Дело № 2-725/2022
64RS0048-01-2022-001397-08
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
07 июня 2022 года г. Саратов
Фрунзенский районный суд г. Саратова в составе:
председательствующего судьи Рословой О.В.,
при помощнике судьи Сидоркиной О.Р.,
с участием представителя истца – помощника прокурора г. Саратова Золотушкина В.А., законного представителя несовершеннолетнего ФИО1 – ФИО3
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению заместителя прокурора г. Саратова в интересах несовершеннолетнего инвалида ФИО1 к Министерству здравоохранения Саратовской области, Государственному учреждению здравоохранения «Саратовская городская поликлиника № 9» об обязании обеспечить медицинскими изделиями,
установил:
Заместитель прокурора города Саратова обратился в суд в интересах несовершеннолетнего инвалида ФИО1 с иском к Министерству здравоохранения Саратовской области, Государственному учреждению здравоохранения «Саратовская городская поликлиника № 9» об обязании обеспечить медицинскими изделиями.
В обосновании исковых требований истец указал, что прокуратурой города на основании поручения прокуратуры Саратовской области от 18 февраля 2022 года № 21-247-2021/Исуб507-22 проведена проверка по обращению ФИО3 о нарушении прав ребенка – инвалида ФИО1 на обеспечение медицинскими изделиями. В ходе проверки установлено, что ФИО1 <данные изъяты> с 07 августа 2019 года состоит на учете у врача – эндокринолога ГУЗ «Саратовская городская поликлиника № 9» с диагнозом: сахарный диабет 1 типа. ФИО1 в период времени с 16 июня 2020 года по 26 июня 2020 года включительно проходил стационарное лечение в клинической больнице имени С.Р. Миротворцева Саратовского государственного университета имени В.И. Разумовского. Согласно выписке из медицинской карты стационарного больного № ФИО1 в названный период времени планово госпитализирован в клиническую больницу имени С.Р. Миротворцева Саратовского государственного университета имени В.И. Разумовского для оказания врачебно-медицинской помощи по педиатрическому профилю с целью комплексного лечения и установки инсулиновой помпы. По результатам проведенного лечения ФИО1 рекомендован контроль гликемии с возможным мониторированием; контроль гликированного гемоглобина 1 раз в 3 месяца; контроль МАУ каждые 6 месяцев; замена игл, инфузионного набора, регулярная смена мест постановки помпы для профилактики возникновения липодистрофий; заместительная помповая инсулинотерапия инсулином ультракороткого действия. Кроме того, установлено, что ФИО1 в период времени с 07 июня 2021 года по 21 июня 2021 года проходил стационарное лечение в детском эндокринологическом отделении Университетской больницы № 1 имени С.Р.Миротворцева ФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» с основным диагнозом: сахарный диабет 1 типа. По результатам проведенного стационарного лечения в детском эндокринологическом отделении Университетской больницы № 1 имени С.Р. Миротворцева ФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» ФИО1 рекомендован строгий контроль гликемии в течение суток с возможным мониторированием; контроль гликированного гемоглобина 1 раз в 3 месяца; заместительная помповая инсулинотерапия инсулином ультракороткого действия: Sol. Aspart (Fiasp): базальная доза 5 ЕД/сутки, углеводный коэффициент на прием пищи 0,9-0,7-0,7 ед/XE, п/к. Общая суточная доза 30 ЕД в сутки п/к + 300 ЕД в месяц на промывку системы. Итого 1230 ЕД инсулина в месяц; расходные материалы к помпе: инфузионный набор ММТ-864 Sure-T: (катетер 60 см. + игла мм. 15 шт. в месяц, резервуар ММТ-722 Cartridg MiniMed – 5 шт. в месяц. Помимо этого проверкой установлено, что ФИО1 в период времени с 01 марта 2022 года по 14 марта 2022 года находился на стационарном лечении и обследовании в Федеральном государственном бюджетном учреждении «Северо-Кавказский федеральный научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства». При выписке ФИО1 из указанного лечебного учреждения получены рекомендации о непрерывном мониторинге гликемии (далее по тексту – НМГ). Таким образом, необходимость применения ФИО1 НМГ подтверждается рекомендациями врачей. В июне 2020 года ФИО1 в клинической больнице им. Миротворцева по жизненным показанием на основании консилиума установлена инсулиновая помпа с системой постоянного мониторирования глюкозы: Медтроник ММТ-722, в состав которой ходит: инсулиновая помпа, трансмиттер, а также сенсор глюкозы. Трансмиттер, предназначенный для передачи показаний с сенсора, также был выдан при установке помпы. По результатам проверки установлено, что ФИО1 не обеспечен расходными материалами для своевременного определения уровня глюкозы крови – датчиками системы мониторинга Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre с целью непрерывного мониторинга гликемии из расчета 1 датчик на 14 дней. Потребность на месяц: 3 датчика мониторинга Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre; потребность на 2022 год: 22 датчика мониторинга Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre. Нарушение прав ФИО1, как ребенка - инвалида на медицинскую помощь в гарантированном объёме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, предусмотренного частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» влечет ухудшение его здоровья и может привести вплоть до летального исхода.
