Дело № 2-4274/2023

Категория №2.086

УИД 36RS0004-01-2023-005077-67

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

07 сентября 2023 г. город Воронеж

Ленинский районный суд г.Воронежа в составе:

председательствующего судьи Горшенева А.Ю.,

при секретаре Никульшиной М.О.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к Департаменту здравоохранения Воронежской области, Городской поликлинике №11 БУЗ ВО «ВГП №3» об обеспечении расходными материалами,

УСТАНОВИЛ:

ФИО1 обратилась в суд с иском к Департаменту здравоохранения Воронежской области, Городской поликлинике №11 БУЗ ВО «ВГП №3» об обеспечении расходными материалами, указав следующее.

Истец является инвалидом с детства. Имеет диагноз: Е10.7 инсулинзависимый сахарный диабет 1-го типа с множественными осложнениями, диабетическая ретинопатия непролиферативная препролиферативная, диабетический макулярный отек, миопия средней степени, дистальная сенсорная диабетическая полиневропатия нижних конечностей (клинически), диабетическая автономная нейропатия с нарушением распознавания гипогликемий.

Истец прикреплена к поликлинике № 11 БУЗ ВО «ВГП N 3» с 19.07.2012г.

21.02.2023г. истец освидетельствована в бюро МСЭ и признана инвалидом 3 группы.

10.01.2023 истцу оказана ВМП: установлена инсулиновая помпа MedtronicParadim Real-Time 722 с системой постоянного мониторирования гликемии в базисболюсном режиме путем непрерывной подкожной инфузии аналога инсулина ультракороткого действия (Аспарт, Лизпро. ФИО2) с помощью инсулиновой помпы исходя из индивидуальных настроек прибора, физической активности и результатов самоконтроля гликемии.Инсулиновая помпа — медицинское устройство для введения инсулина при лечении сахарного диабета, также известном как терапия с непрерывным подкожным введением инсулина.

Инсулиновая помпа является альтернативой многократным ежедневныминъекциям инсулина инсулиновым шприцем или инсулиновой шприц-ручкой и позволяетпроводить интенсивную инсулинотерапию при использовании в сочетании смониторингом уровня глюкозы и подсчётом количества углеводов.

Устройства непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) могут прогнозировать наступление у больного в ближайшем времени гипогликемии или гипергликемии. И это обстоятельство позволяет принять меры профилактики этих состояний. Это жизненно необходимо детям и взрослым с диабетической автономной нейропатией с нарушением распознавания гипогликемий, то есть прибор самостоятельно определит уровень глюкозы и подаст сигнал помпе.

Согласно выписному эпикризу от 19.01.2023г. ФГБУ Клиническая больницаУправления делами Президента РФ истцу по медицинским показаниям рекомендованасистема суточного мониторирования гликемии по системе Reai-Time при помощи трансмиттера Minilink ММТ-7703 смена сенсоров ENLITE ММТ-7008.

На заседании врачебной комиссии БУЗ ВО «Воронежская городская поликлиника№3» №40 от 28.02.2023г. было принято решение обеспечить ФИО1 расходными материалами для инсулиновой помпы Medtronic Paradigm Real-Time 722 в полном объеме.При этом комиссия решила, что обеспечение ФИО1 системой непрерывного мониторинга уровня глюкозы крови согласно Распоряжению Правительства РФ от 31 декабря 2018г. №3053-р «Об утверждении перечней медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг» не показано.

Не согласившись с указанным решением, истец обратилась в Прокуратуру Коминтерновского района г. Воронежа, был получен ответ, что обеспечение больныхсахарным диабетом глюкометрами согласно Распоряжения Правительства РоссийскойФедерации от 31.12.2018 № 3053-р не входит в стандарт обеспечения.

Также истец обращалась в Департамент здравоохранения Воронежской области,был получен ответ, согласно которому выписка рецептов на льготное обеспечениемедицинскими изделиями осуществляется согласно распоряжению Правительства РФ от31.12.2018 № 3053-р (ред. от 14.01.2022) «Об утверждении перечней медицинскихизделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи врамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг». Медицинское изделие - «система непрерывного мониторинга глюкозы в крови» не включено в указанный Перечень.

