Дело № 2-212/2023(2-3899/2022)

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

г. Оренбург 13 января 2023 года

Центральный районный суд г. Оренбурга в составе

председательствующего судьи Бесаевой М.В.,

при секретаре Герасимовой О.П.,

с участием

с участием прокурора Пивоваровой О.К.,

представителя ответчика ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Прокуратуры Соль-Илецкого района Оренбургской области в интересах несовершеннолетнего ФИО3 к Министерству здравоохранения Оренбургской области о возложении обязанности организовать обеспечение лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

Прокуратура Соль-Илецкого района Оренбургской области в интересах несовершеннолетнего ФИО3 обратилась в суд с вышеназванным исковым заявлением, просила обязать министерство здравоохранения Оренбургской области (ответчика) бесплатно обеспечить по жизненным показаниям ребенка-инвалида ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом ФИО4 (торговое наименование Сабрил) для постоянного применения в необходимом объеме и дозировке в соответствии с медицинскими показаниями до момента отмены препарата лечащим врачом (врачебной комиссии) за счет средств бюджета Оренбургской <адрес>.

В обоснование своих требований указала, что прокуратурой Соль-Илецкого района Оренбургской области по обращению ФИО5 проведена проверка по факту отказа министерством здравоохранения Оренбургской области в обеспечении ребенка-инвалида ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом ФИО4 (торговое наименование Сабрил). Проверкой установлено, что ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, имеет статус ребенка-инвалида по заболеванию - детский церебральный паралич, спастический тетрапарез. Микроцефалия вторичная. Грубая задержка психомоторного развития. Псевдобульный синдром тяжелой степени, носитель гастростомы. Структурная эпилепсия, обусловленная тяжелым перинатальным поражением ЦНС. Аффективно-респираторные пароксизмы. Частичная атрофия зрительных нервов. Умеренная белково-энергетическая недостаточность. Сенсо- невральная тугоухость 3 степени слева, 4 степени справа.

Протоколом консилиума врачей ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России от 17.01.2020 г. № принято решение, в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения данного заболевания, а также в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 29.09.2010 г. № «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации» (вместе с «Правилами ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации») и Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 № «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям» разрешить к индивидуальному применению и ввозу не зарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат «ФИО4 (сабрил)» для оказания медицинской помощи пациенту ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения по жизненным показаниям.

Расчет количества препарата 750 мг (1 Вб табл.) 2 раза в день, 1500 мг/сут. 3 таблетки в день, 93 таблетки в месяц, 274 таблетки в квартал, 1095 таблеток в год. 100 таблеток в упаковке, 0,93 упаковки в месяц, 2,74 упаковки в квартал, 10,95 упаковок в год. ГАУЗ «Соль-Илецкая МБ» обратилось в министерство здравоохранения Оренбургской области по вопросу обеспечения ФИО3 лекарственным препаратом ФИО4 (торговое наименование Сабрил). Согласно ответу министерства здравоохранения Оренбургской области от 27.04.2021г. пациенту в обеспечении отказано, поскольку лекарственный препарат не зарегистрирован на территории Российской Федерации. Отказ министерства здравоохранения Оренбургской области в обеспечении ребенка-инвалида ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом ФИО4 (торговое наименование Сабрил), назначенным ему консилиумом врачей по жизненным показаниям, нарушает фундаментальное право ребенка на жизнь и здоровье. Государством гарантировано ему как ребенку-инвалиду обеспечение всеми необходимыми лекарственными препаратами, такое обеспечение является расходным обязательством субъекта Оренбургской области.

Прокуратурой Соль-Илецкого района Оренбургской области в последствие исковые требования были уточнены, истец просил обязать министерство здравоохранения Оренбургской области (ответчика) бесплатно обеспечить по жизненным показаниям ребенка-инвалида ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом ФИО4 (торговое наименование Кигабек) для постоянного применения в необходимом объеме и дозировке в соответствии с медицинскими показаниями до момента отмены препарата лечащим врачом (врачебной комиссии) за счет средств бюджета Оренбургской области.

