Постановление по делу № 5-110/2025 от 21.07.2025 | Лесосибирский городской суд (Красноярский край)

УИД 24RS0№-58

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

21 июля 2025 года город Лесосибирск

Судья Лесосибирского городского суда Красноярского края Задворный Е.А. (662547, <...>), рассмотрев дело № 5-110/2025 об административном правонарушении в отношении юридического лица – Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Лесосибирская межрайонная больница», юридический адрес 662544, <адрес> (ОГРН №, ИНН №), о совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Лесосибирская межрайонная больница» (КГБУЗ «Лесосибирская МБ») совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, при следующих обстоятельствах.

18 июня 2025 года по результатам внеплановой документарной проверки КГБУЗ «Лесосибирская МБ», расположенного по адресу: Красноярский край, г. Лесосибирск, <адрес>, проведенной должностными лицами Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю выявлено грубое нарушение КГБУЗ «Лесосибирская МБ», осуществляющим деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности N Л041-00110-24/00588671 от 05.08.2021, выданной Министерством здравоохранения Красноярского края, лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению порядка осуществления медицинской деятельности, внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пп. "а,б" п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 г. № 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", п. 2 ч.1 ст. 37, п. 11 ч.1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ, приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (пп.2, 17, 21 п.17 раздела II Приказа, п.20, и.21 раздела III Приказа), п. 21 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п. 36 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями» с приложениями 3 и 19, п. 2 приложения, п. 9.1 приложения 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543 н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению», приложения № 3 и п.5 приказа Минздрава России от 29.10.2020 № 1177н «Об утверждении Порядка организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях», п.38 (п.2,4,8,13,14,15,16,19,20,23,24,25,27,28,29,30,31,32,33,34,35,41,42 Приложения №3) приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», п. 25 (п.9 Приложения №4, п.23 Приложения №6) приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», п. 8, 11, 22, 31 приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях», требований постановления Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2024 № 1940 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов», п. 22 приказа Министерства здравоохранения РФ от 27 апреля 2021 № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», абз. 3 п. 1, п.8, 21 приложения № 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.11.2020 № 1207н «Об утверждении учетной формы медицинской документации № 131/у «Карта учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризации)», порядка ее ведения и формы отраслевой статистической отчетности № 131/о «Сведения о проведении профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», порядка ее заполнения и сроков представления», п. 17, 22 приказа Министерства здравоохранения РФ от 27 апреля 2021 № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», п. 16, 17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 9 июня 2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований».

Установлено, что по адресу осуществления медицинской деятельности: 662544, <адрес> в отделении рентгенохирургических методов диагностики и лечения, входящего в состав регионального сосудистого центра отсутствует электрокоагулятор хирургический.

По адресу осуществления медицинской деятельности: 662544, <адрес>, зд.4 при осмотре помещений терапевтического отделения (ординаторская, процедурные кабинеты, палаты для пациентов) отсутствует следующее оснащение: лупа ручная-1, неврологический молоточек-1, спирометр-1, дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации-1, матрац противопролежневый 1 на 10 коек (на момент осмотра в наличии 2 противопролежневых матраца), кровать функциональная по количеству коек (на момент осмотра в наличии 9 функциональных кроватей), стол прикроватный по количеству коек, в наличии имеется тумбочки прикроватные по количеству коек, кресло туалетное 1 на 15 коек, кресло каталка 1 на 15 коек (не менее 2) на момент осмотра в наличии-1 каталка, система палатной сигнализации. При осмотре помещений кардиологического отделения (ординаторская, процедурные кабинеты, палаты для пациентов) отсутствует следующее оснащение: аппарат холтеровского мониторирования сердечного ритма 1 на 5 коек, система экстренного оповещения из пшгат от каждой койки на пост медицинской сестры -1, противопролежневый матрас 1 на 3 койки (на момент осмотра в наличии -1), аппарат суточного мониторирования артериального давления -1 на 10 коек, аппарат экспресс определения международного нормализованного отношения портативный-1, аппарат экспресс определения кардиомаркеров портативный-1.

