Дело № 2-3-106/2023
УИД 82RS0001-03-2023-000118-79 ."
РЕШЕНИЕ
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
п. Оссора Карагинского района Камчатского края 11 декабря 2023 года
Олюторский районный суд Камчатского края (постоянное судебное присутствие в п. Оссора Карагинского района Камчатского края) в составе:
председательствующего – судьи Кошевой Н.Н.,
при помощнике судьи, ведущим протокол судебного заседания, ФИО1,
с участием представителя ответчика ФИО2,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Камчатскому краю в интересах неопределенного круга лиц к государственному бюджетному учреждению здравоохранения Камчатского края «Карагинская районная больница» о возложении обязанности устранить нарушения требований законодательства о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения при осуществлении деятельности, связанной с использованием источников ионизирующего излучения (генерирующих),
УСТАНОВИЛ:
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Камчатскому краю (далее по тексту – Управление Роспотребнадзора по Камчатскому краю, Управление) обратилось в суд с иском в интересах неопределенного круга лиц к государственному бюджетному учреждению здравоохранения Камчатского края «Карагинская районная больница» (далее по тексту – ГБУЗ Камчатского края «Карагинская районная больница», Учреждение, ответчик) о возложении обязанности устранить нарушения требований законодательства о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения при осуществлении деятельности, связанной с использованием источников ионизирующего излучения (генерирующих).
Свои требования мотивировав тем, что по результатам проведенного наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) при осуществлении деятельности, связанной c использованием источников ионизирующего излучения (генерирующих) (далее по тексту – генерирующие ИИИ) установлено, что ответчиком, осуществляющим деятельность с использованием ИИИ, нарушаются требования законодательства Российской Федерации при выполнении (оказании) работ (услуг) по рентгенологии.
B Учреждении находятся в обращении (эксплуатация, хранение) генерирующие ИИИ: мобильный «Mobildrive Jolly 15 Plus», заводской (серийный) номер 11/427, год выпуска 2011; установка мобильная цифровая «ДЕЛЬТА», заводской (серийный) номер РМП 03-097-20, дата выпуска - ноябрь 2020 года; система маммографическая цифровая «ОМИКРОН», заводской (серийный) номер РМП 05-123-21, дата выпуска - июнь 2021 года; флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000», заводской (серийный) номер 1833, дата выпуска – июль 2022 года; комплекс рентгеновский диагностический (далее – КРД) цифровой «РЕНЕКС-РЦ», заводской (серийный) номер 5348, даты выпуска – ноябрь 2022 года.
Вместе с тем, деятельность, связанная с использованием указанных приборов в нарушение статьи 27 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» осуществляется без санитарно-эпидемиологического заключения (далее – СЭЗ) о соответствии условий работы генерирующих ИИИ. На официальном сайте Роспотpебнадзора в сети «Интернет» отсутствуют сведения o наличии y ГБУЗ Камчатского края «Карагинская районная больница» СЭЗ o соответствии условий работы с вышеуказанными аппаратами – генерирующими ИИИ санитарным правилам.
В пункт 1.1 таблицы радиационно-гигиенического паспорта организации (далее – РГПО) внесены указанные находящиеся в обращении (эксплуатация, хранение) установки генерирующие ИИИ, однако, в пункт 1.2 РГПО за 2022 года неверно внесено основное направление деятельности организации, связанной с использованием техногенных ИИИ. Пункт 3.1 таблицы РГПО включает численность персонала группы А (3 человека), имевшего в отчетном году индивидуальную годовую эффективную дозу облучения в диапазоне 0-1 мЗв/год, средние индивидуальные – 0,05 мЗв/год, коллективные годовые эффективные дозы облучения персонала группы А – 0,00285 чел.Зв/год, однако, достоверность цифровых значений доз облучения персонала группы А не подтверждена предоставлением в Управление Роспотреднадзора по Камчатскому краю протоколов с результатами индивидуального дозиметрического контроля (далее – ИДК) персонала группы А, проводимого в Учреждении в 1, 2, 3, 4 кварталах 2022 года. В пункте 4 таблицы РГПО «Оценка эффективности мероприятий по обеспечению радиационной безопасности и выполнению норм, правил и гигиенических нормативов в области радиационной безопасности» не указаны мероприятия, проведенные в отчетном 2022 года по обеспечению радиационной безопасности, перечисленные в заключении Управления Роспотребнадзора по Камчатскому краю к РГПО за прошлый 2021 год; не представлены (отсутствуют) документы, подтверждающие выполнение Учреждением требований санитарных правил и нормативов в области радиационной безопасности; предоставленные инвентаризационные описи основных средств № БЮ00-000032 от 18 ноября 2022 года, № БЮ00-000031 от 9 декабря 2022 года не содержат обязательной (правильной) информации, содержащихся в эксплуатационных документах, в проектных материалах на размещение рентгеновских аппаратов, в актах ввода рентгеновского оборудования в эксплуатацию.
В нарушение требований СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» в ГБУЗ Камчатского края «Карагинская районная больница» отсутствуют документы, подтверждающие обучение персонала группы А правилам работы на каждом, используемом Учреждением рентгеновском аппарате; не согласована с Управлением категория потенциальной опасности радиационного объекта ответчика с учетом всех находящихся в обращении рентгеновских установок, содержащих ИИИ, обращение (эксплуатация, хранение) с вышеприведенными ИИИ осуществляется при отсутствии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с ИИИ санитарным правилам, отсутствует акт инвентаризации генерирующих ИИИ за отчетный 2022 год, не измерены эксплуатационные параметры рентгеновского оборудования (протоколы измерений за 2022 года отсутствуют).
В нарушение СанПиН 2.6.1.1195-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» проведение рентгенологических исследований в Учреждении осуществляется при отсутствии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам условий работ с ИИИ, в Учреждении размещены и эксплуатируются без разработки проекта с расчетом радиационной защиты, без экспертного заключения о соответствии проектной документации государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам указанных рентгеновских аппаратов, отсутствуют действующие технические паспорта за 2022 год на все находящиеся в обращении (эксплуатация, хранение) рентгеновские аппараты, отсутствует приказ об отнесении работающих лиц к персоналу группы А, с назначением лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль, к работе по эксплуатации рентгеновских аппаратов допущены специалисты (врач рентгенолог, рентген лаборант), участвующие в проведении рентгенологических исследований, без наличия документов, подтверждающих обучение по радиационной безопасности в объеме 72 часов, средства радиационной защиты (передвижные, индивидуальные, персонала, пациентов используются без проверки их защитной эффективности, установленной периодичностью не реже 1 раза в 2 года (протокол проверки за 2022 года отсутствует), отсутствуют протоколы с результатами измерений радиационного выхода рентгеновского излучения вышеуказанных рентгеновских аппаратов, эксплуатация данных рентгеновских аппаратов осуществляется без проведения радиационного (дозиметрического) контроля рентгеновского излучения, отсутствуют протоколы с результатами ИДК персонала за 1, 2, 3, 4 кварталы 2022 года, не измерены значения параметров нерадиационных факторов.
