№2-3233/2023

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

03 октября 2023 года г. Симферополь

Центральный районный суд г. Симферополя Республики Крым в составе:

председательствующего - Злотникова В.Я.,

при секретаре – ФИО4,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению заместителя прокурора <адрес> Республики Крым в интересах ФИО2 к Министерству здравоохранения Республики Крым, Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Крым «Симферопольская центральная районная клиническая больница», третье лицо Государственное казенное учреждение Республики Крым «Крымздрав» о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом, взыскании компенсации морального вреда,

установил:

заместитель прокурора <адрес> Республики Крым обратился в суд в интересах ФИО2 с исковым заявлением к Министерству здравоохранения Республики Крым о возложении обязанности обеспечить ФИО2, лекарственным препаратом, компенсации морального вреда, мотивируя требования тем, что на основании обращения ФИО2, прокуратурой района проведена проверка соблюдения требований законодательства об охране здоровья граждан и социальной защите инвалиде, в результате которой выявлено следующее.

В соответствии справкой ФКУ «ГБ МСЭ по <адрес>» Минтруда России Бюро медико-социальной экспертизы № серии МСЭ-2020 № ФИО2 установлена третья группа инвалидности.

Протоколом телемедицинской консультации ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский медицинский университет имени академика ФИО5» Минздрава РФ от ДД.ММ.ГГГГ, ФИО2 выставлен диагноз: пароксизмальная ночная гемоглобинурия, классическая форма D 59.5, хронический внутрисосудистый гемолиз. Тяжелый гемолитический криз. Абдоминальный синдром. Рекомендовано: в соответствии с Национальными рекомендациями (2014, течение активной гемолитической ПНГ с развитием жизнеугрожающих органных осложнений) по жизненным показаниям экстренное назначение препарата экулизумаб (список ЖНВЛП), фолиевая кислота 5 мг/сутки.

Заключением главного внештатного специалиста гематолога ГБУЗ РК Республиканская клиническая больница им. ФИО6» № от ДД.ММ.ГГГГ ФИО2 назначен лекарственный препарат Экулизумаб 900 мг в/в капельное каждые 14 дней. Годовая потребность в лекарственном препарате - 78 флаконов по 300 мг.

Протоколом заседания врачебной комиссии № ГБУЗ РК «Симферопольская ЦРКБ» ДД.ММ.ГГГГ назначен лекарственный препарат Экулизумаб 900 мг.

Согласно письма ГБУЗ РК «Симферопольская ЦРКБ» от ДД.ММ.ГГГГ № ФИО2 наблюдается в Перовской УБ с диагнозом: пароксизмальная ночная гемоглобинурия Маркиафавы - Мекеле.

ФИО7 начале 2023 года обеспечивался Экулизумабом на амбулаторном этапе лечения. При формировании основной заявки на 2023 год потребность пациента была заявлена по программе РЛО, по согласованию с ГВС по профилю «Гематология» ФИО8

ГБУЗ РК «Симферопольская ЦРКБ» ДД.ММ.ГГГГ № в Министерство здравоохранения Республики Крым подана дополнительная заявка на лекарственный препарат Экулизумаб.

Однако в настоящее время согласно письма Министерства здравоохранения Республики Крым № от ДД.ММ.ГГГГ в соответствии с порядком назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и ранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств ли психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н лекарственный препарат Экулизумаб исключен из перечня препаратов, применяемых на амбулаторном этапе лечения.

Указанный препарат согласно информации Министерства здравоохранения от ДД.ММ.ГГГГ №Я-32/6415, в соответствии с инструкцией средств, предназначен только для внутривенного введения. Препарат «Экулизумаб» должен вводиться медицинским персоналом под наблюдением опытного врача.

Таким образом, в нарушение вышеуказанных требований законодательства ГБУЗ РК «Симферопольская ЦРКБ» и Министерство здравоохранения Республики Крым не выполнили возложенные на них обязанности по своевременному обеспечению истца ФИО7 необходимым лекарственным препаратом, в связи с чем, они обратились с данным иском в суд.

