УИД56RS0007-02-2023-000782-21 <данные изъяты>

гр. д. № 2-2-512/2023

РЕШЕНИЕ

именем Российской Федерации

с. Асекеево 23 августа 2023 года

Бугурусланский районный суд Оренбургской области в составе председательствующего судьи Янгубаевой И.С.,

при секретаре Сотниковой А.П.,

с участием представителя истца Управления Роспотребнадзора по Оренбургской области - ведущего специалиста-эксперта Северо-Западного территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Оренбургской области ФИО1, действующего по доверенности № от ДД.ММ.ГГГГ,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Оренбургской области в лице Северо-Западного территориального отдела к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Асекеевская районная больница» об обязании устранить нарушения требований санитарно-эпидемиологического законодательства,

установил:

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Оренбургской области в лице Северо-Западного территориального отдела обратилось в суд с иском к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Асекеевская районная больница» об обязании устранить нарушения требований санитарно-эпидемиологического законодательства, указав, что при проведении плановой проверки ведущим специалистом-экспертом Северо-Западного территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Оренбургской области ФИО3 в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения Асекеевская районная больница, по адресам: <адрес> <адрес>, установлено, что государственное бюджетное учреждение здравоохранения Асекеевская районная больница допустило нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а именно:

- <данные изъяты>: для выявления нарушений температурного режима (выход за пределы заданных температурно-временных условий) не используются средства контроля - термоиндикаторы для "холодовой цепи" (п. 4318 и п. 4320 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", далее СанПиН 3.3686-21). В низкотемпературной камере (морозильная камера) холодильного оборудования наличие инея на стенах камеры (п. 4314 СанПиН 3.3686-21);

- <данные изъяты>: для выявления нарушений температурного режима (выход за пределы заданных температурно-временных условий) не используются средства контроля - термоиндикаторы для "холодовой цепи" (п. 4318 и п. 4320 СП 3.3686-21");

- <данные изъяты>: для выявления нарушений температурного режима (выход за пределы заданных температурно-временных условий) не используются средства контроля - термоиндикаторы для "холодовой цепи" (п. 4318 и п. 4320 СанПиН 3.3686-21"Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (далее СП 3.3686-21)). На момент обследования в холодильнике (среднетемпературный) для хранения медицинских иммунобиологических препаратов имеется два термометра, температура в пределах 2-8?С. Покрытие внутренних и внешних поверхностей оборудования (холодильного), используемого в системе "холодовой цепи», устойчиво к действию моющих и дезинфицирующих средств. В замороженном состоянии хладоэлементы, используемые в качестве аварийных источников холода в стационарном холодильном оборудовании не имеют маркировку (п. 4276 и п.4277 СанПиН 3.3686-21);

- <данные изъяты>: для выявления нарушений температурного режима (выход за пределы заданных температурно-временных условий) не используются средства контроля - термоиндикаторы для "холодовой цепи" (п. 4318 и п. 4320 СП 3.3686-21");

- <данные изъяты>: для выявления нарушений температурного режима (выход за пределы заданных температурно-временных условий) не используются средства контроля - термоиндикаторы для "холодовой цепи" (п. 4318 и п. 4320 СП 3.3686-21"). Выявленные нарушения подтверждаются; Протоколом осмотра от ДД.ММ.ГГГГ №-ПВП; Актом выездной плановой проверки от ДД.ММ.ГГГГ. №-ПВП.

Согласно п. 4254. СанПиН 3.3686-21 при транспортировании и хранении ИЛП на всех уровнях "холодовой цепи", а также при применении ИЛП руководитель организации (индивидуальный предприниматель) организует и обеспечивает выполнение установленных Санитарными правилами требований к условиям транспортирования и хранения ИЛП, гарантирующих сохранность качества ИЛП.

Согласно п. 4254. СанПиН 3.3686-21 при транспортировании и хранении ИЛП должны соблюдаться условия, обеспечивающие сохранность качества препарата и защиту его от воздействия вредных факторов окружающей среды от повреждения групповой, первичной и вторичной упаковки ИЛП.