Ссылаясь на положения Федерального закона от 24 июля 1998 года № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации», Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» с учетом уточнений исковых требований в порядке ст. 39 ГПК РФ, истец просил обязать Министерство здравоохранения Саратовской области, ГУЗ «Саратовская городская поликлиника № 9» бесплатно обеспечивать ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, датчиками FreeStyle Libre из расчета 1 сенсор на 14 дней (22 шт. в год) до отмены инсулинотерапии; обязать ГУЗ «Саратовская городская поликлиника № 9» своевременно выписывать рецепты ФИО1 из расчета 1 сенсор на 14 дней (22 шт. в год) до отмены инсулинотерапии; решение суда обратить к немедленному исполнению.
В судебном заседании представитель истца - помощник прокурора г.Саратова Золотушкин В.А. поддержал заявленные требования с учетом уточнений, просил их удовлетворить по основаниям, изложенным в иске.
Законный представитель несовершеннолетнего ФИО1 – ФИО3 в судебном заседании просила иск заместителя прокурора г. Саратова удовлетворить, представила письменные пояснения, которые поддержала в судебном заседании.
Представитель ответчика Министерства здравоохранения Саратовской области, извещенный о времени и месте судебного разбирательства надлежащим образом, в судебное заседание не явился, о причинах неявки не сообщил, ходатайств об отложении дела слушанием не заявлял, представил возражения на исковое заявление, в которых просил в иске отказать в полном объеме. В обоснование доводов, изложенных в возражениях, указано, что ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ года рождения, состоит на диспансерном учете в ГУЗ «СГП № 9» с 07 августа 2019 года по основному заболеванию инсулинзависимый сахарный диабет 1 тип. Ребенок с установленной периодичностью проходит плановые госпитализации с целью коррекции лечения в детском эндокринологическом отделении ФГБОУ ВО СМГУ им. Разумовского. В период госпитализации в детское эндокринологическое отделение с 19 июня 2020 года ФИО1 переведен с режима многократных инъекций на режим постоянно подкожной инфузии инсулина. Начата постоянная подкожная инфузия инсулина. Для обеспечения непрерывного мониторинга глюкозы установлена система непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre. В новом стандарте медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение), утвержденном приказом Министерства здравоохранения РФ от 22 января 2021 года № 22н, указано на необходимость обеспечения пациентов средствами для непрерывного мониторинга глюкозы в крови. Для контроля за уровнем глюкозы в крови дети обеспечиваются тест-полосками для определения уровня глюкозы в крови к глюкометру One Toucli Select plus. При этом указывает, что система непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre предназначена для измерения уровня глюкозы не в крови, в инерстициальнальной жидкости, таким образом, указанная система не входит в действующий стандарт медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение), утвержденный приказом Минздрава РФ от 21 января 2021 года № 22н. Также указывает, что система непрерывного мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre, позволяющая определить уровень глюкозы в межклеточной жидкости, а также датчик FreeStyle Libre не входит в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи, и перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 31 декабря 2018 года № 3053-р, таким образом обеспечение ими пациентов в рамках Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178 ФЗ «О государственной социальной помощи» невозможно. Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий граждане обеспечиваются медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством перечень медицинский изделий, имплантируемых в организм человека. Министерством здравоохранения инициированы изменения в Перечень изделий медицинского назначения, утвержденный Постановлением Правительства Саратовской области от 30 декабря 2021 года № 19н «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 года и плановый период 2023 и 2024 годов», а именно внесены системы непрерывного мониторинга глюкозы. В настоящее время проведены аукционные мероприятия на закупку сенсоров систем непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre. 06 апреля 2022 года заключен государственный контракт на поставку сенсоров системы непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre, однако в установленные законом сроки указанные изделия медицинского назначения не поставлены на ОГУ «САС». Поставщики подали на расторжение государственного контракта, в связи с отсутствием указанных изделий медицинского назначения. Вместе с этим указывает, что на отсроченном обеспечении на имя ФИО1 необеспеченных льготных рецептов на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения в аптечных организациях не зарегистрировано. Полагает, что в соответствии с гражданским законодательством ответственность наступает при наличии вины и умысла, поскольку при указанных обстоятельствах противоправных действий или бездействий ответчиком не совершено, просит в иске отказать в полном объеме.
