РЕШЕНИЕ
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
21 августа 2023 года адрес
Тушинский районный суд адрес
в составе председательствующего судьи фио,
при секретаре фио,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело 2-3690/2023 по иску ФИО1 к ГБУЗ адрес городская поликлиника № 294 ДЗМ», Департаменту здравоохранения адрес об обязании совершать действия по обеспечению средствами диагностики, обеспечивать оформление рецептов на постоянной основе на средства диагностики,
УСТАНОВИЛ
Истец и.о. Тушинского межрайонного прокурора обратился в суд с иском к ГБУЗ адрес городская поликлиника № 94 адрес», Департаменту здравоохранения адрес об обязании провести врачебную комиссию, оформить рецепты, обязании обеспечения выписанными рецептами.
В обоснование исковых требований ссылался на то, что Тушинской межрайонной прокуратурой адрес по обращению ФИО1, действующей в интересах несовершеннолетнего фио, ...паспортные данные, проведена проверка исполнения законодательства в сфере охраны здоровья и жизни несовершеннолетних при обеспечении детей, страдающих сахарным диабетом первого типа медицинскими изделиями. В ходе проведенной проверки установлено, что несовершеннолетний ФИО2 является ребенком-инвалидом, состоит на диспансерном наблюдении в ГБУЗ адрес городская поликлиника № 94 адрес» у главного эндокринолога, детского офтальмолога, детского невролога, с основным диагнозом «Сахарный диабет 1 тип, фаза субкомпрессии. Код (МКБ-10) Е10.9, установлен 12.08.2019, стаж заболевания 1 г. 11 мес.», сопутствующий диагноз «G90.8 – Другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы. Подтвержден. Астено-невротические реакции. Целебрастенический синдром. Н52.5 – Нарушение аккомодации». Выписка рецептов для лечения основного заболевания (сахарный диабет) возложена на врача-эндокринолога. В связи с лабильным течением заболевания, тенденции к гипогликемии, разной потребностью в базисной доле инсулина в течение суток, снижении качества жизни, в связи с необходимостью частых инъекций и введением инсулина в общественных местах, 19.08.2020 несовершеннолетний ФИО2 переведен на помповую инсулинотерапию и ему установлена инсулиновая помпа Medtronic Paradigm VEO (MMT-754), которая интегрируется с системой непрерывного мониторинга глюкозы. Законным представителем несовершеннолетнего ФИО1 подано заявление на созыв врачебной комиссии для решения вопроса об обеспечении фио расходными материалами и принадлежностями к системе непрерывного мониторинга глюкозы в рамках с имеющимися у ребенка жизненными показаниями и установленной в рамках ОМС инсулиновой помпой, расходными материалами и принадлежностями к которой являются сенсоры Enlite MMT – 7008, трансмиттер минилинк ММЕ7707 (7703), зарядное устройство для трансмиттера ММТ 7705, устройство для установки сенсора ММТ-7510, тестовым разъемом ММТ-7706, однако врачебная комиссия не была проведена, несовершеннолетний ФИО2 рецептами на жизненно необходимые медицинские изделия не обеспечен. Изменив свои исковые требования, И.адрес межрайонного прокурора просил обязать ГБУЗ «ДГП № 94 ДЗМ» провести врачебную комиссию для решения вопроса о наличии у ребенка-инвалида фио жизненных показаний для обеспечения сенсорами Enlite MMT-7008; обязать ГБУЗ «ДГП № 94 ДЗМ» оформлять ФИО2 на регулярной основе рецепты на медицинские изделия сенсоры Enlite MMT-7008 на курс лечения для его бесплатного обеспечения до отмены терапии инсулиновой помпой по медицинским показаниям; обязать Департамент Здравоохранения адрес обеспечивать выписанными ГБУЗ «ДГП № 94 ДЗМ» рецептами фио на бесплатное получение медицинских изделий сенсоров для мониторирования глюкозы Enlite MMT-7008 на курс лечения фио, до отмены терапии инсулиновой помпой по медицинским показаниям.
В ходе рассмотрения дела представителем истца и.о. Тушинского межрайонного прокурора адрес заявлено ходатайство о прекращении производства по делу, в связи с отказом от исковых требований, в связи с добровольным исполнением ответчиками требований иска.
