Дело № 2-731/2023 (2-8668/2022) 66RS0004-01-2022-010017-07
Мотивированное решение изготовлено 18.04.2023 г.
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
г. Екатеринбург 11 апреля 2023 года
Ленинский районный суд г. Екатеринбурга Свердловской области в составе председательствующего Пономарёвой А.А., при секретаре судебного заседания Баженовой А.А.,
с участием помощника прокурора г. Первоуральска Округина А.Н., представителя ответчика Шульца А.Р.,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокурора города Первоуральска в интересах ФИО1 и несовершеннолетнего <данные изъяты> к Министерству здравоохранения Свердловской области о возложении обязанности, компенсации морального вреда,
УСТАНОВИЛ:
Прокурор города Первоуральска, действуя в интересах ФИО1 и несовершеннолетнего <данные изъяты>., обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения Свердловской области, в котором просил:
возложить на ответчика обязанность по финансированию и организации бесплатного обеспечения <данные изъяты>. лекарственным препаратом «Флудрокортизон» на весь период его нуждаемости в полном объеме с учетом его заболевания и назначения по медицинским показаниям до момента отмены применения лекарственного препарата,
взыскать в пользу малолетнего <данные изъяты>. и законного представителя ФИО1 компенсацию морального вреда в сумме 100000 рублей.
В обоснование заявленного требования прокурор пояснил, что Прокуратурой города Первоуральска проведены надзорные мероприятия по вопросу обеспечения ребенка-инвалида <данные изъяты>. лекарственным препаратом «Кортинефф», по результатам которой установлено, что в связи с имеющимся заболеванием ребенку назначен лекарственный препарат с международным непатентованным названием «Гидрокортизон» (торговое наименование «Кортеф») и лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием «Флудрокортизон» (торговое наименование «Кортинефф»). Согласно объяснениям матери ребенка ФИО1 рецепты на препараты «Кортеф» и «Кортинефф» она получает в ГАУЗ СО «ДГБ г. Первоуральск», за 2022 год выписано 2 рецепта по 2 упаковки на препарат «Кортеф», на препарат «Кортинефф» выписан 1 рецепт на 3 упаковки. При последнем посещении в августе 2022 г. рецепт на препарат «Кортинефф» на выписали, пояснив, что препарата не будет, в программе «Асулон» стоит запрет на выписку препарата. Аналогов лекарственный препарат не имеет, в связи с отсутствием лекарства в аптеках Российской Федерации законные представители ребенка закупают его самостоятельно из Турции, Кипра и Египта. Министерство здравоохранения Свердловской области обращалось к ООО «Формсинтез – Тюмень» - производителю «Флудрокортизон», однако планируемые сроки выпуска лекарственного препарата в гражданский оборот неоднократно сдвигались.
При рассмотрении гражданского дела в суде 06.12.2022 г. лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием «Флудрокортизон» (торговое наименование «Зифлукорт», производитель ООО «Фармсинтез-Тюмень») был выдан ребенку, на последующий период Министерством здравоохранения Свердловской области заключен государственный контракт на приобретение лекарственного препарата.
Помощник прокурора Округин А.Н. в судебном заседании пояснил, что законный представитель извещена о судебном заседании, присутствовать в суде не имеет возможности, на исковых требованиях, несмотря на выдачу лекарственного препарата, настаивает, поскольку по мнению матери ребенка лекарственный препарат «Зифлукорт» отечественного производства неэффективен, кроме того, отсутствует возможность деления таблетки в выпускаемой форме на части.
Ответчик Министерство здравоохранения Свердловской области направил в суд своего представителя Шульца А.Р., который в исковых требованиях просил отказать, пояснил, что лекарственный препарат «Флудрокортизон» под торговым наименованием «Зифлукорт» был зарегистрирован 23.06.2022 г., после ввода его в гражданский оборот 17.10.2022 г. Министерством приняты все меры для обеспечения детей данным лекарственным препаратом, ребенок <данные изъяты>. лекарством обеспечен. Невозможность обеспечения лекарственным препаратом «Флудрокортизон» до введения в оборот отечественного лекарства был невозможен ввиду логистических трудностей зарубежных фармацевтических компаний, все размещенные извещения о закупках были признаны несостоявшимися.