Помощник прокурора <адрес> Республики Крым ФИО9 в судебном заседании поддержала исковые требования, настаивала на удовлетворении в полном объеме.

ФИО2 в судебном заседании также поддержал исковое заявление, просил удовлетворить в полном объеме.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Республики Крым в судебном заседании возражала против удовлетворения искового заявления.

Представитель ответчика ГБУЗ Республики Крым «Симферопольская центральная районная клиническая больница», а также третьего лица ГКУ Республики Крым «Крымздрав» в судебное заседание не явились, о месте и времени рассмотрения дела извещены надлежаще, причин неявки не сообщили.

Заслушав явившихся лиц, исследовав материалы дела, оценив имеющиеся в деле доказательства в их совокупности, суд считает, что иск подлежит частичному удовлетворению по следующим основаниям.

Судом установлено и следует из материалов дела, что в соответствии со справкой ФКУ «ГБ МСЭ по <адрес>» Минтруда России Бюро медико-социальной экспертизы № серии МСЭ-2020 № ФИО2 установлена третья группа инвалидности (л.д.28-29).

Протоколом телемедицинской консультации ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский медицинский университет имени академика ФИО5» Минздрава РФ от ДД.ММ.ГГГГ, ФИО2 выставлен диагноз: пароксизмальная ночная гемоглобинурия, классическая форма D 59.5, хронический внутрисосудистый гемолиз. Тяжелый гемолитический криз. Абдоминальный синдром. Рекомендовано: в соответствии с Национальными рекомендациями (2014, течение активной гемолитической ПНГ с развитием жизнеугрожающих органных осложнений) по жизненным показаниям экстренное назначение препарата экулизумаб (список ЖНВЛП), фолиевая кислота 5 мг/сутки (л.д.34-35).

Согласно сообщения ГБУЗ РК «Симферопольская ЦРКБ» от ДД.ММ.ГГГГ № ФИО2 наблюдается в ГБУЗ РК СЦРКБ ФИО1, является региональным льготополучателем (л.д.13).

Согласно письма ГБУЗ РК «Симферопольская ЦРКБ» от ДД.ММ.ГГГГ № ФИО2 наблюдается в Перовской УБ с диагнозом: пароксизмальная ночная гемоглобинурия Маркиафавы - Мекеле. Является региональным льготополучателем. В 2023 года обеспечивался Экулизумабом на амбулаторном этапе лечения. При формировании основной заявки на 2023 год потребность пациента была заявлена по программе РЛО, по согласованию с ГВС по профилю «Гематология» ФИО8 (л.д.19).

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно статье 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №.

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Статьей 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Статьей 13 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

В соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 80 данного Федерального закона при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 2497 (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи ("Финансовое обеспечение Программы") предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1).

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (часть 1 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан").

В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан" в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В силу п. 5.5 Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в <адрес> на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденной постановлением Совета министров Крым от ДД.ММ.ГГГГ №, за счет бюджетных ассигнований бюджета Республики Крым осуществляется: обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации – Республики Крым) зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации, ввоз которого на территорию Российской Федерации может быть осуществлен на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в частности, по заявлению медицинских организаций. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

Исходя из вышеназванных положений, судом установлено, что несмотря на отсутствие препаратов и изделия медицинского назначения в перечне отпускаемых препаратов истцу по рецептам врачей бесплатно, он имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно.

Учитывая наличие у ФИО2 тяжелого заболевания, его нуждаемости по жизненным показаниям в обеспечении лекарственным препаратом, суд полагает, что у истца возникло право на получение указанного препарата по жизненным показаниям.

При таких обстоятельствах, суд полагает необходимым удовлетворить исковые требования о возложении обязанности на Министерство здравоохранения Республики Крым обеспечивать ФИО2 лекарственным препаратом.

