дело № 2-5200/2022
16RS0046-01-2022-008843-25
РЕШЕНИЕ
именем Российской Федерации
22 августа 2022 года г.Казань
Вахитовский районный суд г.Казани Республики Татарстан в составе: председательствующего судьи Трегуловой К.К., при секретаре Булатовой Г.М., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО10 к Министерству здравоохранения Республики Татарстан об обеспечении лекарственным препаратом по жизненным показаниям,
установил:
ФИО11) В.Ю. обратилась в суд с исковым заявлением к Министерству здравоохранения Республики Татарстан (далее – ответчик) об обеспечении лекарственным препаратом по жизненным показаниям.
В обоснование исковых требований указано, что она является инвалидом ... группы бессрочно, инвалид с детства, диагноз: ФИО12. Указанное заболевание стало причиной инвалидности. Протоколом заседания врачебной комиссии ГАУЗ «Городская поликлиника №3» от ... ФИО13 В.Ю. рекомендовано назначение препарата ... из расчета 12 мг –в первый, 14-й, 28-й, 63-й дни лечения, далее эту же дозу (12мг) вводить 1 раз в 4 месяца (для интратекального введения). Лечение проводится постоянно и длительно. В настоящее время вопрос об обеспечении жизненно важным и необходимым препаратом не решен. Распоряжением Правительства Российской Федерации № 3073-р от 23.11.2020г. препарат ... включен в перечень утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019г. № 2406. 16 августа 2019г. на территории РФ зарегистрирован лекарственный препарат ...), предназначенный для лечения ФИО26, который внесен в государственный реестр лекарственных средств №.... Лекарственный препарат ... является дорогостоящим, денежных средств на обеспечение данным препаратом в достаточном объеме у нее и ее семьи нет. Просит суд обязать Министерство здравоохранения Республики Татарстан обеспечить ФИО14 В.Ю., ... года рождения, лекарственным препаратом ... в необходимом объёме и дозировке согласно инструкции к препарату ...) на постоянной основе. Решение суда обратить к немедленному исполнению.
Представитель истца ФИО15 И.Ф. в судебном заседании иск поддержал, повторив доводы, изложенные в исковом заявлении, пояснив, что заболевание, которым страдает ФИО16 В.Ю., постоянно прогрессирует и если немедленно не начать лечить, то состояние ее однозначно станет хуже. Считает, что требования истца законны и обоснованы, подлежат удовлетворению. Просит Министерство здравоохранения Республики Татарстаннемедленно организовать обеспечение ФИО17 В.Ю. лекарственным препаратом ... в необходимом объеме и дозировке согласно инструкции к препарату на постоянной основе и обратить решение к немедленному исполнению.
Представитель ответчика ФИО18 Т.А. иск не признала, просила в удовлетворении исковых требований отказать, пояснив, что согласно методике терапии лекарственный препарат ... вводится непосредственно в спинной мозг пациента, введение препарата осуществляется только в условиях стационара. Закуп лекарственного препарата для стационарного лечения осуществляют медицинские организации самостоятельно из числа препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. С 01.01.2021г. данный препарат включен в перечень ЖНВЛП. Министерство здравоохранения Республики Татарстан организовывает лекарственное обеспечение в рамках тех субвенций для инвалидов, которые выделяются из федерального бюджета.
Представитель третьего лица ГАУЗ «Городская поликлиника №3» в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного разбирательства извещены, представил ходатайство о рассмотрении дела без их участия, указав, что поддерживают позицию Министерства здравоохранения Республики Татарстан.
