№ 5-861/2022

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

19 сентября 2022 года

город Архангельск,

набережная Северной Двины, д. 112

Судья Октябрьского районного суда г. Архангельска Беляева О.А., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), в отношении ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница»,

установил:

05 июля 2022 года уполномоченным должностным лицом Управления Роспотребнадзора по Архангельской области был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 6.3 КоАП РФ, в отношении ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница», который поступил на рассмотрение в Октябрьский районный суд г. Архангельска.

В судебном заседании защитники ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница» ФИО1 и ФИО2 выразили несогласие с протоколом, полагая, что в действиях Учреждения отсутствует состав административного правонарушения.

Выслушав мнение участников процесса, проверив доводы жалобы и исследовав письменные материалы дела, судья приходит к следующему.

Согласно материалам дела в связи с обращением ЗДЛ по вопросу организации и качества медицинской помощи, оказанной АУР, на основании решения заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Архангельской области от 27 апреля 2022 года №476 должностными лицами Управления проведена внеплановая документарная проверка ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница», расположенного по адресу: <...>.

В результате проверки установлено, что:

- не был изолирован ЭЖД с признаками пневмонии, который 16 февраля 2022года вернулся из ОРИТ нейрохирургического отделения в неврологическое отделение №1. 17 февраля 2022 года проведена рентгенография грудной клетки, заключение врача: застой умеренный. При наличии клиники не исключается полисегментарная пневмония справа. Наблюдалось повышение температуры тела: 17.02.2022 – 37,6 С°, 18.02.2022 – 37,4С°, 21.02.2022 – 37,3 С°, 22.02.2022 – 37,3 С°. Пациенту брали мазки на определение РНК коронавируса 17.02.2022, 18.02.2022, 21.02.2022, мазки отрицательные. Только 25февраля 2022 года пациент изолирован в отдел реанимации ЦИБ после получения положительного результата лабораторного исследования на COVID-19 от 24.02.2022;

- несвоевременно изолированы больные: АУР (SARS coronavirus 2 РНК определен 24.02.2022 в 13:13, переведен в отделение реанимации 25.02.2022); ЭЖД (мазок на определение РНК коронавируса выполнен 24.02.2022 в 13:13, результат положительный, переведен в отделение реанимации 25.02.2022); ПАР (мазок на определение РНК коронавируса выполнен 10.02.2022 в 12:42, результат положительный, переведен в инфекционное отделение 11.02.2022);

- при поступлении в стационар (неврологическое отделение №1) не проведено или проведено несвоевременно лабораторное исследование на COVID-19 пациентов ДКЕ. (поступил 10.02.2022, исследование проведено 12.02.2022); КЕН (поступил 10.02.2022, исследование не проведено); ОЛД (поступил 15.02.2022, исследование не проведено); ЭЖХ (поступил 04.02.2022, исследование не проведено); НГД (поступила 16.02.2022, исследование не проведено); ЕНР (поступил 16.02.2022, исследование не проведено); ЙЦУ (поступила 01.02.2022, исследование не проведено); МРО (поступил 02.02.2022, исследование не проведено); ТЬБ (поступил 14.01.2022 в 13:30, исследование проведено 15.01.2022); ЯЧВ (поступила 26.01.2022, исследование не проведено); АМП (поступил 24.01.2022, исследование проведено 30.01.2022); СМЧ (поступила 24.01.2022, исследование не проведено); ЧАВ (поступил 01.02.2022, исследование не проведено); СФЫ (поступил 25.01.2022, исследование проведено 27.01.2022); ГОР (поступила 20.01.2022, исследование не проведено); ЛШГ (поступила 20.01.2022, исследование не проведено); ЦУК (поступил 22.01.2022 в 07:25, исследование проведено 23.01.2022); ЦУЕ (поступил 27.01.2022 в 13:38, исследование проведено 28.01.2022).

По результатам документарной внеплановой проверки 02 июня 2022 года составлен акт №476/2022 о выявлении нарушений, в том числе требований пунктов 3.1.1, 4.2, 5.2, 5.3, 5.7 СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19), пункта 3070 главы XL СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».

Приведенные обстоятельства послужили основанием для составления в отношении ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница» протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 6.3 КоАП РФ.

Вместе с тем должностное лицо, принимая указанное решение, не учел следующее.

