РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

20 января 2023 года адрес

Хорошевский районный суд адрес в составе председательствующего судьи фио, при секретаре фиоА рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело № 2-419/23 (УИД 77RS0031-02-2022-016067-77) по иску ФИО1 к адрес Москвы «ГКБ № 115 ДЗМ», Департаменту здравоохранения адрес о признании решения незаконным, обязании оформлять на регулярной основе рецепты,

УСТАНОВИЛ:

Истец обратилась в суд к ответчикам ГБУЗ адрес «ГКБ № 115 ДЗМ», Департаменту здравоохранения адрес о признании решения незаконным, обязании оформлять на регулярной основе рецепты, с учетом уточнений, ссылаясь на то обстоятельство, что она является инвалидом 2 группы (с детства), страдающим социально значимым заболеванием и наблюдается в ф. № 3 ГБУЗ Москвы «ГП № 115 ДЗМ» с диагнозом диагноз. Получает заместительную пожизненную инсулинотерапию. Истец также является многодетной матерью (имеет троих малолетних детей). В настоящий момент — официально не трудоустроена. В связи с активным образом жизни, а также в связи с лабильным течением заболевания, частыми бессимптомными гипогликемиями (снижением уровня глюкозы в крови с возможной потерей сознания), особенно в ночное время, высокой вариабельностью гликемии в течение суток, эпизодами гипергликемии, нарушением распознавания гипогликемии с 2019 года для лечения заболевания истец использует систему флэш- мониторирования глюкозы (ФМГ) FreeStyle Libre, которую приобретает за собственные средства. При ее использовании было отмечено улучшение показателей гликемии, сокращение количества гипогликемий. Для ее проведения необходимы следующие средства диагностики, являющиеся медицинскими изделиями: средство диагностики РЗН 2018/6766 Код вида в номенклатурной классификации медицинских изделий 300680 сканер FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre в количестве 1 шт.; средство диагностики РЗН 2018/6764 Код вида в номенклатурной классификации медицинских изделий 300910 датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre из расчета один датчик на 14 дней, 27 датчиков в год. 10 ноября 2021 г. Согласно заключению врача-эндокринолога ФГАОУ ВО Первого МГМУ им. фио Минздрава России (Сеченовского Университета) от 16.12.2021, учитывая наличие у истца диагноз, а так же с целью профилактики дальнейшего прогрессирования диабетических осложнений, рекомендовано проведение непрерывного/флэш мониторирования глюкозы. Согласно письму адрес № 115 ДЗМ» № 12-967/22 от 05.03.2022 01 февраля 2022 г. было проведено заседание Врачебной комиссии, которая в нарушение ч. 15 ст. 37, ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 г. № 502н отказалась назначить истцу обеспечение системами флеш мониторинга FreeStyle Libre.

Согласно выписке из протокола решения Врачебной комиссии адрес № 115 ДЗМ» от 01 февраля 2022 года № 05 истцу было отказано в обеспечении датчиками (сенсорами) системы непрерывного/флэш мониторинга глюкозы на основании того, что датчики (сенсоры) для систем непрерывного/флэш мониторирования глюкозы в крови не входят ни в один из перечней медицинских изделий, разрешенных для льготной выписки больным сахарным диабетом.

Отсутствие системы непрерывного/флэш мониторирования глюкозы в перечнях медицинских изделий не является основанием для отказа в его назначении и обеспечении им, т.к. перечни фактически являются дополнительными, регламентирующими дополнительное обеспечение медицинскими изделиями инвалидов, а базовое и необходимое обеспечение должно осуществляться в соответствии с Постановлением Правительства от 30.07.1994 N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», в соответствии с которым, неработающие инвалиды II группы, а также лица, страдающее сахарным диабетом, вправе получать бесплатную медицинскую помощь, включая все лекарственные препараты, средства медицинского назначения и средства диагностики, необходимые для лечения и компенсации данного заболевания.

