Судья Сафин А.Р. УИД: 16RS0046-01-2023-004175-77

Дело № 2-3811/2023

№ 33-13476/2023

Учет № 086г

АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

7 сентября 2023 года город Казань

Судебная коллегия по гражданским делам Верховного Суда Республики Татарстан в составе

председательствующего Насретдиновой Д.М.,

судей Гиниатуллиной Ф.И. и Субботиной Л.Р.,

при ведении протокола помощником судьи Хайруллиным Ф.Ф.

рассмотрела в открытом судебном заседании по докладу судьи Насретдиновой Д.М. гражданское дело по апелляционной жалобе представителя Министерства здравоохранения Республики Татарстан – ФИО2 на решение Вахитовского районного суда города Казани от 10 мая 2023 года, которым постановлено:

исковые требования прокурора Высокогорского района Республики Татарстан, действующего в интересах несовершеннолетнего Г.Н.И., <дата> года рождения, удовлетворить.

Возложить на Министерство здравоохранения Республики Татарстан обязанность организовать обеспечение несовершеннолетнего Г.Н.И,, <дата> года рождения, лекарственным препаратом Казимерсен (Амондис45) бесплатно согласно протоколу консилиума врачей Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 октября 2022 года № 188/2 для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям длительно.

Проверив материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, выслушав объяснения представителя министерства здравоохранения Республики Татарстан ФИО2, поддержавшей жалобу, представителя прокуратуры Высокогорского района Республики Татарстан ФИО3, возражавшего против удовлетворения апелляционной жалобы. судебная коллегия

УСТАНОВИЛ

А:

прокурор Высокогорского района Республики Татарстан обратился в суд с заявлением в интересах ФИО1, <дата> года рождения, к Министерству здравоохранения Республики Татарстан о возложении обязанности по обеспечению лекарственными средствами.

Требования мотивированы тем, что в ходе проведенной прокурорской проверки было установлено, что несовершеннолетнему ФИО1, <дата> года рождения, в соответствии с протоколом консилиума врачей Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее – ФГАОУ ВО РНИМУ им. Пирогова Минздрава России) от 7 октября 2022 года №188/2) «О назначении пациенту лекарственного препарата, незарегистрированного на территории Российской Федерации, для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза» установлен диагноз основной клинический: G-71-Прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна (del 46-48 ex DMD) и определена нуждаемость в обеспечении лекарственным препаратом Казимерсен (Амондис45)

В обоснование назначения данного препарата консилиум врачей указал критерии его эффективности, отметил, что рекомендованная разовая доза препарата на неделю с учетом веса ФИО1 в 41 кг составит 12 флаконов по 100 мг/2мл, на год лечения 624 флакона по 100 мг/2 мл. В связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения данного заболевания, консилиум врачей постановил разрешить к индивидуальному применению и ввозу незарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат с МНН: Казимерсен (Амондис45), для оказания медицинской помощи ФИО1 по жизненным показаниям длительно.

Согласно информации Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 28 февраля 2023 года № 09-02-1069/1 ориентировочная стоимость лечения ФИО1 составит 98 000 000 рублей в год.

Министерством здравоохранения Республики Татарстан 9 февраля 2023 года для организации лекарственного обеспечения ФИО1 направлено обращение в адрес Премьер-министра Республики Татарстан. Кроме того, направлены обращения в адрес Министерства здравоохранения Российской Федерации, Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями.

Указывая, что несовершеннолетний ФИО1 лекарственным препаратом Казимерсен (Амондис45) по жизненным показаниям до настоящего времени не обеспечен, прокурор Высокогорского района Республики Татарстан просил суд обязать ответчика обеспечить ФИО1 лекарственным препаратом Казимерсен (Амондис45) бесплатно согласно протоколу консилиума врачей ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России от 7 октября 2022 года № 188/2 для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям длительно, обратив решение суда к немедленному исполнению.

На судебном заседании представитель прокурора Высокогорского района Республики Татарстан Садреев Э.Ю. заявленные требования поддержал.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Республики Татарстан ФИО2 с заявлением прокурора не согласилась, поддержав доводы, изложенные в отзыве на исковое заявление.