Представитель истца - помощник прокурора Центрального района г.Оренбурга Пивоварова О.К., действующая по поручению прокурора Соль-Илецкого района Оренбургской области в интересах несовершеннолетнего ФИО3 и его законного представителя, в судебном заседании уточненные исковые требования поддержала по доводам, изложенным в исковом заявлении и уточненном исковом заявлении. Иск просила удовлетворить.

Законный представитель несовершеннолетнего ФИО3 – ФИО5 в судебное заседание не явилась, извещена надлежащим образом, просила рассмотреть дело в её отсутствие. Исковые требования поддержала в полном объеме, просила удовлетворить.

Представитель ответчика ФИО1, действующий на основании доверенности, в судебном заседании возражал против удовлетворения исковых требований, просил в иске отказать. Пояснения дал на основании представленного письменного отзыва на иск, указав, что согласно абзацу 38 раздела 5 Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством РФ отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Предусмотренный программой государственных гарантий перечень определен постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» и предусматривает, что детям- инвалидам при амбулаторном лечении по рецептам врачей отпускаются бесплатно все лекарственные средства. В Российской Федерации допускается производство, изготовление, хранений, перевозка, ввоз в РФ, вывоз из РФ, реклама, отпуску, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченных федеральным органом исполнительной власти. (ч.1 ст.13 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Согласно сведениям официального сайта по размещению информации о лекарственных препаратах- государственного реестра лекарственных средств, лекарственный препарат ФИО6 Минздравом России не регистрировался. Медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на незарегистрированные лекарственные препараты, что исключает возможность обоснования обеспечения ФИО3 лекарственным препаратом ФИО4. Такие препараты подлежат применению в федеральных специализированных медицинских организациях, которые обеспечивают ведение предметно-количественного учета лекарственных средств, использованных для лечения больных по жизненным показаниям, и отчетов об острых побочных эффектах, эффективности проведенного лечения и об отсроченных побочных эффектах ( пункт 8 Положения). Считает, что Ответчик определённым Положением субъектом не является, что исключает возможность удовлетворения исковых требований к Минздраву Оренбургской области. Также указывает, что ответчик правом обращения в Минздрав России с заявлением о выдаче разрешения на право ввоза на территорию РФ конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента не наделен, разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии лекарственных средств выдаются Минздравом Российской Федерации в соответствии с административным регламентом, утвержденным приказом от 02.08.2012 № 58н, что исключает возможность обращения решения суда к немедленному исполнению. Прокурор вправе обратиться за защитой неимущественных прав ребенка только в случае, если законный представитель не имеет возможности осуществить защиту его нарушенного права. Доказательства, свидетельствующие об отсутствии у законного представителя ФИО3 объективной возможности обратиться в суд с иском в интересах несовершеннолетнего ребенка, в материалах дела отсутствуют - основания для принятия искового заявления прокурора Соль-Илецкого района Оренбургской области в интересах ребёнка-инвалида отсутствуют. Просил суд отказать прокурору Соль-Илецкого Оренбургской области в удовлетворении исковых требований в интересах ФИО3 к Минздраву Оренбургской области в защиту прав ФИО3 об обеспечении лекарственным препаратом.

Судом в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований, привлечены Министерство финансов Оренбургской области, ГАУЗ «Соль-Илецкая МБ», а также ФГАОУ ВО РНИМУ им. Пирогова Минздрава, обособленное подразделение научно-исследовательский институт педиатрии и детской хирургии им. Академика Ю.Е. Вельтищева.

Представители третьего лица Министерства финансов Оренбургской области и ГАУЗ «Соль-Илецкая МБ», ФГАОУ ВО РНИМУ им. Пирогова Минздрава, обособленное подразделение научно-исследовательский институт педиатрии и детской хирургии им. Академика Ю.Е. Вельтищева в судебное заседание не явились, извещены надлежащим образом.

