Дело №5-13/2025

УИД № 17RS0008-01-2025-000192-79

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г.Туран 4 июня 2025 года

Судья Пий-Хемского районного суда Республики Тыва Сергеев К.А., при секретаре Даваа М.В., с участием представителя привлекаемого юридического лица ГБУЗ "Пий-Хемская ЦКБ" ФИО1 по доверенности, рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении юридического лица Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Пий-Хемская центральная кожуунная больница» (ОГРН <***>, Юридический адрес 668510, Республика Тыва, <...>),

УСТАНОВИЛ:

ДД.ММ.ГГГГ главным специалистом-экспертом отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва (далее по тексту – Росздравнадзор по РТ) составлен протокол № по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Пий-Хемская центральная кожуунная больница» (далее – ГБУЗ РТ «Пий-Хемская ЦКБ»), в котором установлено, что в ходе внеплановой документарной проверки в отношении ГБУЗ РТ «Пий-Хемская ЦКБ» установлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, допущенные при оказании медицинской помощи пациенту ФИО2

Выявлены факты нарушений Учреждением лицензионных требований, выразившиеся в несоблюдении порядков оказания скорой медицинской помощи, диспансерного наблюдения (п.п. "а" п. 6 Положения № 852), несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (п.п. "б" п. 6 Положения № 852) и повлекшее причинение вреда жизни (смерть) пациента ФИО2 и которые непосредственно выразились в следующем:

В нарушение приложения №1 к порядку проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утвержденному приказом Минздрава РФ от 15.03.2022 №168н, в рамках проведения диспансерного наблюдения пациента с диагнозом «язва желудка» не проведена консультация врача-гастроэнтеролога.

В нарушение п.7 Правил организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи (приложение №1 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной медицинской помощи, утвержденному приказом Минздрава России от 20.06.2013 №388) состав общепрофильной фельдшерской выездной бригады скорой медицинской помощи (далее - СМП) не соответствует утвержденному составу. Согласно Правил, общепрофильная фельдшерская выездная бригада СМП включает либо 2 фельдшеров СМП и водителя, либо фельдшера СМП, медицинскую сестру (медбрата) и водителя.

3. В нарушение пп. «д» 2.2 критериев качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее – Критерии), при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза не сформирован план лечения пациента.

В нарушение п.21 Порядка ведения учетной формы №003/у – имеющийся в медицинской карте лист назначений не соответствует «Листу назначений и их выполнений, который заполняется лечащим врачом в соответствии с назначенным пациенту перечнем лекарственных препаратов, лечебного питания, режима.

В нарушение п.9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – Требования) медицинской организацией своевременно не осуществлялся запас медицинских изделий.

В нарушение п.2.3 клинических рекомендаций «Железодефицитная анемия» при выполнении общего (клинического) анализа крови не определены уровень эритроцитов в крови, исследования уровня ретикулоцитов в крови, определение среднего содержания и средней концентрации гемоглобина в эритроцитах, определение размеров эритроцитов у пациентов с анемическим синдромом с целью диагностики ЖДА. Не проведены исследование общего белка в крови, исследование уровня альбумина в крови с целью оценки белково-синтетической функции печени и корректной интерпретации показателей метаболизма железа. Не проведено исследование уровня общего билирубина в крови, исследование уровня свободного и связанного билирубина в крови, определение активности лактатдегидрогеназы в крови с целью дифференциальной диагностики ЖДА с гемолитическими анемиями, уровня креатинина в крови. Не проведено исследование уровня мочевины в крови с целью исключения анемии, ассоциированной с заболеванием почек.

В нарушение п.2.4 «Инструментальные исследования» клинических рекомендаций «Железодефицитная анемия» не проведены: ультразвуковое исследование щитовидной железы и паращитовидных желез, регистрация электрокардиограммы, колоноскопии, обзорная рентгенография и УЗИ брюшной полости.

