Решение по делу № 2-3547/2023 от 29.08.2023 - о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом.

Дело №УИД №RS0№-86

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г. Иркутск 29 августа 2023 г.

Кировский районный суд г. Иркутска в составе:

Председательствующего судьи Апкина В.П.,

при секретаре Тодорхоевой С.Б.,

с участием прокурора ФИО4,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело № 2-3547/2023 по иску прокурора Жигаловского района Иркутской области в интересах несовершеннолетнего ФИО2 к министерству здравоохранения Иркутской области о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Жигаловского района Иркутской области в интересах несовершеннолетнего ФИО2 обратился в Кировский районный суд г. Иркутска с исковым заявлением к министерству здравоохранения Иркутской области о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом, в соответствии с которым просил суд обязать министерство здравоохранение Иркутской области организовать обеспечение ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р. лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием "ФИО1" с торговым наименованием "Куван" или его аналогом "Эфкурия" в полном объеме с учетом его заболевания и назначения по медицинским показаниям на весь период его нуждаемости вплоть до отмены врачом.

В обоснование иска прокурор указал, что Прокуратурой Жигаловского района Иркутской области на основании поступившего от ФИО8 - матери ребенка-инвалида ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р. обращения о нарушении прав несовершеннолетнего на обеспечение лекарственными препаратами проведена проверка, по результатам которой выявлены нарушения Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", предусматривающего обязанность государственных органов и учреждений здравоохранения по надлежащей организации и обеспечению детей-инвалидов лекарственными препаратами.

Несовершеннолетний ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., проживающий в рп. <адрес>, страдает редким (орфанным) заболеванием "гиперфенилаланинемия". ФИО2 показан лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием "ФИО1" с торговым наименованием "Куван" или его аналог "Эфкурия".

В период с ДД.ММ.ГГГГ до ДД.ММ.ГГГГ в РДКБ ФГАОУ ВО РНИМУ им. Пирогова ребенку оказывалась специализированная медицинская помощь.

Согласно протоколу консилиума врачей от ДД.ММ.ГГГГ № ребенку назначен по жизненным показаниям лекарственный препарат "ФИО1" в дозе 10 мг/кг/сутки - длительно, постоянно. Рекомендовано применение "Сапроптерина" гидрохлорид (1 т.=100 мг) 60 мг в сутки х 2р/день (утро) - длительно, постоянно. Таким образом, на сутки требуется 120 мг препарата, на месяц требуется - 36 таблеток, на год до ДД.ММ.ГГГГ - 432 таблетки.

В период с ДД.ММ.ГГГГ до ДД.ММ.ГГГГ ФИО2 также оказывалась специализированная медицинская помощь в РДКБ ФГАОУ ВО РНИМУ им. Пирогова.

Согласно протоколу консилиума врачей от ДД.ММ.ГГГГ № ребенку разрешено к индивидуальному применению по жизненным показаниям лекарственное средство "ФИО1" (100 мг) согласно схеме: 100 мг х 2 раза в день, что эквивалентно 15 мг/кг, потребность в неделю составляет 14 таблеток, в год - 728 таблеток (25 упаковок по 30 таблеток). Суточная доза 200 мг. (2 таблетки).

Мать ребенка неоднократно обращалась в ОГБУЗ "Жигаловская районная больница" с просьбой об обеспечении ребенка данным лекарственным препаратом. Однако, несмотря на жизненную необходимость, в рамках гарантий государственной социальной помощи несовершеннолетний ФИО2 лекарственным препаратом "ФИО1" на льготной основе за счет средств областного бюджета с момента его назначения и до настоящего времени не обеспечивался.

Так, установлено, что ОГБУЗ "Жигаловская районная больница" как ответственным за оказание бесплатного медицинского и диспансерного наблюдения ребенку учреждением заявка в министерство здравоохранения области на лекарственное обеспечение ребенка направлялась еще ДД.ММ.ГГГГ, однако до настоящего времени лекарственный препарат "ФИО1" ФИО2 не выдан. Рецепты на получение лекарства ОГБУЗ "Жигаловская районная больница" с момента его назначения не выписывались.