В связи с доводами истца в отсутствии эффективности лекарственного препарата с торговым наименованием «Зифлукорт», невозможности его деления при приеме на части, в судебном заседании в качестве специалиста была заслушана врач-эндокринолог ГАУЗ СО «ОДКБ» ФИО2, которая пояснила, что лекарственный препарат с торговым наименованием «Зифлукорт» уже применяется в практике, побочных эффектов не зарегистрировано. Возможность деления препарата на части имеется, способы деления и дозы могут быть сообщены законному представителю ребенка на врачебном приеме. Действующее вещество в лекарственном препарате с торговым наименованием «Зифлукорт» аналогично по составу и количеству действующему веществу в лекарственном препарате с торговым наименованием «Кортинефф».
Заслушав лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.
Право на жизнь и охрану здоровья ребенка относится к общепризнанным, основным и неотчуждаемым правам и свободам, подлежащим государственной защите, что установлено Конституцией Российской Федерации (часть 1 статьи 20, часть 1 статьи 41).
В Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.
Статьей 3 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 27.12.2019, с изм. от 13.01.2020) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.
Согласно ст. 13 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Полномочия исполнительного органа государственной власти Свердловской области в сфере охраны здоровья граждан в соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Свердловской области, утвержденным постановлением Правительства Свердловской области от 13.01.2016 № 16-ПП, осуществляет Министерство здравоохранения Свердловской области.
В соответствии с подп. 8 п. 12 указанного Положения Министерство здравоохранения Свердловской области организует обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, для чего согласно п. 6 ст. 17 реализует систему мероприятий по их лекарственному обеспечению.
В судебном заседании установлено, что <данные изъяты>., <данные изъяты> рождения, имеет категорию «ребенок-инвалид» (справка МСЭ №<данные изъяты> г.).
В связи с имеющимся заболеванием ребенок наблюдается в ГАУЗ СО «Областная детская клиническая больница», к применению назначен лекарственный препарат «Кортинефф» (международное непатентованное наименование «Флудрокортизон»).
Согласно инструкции по медицинскому применению наименование «Кортинефф» является торговым наименованием лекарственного препарата, международное непатентованное наименование или группировочное наименование лекарства - «Флудрокортизон», действующее вещество – «флудрокортизона ацетат – 0,1 мг». Лекарственный препарат на территории Российской Федерации зарегистрирован, владелец регистрационного удостоверения - АО «Адамед Раша».
Согласно пояснениям помощника прокурора надлежащее обеспечение ребенка данным лекарственным препаратом со стороны Министерства здравоохранения Свердловской области до апреля 2022 г. (выдано 3 упаковки) не оспаривается. Равно как и не оспаривается то обстоятельство, что 06.12.2022 г. ребенок обеспечен лекарственным препаратом «Флудрокортизон» под торговым наименованием «Зифлукорт», производства Россия, в требуемом количестве.
Из материалов дела следует, что невозможность обеспечения ребенка лекарственным препаратом в период с начала октября 2022 г. по ноябрь 2022 г. обусловлена отсутствием лекарственного препарата «Флудрокортизон» под торговым наименованием «Кортинефф» до настоящего времени на российском рынке и вводом в гражданский оборот произведенного в России лекарственного препарата «Флудрокортизон» под торговым наименованием «Зифлукорт» 17.10.2022 г.
Из писем ООО «Адамед Раша» от 28.04.2022 г., от 15.09.2022 г. следует, что в отношении препарата «Кортинефф», выпущенного для свободного обращения, несмотря на наличие некоторого его запаса на складах дистрибьютеров, в целом ряде регионов Российской Федерации возникли признаки дефектуры, которую устранить не представляется возможным. Имеются логистические трудности с поставкой препаратов.
В связи со сложившейся непростой ситуацией по лекарственным препаратам, по которым существует риск дефицита, письмом ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» от 22.03.2022 г., главные региональные внештатные специалисты-детские эндокринологи проинформированы о том, что рекомендованный и применяемый препарат у детей «Флудрокортизон» (Кортинефф) производства Польша к замещению иным лекарственным препаратом невозможен, возможна только смена производителя.
17 октября 2022 г. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в гражданский оборот введен лекарственный препарат «Флудрокортизон» под торговым наименованием «Зифлукорт» производителя ООО «Фармсинтез-Тюмень», Россия.
На основании государственного контракта от 22.11.2022 г., заключенного между Министерством здравоохранения Свердловской области и ООО «Примафарм», лекарственный препарат для медицинского применения «Флудрокортизон» с торговым наименованием «Зифлукорт» производителя ООО «Фармсинтез-Тюмень», Россия для детей, проживающих в Свердловской области, закуплен. Отпуск лекарственного препарата для пациента <данные изъяты> согласно письму ГАУ СО «Фармация» осуществлен в количестве 3 упаковок 06.12.2022 г. Обеспечение ребенка лекарственным препаратом на 2023 год осуществляется по заключенному государственному контракту от 13.12.2022 г.