Представитель ответчика ГУЗ «Саратовская городская поликлиника № 9» в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного заседания извещен надлежащим образом, представил письменные пояснения по делу, в которых выразил несогласие с предъявленными к ГУЗ «Саратовская городская поликлиника № 9» (далее – ГУЗ «СГП № 9») требованиями в части обязания ГУЗ «СГП № 9» по своевременному выписыванию рецептов ФИО1 из расчета 1 сенсор на 14 дней (22 шт. в год) до отмены инсулинотерапии, указывая при этом, что основанием для бесплатного лекарственного обеспечения является Федеральный закон от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи». В состав предоставляемого детям-инвалидам набора стандартных социальных услуг включается помимо прочего, обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. Группы населения, которые имеют право на такое дополнительное лекарственное обеспечение внесены в постановление Правительства РФ от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» при этом лица, страдающие диабетом имеют право бесплатно получать все лекарственные средства, этиловый спирт, инсулиновые шприцы, шприц-ручки и т.д. При назначении таким пациентам каких-либо иных лекарственных средств (кроме инсулинов) необходимо составление дополнительной заявки, при необходимости – через ВК. Медицинские изделия закупаются в соответствии с перечнем медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденным распоряжением Правительства РФ от 31 декабря 2018 года № 3053-р. Основным методическим документом, определяющим до настоящего времени принципы оказания медицинской помощи детям с сахарным диабетом, являются Федеральные клинические рекомендации (протоколы) по диагностике и лечению сахарного диабета типа 1 у детей. В данном документе указывается, что у каждого ребенка потребность в инсулине и необходимое ему соотношение инсулинов различной длительности определяются индивидуально, оптимальное определение уровня глюкозы крови в процессе самоконтроля – 4-6 раз в сутки. При этом все результаты измерений должны фиксироваться пациентом и анализироваться совместно с лечащим врачом. Соответственно, лечащий врач должен оценить адекватность самоконтроля, эффективность использования полученных результатов для достижения компенсации углеводного обмена, после чего может выписывать пациенту то количество тест-полосок, которое ему реально необходимо. После предоставления пациентом выписки Федерального государственного бюджетного учреждения «Северо-кавказского федерального научно-клинического центра Федерального медико-биологического агентства» от 14 марта 2022 года, в которой были указаны лечащим врачом рекомендации о необходимости обеспечения пациента ФИО1 непрерывным мониторингом гликемии было проведено заседание врачебной комиссии ДД.ММ.ГГГГ (ВК). По результатам проведения комиссии был оформлен протокол ВК № от ДД.ММ.ГГГГ, на основании которого составлена дополнительная заявка о необходимости обеспечения ФИО1 датчиками системы мониторинга глюкозы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle. Закупки медикаментов Минздравом области происходят по заявкам лечебных учреждений и в соответствии с требованиями, которые утверждены Федеральным законом от 05 апреля 2013года №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». На закупку выставляются препараты по международным непатентованным, а при их отсутствии - по группировочным наименованиям. Данная заявка 16 марта 2022 года была направлена в Министерство здравоохранения Саратовской области. На основании вышеизложенного, ГУЗ «СГП №9» полагает, что исполнило в полном объеме свои обязательства, возложенные в рамках действующего законодательства на лечебное учреждение, по совершению действий по обеспечению пациента необходимыми расходными материалами, указывая при этом, что в дальнейшем при закупке данных материалов и обеспечения ими ГУЗ «СГП №9» в силу закона обязано будет выписывать данные рецепты и по ним обеспечивать пациента. Считает, что требования истца в части обязания ГУЗ «СГП № 9» по своевременном выписыванию рецептов ФИО1 из расчета 1 сенсор на 14 дней (22 шт. в год) до отмены инсулинотерапии являются необоснованными.