Представители третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, – Министерства финансов Республики Татарстан, ГАУЗ «Высокогорская центральная районная больница», извещенных о времени и месте рассмотрения дела надлежащим образом, в суд не явились.

Суд иск удовлетворил частично, постановив решение в вышеприведенной формулировке.

В апелляционной жалобе представитель Министерства здравоохранения Республики Татарстан по доверенности ФИО2 просит решение суда отменить как незаконное и необоснованное и вынести по делу новое судебное постановление, которым в удовлетворении заявления прокурора отказать в полном объеме. При этом в жалобе указывается, заболевание прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна не включена в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года № 403 (далее – Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких заболеваний) и, следовательно, расходы на лекарственное обеспечение не подлежат финансированию из бюджета Республики Татарстан. Указывает, что лекарственный препарат, назначенный ФИО1, в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов не включен и на территории Российской Федерации не зарегистрирован. Финансовое обеспечение по предоставлению гражданам социальной помощи в виде набора социальных услуг, в которые входит в том числе обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения является расходным обязательством Российской Федерации.

В суде апелляционной инстанции представитель ответчика Министерства здравоохранения Республики Татарстан ФИО2 доводы апелляционной жалобы поддержала.

Представитель прокуратуры Высокогорского района Республики Татарстан ФИО3 просил оставить в силе решение суда первой инстанции, полагая, что изложенные в апелляционной жалобе доводы являются несостоятельными.

Иные лица, участвующие в деле, на судебное заседание суда апелляционной инстанции, будучи извещенными о времени и месте рассмотрения жалобы по правилам статьи 113 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, не явились.

Согласно части 3 статьи 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации неявка лиц, участвующих в деле, и извещенных о времени и месте его рассмотрения, не является препятствием к разбирательству дела, в связи с чем судебная коллегия считает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся лиц.

Выслушав объяснения явившихся лиц, изучив материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, проверив законность и обоснованность обжалуемого судебного решения по правилам пункта 1 статьи 327.1 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия приходит к следующему.

В силу части 1 статьи 45 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований. Заявление в защиту прав, свобод и законных интересов гражданина может быть подано прокурором только в случае, если гражданин по состоянию здоровья, возрасту, недееспособности и другим уважительным причинам не может сам обратиться в суд. Указанное ограничение не распространяется на заявление прокурора, основанием для которого является обращение к нему граждан о защите нарушенных или оспариваемых социальных прав, свобод и законных интересов в сфере трудовых (служебных) отношений и иных непосредственно связанных с ними отношений; защиты семьи, материнства, отцовства и детства; социальной защиты, включая социальное обеспечение; обеспечения права на жилище в государственном и муниципальном жилищных фондах; охраны здоровья, включая медицинскую помощь; обеспечения права на благоприятную окружающую среду; образования.

В силу части 1 статьи 25 Всеобщей декларации прав человека, принятой Генеральной Ассамблеей ООН 10 декабря 1948 года, каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая пищу, одежду, жилище, медицинский уход и необходимое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благосостояния его самого и его семьи, и право на обеспечение на случай безработицы, болезни, инвалидности, вдовства, наступления старости или иного случая утраты средств к существованию по не зависящим от него обстоятельствам.

Государства-участники Конвенции о правах инвалидов (принятой резолюцией 61/106 Генеральной Ассамблеи ООН 13 декабря 2006 года и ратифицированной Российской Федерацией Федеральным законом от 3 мая 2012 года № 46-ФЗ), подтверждают неотъемлемое право каждого человека на жизнь и принимают все необходимые меры для обеспечения его эффективного осуществления инвалидами наравне с другими.

Согласно статьи 7 Конституции Российской Федерации в Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).

Согласно статье 41 (часть 1) Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Таким образом, здоровье, как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее также – Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ).

В силу статьи 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ).

Статьей 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ).

Как установлено судом и следует из материалов дела, несовершеннолетнему ребенку ФИО1, <дата> года рождения, установлен диагноз: прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна.

Согласно протоколу консилиума врачей ФГАОУ ВО РНИМУ им. Пирогова Минздрава России от 7 октября 2022 года № 188/2 «О назначении пациенту лекарственного препарата, незарегистрированного на территории Российской Федерации, для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза» несовершеннолетнему ФИО1 установлен диагноз основной <данные изъяты>.

В связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения данного заболевания, консилиум врачей постановил разрешить к индивидуальному применению и ввозу незарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат с МНН: Казимерсен (Амондис45), для оказания медицинской помощи ФИО1 по жизненным показаниям длительно.

Указывая, что несовершеннолетний ФИО1 лекарственным препаратом Казимерсен (Амондис45) по жизненным показаниям до настоящего времени не обеспечен, прокурор Высокогорского района Республики Татарстан, действующий в интересах несовершеннолетнего ФИО1, просил суд обязать ответчика обеспечить погследнего вышеназванным препаратом бесплатно согласно протоколу консилиума врачей ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России от 7 октября 2022 года № 188/2 для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям длительно, обратив решение суда к немедленному исполнению.

Разрешая данное дело, суд пришел к выводу о необходимости частичного удовлетворения иска. В обосновании решения суд первой инстанции указал, что реализация государственной политики сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Республики Татарстан, осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств возложена на Министерство здравоохранения Республики Татарстан. Учитывая наличие у ФИО1 заболевания и его нуждаемость в применении препарата Казимерсен «Амондис45» с отметкой врачей о необходимости применения данного препарата по жизненно необходимым показаниям, признанной специалистами обязательной терапией, и учитывая, что до настоящего времени пациент не обеспечен данным препаратом, суд посчитал необходимым признать незаконным бездействие ответчика по необеспечению пациента лекарственным препаратом и принял решение о частичном удовлетворении иска. Оснований для обращения решения суда к немедленному исполнению суд не усмотрел, указав, что финансовое обеспечение требуемых затрат предполагает внесение изменений в бюджет, закупка препарата включает заключение государственного контракта в соответствии с Федеральным законом от 5 апреля 2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Судебная коллегия соглашается с таким выводом районного суда, как соответствующим обстоятельствам дела и требованиям закона.

Доводы представителя ответчика о том, что заболевание – прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких заболеваний, а лекарственный препарат, назначенный ФИО1, в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов не отнесен и, следовательно, расходы на лекарственное обеспечение не подлежат финансированию из бюджета Республики Татарстан отклоняются за несостоятельностью.

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана в том числе на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац третий части 2 статьи 4 Федерального закона от 24 июля 1998 года № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (статья 10 Федерального закона от 24 июля 1998 года № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

Из норм международного права, Конституции Российской Федерации, Федерального закона от 24 июля 1998 года № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Согласно статье 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (части 1 и 2 статьи 7 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

3) на основе клинических рекомендаций;

4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно пункту 5 части 1 статьи 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 года № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Согласно пункту 2 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

В соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890, дети-инвалиды в бесплатном порядке по рецептам врачей обеспечиваются, в том числе, всеми лекарственными средствами и средствами медицинской реабилитации по медицинским показаниям.

Утверждение ответчика о том, что лекарственный препарат Казимерсен (Амондис45) не включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения и что заболевание – прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких заболеваний, а поэтому требования являются необоснованными, не состоятелен, поскольку в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при наличии решения врачебной комиссии о назначении по жизненным показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, данные препараты не подлежат оплате за счет личных средств граждан.

Доводы жалобы представителя ответчика о том, что расходы на лекарственное обеспечение не подлежат финансированию из бюджета Республики Татарстан и что на субъекты Российской Федерации распространяется обязанность по обеспечению лекарственными препаратами за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации лиц, страдающих только теми орфанными заболеваниями, которые входят в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких заболеваний, также не могут быть признаны обоснованными.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденная постановлением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2021 года № 2505, устанавливает, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (часть 1 статьи 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Республики Татарстан в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Республики Татарстан) детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не входящее в соответствующий стандарт медицинской помощи и (или) перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