В нарушение СанПиН 2.6.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения» отсутствует действующее свидетельство о проведении ежегодной метрологической поверке измерителя ПДП – дозиметра рентгеновского клинического (ДРК), которым укомплектован КРД цифровой «РЕНЕКЦ-РЦ», отсутствует договор на техническое обслуживание в 2022 года приведенных рентгеновских аппаратов, отсутствуют документы (в копиях, заверенных надлежащим образом), подтверждающие списание (при проведении обязательной процедуры утилизации) неиспользуемого рентгеновского оборудования, а именно: КРД «Вымпел», заводской номер 030-НП, дата выпуска – 10 августа 2007 года, аппарат флюорографический малодозный «ФЦС-Рентех», заводской номер 163, дата выпуска – 14 сентября 2006 года, флюорограф ФЦМБ – «РЕНЕКС-ФЛЮОРО», заводской номер 002, дата выпуска – 18 ноября 2006 года.
В нарушение СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» отсутствуют акты проверки эффективности работы, с указанием кратности воздухообмена в час по притоку и по вытяжке, а также очистки и дезинфекции систем механической приточно-вытяжной вентиляции в помещениях, входящих в состав кабинетов рентгенодиагностики.
Установленные нарушения создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью медицинского персонала Учреждения и пациентов. Несоблюдение правил эксплуатации рентгеновских аппаратов (электроустановок), включая несвоевременное проведение испытания устройства защитного заземления, может привести к возникновению нештатной ситуации (перегрев или чрезмерное охлаждение излучателя, выход напряжения питающей сети за допустимые пределы, короткое замыкание, пожар). Несвоевременный контроль/отсутствие контроля нерадиационных факторов на рабочих местах персонала в рентгеновском кабинете не позволяет оценить уровни профессиональных рисков здоровью работающих и разработки мероприятий профилактического характера.
В связи с изложенным, просило обязать ГБУЗ Камчатского края «Карагинская районная больница» при осуществлении деятельности с использованием ИИИ (генерирующих) в рентгеновских кабинетах, расположенных по адресу: <адрес>, исполнить требования абзацев первого и второго статьи 11, пункта 3 статьи 27, пункта 3 статьи 39 Федерального закона от 30 марта 1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; абзацев первого и третьего пункта 2.3.2, пункта 3.1.6, абзаца первого пункта 3.4.2, абзаца третьего пункта 3.5.8, пункта 3.5.12, абзацев первого, второго и четвертого пункта 4.10 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 26 апреля 2010 года № 40; пунктов 2.5, 3.7, 3.31 приложения 7 (пункты 1.1, 1.3, 3.5, 4.2 «Технический паспорт» на рентгеновский диагностический кабинет», утвержденный Минздравом РФ 2 августа 2002 года, пунктов 5.7, 6.2, (подпункт «г») пункта 4 постановления Правительства РФ от 25 января 2022 года № 45; пункта 7.6 (пункты 4.4.1, 4.4.3 МУ 2.6.1.2944-11); пункта 8.4.5 (пункт 2.2 МУК 2.6.1.3829-22); абзаца четвертого пункта 8.5, пункта 10.21 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18 февраля 2003 года № 8; пункта 3.1.7, абзацев первого и четвертого пункта 4.1, пунктов 5.1, 5.3, 5.4 СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 7 июля 2011 № 91; пункта 4.5.2. СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 № 44, при обращении с источниками ионизирующего излучения (эксплуатация, хранение медицинских рентгеновских аппаратов), а именно:
в срок до 10 апреля 2024 года:
- разработать проектную документацию с расчетом радиационной защиты (организацией, имеющей лицензию на деятельность по размещению источников ионизирующего излучения (генерирующих) и проектированию средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих) на рентгеновские кабинеты/аппараты: «Mobildrive Jolly 15 Plus», заводской (серийный) номер JPR 11/427, год выпуска 2011; флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000», заводской (серийный) номер 1833, дата выпуска - июль 2022 года; КРД цифровой «РЕНЕКС-РЦ» заводской (серийный) номер 5348, дата выпуска - ноябрь 2022 года; систему маммографическую цифровую «ОМИКРОН», заводской (серийный) номер РМП 05-123-21, дата выпуска - июнь 2021 года; установку мобильную цифровую «ДЕЛЬТА», заводской (серийный) номер РМП 03-097-20, дата выпуска - ноябрь 2020 года;
- провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу проектной документации на вышеуказанные рентгеновские кабинеты/аппараты, с последующим получением экспертных заключений о соответствии проектной документации государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам;
- провести радиационный (дозиметрический) контроль данных рентгеновских аппаратов;
- провести метрологическую поверку измерителя ПДП – дозиметра рентгеновского клинического (ДРК), которым укомплектован КРД цифровой «РЕНЕКС-РЦ» (иметь действующее свидетельство о поверке, периодичность измерений один раз в год);
- провести измерения радиационного выхода рентгеновского излучателя приведенных рентгеновских аппаратов (иметь действующие протоколы измерений, периодичность измерений один раз в год);
- провести измерения эксплуатационных параметров указанных рентгеновских аппаратов (иметь действующие протоколы измерений);
- провести измерения параметров нерадиационных факторов:
микроклимата (температура, относительная влажность, скорость движения воздуха), периодичность измерений не реже 1 раза в 6 месяцев;
освещенности рабочих мест, периодичность измерений один раз в два года;
шума от технического оснащения процедурной, периодичность измерений один раз в два года;
концентраций свинца, озона, окислов азота в воздухе процедурной, периодичность измерений один раз в два года;
загрязненности свинцом рук персонала, поверхностей оборудования в помещениях рентгеновских кабинетов путем взятия смывов, периодичность измерений один раз в два года;
уровней электромагнитных полей (ЭМП) на рабочих местах, оборудованных ПЭВМ, периодичность измерений один раз в два года;
уровней положительных и отрицательных аэроионов в воздухе помещений, где расположены ПЭВМ, периодичность измерений один раз в два года;
сопротивления растекания заземлителей и заземляющих устройств рентгеновского оборудования (периодичность измерений не реже одного раза вдва года);
- оформить технические паспорта на вышеуказанные рентгеновские кабинеты/аппараты:
- иметь в наличии действующий договор на техническое обслуживание всех находящихся в обращении рентгеновских аппаратов, которые должны быть указаны в перечне оборудования, подлежащего техническому обслуживанию;
- проверить защитную эффективность и другие эксплуатационные параметры средств радиационной защиты (передвижных, индивидуальных) персонала, пациентов, детей различных возрастных групп (иметь действующие протоколы измерений, периодичность измерений один раз в два года);
- провести проверку эффективности работы (с указанием кратности воздухообмена в час по притоку и по вытяжке), а также очистку и дезинфекциюсистем механической приточно-вытяжной вентиляции в помещениях, входящих в состав кабинетов рентгенодиагностики (периодичность контроля один раз в год);
