54RS0010-01-2022-009300-97
Дело №2-5969/2022
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
16 ноября 2022 года город Новосибирск
Центральный районный суд города Новосибирска в составе:
судьи
Коцарь Ю.А.
при секретаре судебного заседания
ФИО1
с участием законного представителя истца
ФИО2
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора <адрес>, действующего в защиту прав и законных интересов несовершеннолетней ФИО3, к министерству здравоохранения <адрес> о возложении обязанности обеспечить изделиями медицинского назначения, взыскании убытков,
установил :
прокурор <адрес>, действующий в защиту прав и законных интересов несовершеннолетней ФИО3, обратился в суд с указанным иском и просил с учетом уточнений обязать Министерство здравоохранения по <адрес> обеспечить ФИО3 за счет средств областного бюджета изделиями медицинского назначения: датчиками FreeStyle Libre системы флеш-мониторинга в количестве 27 шт. в год до момента отмены осуществления самоконтроля гликемии по медицинским показаниям, момента окончания лечения или изменения тактики лечения; взыскать с ответчика в пользу ФИО2, действующей в интересах ФИО3, расходы на приобретение датчиков FreeStyle Libre системы флеш-мониторинга в размере 53 880 рублей; решение в части обеспечения медицинскими изделиями обратить к немедленному исполнению.
В обоснование заявленных исковых требований указано, что прокуратурой района была проведена проверка по факту непредставления несовершеннолетней ФИО3 системы флеш-мониторинга глюкозы – ФМГ FreeStyle Libre. В ходе проверки установлено, что ФИО3 является ребенком-инвалидом в связи с поставленным диагнозом «сахарный диабет первого типа. Целевой уровень гликированного гемоглобина менее 7%». Мониторинг уровня гликемии может осуществляться у пациентов с диагнозом «сахарный диабет первого типа» с помощью аппарата флеш – мониторирования FreeStyle Libre, который позволяет своевременно корректировать инсулинотерапию. Использование такого аппарата позволяет предупредить гипогликемические состояния, снизить риск возникновения микрососудистых осложнений, улучшить качество жизни ребенка.
Несовершеннолетней ФИО3 показано применение системы флеш - мониторирования FreeStyle Libre на постоянной основе, что обусловлено возрастом ребенка, вариабельностью гликемии, гипогликемическими состояниями, трудностями в оценке своего состояния самим ребенком.
Поскольку ФИО3 нуждается в медицинском изделии данного типа, применение данной системы флеш - мониторирования FreeStyle Libre является для ребенка жизненно необходимым, однако, ребенок не обеспечивается данным медицинским изделием, прокурор обратился в суд с настоящим иском.
Законный представитель несовершеннолетней ФИО3 – ФИО2 в судебном заседании поддержала исковые требования.
Процессуальный истец – прокурор <адрес> в судебное заседание не направил своего представителя, был извещен надлежащим образом, о причинах неявки не сообщил суду.
Представитель ответчика Министерства здравоохранения <адрес>, истец несовершеннолетняя ФИО3, третье лицо ГБУЗ НСО «Городская поликлиника №» в судебное заседание не явились, извещены надлежащим образом, ранее представителем ответчика был представлен отзыв на иск, в которой представитель ответчика признал исковые требования в части возложения обязанности обеспечить несовершеннолетнего ребенка датчиками FreeStyleLibre системы флеш-мониторинга в количестве 27 штук в год до момента отмены лечащим врачом осуществления самоконтроля гликемии по медицинским показаниям или до момента окончания лечения, изменения тактики лечения, в остальной части не признал заявленные требования, представил письменный отзыв.
Суд в соответствии с положениями статьи 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации полагал возможным рассмотреть дело в отсутствие не явившихся лиц, надлежащим образом извещенных о времени и месте рассмотрения дела.
Суд, выслушав пояснения лиц, участвующих в деле, исследовав письменные доказательства по делу, установил следующее.
