Дело № 5-130/2025 УИД 23RS0056-01-2025-000310-38

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

с. Успенское 30 апреля 2025 г.

Судья Успенского районного суда Краснодарского края Сафонов Алексей Евгеньевич,

представителя лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, - ФИО3,

рассмотрев в открытом судебном заседании поступивший из территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Успенская центральная районная больница" министерства здравоохранения Краснодарского края, ИНН <***>, КПП 235701001, ОГРН <***>, адрес: 352450, <...>,

установил:

17 февраля 2025 года территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю, расположенный по адресу: 350015, <...> (далее по тексту – Росздравнадзор), по результатам проведенной в период с 23 января 2025 года по 17 февраля 2025 года внеплановой документарной проверки в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Успенская центральная районная больница" министерства здравоохранения Краснодарского края (далее по тексту – ГБУЗ "Успенская ЦРБ") выявлены нарушения требований пп. "б" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01 июня 2021 года № 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".

По факту выявленного нарушения, 20 февраля 2024 года главным специалистом-экспертом отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг территориальный орган Росздравнадзор по Краснодарскому краю ФИО1 в отношении ГБУЗ "Успенская ЦРБ" составлен протокол № 05-120-2/25 об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ – за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В судебном заседании представитель ГБУЗ "Успенская ЦРБ" – ФИО3, действующая на основании доверенности, признала вину юридического лица в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в полном объеме, и просила суд назначить ГБУЗ "Успенская ЦРБ" минимальное наказание в виде административного штрафа, с применением положений частей 3.2, 3.3 ч. 4.1 КоАП РФ, учитывая имущественное положение юридического лица и его социальную значимость.

Заслушав представителя лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, исследовав материалы дела, считаю, что в действиях ГБУЗ "Успенская ЦРБ" имеются событие и состав вмененного административного правонарушения.

Административная ответственность по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ наступает за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04 мая 2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее по тексту – Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности), медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Пунктами 1, 2 ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона о лицензировании отдельных видов деятельности установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (далее по тексту – Положение о лицензировании медицинской деятельности).

Несоблюдение обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с и. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности и ч. 11 ст. 19 Федерального закона о лицензировании отдельных видов деятельности является грубым нарушением лицензионных требований, влечет возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью неограниченного круга лиц.

Как следует из материалов дела и протокола № 05-120-2/25 об административном правонарушении, ГБУЗ "Успенская ЦРБ" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00362788, выданной 29 июля 2020 года министерством здравоохранения Краснодарского края, по видам работ (услуг) согласно приложениям к лицензии, в том числе при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по профилю "кардиология", "анестезиология и реаниматология".

Приказом министерства здравоохранения Краснодарского края от 01 марта 2023 года № 557 "Об организации оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями в Краснодарском крае" утвержден перечень государственных бюджетных учреждений здравоохранения, подведомственных министерству здравоохранения Краснодарского края, оказывающих медицинскую помощь больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями на территории Краснодарского края, регламент оказания медицинской помощи больным с острым коронарным синдромом (далее по тексту – ОКС) (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда), маршрутизация больных с ОКС, а также алгоритмы оказания медицинской помощи больным с ОКС на догоспитальном этапе и проведения тромболитической терапии больным с ОКС с подъемом сегмента ST.

ГБУЗ "Успенская ЦРБ" не включена в перечень медицинских организаций, имеющих в своем составе первичное сосудистое отделение.

Согласно Приложению 7 к Приказу министерства здравоохранения Краснодарского края от 01 марта 2023 года № 557 "Об организации оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями в Краснодарском крае" маршрутизация пациентов с ОКС на территории муниципального образования Успенский район должна осуществляться в региональный сосудистый центр государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Городская больница города Армавира" министерства здравоохранения Краснодарского края.

В ходе проверки были проанализированы медицинские карты стационарных больных <данные изъяты>., <данные изъяты>., <данные изъяты>., умерших в медицинской организации и установлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении деятельности ГБУЗ "Успенская ЦРБ":