В нарушение п.23 приложения №4 приказа Минздрава России от 05.08.2022 №530н «Об утверждении уницифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения» в листе «регистрации показателей жизненно важных функций организма» не указаны объем выпитой жидкости, объем введенной жидкости парентерально, суточном объему мочи, характере стула на момент регистрации показателя.

В нарушение пп. «а, к» п.2.2 приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» пациенту не проведен совместный осмотр с завотделением.

В нарушение п.2.1 клинических рекомендаций «Острая неопухолевая кишечная непроходимость» не проведена своевременная консультация врача хирурга при наличии жалоб на многократную рвоту, боли в верхней половине живота.

В нарушение пп. «б» п.2.2 приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в медицинской карте отсутствует протокол осмотра врача анестезиолога реаниматолога.

В нарушение требований п.4.11 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» не предоставлен протокол КИЛИ с выработкой мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации.

Перечисленные нарушения, допущенные ГБУЗ РТ «Пий-Хемская ЦКБ», указывают на нарушение ст.10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ №323 от 21.11.2011) - пациенту не обеспечены доступность и качество медицинской помощи с применением Порядка оказания медицинской помощи в части несоблюдения маршрутизации при госпитализации (непрофильная госпитализация пациента в терапевтическое отделение), которое привело к запоздалой диагностике хирургического заболевания, клинических рекомендаций в части проведения лабораторных и инструментальных методов исследования не в полном объеме, а также нарушение ст.90 ФЗ №323 от 21.11.2011г. и п.17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 №785н – не осуществляется должным образом внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Таким образом, при оказании медицинской помощи З ГБУЗ РТ «Пий-Хемская ЦКБ» допущены грубые нарушения п.п. «а» и «б» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение).

В судебном заседании должностное лицо ФИО3 участия не принимала, о времени и месте рассмотрения дела извещена надлежащим образом. В материалах дела имеется ходатайство руководителя Росздравнадзора по Республике Тыва ФИО4 от 03.06.2025 года о рассмотрении дела без участия представителя.

Представитель привлекаемого к административной ответственности юридического лица ГБУЗ РТ «Пий-Хемская ЦКБ» ФИО1 в судебном заседании не согласилась с протоколом об административном правонарушении и не согласилась с выводами проведенной Росздравнадзором проверки, пояснила, что нарушения качества оказания медицинской помощи при лечении З не было допущено.

Изучив материалы дела и протокол по делу об административном правонарушении, прихожу к следующему.

В соответствии с ч.3 ст.19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ (ред. от 08.08.2024) «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

В силу п.10 ст.19.2 указанного Федерального закона исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Согласно п.7 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 года № 852 (ред. от 20.03.2024) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 Положения №852, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В силу п.6 вышеуказанного Положения, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Основания для проведения внеплановой документарной проверки и порядок его проведения сторонами не оспариваются (представитель привлекаемого юридического лица пояснила, что акт проверки учреждением не был оспорен), приведенные выше обстоятельства подтверждаются представленными доказательствами, а именно: Актом документарной проверки от 28.03.2025 года №15вп; выпиской из реестра лицензий; уставом ГБУЗ РТ «Пий-Хемская ЦКБ»; предписанием об устранении нарушений №14-15вп от 28.03.2025 года.

Из материалов дела установлено, что ГБУЗ РТ «Пий-Хемская ЦКБ» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № ЛО41-01194-17/00323368.

Приказом Министра здравоохранения Республики Тыва от 09.09.2020 года №159/лс ФИО5 назначен главным врачом ГБУЗ РТ «Пий-Хемская ЦКБ» с 09.09.2020 года.

Согласно должностной инструкции главного врача центральной кожуунной больницы осуществляет анализ деятельности организации и на основе оценки показателей ее работы принимает необходимые меры по улучшению форм и методов работы; регулярный контроль за качеством проводимых диагностических, лечебных и профилактических мероприятий; организацию и контроль качества и безопасности медицинской помощи (п.п. 2.5.2., 2.5.4., 2.5.9 Инструкции).