Судом установлено, что ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом, что подтверждается справкой МСЭ (л.д. 58-59). Инвалидность установлена на срок до ДД.ММ.ГГГГ. Родителями ФИО3 являются ФИО4 и ФИО5, что подтверждается свидетельством о рождении (л.д. 50).
ФИО3 имеет диагноз «сахарный диабет 1 типа», наблюдается с данным диагнозом в ГБУЗ НСО «Городская поликлиника №» с января 2019 г. (л.д. 52). В период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ ФИО3 находилась на обследовании в Городском детском эндокринологическом центре ГБУЗ НСО ДГКБ № <адрес>, где ребенку был установлен диагноз – сахарный диабет 1 типа и сопутствующие заболевания – дизартрия на резудальном фоне, дисфункции билиарного тракта, пиелоэктазия с 2-х сторон, анемия легкой степени тяжести. ФИО3 был рекомендован самоконтроль гликемии не реже 4-6 раз в сутки + проведение непрерывного мониторинга гликемии (л.д. 53-54).
Согласно выписки из приема врача-эндокринолога от ДД.ММ.ГГГГ ФИО3 установлен диагноз – Инсулинозависимый сахарный диабет без осложнения, рекомендовано самоконтроль гликемии 6-10 раз в сутки (л.д. 55). Аналогичные рекомендации даны ребенку в выписке из приема врача-эндокринолога от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 56).
ДД.ММ.ГГГГ ФИО2 – мать ФИО3 обратилась в прокуратуру <адрес> с заявлением по факту необеспечения его дочери ФИО3 постоянным мониторингом глюкозы аппаратом FreeStyle Libre (л.д. 47).
Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.
Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).
Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.
Отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации регулируются Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее по тексту - Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).
В соответствии с частью 2 статьи 19 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.
Статьей 29 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1).
Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (часть 1 статьи 38 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).
Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.
Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).
Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих.
В перечень социально значимых заболеваний включен, в том числе, сахарный диабет (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10 (Е10-Е14).
В Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 890, в группе "категории заболеваний" поименован диабет, при амбулаторном лечении которого все лекарственные средства, этиловый спирт (100 гр. в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа "Новопен", "Пливапен" 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Пунктом 3 части 1 статьи 16 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ предусмотрено, что к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся среди прочего разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.
Приказом Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н был утвержден Стандарт медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение), согласно которому по возрастной категории – дети по коду заболевания E10.7 Инсулинзависимый сахарный диабет с множественными осложнениями предусмотрены лабораторные методы исследования в виде исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования.
Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 2505 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов (далее – Программа).
Согласно разделу II Программы «Перечень видов, форм и условий предоставления медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно» в рамках Программы (за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации) бесплатно предоставляются специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь.
Гражданин имеет право на бесплатное получение медицинской помощи по видам, формам и условиям ее оказания в соответствии с разделом II Программы при следующих заболеваниях и состояниях, к числу которых относятся болезни эндокринной системы (раздел III Программы).
В Перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, не включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет субсидий из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования федеральным государственным учреждениям и медицинским организациям частной системы здравоохранения, бюджетных ассигнований федерального бюджета в целях предоставления субсидий бюджетам субъектов РФ на софинансирование расходов, возникающих при оказании гражданам РФ высокотехнологичной медицинской помощи, и бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ, по профилю «Педиатрия» включено лечение сахарного диабета у детей с использованием систем непрерывного введения инсулина с гибридной обратной связью по диагнозу - сахарный диабет 1 типа в детском возрасте, сопровождающийся высокой вариабельностью гликемии в виде подтвержденных эпизодов частой легкой или тяжелой гипогликемии, которое осуществляется с применением методов лечения:
применение систем непрерывного подкожного введения инсулина с функцией автоматической остановки подачи инсулина при гипогликемии и возможностью проведения мониторинга и контроля проводимого лечения у пациента с сахарным диабетом;
применение систем непрерывного подкожного введения инсулина с функцией предикативной автоматической остановки подачи инсулина до гипогликемии и возможностью проведения мониторинга и контроля проводимого лечения у пациента с сахарным диабетом (раздел II приложения № к Программе).