- в нарушение ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее по тексту – Федеральный закон № 323-ФЗ) информированное добровольное согласие пациентки заполнено с нарушением требований, установленных ч. 1; ч. 8; п. 1 ч. 9 и п. 1 ч. 10 ст. 20 Федерального закона № 323-ФЗ, а также п. 7 "Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства", утверждённого Приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2021 № 1051н. Имеющееся в медицинской документации пациента Информированное добровольное согласие не соответствует форме ИДС, установленной Приложением № 2 утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2021 № 1051н. Кроме того, имеется несоответствие между состоянием пациента при госпитализации (согласно медицинской документации пациентки <данные изъяты> - состояние тяжелое, сопор, т.е. нарушение сознания) и наличием ИДС пациента с "подписью" пациентки, тяжесть состояния которой не позволяла ознакомиться с документами и выразить добровольное согласие на госпитализацию. Кроме того, в имеющемся ИДС не идентифицировано лицо, которому может быть предоставлена информация медицинского характера о состоянии пациентки (указано "родственница", номер телефона). Вследствие формального оформления ИДС при поступлении пациентки <данные изъяты> в состоянии сопора, в медицинской документации отсутствуют сведения о принятии решения о госпитализации пациентки в соответствии с п. 1 ч. 10 ст. 20 Федерального закона № 323-ФЗ, согласно которому решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя принимается: 1) в случаях, указанных в пунктах 1 и 2 части 9 настоящей статьи, - консилиумом врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, - непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации), гражданина, в отношении которого проведено медицинское вмешательство, одного из родителей или иного законного представителя лица, которое указано в части 2 настоящей статьи и в отношении которого проведено медицинское вмешательство.

- в нарушение п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ, Критериев оценки качества медицинской помощи, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 года № 203н (далее по тексту – критерии качества) (п. 2.2) Критерии качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара:

а) ведение медицинской документации - в Медицинской карте стационарного больного <данные изъяты> частично не заполнены разделы, предусмотренные стационарной картой (в частности "Нервная система" при первичном осмотре и "Локальный статус"); ненадлежащее заполнение информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и наличие ИДС неустановленной формы; б) ненадлежащее оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания записью в стационарной карте без указания сроков оказания медицинской помощи в приемном отделении; г) отсутствие сформированного плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза; д) отсутствие сформированного плана обследования пациентки при первичном осмотре с учетом с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования; е) отсутствие сведений о назначении врачом приёмного отделения лекарственных препаратов с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний; з) отсутствие установления клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных и инструментальных методов обследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций: установление клинического диагноза при поступлении пациента по экстренным показаниям не позднее 24 часов с момента поступления пациента в профильное отделение (в связи с наличием данных по результатам ЭКГ исследования изменений, свидетельствующих об инфаркте миокарда); и) отсутствие записей в стационарной карге особенностей течения заболевания, требующих дополнительных сложных и длительно проводимых методов исследований, соответствующей записи, заверенной подписью заведующего профильным отделением: отсутствие решения консилиума врачей о принятии при затруднении установления (расхождение диагнозов) клинического диагноза и (или) выбора метода лечения, с оформлением протокола и внесения его в стационарную карту; отсутствие обоснования клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте, подписанного лечащим врачом и заведующим профильным отделением; отсутствие сведений о соблюдении сроков проведения в обязательном порядке осмотра заведующим профильным отделением (дневным стационаром) в течение 48 часов (рабочие дни) с момента поступления пациента в профильное отделение; отсутствие сведений об обосновании проведения коррекции плана обследования и плана лечения с учетом установления другого клинического диагноза, состояния пациентки, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения: отсутствие сведений о проведении коррекции плана обследования и плана лечения по результатам осмотра лечащего врача профильного отделения; осмотра заведующим профильным отделением в связи с изменением степени тяжести состояния пациента; отсутствие надлежащей оценки фактически установленного расхождения клинического диагноза и патолого-анатомического диагноза (при патолого-анатомическом исследовании было установлено, что причиной летального исхода пациентки <данные изъяты> послужил трансмуральный инфаркт миокарда).

- в нарушение п. 3.9.3. Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром коронарном синдроме (коды по МКБ - 10: 120.0; 121-124), в медицинской карте стационарного больного <данные изъяты> с диагнозом "трансмуральный инфаркт миокарда" отсутствуют сведения о выполнении в установленные сроки: осмотра врачом-кардиологом не позднее 5 минут от момента поступления в стационар (запись кардиолога в медицинской документации отсутствует); о выполнении электрокардиографического исследования не позднее 10 минут от момента поступления в стационар; о выполнении определения уровня тропонинов I, Т в крови и/или определение уровня и активности креатинкиназы в крови; о проведении (или об отсутствии показаний ля проведения при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST электрокардиограммы) терапия фибринолитическими лекарственными препаратами не позднее 30 минут от момента поступления в стационар (в случае, если терапия фибринолитическими лекарственными препаратами не проведена на догоспитальном этапе); о проведении терапии ингибиторами агрегации тромбоцитов; о проведении терапии ацетилсалициловой кислотой; о проведении терапии гиполипидемическими препаратами.

