Решение по делу № 02-2170/2023(02-10240/2022)~М-7732/2022 от 21.02.2023

77RS0023-02-2022-017263-17

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

21 февраля 2023 года адрес

Савеловский районный суд адрес в составе председательствующего судьи Воробьевой Л.А., при секретаре фио, рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело № 2-2170/2023 по иску ФИО1 к ГБУЗ «Центр крови имени фио» ДЗМ» о восстановлении статуса здорового донора,

установил:

Истец обратился в суд с иском к ответчику о восстановлении статуса здорового донора и нарушенного права на сдачу крови и ее компонентов, признании незаконным решения ГБУЗ «Центр крови имени фио» об отстранении истца от донорства.

Мотивируя заявленные исковые требования, истец указал, что он является донором Москвы. В ходе переписки с Центром крови, 17.07.18 при личном приеме истцу было выдано направление на обследование по месту жительства (службы). Инфекционист ФГКУ «412 Военного госпиталя» адрес выдано направление на антитела к гепатиту С, после сдачи которых 12.04.19 истцу было выдано заключение врача-инфекциониста ФГКУ «412 ВГ» об отсутствии противопоказаний к донорству. Данные исследования истец направил Почтой России.

10.07.2019 г. Представитель Царицынского центра крови сообщил истцу, что ему отказано в снятии блокировки. В тот же день в филиале на адрес истцу выдали сведения, в которых имеются несоответствующие действительности данные, а именно дата очередного забора крови от 14.08.19, однако в это время истец находился на службе в КГБ.

Поскольку наличие заболевания не подтверждено, истец считает, что его незаконно отстранили от донорства, нарушив тем самым его конституционные права, за защитой которых истец обратился в суд с настоящим иском.

Истец в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного заседания извещен надлежащим образом судебными повестками.

Представитель ответчика на основании доверенности фио в судебное заседание явился, возражал против удовлетворения исковых требований по доводам, изложенным в письменных возражениях на исковое заявление.

Суд, выслушав представителя ответчика, исследовав письменные материалы дела и представленные доказательства, приходит к следующему.

Как следует из искового заявления, истец является донором Москвы. В ходе переписки с Центром крови, 17.07.18 при личном приеме истцу было выдано направление на обследование по месту жительства (службы). Инфекционист ФГКУ «412 Военного госпиталя» адрес выдано направление на антитела к гепатиту С, после сдачи которых 12.04.19 истцу было выдано заключение врача-инфекциониста ФГКУ «412 ВГ» об отсутствии противопоказаний к донорству. Данные исследования истец направил Почтой России.

В соответствии со статей 4 Федерального закона Российской Федерации от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (далее по тексту - Закон), донорство крови и (или) ее компонентов основывается на следующих принципах:

1) безопасность донорской крови и ее компонентов:

2) добровольность сдачи крови и (или) ее компонентов;

3) сохранение здоровья донора при выполнении им донорской функции;

4) обеспечение социальной поддержки и соблюдение прав доноров;

5) поощрение и поддержка безвозмездного донорства крови и (или) ее компонентов.

Как следует из части 3 статьи 12 Закона, донор для выполнения донорской функции обязан:

1) предъявить паспорт или иной удостоверяющий личность документ;

2) сообщить известную ему информацию о перенесенных инфекционных заболеваниях, нахождении в контакте с инфекционными больными, пребывании на территориях, на которых существует угроза возникновения и (или) распространения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий, об употреблении наркотических средств, психотропных веществ, о работе с вредными и (или) опасными условиями труда, а также вакцинациях и хирургических вмешательствах, выполненных в течение года до даты сдачи крови и (или) ее компонентов;

3) пройти медицинское обследование.

При этом, в соответствии с частью 4 статьи 12 Закона, донор, умышленно скрывший или исказивший известную ему информацию о состоянии здоровья при выполнении донорской функции, несет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации, если такие действия повлекли или могли повлечь за собой нанесение вреда жизни или здоровью реципиентов.

Порядок прохождения донорами медицинского обследования установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1166н «Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов».

В соответствии Приказом М3 РФ № 364 от 14.09.2001г. «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов», действовавшим до 31.12.2020г., выявление положительной серологической реакции на гепатиты в ряде случаев предполагало возможность восстановления в донорстве по результатам сероконтроля, проводимого не ранее, чем через 3 месяца с момента выявления.

Действующим с 01.01.2021г. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 28.11.2020 г. № 1166н «Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов» возможность восстановления в донорстве по результатам сероконтроля и само его выполнение полностью исключены.

В соответствии с п. 15 того же Приложения, отвод донору не оформляют, заготовленные кровь и (или) компоненты признаются пригодными для клинического использования только в случае последовательно одного положительного и двух отрицательных результатах исследования.

В соответствии с пунктом 20 части 2 «Постоянные медицинские противопоказания для сдачи донорской крови и ее компонентов» Приложения 2 «Перечень медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроки отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов» к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 28.11.2020г. № 1166н, лица с неспецифическими серологическими реакциями на вирусы гепатитов не могут быть допущены к донорству.

Судом установлено, что ФИО1, паспортные данные, А(П) Rh+, выполнял донации в ГБУЗ «Центр крови имени фио ДЗМ» с 01.08.20033г. по 17.02.2006г. Всего ФИО1 было выполнено 9 донаций: 1 цельной крови и 8 - плазмы, заготавливаемой методом автоматического плазмафереза.