По информации ОГБУЗ "Жигаловская районная больница" ФИО2 лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием "ФИО1" с торговым наименованием "Куван" или его аналогом "Эфкурия" до настоящего времени не обеспечен.

Прокурор ФИО4 в судебном заседании заявленные требования прокурора Жигаловского района Иркутской области в интересах несовершеннолетнего ФИО2 поддержала по основаниям, изложенным в исковом заявлении, просила суд заявленные требования удовлетворить в полном объеме.

Законный представитель несовершеннолетнего ФИО2 - ФИО8 в судебное заседание не явилась, о времени и месте судебного разбирательства извещена надлежащим образом, о причинах неявки суд не осведомила, об отложении судебного разбирательства перед судом не ходатайствовала.

Представитель ответчика министерства здравоохранения Иркутской области в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного разбирательства извещен надлежащим образом, в своем ходатайстве представитель по доверенности ФИО5 просила суд судебное разбирательство отложить в связи с занятостью представителя в другом процессе, представила письменные возражения. В письменных возражениях представитель указал, что министерством обязательства по обеспечению ФИО2 лекарственным препаратом исполняются в пределах полномочий, установленных федеральным и региональным законодательством, и будут исполняться в установленном законодательством порядке в соответствии с назначением лечащего врача и решением врачебной. Так министерством по регулированию контрактной системы в сфере закупок Иркутской области с целью обеспечения нуждающихся пациентов (в том числе ФИО2 лекарственным препаратом "ФИО1" (торговое наименование "Куван") в единой информационной системе в сфере закупок в 2023 г. размещены извещения о проведении электронного аукциона: от ДД.ММ.ГГГГ №, от ДД.ММ.ГГГГ №, от ДД.ММ.ГГГГ №, от ДД.ММ.ГГГГ №, от ДД.ММ.ГГГГ №, от ДД.ММ.ГГГГ №, от ДД.ММ.ГГГГ №, от ДД.ММ.ГГГГ №. По окончании срока подачи заявок не подано ни одной заявки на участие. Все вышеперечисленные электронные аукционы не состоялись в связи с отсутствием заявок на участие в закупке. ДД.ММ.ГГГГ размещено извещение о проведении электронного аукциона №. По окончании срока подачи заявок подана только одна заявка на участие в закупке (пункт 1 части 1 статьи 52 Закона № 44-ФЗ). Заявка соответствует требованиям. ДД.ММ.ГГГГ министерством заключен государственный контракт № на поставку лекарственного препарата для медицинского применения "Куван". Согласно указанному государственному контракту доставка товара поставщиком в место доставки осуществляется в течение 10 рабочих дней с даты заключения контракта, приемка товара заказчиком – в течение 10 рабочих дней с даты доставки товара (подписания товарно-транспортной накладной). ДД.ММ.ГГГГ ФИО2 отпущен лекарственный препарат "ФИО1 (Куван)" 100 мг № в количестве 4 упаковок.

Представитель третьего лица ОГБУЗ "Жигаловская районная больница" в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного разбирательства извещен надлежащим образом, в заявлении исполняющий обязанности главного врача ОГБУЗ "Жигаловская районная больница" – ФИО6 просила суд рассмотреть гражданское дело в свое отсутствие, представила письменный отзыв на исковое заявление.

Суд, руководствуясь положениями статьи 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, полагает возможным рассмотреть настоящее гражданское дело в отсутствие неявившихся участников процесса, извещенных надлежащим образом о времени и месте судебного разбирательства, в том числе представителя ответчика министерства здравоохранения Иркутской области, ходатайствовавшего об отложении судебного разбирательства в связи с участием в другом судебном процессе.