По адресу осуществления деятельности: 662549, Красноярский край, г. Лесосибирск, <адрес> в картах вызова скорой медицинской помощи: № 38 от 04.07.2024 оформленной на имя С.В.Г. ДД.ММ.ГГГГ г.р., № 51 от 12.11.2024, оформленной на имя Б.В.М. ДД.ММ.ГГГГ г.р., № 41 от 29.11.2024, оформленной на имя Р.Е.М., ДД.ММ.ГГГГ г.р., № 44 от 29.11.2024, оформленной на имя Р.Е.М., ДД.ММ.ГГГГ г.р., № 13 от 15.12.2024, оформленной на имя К.Е.А., ДД.ММ.ГГГГ г.р., № 56 от 28.01.2025, оформленной на имя Ч.Н.Е., 12.04.1978г.р.,.,№ 57 от 28.01.2025, оформленной на имя Ч.Н.Е., ДД.ММ.ГГГГ г.р., № 14 от 03.06.2025, оформленной на имя С.З.Н., 14.03.1959 г.р,- п.35 карты вызова скорой медицинской помощи, оформлен не полностью, не указывается диагноз приемного отделения.

По адресу осуществления деятельности: 662547, Красноярский край, г. Лесосибирск, <адрес> при осмотре кабинета медицинской профилактики установлено отсутствие анализатора окиси углерода выдыхаемого воздуха (смокелайзер), экспресс анализатора глюкозы в крови (глюкометр); в кабинете врача-кардиолога № 2-17 установлен факт отсутствия термометра медицинского, ленты сантиметровой, аппарата для экспресс определения международного нормализованного отношения портативного; при осмотре кабинета врача терапевта участкового № 2.24 на соответствие стандарту оснащения согласно приложению № 3 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», установлено отсутствие анализатора глюкозы в крови (глюкометр) - 1ед., весы с ростомером - 1 ед., измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками - 1ед., лента измерительная.

По адресу осуществления деятельности: 662544, Красноярский край, г. Лесосибирск, <адрес> при осмотре помещений неврологического отделения (ординаторская, процедурные кабинеты, палаты для пациентов) установлено отсутствие следующего оснащения, прикроватный столик по числу коек, кресло-туалет не менее 1 на 3 койки, прикроватное кресло с высокими спинками и опускающимися подлокотниками по числу коек, кресло каталка 1на 12 коек (на момент осмотра в отделении 2 кресла-каталки), мат напольный не менее 1 на 3 койки, ортез для коленного сустава, не менее 1 на 3 койки, ортез для кисти не менее 1 на 3 койки, ортез для голеностопного сустава не менее 1 на 3 койки, система холтеровского мониторирования не менее 3, аппарат для мониторинга артериального давления не менее 1 на 6 коек, аппарат ультразвуковой терапии переносной 1 на 30 коек, аппарат электротерапии (постоянный ток) переносной 2 на 30 коек, аппарат магнитотерапии переносной 4 на 30 коек, аппарат низкочастотной электротерапии микротоками переносной 3 на 30 коек, аппарат для электромагнитотерапии переносной не менее 1 на 6 коек, аппарат для лазерной терапии переносной не менее 2 на 30 коек, аппарат для ингаляционной терапии переносной не менее 2 на 30 коек, переносной УФО-аппарат переносной не менее 2 на 30 коек, аппарат для электростимуляции переносной не менее 2 на 30 коек, аппарат для вакуум-пресстерапии переносной не менее 2 на 30 коек, подъемник для больных 1, система палатной сигнализации-1, комплекс диагностический для ультразвуковых исследований высокого класса с возможностью исследования брахиоцефальных сосудов, выполнения транскраниальных исследований, трансторакальной эхокардиографии-1, комплекс диагностический для ультразвуковых исследований экспертного класса с возможностью исследования брахиоцефальных сосудов, аорты, нижней полой вены, выполнения транскраниальных исследований, трансторакальной и чреспищеводной эхокардиографии-1, степпер не менее 1 на 30 коек, тредбан не менее 1 на 30 коек.

При осмотре помещений отделения анестезиологии-реанимации (ординаторская, процедурные кабинеты, палаты для пациентов) установлено отсутствие следующего оснащения: каталка пациента с мягким покрытием трехсекционная с ограждением, держателями баллона и стойки для инфузий-3.