При исследовании пробы крови фио, проведенной после донации, выполненной в ГБУЗ «Центр крови имени фио ДЗМ» 17.02.2006г., была выявлена неспецифическая серологическая реакция на гепатит С: в двух последовательных постановках была выявлена положительная серологическая реакция на антитела к вирусу гепатита С (анти-HCV) с отрицательной подтверждающей реакцией. Заготовленные компоненты крови не могли быть допущены к клиническому применению, и были выбракованы и утилизированы как абсолютный брак.

Неспецифическая серологическая реакция на гепатит С была подтверждена у фио при выполнении сероконтроля 26.04,2006 г. и 11.04,2007 г. Донор был отведен от выполнения донаций в связи с повторным выявлением неспецифической серологической реакции на гепатит С.

Повторное выявление положительной серологической реакции на антитела к вирусу гепатита С (анти-HCV) с отрицательной подтверждающей реакцией, расценивается как проявление аутоиммунного процесса неизвестного генеза, для выяснения причин которого донор должен быть проконсультирован и обследован врачам-специалистами, иммунологом и ревматологом.

Компоненты крови, заготовленные у донора с положительной серологической реакцией на гемотрансмиссивные инфекции, вне зависимости от ее генеза и специфичности, не могут быть допущены до клинического применения, так как подобное нарушает права потенциального реципиента на получение эффективных и безопасных компонентов донорской крови, утвержденного Федеральным законом от 20.07.2012г. № 125-ФЗ. Выполнение донаций донором с аутоиммунным процессом любого генеза, как процедуры, неизбежно влияющей на процессы гомеостаза, может отрицательно сказаться на состоянии здоровья самого донора, что также недопустимо в соответствии с Федеральным законом от 20.07.2012г. № 125-ФЗ.

При сероконтроле, выполненном 10.07.2019 г., у фио было выявлено увеличение сывороточной концентрации АЛТ до 82 МЕ/л, что, в соответствии с п. 8 1 части II «Временные противопоказания» Приложения 2 «Перечень противопоказаний к донорству» к Приказу М3 РФ от 14.09.2001г. № 364, является основанием для отвода от донорства на 3 месяца.

В соответствии с п. 5. Приложения 9 «Алгоритм обследования доноров, выбраковки гемокомпонентов, отвода от донорства по результатам определения активности аланинаминотрансферазы» к Приказу Департамента здравоохранения Москвы от 29.11.2007г. № 513, «Вопрос о восстановлении в донорстве решается заведующим отделением комплектования и медицинского освидетельствования донорских кадров или заведующим ОПК ЛПУ на основании ... обследования сыворотки крови донора на АЛТ и маркеры вирусных гепатитов В и С в ЦКДЛ СПК».

Как указал ответчик в возражениях на иск, в дальнейшем и до настоящего времени ФИО1 в ГБУЗ «Центр крови имени фио ДЗМ» не обращался.

Результаты консультаций специалистов иммунолога и ревматолога в соответствии с выданным 10.07.2019г. направлением по форме 400/у, до настоящего времени ФИО1 представлены не были.

Таким образом, суд оценив представленные доказательства, приходит к выводу, что поскольку код отвода от донорства снимается только тем учреждением Службы крови, где был оформлен, с последующим внесением изменений в Базу данных Единого донорского центра, информации о состоянии здоровья ФИО1 и результатах сероконтроля после обнаруженного повышения сывороточной концентрации АЛТ нет, оснований и возможности для восстановления ФИО1 в донорстве у ГБУЗ «Центр крови имени фио ДЗМ» также не имеется.

Результаты обследования, выполненного ФИО1 в лаборатории Инвитро, не являются основанием для снятия кода отвода, о чем фио был извещен в ответе на обращение в ГБУЗ «Центр крови имени фио ДЗМ» в 2019г.

Факт направления на дополнительное обследование и его результаты отношения к возможности восстановления в донорстве не имеют, так как единственным документом, регламентирующим алгоритмы оформления отвода от донорства, является Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28.11.2020г. № 1166н.

В п. 17 Приложения 4 «Порядок исследования образцов крови донора» к Приказу от 28.11.2020г. № 1166н указано, что «В случае получения положительного результата повторного иммунологического исследования на маркеры вирусов гепатитов В и С. возбудителя сифилиса образец крови донора признается положительным, донору оформляется постоянный медицинский отвод».

Таким образом, суд приходит к выводу о том, что в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, восстановление фио в донорстве невозможно.

В соответствии с п.21 Приложения 1 «Порядок прохождения донорами медицинского обследования», к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 28.11.2020г. № 1166н «Допуск донора к донации после окончания срока временного медицинского отвода, в связи с первичным положительным или сомнительным результатом на маркеры вирусных инфекций, осуществляется врачом-трансфузиологом на основании результатов исследования образца крови донора, полученных в организации службы крови, в которой донор осуществлял соответствующую донацию.

Результаты исследований иных организаций не учитываются, за исключением результатов исследований, проведенных и подтвержденных специализированными медицинскими организациями, оказывающими медицинскую помощь при социально значимых заболеваниях», данное обстоятельство также дополнительно подтверждает невозможность восстановления в донорстве после 3 повторных положительных результатов серологического исследования и запрет на учет при решении вопроса о восстановлении в донорстве результатов исследований, выполненных в поликлинике.

Допустимых и относимых доказательств, достаточных для вывода о недостоверности результатов указанных клинических исследований крови, истцом не представлено.

Оценив представленные доказательства, суд приходит к выводу, что законных оснований для признания незаконным решения ГБУЗ «Центр крови имени фио» об отстранении истца от донорства не имеется, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, восстановление фио в донорстве невозможно, исковые требования не подлежат удовлетворению в полном объеме.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 194 –199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении иска – отказать.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Московский городской суд через Савеловский районный суд адрес в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Судья

Мотивированное решение суда изготовлено 28 февраля 2023 года.