Постановление по делу № 05-0001/2025 от 21.02.2025

Дело № 5-1/2025 УИД 77RS0004-02-2025-000004-81

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

адрес 21 февраля 2025 г.

Судья Гагаринского районного суда адрес Ларин А.А., рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении юридического лица Государственного бюджетного учреждения здравоохранения адрес «Городская поликлиника № 22 Департамента здравоохранения адрес» (далее - адрес № 22 ДЗМ»), ОГРН <***>, ИНН <***>, юридический адрес: адрес, привлекаемого к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

установил:

Юридическое лицо адрес № 22 ДЗМ» совершило осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), при следующих обстоятельствах.

адрес №22 ДЗМ» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 28.06.2018 № 11041-01137-77/00322470. Лицензирующий орган: Департамент здравоохранения адрес, согласно выписке из реестра лицензий фио

Осуществление медицинской деятельности адрес №22 ДЗМ» разрешено, в том числе по адресу: адрес.

По результатам внеплановой документарной проверки, проведенной Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по адрес и адрес в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в отношении адрес №22 ДЗМ» в период с 12.09.2024 по 06.12.2024 (проведение проверки приостанавливалось в связи с проведением экспертизы), установлены следующие нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности адрес №22 ДЗМ».

1. Нарушение подпункта «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности) - соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:

установлены нарушения требований приказа Минздрава России от 31.07.2020 №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее - приказ Минздрава России № 785н) при проведении адрес №22 ДЗМ» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи, оказанной медицинской организацией фио

В соответствии с пунктом 17 раздела II Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», утвержденным приказом Минздрава России № 785н, плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей:

пп. 2) обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций;

пп. 5) обеспечение преемственности оказания медицинской помощи на всех этапах (в том числе при переводе пациента, выписке из медицинской организации, передаче дежурства и иных обстоятельствах) с соблюдением требований к ведению медицинской документации;

пп. 9) обеспечение своевременного оказания медицинской помощи при поступлении и (или) обращении пациента, а также на всех этапах её оказания.

В нарушение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, проверка по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности адрес №22 ДЗМ» в части оказания медицинской помощи фио от 08.08.2024 проведена формально.

фио, паспортные данные, наблюдается в адрес № 22 ДЗМ» филиал № 4, с диагнозом: Е11.7 Инсулиннезависимый сахарный диабет с множественными осложнениями, Целевой уровень гликированного гемоглобина 7,5%, инвалидом не является, фио относится к льготной категории граждан, при амбулаторном лечении которых, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №º 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения» отпускаются по рецептам врачей бесплатно: все лекарственные средства, этиловый спирт (100,0 г в месяц), инсулиновые шприцы типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики.

Диагноз впервые выставлен 21.09.2018 на основании клинических проявлений (снижение массы тела на 6 кг, слабость, сухость во рту, жажда) и лабораторных показателей: уровень гликированного гемоглобина 14.7%. Даны рекомендации о соблюдении диеты с исключением легкоусвояемых углеводов, самоконтроль гликемии, таблетированные сахароснижающие препараты - метформин 850 мг 2 раза в сутки и гликлазид 60 мг 1 раз в сутки. 30.10.2018 г. в связи с сохраняющейся гипергликемией до 15.00 ммоль \л, эндокринологом проведена коррекция терапии, к лечению добавлен инсулин гларгин до 14 Ед. в сутки, дозировка гликлазида увеличена до 90мг в сутки. В период с 20.11.2018 по 14.11.2019 к эндокринологу не обращалась, выписка лекарственных средств осуществлялась фельдшером.

В период с 21.09.2018 по 25.06.2024 на фоне проводимого лечения в амбулаторных условиях, комбинированной сахароснижающей терапии удалось достичь стойкой субкомпенсации углеводного обмена, снижение уровня гликированного гемоглобина с 14.7% до 8.2% (целевой уровень гликированного гемоглобина 7.5%).

На фоне терапии препаратами группы ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (НГЛТ-2), в том числе лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию (далее - МНН) ФИО1 (ТН Инвокана) компенсация диабета не достигнута. С учетом установленных диагнозов, результатов лабораторных исследований, а также требований приказа Департамента здравоохранения адрес от 28.12.2023 №º 1309 «О назначении отдельных лекарственных препаратов пациентам с сахарным диабетом 2 типа в медицинских организациях государственной системы здравоохранения адрес, оказывающих первичную медико-санитарную помощь взрослому населению» решением врачебной комиссии адрес Nº 22 ДЗМ» от 08.08.2024 установлено, что назначение препарата по МНН ФИО1 фио не показано.

В медицинской карте пациента отсутствует обоснование проведенной коррекции терапии без проведения заседания Врачебной комиссии, а именно, отмена препарата группы ингибиторов НГЛТ-2.

В представленном протоколе Врачебной комиссии от 08.08.2024 № 106 адрес № 22 ДЗМ» отсутствует анализ эффективности проводимой сахароснижающей терапии, также отсутствуют сведения о проведении внутреннего контроля качества по вопросу оказания медицинской помощи фио, что подтверждается заключением аттестованного эксперта.

Таким образом, в нарушение статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в нарушение пункта 4.12 части II Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н врачебная комиссия фио проведена формально, анализ эффективности проводимой сахароснижающей терапии отсутствует, сведения о назначении и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации - отсутствуют; в нарушение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в соответствии со т. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 –ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 17 медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, проверка по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности адрес № 22 ДЗМ» в части оказания медицинской помощи фио от 08.08.2024 проведена формально.