В ходе осмотра кабинета приема Центра амбулаторной онкологической помощи на соответствие стандарту оснащения согласно приложению № 7 приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях», установлено отсутствие весов напольных, ростомера медицинского.

Экспертом при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по онкологии при экспертизе медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, были установлены нарушения сроков проведения консультаций врачей-специалистов в случае подозрения на онкологическое заболевание (не должны превышать 3 рабочих дня), сроки проведения диагностических инструментальных и лабораторных исследований в случае подозрения на онкологическое заболевание не должны превышать 7 рабочих дней со дня назначения исследований, регламентированные постановлением Правительства РФ от 28 декабря 2023 № 2353 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов».

По данным карты №, у пациента по данным КТ органов грудной клетки от 11.11.2024 вынесено заключение «КТ признаки центрального сг левого легкого с пара и интрамедиастинальным ростом, вторичное поражение лимфатических узлов средостения...». Осмотр врача-онколога проведен 28.11.2024. 28.12.2024 проведена бронхоскопия, взята биопсия, заключение гистологии от 10.02.2025 -низкодифференцированная аденокарцинома. Диагноз «Центральный рак левого легкого IV ст., тгз в печень» был установлен КГБУЗ КККОД им. ФИО1 13.02.2025, через 3 месяца после проведения КТ.

При анализе медицинской карты №, по результатам осмотра врача-онколога от 28.01.2025 вынесено заключение - «Опухоль кожи носа», в дальнейшем осматривается врачом-онкологом 13.03.2025, 18.03.2025 заключение - «приобретенные кератоз фолликулярный». Согласно данным осмотра от 20.05.2025, у пациентки в КГБУЗ КККОД им. ФИО1 выставлен диагноз «Базальноклеточный рак крыла носа, стадия I».

При анализе сведений, внесенных в медицинскую карту пациента Г.И.А. №, 05.05.2025 по результатам МРТ органов малого таза выдано заключение: «МР-картина гиперплазии предстательной железы.... РI-RADS 5 Объемное образование в области левой стенки мочевого пузыря, не исключается инвазия в стенку....Необходима консультация онколога». 07.05.2025 пациент осматривается врачом-урологом, диагноз - «Гиперплазия предстательной железы, подозрение на опухоль простаты, рекомендовано МРТ органов малого таза, ПСА -112,0, готовить на биопсию». Заключение - дано направление на консультацию к онкологу. Пациент осматривается врачом-онкологом только 27.05.2025 (на 12 рабочий день), заключение - Т-г предстательной железа инвазия в мочевой пузырь, тазовая лимфоаденопатия.

В медицинской картах №, № имеется карта учета диспансеризации, однако при анализе внесенных в нее сведений установлено, что п. 12 карты «Сведения о проведенных приемах, исследованиях и иных медицинских вмешательств на первом этапе диспансеризации» не заполнен.

При анализе сведений внесенных в медицинскую карту № пациента С.С.А. по результатам прохождения диспансеризации установлено, что пациент приступил к прохождению диспансеризации 17.03.2025, завершил 08.04.2025. в медицинской карте не содержится информация о проведение краткого индивидуального профилактического консультирования в кабинете медицинской профилактики; прием (осмотр) врачом-терапевтом по результатам первого этапа диспансеризации, в том числе осмотр на выявление визуальных и иных локализаций онкологических заболеваний, с целью установления диагноза.

По данным карты учета диспансеризации пациента П.В.Л. (м/к №), пациент 18.02.2025 приступил к прохождению диспансеризации, 28.02.2025 завершен первый этап. Однако в медкарте отсутствуют сведения о проведении краткого индивидуального профилактического консультирования, прием (осмотр) врачом-терапевтом по результатам первого этапа диспансеризации, в том числе осмотр на выявление визуальных и иных локализаций онкологических заболеваний.

При экспертном анализе протоколов рентгенологических, ультразвуковых исследований, выдаваемых и формируемых по результатам проведения рентгенологических исследований при оказании медицинской помощи установлено следующее:

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № оформленная на имя Ч.Н.Е. ДД.ММ.ГГГГ г.р., в протоколе проведенного рентгенологического исследования (протокол исследования № от 19.06.2024 – рентгенография органов грудной полости), в протоколе не указывается цель исследования, в том числе причина обращения или диагноз в соответствии с МКБ-10, первичное/вторичное исследование, краткий анамнез, наименование медицинского оборудования, отсутствует подпись медицинского работника проводившего рентгенологическое исследование.

