РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

31 августа 2022 года г. Ижевск

Первомайский районный суд г. Ижевска, Удмуртской Республики в составе:

председательствующего судьи Дергачевой Н.В.

при секретаре Богдановой А.Н.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Завьяловского прокурора Удмуртской Республики в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения Удмуртской Республики о возложении обязанности обеспечить инвалида лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

Завьяловский прокурор Удмуртской Республики, действующий интересах ФИО1, обратился в суд с иском о возложении обязанности обеспечить ФИО1 лекарственным препаратом «ивакафтор/лумакафтор» в полном объеме по жизненным показаниям. В иске указано, что ФИО1 является неработающим инвалидом 2 группы, что подтверждается справкой МСЭ № 1544343 от 13.03.2017. Согласно индивиудальной программе реабилитации или абилитации инвалида, выдаваемой федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы от 17.03.2017 ФИО1 нуждается в бессрочной медицинской реабилитации со стороны Министерства здравоохранения Удмуртской Республики.

ФГБУ «Научно-исследовательский институт пульмонологии» ФИО1 08.09.2021 поставлен диагноз «муковисцидоз, тяжелое течение», рекомендована терапия препаратом «ивакафтор/лумакафтор» по 2 таблетки 2 раза в сутки постоянно, что также подтверждено выпиской из медицинской карты стационарного больного №ИБ 133951-21 ГБУЗ г.Москвы «Городская клиническая больница им.Д.Д.Плетнева Департамента здравоохранения г.Москвы». Вместе с тем, Министерством здравоохранения Удмуртской Республики заявитель требуемым лекарственным средством не обеспечен.

Просит обязать Министерство здравоохранения Удмуртской Республики обеспечить ФИО1 лекарственным препаратом Лумакафтор/Ивакафтор в необходимом объеме. Просит обратить решение суда к немедленному исполнению, поскольку промедление в исполнении исполнения решения суда может привести к невосполнимому ущербу здоровью (жизни) ребенка.

Протокольным определением от 06.06.2022, 07.07.2022 к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельные требования относительно предмета спора, привлеченыМинистерство финансов УР, БУЗ УР «ГП №2 МЗ УР», ГБУЗ «ГКБ им. Д.Д.Плетнева, БУ УР «1 РКБ МЗ УР».

В судебном заседании помощник прокурора Первомайского района г. Ижевска Митюкова Р.З., действующая по поручению Завьяловского прокурора Удмуртской Республики, представитель материального истца адвокат Ложковой А.Г., исковые требования поддержали в полном объеме по доводам, изложенным в исковом заявлении. Дополнительно пояснили, что письмом Минздрава УР от 16.08.2022 признается необходимость обеспечения ФИО1 лекарственными средствами, однако фактически никакие действия не произведены, лекарственные препараты не выдаются. Немедленное исполнение обусловлено тем, что лекарственный препарат «ивакафтор/лумакафтор» именно лечит, истец получает только поддерживающие препараты.

В судебное заседание представитель ответчика Минздрава УР, представитель третьих лиц Министерство финансов УР, БУЗ УР «ГП №2 МЗ УР», ГБУЗ «ГКБ им. Д.Д.Плетнева, БУ УР «1 РКБ МЗ УР» не явились, о дне и времени судебного заседания извещены надлежащим образом.

Согласно ранее представленного письменного отзыва представителя ответчика Минздрава УР указано, ФИО1 включен в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта- Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, 30.10.2007 года. В соответствии со ст. 14 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, организация обеспечения указанных лиц, относится к полномочиям федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения. В соответствии с распоряжением №2406-р больные муковисцидозом обеспечиваются за счет средств федерального бюджета бесплатно лекарственным препаратом МНН «Дорназа альфа» из группы муколитических препаратов. В материалах дела отсутствуют медицинские документы, подтверждающие назначение лечащим врачом пациенту ФИО1 указанного в иске лекарственного препарата «Ивакафтор + Лумакафтор». Требование прокурора в части обратить решение суда к немедленному исполнению в случае удовлетворения заявленных исковых требований, ничем не обосновано, доказательства об ухудшении самочувствия пациента Истцом не представлены. С 2021 ФИО1 за счет средств бюджета Удмуртской Республики обеспечивается лекарственными препаратами МИН «Тобрамицин» (TH «Брамитоб») и МНН «Колистиметат натрия» (TH «Колимистин») по жизненным показаниям. В 2022 году ФИО1 за счет региональных финансовых средств получил указанные препараты 04.02.2022 TH «Брамитоб» в количестве 4 упаковки, TH «Колимистин» в количестве 24 упаковки (препараты выданы на 6 месяцев до конца августа 2022 года, закупка до конца года производится) - на сумму 791 719 рублей 68 копеек (карта льготника прилагается). Просили суд в удовлетворении исковых требований к Министерству здравоохранения Удмуртской Республики отказать в полном объёме.