Отказ и длительное бездействие адрес № 115 ДЗМ» в вопросе назначения истцу ФМГ, а также отказ и длительное бездействие ДЗМ в обеспечение истца жизненно необходимым лечением с применением ФМГ может привести к возникновению жизнеугрожающих состояний - гипергликемии (высокого уровня сахара), следствием которой является жизнеугрожающее состояние кетоацидоз, тяжелой гипогликемии (низкого уровня сахара крови), последствия которой могут нести необратимых характер, вплоть до состояния гипогликемической комы, которая может привести к смерти пациента. В связи с отказом адрес № 115 ДЗМ» в назначении и выписке истцу необходимых рецептов и отказом ДЗМ в обеспечении данных рецептов для получения датчиков (сенсоров) системы ФМГ FreeStyle Libre, истцу приходится приобретать данные медицинские изделия за свой счёт. По мнению истца, врачебная комиссия адрес № 115 ДЗМ» проигнорировала медицинские показания к применению системы ФМГ, а исследовала нормативные акты, что не входит в полномочия врачебной комиссии согласно приказу Министерства Здравоохранения России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации». В связи с чем просила суд обязать адрес № 115 ДЗМ» оформлять истцу на регулярной основе рецепты для бесплатного обеспечения датчиками для системы флеш-мониторинга FreeStyle Libre в количестве, соответствующем рекомендациям производителя, из расчета 1 сенсор на 14 дней (27 сенсоров в год). Обязать ДЗМ незамедлительно обеспечивать указанные в п. 1 оформленные адрес № 115 ДЗМ» рецепты; обратив решение суда к немедленному исполнению; взыскать в пользу истца моральный вред по сумма с каждого из ответчиков; признать решение заседания врачебной комиссии адрес № 115 ДЗМ» от 01 февраля 2022 года незаконным.

Истец ФИО1 в судебное заседание явилась, поддержала заявленные требования. Пояснила, что указанные флеш системы ей жизненно необходимы.

Представитель ответчика ГП № 115 ДЗМ в судебное заседание явился, возражал против удовлетворения исковых требований по доводам, изложенным в письменных возражениях на иск. Пояснил, что показаний к использованию флеш системы врачебной комиссией не выявлено.

Представитель Департамента здравоохранения адрес в судебное заседание явился, возражал против удовлетворения иска, представил письменные возражения. Пояснил, что истец пользуется выписанными ей препаратами, согласно ОМС. Результатом врачебной комиссии было вынесено решение, что необходимость в установлении флеш- системы отсутствует.

Представитель третьего лица в судебное заседание не явился, извещен судом надлежащим образом.

Суд рассмотрел дело при данной явке, в порядке ст. 167 ГПК РФ.

Суд, выслушав участников процесса, исследовав пояснения свидетелей, исследовав письменные доказательства по делу, приходит к следующему выводу.

В силу статьи 3 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. Нормы об охране здоровья, содержащиеся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, не должны противоречить нормам настоящего Федерального закона.

В случае несоответствия норм об охране здоровья, содержащихся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, нормам настоящего Федерального закона применяются нормы настоящего Федерального закона.

В силу статьи 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно статье 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пациент имеет право на профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях.

Статьей 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к обязанностям медицинских организаций отнесена обязанность обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций. Действующими клиническими рекомендациями «Сахарный диабет 1 типа у взрослых» определено, что системы НМГ ни для одной категории взрослых пациентов не показаны для обязательного (безальтернативного) использования, а являются вспомогательным методом к проводимому самоконтролю с помощью тест-полосок, которыми ФИО1 обеспечена в необходимом количестве.

В силу пункта 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Действующим стандартом лечения сахарного диабета типа 1, утвержденным приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.10.2020 № 1053н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа», предусмотрено обеспечение пациентов расходными материалами к средствам контроля (самоконтроля) глюкозы в крови: тест- полосками к глюкометру или расходниками к системам непрерывного мониторинга глюкозы: данным стандартом определено, что, преимущественно, используется самоконтроль с помощью тест-полосок (в 0,7 доли всех случаев оказания медицинской помощи - назначается самоконтроль тест полосками, в 0,3 доли - НМГ).

В соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Фд «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация оказаний- первичной медико-санитарной помощи гражданам в целях приближения к их месту жительства, месту работы или обучения осуществляется по территориально-участковому принципу, предусматривающему формирование групп обслуживаемого населения по месту жительства, месту работы или учебы в определенных организациях, с учетом положений статьи 21 данного Федерального закона.

Согласно части 2 статьи 21 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» для получения первичной медико-санитарной помощи гражданин выбирает медицинскую организацию, в том числе по территориально-участковому принципу, не чаще чем один раз в год (за исключением случаев изменения места жительства или места пребывания гражданина).

Пунктом 4 Порядка назначения и выписывания медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1181 н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» определено, что запрещается выписывать рецепты медицинским работникам при отсутствии медицинских показаний.

Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» предусмотрено рассмотрение и принятие решений врачебной комиссией по вопросам диагностики и лечения, медицинской реабилитации в наиболее сложных ситуациях.

Согласно приложению к Постановлению Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 сахарный диабет входит в перечень категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения, в том числе тест- полоски для определения сахара в крови, отпускаются по рецептам бесплатно.

В судебном заседании установлено, что истец фио является инвалидом 2 группы (с детства), страдающим социально значимым заболеванием и наблюдается в ф. № 3 ГБУЗ Москвы «ГП № 115 ДЗМ» с диагнозом сахарный диабет 1 типа инсулинозависимый: 10.7 Сахарный диабет 1 типа с множественными осложнениями (диабетическая нефропатия, хроническая болезнь почек 2 стадии (ХБП С2), дистальная диабетическая полинейропатия нижних конечностей, автономная нейропатия: не распознавание гипогликемий) и получает заместительную пожизненную инсулинотерапию.

Из пояснений стороны истца следует, что в связи с активным образом жизни, а также в связи с лабильным течением заболевания, частыми бессимптомными гипогликемиями (снижением уровня глюкозы в крови с возможной потерей сознания), особенно в ночное время, высокой вариабельностью гликемии в течение суток, эпизодами гипергликемии, нарушением распознавания гипогликемии с 2019 года для лечения заболевания истец использует систему флэш- мониторирования глюкозы (ФМГ) FreeStyle Libre, которую приобретает за собственные средства. При ее использовании было отмечено улучшение показателей гликемии, сокращение количества гипогликемий. Для ее проведения необходимы следующие средства диагностики, являющиеся медицинскими изделиями: средство диагностики РЗН 2018/6766 Код вида в номенклатурной классификации медицинских изделий 300680 сканер FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre в количестве 1 шт.; средство диагностики РЗН 2018/6764 Код вида в номенклатурной классификации медицинских изделий 300910 датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre из расчета один датчик на 14 дней, 27 датчиков в год.

Согласно решения Врачебной комиссии адрес № 115 ДЗМ» от 01 февраля 2022 года № 05, истцу было отказано в обеспечении датчиками ФМГ на основании того, что датчики (сенсоры) для ФМГ не входят ни в один из перечней медицинских изделий, разрешенных для льготной выписки больным сахарным диабетом.

По мнению истца, врачебная комиссия адрес № 115 ДЗМ» проигнорировала медицинские показания к применению системы ФМГ, а исследовала нормативные акты, что не входит в полномочия врачебной комиссии согласно приказу Министерства Здравоохранения России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации». Полагает, что не назначение указанных предметов - датчиками ФМГ, нарушает ее права для получения полноценного лечения.

Из возражений адрес № 115 ДЗМ» следует, что врачебной комиссией от 01.02.2022 установлено, что ФИО1 в необходимом объеме обеспечена средствами диагностики глюкозы (тест-полосками для глюкометров), а непрерывный мониторинг уровня глюкозы крови в реальном времени и флеш- мониторирование глюкозы рекомендованы как дополнение к традиционному самоконтролю гликемии и не исключают традиционный самоконтроль гликемии при помощи глюкометров. По результатам анализа имеющейся медицинской документации ФИО1 можно сделать вывод, что объективно имеется картина достигнутой у пациента стабильной компенсации углеводного обмена, не требующей мероприятий по улучшению гликемического контроля.

Из возражений Департамента здравоохранения адрес следует, что средства мониторинга о которых заявляет истец не подлежат выписыванию по рецептам врача медицинской организации, а предоставляются на основании заключения врачебной комиссии медицинской организации Департамента здравоохранения адрес в установленном порядке, однако решением врачебной комиссии истцу отказано в данном назначении.

Из пояснений свидетеля фио, доцента кафедры эндокринологии №1 Сеченовского университета, следует, что у истца сахарный диабет первого типа. Использование непрерывного мониторинга с системой предупреждения изменения уровня сахара позволит предупреждать гипогликемию. У истца были жалобы, они записаны в медицинскую документацию. Обследований не было, была амбулаторная консультация. У истца имеется нераспознаваемая гипогликемия, учитывая стаж сахарного диабета истца более 20 лет, это является показанием для использования системы флэш-мониторинга. Гипогликемии увеличились, состояние истца ухудшилось, она нуждается в использовании системы флэш-мониторинга либо непрерывного мониторинга по жизненным показаниям. Нечувствительность гипогликемии является жизненным показанием для назначения флэш-мониторинга. Однако, суд не принимает показания свидетеля, как доказательства позиции истца, поскольку свидетель не является лечащим врачом истца, не ознакомлен с медицинскими документами истца, знает о диагнозах истца с ее слов, что было установлено судом в ходе опроса свидетеля.