Обособленное подразделение научно-исследовательский институт педиатрии и детской хирургии им. Академика Ю.Е. Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. Пирогова Минздрава предоставили отзыв, в соответствии с которымт протоколами консилиума врачей «О назначении пациенту лекарственного препарата, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза» от 17.01.2020 № 7/3, от 08.12.2021 № 231/6 в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов пациенту ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения разрешен к индивидуальному применению и ввозу незарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат «ФИО4 (Сабрил)» для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям. В связи с поступлением в адрес Института Вельтищева определения Центрального районного суда г. Оренбурга состоялся консилиум врачей, на котором решался вопрос о назначении ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ лекарственного препарата, не зарегистрированного на территории Российской Федерации. В соответствии с Протоколом консилиума врачей № от ДД.ММ.ГГГГ, решение консилиума врачей: В связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения данного заболевания, ФИО3 разрешен к индивидуальному применению и ввозу не зарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат с МНН «ФИО4» с торговым наименованием «Кигабек».

С учетом положений ч.3 ст. 167 ГПК РФ дело рассмотрено в отсутствие третьих лиц.

Выслушав позицию лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему:

Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (статья Всеобщей декларации прав человека; принята 10 декабря 1948 года Генеральной Ассамблеей ООН).

Организация объединенных наций во Всеобщей декларации прав человека провозгласила, что дети имеют право на особую заботу и помощь.

Согласно Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН 20 ноября 1989 года (далее- Конвенция о правах ребенка, вступила в силу для СССР 15 сентября 1990 года), государства- участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребёнка (статья 6 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (пункт 1 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники добиваются полного осуществления данного права и, в частности, принимают необходимые меры для снижения уровней смертности, обеспечения представления необходимой медицинской помощи и охраны здоровья всех детей с уделением первоочередного внимания развитию первичной медико-санитарной помощи (подпункты a и b пункта 2 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники Конвенции о правах инвалидов (принята Генеральной Ассамблеей ООН 13 декабря 2006 года, ратифицирована Российской Федерацией 25 октября 2012 года, далее Конвенция о правах инвалидов), признавая, что дети-инвалиды должны в полном объёме пользоваться всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и напоминая в этой связи об обстоятельствах, взятых на себя государствами-участниками Конвенции о правах ребенка (пункт «r» преамбулы), согласилась о том, что они принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми- инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка (9 Пункты 1,2 статьи 7 данной конвенции).

Статья 7 Конституции Российской Федерации устанавливает, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты.

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции РФ).

Согласно статье 38 Конституции Российской Федерации, материнство и детство, семья находятся под защитой государства.

Статьей 39 Конституции Российской Федерации, каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Положениями статьи 41 Конституции Российской Федерации гарантируется, что каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1). В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию (часть 2). Сокрытие должностными лицами фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья людей, влечет за собой ответственность в соответствии с федеральным законом (часть 3).

В силу положений пункта "ж" части 1 статьи 72 Конституции Российской Федерации в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации находятся координация вопросов здравоохранения, в том числе обеспечение оказания доступной и качественной медицинской помощи, сохранение и укрепление общественного здоровья, создание условий для ведения здорового образа жизни, формирования культуры ответственного отношения граждан к своему здоровью; социальная защита, включая социальное обеспечение.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции РФ).

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана, в том числе, на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац третий части 2 статьи 4 ФЗ от 24 июля 1998 года №124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребёнка в РФ»).

В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (статья 10 ФЗот24 июля 1998 года №124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в РФ»).

Из приведенных норм следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика РФ как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

Согласно статье 4 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в РФ основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов РФ, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством РФ источники (ст.82 ФЗ от 21.11.20211г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ).

Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (часть 1 статьи 7 ФЗ «Об Основах охраны здоровья граждан в РФ»).

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Пунктом 3 Порядка применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 № 494, определено, что в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 № 181 -ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Судом установлено и подтверждено, что ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом, что подтверждается справкой от 21.04.2020 года серии № №, группа: ребенок-инвалид, сроком до 16.09.2036 года.

