№ 2-1407/2025

УИД 61RS0006-01-2025-000880-28

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

«19» марта 2025 года

Первомайский районный суд г. Ростова-на-Дону

в составе:

судьи Любимой Ю.В,

при секретаре Бакаловой И.И.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Прокурора Морозовского района Ростовской области района Ростовской области в интересах несовершеннолетнего ФИО1 в лице законного представителя ФИО2, к Министерству здравоохранения Ростовской области об обеспечении лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ :

Истец, действующий в интересах несовершеннолетнего ФИО1, обратился в суд с настоящим иском, в обоснование заявленных требований указав на то, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, страдает тяжелым основным заболеванием – муковисцидоз, смешанная форма тяжелое течение. Генетический диагноз (мутация delF 508/ delF 508). Микробиологический диагноз: <данные изъяты> и состоит на учете в ГБУ РО «ЦРБ» в Морозовском районе.

Протоколом заседания врачебной комиссии ГБУ РО «Центральная районная больница в Морозовском районе» № 133/21 от 18 июля 2024 несовершеннолетнему ФИО1 по жизненным показаниям и отсутствием альтернативных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, для лечения данного заболевания в соответствии с постановлением Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 853 «Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 № 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям» назначена терапия лекарственным препаратом Гианеб (7% стерильный гипертонический раствор 5 мл- 70 мг/ натрия хлорида, 1 мг/мл гиалуроната натрия и дистилированная вода) - 2 флакона в сутки - 730 флаконов в год.

Министерство здравоохранения Ростовской области является исполнительным органом Ростовской области, осуществляющим функции по реализации государственной политики в сфере здравоохранения и оказанию государственных услуг, а также координацию и регулирование в установленной сфере деятельности (пункт 1.1 Положения о министерстве здравоохранения Ростовской области, утвержденного Постановлением Правительства Ростовской области от 18 ноября 2011 г. № 134 «Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Ростовской области» (далее по тексту - Положение).

В соответствии с пунктом 2.1.16 Положения министерство здравоохранения Ростовской области осуществляет распорядительные и организационные мероприятия, связанных с обеспечением лекарственными средствами, предназначенных для лечения больных муковисцидозом.

Таким образом, обеспечение данным лекарственным препаратом ребенка- инвалида ФИО1 должно происходить за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации, то есть министерством здравоохранения Ростовской области, в соответствии с положениями действующего законодательства.

В прокуратуру Морозовского района Ростовской области 23.01.2025 поступило заявление от ФИО2, которая является законным представителем ФИО1 о необходимости предъявление искового заявления в интересах ее несовершеннолетнего сына, ввиду необеспечения его медицинским изделием «Гианеб» в необходимом количестве согласно решению врачебной комиссии на 2025 год.

Проведенной проверкой установлено, что ФИО1 состоит на учете в ГБУ РО «ЦРБ» в Морозовском районе, которая включена в федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Таким образом, ФИО1 относится к категории граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями за счет средств федерального бюджета.

ГБУ РО «ЦРБ» в Морозовском районе 19.07.2024 (исх. № 2272/465) в адрес министерства здравоохранения Ростовской области направлена заявка на 2025 год в целях обеспечения ФИО1 в связи с нежелательными реакциями на лекарственные препараты, медицинским изделием «Гианеб» («Кьези ФИО3 п.А.).

Согласно информации министерства здравоохранения Ростовской области от 13.09.2024 (исх.№ 22-2.2.5/7752) в соответствии с требованиями, установленными Федеральным законом № 44 -ФЗ от 05.04.2013 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» у Минздрава РО отсутствует возможность закупки медицинского изделия по конкретному наименованию, между тем, для обеспечения льготных категорий граждан на территории Ростовской области, медицинское изделие «гипертонический стерильный раствор для ингаляций», по результатам торгов поставлен на уполномоченный склад по наименованию «Ингасалин».

Вместе с тем, согласно п. 3.1.1 Клинических рекомендаций «Кистозный фиброз (муковисцидоз)», утвержденных Министерством здравоохранения России в 2021 г., предусмотрено, что муколитическая терапия рекомендована всем пациентам с муковисцидозом (за исключением имеющих медицинские противопоказания), для проведения активной муколитической терапии с целью уменьшения вязкости мокроты и облегчения ее эвакуации. В клинической практике для муколитической терапии используется, в том числе, 7% гипертонический раствор натрия хлорида с 0,1% натрием гиалуронатом, который улучшает клиренс дыхательных путей и является базисной муколитической терапией с быстрым муколитическим эффектом. Выбор лекарственных средств определяется индивидуально.