При разрешении данного вопроса, суд исходит из того, что ответчик министерство здравоохранения Иркутской области надлежащим образом и заблаговременно извещено о времени и месте судебного разбирательства, что подтверждается отчетом об отслеживании почтового отправления (трек-№), однако явку представителя в судебное заседание не обеспечило.

Участие представителя в другом процессе, как полагает суд, не является уважительной причиной для отложения рассмотрения дела и не влечет ограничения прав лица на судебную защиту, так как министерство, являясь юридическим лицом, вправе привлечь к делу иных представителей. Более того ранее, при надлежащем извещении о судебном заседании ДД.ММ.ГГГГ представитель ответчика также участия не принимала, представляла письменные возражения, в которых просила суд рассмотреть дело в ее отсутствие.

Выслушав пояснения участника процесса, исследовав письменные материалы дела, оценив все исследованные доказательства в их совокупности и взаимной связи, суд приходит к следующему выводу.

Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (статья 3 Всеобщей декларации прав человека; принята ДД.ММ.ГГГГ Генеральной Ассамблеей Организации Объединенных Наций).

Организация Объединенных Наций во Всеобщей декларации прав человека провозгласила, что дети имеют право на особую заботу и помощь.

Согласно Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей Организации Объединенных Наций ДД.ММ.ГГГГ (вступила в силу для СССР ДД.ММ.ГГГГ), государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка (статья 6 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства - участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (пункт 1 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники добиваются полного осуществления данного права и, в частности, принимают необходимые меры для снижения уровней смертности младенцев и детской смертности, обеспечения предоставления необходимой медицинской помощи и охраны здоровья всех детей с уделением первоочередного внимания развитию первичной медико-санитарной помощи (подпункты a и b пункта 2 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства – участники Конвенции о правах инвалидов (принята Генеральной Ассамблеей Организации Объединенных Наций ДД.ММ.ГГГГ, вступила в силу для Российской Федерации ДД.ММ.ГГГГ; далее – Конвенция о правах инвалидов), признавая, что дети-инвалиды должны в полном объеме пользоваться всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и напоминая в этой связи об обязательствах, взятых на себя государствами – участниками Конвенции о правах ребенка (пункт "r" преамбулы), согласились о том, что они принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка (пункты 1, 2 статьи 7 данной конвенции).

В соответствии с Конституцией Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41).

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана в том числе на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац третий части 2 статьи 4 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации").

Из приведенных норм международного права, Конституции Российской Федерации, Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации" следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Статьей 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", утверждается Правительством Российской Федерации (часть 3 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 настоящего Федерального закона.

В разъяснениях Министерства здравоохранения Российской Федерации "По вопросу подачи документов и заявления на ввоз незарегистрированных лекарственных средств" указано, что действующим законодательством установлена возможность ввоза на территорию Российской Федерации не имеющих государственной регистрации лекарственных препаратов, приобретенных за пределами территории Российской Федерации физическими лицами для личного использования и юридическими лицами для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, и определен порядок осуществления такого ввоза.

Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, в том числе незарегистрированных на территории Российской Федерации, утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №.

Судом установлено и из материалов дела следует, что согласно справке ФКУ "ГБ МСЭ по Иркутской области" Минтруда России от ДД.ММ.ГГГГ МСЭ-2019 № ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р. впервые до ДД.ММ.ГГГГ установлена инвалидность и присвоена категория "ребенок-инвалид".

Согласно ответу ОГБУЗ "Жигаловская районная больница" от ДД.ММ.ГГГГ № у ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р. по результатам неонатального скрининга выявлена Фенилкетонурия классическая, тяжелого течения. Диагноз подтвержден на основании ретеста на фенилкетонурию в возрасте 22 дня жизни. Проведена медико-генетическая консультация ГБУЗ "Иркутская областная клиническая больница". Назначено специализированное лечебное питание белковый гидролизат без фенилаланина расчетом потребности по белку на килограмм веса в сутки.