- в нарушение стандартов ведения пациентов с острым инфарктом миокарда (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 июня 2021 года № 612н "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)", выявленном в соответствии с заключением эксперта ФИО2 в ходе экспертной оценки медицинских карт стационарного больного <данные изъяты> <данные изъяты>., <данные изъяты>., а именно:

- в карте стационарного больного <данные изъяты> пациентка в течение первых 6 суток не получала аптиагреганты и гепарин в лечебной дозе. Антиагреганты (ацетилсалициловая кислота и клопидогрел) были назначены лишь с 05 августа 2022 года, гепарин продолжали вводить в профилактической дозировке; не были назначены холестеринснижающие препараты; весь период лечения пациентке вводили эуфиллин, противопоказанный при коронарной патологии. Цель введения указанного препарат не ясна; пациентка получала антибактериальную терапию (цефтриаксон), хотя инфекционного диагноза не было, обоснования введения препарат в медицинской карте не представлено; не представлены оригиналы электрокардиограмм, только описания, что не позволяет оценить правильность трактовок; не проведена эхокардиография; во время нахождения в терапевтическом отделении не проводился контроль водного баланса, не описано последовательность расширения двигательного режима;

- в карте стационарного больного <данные изъяты> пациентка была направлена в стационар участковым терапевтом планово с диагнозом "Гипертоническая болезнь". При поступлении состояние расценено на уровне "средней тяжести"", диагноз сформулирован "Гипертоническая болезнь 3 стадия, риск 4. Декомпенсация течения. ИБС: стенокардия напряжения 2 ф.кл. ХСН2а стадии 3 ф.кл". Пациентка находилась в общей палате. Согласно дневниковым записям состояние ее было без положительной динамики, сохранялись многочисленные жалобы, однако дневниковые записи шаблонны, зачастую содержат полностью стереотипную информацию о показателях гемодинамики. Также имеется запись, что 27.12 вводился трамадол для купирования боли, однако не указана локализация болевого синдрома. Общее состояние характеризовалось как тяжелое, однако не проводились обследования и консультации для уточнения причин столь тяжелого состояния и диссонанса между стабильными показателями жизненно важных функций и многочисленными жалобами. Из необходимых при сердечно-сосудистой патологии методов обследования выполнено только ЭКГ. Имеется заключение (без указания даты), где описаны выраженные ишемические изменения, однако, судя по дневниковым записям, это не было отмечено лечащим врачом и не послужило основанием для изменения тактики обследования и лечения. Пациентке было назначено большое количество препаратов как энтерально, так и парентерально, но неразборчивость почерка не позволяет оценить обоснованность назначений. Состояние пациентки резко ухудшилось 02 января 2022 года, произошла остановка сердца, проводились реанимационные мероприятия, оказавшиеся безуспешными. При патологоанатомическом исследовании установлен диагноз Острого трансмурального инфаркта миокарда давностью 3-5 суток. Отсутствие настороженности, несмотря на наличие жалоб на давящие боли в области сердца, ишемические изменения на ЭКГ, обусловило то, что инфаркт миокарда не был диагностирован прижизненно и, следовательно, не была проведена необходимая терапия; пациентке не выполнены стандартные по протоколу гипертонической болезни обследовании - рентгенография грудной клетки, эхокардиография; неразборчивое заполнение листа назначений не позволяет полностью оценить медикаментозную терапию, но ряд препаратов - эуфиллин, дексазон могли оказать неблагоприятное влияние на течение ишемической болезни сердца. Показания для их назначения не ясны; дневниковые записи шаблоны, зачастую содержат полностью стереотипную информацию о показателях гемодинамики, что заставляет сомневаться в их достоверности. Недооценка клинической картины и неполный объем обследования послужили причиной несвоевременной диагностики острого инфаркта миокарда и, следовательно, не была оказана помощь в соответствии с Клиническими рекомендациями "Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента 5Т электрокардиограммы".