Хранение иммунобиологических лекарственных препаратов предполагает обязательное соблюдение требуемого температурного уровня. Любое отклонение от нормы приведет к быстрому снижению иммуногенной активности таких ИЛП, которую уже не получится восстановить даже при возврате к нормальной температуре. Из-за этого хранение и перевозка ИЛП требуют постоянного строгого контроля.

В добровольном порядке ответчик не выполняет требования санитарных правил, в связи с чем Северо-Западный территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по Оренбургской области вынужден обратиться в суд с иском об обязании государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Асекеевская РБ» устранить нарушения требований санитарного законодательства.

Просили суд признать незаконными действия (бездействие) ГБУЗ «Асекеевская РБ» по несоблюдению обязательных требований «холодовой цепи» транспортировке и хранению иммунобиологических лекарственных препаратов. Обязать ГБУЗ «Асекеевская РБ» устранить нарушения требований санитарного законодательства, обеспечить условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов в соответствии СанПиН 3.3686-21" «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».

Представитель истца - Управления Роспотребнадзора по Оренбургской области - ведущего специалиста-эксперта Северо-Западного территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Оренбургской области ФИО1, действующий по доверенности № от ДД.ММ.ГГГГ, в судебном заседании заявленные исковые требования поддержал в полном объеме.

Представитель ответчика ГБУЗ «Асекеевская РБ» в судебное заседание не явился, о дате, месте и времени извещен надлежащим образом. В письменном заявлении, адресованном суду, указывают на то, что исковые требования истца законные и обоснованные, признают в полном объеме. Кроме того, указали, что ДД.ММ.ГГГГ внесены изменения в план-график закупок, проведен анализ рынка и определена потребность в товаре, направлена заявка в центр организации закупок Оренбургской области на установку изделий медицинского назначения (электронные индикаторы холодовой цепи) на сумму 69000 рублей.

На основании ст. 167 ГПК РФ суд счел возможным рассмотреть дело в отсутствие представителя ответчика.

Выслушав представителя истца, изучив материалы дела, суд находит исковое заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии со ст. 1 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 г. № 52 - ФЗ несоблюдение государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов создает угрозу жизни и здоровью человека, угрозу возникновения и распространения заболеваний.

В силу части 3 статьи 39 Федерального закона № 52-ФЗ, соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

В соответствии со ст. 46 ГПК РФ в случаях, предусмотренных законом, органы государственной власти, органы местного самоуправления, организации или граждане вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов других лиц по их просьбе либо в защиту прав, свобод и законных интересов неопределенного круга лиц. Заявление в защиту законных интересов недееспособного или несовершеннолетнего гражданина в этих случаях может быть подано независимо от просьбы заинтересованного лица или его законного представителя.

Лица, подавшие заявление в защиту законных интересов других лиц, пользуются всеми процессуальными правами и несут все процессуальные обязанности истца, за исключением права на заключение мирового соглашения и обязанности по уплате судебных расходов.

Судом установлено, что при проведении плановой проверки ведущим специалистом-экспертом Северо-Западного территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Оренбургской области ФИО3 в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения <адрес> больница, по адресам: <адрес>, <адрес>, установлено, что государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Асекеевская районная больница» допустило нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а именно:

- <данные изъяты>: для выявления нарушений температурного режима (выход за пределы заданных температурно-временных условий) не используются средства контроля - термоиндикаторы для "холодовой цепи" (п. 4318 и п. 4320 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", далее СанПиН 3.3686-21). В низкотемпературной камере (морозильная камера) холодильного оборудования наличие инея на стенах камеры (п. 4314 СанПиН 3.3686-21);

- <данные изъяты>: для выявления нарушений температурного режима (выход за пределы заданных температурно-временных условий) не используются средства контроля - термоиндикаторы для "холодовой цепи" (п. 4318 и п. 4320 СП 3.3686-21");

