Дело № 2-41/2023

УИД 75RS0019-01-2022-001565-87

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

18 января 2023 года г. Сретенск

Сретенский районный суд Забайкальского края в составе

председательствующего судьи Шмакотиной А.В.,

при секретаре судебного заседания Красовском С.А.,

с участием старшего помощника прокурора Сретенского района Шмаковой С.В., представителя ответчика ГУЗ «Сретенская центральная районная больница» ФИО4, рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокурора Сретенского района Фролова М.Ю. в защиту интересов "И" к государственному учреждению здравоохранения «Сретенская центральная районная больница», Министерству здравоохранения Забайкальского края о возложении обязанности обеспечить медицинскими изделиями, оформлять рецепты для бесплатного обеспечения медицинскими изделиями,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Сретенского района Фролов М.Ю. обратился в суд с вышеуказанным исковым заявлением, в обоснование которого указал, что прокуратурой района проведена проверка исполнения законодательства о лекарственном обеспечении льготных категорий граждан. В ходе проверки установлено, что "И", ДД.ММ.ГГГГ года рождения, имеет заболевание <Д> с 2019 года, является ребенком-инвалидом. "И" регулярно наблюдается в ГУЗ «Краевая детская клиническая больница г. Читы». В связи с нестабильностью уровня гликемии от 2,3 до 30,2 ммоль/л в течение дня ребенок переведен на помповую инсулинотерапию с ДД.ММ.ГГГГ. С ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ "И" проходил обследование в ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» (г. Москва). В стационаре проводился мониторинг глюкозы с помощью сенсора Enlite MMT-7008 и трансмиттера ММТ-7703. Согласно выписного эпикриза из истории болезни учитывая высокую вариабельность гликемии, частые эпизоды легкой гипогликемии, необходимость введения малых доз инсулина, высокую мотивированность к использованию инсулиновой помпы, мальчик переведен на помповую инсулинотерапию, помпа Medtronic MiniMed 640G (MMT-1751), инсулин Аспарт в рамках ВМП. В инсулиновой помпе имеется дополнительная функция непрерывного мониторинга глюкозы в реальном времени, которая может использоваться для контроля показателей глюкозы и предиктивной остановки подачи инсулина. При этом подача инсулина инсулиновой помпой может осуществляться как с функцией непрерывного мониторинга глюкозы так и без нее, в этом случае определение уровня глюкозы может проводиться с использованием глюкометров – систем мониторинга глюкозы в крови для домашнего использования. Для непрерывного мониторинга глюкозы в вышеуказанной помпе применяется сенсор для мониторирования глюкозы Enlite MMT-7008 (1 шт. на 6 дней) и трансмиттер Guardian 2 Link MMT-7731 (срок гарантийных обязательств 1 год). "И" рекомендован самоконтроль гликемии не менее 6 раз в день. ДД.ММ.ГГГГ "Н" обратилась в ГУЗ «Сретенская центральная районная больница» с заявление о проведении врачебной комиссии для назначения "И" расходных материалов к инсулиновой помпе, в том числе сенсоров для системы непрерывного мониторинга глюкозы Enlite MMT-7008 (1 шт. на 6 дней) и трансмиттер Guardian 2 Link MMT-7731. Согласно информации ГУЗ «Сретенская центральная районная больница» создание врачебной комиссии в данном случае не требуется, поскольку заявка на обеспечение расходными материалами к инсулиновой помпе направлена в Министерство здравоохранения Забайкальского края. Вместе с тем в представленной заявке от ДД.ММ.ГГГГ сведений о заказе сенсоров для системы непрерывного мониторинга глюкозы Enlite MMT-7008 (1 шт. на 6 дней) и трансмиттера Guardian 2 Link MMT-7731 не имеется. "И" проходил обследование в ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии», в стационаре проводился мониторинг глюкозы с помощью сенсора Enlite MMT-7008 и трансмиттера ММТ-7703. тем самым признана необходимость обеспечения ребенка системой непрерывного мониторинга глюкозы, кроме того, проколы пальцев рук не менее 6 раз в день являются болезненной для него процедурой. Учитывая склонность ребенка к нестабильному уровню гликемии, в соответствии с клиническими рекомендациями, а также действующим стандартом оказания медицинской помощи при сахарном диабете 1 типа, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 22н от 22.01.2021, для амбулаторного лечения, динамического наблюдения и терапии, в том числе с целью спасения жизни и предотвращения жизнеугрожающих состояний - тяжелых гипергликемий, ребенку необходимо лечение с применением непрерывного мониторинга глюкозы с использованием сенсоров для системы непрерывного мониторинга глюкозы Enlite MMT-7008 (1 шт. на 6 дней) и трансмиттера Guardian 2 Link MMT-7731. Трансмиттером Guardian 2 Link MMT-7731 "И" обеспечен, сенсорами для системы непрерывного мониторинга глюкозы Enlite MMT-7008 (1 шт. на 6 дней) – нет, потребность в указанных сенсорах – 61 штука в год. Постоянное амбулаторное применение сенсоров для системы непрерывного мониторинга глюкозы позволяет минимизировать возникновение как гипергликемических состояний, так и и избегать длительной гипергликемии, более точно корректируя дозировки инсулина и способствуя улучшению гликемического профиля и время нахождения в целевом диапазоне. Рецепты на бесплатное обеспечение указанными медицинскими изделиями обязан оформлять лечащий врач. Необеспечение "И" сенсорами для системы непрерывного мониторинга глюкозы приводит к жизнеугрожающим последствиям, что является нарушением конституционных принципов приоритета и высшей ценности прав и свобод человека, не допускающих ставить жизнь пациента под непосредственную угрозу и в зависимость только лишь управленческих решений уполномоченных на лекарственное обеспечение органов публичной власти, даже в случае формального соответствия их действий установленным для них регламентам и иным руководящим документам, поскольку иное противоречит социальной природе и гуманитарной основе государства в целом.