Истец неоднократно обращался в Департамент здравоохранения Воронежской области, к лечащему врачу в Городской поликлинике №11 БУЗ ВО «ВГП №3» с заявлением об обеспечении жизненно необходимыми медицинскими расходными материалами, однако, ответчиками в их предоставлении было отказано. До настоящего времени истец вышеуказанными медицинскими расходными материалами не обеспечена, чем нарушаются ее законные права и интересы. Замедление исполнения решения суда может привести к ухудшению состояния здоровья истца.

Посчитав действия ответчика незаконными, нарушающими ее права и законные интересы ФИО1 обратилась с иском в суд и просит обязать Департамент здравоохранения Воронежской области и Городскую поликлинику №11 БУЗ ВО «ВГП № 3» обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, расходными материалами - сенсорами к системе непрерывного мониторинга глюкозы на весь период лечения, до момента окончания лечения или изменения тактики лечения или отмены инсулиновой помпы. Решение суда в части обеспечения расходными материалами обратить к немедленному исполнению.

Истец в судебном заседании заявленные требования поддержала, просила удовлетворить их в полном объеме.

Представитель ответчика Департамента здравоохранения Воронежской области по доверенности ФИО3 заявленные требования не признала, просила отказать в удовлетворении иска по основаниям, изложенным в письменных возражениях на иск.

Представитель ответчика Городской поликлиники №11 БУЗ ВО «ВГП №3» по доверенности ФИО4 в судебном заседании иск не признал, просил отказать в его удовлетворении.

Выслушав объяснения сторон, исследовав материалы настоящего дела, суд приходит к следующим выводам.

Судом установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., страдает заболеванием инсулинзависимый сахарный диабет 1-го типа с множественными осложнениями, диабетическая ретинопатия непролиферативная препролиферативная, диабетический макулярный отек, миопия средней степени, дистальная сенсорная диабетическая полиневропатия нижних конечностей (клинически), диабетическая автономная нейропатия с нарушением распознавания гипогликемий.

С 19.07.2012г. истец прикреплена к поликлинике № 11 БУЗ ВО «ВГП N 3».

10.01.2023 истцу оказана ВМП: установлена инсулиновая помпа MedtronicParadim Real-Time 722 с системой постоянного мониторирования гликемии в базисболюсном режиме путем непрерывной подкожной инфузии аналога инсулина ультракороткого действия (Аспарт, Лизпро. ФИО2) с помощью инсулиновой помпы исходя из индивидуальных настроек прибора, физической активности и результатов самоконтроля гликемии.

Согласно выписному эпикризу от 19.01.2023г. ФГБУ Клиническая больницаУправления делами Президента РФ истцу по медицинским показаниям рекомендованасистема суточного мониторирования гликемии по системе Reai-Time при помощи трансмиттера Minilink ММТ-7703 смена сенсоров ENLITE ММТ-7008.

21.02.2023г. истец освидетельствована в бюро МСЭ и признана инвалидом 3 группы.

На заседании врачебной комиссии БУЗ ВО «Воронежская городская поликлиника№3» №40 от 28.02.2023г. было принято решение обеспечить ФИО1 расходными материалами для инсулиновой помпы Medtronic Paradigm Real-Time 722 в полном объеме.При этом комиссия решила, что обеспечение ФИО1 системой непрерывного мониторинга уровня глюкозы крови согласно Распоряжению Правительства РФ от 31 декабря 2018г. №3053-р «Об утверждении перечней медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг» не показано.

Не согласившись с указанным решением, истец обратилась в Прокуратуру Коминтерновского района г. Воронежа, был получен ответ, что обеспечение больныхсахарным диабетом глюкометрами согласно Распоряжения Правительства РоссийскойФедерации от 31.12.2018 № 3053-р не входит в стандарт обеспечения.