- <данные изъяты>: для выявления нарушений температурного режима (выход за пределы заданных температурно-временных условий) не используются средства контроля - термоиндикаторы для "холодовой цепи" (п. 4318 и п. 4320 СанПиН 3.3686-21"Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (далее СП 3.3686-21)). На момент обследования в холодильнике (среднетемпературный) для хранения медицинских иммунобиологических препаратов имеется два термометра, температура в пределах 2-8?С. Покрытие внутренних и внешних поверхностей оборудования (холодильного), используемого в системе "холодовой цепи», устойчиво к действию моющих и дезинфицирующих средств. В замороженном состоянии хладоэлементы, используемые в качестве аварийных источников холода в стационарном холодильном оборудовании не имеют маркировку (п. 4276 и п.4277 СанПиН 3.3686-21);

- <данные изъяты>: для выявления нарушений температурного режима (выход за пределы заданных температурно-временных условий) не используются средства контроля - термоиндикаторы для "холодовой цепи" (п. 4318 и п. 4320 СП 3.3686-21");

- <данные изъяты>: для выявления нарушений температурного режима (выход за пределы заданных температурно-временных условий) не используются средства контроля - термоиндикаторы для "холодовой цепи" (п. 4318 и п. 4320 СП 3.3686-21"). Выявленные нарушения подтверждаются; Протоколом осмотра от ДД.ММ.ГГГГ №-ПВП; Актом выездной плановой проверки от ДД.ММ.ГГГГ. №-ПВП.

Согласно п. 4254. СанПиН 3.3686-21 при транспортировании и хранении ИЛП на всех уровнях "холодовой цепи", а также при применении ИЛП руководитель организации (индивидуальный предприниматель) организует и обеспечивает выполнение установленных Санитарными правилами требований к условиям транспортирования и хранения ИЛП, гарантирующих сохранность качества ИЛП.

Согласно п. 4254. СанПиН 3.3686-21 при транспортировании и хранении ИЛП должны соблюдаться условия, обеспечивающие сохранность качества препарата и защиту его от воздействия вредных факторов окружающей среды от повреждения групповой, первичной и вторичной упаковки ИЛП.

Хранение иммунобиологических лекарственных препаратов предполагает обязательное соблюдение требуемого температурного уровня. Любое отклонение от нормы приведет к быстрому снижению иммуногенной активности таких ИЛП, которую уже не получится восстановить даже при возврате к нормальной температуре. Из-за этого хранение и перевозка ИЛП требуют постоянного строгого контроля.

В добровольном порядке ответчик не выполняет требования санитарных правил, в связи с чем Северо-Западный территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по Оренбургской области обратился в суд с указанным иском.

Согласно части 1 статьи 39 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, ответчик вправе признать иск.

Согласно ч. 3 ст. 173 ГПК РФ при признании ответчиком иска и принятии его судом принимается решение об удовлетворении заявленных истцом требований.

Суд считает возможным принять признание иска ответчиком и удовлетворить исковые требования Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Оренбургской области в лице Северо-Западного территориального отдела.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 173, 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

Исковые требования Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Оренбургской области в лице Северо-Западного территориального отдела к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Асекеевская районная больница» об обязании устранить нарушения требований санитарно-эпидемиологического законодательства - удовлетворить.

Признать незаконными действия (бездействие) Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Асекеевская районная больница» по несоблюдению обязательных требований «холодной цепи» транспортировке и хранению иммунобиологических лекарственных препаратов.

Обязать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Асекеевская районная больница» устранить нарушения требований санитарного законодательства, обеспечить условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов в соответствии с СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».

Решение может быть обжаловано в Оренбургский областной суд через Бугурусланский районный суд в течение месяца со дня принятия решения судом в окончательной форме.

Председательствующий: подпись И.С. Янгубаева

Мотивированное решение изготовлено 28 августа 2023 года.