Из представленных документов следует, что у ФИО3 подтвержден диагноз «детский церебральный паралич, спастический тетрапарез. Микроцефалия вторичная. Грубая задержка психомоторного развития. Псевдобульный синдром тяжелой степени, носитель гастростомы. Структурная эпилепсия, обусловленная тяжелым перинатальным поражением ЦНС. Аффективно-респираторные пароксизмы. Частичная атрофия зрительных нервов. Умеренная белково-энергетическая недостаточность. Сенсо- невральная тугоухость 3 степени слева, 4 степени справа».

Согласно ответу министерства здравоохранения Оренбургской области от 27.04.2021 года пациенту ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, в обеспечении отказано, поскольку лекарственный препарат не зарегистрирован на территории Российской Федерации.

По информации министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.04.2021 года, поступившей в ГАУЗ «Соль-Илецкая МБ», лекарственный препарат ФИО4 (торговое наименование Сабрил) в Российской Федерации не зарегистрирован, обеспечение пациента указанным препаратом по выписанным льготным рецептам не представляется возможным.

Исходя из позиции Министерства здравоохранения Оренбургской области, следует, что ответчик не оспаривает наличие у ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, редкого (орфанного) заболевания, однако полагает, что препарат «ФИО4» (Сабрил), а также с ТН «Кигабек» является незарегистрированным лекарственным препаратом на территории РФ, в свою очередь, медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на незарегистрированные лекарственные препараты, что исключает возможность обеспечения ФИО3 данным лекарственным препаратом. Разрешение на ввоз на территорию РФ конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств выдается Министерством здравоохранения РФ по заявлениям юридических лиц, в список которых ответчик не входит, также указывает на то, что немедленное исполнение решения суда по данному делу не возможно, поскольку такое разрешение выдается в соответствии с административным регламентом.

Из представленного протокола консилиума врачей № от 17.01.2020 года и № от 15.12.2022 г. обособленного структурного подразделения Научно-исследовательского института педиатрии им. академика Ю.Е. Вельтищева ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» следует, что комиссией вынесено следующее заключение: разрешить к индивидуальному ввозу и применению не зарегистрированный на территории РФ лекарственный препарат с МНН: «ФИО4» в связи с дефектурой препарата с ТН Сабрил разрешить применение препарата «ФИО4» с торговым наименованием Кигабек для оказания медицинской помощи пациенту ФИО3 по жизненным показаниям. Расчет количества препарата: 1500 мг в сутки, пациенту необходимо в месяц 93 таблетки, в год 1095 таблеток.

Доводы ответчика о том, что Министерство здравоохранения Оренбургской области не может выступать в качестве ответчика, поскольку не имеет право обращения с заявлением к Министерству здравоохранения РФ о выдаче разрешения на право ввоза незарегистрированных лекарственных средств, являются несостоятельными, поскольку согласно пункту 12 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», организация обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью, а также обеспечения лекарственными препаратами является полномочием федеральных органов государственной власти.

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежит оплате за счёт личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утверждён Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение № 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (часть 1 статьи 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Постановлением Правительства Оренбургской области от 28.12.2021г. № 2505 утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам на территории Оренбургской области медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов.

Разделом V названной программы предусмотрено, что за счет средств бюджетных ассигнований областного бюджета осуществляется финансовоеобеспечение мероприятий по обеспечению граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности (за исключениемлекарственных препаратов, организация обеспечения которыми отнесена к полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья); мероприятий по обеспечению лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ч. 7 ст. 12 Закона Оренбургской области от 30.08.2012 № 1066/310-V-ОЗ «Об охране здоровья граждан на территории Оренбургской области» министерство здравоохранения Оренбургской области осуществляет полномочия по организации обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

В соответствии с п. 13 Положения о министерстве здравоохранения Оренбургской области, утвержденного Указом Губернатора Оренбургской области от 09.09.2010 № 184-ук, министерство организует безвозмездное обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организует обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи, проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров имедицинских освидетельствований в соответствии с законодательством Российской Федерации и Оренбургской области; выступает государственным заказчиком при размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных нужд Оренбургской области в порядке, определенном федеральным и областным законодательством, за исключением выполнения функции государственного заказчика по вновь начинаемым и переходящим строительством стройкам и объектам государственной собственности Оренбургской области.