- в карте стационарного больного <данные изъяты> пациентка H.Л.A, доставлена в стационар бригадой СМП в крайне тяжелом состоянии, обусловленном кардиогенным шоком вследствие острого инфаркта миокарда. В стационаре осмотрена врачом (должность и фамилия не представлены). При поступлении состояние оставалось крайне тяжелым, в связи с чем пациентка госпитализирована в отделение реанимации. При поступлении установлен диагноз: ИБС: первичный О.-позитивный инфаркт миокарда от 02 мая 2022 Трепетание предсердий 2:1. СН по Киллип III. Генерализованный тромбоз ТЭЛА мелких ветвей. В медицинской карте не представлены ЭКГ – ни оригинал, ни описание. Также не ясно, на основании каких данных (отсутствие обоснования) был сформулирован диагноз тромбоэмболии, т.к. никаких верифицирующих обследований не было проведено. Несмотря на проводимую терапию, в течение суток наступил летальный исход. Протокол патологоанатомического заключения не представлен. В копии справки о смерти указано: "Эмболия легочная. Инфаркт миокарда трансмуральный передний". В медицинской карте информация представлена крайне обрывочно, за исключение лабораторных анализов, отсутствуют результаты обследований - ЭКГ, рентген грудной клетки. Невозможно судить о правильности лечебной тактики, так как нет ясного представления о диагнозе, который специалисты расценивали как основной. Пациентке с инфарктом миокарда не были назначены антиагреганты, если причиной шока была тромбоэмболия, то не были назначены достаточные дозы антикоагулянтов. Тем самым пациентка не была обследована полноценно даже с применением рутинных методов, отсутствует протокол патологоанатомического исследования, что не позволяет сделать обоснованное экспертное заключение.

- в нарушение п. 2 ч. 1 ст. 37, п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ, приказа Минздрава России от 15 ноября 2012 года № 918н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями" в ГБУЗ "Успенская ЦРБ" не соблюдается порядок оказания медицинской помощи больным с острым инфарктом миокарда (медицинские карты <данные изъяты> <данные изъяты> <данные изъяты> п. 6. Порядка, в части оказания медицинской помощи с нарушением стандартов медицинской помощи, утвержденных в установленном порядке; п. 13 и п. 14 Порядка, в части отсутствия осмотра и оказания первичной специализированной медицинской помощи пациентам врачом-кардиологом медицинской организации; п. 35 Порядка, в части отсутствия обоснований для перевода в медицинскую организацию, имеющую в своем составе кардиохирургическое отделение или отделение рентгенохирургических методов диагностики и лечения, при выявлении у больной, находящейся на лечении в стационарных условиях, показаний к неотложным рентгеноэндоваскулярным и (или) кардиохирургическим вмешательствам.

В соответствии с п. 19 и п. 20 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного Приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 года № 918н, специализированная медицинская помощь оказывается в стационарных условиях как при доставлении больного бригадой скорой медицинской помощи, так и при самостоятельном обращении в медицинскую организацию, имеющую в своей штатной численности врачей-специалистов по специальностям, предусмотренным Номенклатурой специальностей специалистов с высшим послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, по профилю "кардиология", "сердечно-сосудистая хирургия". В рамках проверки было установлено, что медицинская помощь пациентам <данные изъяты> <данные изъяты> <данные изъяты> с ОКС, в том числе при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы, оказывалась в условиях отделения анестезиологии и реанимации ГБУЗ "Успенская ЦРБ", при этом необходимые инструментальные и лабораторные исследования, а также медикаментозная терапия назначались врачом-анестезиологом-реаниматологом и врачом-терапевтом. Выявлены нарушения "Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденные Приложением к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 года № 919н: п. 5 Порядка, в части несоблюдения стандартов медицинской помощи и с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) при оказании медицинской помощи пациентам в ОРиТ.