Статья 6.3 КоАП РФ устанавливает административную ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

По части 2 статьи 6.3 КоАП РФ административная ответственность наступает за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в действии (бездействии), совершенном в период режима чрезвычайной ситуации, в период осуществления на соответствующей территории ограничительных мероприятий (карантина) или при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 января 2020 года № 66 коронавирусная инфекция (2019-nCoV) внесена в Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

В целях предупреждения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Главным государственным санитарным врачом РФ принят ряд нормативных актов, регулирующих правоотношения в указанной сфере, в том числе Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» (далее также СП 3.1.3597-20), устанавливающие требования к комплексу организационных, профилактических, санитарно-противоэпидемических мероприятий, проведение которых обеспечивает предупреждение возникновения и распространения случаев заболевания новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) на территории Российской Федерации.

Кроме того, с целью предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней среди населения Российской Федерации постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 года №4 утверждены санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».

В силу пункта 3.1 СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» в целях оперативной организации проведения исследований и противоэпидемических мероприятий лабораторное обследование лиц в условиях распространения COVID-19 проводится исходя из установленных приоритетов.

Согласно пункту 3.1.1. к приоритету 1-го уровня относится проведение лабораторных исследований и противоэпидемических мероприятий в отношении:

- лиц, прибывших на территорию Российской Федерации с наличием симптомов инфекционного заболевания (или при появлении симптомов в течение периода медицинского наблюдения);

- лиц с диагнозом «внебольничная пневмония», «острая респираторная вирусная инфекция» и «грипп»;

- работников медицинских организаций, имеющих риск инфицирования при профессиональной деятельности при появлении симптомов, не исключающих COVID-19;

- лиц, при появлении респираторных симптомов, находящихся в интернатах, детских домах, детских лагерях, пансионатах для пожилых и других стационарных организациях социального обслуживания, учреждениях уголовно-исполнительной системы;

- лиц, поступающих в стационар медицинской организации для оказания им медицинской помощи в экстренной или неотложной форме, в организации социального обслуживания для детей и взрослых.

Из текста протокола об административном правонарушении от 05 июля 2022 года следует, что ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница» вменяется нарушение указанного пункта в связи с не проведением или несвоевременным проведением лабораторного исследования на COVID-19 ДКЕ КЕН, ОЛД, ЭЖХ, НГД, МИТ, ЙЦУ, МРО, ТЬБ, ЯЧВ, АМП, СМЧ, ЧАВ, СФЫ, ГОР, ЛШГ, ЦУК, ЦУЕ при их поступлении в стационар.

Однако согласно данным медицинских карт пациенты ЭЖД, КЕН, ОЛД, ЭЖХ, НГД, МИТ, ЙЦУ, МРО, ЯЧВ, АМП, СМЧ, ЧАВ, СФЫ, ГОР, ЛШГ поступили в ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница» для оказания им медицинской помощи в плановой форме, при этом диагнозы «внебольничная пневмония», «острая респираторная вирусная инфекция» либо «грипп» им не устанавливались.

Таким образом, применительно к пункту 3.1.1 СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» указанные пациенты к приоритету 1 уровня не относились, следовательно, обязанность проведения лабораторного исследования на COVID-19 в отношении них у ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница» отсутствовала.

Пациенты ТЬБ, ЦУК, ЦУЕ поступили в Учреждение для оказания им экстренной помощи 14 января, 22 января и 27 января 2022 года соответственно. Лабораторное исследование на COVID-19 сданных ими мазков проведено в течение суток с момента поступления (15 января, 23 января и 28 января 2022 года соответственно).

Поскольку СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» не устанавливает срок, в течение которого должно быть проведено лабораторное исследование на COVID-19 пациентов, поступающих в медицинское учреждение для оказания экстренной или неотложной помощи, необходимо исходить из разумности этого срока относительно скорости распространения заболевания и его последствий.

Лабораторное исследование на COVID-19 в отношении МЧЯ и ЦУЕ проведено в течение суток после их поступления в стационар, сведения о наличии респираторных симптомов в их медицинских картах отсутствуют. С учетом изложенного оценивать как несвоевременное проведение в отношении них лабораторных исследований оснований не имеется.

При таких обстоятельствах нельзя согласиться с выводом должностного лица о нарушении ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница» пункта 3.1.1 СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».

Пунктом 4.2 Санитарных правил определена эпидемиологическая тактика при COVID-19, которая включает, помимо прочего, принятие мер по всем звеньям эпидемического процесса: источник, пути передачи и восприимчивый организм (изоляция больных, прерывание путей передачи возбудителя), выявление больных, их своевременную изоляцию и госпитализацию.

В разделе 5 СП 3.1.3597-20 приведены противоэпидемические мероприятия, связанные с госпитализацией лиц с подтвержденным диагнозом COVID-19, и профилактикой внутрибольничного инфицирования.

