программой разрабатывают и утверждают территориальные программы, включая территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании.

Пунктом 14 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ предусмотрено, что установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами отнесено к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования (пункт 3 части 1 статьи 16 Федерального закона № 323-ФЗ).

В соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Рязанской области, утвержденным постановлением Правительства Рязанской области № 90 от 09.06.2008, Министерство здравоохранения Рязанской области является центральным исполнительным органом государственной власти Рязанской области специальной компетенции, осуществляющим исполнительно-распорядительную деятельность на территории Рязанской области в сфере здравоохранения.

Постановлением Правительства Рязанской области от 30.12.2020 № 386 утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Рязанской области на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов.

Приложением № 3 к указанной территориальной программе утвержден «Порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами, а также медицинскими изделиями, включенными в утверждаемый Правительством Российской Федерации Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, лечебным питанием, в том числе специализированными продуктами лечебного питания, по назначению врача, а также донорской кровью и ее компонентами по медицинским показаниями в соответствии со стандартами медицинской помощи с учётом видов, условий и форм оказания медицинской помощи, за исключением лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания (по желанию пациента)», в соответствии с которым назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания осуществляется по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускается в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации.

За предоставлением необходимых лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания граждане обращаются в медицинскую организацию, оказывающую первичную медико-санитарную помощь (далее - медицинская организация).

Медицинские организации определяют потребность прикрепленного населения в лекарственных препаратах, медицинских изделиях и специализированных продуктах лечебного питания для лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на бесплатное или льготное лекарственное обеспечение, а также размещают на информационных стендах информацию об аптечных организациях, расположенных на территории Рязанской области, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания для обеспечения граждан, имеющих право на бесплатное или льготное лекарственное обеспечение по назначению врача.

В свою очередь Министерство здравоохранения Рязанской области: осуществляет закупки лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания; координирует деятельность медицинских и аптечных организаций в сфере лекарственного обеспечения граждан; организует обеспечение граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания, закупленными по государственным контрактам; информирует медицинские организации об аптечных организациях, расположенных на территории Рязанской области, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания для обеспечения граждан, имеющих право на бесплатное или льготное лекарственное обеспечение, в соответствии с заключенными государственными контрактами.

В судебном заседании установлено, что ФИО1, дд.мм.гггг. года рождения, является инвалидом с детства, инвалидность установлена бессрочно, что подтверждается справкой , выданной Бюро № филиала ФКУ «ГБ МСЭ по Рязанской области» дд.мм.гггг.

С ФИО1 страдает , с дд.мм.гггг. получает помповую инсулинотерапию: инсулин аспарт – 55 ед/сут, осуществляет самоконтроль гликемии с помощью глюкометра «» - 6,7 раз в сутки. Для улучшения показателей гликемии, снижения эпизодов гипогликемических состояний осуществляет контроль гликемии с помощью систематического непрерывного мониторинга глюкозы крови из расчета один сенсор на 14 дней.

Вышеуказанные факты подтверждаются выписным эпикризом ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России № и выпиской из медицинской карты ГБУ РО «КБ «Городская больница №».

Согласно приема эндокринолога ООО «Сеть Семейных Медицинских Центров регион №» ФИО9 от дд.мм.гггг. у ФИО1 диагностировано нестабильное течение , т.е. часто выраженные ночные гипогликемические состояния, в связи с чем, рекомендовано продолжать контроль гликемии с помощью непрерывного мониторинга глюкозы крови .

Также согласно рекомендациям ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России ФИО1 необходимо осуществлять самоконтроль гликемии не менее 4 раз в сутки.

Для осуществления самоконтроля гликемии, необходимо получить образец капиллярной крови для его анализа.

Для получения капли крови с помощью устройства для прокалывания кожи необходим ланцет, который непосредственно прокалывает кожу, после чего производится выброс ланцета.

Допрошенная в судебном заседании в качестве свидетеля врач детский эндокринолог, заведующая отделением ГБУ РО «Областная детская клиническая больница имени ФИО7» ФИО8 пояснила, что осуществление самоконтроля гликемии также возможно осуществлять путем использования сенсора для непрерывного мониторинга уровня глюкозы. Использование указанного сенсора является более эффективным самоконтролем гликемии, однако не исключает использование устройства для прокалывания кожи.