- работникам (врач-рентгенолог, рентген-лаборант) участвующим в проведении рентгенологических исследований, пройти обучение по программе повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по радиационной безопасности, с учетом характера выполняемых работ, иметь подтверждающие документы;
- иметь в наличии документы, подтверждающие обучение персонала группы А правилам работы на каждом используемом в учреждении рентгеновском аппарате;
- разработать категорию потенциальной опасности радиационного объекта ГБУЗ Камчатского края «Карагинская районная больница» с учетом всех находящихся в обращении рентгеновских установок, содержащих ИИИ, согласовать утвержденную категорию с Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Камчатскому краю,
- представить в Управление Роспотребнадзора Камчатскому краю, е-mail: <данные изъяты>, акт инвентаризации ИИИ (генерирующих) за отчетный 2022 год, включающий обязательную информацию, содержащуюся в согласованной Управлением категории потенциальной опасности радиационного объекта ГБУЗ Камчатского края «Карагинская районная больница»;
- представить в Управление Роспотребнадзора по Камчатскому краю, е-mail: <данные изъяты>, документы (в копиях, заверенных надлежащим образом), подтверждающие списание (при проведении обязательной процедуры утилизации) неиспользуемого рентгеновского оборудования (КРД «Вымпел» заводской № 030-НП дата выпуска10 августа 2007 года; аппарат флюорографический малодозовый «ФЦС-Рентех» заводской № 163 дата выпуска 14 сентября 2006 года; флюорограф ФЦМБ - «РЕНЕКС-ФЛЮОРО», заводской № 002, дата выпуска 18 ноября 2006 года), а именно:
ведомость дефектов от организации, осуществляющей техническое обслуживание рентгеновского аппарата с приложением договора (контракта) напроведение технического обслуживания рентгеновского аппарата;
акт приема передачи генерирующих ИИИ и акт утилизации рентгеновской трубки, оформленные организацией, имеющей лицензию на извлечение, демонтаж и утилизацию ИИИ;
в срок до 1 октября 2024 года оформить санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы санитарным правилам с указанными ИИИ (генерирующими):
Управление Роспотребнадзора по Камчатскому краю в судебное заседание своего представителя не направило, о дате и месте рассмотрения дела извещено надлежащим образом, просило рассмотреть дело в отсутствие представителя.
В судебном заседании представитель ГБУЗ Камчатского края «Карагинская районная больница» - исполняющий обязанности главного врача Учреждения ФИО2, действующая в силу своих полномочий, не оспаривала обязанность Учреждения по соблюдению требований законодательства о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения при осуществлении деятельности, связанной с использованием ИИИ (генерирующих). Указала, что требования, предъявленные Управлением Роспотребнадзора по Камчатскому краю, частично выполнены, а именно: заключен договор на техническое обслуживание всех, находящихся в Учреждении в обращении рентгеновских аппаратов, инженер в рамках заключенного договора производил техническое обслуживание, что отражено в журнале технического обслуживания медицинской техники; согласно приказу от ДД.ММ.ГГГГ № к персоналу группы А отнесены: врач-рентгенолог ФИО3, который умер, и рентген-лаборант ФИО4, которая прошла повышение квалификации по программе «Радиационная безопасность» в объеме 144 часов, в настоящее время врач-рентгенолог осуществляет дистанционную работу из г. Петропавловска-Камчатского, который также прошел соответствующее обучение. Инвентаризация ИИИ проведена, подготовлен акт списания, однако, данные документы не направлялись в адрес Управления. Также заключен государственный контракт на выполнение работ по подготовке проектной документации, инженерных изысканий и строительству объекта ГБУЗ Камчатского края «Карагинская районная больница». По поводу проведения измерений эксплуатационных параметров указала, что Учреждение обращалось в соответствующие организации, однако, большую часть измерений не делают в г. Петропавловске-Камчатском, необходимо обращаться за пределы Камчатского края, что требует значительного периода времени. Считала, что срок, установленный для исполнения требований Управления Роспотребнадзора по Камчатскому краю, нереальный, с учетом отдаленности места нахождения Учреждения и отсутствия на территории Камчатского края соответствующих организаций, просила предоставить срок для устранения нарушений до 31 декабря 2024 года.
Министерство здравоохранения Камчатского края, привлеченное к участию в деле в качестве третьего лица, в судебное заседание своего представителя не направило, о дате и месте судебного заседания извещено надлежащим образом, заявлением просило рассмотреть дело в отсутствие представителя; согласно письменному мнению считало, что требования, изложенные в исковом заявлении, неисполнимы в указанный истцом срок.
Министерство имущественных и земельных отношений Камчатского края, привлеченное к участию в деле в качестве третьего лица, в судебное заседание своего представителя не направило, о дате и месте судебного заседания извещено надлежащим образом.
Руководствуясь положениями статьи 167 ГПК РФ, суд рассмотрел дело в отсутствие неявившихся представителей Министерства здравоохранении Камчатского края и Министерства имущественных и земельных отношений Камчатского края, извещенных о дате и месте судебного заседания, по имеющимся в деле доказательствам.
Выслушав представителя ответчика, исследовав материалы настоящего дела, суд приходит к следующему.
В соответствии с частью 1 статьи 46 ГПК РФ в случаях, предусмотренных законом, органы государственной власти, органы местного самоуправления, организации или граждане вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов других лиц по их просьбе либо в защиту прав, свобод и законных интересов неопределенного круга лиц. Заявление в защиту законных интересов недееспособного или несовершеннолетнего гражданина в этих случаях может быть подано независимо от просьбы заинтересованного лица или его законного представителя.
Согласно пункту 2 части 1 статьи 51 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» главные государственные санитарные врачи и их заместители наряду с правами, предусмотренными статьей 50 настоящего Федерального закона, наделяются полномочиями, в том числе, предъявлять иски в суд и арбитражный суд в случае нарушения санитарного законодательства;
Статьей 2 Конституции Российской Федерации закреплено, что человек, его права и свободы являются высшей ценностью. Признание, соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина - обязанность государства.
Статьями 41 и 42 Конституции Российской Федерации предусмотрено, что каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь, на благоприятную окружающую среду, достоверную информацию о ее состоянии и на возмещение ущерба, причиненного его здоровью или имуществу экологическим правонарушением.
Федеральный закон от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» направлен на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, как одного из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья, как высшего блага человека, и благоприятную окружающую среду.
