Дело №

УИД №

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г. Челябинск 17 мая 2023 года

Центральный районный суд г. Челябинска

в составе председательствующего судьи Губка Н.Б.,

при ведении протокола помощником судьи Протосевич Т.Ю.

с участием представителя истцов ФИО6, представителя ответчика Министерства здравоохранения Челябинской области ФИО1, представителя третьего лица ГКУ "Центр закупок Челябинской области" ФИО2 рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО3 и ФИО4 к Министерству здравоохранения Челябинской области о возложении обязанности по обеспечению необходимыми медицинскими препаратами

УСТАНОВИЛ:

ФИО3 и ФИО4 обратились в суд с иском к Министерству здравоохранения Челябинской области о возложении обязанности по обеспечению необходимым медицинским препаратом, а именно препаратом «Рисдиплам» (Эврисди) в соответствии с медицинскими показаниями на постоянной основе до отмены его применения. Также просили решение обратить к немедленному исполнению.

В обоснование иска указали, что ФИО3 , ДД.ММ.ГГГГ года рождения, <данные изъяты> и ФИО4 , ДД.ММ.ГГГГ года рождения, <данные изъяты>, установлен диагноз: «<данные изъяты> ДД.ММ.ГГГГ врачи-специалисты ФГБНУ «Институт экспериментальной медицины» назначили истцам по жизненным показаниям препарат «Рисдиплам» (Эврисди) в суточной дозе 5 мг (6,6мл) ежедневно. Указали, на то, что в настоящее время в России официально зарегистрированы 2 препарата для патогенетической терапии СМА: Нусинерсан (Спинраза), способ введения которого- интратекально и «Рисдиплам» (Эврисди), способ введения которого- перорально. Но согласно заключению врачебной подкомиссии ФГБНУ «Институт экспериментальной медицины», терапия препаратом Нусинерсан (Спинраза) истцам не подходит ввиду наличия у них кифосколиотической деформации грудопоясничного отдела, которая затрудняет интратекальное введение препарата. Применение препарата «Рисдиплам» (Эврисди) возможно в амбулаторных условиях.

Межрегиональная общественная благотворительная организация «Союз пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям» обратилась в интересах истцов в Министерство здравоохранения Челябинской области. ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ Министерство здравоохранения Челябинской области уведомило истцов об отсутствии у них права на получение набора социальных услуг (далее НСУ) на 2022 год в связи с заменой на дополнительную денежную выплату. С ДД.ММ.ГГГГ право истцов на НСУ восстановлено, однако до настоящего времени вопрос лекарственного обеспечения не решен.

Считают, что действия Министерства здравоохранения Челябинской области в не обеспечении бесплатно необходимыми медицинскими препаратами противоречит действующему законодательству.

Истец ФИО3 в судебное заседание не явилась, просила рассмотреть дело в ее отсутствие.

Истец ФИО4 в судебное заседание не явилась, просила рассмотреть дело в ее отсутствие.

Представитель истцов ФИО5, в судебном заседании доводы искового заявления поддержала, на удовлетворении исковых требований настаивала.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Челябинской области ФИО1 в судебном заседании исковые требования не признала, пояснив, что в настоящее время производится закупка препаратов.

Представитель третьего лица ГКУ "Центр закупок Челябинской области" ФИО2 также полагала, что иск не подлежит удовлетворению, поскольку ответчиком выполняются все действия по организации обеспечения граждан лекарственными препаратами.

Представители третьих лиц Министерства финансов Челябинской области, ГАУЗ "Городская больница №2" г. Магнитогорск, Министерства имущества Челябинской области в судебное заседание не явились, извещены надлежащим образом.

Руководствуясь ст. 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд счёл возможным рассмотреть дело в отсутствие лиц, участвующих в деле, извещенных о времени и месте судебного заседания, но не явившихся в судебное заседание.