Финансовое обеспечение терапевтического лечения сахарного диабета и его сосудистых осложнений (нефропатии, нейропатии, диабетической стопы, ишемических поражений сердца и головного мозга), включая заместительную инсулиновую терапию системами постоянной подкожной инфузии, осуществляется за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования (пункт 59 раздела I Перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи, включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования (приложение № к Программе).
Постановлением <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ N 578-п утверждены Территориальная Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в <адрес> на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, которая предусматривает для терапевтического лечения сахарного диабета и его сосудистых осложнений (нефропатии, нейропатии, диабетической стопы, ишемических поражений сердца и головного мозга), включая заместительную инсулиновую терапию системами постоянной подкожной инфузии, предоставление комплексного лечения, включая установку средств суточного мониторирования гликемии с компьютерным анализом вариабельности суточной гликемии и нормализацией показателей углеводного обмена системой непрерывного введения инсулина (инсулиновая помпа).
Из приведенных нормативных положений федерального и регионального законодательства в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования.
Согласно Перечню медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденному распоряжением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №-р, медицинское изделие с системой непрерывного мониторинга глюкозы в крови, в указанный перечень не включено.
Как указывает ответчик, ДД.ММ.ГГГГ на заседании Правительства НСО был положительно рассмотрен вопрос о целесообразности предоставления средств из резервного фонда Правительства НСО министерству здравоохранения НСО в целях финансирования прочих непредвиденных расходов, связанных с приобретением датчиков системы НМГ.
ДД.ММ.ГГГГ распоряжением Правительства НСО №-рп было принято решение выделить министерству здравоохранения НСО из резервного фонда Правительства НСО для предоставления ГКУ НСО «Новосибоблфарм» денежных средств в целях финансирования прочих непредвиденных расходов, связанных с приобретением датчиков системы непрерывного мониторинга глюкозы.
Таким образом, было принято решение об организации обеспечения населения <адрес> медицинскими изделиями, не включенными в перечни, утвержденные Правительством РФ, самостоятельно за счет средств регионального бюджета.
Согласно части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии (пункт 2 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
Ассамблеей ООН ДД.ММ.ГГГГ (далее - Конвенция о правах ребенка, вступила в силу для СССР ДД.ММ.ГГГГ), государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка (статья 6 Конвенции о правах ребенка).
Государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (пункт 1 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).
Судебным разбирательством установлено, что по состоянию здоровья несовершеннолетней ФИО6 показано применение прибора непрерывного мониторинга глюкозы.
Учитывая возраст ребенка, его состояние здоровья, медицинские показания для применения непрерывного мониторинга гликемии, невозможность ребенка в силу возраста осуществлять самоконтроль гликемии, в том числе во время сна, а также с учетом того, что ответчик признал требования истца о необходимости обеспечения истца датчиками системы флеш-мониторинга FreeStyle Libre, суд приходит к выводу о возложении на ответчика обязанности обеспечить ФИО3 изделиями медицинского назначения: датчиками FreeStyle Libre системы флеш-мониторинга в количестве 27 штук в год до момента отмены осуществления самоконтроля гликемии по медицинским показаниям или до изменения тактики лечения – для непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови - за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации. В противном случае будет нарушено право несовершеннолетней ФИО3 на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством, в части оказания бесплатной медицинской помощи, включая высокотехнологичную медицинскую помощь.
Принимая во внимание период использования данного медицинского изделия (14 дней), обоснованным является требование о предоставлении датчиков FreeStyle Libre системы флэш-мониторинга 27 штук в год.
При этом суд учитывает, что сканер FreeStyle Libre системы флеш-мониторинга, который используется в сочетании с датчиком FreeStyle Libre, у истца имеется, о чем в материалы дела представлена инструкция FreeStyle Libre системы флеш-мониторинга (л.д. 20-46).