Представитель третьего лица Министерство здравоохранения Российской Федерации в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного разбирательства извещены, представил письменные объяснения, указав, что в соответствии со статьей 4.1 ФЗ № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» к полномочиям Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов РФ, относятся следующие полномочия по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение социальной услуги, предусмотренной п.1 ч.1 ст.6.2 данного ФЗ, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями для детей-инвалидов: осуществление закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов; организациями обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, закупленными по государственным контрактам. При этом, на основании п.1 ч.1 ст.6.2 № 178-ФЗ в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в ст.6.1 настоящего ФЗ, включая детей-инвалидов, набора социальных услуг включается социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. Перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения утвержден согласно приложению №1к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 «2406-р и включает лекарственный препарат «... Средства на осуществление переданных полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета, которые зачисляются в установленном для исполнения федерального бюджета порядке на счета бюджетов субъектов РФ.( ст.4.1 ч.2,4 ФЗ № 178-ФЗ). В силу части 4 ст.41 Бюджетного кодекса РФ субвенции из федерального бюджета на осуществление переданных полномочий относятся к доходам бюджетов субъектов РФ. Обязанность по перечислению субвенций, предоставляемых из федерального бюджета бюджету Республики Татарстан на финансовое обеспечение оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения исполнена Министерством здравоохранения РФ в полном объеме. Предоставление дополнительных средств на обеспечение лекарственными препаратами в нарушение ФЗ № 178-ФЗ, Правил предоставления субвенций и методики является нецелевым расходованием средств федерального бюджета. Таким образом, решение вопросов по организации обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственным препаратом ... относится к компетенции субъектов РФ. Согласно п.1.3 Положения Минздрав РТ является главным распорядителем и получателем средств бюджета РТ, в том числе средств федерального бюджета в виде субвенций, выделяемых на осуществление полномочий, переданных РТ. В соответствии с абз.12 п.4.4 Положения Министерство обязано организовывать обеспечение лекарственными препаратами граждан, имеющих право на безвозмездное лекарственное обеспечение. При наличии медицинских показаний и выданного в установленном порядке рецепта на лекарственный препарат Нусинерсен обеспечение ФИО19 В.Ю. указанным лекарственным препаратом должно быть осуществлено Министерством здравоохранения Республики Татарстан за счет средств областного бюджета в рамках реализации мероприятий по лекарственному обеспечению в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и постановлением № 890.
Выслушав участников процесса, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему.
Согласно статьи 7 Конституции Российской Федерации в Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты.
Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).
Согласно положениям статьи 72 Конституции Российской Федерации координация вопросов здравоохранения; защита семьи, материнства, отцовства и детства, включая социальное обеспечение, находятся в совместной ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации.
В силу статьи 54 Конституции Республики Татарстан каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.
В соответствии со статьей 13 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
В соответствии с пунктом 10 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.
В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.
В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (часть 1 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан").
В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан" в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Таким образом, федеральный законодатель возложил на органы государственной власти субъектов Российской Федерации как организационно-управленческие полномочия, связанные с налаживанием и поддержанием наиболее оптимальных в условиях конкретных субъектов Российской Федерации механизмов устойчивого и бесперебойного предоставления нуждающимся в этом гражданам необходимых лекарственных средств, так и финансовые полномочия по бюджетному сопровождению мероприятий такого рода.
Одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации – Республики Татарстан) зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности.
Согласно ст. 4, 19, 11 настоящего Закона, основными принципами охраны здоровья в Российской Федерации являются приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, доступность и качестве медицинской помощи и недопустимость отказа в ее оказании.
В силу п. 14 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.
Положениями статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан.
В силу пункта 5 части 1 указанной статьи организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Статьей 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.
Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", утверждается Правительством Российской Федерации (часть 3 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
В соответствии с разделом 2 постановления Кабинета Министров Республики Татарстан от 23.12.2011г. № 1052 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Татарстан» одной из основных задач Министерства является организация лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения и населения Республики Татарстан.
Из материалов дела следует, что ФИО20 В.Ю. ( до заключения брака ФИО21 В.Ю.) является инвалидом ... группы, инвалидность установлена повторно ..., бессрочно с причиной инвалидности – инвалидность с детства. (л.д.9).
ФИО22 В.Ю. страдает редким (орфанным) заболеванием, ФИО23. Диагноз ФИО25 подтвержден молекулярно-генетическим методом ФГБНУ «Научный центр неврологии» (л.д.13).
Диагностированное истцу заболевание ФИО27 включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний, однако не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфаных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства РФ N 403 от 26 февраля 2012 года.
Согласно протоколу заседания врачебной комиссии ГАУЗ «Городская поликлиника №3» от ....... ФИО28 В.Ю. рекомендовано направление в РКБ г.Казани к врачу –неврологу для уточнения диагноза и назначения лечения. ( л.д.80).
Согласно протоколу консилиума врачей с применением телемедицинских технологий ФГБНУ «Научный центр неврологии» от ... следует, что ФИО29 В.Ю. с 12 лет передвигается с использованием кресла-каталки. Решение консилиума врачей: всем пациентам с клиническими проявлениями генетически подтвержденной ФИО30 ( вне зависимости от возраста дебюта заболевания, текущего возраста пациента и исходного функционального статуса) рекомендуется начинать патогенетическую терапию как ФИО32 спинальной мышечной атрофии 3-го типа. В этой связи пациенту показано применение препарата .... Препарат ... вводится интратекально: доза составляет 12 мг- в первый, 14-й, 28-й, 63-й дни лечения, далее эту же дозу (12мг) вводить 1 раз в 4 месяца. Лечение проводится постоянно и длительно.
