Дело № 2-722/2023 (48RS0003-01-2023-000306-68)

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

27 марта 2023 года Правобережный районный суд г. Липецка в составе:

председательствующего Дорыдановой И.В.,

при секретаре Мананской Д.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании в городе Липецке гражданское дело по иску прокурора Октябрьского района г. Липецка, действующего в интересах несовершеннолетней ФИО1, к Управлению здравоохранения Липецкой области, Министерству здравоохранения РФ о возложении обязанности обеспечить лекарственными препаратами,

установил:

Прокурор Октябрьского района г. Липецка обратился с исковыми требованиями в интересах несовершеннолетней ФИО1 к Управлению здравоохранения Липецкой области о возложении обязанности обеспечить лекарственными препаратами. В обоснование исковых требований указал, что несовершеннолетняя ФИО1 имеет статус ребенка-инвалида. Имеет диагноз: <данные изъяты>. При стационарном лечении в Российской детской клинической больнице <данные изъяты> у ФИО1 выявлена неблагоприятная реакция на лекарственные средства «Ацетилцестеин Канон», «Тигераза». Выпиской из протокола по лекарственному обеспечению и фармакологическому контролю от 24.06.2021 г. № подтверждается, что комиссией принято решение о назначении ФИО1 к индивидуальному применению по жизненным показаниям оригинального препарата «АЦЦ, Флуимуцил» для постоянного приема на ежедневной основе. Выпиской из протокола от 24.06.2021 г. № подтверждается, что комиссией принято решение о назначении ФИО1 к индивидуальному применению по жизненным показаниям оригинального препарата «Пульмозим» ежедневно пожизненно. 21.07.2021 г. ГУЗ «Долгоруковская районная больница» в адрес начальника отдела лекарственного обеспечения Управления здравоохранения Липецкой области направлена заявка о необходимости обеспечения ФИО1 таблетками шипучими 200 мг № «АЦЦ, Флуимуцил», 30.08.2021 г. – заявка о необходимости приобретения «Пульмозима». 23.12.2021 г. сообщено, что ввоз лекарственного препарата «Пульмозим» на территорию РФ прекращен. Заявка на закупку лекарственных препаратов «АЦЦ, Флуимуцил» и «Пульмозим» находится на рассмотрении. Запасы данных лекарственных препаратов в аптечной сети ОГУП «Липецкфармация» отсутствуют. Прокурор Октябрьского района г. Липецка просил обязать Управление здравоохранения Липецкой области обеспечить ФИО1 лекарственными препаратами «АЦЦ» или «Флуимуцил» и «Пульмозим» в дозировке, определяемой лечащим врачом, по жизненным показаниям в соответствии с медицинским заключением, до отмены препарата по медицинским показаниям.

Определением от 06.02.2023 г. к участию в деле в качестве соответчика привлечено Министерство здравоохранения РФ, в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельные исковые требования относительно предмета спора, привлечены Управление финансов Липецкой области и ГУЗ «Долгоруковская районная больница».

В судебном заседании представитель истца прокурора Октябрьского района г. Липецка помощник прокурора Панарина И.М. исковые требования поддержала, в обоснование требований ссылалась на доводы, изложенные в исковом заявлении. Просила требования удовлетворить в полном объеме.

Законный представитель несовершеннолетнего истца ФИО1 – ФИО2 в судебном заседании исковые требования поддержала, ссылалась на доводы, изложенные в исковом заявлении. Объяснила, что ее дочь ФИО1 страдает редким заболеванием. Ей по жизненным показаниям консилиумом врачей <данные изъяты> по жизненным показаниям назначены лекарственные препараты «АЦЦ, Флуимуцил» и «Пульмозим». ГУЗ «Долгоруковская районная больница» в Управление здравоохранения Липецкой области была направлена заявка, однако до настоящего времени ребенок лекарственным препаратом «АЦЦ» или «Флуимуцил» не обеспечен. В начале марта был получен препарат «Пульмозим», однако его не хватит на длительное время. Просила требования удовлетворить в полном объеме.