Просит возложить на Министерство здравоохранения Забайкальского края обязанность обеспечить несовершеннолетнего "И", ДД.ММ.ГГГГ года рождения, сенсорами для системы непрерывного мониторинга глюкозы Enlite MMT-7008 на весь период лечения заболевания «<Д>» по жизненным показаниям 1 сенсор на 6 дней, 61 штука в год, по рецептам, оформленным ГУЗ «Сретенская центральная районная больница», до отмены инсулинотерапии по медицинским показаниям; возложить на ГУЗ «Сретенская центральная районная больница» оформлять несовершеннолетнему "И" на регулярной основе рецепты для бесплатного обеспечения сенсорами для системы непрерывного мониторинга глюкозы Enlite MMT-7008 на весь период лечения заболевания «<Д>» для его бесплатного обеспечения, в количестве 1 штука на 6 ней, 61 сенсор в год, до отмены инсулинотерапии по медицинским показаниям; решение суда обратить к немедленному исполнению.

В судебном заседании старший помощник прокурора Сретенского района Шмакова С.В., действующая на основании прав по должности исковые требования поддержала по изложенным в иске основаниям.

Законный представитель "И", ДД.ММ.ГГГГ года рождения, – "Н" о месте и времени судебного заседания извещена надлежащим образом, представила в суд письменные пояснения, в которых указала, что просит рассмотреть дело без ее участия, исковые требования прокурора, заявленные в интересах ее сына, удовлетворить. Кроме того, указала, что обеспечение ее ребенка расходными материалами к инсулиновой помпе осуществляется не в полном объеме, так как инфузионная система Quick-set MMT-399 (6 мм/60 см) была выдана ДД.ММ.ГГГГ – 10 штук, обеспечены до ДД.ММ.ГГГГ, а обеспечение сенсорами для системы непрерывного мониторинга Enlite MMT-7008 не осуществляется по настоящее время, что нарушает право ее ребенка на качественную медицинскую помощь в гарантированном объеме. Установленная инсулиновая помпа с системой непрерывного мониторирования глюкозы включена в Перечень медицинских изделий, предоставляемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, согласно распоряжению Правительства РФ от 31.12.2018 № 3953-р, код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 207650 – помпа инсулиновая инфузионная амбулаторная со встроенным глюкометром. Применение инсулиновой помпы с системой непрерывного мониториррованния глюкозы уменьшает риск возникновения симптомов, вызывающих тяжелые последствия для здоровья, уменьшается риск осложнений, улучшает качество жизни, при ее использовании легче добиться компенсации утраченных функций организма, постоянное непрерывное мониторирование уровня глюкозы позволяет минимизировать возникновение гипогликемических состояний, которые являются жизнеугрожающими, более точно корректировать дозы инсулина. Считает, что средства диагностики – расходные материалы и принадлежности к системе непрерывного мониторинга глюкозы должны предоставляться пациентам с сахарным диабетом по рецептам врачей бесплатно на основании ст. 80, 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890, Клинических рекомендаций по лечению Сахарного диабета 1 типа у детей, приказа Министерства здравоохранения РФ от 22.01.2021 № 22н «Об утверждении стандартов медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа».

Ответчик Министерство здравоохранения Забайкальского края (далее – Министерство) о месте и времени судебного заседания извещено надлежащим образом, представитель в суд не явился, от представителя по доверенности ФИО1 поступил отзыв на исковое заявление, в котором заявлено о рассмотрении дела в отсутствие представителя ответчика, кроме того представитель просит оставить исковое заявление прокурора Сретенского района, поданное в интересах "И" без удовлетворения. В обоснование своей позиции указывает, что медицинское изделие «система непрерывного мониторинга глюкозы в крови» не предусмотрена распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 № 3053-р «Об утверждении перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг». Стандарт медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение), утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2021 № 22н, не регламентирует установку системы непрерывного мониторинга, а лишь определяет количество отпускаемых пациентам тест-полосок. В период использования систем непрерывного мониторирования глюкозы пациент должен проводить параллельный самоконтроль гликемии, с помощью глюкометров, где измерение уровня глюкозы происходит в капиллярной жидкости, то есть определяется уровень глюкозы в крови, а не в подкожно-жировой клетчатке, как это происходит при измерении глюкозы при помощи системы непрерывного мониторирования глюкозы. Из этого следует, что медикоментозная корректировка препаратами инсулина уровня глюкозы в крови невозможна без применения глюкометра. необходимого для получения точных (эталонных) данных об уровне глюкозы в крови. Системы непрерывного мониторирования глюкозы могут быть использованы только как дополнение к традиционному самоконтролю гликемии (тест-полосками) и полностью его не заменяют. Кроме того, стандартом медицинской помощи определен еще один основной метод лабораторного исследования – исследование уровня гликированного гемоглобина – Hb1c, указанный мониторинг проводится один раз в квартал и является самым безопасным и достоверным методом определения концентрации глюкозы в крови. Включение медицинских изделий в Территориальную программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Забайкальского края на 2022 год и плановый период 2023 и 2024 годов осуществляется в соответствии с федеральными законодательными актами, в том числе с распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». Органы государственной власти субъекта вправе устанавливать за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации дополнительные меры социальной поддержки и социальной помощи для отдельных категорий. Решения об организации обеспечения населения субъекта Российской Федерации медицинскими изделиями, не включенными в Перечень, утвержденный Правительством РФ, принимаются органами государственной власти субъекта РФ самостоятельно, исходя из объемов регионального бюджета с учетом потребности и наличия медицинских показаний путем принятия соответствующих нормативных правовых актов. На сегодняшний день отсутствуют федеральные нормативные акты, прямо указывающие на обязательность включения в территориальную программу, а также осуществление закупочных процедур за счет средств федерального и регионального бюджетов в рамках льготного обеспечения системами непрерывного мониторинга глюкозы в крови. В целях повышения социальной защищенности детей, страждающих сахарным диабетом 1 типа, до урегулирования данного вопроса на федеральном уровне. обеспечение системами непрерывного мониторинга осуществляется за счет средств регионального бюджета в соответствии с постановлением Правительства Забайкальского края от 03.03.2022 № 69 «Об обеспечении в 2022 году системами длительного (непрерывного) мониторирования глюкозы и расходными материалами к ним при лечении сахарного диабета 1 типа у детей», согласно которому необходимо обеспечить в 2022 году детей, проживающих на территории Забайкальского края и страдающих сахарным диабетом 1 типа, системами длительного (непрерывного) мониторирования глюкозы и расходными материалами к ним за счет средств регионального бюджета. Из вышеперечисленного следует, что правовых оснований для возложения на Министерство здравоохранения Забайкальского края обязанности организовать обеспечение "И" с 2023 года сенсорами для системы непрерывного мониторинга глюкозы Enlite MMT-7008 на весь период лечения заболевания <Д> по жизненным показаниям 1 сенсор на 6 дней по рецептам, оформленным ГШУЗ «Сретенская центральная районная больница» не имеется.