В соответствии со Стандартными Правилами обеспечения равных возможностей для инвалидов, принятых 20 декабря 1993 года генеральной Ассамблеей ООН, государствам следует обеспечить, чтобы инвалиды имели доступ к любым видам постоянного лечения и получали лекарственные препараты, которые могут потребоваться для поддержания или повышения уровня жизнедеятельности.

Как следует из статьи 2 Конституции Российской Федерации человек, его права и свободы являются высшей ценностью. Признание, соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина - обязанность государства.

В соответствии с частями 2, 3 статьи 44 ФЗ от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ перечень редких заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети «Интернет».

Заболевание «детский церебральный паралич, спастический тетрапарез» включено Минздравом России в перечень редких (орфанных) и опубликовано в соответствии с частью 2 статьи 44 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на официальном сайте министерства здравоохранения Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 6 вышеуказанного Порядка, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию.

При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанных в соответствии с пунктом 4 статьи 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.

Ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для больных по жизненным показаниям, осуществляется в порядке, определяемом законодательством Российской Федерации, в частности Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 сентября 2010 года №771, статей 47, 48 Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Согласно классификатору мер социальной поддержки, определяющему категории граждан-получателей мер социальной поддержки, в том числе, в области лекарственных препаратов, а также источник их финансирования, установлено обеспечение детей-инвалидов лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджета в соответствии именно со стандартами медицинской помощи в рамках положений Федерального закона от 17 июля 1999 года №178-ФЗ, то есть в рамках обеспечения финансирования государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, путем предоставления субвенций бюджетам субъектов Российской Федерации из федерального бюджета.

В силу пунктов 3, 4 постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года №890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации поручено своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой приамбулаторномлечении поперечням групп населения и категориям заболеваний, которые утверждены данным Постановлением. При этом Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых, лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденными указанным Постановлением, инвалидам всем без исключения лекарственные средства по медицинским показаниям по рецептам врача при амбулаторном лечении предоставляются бесплатно.

Полномочия Российской Федерации по организации обеспечения лекарственными средствами граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в том числе и лекарственное обеспечение, переданы для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации. Средства на осуществление данных полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета, зачисляемых на счета бюджетов субъектов Российской Федерации.

С 1 января 2008 года Федеральным законом "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи совершенствованием разграничения полномочий" органам государственной власти субъектов РФ переданы полномочия Российской Федерации по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами питания для детей-инвалидов (статья 4.1).

В соответствии с пунктом 10 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 года 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

В силу части 9 статьи 83 названного федерального закона обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории РФ лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за исключением заболеваний, указанных в пункте 2 части 1 статьи 15 настоящего Федерального закона), осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

В соответствии с законодательством расходы соответствующих бюджетов включают в себя обеспечение медицинских организаций лекарственными препаратами и иными средствами, изделиями медицинского назначения, иммунобиологическими препаратами и дезинфекционными средствами, донорской кровью и ее компонентами.

При этом орган государственной власти субъекта РФ вправе за счет доходов бюджета субъекта РФ, бюджетов муниципальных образований и бюджета территориального фонда обязательного медицинского страхования при условии финансового обеспечения территориальной программы с учетом предусмотренных Программой соответствующих нормативов: определять в территориальной программе дополнительные условия и объемы оказания медицинской помощи.

Суд, принимая во внимание также положения статьи 4.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года №178-ФЗ "О государственной социальной помощи", приходит к выводу о том, что решение вопросов по организации обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, изделиями медицинского назначения относится к компетенции субъектов Российской Федерации.

В соответствии с Положением о министерстве здравоохранения Оренбургской области, утвержденным Указом Губернатора Оренбургской области от 09 сентября 2010 года №184-ук, Министерство здравоохранения Оренбургской области является органом исполнительной власти Оренбургской области, обеспечивающим проведение в Оренбургской области государственной политики в сфере охраны здоровья граждан, а также исполняющим отдельные полномочия Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданные для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации.

Данным положением предусмотрено, что Министерство здравоохранения Оренбургской области осуществляет разработку и реализацию территориальной программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации в Оренбургской области бесплатной медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования. Вопреки позиции Министерства здравоохранения Оренбургской области самостоятельно реализует свои бюджетные полномочия.