Так, в силу пункта 5.2 СП 3.1.3597-20 госпитализация лиц с подтвержденным диагнозом COVID-19 или с подозрением на данное заболевание осуществляется в медицинскую организацию инфекционного профиля или перепрофилированную организацию для оказания медицинской помощи указанным лицам, функционирующую в режиме инфекционного стационара, с обеспечением соответствующих мер безопасности, включая запрет допуска лиц, не задействованных в обеспечении его работы, а также родственников пациентов.

В соответствии с пунктом 5.3 СП 3.1.3597-20 (в редакции, действовавшей на момент возникновения обстоятельств, послуживших основанием для возбуждения дела об административном правонарушении) больные с внебольничной пневмонией должны направляться в медицинскую организацию, переведенную в режим функционирования инфекционного стационара (персонал работает в СИЗ постоянно в режиме соответствующей текущей дезинфекции) и имеющую необходимое материально-техническое оснащение для оказания специализированной и реанимационной помощи.

При отсутствии возможностей направления этих групп в отдельные медицинские организации, возможно проведение «зонирования» (разделения зон) для вышеуказанных категорий пациентов внутри стационара, разделенных этажностью или коридорами.

Согласно пункту 5.7 СП ДД.ММ.ГГГГ-20 при выявлении лиц с подтвержденным диагнозом COVID-19 и лиц с подозрением на заболевание в непрофильных медицинских организациях проводятся:

- перевод больного COVID-19 в специализированную медицинскую организацию;

-установление лиц, контактировавших с больными COVID-19, среди работников медицинских организаций и больных, их изоляция в домашних условиях или госпитализация, в том числе по эпидемиологическим показаниям, лабораторное обследование на COVID-19 и установление медицинского наблюдения на срок 14 календарных дней со дня последнего контакта с больным, назначение средств экстренной профилактики (профилактического лечения);

- закрытие отделения на «прием», максимальная выписка пациентов из отделения, заключительная дезинфекция;

- в зависимости от эпидемиологических рисков закрытие стационара на «прием» с обсервацией больных и работников медицинских организаций.

Пункт 3070 главы XL СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» устанавливает, что медицинская организация, выявившая больного внебольничной пневмонией (в том числе при изменении диагноза), обязана направить экстренное извещение в территориальные органы, уполномоченные осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в случае необходимости (при подозрении на инфекцию, вызванную возбудителями, относящимися к I - II группам патогенности или новыми (ранее неизвестными) возбудителями) принять меры по его изоляции в соответствии с законодательством Российской Федерации.

По мнению должностного лица, составившего протокол об административном правонарушении от 05 июля 2022 года, ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница» нарушило указанные нормы, что выразилось в не изоляции ЭЖД, у которого имелись признаки пневмонии и повышенная температура, и несвоевременной изоляции пациентов ДКЕ ПАР, АУР с подтвержденным диагнозом COVID-19.

Изложенный вывод должностного лица опровергается материалами дела.

Разделом III СП 3.1.3597-20 определены правила лабораторной диагностики и регистрации случаев COVID-19.

Подозрительными на COVID-19 являются случаи заболеваний с наличием симптоматики инфекционного заболевания, чаще респираторного характера, или с клиникой внебольничной пневмонии, и эпидемиологическим анамнезом (в связи с прибытием из неблагополучного региона, контактом с человеком с лабораторно подтвержденным диагнозом COVID-19, работой в медицинской организации с пациентами с клиникой респираторных заболеваний, внебольничных пневмоний и иными случаями (пункт 3.6 СП 3.1.3597-20).

При этом согласно Временным методическим рекомендациям «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (версия 14 (27.12.2021), утвержденным заместителем Министра здравоохранения РФ, подозрительный на COVID-19 случай имеет следующие признаки: клинические проявления острой респираторной инфекции (ОРИ) (температура тела выше 37,5 С° и один или более из следующих признаков: кашель – сухой или со скудной мокротой, одышка, ощущение заложенности в грудной клетке, насыщение крови кислородом по данным пульсоксиметрии ниже 95%, боль в горле, заложенность носа или умеренная ринорея, нарушение или потеря обоняния (гипосмия или аносмия), потеря вкуса (дисгевзия), конъюктивит, слабость, мышечные боли, головная боль, рвота, диарея, кожная сыпь) при отсутствии других известных причин, которые объясняют клиническую картину вне зависимости от эпидемиологического анамнеза.

Подтвержденным случаем COVID-19 считается случай с лабораторным подтверждением любым из методов, определяющих антиген возбудителя (пункт 3.7 СП 3.1.3597-20).