Представители ответчика Управления здравоохранения Липецкой области по доверенности ФИО3 и ФИО4 в судебном заседании возражали против удовлетворения исковых требований. Объяснили, что после получения заявки ГУЗ «Долгоруковская районная больница» был заключен государственный контракт на поставку лекарственных препаратов, в соответствии с которым для ФИО1 приобретается лекарственный препарат «Флуимуцил». В ближайшее время данный препарат будет передан в аптеку, в которой при предъявлении соответствующего рецепта препарат будет выдан. Лекарственный препарат «Пульмозим» в настоящее время приобретен и отпущен по рецепту ФИО1 Полагали, что Управлением здравоохранения Липецкой области приняты достаточные меры для обеспечения истца лекарственными препаратами, в связи с чем просили отказать в удовлетворении исковых требований.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения РФ в судебное заседание не явился, о времени и месте проведения судебного заседания извещен своевременно и надлежащим образом, причины неявки суду не известны, в письменном заявлении просил рассмотреть дело в отсутствие представителя. В письменных возражениях на исковые требования указал, что Министерство здравоохранения РФ является ненадлежащим ответчиком по делу. Кроме того, указал, что обеспечение граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами в рамках предоставления набора социальных услуг за счет средств федерального бюджета действующим законодательством Российской Федерации не предусмотрено. В соответствии с законодательством при наличии рецепта, выданного на основании решения врачебной комиссии, обеспечение ФИО1 лекарственными препаратами «АЦЦ» или «Флуимуцил» и «Пульмозим» должно быть осуществлено Управлением здравоохранения Липецкой области за счет средств областного бюджета в рамках реализации мероприятий по лекарственному обеспечению в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и постановлением № 890. Просил в удовлетворении исковых требований к Министерству здравоохранения РФ отказать.

Представитель третьего лица ГУЗ «Долгоруковская районная больница» в судебное заседание не явился, о времени и месте проведения судебного заседания извещен своевременно и надлежащим образом, причины неявки суду не известны, в письменном заявлении просил рассмотреть дело в отсутствие представителя. В письменном отзыве на исковое заявление указал, что требования об обеспечении ФИО1 лекарственными препаратами «АЦЦ» или «Флуимуцил» и «Пульмозим» для индивидуального применения по жизненным показания являются обоснованными.

Представитель третьего лица Управления финансов Липецкой области в судебное заседание не явился, о времени и месте проведения судебного заседания извещен своевременно и надлежащим образом, причины неявки суду не известны, в письменном заявлении просил дело рассмотреть в отсутствие представителя. В письменном отзыве на исковое заявление указал, что Управление финансов Липецкой области не может являться субъектом правоотношений, связанных с организацией медицинской помощи, поскольку не принимает решения об обеспечении (отказе в обеспечении) лекарственными препаратами.

В соответствии со статьей 167 Гражданского процессуального кодекса РФ суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся участников процесса, так как они извещены о рассмотрении дела, поскольку невыполнение лицами, участвующими в деле, обязанности известить суд о причинах неявки и представить доказательства уважительности этих причин дает суду право рассмотреть дело в их отсутствие.

Выслушав представителя истца, законного представителя истца, представителей ответчика, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему выводу.

Конституцией РФ определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (ст. 7 Конституция РФ).

Каждый имеет право на жизнь (ч. 1 ст. 20 Конституции РФ).

В соответствии с ч. 1 ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция РФ относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В силу ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч. 1 и ч. 2 ст. 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

К основным принципам охраны здоровья граждан относится также и принцип социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья (ст. 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Указанный принцип в соответствии со ст. 8 названного Федерального закона обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.

Статьей 29 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В соответствии со ст. 82 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.

Согласно ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

3) на основе клинических рекомендаций;

4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекций лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (ч. 2 ст. 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно п. 1 ч. 3 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Федеральным законом от 25.12.2018 г. № 489-ФЗ «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам клинических рекомендаций» в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» внесены изменения, п. 1 ч. 3 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» изложен в новой редакции, в соответствии с которой оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи.

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 28.12.2021 г. № 2505.

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи («Финансовое обеспечение Программы») предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Аналогичные положения содержались в программах государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи за предыдущие годы и содержится в Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 г. № 2497.

Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение № 1).

Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (ч. 1 ст. 81 Федерального закона «Об основах страны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу п. 5 ч. 2 ст. 81 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Администрации Липецкой области от 24.12.2019 г. № 537 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам на территории Липецкой области медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов.

Разделом V названной программы предусмотрено, что за счет средств бюджета Липецкой области осуществляется, в частности, финансовое обеспечение лекарственными препаратами граждан, зарегистрированных в установленном порядке на территории Липецкой области, для лечения заболеваний, включенных в перечень постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 г. № 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента».

Кроме того, разделом V Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлено, что за счет средств бюджета Липецкой области осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой.

Согласно п. 1.1 Положения об Управлении здравоохранения Липецкой области, утвержденного распоряжением Администрации Липецкой области от 04.09.2008 г. № 369-р Управление здравоохранения Липецкой области является отраслевым исполнительным органом государственной власти Липецкой области.