В силу абзаца первого статьи 8 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» граждане имеют право на благоприятную среду обитания, факторы которой не оказывают вредного воздействия на человека.
При этом, согласно приведенному Федеральному закону факторы среды обитания - биологические (вирусные, бактериальные, паразитарные и иные), химические, физические (шум, вибрация, ультразвук, инфразвук, тепловые, ионизирующие, неионизирующие и иные излучения), социальные (питание, водоснабжение, условия быта, труда, отдыха) и иные факторы среды обитания, которые оказывают или могут оказывать воздействие на человека и (или) на состояние здоровья будущих поколений;
вредное воздействие на человека - воздействие факторов среды обитания, создающее угрозу жизни или здоровью человека либо угрозу жизни или здоровью будущих поколений;
санитарно-эпидемиологические требования - обязательные требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц и граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, угрозу возникновения и распространения заболеваний и которые устанавливаются государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и гигиеническими нормативами (далее - санитарные правила), а в отношении безопасности продукции и связанных с требованиями к продукции процессов ее производства, хранения, перевозки, реализации, эксплуатации, применения (использования) и утилизации, которые устанавливаются документами, принятыми в соответствии с международными договорами Российской Федерации, и техническими регламентами.
Согласно абзацу третьему статьи 2 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» органы государственной власти и органы местного самоуправления, организации всех форм собственности, индивидуальные предприниматели, граждане обеспечивают соблюдение требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения за счет собственных средств.
В соответствии со статьей 11 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны, в числе прочего, выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции; осуществлять гигиеническое обучение работников.
Как следует из положений статьи 5 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» государство принимает на себя обязанность обеспечить санитарно-эпидемиологическое благополучие населения (состояние защищенности личности, общества и государства в области санитарно-эпидемиологического благополучия) путем осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора и для этого устанавливает законодательством РФ, нормативными документами специальные условия социального и технического характера (государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование).
Согласно пункту 3 статьи 39 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.
В силу пункта 3 статьи 27 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, а также производство, применение (использование), транспортировка, хранение и захоронение радиоактивных веществ, материалов и отходов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека, указанных в пункте 1 настоящей статьи, допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам.
Согласно статьи 2 Федерального закона от 28 декабря 2010 года № 390-ФЗ «О безопасности» основными принципами обеспечения безопасности являются, в том числе, соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина; системность и комплексность применения федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, другими государственными органами, органами местного самоуправления политических, организационных, социально-экономических, информационных, правовых и иных мер обеспечения безопасности; приоритет предупредительных мер в целях обеспечения безопасности.
В соответствии с пунктом 2.2.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)» показатели, характеризующие состояние радиационной безопасности персонала и населения, включая выполнение норм, правил и гигиенических нормативов в области радиационной безопасности, должны ежегодно отражаться в радиационно-гигиенических паспортах организаций и территорий в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации.
Согласно пункту 2.3.2 СП 2.6.1.2612-10 радиационная безопасность персонала обеспечивается, в том числе: ограничениями допуска к работе с источниками излучения по возрасту, полу, состоянию здоровья, уровню предыдущего облучения и другим показателям; знанием и соблюдением правил работы с источниками излучения; созданием условий труда, отвечающих требованиям НРБ-99/2009 и настоящих Правил; соблюдением установленных контрольных уровней; организацией радиационного контроля; организацией системы информации о радиационной обстановке; проведением эффективных мероприятий по защите персонала при планировании повышенного облучения в случае аварии.
Пунктом 3.1.6 СП 2.6.1.2612-10 предусмотрено, что установление категории радиационного объекта базируется на оценке последствий аварий, возникновение которых не связано с транспортированием источников излучения за пределами территории объекта и гипотетическим внешним воздействием (взрывы в результате попадания ракеты, падения самолета или террористического акта). Категория радиационных объектов должна устанавливаться на этапе их проектирования. Для действующих радиационных объектов категории устанавливаются администрацией по согласованию с органами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
В силу пункта 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица.
Согласно пункту 3.5.8 СП 2.6.1.2612-10 радионуклидные источники ионизирующего излучения учитываются по радионуклиду, наименованию препарата, фасовке и активности, указанным в сопроводительных документах. Приборы, аппараты и установки, в которых используются радионуклидные источники ионизирующего излучения, учитываются по наименованиям и заводским номерам с указанием активности и номера каждого источника излучения, входящего в комплект.
Устройства, генерирующие ионизирующее излучение, учитываются по наименованиям, заводским номерам и году выпуска.
В соответствии с пунктом 3.5.12 СП 2.6.1.2612-10 юридические и физические лица должны проводить инвентаризацию источников излучения.
В случае обнаружения хищений и потерь источников излучения следует немедленно информировать вышестоящую организацию и органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
В силу пункта 4.10 СП 2.6.1.2612-10 для оборудования со сроком эксплуатации свыше 10 лет контроль проводится не реже одного раза в два года.
Согласно пункту 2.5. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии лечебно-профилактическими учреждениями, другими юридическими и физическими лицами осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам.
В соответствии с абзацем первым пункта 3.6 СанПиН 2.6.1.1192-03 при изменении условий эксплуатации рентгеновского кабинета (аппарата), введении в эксплуатацию других рентгеновских аппаратов администрация лечебно-профилактического учреждения обеспечивает получение нового санитарно-эпидемиологического заключения.
Согласно пункту 3.7 СанПиН 2.6.1.1192-03 не допускается размещение в процедурной оборудования, которое не включено в проект, а также проведение работ, не относящихся к рентгенологическим исследованиям. В процедурной для исследования детей допускается наличие игрушек (подвергающихся мытью в мыльно-содовом растворе и дезинфекции) и отвлекающего оформления.
В соответствии с пунктом 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация: санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах); санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат как на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека; санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета; технический паспорт на рентгеновский кабинет; инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий; санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы, регламентирующие требования радиационной безопасности.
Пунктом 5.7 СанПиН 2.6.1.1192-03 установлено, что контроль защитной эффективности и других эксплуатационных параметров средств радиационной защиты проводится аккредитованными организациями с периодичностью не реже одного раза в два года.
Согласно пункту 6.2 СанПиН 2.6.1.1192-03 к работе по эксплуатации рентгеновского аппарата допускаются лица не моложе 18 лет, имеющие документ о соответствующей подготовке, прошедшие инструктаж и проверку знаний правил по обеспечению безопасности, действующих в учреждении документов и инструкций. Подготовка специалистов, участвующих в проведении рентгенологических исследований, осуществляется по программам, включающим раздел «Радиационная безопасность». Учреждение, проводящее обучение, должно иметь лицензию на образовательную деятельность.