Таким образом, бесплатное обеспечение детей-инвалидов необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения возможно не только исключительно в соответствии с утвержденными стандартами оказания медицинской помощи, но и в индивидуальном порядке по жизненно важным показаниям. По своему характеру стандарты оказания медицинской помощи не являются единственно возможным алгоритмом лечения конкретного заболевания (состояния) пациента, а служат инструментом для планирования объемов и стоимости медицинской помощи при формировании программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и не могут в полной мере учитывать индивидуальные случаи применения лекарственных средств больными по жизненным показаниям.

Суд, исходя из установленных по делу фактических обстоятельств отнесения несовершеннолетнего к определенной категории граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных средств по медицинским показаниям, пришел к выводу о том, что нуждаемость пациента по жизненным показателям в лекарственном препарате, в данном случае не поставлена в зависимость от регистрации либо не регистрации такого препарата на территории Российской Федерации, а равно не ограничена Перечнем лекарственных препаратов и медицинских изделий, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, поскольку иное бы противоречило гарантированным статьей 41 Конституции Российской Федерации правом ребенка на охрану здоровья и медицинскую помощь, с чем судебная коллегия не находит оснований не согласиться.

Принимая во внимание вышеизложенное, установив, что ответчик надлежащим образом не организовал обеспечение ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, страдающей редким (орфанным) заболеванием, приводящим к сокращению продолжительности жизни, необходимым лекарственным препаратом, рекомендованным ему по жизненным показаниям решением врачебной комиссии, суд приходит к выводу об удовлетворении исковых требований об обязании ответчика организовать обеспечение ФИО13 необходимым лекарственными препаратом «ФИО4» (Кигабек).

Таким образом, при наличии решения врачебной комиссии любой медицинской организации (федеральной или региональной), лекарственный препарат «ФИО4» (Кигабек) должен быть предоставлен пациенту органом исполнительной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения вне зависимости от наличия или отсутствия данного лекарственного препарата в каких-либо перечнях.

Доводы ответчика о том, что прокурор не имеет права обращения с данным исковым заявлением, поскольку в материалы дела не представлены доказательства, свидетельствующие об отсутствии у законного представителя объективной возможности самой обратиться в суд в интересах несовершеннолетнего, являются также не состоятельными.

В соответствии со ст.45 ГПК РФ Прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований. Заявление в защиту прав, свобод и законных интересов гражданина может быть подано прокурором только в случае, если гражданин по состоянию здоровья, возрасту, недееспособности и другим уважительным причинам не может сам обратиться в суд. Указанное ограничение не распространяется на заявление прокурора, основанием для которого является обращение к нему граждан о защите нарушенных или оспариваемых социальных прав, свобод и законных интересов в сфере трудовых (служебных) отношений и иных непосредственно связанных с ними отношений; защиты семьи, материнства, отцовства и детства; социальной защиты, включая социальное обеспечение; обеспечения права на жилище в государственном и муниципальном жилищных фондах; охраны здоровья, включая медицинскую помощь; обеспечения права на благоприятную окружающую среду; образования.

Руководствуясь статьями 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования Прокурора Соль-Илецкого района Оренбургской области в интересах несовершеннолетнего ФИО3 к Министерству здравоохранения Оренбургской области о возложении обязанности организовать обеспечение лекарственным препаратом удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Оренбургской области организовать бесплатное обеспечение ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, за счет средств бюджета Оренбургской области лекарственным препаратом «ФИО4 » (Кигабек), регулярно, в необходимом объеме и дозировке в соответствии с протоколом консилиума врачей ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный медицинский университете имени Н.И. Пирогова) от 15 декабря 2022 года, по медицинским (жизненным) показаниям, до отмены препарата.

Решение может быть обжаловано в Оренбургский областной суд через Центральный районный суд г. Оренбурга в течение одного месяца со дня принятия его в окончательной форме.

Судья подпись М.В. Бесаева

Решение в окончательной форме принято 18.01.2023 года.