- в нарушение п. 4 ч. 2 ст. 73 Федерального закона № 323-ФЗ, п. 27 приказа Минздрава России от 24 ноября 2021 года № 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" в ГБУЗ "Успенская ЦРБ" при назначении пяти и более лекарственных препаратов одному пациенту отсутствуют сведения о согласовании назначения лекарственных препаратов с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом либо другим лицом, уполномоченным приказом главного врача медицинской организации (<данные изъяты> <данные изъяты>., <данные изъяты> Кроме того отсутствует решение врачебной комиссии медицинской организации о назначении препарата "Эуфиллин" (при наличии медицинских противопоказаний) и препарата "Цефтриаксон" (при отсутствии показаний к его применению (карта стационарного больного <данные изъяты> Пациенты (<данные изъяты> <данные изъяты>., <данные изъяты>.), с острым состоянием по профилю "кардиология", в том числе пациенты с диагнозом острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы, в нарушение порядка маршрутизации, были доставлены бригадами скорой помощи в непрофильную медицинскую организацию – ГБУЗ "Успенская ЦРБ". При поступлении в стационар пациенты (<данные изъяты> <данные изъяты> <данные изъяты>.), с острым состоянием по профилю "кардиология", в том числе пациенты с диагнозом острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы, в ГБУЗ "Успенская ЦРБ" не осматривались врачом- кардиологом для определения тактики ведения, в том числе с использованием специальных методов и сложных медицинских технологий, коррекции лекарственной терапии с учетом декомпенсации коморбидной патологии, а также для определения медицинских показаний для экстренной медицинской эвакуации пациента в профильное отделение регионального сосудистого центра, что свидетельствует о нарушении п. 19 и п. 20 приказа Минздрава России от 15 ноября 2012 года № 918н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями", приказа Минздрава России от 10 июня 2021 года № 612н "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)", согласно которым пациенты должны осматриваться врачом-кардиологом в отделении стационара. Нарушения указывают на несоответствие медицинской помощи, оказанной пациентам в ГБУЗ "Успенская ЦРБ", критериям качества, установленным п. 3.9.3 приказа Минздрава России от 10 мая 2017 года № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", согласно которому при оказании специализированной медицинской помощи взрослым при остром коронарном синдроме осмотр врачом-кардиологом должен быть выполнен не позднее 5 минут от момента поступления в стационар (медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в стационарных условиях <данные изъяты> <данные изъяты> <данные изъяты>

Также, при госпитализации в ГБУЗ "Успенская ЦРБ" пациентов <данные изъяты> <данные изъяты> <данные изъяты>. с признаками острой левожелудочковой недостаточности своевременно не были диагностированы признаки ОКС (при исходно зарегистрированных изменениях на ЭКГ), диагноз ОКС своевременно не установлен, определение уровня тропонинов не проведено, а контрольная электрокардиография (в динамике) на фоне прогрессивно ухудшающегося состояния пациента была проведена более чем через 5 часов от момента поступления в стационар, в связи с чем не была реализована возможность проведения тромболитической терапии. Диагностические мероприятия по оценке состояния жизненно важных функций организма, необходимые для уточнения диагноза и определения дальнейшей тактики лечения, в том числе необходимости медицинской эвакуации для проведения лечения, в том числе оперативного, в ряде случаев проводились не в полном объеме, с нарушением установленных сроков обследования и с нарушением преемственности в оказании медицинской помощи, что приводило к нарушению алгоритма оказания медицинской помощи и маршрутизации пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

- в нарушение пунктов 16, 17 "Правил проведения функциональных исследований", утвержденных Приказом Минздрава России от 26 декабря 2016 года № 997н, в ГБУЗ "Успенская ЦРБ" в представленных медицинских картах отсутствуют протоколы, составленные по результатам функциональных исследований, которые должны быть оформлены в день проведения функционального исследования, заполнены разборчиво от руки или в печатном виде, а также заверены личной подписью медицинского работника, проводившего функциональное исследование, и врача функциональной диагностики или фельдшера, проводившего анализ результатов функционального исследования (медицинские карты <данные изъяты> <данные изъяты> <данные изъяты>.). Кроме того, функционально-диагностические кривые, графики или изображения, "слученные при проведении функционального исследования, к протоколам, составленным по результатам проведенных в ГБУЗ "Успенская ЦРБ" функциональных исследований, не приложены, и к представленной медицинской документации не приобщены, что оказывает на нарушение п. 19 "Правил проведения функциональных исследований", утверждённых Приказом Минздрава России от 26 декабря 2016 года № 997н (Медицинские карты стационарных больных <данные изъяты> <данные изъяты> <данные изъяты> Таким образом, диагностические мероприятия по оценке состояния жизненно важных функций организма, необходимые для уточнения диагноза и определения дальнейшей тактики лечения, в том числе необходимости медицинской эвакуации для проведения уточения, в том числе оперативного, в ряде случаев проводились не в полном объеме, с нарушением установленных сроков обследования и с нарушением преемственности в оказании медицинской помощи, что приводило к нарушению алгоритма оказания медицинской помощи и маршрутизации пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