Определением суда от 16.02.2022 в удовлетворении ходатайства представителя истца о прекращении производства по делу отказано, ввиду поступивших возражений законного представителя ФИО1
Определением суда от 13.04.2022 Тушинский межрайонный прокурор адрес освобожден от дальнейшего участия в деле.
В настоящее время, поскольку ГБУЗ адрес городская поликлиника № 294 ДЗМ, неоднократно были проведены врачебные комиссии по вопросу обеспечения несовершеннолетнего фио медицинскими изделиями, истец ФИО1, изменила заявленные требования и просит обязать Департамент здравоохранения адрес восстановить нарушенное право несовершеннолетнего фио на обеспечение медицинскими изделиями и совершать необходимые действия по обеспечению несовершеннолетнего фио средствами диагностики – системой непрерывного мониторирования глюкозы в соответствии с клиническими рекомендациями и стандартами оказания медицинской помощи непрерывно в соответствии с медицинскими показаниями в объемах, предусмотренных действующим законодательством и инструкцией по эксплуатации до минования надобности, за счет бюджета адрес, обязать ГБУЗ адрес городская поликлиника № 94 ДЗМ» обеспечить оформление рецептов на постоянной основе несовершеннолетнему ФИО2, на средства диагностики – системой непрерывного мониторирования глюкозы в соответствии с клиническими рекомендациями и стандартами оказания медицинской помощи непрерывно в соответствии с медицинскими показаниями в объемах, предусмотренных действующим законодательством и инструкцией по эксплуатации до минования надобности.
Истец, ее представители в судебном заседании заявленные требования поддержали в полном объёме.
Представитель ответчика Департамента здравоохранения адрес в судебном заседании возражал против удовлетворения заявленных истцом требований по доводам, изложенным в письменных возражениях, которые были приобщены к материалам дела.
Представитель ответчика ГБУЗ адрес городская поликлиника № 94 ДЗМ» в судебном заседании возражала против удовлетворения заявленных истцом требований по доводам, изложенным в письменных возражениях, которые были приобщены к материалам дела.
Суд, огласив исковое заявление, выслушав объяснения сторон, исследовав письменные материалы дела приходит к следующему.
В соответствии с положениями ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 20 в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на адрес всеми медицинскими организациями; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий из специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Действие данного требования может быть изменено в отношении медицинских организаций частной системы здравоохранения – участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации» (п. 15).
В перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденных распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 № 3053-р, включены: иглы инсулиновые; тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови; шприц-ручка; инфузионные наборы к инсулиновой помпе (резервуар для амбулаторной инсулиновой инфузионной помпы)
Приказом Департамента здравоохранения адрес от 27.12.2016 № 1035 утвержден Перечень расходных материалов к инсулиновым помпам для обеспечения отдельных категорий граждан с сахарным диабетом, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения адрес, согласно которому дети обеспечиваются набором расходных материалов для инсулиновой помпы Медтроник в виде устройства для инфузий, канюлями, резервуаром для инсулиновой помпы.
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2021 № 22н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение)» определены современные стандарты лечения сахарного диабета 1 типа у детей (код медицинской услуги А09.05.023.001 «Исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторинга»), помпа инсулиновая инфузионная амбулаторная со встроенным глюкометром (код медицинского изделия 207650).
Согласно постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, в том числе предусматривается бесплатное предоставление лицам, имеющим заболевание «диабет» всех лекарственных средств, этилового спирта, инсулиновых шприцов, шприцов типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, иглы к ним, средств диагностики.