Представитель третьего лица, не заявляющего самостоятельные требования относительно предмета спора, министерства финансов Саратовской области в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного заседания извещен надлежащим образом, представил отзыв на исковое заявление, в котором указал, что в соответствии с Положением о министерстве финансов Саратовской области, утвержденным постановлением Правительства Саратовской области от 11 октября 2013 года № 544-П, Минфин является органом исполнительной власти области, наделенным полномочиями и осуществляющим функции в установленных настоящим Положением сферах деятельности, а также осуществляющим в пределах своей компетенции координацию и контроль деятельности в этих сферах иных органов государственной власти области, других государственных органов области, территориальных государственных внебюджетных фондов и органов местного самоуправления. В соответствии с абз. 33 п. 8 Положения о министерстве здравоохранения Саратовской области, утвержденным постановлением Правительства Саратовской области от 01 ноября 2007 года № 386-П к функциям министерства здравоохранения Саратовской области относится, в том числе, организация обеспечения и обеспечение лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, медицинским оборудование граждан на территории Саратовской области, имеющих право в соответствии с законодательством на получение лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, медицинского оборудования бесплатно и (или) на льготных условиях. На основании п.3 Положения министерство здравоохранения обладает правами юридического лица, имеет самостоятельный баланс, лицевые счета главного распорядителя и получателя бюджетных средств, может выступать истцом и ответчиком в суде. Пунктом 4 части 2 статьи 2 Закона Саратовской области от 16 января 2008 года № 3-ЗСО «О бюджетном процессе в Саратовской области» установлено, что законом области об областном бюджете устанавливаются перечень главных распорядителей средств областного бюджета и распределение бюджетных ассигнований по разделам, подразделам, целевым статьям и видам расходов классификации расходов бюджетов в ведомственной структуре расходов областного бюджета. Согласно пункту 2 статьи 21 Бюджетного кодекса РФ перечень главных распорядителей средств бюджета субъекта РФ устанавливается законом о соответствующем бюджете в составе ведомственной структуры расходов. Ведомственной структурой расходов областного бюджета на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов установлен перечень главных распорядителей средств областного бюджета Саратовской области, в число которых входит министерство здравоохранения Саратовской области, которое обладает всеми признаками, присущими главному распорядителю средств бюджета субъекта РФ – Саратовской области, а также согласно ведомственной структуре расходов областного бюджета министерство здравоохранения Саратовской области является главным распорядителем средств областного бюджета Саратовской области.
Суд, руководствуясь положениями статьи 167 Гражданского процессуального кодекса РФ (далее ГПК РФ), определил рассмотреть дело в отсутствие не явившихся лиц, участвующих в деле.
Выслушав лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, исследовав представленные доказательства, суд приходит к следующему.
Согласно статье 39 (часть 1) Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.
Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).
Согласно пункту "ж" части 1 статьи 72 Конституции Российской Федерации в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации находятся: координация вопросов здравоохранения; социальная защита, включая социальное обеспечение.
Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ).
Как следует из положений пунктов 2, 3 статьи 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ охрана здоровья граждан - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи; медицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг.
В силу статьи 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.
К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ).
Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (части 1 и 2 статьи 7 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).
Статьей 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ).
В соответствии со статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 года № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
На основании пункта 9 статьи 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее - Федеральный закон № 178-ФЗ), право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют, в том числе, дети-инвалиды.
В состав предоставляемого таким гражданам набора социальных услуг в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ включаются следующие социальные услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.
Пунктом 2 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ установлено, что Перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 настоящей статьи, и порядки формирования таких перечней утверждаются Правительством РФ.
Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Кроме того, на основании статьи 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе: применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи;
Пунктами 10, 14 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья отнесены: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 настоящего Федерального закона; установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.
Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (ч. 2 ст. 43 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 года № 715 утверждены Перечень социально значимых заболеваний и Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В Перечень социально значимых заболеваний включен, в том числе, сахарный диабет (коды заболеваний Е10-Е14).
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, входят препараты для лечения сахарного диабета.
Согласно статье 4.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ полномочия в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг переданы органам государственной власти субъектов Российской Федерации.
Пунктом 24 части 2 статьи 26.3 Федерального закона от 6 октября 1999 года № 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 6 октября 1999 года № 184-ФЗ) к полномочиям органов государственной власти субъекта Российской Федерации по предметам совместного ведения, осуществляемым данными органами самостоятельно за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации, относится решение вопросов социальной поддержки и социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов, граждан, находящихся в трудной жизненной ситуации, а также детей-сирот, социальной поддержки ветеранов труда и др., в том числе за счет предоставления субвенций местным бюджетам и т.д.
В соответствии со статьей 26.3.1 Федерального закона от 6 октября 1999 года № 184-ФЗ органы государственной власти субъекта Российской Федерации вправе устанавливать за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации (за исключением финансовых средств, передаваемых из федерального бюджета бюджету субъекта Российской Федерации на осуществление целевых расходов) дополнительные меры социальной поддержки и социальной помощи для отдельных категорий граждан, в том числе исходя из установленных законами и иными нормативными правовыми актами субъекта Российской Федерации критериев нуждаемости, вне зависимости от наличия в федеральных законах положений, устанавливающих указанное право.
Пунктом 4 постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» предусмотрена обязанность органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществлять меры по контролю за наличием в аптечных учреждениях независимо от форм собственности лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, вошедших в обязательный ассортиментный перечень. При отсутствии в аптечных учреждениях лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, входящих в обязательный ассортиментный перечень, - принимать соответствующие меры; своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.
Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение № 1). Согласно названному перечню право на получение лекарственных средств, необходимых для лечения данного заболевания, по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.
В целях обеспечения граждан бесплатной медицинской помощью на территории Саратовской области постановлением Правительства Саратовской области от 30 декабря 2021 года № 1199-П утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Саратовской области на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов.
Названная программа предусматривает, в том числе, предоставление гражданам, страдающим болезнями эндокринной системы, высокотехнологичной медицинской помощи, в том числе расходные материалы к помпам инсулиновым.
Приказом Министерства здравоохранения Саратовской области от 11 марта 2015 года № 312 создана специальная рабочая группа, в функции которой входят разработка и при необходимости корректировка данного перечня.
Порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно за счет средств областного бюджета регламентирован приложением № 6 к территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденной постановлением Правительства Саратовской области от 30 декабря 2021 года № 1199-П.
Пунктом 7 данного приложения установлено, что жителям Саратовской области гарантируется оказание высокотехнологичной медицинской помощи при наличии показаний за счет средств областного бюджета, субсидии из федерального бюджета, средств ОМС (субвенции из бюджета ФОМС) в областных медицинских организациях третьего уровня в соответствии с нормативными правовыми актами министерства здравоохранения области. Высокотехнологичные виды медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, предоставляются жителям Саратовской области в плановом порядке за счет бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования и средств федерального бюджета в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Судом установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, имеет статус ребенок-инвалид, инвалидность установлена на срок 15 октября 2026 года, состоит на диспансерном учете с диагнозом сахарный диабет 1 типа в ГУЗ «Саратовская городская поликлиника № 9».
Для обеспечения жизнедеятельности ФИО1 по квоте в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи ему установлена инсулиновая помпа с возможностью непрерывного мониторирования глюкозы: Медтроник ММТ-722 SN PCR878865H GT2773528N (л.д. 23-24).
В период оказания ФИО1 высокотехнологичной медицинской помощи помпа инсулиновая была включена в Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 года № 3053-р (позиция 207650).
Согласно протоколу заседания врачебной комиссии № по вопросу назначения льготным категориям граждан лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний назначения лекарственных препаратов по торговым наименованиям или препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи от ДД.ММ.ГГГГ для своевременного определения уровня глюкозы крови пациенту ФИО1 необходимо обеспечение расходными материалами – датчиками системы мониторинга глюкозы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre с целью непрерывного мониторинга гликемии из расчета 1 датчик на 14 дней. Потребность на месяц: 3 датчика системы мониторинга глюкозы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre. Потребность на 2022 года: 22 датчика системы мониторинга глюкозы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre (л.д. 65).