Также истец обращалась в Департамент здравоохранения Воронежской области,был получен ответ, согласно которому выписка рецептов на льготное обеспечениемедицинскими изделиями осуществляется согласно распоряжению Правительства РФ от31.12.2018 № 3053-р (ред. от 14.01.2022) «Об утверждении перечней медицинскихизделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи врамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг». Медицинское изделие - «система непрерывного мониторинга глюкозы в крови» не включена в указанный Перечень.

Разрешая настоящий спор, суд руководствуется следующими нормами:

К числу основных прав человека Конституцией Российской Федерации отнесено право на охрану здоровья (статья 41 Конституции Российской Федерации).

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

В Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом (часть 1 статьи 39). Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей и гарантирует каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Государственную политику в области социальной защиты инвалидов в Российской Федерации, целью которой является обеспечение инвалидам равных с другими гражданами возможностей в реализации гражданских, экономических, политических и других прав и свобод, предусмотренных Конституцией Российской Федерации, в соответствии с общепризнанными принципами и нормами международного права и международными договорами Российской Федерации определяет Федеральный закон от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации".

Статья 5.1 данного федерального закона предусматривает ведение федерального реестра инвалидов, который является федеральной государственной информационной системой и ведется в целях учета сведений об инвалидах, в том числе о детях-инвалидах, включая сведения о группе инвалидности, об ограничениях жизнедеятельности, о нарушенных функциях организма и степени утраты профессиональной трудоспособности инвалида, о проводимых реабилитационных или реабилитационных мероприятиях, производимых инвалиду денежных выплатах и об иных мерах социальной защиты, а также в целях использования содержащихся в нем сведений, необходимых для предоставления государственных и муниципальных услуг, и в иных случаях, установленных законодательством Российской Федерации. Оператором федерального реестра инвалидов является Пенсионный фонд Российской Федерации.

Гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь. Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждаются Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (части 1 и 2 статьи 43 названного закона).

В ходе судебного разбирательства достоверно установлено и сторонами не оспаривалось наличие у ФИО1 заболевания «Сахарный диабет 1 типа. Уровень гликированного гемоглобина меньше 7,0%. Диабетическая ретинопатия. Диабетическая периферическая полинейропатия», статуса инвалида III группы.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ". В силу статьи 4 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ф3 охрана здоровья в РФ основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированномобъеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственныхгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получениеплатных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договоромдобровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 9 Федерального закона от21.11.2011 № 323-ФЗ).

Статьей 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ф3 определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части I статьи 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственныхпрепаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов длямедицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинскихорганизаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с п.1 ч.1 ст. 6.2, и порядки формирования таких перечней (ч. 2 ст. 6.2 ФЗ от 17.07.1999 №178-ФЗ).

Также Постановлением Правительства РФ «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов» от 29.12.2022г. №2497 предусмотрено бесплатное обеспечение приборами непрерывного мониторинга глюкозы пациентов с заболеванием, которое имеется у истца.

Инсулиновая помпа входит в Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации РФ от 31.12.2018 №3053-р.

Обеспечение больных сахарным диабетом инсулиновой помпой подразумевает и обеспечение расходными материалами к ней, поскольку работа помпы без данных материалов сама по себе невозможна.

В информационном письме ООО «Медтроник» отмечено, что к расходным материалам к инсулиновой помпе отнесен, в том числе сенсор для мониторирования глюкозы Enlite ММТ-7008 (регистрационное удостоверение № от 04.07.2013), замену которого необходимо производить каждые 6 дней, в связи с чем нельзя признать обоснованным ответы Департамента здравоохранения Воронежской области о том, что действующим законодательством в перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам при предоставлении набора социальных услуг, сенсоры не включены.

Финансовое обеспечение терапевтического лечения сахарного диабета, включая заместительную инсулиновую терапию системами постоянной подкожной инфузии (инсулиновая помпа), осуществляется за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования (пункт 51 раздела 1 Перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи, включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования (приложение к Программе).