Представитель ответчика ГУЗ «Сретенская центральная районная больница» ФИО4, действующая на основании доверенности, в судебном заседании возражала против удовлетворения исковых требований по основаниям, аналогичным тем, которые изложены в отзыве Министерства здравоохранения Забайкальского края.

Судом в соответствии со ст. 167 ГПК РФ определено рассмотреть дело в отсутствие неявившихся лиц.

Выслушав явившихся участников процесса, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Согласно ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон об охране здоровья) каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Как следует из п. 5 ч. 1 ст. 29 Закона об охране здоровья организация охраны здоровья осуществляется, в том числе, путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ч. 1 и 2 ст. 43 Закона об охране здоровья гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, перечни которых утверждаются Правительством Российской Федерации, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Постановлением Правительства РФ от 01.12.2004 № 715 утвержден Перечень социально значимых заболеваний, в который включен сахарный диабет (код по МКБ-10 Е10-Е14).

Правовые и организационные основы оказания государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее – Закон о социальной помощи)

Статьей 6.1 Закона о социальной помощи определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены дети-инвалиды.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Закона о социальной помощи в набор социальных услуг входит обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Как следует из ч. 2 ст. 6.2 Закона о социальной помощи Правительство Российской Федерации утверждает перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2. Закона о социальной помощи, и порядки формирования таких перечней.

Распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 № 3053-р утвержден Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг.

Стандарт медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение) утвержден приказом Минздрава России от 22.01.2021 № 22н (далее – Стандарт медицинской помощи № 22н).

Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Согласно ч. 1 ст. 81 Закона об охране здоровья в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании.

В целях оказания гарантированного объема медицинской помощи населению Забайкальского края, в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 28.12.2021 № 2505 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов» постановлением Правительства Забайкальского края от 29.12.2021 № 551 утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Забайкальского края на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2497 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов» утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Забайкальского края на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов.

Согласно п. 4 постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации поручено своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.

Указанным постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 утвержден также Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. В соответствии с указанным Перечнем инвалиды I группы, неработающие инвалиды II группы, дети-инвалиды в возрасте до 18 лет подлежат бесплатному обеспечению по рецептам врачей всеми лекарственными средствами, средствами медицинской реабилитации, калоприемниками, мочеприемниками и перевязочными материалами (по медицинским показаниям), при этом лица, имеющие заболевание «диабет» подлежат обеспечению всеми лекарственными средства, этиловым спиртом (100 г в месяц), инсулиновыми шприцами, шприцами типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, иглами к ним, средствами диагностики.