В возражениях представитель ответчика министерства здравоохранения Саратовской области ссылаясь на то, что поскольку система непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre предназначена для измерения уровня глюкозы не в крови, а в инерстициальной жидкости не входит в действующий стандарт медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение), утвержденный приказом Минздрава РФ от 21 января 2021 года № 22н и датчик FreeStyle Libre не входит в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи, и перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 31 декабря 2018 года № 3053-р, обеспечение ими пациентов в рамках Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178 ФЗ «О государственной социальной помощи» невозможно.
Вместе с этим из представленных дополнениях к возражениям на исковое заявление и документов, приложенных в подтверждение указанных в них обстоятельствах следует, что в настоящее время министерством проведена разовая закупка сенсоров для системы непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre, 17 мая 2022 года заключен государственный контракт на поставку сенсоров системы непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre. Изделия медицинского назначения поставлены на ОГУ «САС» и разнаряжены в аптечные пункты медицинских организаций. Согласно реестру выписанных и обеспеченных льготных рецептов, фактов использования ФИО1 лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения с истекшими сроками годности не установлено. Ребенок обеспечивается инсулинами, тест-полосками для определения уровня глюкозы в крови со сроками годности, своевременно и сроками годности пригодными к использованию.
Оценивая указанные доводы министерства здравоохранения, суд признает их несостоятельными. Как следует из приведенных выше положений нормативных правовых актов, обеспечение больных сахарным диабетом инсулиновой помпой подразумевает и обеспечение расходными материалами к ней, поскольку работа помпы без данных материалов сама по себе невозможна. Выраженная ответчиком позиция противоречит, в том числе, положениям части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», по смыслу которой допускается назначение и применение медицинских изделий, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Имеющиеся в материалах дела медицинские документы несовершеннолетнего ФИО7 свидетельствуют о нуждаемости ФИО1 по жизненным показаниям в таком средстве диагностики уровня глюкозы, как система непрерывного мониторирования, а именно датчиках FreeStyle Libre до отмены инсулинотерапии. Доказательств, опровергающих нуждаемость пациента в применении помповой инсулинотерапии, а также наличия противопоказаний для лечения заболевания с помощью помпы, ответчиком не представлено. Представленные ответчиком государственный контракт на поставку сенсоров системы непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre не подтверждает приобретение для ФИО1 датчиков в количестве необходимом для обеспечения потребности на весь 2022 год.
На основании изложенного суд приходит к выводу, что ФИО1 как ребенок-инвалид, обеспеченный медицинским изделием инсулиновой помпой, эксплуатация которой требует наличие системы непрерывного мониторинга, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.
Указанное ответчиком обстоятельство не влияет на право ребенка - инвалида на обеспечение жизненно важным медицинским изделием, нуждаемость в котором по медицинским показаниям ответчиком не опровергнута.
Отказ в обеспечении ФИО1, страдающего социально значимым заболеванием «сахарный диабет» за счет соответствующих бюджетных средств расходными материалами к системе непрерывного мониторинга глюкозы, фактически лишает его права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.
В соответствии Положением о министерстве здравоохранения Саратовской области, утвержденным Постановлением Правительства Саратовской области от 01 ноября 2007 года № 386-П министерство Саратовской области является органом исполнительной власти Саратовской области, наделенный полномочиями и осуществляющим функции в установленных настоящим Положением сферах деятельности. Министерство также осуществляет в пределах своей компетенции координацию и контроль деятельности находящихся в его ведении учреждений (организаций) (пункт 1 Положения).
В соответствии с пунктом 8 Положения министерство здравоохранения в сфере здравоохранения осуществляет функции, в том числе, по организации обеспечения и обеспечение лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, медицинским оборудование граждан на территории Саратовской области, имеющих право в соответствии с законодательством на получение лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, медицинского оборудования бесплатно и (или) на льготных условиях; разработке территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Саратовской области; разработка порядка и объема предоставляемых отдельным группам населения мер социальной поддержки в оказании медико-социальной помощи и лекарственном обеспечении; а также выполняет функции государственного заказчика при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных нужд области в целях реализации полномочий, возложенных на министерство.
