Решение по делу № 02-3027/2025 от 18.06.2025 | Измайловский районный суд (Город Москва)

Краткое содержание дела Все четыре части решения кратко

Вводная частькто, когда и о чём судился

Описательная частьчто требовал истец и что отвечал ответчик

Представитель истца - заместитель межрайонного прокурора <ФИО> в судебное заседание явился, исковые требования поддержал в полном объеме. С учетом положений ст. 167 ГПК РФ суд считает возможным рассмотреть дело в

Мотивировочная частьчем суд руководствовался и почему так решил

Резолютивная частьитоговое решение суда

Исковые требования Измайловского межрайонного прокурора адрес к ООО «Фарстандарт» об обязании выполнить определенные действия - удовлетворить.

Дело № 2-3027/2025

77RS0010-02-2025-002506-17

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

18 июня 2025 года адрес

Измайловский районный суд адрес в составе председательствующего судьи Павловой В.А., при секретаре фио, с участием представителя истца - заместителя межрайонного прокурора фио, рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело № 2-3027/2025 по иску Измайловского межрайонного прокурора адрес к ООО «Фармстандарт» об обязании выполнить определенные действия,

УСТАНОВИЛ:

Истец Измайловский межрайонный прокурор адрес обратился в суд с иском к ответчику ООО «Фармстандарт» и просит обязать ответчика исполнить обязанности, предусмотренные ч. 3 ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 2 ч. 1 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности», а именно сообщить о своевременном внесении сведений в ИС МДЛП в установленном законом порядке, сообщить истцу о принятых мерах по устранению допущенных нарушений требований законодательства о здравоохранении и лицензировании, а также причин и условий им способствующих, и недопущению их впредь в письменной форме в течение месяца со дня вступления решения суда в законную силу.

Исковые требования мотивированы тем, что Измайловской межрайонной прокуратурой адрес во исполнение поручений Генеральной прокуратуры Российской федерации и прокуратуры адрес 14.08.2024 проведена проверка соблюдения прав граждан на охрану здоровья, в том числе достоверности сведений обо всех операциях производимых с лекарственными препаратами, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в ООО «Фармстандарт», осуществляющего деятельность по адресу: адрес.

В ходе проверки установлено, что по указанному адресу ООО «Фармстандарт» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01137-77/00166433 от 05.07.2018, выданной Департаментом здравоохранения адрес (бессрочно).

Вместе с тем в системе «Честный знак» в обороте медицинской организации числятся 480 упаковок препарата предметно-количественного учета «Лирика» с GTIN №04034541003240 серии ЕХ8059 с указание адреса: адрес, однако фактически препарата по адресу идентификации не имелось в связи со сносом дома, находящегося по указанному адресу.

Согласно информации Росздравнадзора в обороте медицинской организации (остатки) числится 58 122 упаковки препарата «Тропикамид» (капли глазные) с GTIN N 05944728004030, (серии: 2105281, 2105331, 2106891, 2106901, 2107341, 2107211) с указанием адреса места нахождения: адрес.

01.10.2024 г. Измайловской межрайонной прокуратурой адрес в отношении ответчика вынесено постановление о привлечении к административной ответственности в отношении фио, генерального директора ООО «Фармстандарт» в соответствии с ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, устанавливающей ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса.

По заявлению Измайловской межрайонной прокуратуры адрес судом адрес 15.11.2024 г. вынесено решение по делу № А40-262670/24-84-1739 о привлечении генерального директора ООО «Фармстандарт» ФИО1 к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ и назначении генеральному директору ООO «Фармстандарт» фио административного наказания в виде предупреждения.

Генеральному директору О0О «Фармстандарт» фио Измайловской межрайонной прокуратурой 17.01.2025 (РПО 10970202261035) направлен запрос о предоставлении информации по устранению допущенных нарушений, однако ответ не представлен до настоящего времени.

Таким образом, несмотря на принятые в досудебном порядке меры прокурорского реагирования, надлежащих действий по устранению выявленных нарушений закона ответчиком в добровольном порядке не осуществлено, что явилось основанием для обращения истца в суд.

Представитель истца - заместитель межрайонного прокурора фио в судебное заседание явился, исковые требования поддержал в полном объеме.

Представитель ответчика ООО «Фармстандарт» в судебное заседание не явился, о дате, времени и месте судебного заседания извещен надлежащим образом, письменный отзыв на иск не представил.