Главный врач организует: работу коллектива организации по оказанию и предоставлению качественных медицинских услуг населению; проведение в организации мероприятий по повышению квалификации сотрудников и т.д.

ДД.ММ.ГГГГ в ГБУЗ Пий-Хемская ЦКБ бригадой скорой помощи доставлен гражданин З., который был госпитализирован в терапевтическое отделение и лечение которого осуществлялось стационарно и который скончался в медицинском учреждении ДД.ММ.ГГГГ.

Проведенной Росздравнадзором по РТ проверкой факта смерти З установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ РТ «Пий-Хемская ЦКБ» осуществлялась не на должном уровне, в нарушение ст.10 ФЗ от 21.11.2011 №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - пациенту З. не были обеспечены доступность и качество медицинской помощи с применением порядка оказания медицинской помощи в части несоблюдения маршрутизации при госпитализации (непрофильная госпитализация в терапевтическое отделение), которое привело к запоздалой диагностике хирургического заболевания, клинических рекомендаций в части проведения лабораторных и инструментальных методов исследования не в полном объеме, а также нарушение ст.90 указанного федерального закона и пп.2 п.17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 №785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» - не осуществляется должным образом контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению.

При таких установленных обстоятельствах, суд приходит к выводу о том, что виновность юридического лица ГУБЗ РТ "Пий-Хемская ЦКБ" в совершении административного правонарушения предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ подтверждается исследованными в судебном заседании доказательствами, а именно протоколом № по делу об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, актом проверки № от ДД.ММ.ГГГГ, объяснениями врача Ш., врача О Допущенные нарушения следует отнести к грубым, поскольку они повлекли смерть пациента З

Действия юридического лица ГБУЗ РТ «Пий-Хемская ЦКБ», суд квалифицирует по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Процессуальных нарушений при производстве по делу, повлекших нарушение прав привлекаемого лица, должностными лицами допущено не было.

В соответствии со ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Отягчающих и смягчающих ответственность обстоятельств судом не установлено.

Согласно п. 3.2. ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

В силу п. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Учитывая, что ГБУЗ РТ «Пий-Хемская ЦКБ» является бюджетным учреждением, финансируемым из средств бюджета ФОМС и бюджета Республики Тыва, в настоящее время находится в трудном финансовом положении, о чем свидетельствует наличие неисполненных судебных решений о взыскании обязательных платежей, суд считает возможным применить при назначении административного штрафа положения ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ, назначив административный штраф в размере половины минимального размера штрафа, предусмотренного за данное правонарушение.

Руководствуясь ст.ст.29.9, 29.10 КоАП РФ,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать юридическое лицо ГБУЗ РТ «Пий-Хемская центральная кожуунная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 75 000(семидесяти пяти тысяч) рублей.

Штраф зачислить на счет: УФК по Республике Тыва (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва) л/с <***>, ИНН <***>, КПП 170101001, расчётный счет № <***>, Единый казначейский счет №40102810945370000080, Отделение – НБ Республики Тыва г.Кызыл, БИК 019304100, ОКТМО 93701000, КБК: 060 1 16 01191 01 0020 140 (ч.3 ст.19.20 КоАП РФ), УИН – 0.

Платёжный документ или его копию незамедлительно после уплаты штрафа представить в Пий-Хемский районный суд Республики Тыва.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса. Разъяснить, что неуплата административного штрафа в срок, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо заменой на административный арест на срок до пятнадцати суток, либо на обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

На постановление может быть подана жалоба в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления в Верховный Суд Республики Тыва.

Резолютивная часть постановления объявлена 04 июня 2025 года.

Постановление изготовлено в полном объеме 09 июня 2024 года (7, 8 июня выходные дни).

Председательствующий К.А. Сергеев