Дело № 2-1078/2023

25RS0002-01-2023-000103-44

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

15 февраля 2023 г. Владивосток

Фрунзенский районный суд г. Владивостока в составе председательствующего судьи Богут Е.Б., при секретаре Макарян А.Е., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к Министерству здравоохранения Приморского края о возложении обязанности,

УСТАНОВИЛ:

ФИО1 обратилась в суд с иском к Министерству здравоохранения Приморского края, просит обязать ответчика организовать бесплатное обеспечение истца лекарственными препаратами элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор (Кафтрио) +ивакафтор (Калидеко), назначенными по жизненным показаниям, указанными в Консилиуме от дата ФИО5 на постоянной основе, до отмены препаратов.

В обоснование указав, что имеет заболевание муковисцидоз (№) тяжелое течение. Диффцзные бронхоэктазы. Диффузный пневмосклероз. Фиброателектаз верхней доли справа. ДН2 ст. Хроническое инфицирование дыхательных путей. P.aeruginosa. Атрофические изменения поджелудочной железы. Желчно-каменная болезнь. Белково-энергетическая недостаточность. Хронический полипозный риносинусит без полипов носа. Решением Консилиума ФИО6 от дата истцу по жизненным показаниям элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор (Кафтрио) и ивакафтор (Калидеко).

Истец дата обратилась к ответчику с просьбой об организации обеспечения ее указанными лекарственными препаратами. До настоящего времени истец лекарственными препаратами не обеспечена.

Истец и ее представитель в судебное заседания не явились, просили рассмотреть дело в их отсутствие.

В судебном заседании представитель ответчика, не оспаривая право истца на бесплатное обеспечение необходимыми лекарственными средствами, требования не признала. Пояснила, что лекарственный препарат элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор и ивакафтор на территории Российской Федерации не зарегистрированы. Истец обеспечивается за счет федеральной программы 14 высокозатратных нозологий. Министерством здравоохранения Приморского края на регулярной основе ежегодно форматируются и подаются заявки в Министерство здравоохранения РФ на закупку лекарственных препаратов для обеспечения ФИО1 Министерством подготовлена аукционная документация с учетом анализа рынка на годовой курс. По факту получения, ФИО1 будет обеспечена лекарственным препаратом. Просила в иске отказать.

Руководствуясь ст. 167 ГПК РФ, суд определил рассмотреть дело при данной явке.

Выслушав представителя ответчика, исследовав материалы дела, давая оценку всем представленным доказательствам в их совокупности в соответствии с положениями статьи 67 ГПК РФ, суд приходит к следующим выводам.

Судом установлено, что ФИО1, 03.05.19991 года рождения, является инвалидом второй группы, инвалидность установлена с детства бессрочно.

ФИО1 установлен диагноз: муковисцидоз (№) тяжелое течение. Диффцзные бронхоэктазы. Диффузный пневмосклероз. Фиброателектаз верхней доли справа. ДН2 ст. Хроническое инфицирование дыхательных путей. P.aeruginosa. Атрофические изменения поджелудочной железы. Желчно-каменная болезнь. Белково-энергетическая недостаточность. Хронический полипозный риносинусит без полипов носа.

Протоколом консилиума Федерального медико-биологического агентства ФИО7 от дата принято решение о том, что улучшение клинического состояния пациента возможно на фоне ежедневного приема препарата "Трикафта" или "Кафтрио" в сочетании "Калидеко". Препарат элексакафтор 100 мг/тезакафтор 50 мг/ивакафтор 75 мг + ивакафтор 150 мг – ТРИКАФТА 1095 таблеток в год или элексакафтор100 мг/тезакафтор 50 мг/ивакафтор75 мг – КАФТРИО 730 таблеток в год и ивакафтор 150 мг – КАЛИДЕКО 365 таблеток необходим истцу по жизненным показаниям. В отсутствие лечения вышеуказанным препаратом жизнеугрожающее состояние больного может развиться в короткие сроки.

Данные лекарственные препараты не зарегистрированы на территории РФ.

дата по вопросу бесплатного предоставления лекарственных препаратов истец обратилась в Министерства здравоохранения Приморского края, просила незамедлительно организовать обеспечение указанными лекарственными препаратами.

Ответом Министерства здравоохранения Приморского края от дата разъяснен порядок обеспечения лекарственными препаратами, указано, что ФИО8 готовит пакет документов в Министерство для закупки незарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Трикафта». После завершения закупки, получения разрешения на ввоз в Российскиую Федерации конкретной партии незарегистрированного лекарственного препарата и его поставке на склад уполномоченной медицинской организации, ФИО1 будет им обеспечена.

До настоящего времени лекарственным препаратом истец не обеспечена.

Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституции Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно статье 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Пунктом 3 Порядка применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 года N 494, определено, что в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и плановый период 2022 и 2023 годов утверждена постановлением Правительства РФ от 28.12.2020 N 2299.

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют инвалиды 2-й группы.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (часть 1 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Принимая во внимание, что у истица возникло право на получение лекарственного препарата по жизненным показаниям, необеспечение истца указанным лекарственным препаратом ведет к нарушению ее прав, в том числе, фундаментального права на жизнь и здоровье, поскольку такой препарат назначен по жизненным показаниям.

Отсутствие лекарственного препарата "Трикафта" или "Кафтрио" в сочетании "Калидеко" в перечне лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача при оказании бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий по сравнению с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

В соответствии с ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

При наличии установленных достоверных и достаточных данных о наличии особых обстоятельств, вследствие которых замедление исполнения решения может привести к негативным последствиям для здоровья истца, суд приходит к выводу о необходимости обращения решения к немедленному исполнению.

Руководствуясь статьями 196-197 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Приморского края (№) обеспечить ФИО1 ФИО2 (<...>) лекарственным препаратом элексакафтор 100 мг/тезакафтор 50 мг/ивакафтор 75 мг + ивакафтор 150 мг – ТРИКАФТА 1095 таблеток в год или элексакафтор100 мг/тезакафтор 50 мг/ивакафтор75 мг – КАФТРИО 730 таблеток в год и ивакафтор 150 мг – КАЛИДЕКО 365 таблеток.

На основании статьи 212 ГПК РФ решение суда обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Приморский краевой суд через Фрунзенский районный суд г. Владивостока в течение месяца со дня изготовления мотивированного решения – 22.02.2023.

Судья Е.Б. Богут