Годовая потребность рассчитана генетиком с указанием специализированной лечебной смеси. На 2021 г. специализированный продукт лечебного питания Афенилак 15 - 66 упаковок. На 2022 г. специализированный продукт лечебного питания Афенилак 20 - 134 упаковки. На 2023 г. год указана нуждаемость в гипофенилаланиновой диете и препарате сапроптерине в дозе 15 мг/кг веса в сутки – 100 мг х 2 раза в сутки, 14 таблеток в неделю, в год 728 таблеток-25 упаковок по 30 таблеток.

ФИО1 впервые был назначен в Городской Ивано-Матренинской детской клинической больнице по рекомендации генетика с подозрением на биоптерин зависимую форму фенилкетонурии. Стационарное лечение с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ сапроптерин получал в стационаре.

С ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ ФИО2 находился на обследовании в отделении медицинской генетики РДКБ ФГАОУ ВО РНИМУ им Пирогова.

Согласно протоколу консилиума врачей от ДД.ММ.ГГГГ "О назначении лекарственного средства по показаниям не упомянутым в инструкции по применению" консилиум врачей назначил ФИО2 к индивидуальному применению по жизненным показаниям "ФИО1" гидрохлорид, расчетная доза 10 мг/кг/сутки=60 мг х 2 раза в сутки, в месяц 36 таблеток, на год 432 таблетки. ФИО1 получал в стационаре.

ДД.ММ.ГГГГ протоколом врачебной комиссии ОГБУЗ "Жигаловская РБ" сформирована основная заявка ОНЛС на 2023 г. в Министерство здравоохранения Иркутской области на ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р.

Основной диагноз: Дегенеративное заболевание нервной системы. Эпилепсия структурная, генетическая с генерализованными припадками. Задержка психо-моторного развития. Гиперфенилаланинемия, обусловленная недостаточностью биоптеринового фактора. Леветирацитам (сироп 300 мл флакон)(1 мл-100 мг) по 250 мг (2,5 мл) утром и 300мг (3 мл) вечером, потребность на год 7 флаконов. С ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ находился в отделении медицинской генетики РДКБ ФГАОУ ВО РНИМУ им Пирогова. ФИО1 получал в стационаре.

С ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ ФИО2 находился на обследовании в отделении медицинской генетики РДКБ ФГАОУ ВО РНИМУ им Пирогова.

Согласно протоколу консилиума от ДД.ММ.ГГГГ № консилиум врачей РДКБ ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России решил разрешить ФИО2 к индивидуальному применению по жизненным показаниям лекарственного средства ФИО1 (100 мг) в дозе 100 мг х 2 раза в день, что эквивалентно 15 мг/кг, потребность в неделю составляет 14 таблеток, в год – 728 таблеток (25 упаковок по 30 таблеток) до ДД.ММ.ГГГГ Суточная доза 200 мг в количестве 2 таблеток.

ФИО1 ФИО2 получал в стационаре.

На основании представленных документов протоколом врачебной комиссии № ОГБУЗ "Жигаловская РБ" от ДД.ММ.ГГГГ вынесено решение, согласно которому несовершеннолетнему ФИО2 разрешена выписка рецептов на ФИО1 (Куван) 100 мг № – 4 упаковки на 1 квартал 2023 г. и на ФИО1 (Куван) 100 мг № – 30 упаковок на 4 квартал 2023 г.

На основании указанного решения врачебной комиссии ОГБУЗ "Жигаловская районная больница" ДД.ММ.ГГГГ в адрес министерства здравоохранения Иркутской области направлена дополнительная заявка на несовершеннолетнего ФИО2

Согласно письменному ответу министерства здравоохранения Иркутской области дополнительная заявка ОГБУЗ "Жигаловская районная больница" от ДД.ММ.ГГГГ № на ФИО2 рассмотрена. В письменном ответе министерством указано, что пациент будет обеспечен после проведения закупочных мероприятий.