В соответствии с приказом Департамента здравоохранения адрес от 25.11.2016 № 949 утвержден Регламент обеспечения детей набором расходных материалов для инсулиновой помпы (приложение 17), согласно которому врач – детский эндокринолог медицинской организации государственной системы здравоохранения адрес, оказывающий первичную медико-санитарную помощь, направляет пациента с сахарным диабетом 1 типа и получающего инсулин посредством инсулиновой помпы к окружному детскому эндокринологу для решения вопроса об обеспечении данного ребенка набором расходных материалов для инсулиновой помпы (п. 1). Окружной детский эндокринолог рассматривает вопрос о необходимости предоставления пациенту набора расходных материалов для инсулиновой помпы и выдает заключение (п. 2)
Как установлено в судебном заседании и следует из письменных материалов дела, несовершеннолетний ФИО2, ...паспортные данные, является ребенком-инвалидом, инвалидность установлена 12.09.2019 сроком до 01.06.2029, состоит под наблюдением ГБУЗ «ДГП № 94 ДЗМ»
Несовершеннолетний ФИО2 имеет ряд заболеваний, основной диагноз «Сахарный диабет 1 тип, фаза субкомпрессии. Код (МКБ-10) Е10.9, установлен 12.08.2019, стаж заболевания 1 г. 11 мес.», сопутствующий диагноз «G90.8 – Другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы. Подтвержден. Астено-невротические реакции. Целебрастенический синдром. Н52.5 – Нарушение аккомодации»
В период с 18.08.2020 по 25.08.2020 несовершеннолетний ФИО2 находился на лечении в ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России. Диагноз при поступлении: инсулинозависимый сахарный диабет без осложнений. Гликированный гемоглобин 6,0%, решение о переводе на инсулиновую помпу в рамках ВМП.
Из выписного эпикриза ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» следует, что в связи с лабильным течением заболевания у несовершеннолетнего имеются тенденции к гипогликемии, разные потребности в базисной доле инсулина в течение суток, снижено качество жизни, в связи с необходимостью частых инъекций и введением инсулина в общественных местах
Учитывая особенности течения заболевания 19.08.2020 несовершеннолетний ФИО2 переведен на помповую инсулинотерапию и ему установлена инсулиновая помпа Medtronic Paradigm VEO (MMT-754), которая интегрируется с системой непрерывного мониторинга глюкозы
12.01.2021 законным представителем несовершеннолетнего фио – ФИО1 в ГБУЗ «ДГП № 94 ДЗМ» подано заявление на созыв врачебной комиссии для решения вопроса об обеспечении фио расходными материалами и принадлежностями к системе непрерывного мониторинга глюкозы, расходными материалами и принадлежностями к которой являются сенсоры Enlite MMT-7008.
Согласно справкам, выданным лечащим врачом-эндокринологом ГБУЗ «ДГП № 94 ДЗМ» получены рекомендации о необходимости использования непрерывного мониторинга глюкозы, в связи с жалобами на колебания гликемии с тенденциями к ежедневным гипогликемиям, отсутствие чувствительности к гипогликемии, скачками гликемии, скрытые гипогликемии.
В соответствии с медицинскими выписками, 05.05.2022 законным представителем были осуществлены вызовы скорой помощи, ввиду судорожных приставов. От медицинской эвакуации несовершеннолетнего законный представитель отказалась.
Согласно заключению эндокринолога ГБУЗ «ДГП № 94 Департамента здравоохранения адрес» от 01.02.2022 рекомендована инсулинотерапия - инсулин аспарт 22-27 ЕД/сут., Базальный – 13,35 ЕД/сут. Самоконтроль гликемии не менее 6 раз в сутки.
03.02.2022 проведена врачебная комиссия ГБУЗ «ДГП № 94 ДЗМ»
Согласно протоколу решения № 12 от 03.02.2022 принято решение ходатайствовать об индивидуальной закупке медицинского изделия МНН – сенсоры Enlite MMT – 7008 № 5 в упаковке. На месяц – 5 шт. (1 упаковка). Длительно, по клиническим показаниям – 2 месяца.
15.03.2022 проведена повторная врачебная комиссия ГБУЗ «ДГП № 94 ДЗМ».
Согласно протоколу решения № 34 врачебной комиссии ГБУЗ «ДГП № 94 ДЗМ» от 15.03.2022 принято решение ходатайствовать об индивидуальной закупке медицинского изделия МНН – сенсоры Enlite MMT – 7008 № 5 в упаковке. На месяц – 5 шт. (1 упаковка). Длительно, по клиническим показаниям – 2 месяца.
По ходатайству ГБУЗ «ДГП № 94 ДЗ адрес» несовершеннолетний ребенок ФИО2 обеспечен сенсорами для мониторирования глюкозы Enlite MMT – 7008 в количестве 10 сенсоров, что подтверждается рецептурным бланком, распиской законного представителя ФИО1
Из материалов дела следует, что 29.09.2022 врачом – детским эндокринологом ГБУЗ «ДГП № 94 ДЗМ» несовершеннолетнему ФИО2 выписан рецепт на датчик мониторирования глюкозы FreeStyle Libre системы Flash.