С учетом положений ст. 167 ГПК РФ суд считает возможным рассмотреть дело в данном судебном заседании в отсутствие неявившихся лиц.

Суд, исследовав письменные материалы дела, оценив представленные доказательства в их совокупности, с учетом требований, предусмотренных ст. 56 ГПК РФ, и по правилам, установленным ст. 67 ГПК РФ, приходит к следующему выводу.

Согласно п. 2 ч. 1 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», охрана здоровья граждан, - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.

Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии с п.1(1) постановления Правительства России от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 1 июля 2020 года в ИС МДЛП сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.

Согласно пункту 32 Положения № 1556 передача сведений в ИС МДЛП осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуниканной сети Интернет» на его официальном сайте.

В силу части 3 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-Ф3 «О лицензировании отдельных видов деятельности» к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного части данной статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными метолами, кроме как лицензированием.

Статья 12 Федерального закона № 99-Ф3 предусматривает, что медицинская деятельность является лицензируемым видом деятельности.

Порядок и условия лицензирования медицинской деятельности на момент проведения проверки определены постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности».

Пунктом 7 Положения, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального законе «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Указом Президента Российской Федерации от 07.05.2018 № 204 «O национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года» в целях осуществления прорывного научно-технологического и социально-экономического развития Российской Федерации, увеличения численности населения страны, повышения уровня жизни граждан, создания комфортных условий для их проживания, а также условий и возможностей для самореализации и раскрытия таланта каждого человека постановлено утвердить до 1 октября 2018 основные направления деятельности Правительства Российской Федерации на период до 2024 года и прогноз социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2024 года, предусмотрев механизмы и ресурсное обеспечение достижения национальных целей.

Одним из направлений по стратегическому развитию является Национальный проект «Здравоохранение».

Председателем Правительства Российской Федерации 29.09.2018 утверждены основные направления деятельности Правительства Российской Федерации на период до 2024 года, согласно разделу 4 основного направления деятельности безусловным приоритетом социальной политики является улучшение качества системы здравоохранения. Так, п. 4.2 раздела обеспечение достижений целей и целевых показателей национального проекта включает меры, направленные на организацию информационного взаимодействия медицинских организаций на основе единой государственной и информационной системы здравоохранения.

Вышеперечисленные факты свидетельствуют об угрозе причинения вреда жизни и здоровью неограниченному кругу лиц, так как обращение лекарственных препаратов с нарушением правил гражданского оборота приводит к нарушению условий обеспечения безопасности лекарственного средства и, как следствие, может привести к причинению вреда жизни и здоровью граждан при их применении.

Согласно пункту 44 Положения №1556 при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в ИС МДЛП субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим передачу лекарственных препаратов, или субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим приемку лекарственных препаратов.

Решение о выборе прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов либо обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно.

Судом установлено, что Измайловской межрайонной прокуратурой адрес во исполнение поручений Генеральной прокуратуры Российской федерации и прокуратуры адрес 14.08.2024 проведена проверка соблюдения прав граждан на охрану здоровья, в том числе достоверности сведений обо всех операциях производимых с лекарственными препаратами, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в ООО «Фармстандарт», осуществляющего деятельность по адресу: адрес.

Таким образом, установлено, что ответчиком допущены нарушения требований ч. 3 ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 2 ч. 1 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности».

Факт допущения нарушений документально подтвержден, не опровергнут, сведений об устранении нарушений не имеется.

При таких обстоятельствах требования истца являются правомерными и подлежат удовлетворению.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 194 - 198 ГПК РФ суд

РЕШИЛ:

Обязать ООО «Фарстандарт» исполнить обязанности, предусмотренные ч. 3 ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 2 ч. 1 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности», а именно сообщить о своевременном внесении сведений в ИС МДЛП в установленном законом порядке.

Обязать ООО «Фарстадарт» сообщить Измайловскому межрайонному прокурору адрес о принятых мерах по устранению допущенных нарушений требований законодательства о здравоохранении и лицензировании, а также причин и условий им способствующих, и недопущению их впредь в письменной форме в течение месяца со дня вступления решения суда в законную силу.

Решение может быть обжаловано в Московский городской суд через Измайловский районный суд адрес в течение месяца со дня изготовления решения в окончательной форме.

Решение суда изготовлено в окончательной форме 12 января 2026 года.

Судья В.А. Павлова