Суд, заслушав стороны, исследовав письменные материалы дела, находит исковые требования обоснованными и подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Судом установлено и из материалов дела следует, что ФИО3 , ДД.ММ.ГГГГ года рождения, <данные изъяты> и ФИО4 , ДД.ММ.ГГГГ года рождения, <данные изъяты>, установлен диагноз: «<данные изъяты> ДД.ММ.ГГГГ врачи-специалисты ФГБНУ «Институт экспериментальной медицины» назначили истцам по жизненным показаниям препарат «Рисдиплам» (Эврисди) в суточной дозе 5 мг (6,6мл) ежедневно, что подтверждается выпиской из протокола врачебной комиссии ФГБНУ «Институт экспериментальной медицины» № и № от ДД.ММ.ГГГГ и выписными эпикризами из историй болезни из ФГБНУ «Институт экспериментальной медицины» № и № от ДД.ММ.ГГГГ.

В настоящее время в России официально зарегистрированы 2 препарата для патогенетической терапии СМА: Нусинерсан (Спинраза), способ введения которого- интратекально и «Рисдиплам» (Эврисди), способ введения которого- перорально. Согласно заключению врачебной подкомиссии ФГБНУ «Институт экспериментальной медицины», терапия препаратом Нусинерсан (Спинраза) истцам не подходит ввиду наличия у них кифосколиотической деформации грудопоясничного отдела, которая затрудняет интратекальное введение препарата. Применение препарата «Рисдиплам» (Эврисди) возможно в амбулаторных условиях.

Межрегиональная общественная благотворительная организация «Союз пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям» обратилась в интересах истцов в Министерство здравоохранения Челябинской области. ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ Министерство здравоохранения Челябинской области уведомило истцов об отсутствии у них права на получение НСУ на 2022 год в связи с заменой на дополнительную денежную выплату, при этом сообщили, что после восстановления права на предоставление НСУ в части лекарственного обеспечения, истцы получат право на бесплатное лечение Рисдипламом за счет средств федерального бюджета по федеральной льготной программе в соответствии с медицинскими показаниями.

На обращения в ГАУЗ «Городская больница №» с заявлением о назначении истцам жизненно необходимого препарата «Рисдиплам» (Эврисди), были получены письма от ДД.ММ.ГГГГ № и № с рекомендацией обратиться в органы пенсионного обеспечения для получения социальной услуги с начала 2023 года. С ДД.ММ.ГГГГ право истцов на НСУ восстановлено.

На обращение Межрегиональной общественной благотворительной организации «Союз пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям» ДД.ММ.ГГГГ, письмо от ДД.ММ.ГГГГ № Министерство здравоохранения Челябинской области сообщило, что федеральные льготники обеспечиваются лекарственными препаратами, назначаемыми по решению врачебных комиссий в рамках перечня лекарственных препаратов, утвержденных распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019г. №.

Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституция Российской Федерации).

В соответствии со ст. ст. 2, 20, 39, 41 Конституции Российской Федерации соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина обязанность государства; каждый имеет право на жизнь; каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности; каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь, медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Согласно ст. 13 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации», оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Статьей 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии со статьей 43 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях (часть 1). Перечень социально значимых заболеваний и Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2).

Согласно Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 24.12.2022) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» препарат «Рисдиплам» (Эврисди), включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии с п.5 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66124) в случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации <8> осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ <9>, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.

В целях конституционных прав граждан РФ на получение бесплатной медицинской помощи, Правительство Российской Федерации Постановлением от 29.12.2022 года №2497 утвердило Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам Российской Федерации медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов, которая предусматривает, что за счет средств бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством РФ отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Челябинской области от 29.12.2022 года №783-п утверждена программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи в Челябинской области на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годы, которой предусмотрено, что за счет средств бюджета Челябинской области осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством РФ и законодательством Челябинской области отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством РФ отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 года №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». В соответствии с данным Перечнем инвалиды 1 группы в бесплатном порядке по рецептам врачей обеспечиваются всеми лекарственными средствами и средствами медицинской реабилитации по медицинским показаниям.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществляют меры по контролю за наличием в аптечных учреждениях независимо от форм собственности лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, вошедших в обязательный ассортиментный перечень. При отсутствии в аптечных учреждениях лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, входящих в обязательный ассортиментный перечень, - принимать соответствующие меры, своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой, привлекать дополнительные источники финансирования, в частности, средства коммерческих банков, страховых и трастовых компаний и других структур для развития медицинской промышленности и улучшения лекарственного обеспечения населения (п.4 Постановления Правительства РФ от 30 июля 1994 года № 890).