В соответствии с п. 2.17, п. 2.18 Положения об Управлении здравоохранения Липецкой области на управление возложены функции:

- по организации оказания населению Липецкой области первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в подведомственных медицинских организациях.

- по обеспечению граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный Основами охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Судом установлено, что несовершеннолетняя ФИО1 является ребенком-инвалидом, что подтверждается справкой об инвалидности.

Из материалов дела следует, что ФИО1 состоит на диспансерном учете в ГУЗ «Долгоруковская районная больница» с ДД.ММ.ГГГГ с диагнозом: <данные изъяты>.

Также из материалов дела следует, что при стационарном лечении несовершеннолетней ФИО1 в <данные изъяты> у нее выявлена неблагоприятная реакция на лекарственные средства «Ацетилцестеин Канон», «Тигераза».

Выпиской из протокола по лекарственному обеспечению и фармакологическому контролю от 24.06.2021 г. № подтверждается, что комиссией принято решение о назначении ФИО1 к индивидуальному применению по жизненным показаниям оригинального препарата «АЦЦ, Флуимуцил» для постоянного приема на ежедневной основе.

Выпиской из протокола от 24.06.2021 г. № подтверждается, что комиссией принято решение о назначении ФИО1 к индивидуальному применению по жизненным показаниям оригинального препарата «Пульмозим» ежедневно пожизненно.

21.07.2021 г. ГУЗ «Долгоруковская районная больница» в адрес Управления здравоохранения Липецкой области направлена заявка о необходимости обеспечения ФИО1 таблетками шипучими 200 мг № «АЦЦ, Флуимуцил», 30.08.2021 г. направлена заявка о необходимости приобретения препарата «Пульмозим».

Из материалов дела следует, что Управление здравоохранения Липецкой области 09.08.2021 г. в ГУЗ «Долгоруковская районная больница» направлено сообщение о принятии заявки на приобретение 40 упаковок препарата «Флуимуцил».

02.09.2021 г. принята заявка на приобретение препарата «Пульмозим».

В 2022 г. ГУЗ «Долгоруковская районная больница» вновь обращалось в Управление здравоохранения Липецкой области с заявками на обеспечение ФИО1 лекарственными препаратами по жизненным показаниям.

Однако до настоящего времени ФИО1 указанными препаратами не обеспечена.

Из материалов дела следует, что Управление здравоохранения Липецкой области после проведения проверки прокуратурой Октябрьского района г. Липецка сообщило о том, что в настоящее время ввоз лекарственного препарата «Пульмозим» на территорию Российской Федерации прекращен. Запасы лекарственных препаратов с торговыми наименованиями «АЦЦ, Флуимуцил» и «Пульмозим» в аптечной сети ОГУП «Липецкфармация» отсутствуют.

Согласно ст. 44 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети «Интернет» (ч. 2).

Согласно ст. 44 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации (ч. 3).

В целях обеспечения граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, утвержденный в соответствии с ч. 3 настоящей статьи, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания осуществляется ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (ч. 4).

Органы государственной власти субъектов Российской Федерации осуществляют ведение регионального сегмента Федерального регистра и своевременное представление сведений, содержащихся в нем, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации (ч. 6).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 г. № 403 «О порядке ведения федерального реестра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, и его регионального сегмента» утвержден перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

Несовершеннолетняя ФИО1, являющаяся ребенком-инвалидом, страдающим орфанным заболеванием (<данные изъяты>), в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», а также Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Липецкой области имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Липецкой области всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 г. № 403 «О порядке ведения федерального реестра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, и его регионального сегмента» утверждены Правила ведения регистра страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, и его регионального сегмента».

Пунктом 4 Правил установлено, что ведение Федерального регистра осуществляется Министерством здравоохранения и социального развития РФ на основании содержащихся в региональном сегменте сведений о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 г. № 403.

Ведение регионального сегмента осуществляется уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации (п. 5 Правил).

В силу п. 9 данных Правил федеральный регистр и региональный сегмент должны содержать, в том числе, сведения о выписке и отпуске лекарственных препаратов для медицинского применения для лечения заболевания, включенного в перечень; сведения об отпуске лекарственных препаратов для медицинского применения для лечения заболевания, включенного в перечень.

В соответствии со ст. 15 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация обеспечения лиц, больных редкими (орфанными) заболеваниями лекарственными препаратами по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, входит в перечень полномочий, которые Российская Федерация передает субъектам Российской Федерации, при этом средства на осуществление этих полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета.