В силу пункта 7.6 СанПиН 2.6.1.1192-03 врач-рентгенолог (или рентгенолаборант) регистрирует значение индивидуальной эффективной дозы пациента в листе учета дозовых нагрузок при проведении рентгенологических исследований (лист вклеивается в медицинскую карту амбулаторного больного или историю развития ребенка) и в журнале учета ежедневных рентгенологических исследований. При выписке больного из стационара или после рентгенологического исследования в специализированных лечебно-профилактических учреждениях значение дозовой нагрузки вносится в выписку. Впоследствии доза переносится в лист учета дозовых нагрузок медицинской карты амбулаторного больного (историю развития ребенка). Определение и учет дозовых нагрузок проводится с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений.
Согласно пункту 8.4.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 осуществление (организацию) радиационного контроля производится согласно приложению 11.
В соответствии с пунктом 8.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 радиационный контроль включает, в том числе, индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А. Проводится постоянно с регистрацией результатов измерений один раз в квартал (по согласованию с органом государственного санитарно-эпидемиологического надзора - один раз в полгода).
Пунктом 10.21 СанПиН 2.6.1.1192-03 предусмотрено, что для оформления технического паспорта, санитарно-эпидемиологического заключения значения параметров нерадиационных факторов в рентгеновском кабинете (электробезопасность, кратность воздухообмена, освещенность и др.) определяются аккредитованными в данной области измерений и лицензированными организациями по мере необходимости, но не реже одного раза в два года.
В соответствии с СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения»:
средства измерения, предназначенные для обеспечения радиационной безопасности, которыми оснащены или укомплектованы медицинские установки, должны иметь действующие свидетельства о поверке (пункт 3.1.7);
обращение с медицинскими установками допускается при наличии у организации: специального разрешения (лицензии) на право работы с ИИИ (генерирующими, «открытыми», «закрытыми») и лицензии на медицинскую деятельность; санитарно-эпидемиологического заключения на соответствие деятельности с ИИИ требованиям санитарных правил; договоров на техническое обслуживание (пункт 4.1);
вывод из эксплуатации медицинских установок предусматривает проведение комплекса административных и технических действий, направленных на обеспечение безопасности персонала, населения и охрану окружающей среды на всех этапах работы. Неиспользуемая установка, содержащая ИИИ (радионуклидный или генерирующий излучатель), представляет собой потенциальную опасность. Она должна быть утилизирована. До момента списания и утилизации установки находятся под контролем и охраной эксплуатирующей организации с назначением сотрудника, ответственного за сохранность ИИИ. Запрещается выбрасывать на общую свалку неиспользуемые медицинские установки, предназначенные для рентгенорадиологических исследований и терапии пациентов. Они должны быть утилизированы (пункт 5.1);
к работам по выводу из эксплуатации и утилизации медицинской установки с ИИИ допускается специально подготовленный персонал группы А. Работы по извлечению и демонтажу ИИИ осуществляет организация, имеющая соответствующую лицензию. Уровни радиационного воздействия на участников процесса утилизации не должны превышать установленные пределы доз для персонала группы А (пункт 5.3);
после вывода из эксплуатации генерирующих источников ионизирующего излучения они должны быть приведены в состояние, исключающее возможность использования их в качестве ИИИ. Рентгеновская трубка должна быть демонтирована, и компоненты трубки утилизированы как производственные отходы (пункт 5.4).
В соответствии с пунктом 4.5.2 СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» один раз в год должна проводиться проверка эффективности работы, а также очистка и дезинфекция систем механической приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования.
Одним из способов защиты гражданских прав является пресечение действий, нарушающих права или создающих угрозу их нарушения, а также путем присуждения к исполнению обязанности в натуре в соответствии со статьей 12 Гражданского кодекса РФ.
В соответствии со статьей 56 ГПК РФ, содержание которой следует рассматривать во взаимосвязи с положениями пункта 3 статьи 123 Конституции РФ и статьи 12 ГПК РФ, закрепляющих принцип состязательности гражданского судопроизводства и принцип равноправия сторон, каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.
Как следует из материалов дела и установлено в судебном заседании, ГБУЗ Камчатского края «Карагинская районная больница» является юридическим лицом, основным видом деятельности является деятельность больничных организаций (л.д. 64 – 66); осуществляет деятельность, в том числе, связанную с использованием ИИИ на основании лицензии от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 99 – 112), а именно: медицинских рентгеновских аппаратов по адресу: <адрес>:
мобильный «Mobildrive Jolly 15 Plus», заводской (серийный) номер 11/427, год выпуска 2011;
установка мобильная цифровая «ДЕЛЬТА», заводской (серийный) номер РМП 03-097-20, дата выпуска - ноябрь 2020 года;
система маммографическая цифровая «ОМИКРОН», заводской (серийный) номер РМП 05-123-21, дата выпуска - июнь 2021 года;
флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000», заводской (серийный) номер 1833, дата выпуска – июль 2022 года;
комплекс рентгеновский диагностический (далее – КРД) цифровой «РЕНЕКС-РЦ», заводской (серийный) номер 5348, даты выпуска – ноябрь 2022 года (л.д. 60).
Управлением Роспотребнадзора по Камчатскому краю и ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Камчатском крае» в соответствии с заданием Управления от 28 сентября 2023 года № 77 (л.д. 34, 35) проведено наблюдение за соблюдением ГБУЗ Камчатского края «Карагинская районная больница» обязательных требований (мониторинг безопасности), по результатам которого Управлением Роспотребнадзора по Камчатскому краю составлен акт от 20 октября 2023 года с указанием выявленных нарушений требований законодательства о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения при осуществлении деятельности, связанной с использованием генерирующих ИИИ (л.д. 19 – 33), нарушения также отражены в письме ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Камчатском крае» от 10 октября 2023 года (л.д. 36 – 43).
В адрес ГБУЗ Камчатского края «Карагинская районная больница» направлено заключение Управления Роспотребнадзора по Камчатскому краю оценки индивидуального и коллективного рисков возникновения стохастических эффектов за 2022 год, с указанием необходимости выполнения мероприятий в целях обеспечения радиационной безопасности при обращении с ИИИ в соответствии с Федеральным законом от 9 января 1996 года № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения» (л.д. 58, 59).
5 июня 2023 года в ответ на письмо Учреждения об обращении с ИИИ от 1 июня 2023 года Управлением направлено сообщение с указанием проведения необходимых действий для исполнения обязательных требований по обеспечению радиационной безопасности при обращении с генерирующими ИИИ, перечнем наличия необходимой документации на рентгеновский кабинет/рентгеновские аппараты и обязанности предоставить в Управление документы, подтверждающие исполнение мероприятий по выполнению норм, правил, гигиенических нормативов в ходе радиационно-гигиенической паспортизации за 2022 год, а также документы, подтверждающие списание (при проведении обязательной процедуры утилизации) неиспользуемого рентгеновского оборудования (КРД «Вымпел», заводской номер 030-НП, даты выпуска - 10 августа 2007 года; аппарат флюорографический малодозный «ФСЦ-Рентех», заводской номер 163, даты выпуска - 14 сентября 2006 года, флюорограф ФЦМБ – «РЕНЕКС-ФЛЮОРО», заводской номер 002, даты выпуска – 18 ноября 2006 года), обоснованного объяснения проведения рентгенологических исследований Учреждением при отсутствии СЭЗ о соответствии условий работы с ИИИ санитарным правилам (л.д. 60 – 63).