В соответствии с п. 2 и 14 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится, в том числе, разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения, установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

Согласно ст. 2 Закона Забайкальского края от 25.11.2010 № 433-ЗЗК «О мерах социальной поддержки в оказании медико-социальной помощи и лекарственном обеспечении отдельным категориям граждан» гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, перечень которых определяется Правительством Российской Федерации, за исключением граждан, страдающих болезнями, характеризующимися повышенным кровяным давлением, предоставляется бесплатное лекарственное обеспечение по основному заболеванию при амбулаторном лечении в порядке, устанавливаемом исполнительным органом государственной власти Забайкальского края, уполномоченным Правительством Забайкальского края в области здравоохранения, и в соответствии с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждаемым Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Забайкальского края от 03.03.2022 № 69 «Об обеспечении в 2022 году системами длительного (непрерывного) мониторирования глюкозы и расходными материалами к ним при лечении сахарного диабета 1 типа у детей» предусмотрено за счет средств бюджета Забайкальского края обеспечение в 2022 году детей, проживающих на территории Забайкальского края и страдающих сахарным диабетом 1 типа, системами длительного (непрерывного) мониторирования глюкозы и расходными материалами к ним. Обязанность по организации обеспечения системами длительного (непрерывного) мониторирования глюкозы и расходными материалами к ним и контролю за целевым использованием средств, направленных на указанные цели, возложена Министерство здравоохранения Забайкальского края. Названным постановлением утверждено Положение, устанавливающее правила обеспечения в 2022 году детей, проживающих на территории Забайкальского края и страдающих сахарным диабетом 1 типа, системами длительного (непрерывного) мониторирования глюкозы и расходными материалами к ним.

Пунктами 3-5 указанного Положения предусмотрено, что право на обеспечение системами длительного (непрерывного) мониторирования имеют дети в возрасте до 18 лет с установленным диагнозом «сахарный диабет 1 типа», проживающие на территории Забайкальского края. Дети, проживающие на территории Забайкальского края и страдающие сахарным диабетом 1 типа, обеспечиваются медицинскими изделиями – системами длительного (непрерывного) мониторирования, зарегистрированными на территории Российской Федерации в установленном порядке, в соответствии с инструкциями к применению медицинских изделий, в том числе с учетом сроков замены расходных материалов – сенсоров (датчиков) к системам длительного (непрерывного) мониторирования. Обеспечение системами длительного (непрерывного) мониторирования детей, проживающих на территории Забайкальского края и страдающих сахарным диабетом 1 типа, осуществляется в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения Забайкальского края.

Приказом Министерства здравоохранения Забайкальского края от ДД.ММ.ГГГГ № ГУЗ «Детский клинический медицинский центр г. Читы» наделен полномочиями заказчика по осуществлению закупки по заявке Министерства здравоохранения Забайкальского края для нужд Забайкальского края систем длительного (непрерывного) мониторирования глюкозы и расходных материалов к ним. Главному врачу названного учреждение поручено, кроме прочего, обеспечить формирование заявки на определение поставщиков (подрядчиков, исполнителей), а также выдачу систем длительного (непрерывного) мониторирования глюкозы и расходных материалов к ним медицинским организациям Забайкальского края в соответствии с приложением № 1 к приказу. Руководителям медицинских организаций Забайкальского края поручено обеспечить выдачу систем длительного (непрерывного) мониторирования глюкозы (1 сканер на 1 ребенка) и расходных материалов к ним (из расчета 1 датчик на 14 дней, одномоментно не более чем на 90 дней). Приложением №м 1 к данному приказу предусмотрена выдача систем длительного (непрерывного) мониторирования глюкозы (сканер FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre) и расходных материалов к ним (датчик FreeStyle Libreсистемы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre) ГУЗ «Сретенская центральная районная больница» в количестве 4 сканеров и 52 датчиков (срок выдачи 4 сканеров и 20 датчиков – до ДД.ММ.ГГГГ, срок выдачи оставшихся 32 датчиков (потребность на ДД.ММ.ГГГГ) – до ДД.ММ.ГГГГ).

Как следует из материалов дела, с ДД.ММ.ГГГГ года (возраст <данные изъяты> лет <данные изъяты> месяцев) "И", ДД.ММ.ГГГГ года рождения, установлен диагноз «<Д>». С ДД.ММ.ГГГГ до ДД.ММ.ГГГГ "И" установлена инвалидность по категории «ребенок-инвалид» (л.д. 17-18, 23-24).