На основании положений статьи 2 ГПК РФ задачами гражданского судопроизводства является правильное рассмотрение и разрешение гражданских дел в целях защиты нарушенных или оспариваемых прав, свобод и законных интересов граждан.
При заявленном предмете спора (возложении на ответчика обязанности по финансированию и организации бесплатного обеспечения ребенка лекарственным препаратом «Флудрокортизон»), исходя из фактических обстоятельств спора, с учетом установленного в судебном заседании факта обеспечения ребенка данным лекарственным препаратом, отсутствии на момент разрешения спора объективных доказательств невозможности дальнейшего обеспечения ребенка лекарством суд оснований для удовлетворения заявленного требования не усматривает. Доводы истца и законного представителя ребенка о том, что лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием «Флудрокортизон» российского производства является неэффективным, опасным к применению ввиду возможных неблагоприятных последствий, опровергнуты пояснениями специалиста ФИО2 и отклоняются как недоказанные.
Относительно требований компенсации морального вреда, суд основывается на положениях статей статьи 151, 1064, 1099 и 1100 ГК РФ с учетом разъяснений пункта 12 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 15.11.2022 N 33 "О практике применения судами норм о компенсации морального вреда", согласно которым обязанность компенсации морального вреда может быть возложена судом на причинителя вреда при наличии предусмотренных законом оснований и условий применения данной меры гражданско-правовой ответственности, а именно: физических или нравственных страданий потерпевшего; неправомерных действий (бездействия) причинителя вреда; причинной связи между неправомерными действиями (бездействием) и моральным вредом; вины причинителя вреда.
В качестве основания для компенсации морального вреда истцом указано на бездействие ответчика в части необеспечения ребенка назначенным ему лекарственным препаратом.
Вместе с тем, в судебном заседании установлено и истцом не оспаривается, что приобретение лекарственных средств осуществляется Министерством здравоохранения Свердловской области на основании требований Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», объявленные Министерством здравоохранения Свердловской области электронные аукционы по извещениям от 18.04.2022, от 24.05.2022, от 22.07.2022 г., от 20.09.2022, от 01.11.2022 г. на закуп лекарственного препарата признаны несостоявшимися по причине того, что по окончании срока подачи заявок не подано ни одной заявки на участие в закупе (п. 3 ч. 1 ст. 52 Закона № 44-ФЗ).
Отсутствие на российском фармацевтическом рынке лекарственного препарата обусловлено не действиями либо бездействиями ответчика, а иными причинами, связанными с международной обстановкой, процессом производства лекарственного препарата в промышленном количестве на территории России, сроками ввода лекарства уполномоченным государственным органом в гражданский оборот, на которые ответчик повлиять не имеет возможности. Напротив, в целях скорейшего ввода в гражданский оборот отечественного лекарственного препарата и осуществления обеспечения им проживающих в Свердловской области детей Министерством здравоохранения Свердловской области в сентябре – октябре 2022 г. направлены письма в адрес производителя ООО «Фармсинтез-Тюмень», в адрес Министерства здравоохранения Российской Федерации, заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации, директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий. После ввода 17.10.2022 г. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в гражданский оборот лекарственного средства Министерством здравоохранения Свердловской области заключен государственный контракт от 22.11.2022 г., отпуск лекарственного препарата в аптечную сеть для его получения законным представителем ребенка осуществлен 06.12.2022 г.
При таких обстоятельствах суд полагает, что заявленный прокурором иск является необоснованным и подлежит оставлению без удовлетворения в полном объеме.
Руководствуясь ст.ст. 194-198 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд
РЕШИЛ:
В удовлетворении исковых требований прокурора города Первоуральска в интересах ФИО1 и несовершеннолетнего <данные изъяты> к Министерству здравоохранения Свердловской области о возложении обязанности, компенсации морального вреда отказать.
Решение может быть обжаловано лицами, участвующими в деле, в апелляционном порядке в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы в Судебную коллегию по гражданским делам Свердловского областного суда через Ленинский районный суд г. Екатеринбурга.
Судья (подпись) А.А. Пономарёва
Копия верна:
Судья
Помощник судьи