Оснований для возложения обязанности по обеспечению медицинским препаратом на ГБУЗ Республики Крым «Симферопольская центральная районная клиническая больница» суд не усматривает, поскольку, как следует из материалов дела данное медицинское учреждение направляло первоначальную и дополнительную заявки на обеспечения ФИО2 требуемым ему медицинским препаратом.

Руководствуясь положениями ст. 212 ГПК РФ, и исходя из необходимости обеспечения истца жизненно необходимыми лекарственными препаратами, суд полагает возможным обратить решение к немедленному исполнению, поскольку замедление исполнения решения суда может создать угрозу жизни истца, нуждающегося в получении жизненно необходимого лекарственного препарата.

В части исковых требований о взыскании морального вреда в размере 20 000 руб. суд приходит к следующему.

В обоснование заявленных требований в данной части, указано, что ФИО2 вследствие ненадлежащего обеспечения лекарственным препаратом, причинены значительные физические и моральные страдания, в частности, возникали пропуски в курсовом приеме препарата, вследствие чего он испытывал стресс.

Согласно ст. 150, ст. 151 ГК РФ под моральным вредом понимаются физические и нравственные страдания, причиненные действием (бездействием), посягающими на принадлежащие гражданину от рождения или в силу закона нематериальные блага (жизнь, здоровье, достоинство личности, деловая репутация и т.п.), или нарушающие его личные неимущественные права, либо нарушающие имущественные права гражданина.

В соответствии с п. 2 ст. 150 ГК РФ упомянутые права и блага защищаются в предусмотренных гражданским законодательством случаях и порядке, а также в тех случаях и тех пределах, в каких использование способов защиты гражданских прав (ст. 12 ГК) вытекает из существа нарушенного нематериального блага и характера последствий этого нарушения. В соответствии со ст. 1099 ГК РФ основания и размер компенсации гражданину морального вреда определяются правилами, предусмотренными настоящей главой и ст. 151 ГК РФ. Согласно ст. 1101 ГК РФ компенсация морального вреда осуществляется в денежной форме. Размер компенсации морального вреда определяется судом в зависимости от характера причиненных потерпевшему физических и нравственных страданий, а также степени вины причинителя вреда, в случаях, когда вина является основанием возмещения вреда. При определении размера компенсации вреда должны учитываться требования разумности и справедливости.

С учётом обстоятельств дела, суд считает возможным удовлетворить требования о возмещении морального вреда частично, поскольку ФИО2 ввиду несвоевременного обеспечения необходимым ему по жизненным показаниям лекарственным препаратом претерпевал нравственные и физические страдания, которые, с учетом принципа разумности и справедливости, судом оцениваются в размере 2 000 рублей, что, по мнению суда, будет достаточной сатисфакцией нарушенного права.

Оснований для взыскания ГБУЗ Республики Крым «Симферопольская центральная районная клиническая больница» компенсации морального вреда суд не усматривает, поскольку при рассмотрении дела не установлена вина данного медицинского учреждения в причинении морального вреда истцу.

На основании изложенного, и руководствуясь ст.ст.194-199 ГПК РФ, суд, -

РЕШИЛ:

Иск удовлетворить частично.

Обязать Министерство здравоохранения Республики Крым обеспечить ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом Экулизумаб 900 мг в количестве 78 (семьдесят восемь) флаконов по 300 мг в год, на постоянной основе, до отмены препарата.

Взыскать с Министерства здравоохранения Республики Крым в пользу ФИО2 в счет компенсации морального вреда 2000 (две тысячи) руб.

Решение суда в части возложения обязанности обеспечить лекарственным препаратом обратить к немедленному исполнению.

В остальной части в удовлетворении иска отказать.

На решение может быть подана апелляционная жалоба, представление в Верховный Суд Республики Крым в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме через суд, принявший решение.

Судья

Мотивированное решение суда изготовлено ДД.ММ.ГГГГ.