- в нарушение правил проведения клинических лабораторных исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 18 мая 2021 года № 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований" в ГБУЗ "Успенская ЦРБ" при оформлении отчетов по результатам клинических лабораторных исследований не соблюдаются требования, установленные п. 16 приложения № 1 приказа Минздрава России от 18.05.2021 № 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований". Отчеты, оформленные в ГБУЗ "Успенская ЦРБ" по результатам клинических лабораторных исследований, не содержат: контактного телефона и адреса электронной почты медицинской организации (лаборатории); фамилии, имени, отчества (при наличии) пациента, даты его рождения; даты и времени поступления биоматериала; наименования биоматериала, с использованием которого проводились клинические лабораторные исследования; даты выполнения исследования; фамилии, имени, отчества (при наличии) и должности медицинского работника, проводившего исследование; номера страницы из общего числа страниц отчета (медицинские карты пациентов, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях <данные изъяты> <данные изъяты> <данные изъяты>

Таким образом, ГБУЗ "Успенская ЦРБ" при осуществлении медицинской деятельности были нарушены п. 2 и п. 4 ч. 1 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ в части соблюдения требований, установленных Приказами Минздрава России от 15 ноября 2012 года № 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями", и от 26 декабря 2016 года № 997н "Об утверждении Правил проведения функциональных исследований", Правил проведения клинических лабораторных исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 18 мая 2021 года № 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований", от 10 июня 2021 года № 612н "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)".

Несоблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных исследований, является нарушением пп. "а" п. 6 постановления Правительства РФ от 01 июня 2021 года № 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".

Данные нарушения свидетельствуют о несоблюдении ГБУЗ "Успенская ЦРБ" ч. 2 ст. 19, п. 2 ч. 2 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ в части не выполнения медицинской организацией, участвующей в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, обязанностей по обеспечению оказания медицинской помощи гражданам в соответствии с порядком оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что ведет к нарушению прав граждан на получение медицинской помощи в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В ходе проверки также были установлено и подтверждено экспертом, что медицинская документация пациентов <данные изъяты> <данные изъяты> <данные изъяты> ведется с нарушениями требований установленных п. 11 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ, а также порядка ведения учетной формы №003/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара" установленного Приложением № 4 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 августа 2022 года № 530н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения".

- в нарушение ч. 4 ст. 48 Федерального закона № 323-ФЗ в ряде случаев в ГБУЗ "Успенская ЦРБ" решение консилиума врачей о медицинском вмешательстве без согласия гражданина (если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители) оформляется с нарушением установленных требований: протоколы врачебного консилиума с указанием фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, в представленной медицинской документации отсутствуют (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях <данные изъяты>

- в нарушение ст.ст. 48, 90 Федерального закона № 323-ФЗ, Приказа Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" и п. 4.22 Приказа Минздравсоцразвития России от 05 мая 2012 года № 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" в ГБУЗ "Успенская ЦРБ" не соблюдаются требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. В рамках проверки представлены копия приказа № 107 от 16 января 2023 года "Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ "Успенская центральная районная больница" МЗ КК" и копия приказа № 619 от 21 ноября 2022 года "Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ "Успенская центральная районная больница" МЗ КК". Согласно представленным документам, функции по осуществлению внутреннего контроля КБМД возложены на врачебную комиссию.

- в нарушение ст. 48 Федерального закона № 323-ФЗ в состав врачебной комиссии и подкомиссий включены медицинские работники, не являющиеся врачами: старшая медицинская сестра поликлиники, медицинская сестра поликлиники, медицинская сестра кабинета ВК и т.д. В представленных копиях приказа № 107 от 16 января 2023 года "Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ "Успенская центральная районная больница" МЗ КК" и копии приказа № 619 от 21 ноября 2022 года "Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ "Успенская центральная районная больница" МЗ КК" имеются ссылки на не действующие нормативные акты: постановление Правительства РФ от 22 января 2007 года № 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" (окончание действия документа – 30 апреля 2012 года), постановление Правительства РФ от 13 января 1996 года № 27 "Об утверждении Правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями" (окончание действия документа – 31 декабря 2012 года), приказ Департамента здравоохранения Краснодарского края от 30 декабря 2011 года № 5436 "О внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях" (окончание действия документа – 30 июля 2015 года). Документы, подтверждающие осуществление ГБУЗ "Успенская ЦРБ" внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в соответствии с требованиями к его организации и проведению, включая материалы проверочных мероприятий, в том числе по результатам целевых проверок по случаям летальных исходов, л также отчеты содержащие выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников, в ходе проверки не представлены (отсутствуют), что является нарушением п. 11, п. 14, п. 20 и п. 21 Приказа Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", согласно которым, по результатам плановых и целевых внеплановых) проверок должен составляться отчет, включающий, в том числе, выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников, а также проводится анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности, осуществляться разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация.