Судом по делу также установлено, что приказом от ДД.ММ.ГГГГ №-к§3 на должность рентген-лаборанта принята ФИО4 на основании трудового договора, заключенного между сторонами ДД.ММ.ГГГГ на неопределенный срок (л.д. 113, 114).
Приказом от ДД.ММ.ГГГГ № к персоналу группы А отнесены врач-рентгенолог ФИО3, рентген-лаборант ФИО4 (л.д. 115).
Согласно пояснениям представителя ответчика в судебном заседании врач-рентгенолог ФИО3 умер.
Приказом от ДД.ММ.ГГГГ по внешнему совместительству в Учреждение принят врач-рентгенолог ФИО7 в режиме дистанционной работы на основании заключенного ДД.ММ.ГГГГ между сторонами договора №-СР, на период – до принятия на работу основного работника (л.д. 116 -120).
В период с 25 марта по ДД.ММ.ГГГГ ФИО4 (рентген-лаборант) прошла обучение в частном образовательном учреждении дополнительного профессионального образования «Эко-Образование» по программе «Радиационная безопасность» в объеме 144 часов, что подтверждается удостоверением о повышении квалификации (л.д. 121).
Как следует из удостоверения о повышении квалификации КГБОУДПО «Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения» Министерства здравоохранения Хабаровского края ФИО8 в период с 17 по 29 апреля 2023 года прошел повышение квалификации по дополнительной профессиональной программе «Радиационная безопасность» в объеме – 72 часа (л.д. 122).
20 декабря 2021 года введены в эксплуатацию: установка мобильная цифровая «ДЕЛЬТА», серийный номер 03-097-20, система маммографическая цифровая «ОМИКРОН», серийный №; поставщиком ИП ФИО5 проведено обучение персонала группы А - врача-рентгенолога ФИО3, рентген-лаборанта ФИО4 правилам эксплуатации и инструктаж по правилам эксплуатации и технического обслуживания оборудования, что следует из соответствующих актов от 20 декабря 2021 года (л.д. 123, 124).
22 марта 2023 года введен в эксплуатацию комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ», серийный №; инженером ООО «ФИО6», выполнившим монтаж и сборку оборудования, проведен инструктаж персонала группы А – врача-рентгенолога ФИО3, рентген-лаборанта ФИО4 правилам работы на данном аппарате, что следует из акта сервисных работ от 22 марта 2023 года (л.д. 125, 126).
Приказом от 6 марта 2023 года № 70 создана комиссия для проведения инвентаризации с проверкой правильности введения учета ИИИ, назначена инвентаризация ИИИ с 6 по 10 марта 2023 года, по результатам инвентаризации составлен соответствующий акт. Сведений о направлении акта инвентаризации ИИИ в Управление Учреждением суду не представлено (л.д. 157,158)..
21 апреля 2023 года между ГБУЗ Камчатского края «Карагинская районная больница» и АО «<данные изъяты>» подписан контракт № оказания услуг по техническому обслуживанию медицинской техники Учреждения, в спецификацию оборудования, подлежащего техническому обслуживанию в 2023 году, включена из перечисленных в исковом заявлении только система маммографическая рентгеновская цифровая «ОМИКРОН», 2021 года выпуска (л.д. 127 – 136).
28 ноября 2023 года ГБУЗ Камчатского края «Карагинская районная больница» направило в адрес Министра здравоохранения Камчатского края письмо о согласовании списания особо ценного имущества Учреждения, согласно Приложению № 2 к приказу Министерства, в том числе, комплекса рентгеновского диагностического «КРД-Вымпел» (л.д. 155, 156).
Согласно заверенной копии журнала технического обслуживания медицинской техники Отдела инженерно-технического обслуживания ЗАО «ДИАКОН» проведено техническое обслуживание аппаратов: мобильный «Mobildrive Jolly 15 Plus», заводской (серийный) номер 11/427, год выпуска 2011; установка мобильная цифровая «ДЕЛЬТА», заводской (серийный) номер РМП 03-097-20, дата выпуска - ноябрь 2020 года; система маммографическая цифровая «ОМИКРОН», заводской (серийный) номер РМП 05-123-21, дата выпуска - июнь 2021 года.
Анализ представленных истцом и ответчиком доказательств, а также действующего законодательства о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения позволяют суду сделать вывод о том, что ГБУЗ Камчатского края «Карагинская районная больница» не в полной мере соблюдается действующее законодательство при обращении с ИИИ (генерирующими), что свидетельствует об обоснованности заявленных требований в части.
Допущенные ГБУЗ Камчатского края «Карагинская районная больница» нарушения, которые установлены в судебном заседании, посягают на права неопределенного круга лиц, к которому относятся граждане, которым проводятся лечение и диагностические процедуры, а также персонал Учреждения.
Нарушение ГБУЗ Камчатского края «Карагинская районная больница» требований, установленных законодательством Российской Федерации о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, является, в первую очередь, нарушением условий, гарантирующих права граждан на охрану здоровья, как высшего неотчуждаемого блага человека, а также нарушением правовой обязанности организаций всех форм собственности по исполнению обязательных требований закона, как следствие этого, нарушением вышеназванного конституционного права граждан и влечет неисполнение предусмотренной Конституцией Российской Федерации обязанности государства.
В соответствии с частью 1 статьи 206 ГПК РФ при принятии решения суда, обязывающего ответчика совершить определенные действия, не связанные с передачей имущества или денежных сумм, суд в том же решении может указать, что, если ответчик не исполнит решение в течение установленного срока, истец вправе совершить эти действия за счет ответчика с взысканием с него необходимых расходов.
Разрешая вопрос о сроке, который необходимо предоставить ГБУЗ Камчатского края «Карагинская районная больница» для осуществления соответствующих мероприятий по исполнению решения суда, суд учитывает всю полноту действий, которые предстоит произвести ответчику в указанных целях, местонахождение Учреждения, невозможность проведения ряда мероприятий на территории Камчатского края, и считает разумным и достаточным установить срок исполнения решения до 1 октября 2024 года.
При этом ответчик не лишен возможности обратиться в суд с заявлением об отсрочке исполнения решения суда в порядке статьи 203 ГПК РФ.