Согласно протоколу заседания врачебной комиссии ГБУ РО «ЦРБ» в Морозовском районе № 133/21 от 18.07.2024 ФИО1 назначен лекарственный препарат с торговым наименованием «Гианеб». Кроме того, зарегистрирована нежелательная реакция организма несовершеннолетнего при введении препарата под торговым наименованием «Ингасалин». Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата направленно медицинским работником ГБУ РО «ЦРБ» в Морозовском районе в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения с № 2468454 от 18.07.2024. С учетом изложенного, препарат «Гианеб» замене не подлежит.

На основании изложенного истец просил суд вынести решение, которым обязать Министерство здравоохранения Ростовской области (ИНН <***>, ОГРН <***>) обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, по жизненным показаниям медицинским изделием «Гианеб» (МНН «7% гипертонический раствор натрия хлорид + 0,1% гиалуронат натрия») в соответствии с медицинскими показаниями в необходимом количестве, до момента отмены его применения лечащим врачом.

Представитель истца- помощник прокурора Первомайского района Ростовской области Алиева Ю.И. в судебном заседании исковые требования поддержала.

Истец ФИО2, действующая в интересах несовершеннолетнего ФИО1 в судебное заседание не явилась, о дате и времени рассмотрения дела извещалась надлежащим образом.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Ростовской области в судебное заседание не явился, о дате, времени и месте рассмотрении я дела извещен надлежащим образом, в связи с чем, административное дело рассмотрено в отношении административного ответчика по правилам ст. 167 ГПК РФ.

Суд, выслушав представителя истца, исследовав материалы дела, приходит к следующим выводам.

Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (статья 3 Всеобщей декларации прав человека; принята 10 декабря 1948 г. Генеральной Ассамблеей ООН).

Организация Объединенных Наций во Всеобщей декларации прав человека провозгласила, что дети имеют право на особую заботу и помощь.

Согласно Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН 20 ноября 1989 г. (далее - Конвенция о правах ребенка, вступила в силу для СССР 15 сентября 1990 г.), государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка (статья 6 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (пункт 1 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники Конвенции о правах инвалидов (принята Генеральной Ассамблеей ООН 13 декабря 2006 г., ратифицирована Российской Федерацией 25 октября 2012 г.; далее - Конвенция о правах инвалидов), признавая, что дети-инвалиды должны в полном объеме пользоваться всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и напоминая в этой связи об обязательствах, взятых на себя государствами-участниками Конвенции о правах ребенка (пункт «r» преамбулы), согласились о том, что они принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка (пункты 1, 2 статьи 7 данной конвенции).

Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система

социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституция Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана в том числе на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац третий части 2 статьи 4 Федерального закона от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (статья 10 Федерального закона от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

Из приведенных норм международного права, Конституции Российской Федерации, Федерального закона от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно статье 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (части 1 и 2 статьи 7 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации2).

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09 августа 2005 г. № 494.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от 12 февраля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статьей 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания.

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 г. № 2497 (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи («Финансовое обеспечение Программы») предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение № 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (часть 1 статьи 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан»).

В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан» в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Ростовской области от 19.12.2022 № 1114 утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Ростовской области на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов.

Пунктом 5.1 названной Программы предусмотрено, что источниками финансового обеспечения Территориальной программы государственных гарантий являются средства федерального бюджета, средства бюджета Ростовской области, местных бюджетов и средства обязательного медицинского страхования.

За счет бюджетных ассигнований федерального бюджета осуществляется финансовое обеспечение: оказания государственной социальной помощи отдельным категориям граждан в виде набора социальных услуг в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 6.2 указанного выше Федерального закона, в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включается также обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства Ростовской области в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Ростовской области) зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации, ввоз которого на территорию Российской Федерации может быть осуществлен на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в частности, по заявлению медицинских организаций. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

Как установлено судом и следует из материалов дела, несовершеннолетний ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, страдает тяжелым основным заболеванием – <данные изъяты> и состоит на учете в ГБУ РО «ЦРБ» в Морозовском районе.

ГБУ РО «ЦРБ» в Морозовском районе 19.07(2024 (исх. № 2272/465) в адрес министерства здравоохранения Ростовской области направлена заявка на 2025 год в целях обеспечения ФИО1 в связи с нежелательными реакциями на лекарственные препараты, медицинским изделием «Гианеб» («Кьези ФИО3 п.А.).