Таким образом, юридическое лицо – ГБУЗ "Успенская ЦРБ", допустило несоблюдение указанных обязательные требования при осуществлении медицинской деятельности, что в соответствии с п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности и ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" является грубым нарушением лицензионных требований, влечет возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью неограниченного круга лиц, и совершило административное правонарушение.

Обстоятельства правонарушения подтверждены совокупностью доказательств, допустимость и достоверность которых сомнений не вызывают, а именно: протоколом № 05-120-2/25 об административном правонарушении от 20 февраля 2025 года, составленным уполномоченным должностным лицом в соответствии с положениями ст. 28.2 КоАП РФ, в котором подробно изложены обстоятельства административного правонарушения; мотивированным представлением о проведении контрольного (надзорного) мероприятия № М23-02-03-1/25 от 13 января 2025 года; решением территориального органа Росздравнадзор по Краснодарскому краю о проведении документальной проверки № 23-01/1-01-1/25 от 15 января 2025 года; заявлением о согласовании с прокурором проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия от 15 января 2025 года, исх. № И23-02-12-01/25; решением заместителя прокурора Краснодарского края о согласовании проверки от 17 января 2025 года; актом документарной внеплановой проверки № 1МД/02-03/25 от 17 февраля 2025 года; выпиской из ЕГРЮЛ; выпиской из реестра лицензий (по ГБУЗ "Успенская ЦРБ") по состоянию на 21 февраля 2025 года; предписанием об устранении выявленных нарушений № 1МД/02-03/25 от 17 февраля 2025 года.

Оценив собранные по делу доказательства, прихожу к выводу о том, что ГБУЗ "Успенская ЦРБ", являясь медицинским учреждением, осуществляющим на основании лицензии № Л041-01126-23/00362788 от 29 июля 2020 года медицинскую деятельность, которая допускает потенциальный риск причинения вреда жизни и здоровью человека, было обязано соблюдать требования, установленные Положением о лицензировании медицинской деятельности. Выявленные нарушения лицензионных требований являются грубыми, так как создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью неопределенного круга лиц, получающих медицинскую помощь в ГБУЗ "Успенская ЦРБ". Доказательства, подтверждающие, что в ГБУЗ "Успенская ЦРБ" были приняты все зависящие меры по соблюдению положений действующего законодательства, а именно по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, материалы дела не содержат.

Виновные действия, допущенные в ГБУЗ "Успенская ЦРБ", подлежат квалификации по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

При назначении ГБУЗ "Успенская ЦРБ" административного наказания учитываю характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, отсутствие обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность.

В Постановлении от 25 февраля 2014 года № 4-П Конституционный Суд Российской Федерации указал, что административные правонарушения, минимальный размер административного штрафа за которые установлен в сумме ста тысяч рублей и более, может быть снижен судом ниже низшего предела, предусмотренного для юридических лиц соответствующей административной санкцией, на основе требований Конституции Российской Федерации и правовых позиций Конституционного Суда Российской Федерации, выраженных в настоящем Постановлении (пункты 1 и 2 резолютивной части Постановления от 25 февраля 2014 года № 4-П).

В соответствии с п. 2 Постановления от 25 февраля 2014 года № 4-П меры административной ответственности и правила их применения, устанавливаемые законодательством об административных правонарушениях, должны не только соответствовать характеру правонарушения, его опасности для защищаемых законом ценностей, но и обеспечивать учет причин и условий его совершения, а также личности правонарушителя и степени его вины, гарантируя тем самым адекватность порождаемых последствий для лица, привлекаемого к административной ответственности, тому вреду, который причинен в результате административного правонарушения, не допуская избыточного государственного принуждения и обеспечивая баланс основных прав индивида (юридического лица) и общего интереса, состоящего в защите личности, общества и государства от административных правонарушений (Постановления Конституционного Суда Российской Федерации от 19 марта 2003 года № 3-П, от 13 марта 2008 года № 5-П, от 27 мая 2008 года 8-П, от 13 июля 2010 года № 15-П, от 17 января 2013 года 1-П и от 14 февраля 2013 года 4-П).

В ч. 4.1. Постановления от 25 февраля 2014 года № 4-П Конституционного Суда Российской Федерации разъяснено, что применительно к административным штрафам, минимальные размеры которых сопряжены со значительными денежными затратами, наказание может - при определенных обстоятельствах противоречить целям административной ответственности и приводить к чрезмерному ограничению конституционных прав и свобод (Постановление Конституционного Суда Российской Федерации от 14 февраля 2013 года 24-П).