Из пояснений свидетеля фио следует, что он является лечащим врачом истца, по жизненным показанием не нуждается в назначении системы ФМГ Freesye Libra, обеспечена альтернативными способами, которых достаточно для нормального жизнеобеспечения.

В соответствии со ст. 56 ГПК РФ каждая сторона должна доказать те обстоятельства на которые она ссылается как на обоснование своих требований и возражений.

В соответствии со ст. 60 ГПК РФ обстоятельства дела, которые в соответствии с законом должны быть подтверждены определенными средствами доказывания, не могут подтверждаться никакими другими доказательствами.

При указанных обстоятельствах, суд учитывает, что стороной истца неоднократно писались обращения на бездействия (неправомерные действия) адрес № 115 ДЗМ» и ДЗМ в различные органы власти, которые были рассмотрены в установленном порядке и не нашли нарушений прав истца.

Также суд учитывает, что порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 года № 502н, пунктом 4.7 которого к функциям врачебных комиссий отнесено, в том числе, принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям.

01.02.2022 врачебной комиссией адрес № 115 ДЗМ» (протокол 50/3 от 15.12.2022) рассмотрен вопрос об обеспечении ФИО1 медицинскими изделиями и лекарственными препаратами. Комиссией принято решение (единогласно) об отсутствии у истца жизненных (абсолютных) показаний для установки системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы.

Согласно приложению к Постановлению Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 сахарный диабет входит в перечень категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения, в том числе тест-полоски для определения сахара в крови, отпускаются по рецептам бесплатно.

Распоряжением Правительства РФ от 31.12.2019 № 3053-р утвержден перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, в котором присутствуют тест-полоски для глюкометра. Сенсоры/датчики для НМГ в указанный перечень не включены. Таким образом, расходными материалами к средствам диагностики уровня глюкозы в крови, включая тест-полоски, истец бесплатно обеспечена в достаточном количестве, что позволяет проводить самоконтроль уровня глюкозы в крови многократно.

Лечащий врач - врач, на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения (пункт 15 статьи 2 Закона № 323-ФЗ). Именно лечащий врач в процессе наблюдения за пациентом и историей его болезни имеет наиболее объективное представление о его состоянии и необходимости назначения тех или иных лекарственных препаратов, медицинских изделий, оказания специализированной медицинской помощи в плановом порядке.

При обеспечении лиц, страдающих сахарным диабетом 1 типа, лечащий врач руководствуется положениями № 323-ФЗ, Постановлением Правительства РФ №890, Распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 № 3053-р, Стандартом и Клиническими рекомендациями.

Сенсоры ни в постановлении Правительства РФ № 890, ни в Распоряжении Правительства РФ от 31.12.2018 № 3053-р, ни в Стандарте не содержатся, в этой связи они не могут быть выписаны по рецепту врача.

Из системного толкования указанных выше норм следует, что деятельность медицинских организаций по оказанию и организации медицинской помощи, обеспечению лекарственными препаратами и медицинскими изделиями осуществляется в установленном, а не произвольном порядке, что, в свою очередь, должно гарантировать эффективность оказания медицинской помощи пациенту.

При этом суд учитывает, что истцом самостоятельно принято решение об использовании системы ФМГ Freesye Libra, без назначения лечащего врача и принятия решения врачебной комиссией.

Заключение врача -эндокринолога ФГАОУ ВО Первого МГМУ им. фио Минздрава России от 16.12.2021, пациентку рекомендовано проведение непрерывного флеш мониторирования глюкозы, однако данное заключение носит консультативный характер и не является назначением лечащего врача.

Учитывая вышеизложенное, суд не находит заявленные требования истца основанными на законе и подлежащими удовлетворению, в связи с чем отказывает в удовлетворении заявленных требований в полном объеме.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.194-198 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении иска ФИО1 к ГБУЗ адрес «ГКБ № 115 ДЗМ», Департаменту здравоохранения адрес о признании решения незаконным, обязании оформлять на регулярной основе рецепты - отказать.

Решение суда может быть обжаловано в Московский городской суд через Хорошевский районный суд адрес в течение одного месяца с момента принятия дополнительного решения суда в окончательной форме.

Судья фио