В соответствии с частью 1 статьи 88 ГПК РФ судебные расходы состоят из государственной пошлины и издержек, связанных с рассмотрением дела.
В силу части 1 статьи 103 ГПК РФ издержки, понесенные судом в связи с рассмотрением дела, и государственная пошлина, от уплаты которых истец был освобожден, взыскиваются с ответчика, не освобожденного от уплаты судебных расходов, пропорционально удовлетворенной части исковых требований. В этом случае взысканные суммы зачисляются в доход бюджета, за счет средств которого они были возмещены, а государственная пошлина - в соответствующий бюджет согласно нормативам отчислений, установленным бюджетным законодательством Российской Федерации.
Управление Роспотребнадзора по Камчатскому краю освобождено от уплаты государственной пошлины при подаче искового заявления в суд в силу статьи 333.36 Налогового кодекса РФ.
Таким образом, в соответствии со статьей 103 ГПК РФ, статьей 333.19 Налогового кодекса РФ, учитывая, что требования неимущественного характера заявлены Управлением в интересах неопределенного круга лиц, с ответчика, не освобожденного от уплаты судебных расходов, подлежит взысканию государственная пошлина в доход местного бюджета в размере 300 рублей.
Руководствуясь статьями 194-199 ГПК РФ, суд
РЕШИЛ:
исковые требования Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Камчатскому краю в интересах неопределенного круга лиц удовлетворить частично.
Обязать государственное бюджетное учреждение здравоохранения Камчатского края «Карагинская районная больница», ОГРН <данные изъяты> юридический адрес: <адрес>, в срок до 1 октября 2024 года при осуществлении деятельности с использованием источников ионизирующего излучения (генерирующих) в рентгеновских кабинетах, расположенных по адресу: <адрес>, исполнить требования абзацев первого и второго статьи 11, пункта 3 статьи 27, пункта 3 статьи 39 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; абзацев первого и третьего пункта 2.3.2, пункта 3.1.6, абзаца первого пункта 3.4.2, абзаца третьего пункта 3.5.8, пункта 3.5.12, абзацев первого, второго и четвертого пункта 4.10 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 26 апреля 2010 года № 40; пунктов 2.5, 3.7, 3.31 приложения 7 (пункты 1.1, 1.3, 3.5, 4.2 «Технический паспорт» на рентгеновский диагностический кабинет», утвержденный Минздравом РФ 2 августа 2002 года); пунктов 5.7, 6.2, (подпункт «г») пункта 4 постановления Правительства РФ от 25 января 2022 года № 45; пункта 7.6 (пункты 4.4.1, 4.4.3 МУ 2.6.1.2944-11); пункта 8.4.5 (пункт 2.2 МУК 2.6.1.3829-22); абзаца четвертого пункта 8.5, пункта 10.21 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18 февраля 2003 года № 8; пункта 3.1.7, абзацев первого и четвертого пункта 4.1, пунктов 5.1, 5.3, 5.4 СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 7 июля 2011 № 91; пункта 4.5.2. СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 № 44, при обращении с источниками ионизирующего излучения (эксплуатация, хранение медицинских рентгеновских аппаратов), а именно:
- разработать проектную документацию с расчетом радиационной защиты (организацией, имеющей лицензию на деятельность по размещению источников ионизирующего излучения (генерирующих) и проектированию средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих) на рентгеновские кабинеты/аппараты:
«Mobildrive Jolly 15 Plus», заводской (серийный) номер JPR 11/427, год выпуска 2011;
флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000», заводской (серийный) номер 1833, дата выпуска - июль 2022 года;
комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ» заводской (серийный) номер 5348, дата выпуска - ноябрь 2022 года;
система маммографическая цифровая «ОМИКРОН», заводской (серийный) номер РМП 05-123-21, дата выпуска - июнь 2021 года;
установка мобильная цифровая «ДЕЛЬТА», заводской (серийный) номер РМП 03-097-20, дата выпуска - ноябрь 2020 года;
- провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу проектной документации на рентгеновские кабинеты/аппараты:
«Mobildrive Jolly 15 Plus», заводской (серийный) номер JPR 11/427, год выпуска 2011;
флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000», заводской (серийный) номер 1833, дата выпуска - июль 2022 года;
комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ» заводской (серийный) номер 5348, дата выпуска - ноябрь 2022 года;
система маммографическая цифровая «ОМИКРОН», заводской (серийный) номер РМП 05-123-21, дата выпуска - июнь 2021 года;
установка мобильная цифровая «ДЕЛЬТА», заводской (серийный) номер РМП 03-097-20, дата выпуска - ноябрь 2020 года, с последующим получением экспертных заключений о соответствии проектной документации государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам;
- провести радиационный (дозиметрический) контроль рентгеновских аппаратов:
«Mobildrive Jolly 15 Plus», заводской (серийный) номер JPR 11/427, год выпуска 2011;
флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000», заводской (серийный) номер 1833, дата выпуска - июль 2022 года;
комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ» заводской (серийный) номер 5348, дата выпуска - ноябрь 2022 года;
система маммографическая цифровая «ОМИКРОН», заводской (серийный) номер РМП 05-123-21, дата выпуска - июнь 2021 года;
установка мобильная цифровая «ДЕЛЬТА», заводской (серийный) номер РМП 03-097-20, дата выпуска - ноябрь 2020 года, с последующим получением экспертных заключений о соответствии проектной документации государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам;
- провести метрологическую поверку измерителя ПДП – дозиметра рентгеновского клинического, которым укомплектован комплекс рентгеновский цифровой «РЕНЕКС-РЦ» (иметь действующее свидетельство о поверке, периодичность измерений один раз в год);
- провести измерения радиационного выхода рентгеновского излучателя рентгеновских аппаратов:
«Mobildrive Jolly 15 Plus», заводской (серийный) номер JPR 11/427, год выпуска 2011;
флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000», заводской (серийный) номер 1833, дата выпуска - июль 2022 года;
система маммографическая цифровая «ОМИКРОН», заводской (серийный) номер РМП 05-123-21, дата выпуска - июнь 2021 года;
установка мобильная цифровая «ДЕЛЬТА», заводской (серийный) номер РМП 03-097-20, дата выпуска - ноябрь 2020 года, (иметь действующие протоколы измерений, периодичность измерений один раз в год);
- провести измерения эксплуатационных параметров рентгеновских аппаратов:
«Mobildrive Jolly 15 Plus», заводской (серийный) номер JPR 11/427, год выпуска 2011;
флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000», заводской (серийный) номер 1833, дата выпуска - июль 2022 года;
комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ» заводской (серийный) номер 5348, дата выпуска - ноябрь 2022 года;
система маммографическая цифровая «ОМИКРОН», заводской (серийный) номер РМП 05-123-21, дата выпуска - июнь 2021 года;