В соответствии с Федеральными законами «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2021 года № 2505 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов» Правительство Саратовской области утвердило территориальную программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Саратовской области на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, предусматривающую обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно за счет средств бюджетных ассигнований областного бюджета.
На основании изложенного, учитывая установленную постановлением Правительства Саратовской области компетенцию министерства здравоохранения, а также то, что нуждаемость в конкретном медицинском изделии, его количестве определяется заключением врачебной комиссии, при этом таким заключением, вынесенным в отношении ФИО1, установлена нуждаемость в датчиках FreeStyle Libre на 2022 год, суд полагает необходимым возложить на Министерство здравоохранения Саратовской области обязанность по обеспечению ФИО1 датчиками системы мониторинга глюкозы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre в объеме, рекомендуемом уполномоченной медицинской организацией, до их отмены, при этом суд, учитывая, что из материалов дела следует, что ответчиком ГУЗ «Саратовская городская поликлиника № 9» предприняты все необходимые меры, направленные на обеспечение истца медицинскими изделиями, приходит к выводу об отказе в удовлетворении исковых требований, заявленных к ГУЗ «Саратовская городская поликлиника № 9».
Отказывая в удовлетворении иска в части требований, заявленных к ГУЗ «Саратовская городская поликлиника № 9» судом также принимается во внимание то обстоятельство, что необходимость обеспечения ребенка датчиками FreeStyle Libre установлена врачебной комиссией ДД.ММ.ГГГГ. Заявка на выделение расходных материалов - датчиков системы мониторинга глюкозы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre с целью непрерывного мониторинга гликемии для пациента ФИО1 была направлена ГУЗ «СПГ № 9» в министерство здравоохранения ДД.ММ.ГГГГ. В подтверждение исполнения лечебным учреждений обязанностей в рамках действующего законодательства представлена заявка, выписка из журнала учета рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании, реестр рецептов.
ГУЗ «СПГ № 9» является государственным учреждением и находится в ведении Министерства здравоохранения Саратовской области, которое за счет бюджетных средств, в централизованном порядке обеспечивает медицинскими изделиями больных в рамках оказания бесплатной медицинской помощи гарантированной государством.
Наличие у Министерства здравоохранения Саратовской области обязанности по обеспечению детей-инвалидов расходными материалами к инсулиновой помпе представителями ответчиков не оспаривалось.
При таких обстоятельствах в удовлетворении исковых требований прокурора, заявленных к ГУЗ «Саратовская городская поликлиника № 9» следует отказать.
Истцом также заявлено требование об обращении решения суда к немедленному исполнению.
Согласно ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.
Обращая решение суда к немедленному исполнению, суд руководствуется положениями ч. 1 ст. 212 ГПК РФ и исходит из установленных фактических обстоятельств, свидетельствующих о нуждаемости ФИО1 в лекарственных препаратах и медицинских изделиях по жизненным показаниям.
Суд приходит к выводу, что длительное отсутствие доступа истца к бесплатному обеспечению медицинскими изделиями, назначенными в соответствии с медицинскими показаниями и являющимся жизненно необходимыми, является исключительным обстоятельством, позволяющим обратить решение в части обеспечения медицинскими изделиями к немедленному исполнению.
Руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд
решил:
исковые требования заместителя прокурора города Саратова в интересах несовершеннолетнего инвалида ФИО1 к Министерству здравоохранения Саратовской области, Государственному учреждению здравоохранения «Саратовская городская поликлиника № 9» об обязании обеспечить медицинскими изделиями - удовлетворить частично.
Обязать Министерство здравоохранения Саратовкой области обеспечивать ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, датчиками FreeStyle Libre из расчета 1 сенсор на 14 дней до отмены инсулинотерапии.
В удовлетворении исковых требований к государственному учреждению здравоохранения «Саратовская городская поликлиника № 9» - отказать.
Решение обратить к немедленному исполнению.
Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Саратовский областной суд через Фрунзенский районный суд г. Саратова в течение месяца со дня составления мотивированного решения, то есть 15 июня 2022 года.
Судья О.В. Рослова