17.11.2022 проведена врачебная комиссия ГБУЗ «ДГП № 94 ДЗМ».
Согласно протоколу решения № 84 врачебной комиссии ГБУЗ «ДГП № 94 ДЗМ» принято решение ходатайствовать об индивидуальной закупке медицинского изделия в течении календарного года: трансмиттера Guardian 2 Link – MMT-7731 для осуществления обратной связи в количестве 1 штука на 1 год. По клиническим и жизненным показаниям.
11.01.2023 ФИО1 обратилась в ГБУЗ «ДГП № 94 ДЗМ» с жалобой на поломку трансмиттера, которая впоследствии была подтверждена.
Как пояснили представители ответчиков и не оспаривалось стороной истца 16.01.2023 несовершеннолетнему ФИО2, по назначению лечащего врача, были выписаны датчики FreeStyle Libre № 2, которые используются до настоящего времени.
Согласно п. 2.2 Постановления Правительства Москвы от 07.09.2022 N 1951-ПП «О гарантиях дополнительного обеспечения медицинскими изделиями для проведения мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости детям, страдающим сахарным диабетом 1 типа, за счет средств бюджета адрес» обеспечение детей, имеющих место жительства в адрес и не достигших возраста 18 лет, страдающих сахарным диабетом 1 типа, в соответствии с настоящим постановлением медицинскими изделиями для проведения мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости (сканер (датчик/сенсор) системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости) осуществляется по назначению лечащего врача - детского эндокринолога медицинской организации Департамента здравоохранения адрес, оказывающей первичную медико-санитарную помощь детскому населению.
Таким образом, обеспечение несовершеннолетнего фио датчиками мониторирования глюкозы FreeStyle Libre № 2, осуществляется в строгом соответствии с действующим законодательством.
21.03.2023 проведена врачебная комиссия ГБУЗ «ДГП № 94 ДЗМ».
Согласно протоколу решения № 47 врачебной комиссии ГБУЗ «ДГП № 94 ДЗМ» от 21.03.2023 принято решение о подтверждении наличия медицинских показаний для оказания высокотехнологичной медицинской помощи пациенту ФИО2 по коду вида ВМП. Лечение сахарного диабета у детей с использованием систем непрерывного введения инсулина с гибридной обратной связью 12.00.50.001.
Также в материалы дела представлено заключение эндокринолога ГБУЗ «ДГП № 94 ДЗМ» от 28.07.2023, согласно которому, в связи с поломкой трансмиттера используется система флэш-мониторинга FreeStyle Libre, со слов ФИО1 претензии к указанной системе не предъявляются. Также указано на то, что несовершеннолетний фио получает инсулинотерапию – инсулин Аспарт+никотинамид. База – 17-18 ЕД/сутки, Болюс – завтрак 1, 2 ЕД/ХЕ, обед – 1,0 ЕД/ХЕ, ужин – 0,9 ЕД/ХЕ. За 6 месяцев с 16.01.2023 выписано 19 датчиков мониторинга глюкозы FreeStyle Libre на 266 дней до 09.10.2023. В настоящее время используется инфузионный набор Mio MMT 973 6мм/60 см. Учитывая рост и вес рекомендовано использовать инфузионный набор Mio MMT 975 9мм/80 см, обеспечен по индивидуальной закупке. Препаратами инсулина и самоконтроля обеспечен полностью.
Изложенное, с учетом представленных в материалы дела доказательств, свидетельствует, что ГБУЗ «ДГП № 94 ДЗМ» и Департаментом здравоохранения адрес были выполнены свои обязательства, неоднократно проведены врачебные комиссии и организовано обеспечение несовершеннолетнего фио необходимыми лекарственными препаратами и медицинскими изделиями по выписанным рецептам исходя из его состояния здоровья.
Исходя из положений Постановления Правительства Москвы от 07.09.2022 N 1951-ПП «О гарантиях дополнительного обеспечения медицинскими изделиями для проведения мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости детям, страдающим сахарным диабетом 1 типа, за счет средств бюджета адрес», несовершеннолетний фио имеет право на обеспечение системой непрерывного мониторирования глюкозы и расходных материалов к ней, в том числе сенсоров, при наличии соответствующих медицинских показаний.