Согласно п.3 ст. 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан в том числе при оказании медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;

Федеральным законом № 181-ФЗ от 24 ноября 1995 года «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что обеспечение инвалидов, лекарственными средствами производится в рамках оказания гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

В соответствии со ст.ст. 6.1, 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют инвалиды.

В состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания.

Согласно п. 2 ст. 5 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ оказание (предоставление) государственной социальной помощи в соответствии с нормативными правовыми актами и региональными программами субъектов Российской Федерации, в том числе предусматривающими предоставление гражданам социальных пособий в виде набора социальных услуг и субсидий, является расходным обязательством субъектов Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» установлен перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врача бесплатно.

Пунктом 4 данного постановления Правительства РФ органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации поручено своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.

Органом исполнительной власти Челябинской области, осуществляющим разработку и реализацию государственной политики в сфере здравоохранения Челябинской области, утвержденным постановлением Губернатора Челябинской области от 27 июля 2004 года № 383, является Министерство здравоохранения Челябинской области.

Согласно пп.19 п.7 Положения о Министерстве здравоохранения Челябинской области, утвержденного постановлением Губернатора Челябинской области от 27 июля 2004 года № 383, Министерство здравоохранения Челябинской области в соответствии с возложенными на него задачами организует обеспечение граждан, включенных в Федеральный реестр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги в установленном законодательством порядке, лекарственными препаратами и для лекарственного применения, медицинскими изделиями, организует закупки указанных лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Таким образом, суд приходит к выводу о том, что обеспечение инвалида необходимыми медицинскими изделиями должно осуществляться за счет средств субъекта Российской Федерации, должно происходить в соответствии с назначениями врача, постоянно и в необходимом объеме.

В соответствии с п. 7 Постановления Губернатора Челябинской области от 27 июля 2004 года № 383 «Об утверждении Положения, структуры и штатной численности Министерства здравоохранения Челябинской области» Министерство выступает главным распорядителем и получателем средств областного бюджета; организует обеспечение граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги в установленном законодательством порядке, лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения; организует размещение заказов на поставки лекарственных средств, изделий медицинского назначения; заключает по итогам размещения государственных заказов на поставки лекарственных средств соответствующие государственные контракты; организует обеспечение населения лекарственными средствами, закупленными по государственным контрактам.

Таким образом, обеспечение необходимыми медицинскими изделиями инвалидов ФИО3 и ФИО4 должно происходить за счет средств бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации, то есть Министерством здравоохранения Челябинской области.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что действующее законодательство не предполагает установления каких-либо ограничений для обеспечения больных необходимыми медицинскими препаратами по медицинским (жизненным) показаниям.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу, что на Министерство здравоохранения Челябинской области подлежит возложению обязанность бесплатно обеспечивать ФИО3 , ДД.ММ.ГГГГ года рождения, <данные изъяты> и ФИО4 , ДД.ММ.ГГГГ года рождения, <данные изъяты> необходимыми медицинскими препаратами.

Поскольку медицинские изделия необходимы по жизненным показаниям с учетом характера заболевания, что подтверждается медицинскими документами, суд полагает возможным возложения на Министерство здравоохранения Челябинской области обязанности по совершению организационных мероприятий (сбор, оформление необходимых документов), направленных на обеспечение ФИО3 и ФИО4 медицинскими препаратами.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 194-198, 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Возложить на Министерство здравоохранения <адрес> (ИНН №, № ОГРН №) обязанность бесплатно обеспечивать ФИО3 , ДД.ММ.ГГГГ года рождения и ФИО4 , ДД.ММ.ГГГГ года рождения препаратом «Рисдиплам» (Эврисди) в соответствии с медицинскими показаниями на постоянной основе до отмены его применения.

На настоящее решение может быть подана апелляционная жалоба в Челябинский областной суд в течение одного месяца со дня его принятия в окончательной форме, через Центральный районный суд г. Челябинска.

Председательствующий: п/п Н.Б.Губка

Мотивированное решение составлено 18 мая 2023 года.

Копия верна

Судья

Секретарь