Допрошенная в судебном заседании в качестве свидетеля врач ФИО9 пояснила, что в связи с нестабильным течением ФИО1 жизненно необходимо использовать систему непрерывного мониторинга глюкозы в крови.

У истицы установлена инсулиновая помпа для корректной работы которой должна использоваться система непрерывного мониторинга глюкозы либо системы .

Система непрерывного мониторинга представляет собой использование специальных датчиков (сенсоров), которые являются расходными материалами.

В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации Российской Федерации на бесплатное оказание медицинской помощи постановлением Правительства Российской Федерации от 28.12.2020 г. №2299 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 г. и на плановый период 2022 и 2023 г.г.

В разделе II Программы «Перечень видов, форм и условий предоставления медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно», указана, в том числе, высокотехнологичная медицинская помощь. При этом инсулиновая помпа относится к перечню медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, включены расходные материалы к инсулиновой помпе – инфузионные наборы и резервуары к инсулиновой помпе.

В соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 №890, инвалиды в бесплатном порядке обеспечиваются всеми лекарственными средствами по медицинским показаниям.

Согласно рекомендациям врачей ФИО1 рекомендован самоконтроль гликемии не менее 4 раз в день.

Самоконтроль гликемии может осуществляться глюкометром путем получения капли крови с помощью устройства для прокалывания кожи, а также путем использования сканера для непрерывного мониторинга уровня глюкозы.

Для работы глюкометра необходим расходный материал – ланцет, а для работы сканера непрерывного мониторинга глюкозы в крови – специальный датчик (сенсор).

Вопреки доводам представителя ответчика Министерства здравоохранения Рязанской области, отсутствие ланцетов и датчиков для мониторирования глюкозы в Перечне медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 г. №3053-р, не может являться основанием для отказа в обеспечении ФИО1 указанными изделиями, поскольку лицо, страдающее сахарным диабетом вправе получать медицинскую помощь бесплатно, включая все лекарственные препараты и средства медицинского назначения, необходимые для лечения данного заболевания.

При этом отказ ответчика в обеспечении ФИО1, страдающей социально значимым заболеванием "сахарный диабет", за счет соответствующих бюджетных средств расходными материалами - ланцетами (наконечниками для ручек - скарификаторов) и специальными датчиками для мониторирования глюкозы в крови фактически лишает её права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

С учетом вышеизложенных правовых норм и установленных по делу обстоятельств, суд приходит к выводу о наличии у ФИО1 права на бесплатное обеспечение ланцетами (наконечниками для ручек – скарификаторов) и датчиками для мониторирования глюкозы в крови с возложением на Министерство здравоохранения Рязанской области обязанности за счет средств бюджета Рязанской области по обеспечению ФИО1 указанными медицинскими изделиями в количестве, соответствующем установленному медицинской организацией количеству замеров уровня глюкозы в крови.

При этом, по мнению суда, при возложении на ответчика указанной обязанности установление конкретной марки и наименования используемого изделия для прокалывания кожи, к которому предусматривается предоставление расходных одноразовых материалов (ланцетов) в рассматриваемом случае не требуется.

Руководствуясь ст.ст.194-198 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования удовлетворить.

Признать за ФИО1 (паспорт ) право на бесплатное обеспечение ланцетами (наконечниками для ручек-скарификаторов) и датчиками для системы непрерывного мониторинга глюкозы в крови ( либо системы ).

Возложить на Министерство здравоохранения Рязанской области (ОГРН №) обязанность за счёт средств бюджета Рязанской области обеспечивать ФИО1 медицинскими изделиями – ланцетами (наконечниками для ручек-скарификаторов) в количестве, соответствующем установленному медицинской организацией количеству замеров уровня глюкозы в крови, а также обеспечивать датчиками для системы непрерывного мониторинга глюкозы в крови ( либо системы ), вплоть до отмены использования системы непрерывного мониторинга.

Решение в месячный срок может быть обжаловано в Рязанский областной суд с подачей апелляционной жалобы через Советский районный суд г.Рязани.

Судья А.С. Эктов