установка мобильная цифровая «ДЕЛЬТА», заводской (серийный) номер РМП 03-097-20, дата выпуска - ноябрь 2020 года, (периодичность измерений «Mobildrive Jolly 15 Plus», заводской (серийный) номер JPR 11/427, год выпуска 2011, находящегося свыше 10 лет в эксплуатации, один раз в два года, иметь действующие протоколы измерений);
- провести измерения параметров нерадиационных факторов:
микроклимата (температура, относительная влажность, скорость движения воздуха), периодичность измерений не реже один раза в шесть месяцев;
освещенности рабочих мест, периодичность измерений один раз в два года;
шума от технического оснащения процедурной, периодичность измерений один раз в два года;
концентраций свинца, озона, окислов азота в воздухе процедурной, периодичность измерений один раз в два года;
загрязненности свинцом рук персонала, поверхностей оборудования в помещениях рентгеновских кабинетов путем взятия смывов, периодичность измерений один раз в два года;
уровней электромагнитных полей на рабочих местах, оборудованных ПЭВМ, периодичность измерений один раз в два года;
уровней положительных и отрицательных аэроионов в воздухе помещений, где расположены ПЭВМ, периодичность измерений один раз в два года;
сопротивления растекания заземлителей и заземляющих устройств рентгеновского оборудования (периодичность измерений не реже одного раза в два года);
- оформить технические паспорта на рентгеновские кабинеты/аппараты:
«Mobildrive Jolly 15 Plus», заводской (серийный) номер JPR 11/427, год выпуска 2011;
флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000», заводской (серийный) номер 1833, дата выпуска - июль 2022 года;
комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ» заводской (серийный) номер 5348, дата выпуска - ноябрь 2022 года;
система маммографическая цифровая «ОМИКРОН», заводской (серийный) номер РМП 05-123-21, дата выпуска - июнь 2021 года;
установка мобильная цифровая «ДЕЛЬТА», заводской (серийный) номер РМП 03-097-20, дата выпуска - ноябрь 2020 года;
- иметь в наличии действующий договор на техническое обслуживание находящихся в обращении рентгеновских кабинетов/аппаратов:
«Mobildrive Jolly 15 Plus», заводской (серийный) номер JPR 11/427, год выпуска 2011;
флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000», заводской (серийный) номер 1833, дата выпуска - июль 2022 года;
комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ» заводской (серийный) номер 5348, дата выпуска - ноябрь 2022 года;
установка мобильная цифровая «ДЕЛЬТА», заводской (серийный) номер РМП 03-097-20, дата выпуска - ноябрь 2020 года, которые должны быть указаны в перечне оборудования, подлежащего техническому обслуживанию;
- проверить защитную эффективность и другие эксплуатационные параметры средств радиационной защиты (передвижных, индивидуальных) персонала, пациентов, детей различных возрастных групп (иметь действующие протоколы измерений, периодичность измерений один раз в два года);
- провести проверку эффективности работы (с указанием кратности воздухообмена в час по притоку и по вытяжке), а также очистку и дезинфекцию систем механической приточно-вытяжной вентиляции в помещениях, входящих в состав кабинетов рентгенодиагностики (периодичность контроля один раз в год);
- иметь в наличии документы, подтверждающие обучение врача-рентгенолога, отнесенного к персоналу группы А, правилам работы на каждом используемом в учреждении рентгеновском аппарате;
- иметь в наличии документы, подтверждающие обучение рентген-лаборанта, отнесенного к персоналу группы А, правилам работы на каждом используемом в учреждении рентгеновском аппарате, а именно:
«Mobildrive Jolly 15 Plus», заводской (серийный) номер JPR 11/427, год выпуска 2011;
флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000», заводской (серийный) номер 1833, дата выпуска - июль 2022 года;
установка мобильная цифровая «ДЕЛЬТА», заводской (серийный) номер РМП 03-097-20, дата выпуска - ноябрь 2020 года;
- разработать категорию потенциальной опасности радиационного объекта ГБУЗ Камчатского края «Карагинская районная больница» с учетом всех находящихся в обращении рентгеновских установок, содержащих источники ионизирующего излучения, согласовать утвержденную категорию с Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Камчатскому краю,
- представить в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Камчатскому краю, е-mail: <данные изъяты>, акт инвентаризации источников ионизирующего излучения (генерирующих) за отчетный 2022 год, включающий обязательную информацию, содержащуюся в согласованной Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Камчатскому краю категории потенциальной опасности радиационного объекта ГБУЗ Камчатского края «Карагинская районная больница»;
- представить в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Камчатскому краю, е-mail: <данные изъяты>, документы (в копиях, заверенных надлежащим образом), подтверждающие списание (при проведении обязательной процедуры утилизации) неиспользуемого рентгеновского оборудования:
комплекс рентгеновский диагностический «Вымпел» заводской № 030-НП, дата выпуска 10 августа 2007 года;
аппарат флюорографический малодозовый «ФЦС-Рентех» заводской № 163, дата выпуска 14 сентября 2006 года;
флюорограф ФЦМБ - «РЕНЕКС-ФЛЮОРО», заводской № 002, дата выпуска 18 ноября 2006 года, а именно:
ведомость дефектов от организации, осуществляющей техническое обслуживание рентгеновского аппарата с приложением договора (контракта) на проведение технического обслуживания рентгеновского аппарата;
акт приема передачи генерирующих источников ионизирующего излучения и акт утилизации рентгеновской трубки, оформленные организацией, имеющей лицензию на извлечение, демонтаж и утилизацию источников ионизирующего излучения;
- оформить санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы санитарным правилам с источниками ионизирующего излучения (генерирующими):
«Mobildrive Jolly 15 Plus», заводской (серийный) номер JPR 11/427, год выпуска 2011;
флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000», заводской (серийный) номер 1833, дата выпуска - июль 2022 года;
комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ» заводской (серийный) номер 5348, дата выпуска - ноябрь 2022 года;
система маммографическая цифровая «ОМИКРОН», заводской (серийный) номер РМП 05-123-21, дата выпуска - июнь 2021 года;
установка мобильная цифровая «ДЕЛЬТА», заводской (серийный) номер РМП 03-097-20, дата выпуска - ноябрь 2020 года.
В удовлетворении остальной части исковых требований отказать.
Взыскать с государственного бюджетного учреждения здравоохранения Камчатского края «Карагинская районная больница» в доход бюджета муниципального образования Карагинский муниципальный район Камчатского края государственную пошлину в размере 300 рублей.
Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Камчатский краевой суд путем принесения жалобы через постоянное судебное присутствие Олюторского районного суда Камчатского края в п. Оссора Карагинского района Камчатского края в течение месяца со дня принятия решения в окончательной форме.
Мотивированное решение изготовлено 15 декабря 2023 года.
Судья Н.Н. Кошевая