Не находит суд оснований и для удовлетворения требования о взыскании с ответчика в пользу ФИО2, действующей в интересах несовершеннолетней ФИО3, расходов на приобретение датчиков FreeStyle Libre системы флеш-мониторинга в размере 53 880 рублей. При этом суд исходит из следующего.
Согласно части 1 статьи 45 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований. Заявление в защиту прав, свобод и законных интересов гражданина может быть подано прокурором только в случае, если гражданин по состоянию здоровья, возрасту, недееспособности и другим уважительным причинам не может сам обратиться в суд. Указанное ограничение не распространяется на заявление прокурора, основанием для которого является обращение к нему граждан о защите нарушенных или оспариваемых социальных прав, свобод и законных интересов в сфере трудовых (служебных) отношений и иных непосредственно связанных с ними отношений; защиты семьи, материнства, отцовства и детства; социальной защиты, включая социальное обеспечение; обеспечения права на жилище в государственном и муниципальном жилищных фондах; охраны здоровья, включая медицинскую помощь; обеспечения права на благоприятную окружающую среду; образования.
Таким образом, в настоящем процессе ФИО2 не является лицом, в отношении которого прокурор уполномочен обращаться в суд с иском с требованием о возмещении ему ранее понесенных расходов на приобретение медицинского изделия.
Кроме того, суд учитывает, что из материалов дела и представленных истцом выписок из медицинской карты несовершеннолетней ФИО3 не следует, что несовершеннолетней показано применение именно системы флеш-мониторинга FreeStyle Libre, в данных медицинских документах указано на необходимость обеспечения ребенку в целом непрерывного мониторинга глюкозы.
Прокурор просит взыскать расходы по приобретению системы флеш-мониторинга FreeStyle Libre за период 2020-2022 гг., тогда как ранее система флеш-мониторинга не была включена в программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, при условии наличия иных методов мониторинга уровня сахара в крови, что не свидетельствует о нарушении прав ФИО3
В соответствии с п. 18 Постановления <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ N 401-п «О министерстве здравоохранения <адрес>» Министерство здравоохранения <адрес> осуществляет полномочия главного распорядителя и получателя средств областного бюджета <адрес>, предусмотренных на содержание министерства и реализацию возложенных на него функций.
На основании данных норм, обеспечение ФИО3 изделиями медицинского назначения должно быть произведено за счет бюджета <адрес>.
Учитывая жизненные показания в обеспечении системой непрерывного мониторинга и необходимости осуществления контроля уровня глюкозы в крови, в целях предотвращения возможного причинения вреда здоровью ФИО3, суд считает возможным обратить решение к немедленному исполнению в части обеспечения изделиями медицинского назначения.
Руководствуясь ст.ст. 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд,
решил :
Исковые требования прокурора <адрес> (ИНН <***>), действующего в защиту прав и законных интересов несовершеннолетней ФИО3, - удовлетворить частично.
Возложить на министерство здравоохранения <адрес> (ИНН<***>) обязанность обеспечить несовершеннолетнюю ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженку <адрес>, за счет средств областного бюджета датчиками FreeStyleLibre системы флеш-мониторинга в количестве 27 штук в год до момента отмены лечащим врачом осуществления самоконтроля гликемии по медицинским показаниям.
В удовлетворении требований о взыскании убытков – отказать.
Решение суда в части возложения на министерство здравоохранения <адрес> обязанности обеспечить несовершеннолетнюю ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженку <адрес>, за счет средств областного бюджета датчиками системы флеш-мониторинга обратить к немедленному исполнению.
Разъяснить сторонам, что настоящее решение может быть обжаловано ими в течение месяца со дня принятия решения судом в окончательной форме в Новосибирский областной суд путем подачи апелляционной жалобы через суд, вынесший решение.
Мотивированное решение суда изготовлено ДД.ММ.ГГГГ.
Судья Ю.А. Коцарь