Законным представителем ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р. согласно свидетельству о рождении от ДД.ММ.ГГГГ IV-СТ № является ФИО8

Как следует из ответа министерства здравоохранения Иркутской области от 28 апреля № на представление прокуратуры Жигаловского района от ДД.ММ.ГГГГ № "Об устранении нарушений законодательства в сфере охраны жизни и здоровья несовершеннолетних" министерством здравоохранения Иркутской области в течение 2022 г. проводились конкурентные процедуры по закупке лекарственного препарата по МНИ "ФИО1":

1) № от ДД.ММ.ГГГГ;

2) № от ДД.ММ.ГГГГ;

3) № от ДД.ММ.ГГГГ;

4) № от ДД.ММ.ГГГГ;

5) № от ДД.ММ.ГГГГ;

6) № от ДД.ММ.ГГГГ

Также министерством здравоохранения Иркутской области в 2023 г. проводились и проводятся конкурентные процедуры по закупке лекарственного препарата по МНН "ФИО1" по торговому наименованию "Куван":

1) № от ДД.ММ.ГГГГ;

2) № от ДД.ММ.ГГГГ;

3) № от ДД.ММ.ГГГГ;

4) № от ДД.ММ.ГГГГ;

5) № от ДД.ММ.ГГГГ;

6) № от ДД.ММ.ГГГГ;

7) № от ДД.ММ.ГГГГ

По окончании срока подачи заявок не подано ни одной заявки на участие. Все вышеперечисленные электронные аукционы не состоялись в связи с отсутствием заявок на участие в закупке.

ДД.ММ.ГГГГ размещено извещение о проведении электронного аукциона №.

По окончании срока подачи заявок подана только одна заявка на участие в закупке (пункт 1 части 1 статьи 52 Закона № 44-ФЗ). Заявка соответствует требованиям.

ДД.ММ.ГГГГ министерством заключен государственный контракт № на поставку лекарственного препарата для медицинского применения "Куван". Согласно указанному государственному контракту доставка товара поставщиком в место доставки осуществляется в течение 10 рабочих дней с даты заключения контракта, приемка товара заказчиком – в течение 10 рабочих дней с даты доставки товара (подписания товарно-транспортной накладной).

ДД.ММ.ГГГГ ФИО2 отпущен лекарственный препарат "ФИО1 (Куван)" 100 мг № в количестве 4 упаковок.

Таким образом, в ходе рассмотрения настоящего гражданского дела судом установлено, что ФИО2 является ребенком-инвалидом и ему показано лечение лекарственным препаратом "Куван" (ФИО1 гидрохлорид) по жизненным показаниям, что подтверждается материалами дела и не оспорено ответчиком в ходе судебного разбирательства.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов, утверждена Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №.

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи ("Финансовое обеспечение Программы") предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (часть 1 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан").

В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан" в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно статье 2 Закона Иркутской области от 5 марта 2010 г. № 4-ОЗ "Об отдельных вопросах здравоохранения в Иркутской области" Правительство Иркутской области в сфере здравоохранения обеспечивает разработку, утверждает и обеспечивает реализацию территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.

Постановлением Правительства Иркутской области от ДД.ММ.ГГГГ №-пп утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Иркутской области на 2023 г. и на плановый период 2024 и 2025 гг. (далее - Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Разделом 5 названной программы предусмотрено, что за счет средств областного бюджета осуществляется, в частности, обеспечения граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для медицинского применения для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности исключением (за исключением гемолитикоуремического синдрома, юношеского артрита с системным началом, мукополисахаридоза I, П и VI типов, апластическрй анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра))

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства Иркутской области в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Иркутской области) зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 403 утвержден Порядок ведения федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента и перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

Из содержания письма Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июля 2013 г. N 21/6/10/2-4878 "О недопустимости отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств субъектов Российской Федерации" следует, что Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

Таким образом, с учётом представленных по делу доказательств, требований закона, суд приходит к выводу о том, что ФИО2, являющийся ребенком-инвалидом, имеет право на обеспечение лекарственным препаратом "Куван" ("ФИО1") по жизненным показаниям. Обязанность по обеспечению лекарственными препаратами, в силу указанных выше норм закона, возложена на министерство здравоохранения Иркутской области.