Следовательно, подозрительный на COVID-19 случай характеризуется двумя обязательными критериями: наличие симптоматики инфекционного заболевания или внебольничной пневмонии и эпидемиологического анамнеза, а подтвержденным - случай с лабораторным подтверждением любым из методов, определяющих антиген возбудителя.

Согласно медицинской документации у ЭЖД не исключается полисегментарная пневмония справа, наблюдалось повышение температуры тела 17,18,21февраля 2022 года (выше 37,5 С° - только 17 февраля 2022 года), однако мазки на определение РНК коронавируса показали отрицательный результат. Таким образом, диагноз «пневмония» ЭЖД поставлен не был, а совокупность иных признаков, позволяющих отнести его случай к подозрительным на COVID-19, отсутствовала. В связи с этим оснований для его изоляции до получения положительного результата лабораторного исследования на COVID-19 24 февраля 2022 года, не имелось.

Из материалов дела установлено, что положительный результат лабораторного исследования на COVID-19 в отношении ПАР получен 10 февраля 2022 года, в отношении ЭЖД и АУР – 24 февраля 2022года.

Таким образом, случаи заболевания ПАР, ЭЖД и АУР являлись подтвержденными случаями COVID-19, что повлекло необходимость их изоляции.

Вместе с тем Санитарные правила СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», невыполнение которых инкриминировано медицинскому учреждению, не устанавливают конкретные правила изоляции больных, указывая только на то, что своевременная изоляция таких лиц является одним из элементов эпидемиологической тактики при COVID-19.

Алгоритм действий медицинского персонала, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, приведен в приложении № 6 к приказу Минздрава России от 19марта 2020 года № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19», в соответствии с которым при получении положительного результата лабораторных исследований биологического материала пациента на наличие новой коронавирусной инфекции (COVID-19) следует немедленно изолировать пациента по месту выявления, прекратить прием пациентов, закрыть кабинет/палату, окна и двери.

В судебном заседании защитники ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница» ФИО1 и ФИО2 пояснили, что после получения положительного результата лабораторного исследования на COVID-19 пациенты ЫВФ ЭЖД и АУР были изолированы в отдельных палатах, а после оформления необходимых документов – переведены в инфекционное отделение.

По информации, поступившей от и.о. главного врача ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница» СМП, АУР и ЭЖД 24 февраля 2022 года после получения положительного результата лабораторного исследования на COVID-19 были изолированы в палату №2 неврологического отделения №1, а ЫВФ. после получения положительного результата 10 февраля 2022 года был изолирован в палату №9 неврологического отделения №1.

Не доверять представленным сведениям у суда оснований не имеется.

Изложенное позволяет сделать вывод о том, что медицинское учреждение, руководствуясь требованиями приказа Минздрава России от 19марта 2020 года № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19», незамедлительно после получения положительных результатов лабораторного исследования на COVID-19 изолировало пациентов с подтвержденным диагнозом COVID-19.

Кроме того, ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница» инкриминируется нарушение пунктов 5.2, 5.7 СП 3.1.3597-20, которые предписывают выполнение мероприятий по госпитализации лиц с подтвержденным диагнозом COVID-19 или с подозрением на данное заболевание в медицинскую организацию инфекционного профиля или перепрофилированную организацию для оказания медицинской помощи указанным лицам (пункт 5.2), и перевод больного COVID-19 в специализированную медицинскую организацию, установление лиц, контактировавших с больными COVID-19, закрытие отделения или стационара на «прием», выписку пациентов (пункт 5.7).

Однако подобные действия (по госпитализации либо переводу в специализированную медицинскую организацию, установлению контактных лиц, закрытию отделения или стационара на «прием», выписку пациентов) медицинскому учреждению в протоколе об административном правонарушении не инкриминировались.

С учетом приведенных выше обстоятельств судья приходит к выводу, что требования пунктов 3.1.1, 4.2, 5.2, 5.3, 5.7 СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19), пункта 3070 главы XL СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница» нарушены не были.

Согласно ст. 29.9 КоАП РФ по результатам рассмотрения дела об административном правонарушении может быть вынесено постановление о прекращении производства по делу об административном правонарушении в случае наличия хотя бы одного из обстоятельств, предусмотренных статьей 24.5 КоАП РФ.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению при отсутствии состава административного правонарушения.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9-29.11 КоАП РФ, судья

постановил:

прекратить производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ, в отношении ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница» на основании пункта 2 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ в связи с отсутствием состава административного правонарушения.

Постановление может быть обжаловано в Архангельский областной суд непосредственно или через Октябрьский районный суд г. Архангельска в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья О.А. Беляева