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № оформленная на имя В.В.Е. ДД.ММ.ГГГГ г.р., в протоколе проведенного рентгенологического исследования (протокол исследования № от 02.02.2024 - компьютерная томография головного мозга), в протоколе не указывается цель исследования, в том числе причина обращения или диагноз в соответствии с МКБ-10, первичное/вторичное исследование, краткий анамнез, наименование медицинского оборудования.

Медицинская карта стационарного больного № 24/С-14851 оформленная на имя К.Е.А. ДД.ММ.ГГГГ в протоколе проведенного рентгенологического исследования (протокол исследования № 26522 от 16.12.2024 - рентгенография органов грудной полости), в протоколе не указывается цель исследования, в том числе причина обращения или диагноз в соответствии с МКБ-10, первичное/вторичное исследование, краткий анамнез, наименование медицинского оборудования.

Медицинская карта стационарного больного № 24/С-13292 оформленная на имя Б.В.М. ДД.ММ.ГГГГ в протоколе проведенного рентгенологического исследования (протокол исследования № 24689 от 23.11.2024 - рентгенография органов грудной полости), в протоколе не указывается цель исследования, в том числе причина обращения или диагноз в соответствии с МКБ-10, первичное/вторичное исследование, краткий анамнез, наименование медицинского оборудования.

В ходе осмотра кабинета маммографии установлен факт оформления протокола по результатам рентгенологического исследования (маммографии) с нарушением срока, установленного п. 16 приказа Министерства здравоохранения РФ от 9 июня 2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований», которым регламентировано «По результатам рентгенологического исследования в течение 24 часов составляется Протокол по форме согласно приложению № 34 к настоящим Правилам». По пациенту В.Т.М. (медицинская карта № №Г дата проведения исследования 29.05.2025 № 3067-70 описание и заключение было оформлено врачом-рентгенологом 04.06.2025 в электронной информационной системе.

При осмотре рентгенологического кабинета установлен факт оформления протокола рентгенологического исследования с нарушением формы, установленной приложением № 34 приказа Министерства здравоохранения РФ от 9 июня 2020 № 560н. В протоколе исследования № пациента Т.В.М. от 04.06.2025 отсутствуют сведения о наименовании медицинского оборудования. При изучении формы протокола от 09.06.2025 № 9897/РЕ2025 установлено, что в протоколе не содержатся сведения о наименовании медицинского оборудования.

В ходе проверке представлен приказ КГБУЗ «Лесосибирская межрайонная больница» от 10.01.2024 № 28 «Об организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» с приложением № 1 «Положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности КГБУЗ «Лесосибирской МБ» (прим. - по тексту приказа) и приложением № 2 «План проведения внутренних проверок качества и безопасности медицинской деятельности на 2025 год».

Пункт 6.6 раздела VI «Плановые и целевые проверки» приложения № 1 предусматривает при проведении плановых и внеплановых (целевых) проверок, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества, оценку следующего показателя: «обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций».

Раздел VIII «Порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля» предусматривает, что по результатам плановых и целевых проверок Уполномоченным лицом составляется отчет, включающий в том числе предложения по выработке мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников (п.8.1). Отчеты о результатах проверки должны предоставляется главному врачу в срок не позднее трех рабочих дней после завершения целевой (внеплановой) проверки, в срок не позднее пяти рабочих дней после завершения плановой проверки (п.8.3).

Приложением № 2 приказа от 10.01.2025 № 28 в частности установлено проведение 1 раз в квартал плановых проверок по следующим темам:

«Производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов»;

«Контроль обеспечения пациентов лечебным питанием»;

«Контроль комплектации изделиями медицинского назначения аптечек для оказания первой помощи в структурных подразделениях»;

«Соблюдение приказа Министерства здравоохранения РФ от 13 марта 2019 г. № 124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения»;

«Соблюдение приказа Министерства здравоохранения РФ от 29 марта 2019 г. № 173н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми»;

«Проверка диспансерного наблюдения за больными, перенесшими СOVID»;

«Организация фармацевтического порядка».