При этом при оказании адрес № 22 ДЗМ» медицинской помощи фио установлены нарушения критериев качества оказания медицинской помощи пациенту.

Установлены нарушения требований п. 11 ч. 1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2021 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а», п. 2.1 «Критериев оценки качества медицинской помощи», утвержденных приказом от 10.05.2017 № 203н Минздрава России:

- ведение медицинской документации пациента не соответствует требованиям действующего законодательства в части ведения медицинской документации пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях: отсутствует заполнение всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой;

- осуществление диспансерного наблюдения в установленном порядке с соблюдением периодичности обследования и длительности диспансерного наблюдения; не указана дата наблюдения, диагноз, код по МКБ10 (в соответствии с п.12 медицинской карты пациента).

- в нарушение п. «к» п.2.1 «Критериев оценки качества медицинской помощи», утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н назначение и выписывание лекарственных препаратов проводилось не в соответствии с установленным порядком.

В судебное заседание законные представители адрес № 22 ДЗМ» явились, вину в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ признали, суду пояснили, что выявленные в ходе проверки нарушения в настоящее время устранены.

В судебное заседание явился представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по адрес и адрес фио, которая в судебном заседании пояснила суду, что юридическим лицом адрес № 22 ДЗМ» совершено административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20. В ходе внеплановой документарной проверки было установлено, что юридическим лицом допущены нарушения, указанные в протоколе об административном правонарушении.

Выслушав явившихся лиц, изучив материалы дела, прихожу к выводу, что вина юридического лица адрес № 22 ДЗМ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, подтверждается совокупностью исследованных в судебном заседании доказательств:

- протоколом об административном правонарушении от 12.12.2024 № 819/24/1;

- копией выписки их ЕГРЮЛ а отношении адрес № 22 ДЗМ»;

- уведомлением о проведении внеплановой документарной проверки;

- копией решения территориального органа Федеральной службы о надзору а сфере здравоохранения по адрес и адрес о проведении внеплановой документарной проверки от № 819/2024 от 05.09.2024;

- решением от 24.09.2024 № 854/24 о внесении изменений в решение о проведении внеплановой документарной проверки от 05.09.2024 № 819/24;

- копией акта внеплановой документарной проверки от 06.12.2024 № 819/24;

- копией предписания об устранении выявленных нарушений от 06.12.2024 № 819/24;

- копией заключения в части экспертизы качества и безопасности оказания медицинской помощи эксперта фио;

- выпиской из реестра лицензии фио № Л041-01137-77/00322470 от 28.06.2016.

Оснований не доверять доказательствам, собранным по делу должностным лицом административного органа у суда не имеется.

В силу ст. 12, 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", в соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежит, в том числе, медицинская деятельность.

Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

В соответствии с п. 17 раздела II Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», утвержденным приказом Минздрава России № 785н, плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей:

пп. 9) обеспечение своевременного оказания медицинской помощи при поступлении и (или) обращении пациента, а также на всех этапах ее оказания.

Согласно п. 2 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 28.12.2024) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

Административная ответственность по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ наступает за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно примечанию к статье 19.20 КоАП РФ, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, а также лицензионные требования условия при осуществлении медицинской деятельности регулируются Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (в редакции от 20.03.2024) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее – положение).

Согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом, согласно п. «б» ст.6 Положения, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Из п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (в редакции от 28.12.2024) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" следует, что медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке с учетом особенностей ведения и использования медицинской документации, содержащей сведения об оказании лицу психиатрической помощи в недобровольном порядке, предусмотренные законодательством Российской Федерации о психиатрической помощи, и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пп. «а», «к» п. 2.1 приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" к критериям качества в амбулаторных условиях относится ведение медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях; назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком.

Описанное выше нарушение, выразившееся в осуществлении адрес № 22 ДЗМ» медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий лицензии образует объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Невыполнение адрес № 22 ДЗМ» вышеуказанных требований действующего законодательства и нарушение требований условий лицензии может повлечь негативные последствия, приводит к недопустимому риску для жизни и здоровья людей.

Существенных нарушений при составлении протокола по делу об административном правонарушении в отношении юридического лица, которые могли бы повлиять на установление обстоятельств, имеющих значение для правильного и объективного рассмотрения дела, судом не установлено, оснований для иной квалификации его действий, прекращения производства по делу не имеется.

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства совершения правонарушения, общественную опасность совершенного правонарушения, тот факт, что ранее юридическое лицо не привлекалось к административной ответственности, считает возможным назначить наказание в виде административного штрафа.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 3.12, ч. 14 ст. 19.5, ст. 29.9-29.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд,

постановил:

Признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения адрес «Городская поликлиника № 22 Департамента здравоохранения адрес» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере сумма.

Взыскатель: УФК по адрес (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по адрес и адрес л/с <***>) ИНН <***>, КПП 772201001, КБК 06011601191010020140, ОКТМО 45392000, БИК 004525987, к/с 40102810845370000004, р/с <***>.

Постановление может быть обжаловано через канцелярию Гагаринского районного суда адрес в течение 10 суток со дня его получения в Московский городской суд.

Судья А.А. Ларин