В соответствии с п. 10 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации, а часть 9 статьи 83 указанного Федерального закона предусматривает обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний из этого перечня за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Таким образом, федеральный законодатель возложил на органы государственной власти субъектов Российской Федерации как организационно-управленческие полномочия, связанные с налаживанием и поддержанием наиболее оптимальных в условиях конкретных субъектов Российской Федерации механизмов устойчивого и бесперебойного предоставления нуждающимся в этом гражданам необходимых лекарственных средств, так и финансовые полномочия по бюджетному сопровождению мероприятий такого рода.

Государственные закупки осуществляются в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

В соответствии со ст. 8 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем) (ч. 1).

Согласно ст. 12 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд (ч.1).

Должностные лица заказчиков несут персональную ответственность за соблюдение требований, установленных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок и нормативными правовыми актами, указанными в частях 2 и 3 статьи 2 настоящего Федерального закона (ч. 2).

Судом установлено, что Управлением здравоохранения Липецкой области в настоящее время ведется работа по заключению государственного контракта на поставку лекарственного препарата «Флуимуцил» для социального обеспечения граждан. Суду представлен проект государственного контракта. Однако на момент рассмотрения дела государственный контракт не заключен.

Кроме того, судом установлено, что в настоящее время на аптечном складе ОГУП «Липецкфармация» имеется лекарственный препарат «Пульмозим». На основании выданного ФИО1 рецепта № от 17.03.2023 г. ей был выдан препарат «Пульмозим». При этом указанный препарат ФИО1 необходим из расчета одна ампула на один день, на 2023 г. необходимо 360 ампул. Согласно представленным суду документам в настоящее время в наличии в аптеке № 24 ОГУП «Липецкфармация» имеется 675 ампул. Однако ФИО1 нуждается в длительном лечении указанным препаратом, в связи с чем работа по закупке указанного препарата должна проводится постоянно.

Таким образом, исходя из фактических обстоятельств дела и с учетом положений приведенного выше законодательства, регулирующего порядок и условия предоставления лицам, страдающим орфанным заболеванием, гарантированного права на получение государственной социальной помощи в виде обеспечения лекарственным препаратом, суд приходит к выводу, что Управлением здравоохранения Липецкой области должны быть приняты меры для обеспечения ФИО1 необходимыми ей по жизненным показаниям лекарственными препаратами.

В данном случае, по смыслу законодательства, обеспечением лекарственным препаратом для лечения редкого (орфанного) заболевания является отпуск органами государственной власти субъектов Российской Федерации этого препарата для получения его по рецепту врача.

Учитывая то обстоятельство, что ответчиком государственный контракт на закупку препаратов, необходимых истцу, на момент рассмотрения дела не заключен, препараты не переданы в аптечную сеть, суд приходит к выводу об обоснованности заявленных требований.

Отсутствие обеспечения указанными лекарственными препаратами нарушает права несовершеннолетнего истца на охрану здоровья и бесплатную медицинскую помощь и может повлечь развитие тяжелых жизнеугрожающих осложнений, создает реальную угрозу здоровью.

При указанных обстоятельствах суд приходит к выводу о том, что требования прокурора Октябрьского района г. Липецка, действующего в интересах несовершеннолетнего ребенка-инвалида ФИО5, являются обоснованными и подлежат удовлетворению. Суд считает необходимым обязать Управление здравоохранения Липецкой области обеспечить ФИО5 лекарственными препаратами «АЦЦ» или «Флуимуцил» и «Пульмозим» в дозировке, определяемой лечащим врачом, по жизненным показаниям в соответствии с медицинским заключением, до отмены препарата по медицинским показаниям.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-198 ГПК РФ, суд

решил:

Исковые требования прокурора Октябрьского района г. Липецка, действующего в интересах несовершеннолетней ФИО1, к Управлению здравоохранения Липецкой области, Министерству здравоохранения РФ о возложении обязанности обеспечить лекарственными препаратами удовлетворить.

Обязать Управление здравоохранения Липецкой области (ИНН <***>, ОГРН <***>) обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения (СНИЛС №) лекарственными препаратами «АЦЦ» или «Флуимуцил» в дозировке, определенной подкомиссией по лекарственному обеспечению и фармакологическому контролю <данные изъяты> от 24.06.2021 г. №, лекарственным препаратом «Пульмозим» в дозировке, определенной подкомиссией по лекарственному обеспечению и фармакологическому контролю <данные изъяты> от 24.06.2021 г. №, за счет средств бюджета Липецкой области по жизненным показаниям до отмены препарата.

Решение может быть обжаловано в Липецкий областной суд в течение месяца со дня принятия решения в окончательной форме через Правобережный районный суд г. Липецка.

Председательствующий (подпись) И.В. Дорыданова

Решение в окончательной форме принято 03.04.2023 г.