Также приложением № 2 Приказа от 10.01.2025 № 28 установлено проведение 1 раз в месяц плановых проверок по теме: «контроль за соблюдением требований приказа Минздрава РФ от 19 апреля 1999 г. № 135 «О совершенствовании системы Государственного ракового регистра».

Отчеты о проведении плановых проверок по вышеуказанным темам не предоставлены. Представлена аналитика случаев ОК и ОНМК за период 2022-2024 года, мероприятий, проведение которых необходимо для стабилизации (снижения) показателя летальности от ОКС и ОНМК в представленном документе не содержится.

Приказом по КГБУЗ «Лесосибирская межрайонная больница» от 04.12.2024 № 873 «Об организации деятельности врачебных комиссий» установлено, что в функции врачебных комиссий входит в том числе организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, оценка соблюдения установленного порядка медицинской документации в медицинской организации, проведение плановых еженедельных и внеплановых проверок по ведению медицинской документации (истории болезни, амбулаторная карта, журнал госпитализации и т.д.).

По адресу: Красноярский край, г. Лесосибирск, <адрес> в ходе осмотра кабинетов поликлиники не представлены документы, подтверждающие поверку аппарата для измерения артериального давления № (по данным «РСТ Метрология» аппарат №, срок поверки до 29.03.2025, согласно данным контракта на оказание услуг по поверки средств измерения № Ф.2024.020589, тонометр не включен в перечень оборудования, подлежащего поверке в период с 09.01.2025 по 10.12.2025), № А2006013059206 (по данным «РСТ Метрология» сведений о поверке аппарата № А2006013059206 в 2024 и 2025 не содержится, согласно данным контракта на оказание услуг по поверки средств измерения № Ф.2024.020589, тонометр не включен в перечень оборудования, подлежащего поверке в период с 09.01.2025 по 10.12.2025).

В ходе осмотра процедурного кабинета (кабинета для забора крови) № 2.19 поликлиники № 2 установлен факт отсутствия прибора учета температуры и влажности. При выборочной проверке сроков годности лекарственных препаратов, находящихся в укладке для медицинской помощи, установлено наличие лекарственных препаратов и истекшим сроком годности - раствор «Дексаметазон» 1,0 мл. № 5 (серия 490221) срок - 02.2025; раствор «Анальгин» 2,0 мл. № 5 (серия 190422) срок - 05.2025. Шкаф для хранения лекарственных препаратов не обеспечивает условия по предотвращению попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (не используется светоотражающая пленка).

При осмотре кабинета старшей медицинской сестры № 2-27 поликлиники № 2, в котором осуществляется временное хранение лекарственных препаратов и расходных материалов (запас до 14 дней) установлен факт отсутствия прибора учета температуры и влажности. Хранение лекарственных препаратов на стеллажах осуществляется совместно с расходными материалами. Не обеспечено хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом физико-химических свойств лекарственных средств. Установлен факт совместного хранения флаконов с раствором для внутривенного капельного введения «Натрия хлорид» с упаковками «левометил» и флаконами «Йод». Оформленные стеллажные карты с наименованиями лекарственных препаратов не соответствуют фактически имеющимся и хранящимся препаратам. Таблетированные препараты «Нитроглицерин» хранятся совместно с шовным материалом. Указанный препарат в количестве 3 упаковок имеет срок годности до 02.2025 (серия 130322). Выделенной карантинной зоны в помещении не предусмотрено.

При осмотре процедурного кабинета отделения дневного стационара онкологического профиля по адресу - 662544, Красноярский край, г. Лесосибирск, <адрес> в котором осуществляется хранение и разведение лекарственных препаратов для дальнейшего применения, установлен факт отсутствия прибора учета температуры и влажности.

В манипуляционном кабинете ЦАОП при осмотре был выявлен факт не установки в соответствии с требованиями п. 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» прибора учета температуры и влажности. В кабинете, в шкафу осуществляется временное хранение лекарственных препаратов, мазей для наружного применения.