Согласно ранее представленному письменному отзыву представителя Министерства финансов УР, в полномочия Минфина Удмуртии не входит организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, Министерство не является уполномоченным в данной сфере исполнительным органом государственной власти УР.

Ранее в судебном заседании допрошенный свидетель ФИО2 суду пояснил, что является отцом ФИО1 Пояснил, что у сына заболевание муковисцидоз в тяжелой форме, смешанное течение, кишечное и легочное течение, наблюдаются в первой республиканской больнице и в больнице №57 им. Плетнева, каждый год ездят на обследование. По месту жительства получаем препараты и наблюдаемся. Этот препарат стоит в списке жизненно важных с января этого года, с декабря начали проходить лабораторию, подобрали препарат, рекомендован Московской больницей им. Плетнева. По назначению препарата обратились в поликлинику №2 в декабре. Сейчас получают препараты, которые борются с последствиями болезни, вопрос остался в препарате, который борется с болезнью. Обращался с заявлением о проведении комиссии, но комиссию так и не провели по месту наблюдения.

Ранее в судебном заседании допрошенный свидетель ФИО3 суду пояснил, что является матерью ФИО1. Пояснила, что обращались в Московскую больницу им. Плетнева, в первую республиканскую больницу, в больницу по месту жительства. Препарат рекомендовал доктор пульмонологии Крассовский. Жизнь сына протекает в квартире, с назначенным препаратом сын сможет выходить на улицу, качество его жизни улучшится.

Выслушав участников процесса, изучив и проанализировав доказательства, представленные сторонами, суд приходит к следующему.

ФИО1, г.р., является неработающим инвалидом 2 группы, что подтверждается справкой МСЭ №1544343 от 13.03.2017. Согласно индивиудальной программе реабилитации или абилитации инвалида, выдаваемой федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы от 17.03.2017 ФИО1 нуждается в бессрочной медицинской реабилитации со стороны Министерства здравоохранения Удмуртской Республики.

ФГБУ «Научно-исследовательский институт пульмонологии» ФИО1 08.09.2021 поставлен диагноз «муковисцидоз, тяжелое течение», рекомендована терапия препаратом «ивакафтор/лумакафтор» по 2 таблетки 2 раза в сутки постоянно.

Согласно выписке из медицинской карты стационарного больного №ИБ 133951-21 ГБУЗ г.Москвы «Городская клиническая больница им.Д.Д.Плетнева Департамента здравоохранения г.Москвы» ФИО1 имеет диагноз «Е84.Муковисцидоз, тяжелое течение», рекомендовано терапия «ивакафтор/лумакафтор» (200мг\125мг) по 2 таблетки, 2 раза в сутки.

На момент рассмотрения дела судом лечение ФИО1 лекарственным препаратом «ивакафтор/лумакафтор» не начато.

Проанализировав установленные обстоятельства, суд находит требования истца обоснованными и подлежащими удовлетворению.

Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (статья 3 Всеобщей декларации прав человека; принята 10 декабря 1948 г. Генеральной Ассамблеей ООН).

Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституция Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно статье 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В соответствии со ст.2 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» (далее -Федеральный закон № 181-ФЗ) социальная защита инвалидов - система гарантированных государством экономических, правовых мер и мер социальной поддержки, обеспечивающих инвалидам условия для преодоления, замещения (компенсации) ограничений жизнедеятельности и направленных на создание им равных с другими гражданами возможностей участия в жизни общества.

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (часть 1 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан").

В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан" в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В соответствии с ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

Аналогичное правило о стандарте медицинской помощи предусмотрено положениями ст. ст. 6.1 и 6.2 Федерального закона 17.07.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», согласно которым, инвалиды имеют право на обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения.

Постановлением Правительства Российской Федерации № 890 от 30.07.1994 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» определен перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделий медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Согласно указанному Постановлению инвалиды I группы, неработающие инвалиды II группы обеспечиваются всеми лекарственными средствами бесплатно.

Приказом Минздрава России от 15.02.2013 №69н утвержден Перечень кодов заболевания по МКБ-10, отнесенных к включению на бесплатное лекарственное обеспечение, который включает в себя диагноз «муковисцидоз» (Е84).