На основании протокола консилиума ФГБНУ «Научный центр неврологии» от ... врачебной комиссией ГАУЗ «Городская поликлиника №3» от .... ... ФИО34 (ФИО36) В.Ю. поставлен диагноз: ФИО37. ФИО38 В.Ю. рекомендовано назначение патогенетического лечения препаратом ...) из расчета 12 мг –в первый, 14-й, 28-й, 63-й дни лечения, далее эту же дозу (12мг) вводить 1 раз в 4 месяца. Лечение проводится постоянно и длительно. (л.д.88).
Таким образом, как следует из медицинских заключений, лекарственный препарат «...») назначен ФИО39 В.Ю. по жизненным показаниям в связи с наличием прогрессирующего заболевания как единственный препарат патогенетической терапии ФИО40, зарегистрированный на территории Российской Федерации и замене не подлежит. ФИО41 является прогрессирующим неврологическим заболеванием генетической природы. Отсутствие лечения лекарственным препаратом «... может привести к быстрому прогрессированию заболевания.
Лекарственный препарат ... входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2019 года N 2406-р (введено распоряжением Правительства РФ от 23 ноября 2020 года N 3073-р).
До настоящего времени ФИО42 В.Ю. не обеспечена данным лекарственным препаратом.
ФИО43 В.Ю. как инвалид ... группы в соответствии с федеральной и территориальной программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно.
На недопустимость отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации указано Министерством здравоохранения Российской Федерации в письме от 8 июля 2013 г. N 21/6/10/2-4878. В этом же письме разъяснено, что Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.
На Министерство здравоохранения Республики Татарстан возложено исполнение государственной функции – разработка и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования ( абзац 5 пункта 3.1 Положения о Министерстве здравоохранения РТ). Таким образом, реализация государственной политики в сфере здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Республики Татарстан, осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств возложена на Министерство здравоохранения Республики Татарстан.
Заключением врачебной комиссии ФИО44 В.Ю. назначен данный препарат из расчета 12 мг –в первый, 14-й, 28-й, 63-й дни лечения, далее эту же дозу (12мг) вводить 1 раз в 4 месяца (для интратекального введения). Количество упаковок препарата сроком на первый год лечения 6 флаконов. Исходя из этого, поскольку поддерживающие дозы назначены каждые 4 месяца, протокол лечения на дату рассмотрения дела не изменен, учитывая характер заболевания, инвалидность ... группы (инвалидность с детства) вследствие этого заболевания, нуждаемость ФИО45 В.Ю. по жизненным показаниям в лечении лекарственным препаратом ... назначенного как единственно возможного варианта лечения решением врачебной комиссии, принимая во внимание, чтолекарственным препаратом ФИО46 В.Ю. не обеспечена, суд принимает решение о возложении обязанности на Министерство здравоохранения Республики Татарстан организовать обеспечение ФИО47 В.Ю. лекарственным препаратом ... в объеме и дозировке, рекомендуемой уполномоченной медицинской организацией, на постоянной основе до отмены уполномоченной медицинской организацией применения лекарственного препарата.
Доводы ответчика об отсутствии дополнительных финансовых средств на льготное лекарственное обеспечение граждан, суд считает несостоятельными, поскольку это противоречит действующему законодательству и может повлечь существенное нарушение прав граждан, тем более, что выполнение возложенных законом на орган государственной власти обязанностей не ставится в зависимость от наличия или отсутствия средств, необходимых для их исполнения.
Не могут быть основанием к отказу в удовлетворении исковых требований доводы ответчика о том, что введение препарата осуществляется в условиях стационара и обеспечение ФИО48 В.Ю. в рамках льготных программ в амбулаторных условиях не представляется возможным, поскольку на ответчика возлагается обязанность по организации обеспечения лекарственным препаратом для ФИО49 В.Ю.
В соответствии с частью 1 статьи 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.
Принимая во внимание заключение врачебной комиссии, в котором отсутствует указание о том, что лекарственный препарат требуется для оказания неотложной или экстренной медицинской помощи, в удовлетворении требований об обращении решения к немедленному исполнению следует отказать.
Руководствуясь статьями 194,198 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд
решил:
исковые требования ФИО50 В.Ю. ( ФИО51 В.Ю.) удовлетворить.
Обязать Министерство здравоохранения Республики Татарстан, ИНН ..., организовать обеспечение ФИО52, ... года рождения, уроженки ..., паспорт серии ..., выдан .... ..., лекарственным препаратом ...) в объеме и дозировке, рекомендуемой уполномоченной медицинской организацией, на постоянной основе до отмены уполномоченной медицинской организацией применения лекарственного препарата ФИО53 В.Ю.
В обращении решения к немедленному исполнению отказать.
Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Татарстан в течение месяца путем подачи апелляционной жалобы через Вахитовский районный суд г.Казани Республики Татарстан.
Судья - К.К.Трегулова
Решение15.09.2022