В период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ "И" находился на стационарном лечении в ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации, где был переведен на помповую инсулинотерапию посредством помпы Medtronic MiniMed 640G (MMT-1751), о чем имеется указание в выписном эпикризе из истории болезни № (л.д. 28-36). Согласно данному выписному эпикризу при выписке из медицинского центра "И" среди прочих даны рекомендации:

- инсулинотерапия при помощи инсулиновой помпы Medtronic MiniMed 640G (MMT-1751) с использованием расходных материалов: инфузионные наборы – устройство для инфузии MiniMed Quick-set MMT-399 (6 мм/60 см) – не менее 10 шт. в месяц или устройство для инфузии Sure-Т MMT-864 (6 мм/60 см) – не менее 15 шт. в месяц; резервуары для Медтроник ММТ-332а (3 мл) – не менее 10 шт. в месяц;

- самоконтроль гликемии не менее 6 раз в день.

Кроме того, в выписном эпикризе также указано, что в инсулиновой помпе MiniMed 640G имеется дополнительная функция непрерывного мониторинга глюкозы в реальном времени, которая может использоваться для контроля показателей глюкозы с предиктивной остановкой подачи инсулина. При этом подача инсулина инсулиновой помпой может осуществляться как с функцией непрерывного мониторинга глюкозы так и без нее, в этом случае определение уровня глюкозы может проводиться с использованием глюкометров – систем мониторинга глюкозы в крови для домашнего использования. Для непрерывного мониторинга глюкозы в вышеуказанной помпе применяется сенсор для мониторирования глюкозы Enlite MMT-7008 (1 шт. на 6 дней) и трансмиттер Guardian 2 Link MMT-7731 (срок гарантийных обязательств 1 год).

"Н" обращалась в ГУЗ «Сретенская центральная районная больница» с заявлением (входящий № от ДД.ММ.ГГГГ), в котором просила созвать / организовать врачебную комиссию, решением которой назначить ее сну "И" использование / применение расходных материалов для инсулиновой помпы MiniMed 640G (MMT-1751): инфузионный набор – устройство для инфузии MiniMed Quick-set MMT-399 (6 мм/60 см) – не менее 10 шт. в месяц; резервуары для Медтроник ММТ-332а (3 мл) – не менее 10 шт. в месяц; сенсоры для системы непрерывного мониторинга глюкозы Enlite MMT-7008 (1 шт. на 6 дней); трансмиттер Guardian 2 Link MMT-7731 (л.д. 19-22).

Согласно сведениям, представленным ГУЗ «Сретенская центральная районная больница» по запросу суда (исх. № от ДД.ММ.ГГГГ), вышеуказанное заявление "Н" рассмотрено и ДД.ММ.ГГГГ за исх. № ей дан ответ.

В ответе от ДД.ММ.ГГГГ исх. № за подписью главного врача ГУЗ «Сретенская центральная районная больница» Убинина А.В. "Н" сообщено, что проведения врачебной комиссии для назначения расходных материалов к инсулиновой помпе не требуется, так как заявка на обеспечение инсулином, расходными материалами к помпе уже оформлена врачом педиатром ФИО2 и направлена в Министерство здравоохранения Забайкальского края согласно рекомендациям врача-эндокринолога и не требует непосредственного участия законного представителя для подачи заявки.

В материалах дела имеется заявка из ГУЗ «Сретенская центральная районная больница» в Министерство здравоохранения Забайкальского края от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которой медицинское учреждение просит для обеспечения "И" добавить в дополнительную заявку по рекомендации врача-эндокринолога ФГБУ «НМИЦ эндокринологии»: тест полоски для глюкометра One Touch select pius № (с ноября 2021 года по декабрь 2022 года, всего 35 упаковок), устройство для инфузий MiniMed Quick-set MMT-399 (тефлон) 6 мм/60 см (с ноября 2021 года по декабрь 2022 года, всего 14 упаковок); резервуары для помпы Медтроник ММТ-332а (3 мл) (с ноября 2021 года по декабрь 2022 года, всего 140 шт., 14 упаковок); инсулин аспарт 100 ед. /мл (с января по август 2022 года, всего 8 упаковок); инсулин детемир 100 ЕД/мл (на январь 2022 года, 1 упаковку) (л.д. 25-27).