В представленном плане проведения внутренних проверок качества и безопасности медицинской деятельности на 2025 год (приложение № 2 приказа КГБУЗ «Лесосибирская МБ» от 10.01.2025 № 28 «Об организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности») содержатся мероприятия по проверке срока годности лекарственных препаратов 2 раза в месяц. Однако документов, подтверждающих исполнение данного пункта плана, не представлено. Установление в ходе осмотра помещений фактов временного хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности непосредственно в укладке для медицинской помощи, не обеспечения должных условий хранения лекарственных препаратов свидетельствует о неисполнении установленного порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом главного врача КГБУЗ «Лесосибирская МБ» от 10.01.2025 № 28 и как следствие о нарушении в деятельности КГБУЗ «Лесосибирская МБ» обязательных требований:

По результатам осмотра помещений поликлиники № 2 документов, подтверждающих проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, не представлено (за исключением документов по разбору летального случая на участке, содержащихся в медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, умерших на дому). В ходе проверки был представлен план проведения внутренних проверок качества и безопасности медицинской деятельности на 2025 год, который содержит мероприятия, в том числе по соблюдению приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». Документов, подтверждающих исполнение данного мероприятия, не представлено. Выявленные нарушения, в том числе по результатам экспертизы (указаны в пункте 3 настоящего акта), свидетельствуют о несоблюдении в деятельности КГБУЗ «Лесосибирская МБ» установленного порядка проведения внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом КГБУЗ «Лесосибирская межрайонная больница» от 10.01.2024 № 28 «Об организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

Кроме того, в ходе проверки не представлены документы по результатам плановых (внеплановых) проверок в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, подтверждающие проведение оценки по организации проведения профилактических медицинских осмотров, диспансеризации, диспансерного наблюдения; по обеспечению оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения инструментальных и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками проведения диспансеризации, диспансерного наблюдения, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций.

По результатам осмотра поликлиники № 2 была истребована документация по работе врачебной комиссии, по результатам представлен только журнал клинико-экспертной работы. Отчетов о работе врачебной комиссии поликлиники № 2 (ежеквартальных, по итогам года) в ходе осмотра не представлено. Согласно п. 20 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», председатель врачебной комиссии ежеквартально, а также по итогам года представляет руководителю медицинской организации письменный отчет о работе врачебной комиссии и ее подкомиссий. В ходе проверке предоставлен отчет о работе врачебной комиссии поликлиники № 2 за 2024 год. Согласно отчету за год проведено 265 случаев оценки соблюдения в медицинской документации установленного порядка ведения медицинской документации. Отчет о работе врачебной комиссии за 1 квартал 2025 года не представлен.

Защитник КГБУЗ «Лесосибирская МБ» в судебное заседание не явился, надлежаще извещен о времени и мест слушания дела, просил рассмотреть дело в его отсутствие, снизить размер штрафа, поскольку Учреждение привлекается к административной ответственности по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ впервые, предпринимает меры по устранению выявленных нарушений.

Исследовав материалы дела об административном правонарушении, совокупность всех указанных и исследованных в судебном заседании доказательств, суд пришёл к выводу о том, что вина КГБУЗ « Лесосибрская МБ» в совершении административного правонарушения нашла своё полное подтверждение.

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Как следует из положений подпункта 46 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" в соответствии с данным Федеральным законом лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Согласно п. 4 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ), доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе, применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи.

В соответствии с п. 2, п. 3 ч. 1 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ, медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе клинических рекомендаций.

В силу п. 2, п. 2.1 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ, медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке с учетом особенностей ведения и использования медицинской документации, содержащей сведения об оказании лицу психиатрической помощи в недобровольном порядке, предусмотренные законодательством Российской Федерации о психиатрической помощи, и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии пп. «а», пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») (далее - Постановление Правительства РФ № 852), лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ;

соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона № 323-ФЗ.

Пунктом 7 указанного Постановления установлено, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Из части 11 ст. 19 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" следует, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Согласно ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ, органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Из дела следует, что КГБУЗ «Лесосибирская МБ» зарегистрировано в ЕГРЮЛ с присвоением ОГРН №, поставлено на налоговый учет с присвоением ИНН №.

Лицензия на осуществление медицинской деятельности № от 05.08.2021выдана Учреждению Министерством здравоохранения 05.08.2021, действует бессрочно.