Согласно пункту 1.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Татарстан, утвержденного постановлением Кабинета Министров Республики Татарстан от 23 декабря 2011 года № 1052 (далее – Положение о Министерстве здравоохранения Республики Татарстан), Министерство здравоохранения Республики Татарстан является органом исполнительной власти Республики Татарстан, реализующим государственную политику в сфере здравоохранения, включая вопросы организации медицинской профилактики, в том числе инфекционных заболеваний и СПИД, медицинской помощи и медицинской реабилитации, лекарственного обеспечения, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Основными задачами Министерства здравоохранения Республики Татарстан являются, в том числе, участие в выработке и реализации государственной политики в области охраны здоровья населения Республики Татарстан; нормативно-правовое регулирование в области охраны здоровья граждан и в сфере обращения лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, лекарственного обеспечения населения и учреждений здравоохранения Республики Татарстан; организация лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения и населения Республики Татарстан, в том числе льготного при амбулаторном обслуживании (абзацы 1, 2, 3, 5 пункта 2 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Татарстан).

На Министерство здравоохранения Республики Татарстан возложено исполнение государственной функции – разработка и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования (абзац 5 пункта 3.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Татарстан).

Таким образом, реализация государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Республики Татарстан, осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств возложена на Министерство здравоохранения Республики Татарстан.

При таких обстоятельствах суд первой инстанции пришел к обоснованному выводу о необходимости удовлетворения исковых требований, возложив на ответчика обязанность по организации обеспечения несовершеннолетнего ребенка-инвалида лекарственным препаратом.

Содержащийся в апелляционной жалобе довод о необходимости учета объема субвенций из федерального бюджета, передаваемых Республике Татарстан для обеспечения граждан лекарственными препаратами, не предусматривающего необходимых финансовых средств на указанные цели, также подлежат отклонению.

Трудности финансового и процедурного характера, возникающие при исполнении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом, не являются исключительными обстоятельствами, влекущими отказ в удовлетворении иска. Указанные обстоятельства фактически ставят получателя жизненно необходимой государственной поддержки в зависимость от финансирования государством этих целей его деятельности, влекут отказ в обеспечении лекарственным препаратом при обстоятельствах срочности оказания лицу медицинской помощи, от которой зависит возможность сохранения его жизни. Право на жизнь – основа человеческого существования, источник всех других основных прав и свобод и высшая социальная ценность, право на охрану здоровья представляет собой высшее для человека благо, без которого могут утратить значение многие другие блага (определение Конституционного Суда Российской Федерации от 19 мая 2009 года № 816-О-О).

Довод ответчика о том, лекарственный препарат, назначенный ФИО1, на территории Российской Федерации не зарегистрирован, а потому требования заявителя являются необоснованными, не является состоятельным, поскольку решение о назначении лекарственного препарата Казимерсен (Амондис45) принято консилиумом врачей в связи с отсутствием альтернативных препаратов для лечения данного заболевания.

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 года № 494 (далее – Порядок).

Согласно пункту 3 названного Порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с Обзором практики рассмотрения судами дел по спорам, связанным с реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан (утвержден Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 17 июня 2020 года) действующим правовым регулированием предусмотрено обеспечение детей-инвалидов всеми лекарственными препаратами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначен лекарственный препарат, не зарегистрированный на территории Российской Федерации.

При таких обстоятельствах, учитывая характер заболевания истца, назначение указанного лекарственного препарата для предупреждения прогрессирования заболевания, а также то, что на момент обращения прокурора с настоящим заявлением в суд и принятия решения несовершеннолетний ФИО1 не был обеспечен назначенным лекарственным препаратом, судебная коллегия находит правильным вывод суда первой инстанции о возложении на Министерство здравоохранения Республики Татарстан обязанности по организации его обеспечения лекарственным препаратом Казимерсен (Амондис45) в необходимом количестве.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 199, 328, 329 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия

ОПРЕДЕЛИЛ

А:

решение Вахитовского районного суда города Казани от 10 мая 2023 года оставить без изменения, апелляционную жалобу представителя Министерства здравоохранения Республики Татарстан – ФИО2 – без удовлетворения.

Апелляционное определение вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в срок, не превышающий трех месяцев, в Шестой кассационный суд общей юрисдикции (город Самара) через суд первой инстанции.

Мотивированное определение изготовлено в окончательной форме 11 сентября 2023 года.

Председательствующий

Судьи