Согласно информации министерства здравоохранения Ростовской области от 13.09.2024 (исх.№ 22-2.2.5/7752) в соответствии с требованиями, установленными Федеральным законом № 44 -ФЗ от 05.04.2013 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных муниципальных нужд» у Минздрава РО отсутствует возможность закупки медицинского изделия по конкретному наименованию, между тем, для обеспечения льготных категорий граждан на территории Ростовской области медицинское изделие «гипертонический стерильный раствор для ингаляций», по результатам торгов поставлен на уполномоченный склад по наименованию «Ингасалин».

Вместе с тем, согласно п. 3.1.1 Клинических рекомендаций «Кистозный фиброз (муковисцидоз)», утверждённых Министерством здравоохранения России в 2021 г., предусмотрено, что муколитическая терапия рекомендована всем пациентам с муковисцидозом (за исключением имеющих медицинские противопоказания), для проведения активной муколитической терапии с целью уменьшения вязкости мокроты и облегчения ее эвакуации. В клинической практике для муколитической терапии используется, в том числе, 7% гипертонический раствор натрия хлорида с 0,1% натрием гиалуронатом, который улучшает клиренс дыхательных путей и является базисной муколитической терапией с быстрым муколитическим эффектом. Выбор лекарственных средств определяется индивидуально.

Согласно протоколу заседания врачебной комиссии ГБУ РО «ЦРБ» в Морозовском районе № 133/21 от 18.07.2024 ФИО1 назначен лекарственный препарат с торговым наименованием «Гианеб». Кроме того, регистрирована нежелательная реакция организма несовершеннолетнего при ведении препарата под торговым наименованием «Ингасалин». Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата направленно медицинским работником ГБУ РО «ЦРБ» в Морозовском районе в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения с № 2468454 от 18.07.2024.

С учетом изложенного, препарат «Гианеб» замене не подлежит.

Проанализировав приведенные нормативные правовые акты, регулирующие спорные отношения сторон, применительно к установленным обстоятельствам дела, суд приходит выводу о том, что ФИО1 как ребенок-инвалид, имеет право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «Гианеб», который согласно Государственному реестру лекарственных средств является зарегистрированным действующим лекарственным средством, относится к категории жизненно необходимых препаратов.

Данный лекарственный препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, он назначен пациенту по жизненным показаниям. Не обеспечение ребенка назначенными ему лекарственным препаратом свидетельствует о лишении его возможности использовать предоставленное ему ФЗ «О государственной социальной помощи» право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами.

Назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Таким образом, стандарт медицинской помощи является основным ориентиром, определяющим, какие лекарственные препараты должны использоваться при оказании медицинской помощи согласно номенклатуре. Но в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) и по решению врачебной комиссии допускается использование иных лекарственных препаратов, чем те, которые включены в стандарт.

С учетом изложенного, суд полагает, что заявленный иск является обоснованным и подлежит удовлетворению.

Согласно разделу V Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов, финансовое обеспечение закупки лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, больных, в том числе муковисцидозом, осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета.

Однако, учитывая, что непосредственное обеспечение граждан, имеющих право на получение бесплатной социальной помощи в виде необходимых им по жизненным показаниям лекарственных препаратов, осуществляется уполномоченными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, суд приходит к выводу о том, что в данном случае имеются основания для возложения именно на ответчика Министерство здравоохранения Ростовской области обязанности принять меры по бесплатному обеспечению ФИО1 такими лекарственными препаратами.

Кроме того, принимая во внимание наличие жизненных показаний для обеспечения несовершеннолетнего ФИО1 лекарственным препаратом Гианеб, суд приходит к выводу о том, что решение в части обязания Министерства здравоохранения Ростовской области по принятию мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Гианеб» в связи с медицинскими показаниями подлежит обращению к немедленному исполнению в порядке ч.1 ст.212 ГПК Российской Федерации.

На основании изложенного, и, руководствуясь ст.ст.12, 194-198 ГПК Российской Федерации, суд

РЕШИЛ :

Обязать Министерство здравоохранения Ростовской области (ИНН <***>, ОГРН <***>) обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, по жизненным показаниям лекарственным препаратом «Гианеб» (МНН «7% гипертонический раствор натрия хлорид +0,1% гиалуронат натрия), на основании протокола врачебной комиссии ГБУ РО «Центральная районная больница в Морозовском районе» № 133/21 от 18 июля 2024 года до отмены его применения лечащим врачом.

Обратить решение суда к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Ростовский областной суд через Первомайский районный суд г. Ростова-на-Дону в течение одного месяца со дня изготовления мотивированного решения.

Мотивированное решение будет изготовлено 26 марта 2025 года

Судья Ю.В. Любимая