В соответствии с п.39 Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Удмуртской Республики на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, утвержденной Постановлением Правительства УР от 29.12.2018 N 575, за счет бюджетных ассигнований бюджета Удмуртской Республики осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» предусмотрено бесплатное обеспечение всеми лекарственными средствами, средствами медицинской реабилитации инвалидов I группы, неработающих инвалидов II группы.

Согласно п. 5 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям.

В соответствии с приказом Минздрава России от 02.06.2022 № 377н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при кистозном фиброзе (муковисцидозе) (диагностика и лечение)» лекарственный препарат «Ивакафтор+Лумакафтор» назначается с частотой 0,3 пациентам, имеющим соответствующие медицинские показания. Таким образом, назначение данного лекарственного препарата осуществляется по медицинским показаниям без необходимого проведения врачебной комиссией.

Показания для патогенетической терапии лекарственным препаратом «Ивакафтор+Лумакафтор» определены в «Клинических рекомендациях «Кистозный фиброз (муковисцидоз)». В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 17.11.2021 № 1968 данный документ применяется с 1 января 2022 года.

Из приведенных нормативных положений действующего законодательства в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе, средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

С учетом решений ФГБУ «Научно-исследовательский институт пульмонологии» от 08.09.2021, выписке из медицинской карты стационарного больного №ИБ 133951-21 ГБУЗ г.Москвы «Городская клиническая больница им.Д.Д.Плетнева Департамента здравоохранения г.Москвы» ФИО1 имеет диагноз «Е84.Муковисцидоз, тяжелое течение», рекомендовано терапия «ивакафтор/лумакафтор» (200мг\125мг) по 2 таблетки, 2 раза в сутки, следовательно, у него возникло право на получение данного препарата. Государством гарантировано ему как инвалиду 2 гр обеспечение всеми необходимыми лекарственными препаратами бесплатно, такое обеспечение является расходным обязательством субъекта Российской Федерации.

С учетом вышеизложенного, ФИО1 имеет право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «ивакафтор/лумакафтор», обязанность по обеспечению которым лежит на Министерстве здравоохранения Удмуртской Республики.

Доводы представителя ответчика относительно отсутствия финансовых возможностей, необходимых для обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом «ивакафтор/лумакафтор», судом не принимаются, поскольку не имеют правового значения для разрешения настоящего спора.

Поскольку необеспечение ФИО1 лекарственным препаратом «ивакафтор/лумакафтор», назначенным по жизненным показаниям, создает угрозу его жизни и здоровью, суд считает необходимым обратить решение суда в части возложения обязанности на Министерство здравоохранения Удмуртской Республики обеспечить ФИО1 лекарственным препаратом Лумакафтор/Ивакафтор в объеме и дозировке, назначенными уполномоченной медицинской организацией, на постоянной основе до его отмены к немедленному исполнению.

Поскольку судом установлено, что препарат назначен решением назначением ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению, истцом заявлены требования об обеспечении ФИО1 препаратом в соответствующей инструкции дозировке и кратности введения, то суд полагает возможным указать в решении о возложении на ответчика обязанности обеспечить ФИО1 препаратом Лумакафтор/Ивакафтор, в необходимом объеме и дозировке на постоянной основе до его отмены в соответствии с назначением ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России.

В соответствии со ст.212 ГПК РФ, суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Прокурор просит обратить решение к немедленному исполнению, учитывая состояние материального истца, необходимость применения препарата по жизненным показаниям. Доводы прокурора суд считает заслуживающими внимания, поскольку ФИО1 длительное время не получает препарат, назначенный ему по жизненным показаниям, суд считает необходимым в соответствии со ст.212 ГПК РФ обратить решение к немедленному исполнению.

Поскольку истец и ответчик в силу НК РФ освобождены от уплаты госпошлины, издержки, связанные с рассмотрением дела относятся на счет федерального бюджета.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.194-199, 212 ГПК РФ,

РЕШИЛ:

Исковые требования прокурора Завьяловского района Удмуртской Республики в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения Удмуртской Республики о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом – удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Удмуртской Республики (ИНН <***>) обеспечить ФИО1 (ИНН №) лекарственным препаратом Лумакафтор/Ивакафтор в необходимом объеме и дозировке (200 мг/125 мг по 2 таб. х 2 раза/сутки) на постоянной основе до его отмены в соответствии с назначением ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России.

Обратить решение к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Удмуртской Республики в течение месяца со дня изготовления решения в окончательной форме через Первомайский районный суд г. Ижевска, УР.

Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Удмуртской Республики в течение месяца со дня изготовления решения в окончательной форме через Первомайский районный суд г.Ижевска, УР.

Мотивированное решение изготовлено 07 сентября 2022 года.

Судья Н.В. Дергачева