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе средства бюджета субъекта Российской Федерации, местных бюджетов.

Бесплатное предоставление расходных материалов к инсулиновой помпе входит вчисло гарантий, предоставляемых гражданам, которые имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. Вместе с тем, если гражданину по решению врачебной комиссии по жизненным показаниям бесплатно за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджету территориального фонда обязательного медицинского страхования установлена инсулиновая помпа, то обеспечение его расходными материалами к инсулиновой помпе, без которых функционирование этой помпы и применение ее по назначению невозможно, также должно осуществляться бесплатно, за счет соответствующих бюджетных средств, в противном случае гражданин фактически лишается права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

По жизненным показаниям, с учетом наличия у истца социально значимого заболевания осложненного нарушением распознавания гипогликемий, и инвалидности вследствие этого заболевания, она нуждается в непрерывном мониторировании глюкозы, осуществляемом с помощью сенсора, не предусмотренным соответствующим стандартом медицинской помощи.

В соответствии с ч.15 ст. 37 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ допускается назначение и применение медицинских изделий, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Департамент здравоохранения, согласно Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области, реализующий государственную политику в сфере здравоохранения, обладает широкими полномочиями, включая вопросы лекарственного обеспечения населения Воронежской области, в том числе, обеспечения лекарственными препаратами граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, а также функции главного распорядителя и получателя средств бюджета Воронежской области, предусмотренных на содержание Департамента и реализацию возложенных на него функции.

Одной из основных задач Департамента является организация лекарственного обеспечения в том числе, обеспечение расходными материалами, в связи с чем, именно Департамент здравоохранения несет ответственность за осуществление указанной деятельности.

Согласно пункта 2.2 Приказа Департамента здравоохранения Воронежской области от 25.03.2014 № 629 источником финансового обеспечения для осуществления мер по организации лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение являются средства областного бюджета.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 ФЗ №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

Согласно п.1.1 Постановления Правительства Воронежской области от 23.04.2009 № 288 "Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области" (далее – Положение) Департамент здравоохранения Воронежской области (далее - Департамент) является исполнительным органом государственной власти Воронежской области, обеспечивающим разработку и реализацию государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Воронежской области.

В силу пунктов 5.9, 5.14 Положения Департамент обязан: координировать деятельность субъектов государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, иных хозяйствующих субъектов в области охраны здоровья граждан, охраны здоровья семьи (охраны материнства, отцовства и детства); осуществлять функции получателя и главного распорядителя (распорядителя) бюджетных средств, предусмотренных на содержание Департамента и реализацию возложенных функций.

Кроме того, исходя из анализа норм действующего законодательства, суд приходит к выводу о том, что ФИО1 с учетом индивидуальных особенностей заболевания вправе получать расходные материалы – датчики (сенсоры) к системе непрерывного мониторинга глюкозы на весь период лечения, до момента окончания лечения или изменения тактики лечения или отмены инсулиновой помпы.

При этом суд приходит к выводу об исключении из числа ответчиков Городской поликлиники №11 БУЗ ВО «ВГП № 3», поскольку обязанность обеспечения истца лекарственными препаратами и медицинскими изделиями возложена на Департамент здравоохранения Воронежской области.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Обязать Департамент здравоохранения Воронежской области обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, расходными материалами - сенсорами к системе непрерывного мониторинга глюкозы на весь период лечения, до момента окончания лечения или изменения тактики лечения или отмены инсулиновой помпы.

Обратить решение суда в части исковых требований об обязании Департамента здравоохранения Воронежской области обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, расходными материалами - сенсорами к системе непрерывного мониторинга глюкозы на весь период лечения, до момента окончания лечения или изменения тактики лечения или отмены инсулиновой помпы к немедленному исполнению.

В остальной части исковых требований ФИО1 отказать.

Решение может быть обжаловано в Воронежский областной суд через Ленинский районный суд г.Воронежа в течение одного месяца со дня принятия решения в окончательной форме.

Судья: А.Ю. Горшенев

Изготовлено 14.09.2023г.