Внеплановая документарная проверка Учреждения проведена с 03 по 18 июня 2025 года на основании решения руководителя территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю.

По результатам проверки 18 июня 2025 составлен акт, согласно которому выявлены грубые нарушения требований и условий лицензии.

По факту выявленных нарушений должностным лицом в отношении юридического лица КГБУЗ «Лесосиюиская МБ» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, устанавливающей административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

При производстве выездной внеплановой проверки деятельности Учреждения, органом государственного надзора каких-либо нарушений положений Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" не допущено.

Факт нарушения лицензионных требований подтвержден собранными доказательствами: протоколом об административном правонарушении, сведениями о проведении контрольно-надзорного мероприятия, актом проверки, протоколами осмотров, предписанием об устранении нарушений, копиями медицинских карт пациентов.

В соответствии со 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Судом не установлено, что юридическим лицом были приняты все зависящие от него меры по соблюдению указанных лицензионных требований.

Имея возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность, КГБУЗ «Лесосибирская МБ» не приняло все необходимые меры по соблюдению требований направленных на качественное оказание медицинских услуг.

Допущенное КГБУЗ «Лесосибирская МБ» нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности повлекло создание угрозы для жизни и здоровья граждан, является грубым, и образует объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Суд квалифицирует действия КГБУЗ «Лесосибирская МБ» по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), которая предусматривает наказание для юридических лиц в виде административного штрафа в размере от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Протокол об административном правонарушении составлен в соответствии с требованиями Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При назначении административного наказания суд, руководствуясь ст. 4.1 КоАП РФ, учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, наличие смягчающих административную ответственность обстоятельств – оказание лицом, совершившим административное правонарушение, содействия органу, уполномоченному осуществлять производство по делу об административном правонарушении, в установлении обстоятельств, подлежащих установлению по делу об административном правонарушении, отсутствие отягчающих административную ответственность обстоятельств.

Согласно ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ, при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность.

Принимая во внимание характер и обстоятельства совершения правонарушения, отсутствие по делу отягчающих обстоятельств, социальную значимость для населения функций выполняемых КГБУЗ «Лесосибирская МБ», учитывая финансовое положение учреждения, а также учитывая, что устанавливаемые размеры административных штрафов в совокупности с правилами их наложения должны в каждом конкретном случае привлечения к административной ответственности обеспечивать адекватность применяемого административного принуждения всем обстоятельствам, имеющим существенное значение для индивидуализации ответственности и наказания за совершенное административное правонарушение, прихожу к выводу, что совокупность приведенных выше обстоятельств является исключительной, и учреждению может быть назначено наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, а именно в размере 75000 рублей.

Наказание в виде административного штрафа является наиболее целесообразным и соответствует целям назначения административного наказания по данному делу об административном правонарушении.

Оснований, предусмотренных законом для применения положений ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ суд не усматривает, поскольку применение данного положения возможно при наличии оснований, предусмотренных ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ, согласно которого предупреждение устанавливается, за административные правонарушения, при отсутствии причинения вреда или угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, что не применимо в настоящей ситуации допущенного правонарушения.

Учитывая степень и характер общественной опасности совершенного административного правонарушения, оснований для освобождения КГБУЗ «Лесосибирская МБ» от административной ответственности не усматривается.

Руководствуясь ст. 29.10 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать виновным Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Лесосибирская межрайонная больница» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Наложить на Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Лесосибирская межрайонная больница» административное наказание по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 75 000 руб. 00 коп.

Административный штраф подлежит зачислению согласно следующих реквизитов:

№

Разъяснить КГБУЗ «Лесосибирская МБ», что в соответствии со ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу. Сумма административного штрафа вносится или перечисляется лицом, привлеченным к административной ответственности, в банк или в иную кредитную организацию. Копию документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, лицо, привлеченное к административной ответственности, направляет судье (662547, <...>, судебный участок № 151).

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении шестидесяти дней, судья, вынесший постановление, направляет соответствующие материалы судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа.

Постановление может быть обжаловано в Красноярский краевой суд в 10-дневный срок с момента получения его копии, путем подачи жалобы через Лесосибирский городской суд Красноярского края.

Судья Е.А.Задворный