По информации, представленной Министерством здравоохранения Забайкальского края по запросу суда (исх. № от ДД.ММ.ГГГГ), ГУЗ «Детский клинический медицинский центр г. Читы» заключен государственный контракт № от ДД.ММ.ГГГГ на поставку сканеров системы мониторинга глюкозы и датчиков системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre (для детей от 4 до 18 лет) и государственный контракт на № от ДД.ММ.ГГГГ на поставку передатчиков имплантируемой системы мониторинга уровня глюкозы, датчиков системы мониторинга уровня глюкозы крови и устройства для установки Medtronic (для детей от 0 до 4 лет). Медицинские изделия поступают партиями. Из первой партии поставки ДД.ММ.ГГГГ "И" не обеспечивался. ДД.ММ.ГГГГ поступила вторая партия. При поступлении данной партии в ГУЗ «Сретенская центральная районная больница» в период с 24 по 25 ноября 2022 года "И" был обеспечен партией датчиков к системе Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre в количестве 4 штук (из расчета 1 на 14 дней, до конца года). На период 2023 года обеспечение несовершеннолетних данными медицинскими изделиями будет проводиться в соответствии с медицинскими показаниями.

Как следует из актов о приеме-передаче объектов нефинансовых активов от ДД.ММ.ГГГГ ГУЗ «Детский клинический медицинский центр г. Читы» переданы, а ГУЗ «Сретенская центральная районная больница» получены: 4 сканера системы мониторинга глюкозы FreeStyle Libre системы Flash и 20 датчиков системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeStyle Libre.

Согласно выписке из медицинской карты "И" ДД.ММ.ГГГГ "Н" получены 5 датчиков FreeStyle Libre и сканер для измерения уровня глюкозы.

ФИО3, врач детский эндокринолог ГУЗ «Детский клинический медицинский центр г. Читы», допрошенная в качестве специалиста, суду пояснила, что использование системы непрерывного мониторирования глюкозы не исключает использование глюкометра для определения глюкозы крови, поскольку необходима калибровка показателей мониторинга при помощи глюкометра. Система непрерывного мониторирования глюкозы, предполагающая использование сканера FreeStyle Libre, относится к системе непрерывного мониторирования, которая отображает уровень глюкозы в реальном времени, сенсоры Enlite MMT-7008, которые могут использоваться с инсулиновой помпой тоже относятся к системе мониторирования в реальном времени. Единственное отличие у них – если используются сенсоры с помпой, то подаются сигналы автоматически, а при использовании системы непрерывного мониторинга FreeStyle Libre – можно узнать уровень глюкозы при поднесении сканера к датчику, который прикреплен на коже, смотреть уровень глюкозы можно в любое время и с любой частотой. Отсутствие сигналов не умаляет значимости этой системы, поскольку на сканере FreeStyle Libre можно увидеть график – снижение или повышение сахара. Практически эти два прибора равноценны по своему действию. Ни прибор FreeStyle Libre, ни сенсоры Enlite не предусмотрены распоряжением № 3053 от 31.12.2018, которым определен перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам бесплатно, их нельзя назначить по федеральной льготе. Приборы FreeStyle Libre закуплены за счет средств краевого бюджета, на основании распоряжения от ДД.ММ.ГГГГ, врачи не имеют возможности выбирать тот или иной прибор. В 2023 году аналогичное распоряжение не издавалось, сейчас Минздрав Забайкальского края сделал запрос в администрацию Губернатора, если будет положительное решение, то будут подаваться сведения о количестве пациентов. Если распоряжение на 2023 год принято не будет, то оснований для обеспечения системами непрерывного мониторирования не будет. На сегодняшний день все дети обеспечены устройствами FreeStyle Libre. Системы FreeStyle Libre имеют ограничение по возрасту, их используют для детей от 4 лет и старше, у сенсоров Enlite ограничений по возрасту нет.