Согласно п. 5 Постановления от 25 февраля 2014 года 4-П, вводя для юридических лиц административные штрафы, минимальные размеры которых составляют значительную сумму, федеральный законодатель, следуя конституционным требованиям индивидуализации административной ответственности и административного наказания, соразмерности возможных ограничений конституционных прав и свобод, обязан заботиться о том, чтобы их применение не влекло за собой избыточного использования административного принуждения, было сопоставимо с характером административного правонарушения, степенью вины нарушителя, наступившими последствиями и одновременно позволяло бы надлежащим образом учитывать реальное имущественное и финансовое положение привлекаемого к административной ответственности юридического лица.

Частями 3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ установлено, что при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с ч. 3.2 КоАП РФ размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях.

Санкция ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает наказание для юридических лиц в размере от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Судом установлено, что ГБУЗ "Успенская ЦРБ" предприняло активные меры по устранению выявленных по результатам проверки Росздравнадзора нарушений законодательства, что подтверждается представленными представителем ГБЗУ "Успенская ЦРБ" документами.

На основании изложенного, учитывая финансовое положение, организационно-правовой статус ГБУЗ "Успенская ЦРБ" и социальную значимость осуществляемой этим лицом деятельности в области здравоохранения населения, принимаю решение о назначении ГБУЗ "Успенская ЦРБ" административного наказания с применением положений частей 3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 80000 рублей.

Руководствуясь ст.ст. 29.9-29.11 КоАП РФ, судья

постановил:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Успенская Центральная районная больница" министерства здравоохранения Краснодарского края признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить этому юридическому лицу административное наказание с применением положений частей 3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере восьмидесяти тысяч рублей.

Сумма административного штрафа вносится или переводится лицом, привлеченным к административной ответственности, в кредитную организацию, в том числе с привлечением банковского платежного агента или банковского платежного субагента, осуществляющих деятельность в соответствии с Федеральным законом "О национальной платежной системе", организацию федеральной почтовой связи либо платежному агенту, осуществляющему деятельность в соответствии с Федеральным законом от 3 июня 2009 года № 103-ФЗ "О деятельности по приему платежей физических лиц, осуществляемой платежными агентами", по следующим реквизитам: УФК по Краснодарскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю), ИНН <***>, БИК 010349101, номер счета получателя платежа 40101810300000010013, ККП 231401001, наименование банка – Южное ГУ Банка России город Краснодар, код ОКТМО 03701000, КБК 06011601191010020140, УИН 06000000000012527565.

Административный штраф должен быть уплачен в полном размере лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, за исключением случаев, предусмотренных частями 1.1, 1.3 - 1.3-3 и 1.4 ст. 32.2 КоАП РФ, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных ст. 31.5 КоАП РФ.

В соответствии с п. 1.3-3 ст. 32.2 КоАП РФ, при уплате административного штрафа за административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, лицом, привлеченным к административной ответственности за совершение данного административного правонарушения, либо иным физическим или юридическим лицом не позднее двадцати дней со дня вынесения постановления о наложении административного штрафа административный штраф может быть уплачен в размере половины суммы наложенного административного штрафа. В случае, если копия постановления о назначении административного штрафа, направленная лицу, привлеченному к административной ответственности, по почте заказным почтовым отправлением, поступила в его адрес после истечения двадцати дней со дня вынесения такого постановления, указанный срок подлежит восстановлению судьей, органом, должностным лицом, вынесшими такое постановление, по ходатайству лица, привлеченного к административной ответственности. Определение об отклонении указанного ходатайства может быть обжаловано в соответствии с правилами, установленными главой 30 КоАП РФ. В случае, если исполнение постановления о назначении административного штрафа было отсрочено либо рассрочено судьей, органом, должностным лицом, вынесшими такое постановление, административный штраф уплачивается в полном размере.

Административный штраф, предусмотренный ч. 1.3-3 ст. 32.2 КоАП РФ, может быть уплачен в соответствующем размере лицом, привлеченным к административной ответственности, до дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.

Постановление может быть обжаловано в Краснодарский краевой суд через Успенский районный суд Краснодарского края в течение десяти дней со дня вручения или получения копии постановления. Указанный срок в случае его пропуска может быть восстановлен судьей, правомочным рассматривать жалобу, по ходатайству лица, подающего жалобу.

Судья Сафонов А.Е.