Как установлено судом в ходе рассмотрения настоящего гражданского дела, на дату подачи искового заявления (ДД.ММ.ГГГГ) обязанность министерством здравоохранения Иркутской области по организации обеспечения ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р. лекарственным препаратом "Куван" ("ФИО1") в необходимом количестве надлежащим образом исполнена не была, поэтому указанное бездействие ответчика является незаконным.

При таких обстоятельствах, суд находит обоснованными требования истца об обязании министерства здравоохранения Иркутской области организовать обеспечение несовершеннолетнего ФИО2 лекарственным препаратом, рекомендованным по жизненным показаниям на основании решения врачебной комиссии: "Куван" ("ФИО1").

Наличие рисков о дефектуре на территории Российской Федерации лекарственного препарата "ФИО1" ("Куван") в 2022 и 2023 г. и прохождение препаратом полного цикла испытаний в лаборатории Росздравнадзора для подтверждения его качества, ввод препарата в гражданский оборот в первой декаде 2023 г. не освобождают министерство здравоохранения Иркутской области от исполнения возложенной в силу закона обязанности по организации обеспечения ФИО2 необходимыми лекарственными препаратами по жизненным показаниям или их аналогами.

В соответствии с частью 1 статьи 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

В пункте 11 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № "О судебном решении" разъяснено, что обращение решения к немедленному исполнению по основаниям, указанным в статье 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, возможно только по просьбе истца. В таких случаях выводы суда о необходимости обращения решения к немедленному исполнению должны быть обоснованы достоверными и достаточными данными о наличии особых обстоятельств, вследствие которых замедление исполнения решения может привести к значительному ущербу для взыскателя или невозможности его исполнения.

В данном конкретном случае необходимость немедленного исполнения решения обусловлена особыми обстоятельствами, связанными с состоянием здоровья ФИО2, а промедление исполнения решения суда может привести к невосполнимому ущербу здоровью и жизни несовершеннолетней и невозможностью исполнения решения суда.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Удовлетворить исковые требования прокурора Жигаловского района Иркутской области в интересах несовершеннолетнего ФИО2 к министерству здравоохранения Иркутской области о возложении обязанности организовать обеспечение лекарственным препаратом.

Обязать министерство здравоохранения Иркутской области организовать обеспечение ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р. лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием "ФИО1" с торговым наименованием "Куван" или его аналогом "Эфкурия" в полном объеме с учетом его заболевания и назначения по медицинским показаниям на весь период его нуждаемости вплоть до отмены врачом.

Решение суда обратить к немедленному исполнению.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Иркутский областной суд через Кировский районный суд г. Иркутска в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Идентификаторы лиц, участвующих в деле

Ф.И.О./наименование лица, участвующего в деле

Идентификатор лица, участвующего в деле

Прокурор Жигаловского района Иркутской области

ОГРН: 1033801014532ИНН: 3808014899

ФИО2

Паспорт: №, выдан Отделом УФМС России по <адрес> в <адрес>е <адрес> ДД.ММ.ГГГГ, код подразделения №

Министерство здравоохранения Иркутской области

ОГРН: 1083808001243ИНН: 3808172327

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Иркутская ордена "Знак Почета" областная клиническая больница

ОГРН: 1023801756670ИНН: 3812014690

Областное государственное автономное учреждение здравоохранения "Иркутская Медицико-санитарная часть № 2"

ОГРН: 1033801542576ИНН: 3811027143

Председательствующий судья В.П. Апкин

Мотивированное решение суда составлено:

"5" сентября 2023 г.

Председательствующий судья В.П. Апкин