Вместе с тем, обеспечение такой системой и расходными материалами к ней, осуществляется на основании назначения лечащего врача, относится к его исключительной компетенции.
Так, согласно п. 15 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лечащий врач - врач, на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения.
Согласно ч. 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созывает консилиум врачей для целей, установленных ч. 4 ст. 47 настоящего Федерального закона. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи.
Лечение - комплекс медицинских вмешательств, выполняемых по назначению медицинского работника, целью которых является устранение или облегчение проявлений заболевания или заболеваний либо состояний пациента, восстановление или улучшение его здоровья, трудоспособности и качества жизни (ч. 8 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ).
В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на адрес всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.
Таким образом, вопросы о лечении, назначении тактики лечения, назначении того или иного лекарственного препарата, медицинского изделия, в силу приведенных норм закона отнесены к исключительной компетенции лечащего врача и консилиумов врачей при оказании медицинской помощи исходя из состояния пациента, определяемого в процессе наблюдения за пациентом и историей его болезни, поскольку именно лечащий врач, в силу исполнения своих обязанностей, наличия специальных знаний, имеет наиболее объективное и полное представление о состоянии здоровья конкретного пациента и необходимости назначения тех или иных лекарственных препаратов или медицинских изделий, вследствие чего разрешение указанных вопросов не может предваряться судебным решением, иное, по существу, означало бы выход суда за пределы своей компетенции.
Доводы истца о том, что несовершеннолетний ФИО2 не обеспечивается сенсорами Enlite MMT-7008, судом отклоняются, поскольку истцом были изменены заявленные требования, в настоящее время истец не просит об обязании ответчиков обеспечивать несовершеннолетнего фио сенсорами конкретной марки и модели, при этом как указано выше обеспечение пациентов конкретными медицинскими изделиями, отнесено к исключительной компетенции лечащего врача, в настоящее время несовершеннолетний ФИО2 обеспечен сенсорами FreeStyle Libre до 09.10.2023, использование указанных сенсоров не привело к ухудшению его состояния, что следует из заключения эндокринолога ГБУЗ «ДГП № 94 ДЗМ» от 28.07.2023, а также не оспаривалось стороной истца.
Принимая во внимание изложенное, суд приходит к выводу, что требования истца о возложении на ответчиков обязанности совершать необходимые действия по обеспечению несовершеннолетнего фио средствами диагностики – системой непрерывного мониторирования глюкозы в соответствии с клиническими рекомендациями и стандартами оказания медицинской помощи непрерывно в соответствии с медицинскими показаниями в объемах, предусмотренных действующим законодательством и инструкцией по эксплуатации до минования надобности, за счет бюджета адрес, а также обязании обеспечить оформление рецептов на постоянной основе несовершеннолетнему ФИО2, на средства диагностики – системой непрерывного мониторирования глюкозы в соответствии с клиническими рекомендациями и стандартами оказания медицинской помощи непрерывно в соответствии с медицинскими показаниями в объемах, предусмотренных действующим законодательством и инструкцией по эксплуатации до минования надобности, не подлежат удовлетворению, поскольку несовершеннолетний ФИО2 в полной мере обеспечен системой непрерывного мониторирования глюкозы в соответствии с клиническими рекомендациями и стандартами оказания медицинской помощи, на основании выписываемых лечащим врачом рецептов, решение указанных вопросов, в том числе о необходимости обеспечения несовершеннолетнего фио системой непрерывного мониторирования глюкозы и расходных материалов к ней, модели и марки такой системы, продолжительности ее использования, относятся к исключительной компетенции лечащего врача/консилиума врачей, которые не могут быть подменены судом.
При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу об отказе в удовлетворении заявленных истцом требований в полном объёме.
На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 194 – 199 ГПК РФ, суд,
решил
В удовлетворении исковых требований ФИО1 к ГБУЗ адрес городская поликлиника № 294 ДЗМ», Департаменту здравоохранения адрес об обязании совершать действия по обеспечению средствами диагностики, обеспечивать оформление рецептов на постоянной основе на средства диагностики – отказать.
Решение может быть обжаловано в Московский городской суд через Тушинский районный суд адрес в течение одного месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.
Решение принято в окончательной форме 26.09.2023.
фио ФИО3