Таким образом, судом установлено, что на дату вынесения решения сенсорами для системы непрерывного мониторинга глюкозы Enlite MMT-7008 "И" действительно не обеспечивался. Вместе с тем, учитывая вышеприведенные положения ст. 6.1 и 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» суд приходит к следующему.

Законный представитель "И", обосновывая свою позицию о необходимости удовлетворения исковых требований, в письменных пояснениях указывает на Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденный постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890. "Н", трактуя указанный перечень, полагает, что, больной диабетом, имеет право на получение всех лекарственных средств и средств диагностики бесплатно. Между тем, объем лекарственных средств и средств диагностики, предоставляемых больным диабетом бесплатно, определяется Программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на соответствующий финансовый год, утверждаемыми Правительством Российской Федерации, Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в соответствующем регионе, стандартом оказания медицинской помощи больным сахарным диабетом.

Стандарт медицинской помощи № 22н содержит Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, применяемых при лечении сахарного диабета 1 типа у детей. В числе таких медицинских изделий указана помпа инсулиновая инфузионная амбулаторная со встроенным глюкометром.

В Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 № 3053-р, также включена помпа инсулиновая инфузионная амбулаторная со встроенным глюкометром. Вместе с тем, в Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг включены только инфузионные наборы к инсулиновой помпе и резервуары к инсулиновой помпе, а расходные материалы, необходимые для обеспечения функции непрерывного мониторинга глюкозы, в данном Перечне отсутствуют.

Указанные выше территориальные программы государственных гарантий не предусматривают бесплатное обеспечение расходными материалами для системы непрерывного мониторирования глюкозы, в том числе для обеспечения выполнения функции непрерывного мониторирования глюкозы в инсулиновой помпе со встроенным глюкометром.

В связи с изложенным суд приходит к выводу, что исковые требования о возложении обязанностей обеспечить "И" сенсорами для системы непрерывного мониторинга глюкозы Enlite MMT-7008 и выписывать ему на регулярной основе соответствующие рецепты являются необоснованными и удовлетворению не подлежат.

При этом суд учитывает также, что показаний для непрерывного мониторинга уровня глюкозы у "И" в рекомендациях, изложенных в представленном стороной истца выписном эпикризе ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии», не имеется. Между тем, возможность исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования, на необходимость использования которого указывает прокурор и законный представитель, обеспечена "И" ответчиками с ДД.ММ.ГГГГ путем предоставления ему сканера FreeStyle Libre и расходных материалов к нему в рамках исполнения постановления Правительства Забайкальского края от 03.03.2022 № 69 «Об обеспечении в 2022 году системами длительного (непрерывного) мониторирования глюкозы и расходными материалами к ним при лечении сахарного диабета 1 типа у детей». Кроме того, как следует из пояснений ФИО3 и система непрерывного мониторирования глюкозы, предполагающая использование сканера FreeStyle Libre, и сенсоры Enlite MMT-7008, относятся к одной категории – система мониторирования в реальном времени, и эти приборы равноценны по своему действию.

Суд также принимает во внимание, что указанное постановление предусматривает возможность обеспечения детей, страдающих сахарным диабетом 1 типа и проживающих на территории Забайкальского края, системами длительного (непрерывного) мониторирования глюкозы и расходными материалами к ним только в течение 2022 года, обеспечение указанными медицинскими изделиями названной категории пациентов, в 2023 году каким-либо нормативно-правовым актом не предусмотрено.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 194-198 ГПК РФ, суд,

РЕШИЛ:

В удовлетворении исковых требований прокурора Сретенского района Фролова М.Ю.Н.В. отказать.

Решение суда может быть обжаловано сторонами в Забайкальский краевой суд в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы, представления через Сретенский районный суд Забайкальского края.

Судья А.В. Шмакотина

Мотивированное решение изготовлено 24.01.2023