Постановление по делу № 5-12/2025 от 20.02.2025

дело № 5-12/2025

УИД 24RS0024-01-2025-000431-85

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

20 февраля 2025 года г. Канск

Судья Канского городского суда Красноярского края Козлова Е.К., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Канская межрайонная больница» (ИНН <***>, ОГРН <***>), юридический адрес: 663604, <...> Октября, д. 15, привлекаемого к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

Согласно протокола об административном правонарушении, Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краюв период с 13.11.2024г. по 26.11.2024г. проведена внеплановая выездная проверка в отношении КГБУЗ «Канская межрайонная больница», расположенного по адресу: <...> Октября 15, по результатам которой установлено, что КГБУЗ «Канская МБ» осуществляет медицинскую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований, предусмотренных п.5 и подпунктами «а,б,г» п.6 Постановления Правительства РФ № 852, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 ст.19.2 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» как повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, выразившееся в несоблюдении обязательных требований в сфере охраны здоровья, а именно п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ, согласно которому медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке. По результатам проведенной проверки установлены следующие нарушения лицензионных требований:

по адресу осуществления деятельности: 663600, <...> выявлены нарушения:

- применяемая карта вызова скорой медицинской помощи учетная форма № 110/у не соответствует форме, утверждённой приказом Минздравсоцразвития России от 02.12.2009 № 942 «Об утверждении статистического инструментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи», при транспортировки пациентов для госпитализации больного в стационар не указывается наименование медицинской организации, время (час и минуты) приема больного, диагноз приемного отделения, отсутствует подпись дежурного врача;

по адресу осуществления деятельности: 663600, <...> и 663604, <...> выявлены нарушения:

- в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 31823/188 пациента К.М.Х.С.В.А., № 186тр03350 пациента Т.Л.В., № б/н пациента Ч.Л.А. (СНИЛС №) отсутствуют записи в листе заключительных (уточненных) диагнозов), что является нарушением абз.3 приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», определяющему Порядок заполнения учетной формы N 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», согласно которому в пункте 20 «Лист записи заключительных (уточненных) диагнозов» указываются все впервые или повторно установленные заключительные (уточненные) диагнозы и Ф.И.О. врача;

в несоблюдении порядков оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных и иных видов диагностических исследований, порядка проведения медицинских осмотров и медицинских освидетельствований:

по адресу 663600, <...>, выявлены нарушения:

- ч.ч. 1, 2 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ в части организации медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями и в части соблюдения стандарта оснащения медицинской организации и ее структурных подразделений.

- п. 21 (п.5 Приложения №1) приказа Минздрава России № 923н в части соблюдения стандарта оснащения кабинетов врачей (осмотрены кабинет врача-терапевта (каб.14) - отсутствуют: весы -1, инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи -1, кабинет врача-терапевта (каб.16) отсутствуют: инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи.

- п. 18 (пп. 6 Приложение №1, пп.8,23,27, 30,31,32,33,34 Приложение 3), приказа Минздрава России № 922н, при осмотре кабинета врача-хирурга (каб.31), установлено отсутствие следующего оснащения: настольная лампа -1, негатоскоп -1, сейф для хранения лекарственных препаратов шина для лечения переломов ключицы – 1, шина для фиксации кисти и пальцев – 2, шина проволочная для верхних и нижних конечностей -2, шина транспортная для нижних конечностей – 1, головодержатель (воротник Шанца) -1.

по адресу 663604, <...>,выявлены нарушения:

- ч. 1, 2 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ в части организации медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями и в части соблюдения стандарта оснащения медицинской организации и ее структурных подразделений.

- п. 21 (п.5 Приложения №4, п. 10, 17, 28 Приложение №6) приказа Минздрава России № 923н, при осмотре помещений терапевтического отделения (ординаторская, процедурные кабинеты, палаты для пациентов) установлено отсутствие следующего оснащения: спирометр-1, дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации-1, негатоскоп-1, кровать функциональная по количеству коек (на момент осмотра имеется в наличии 4 функциональных кровати).

- п.36 приказа Минздрава России № 918н. В отделении кардиологии отсутствует следующее медицинское оборудование, предусмотренное стандартом оснащения кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии (приложение № 13 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 918н), при осмотре помещений кардиологического отделения (ординаторская, процедурные кабинеты, палаты для пациентов) установлено отсутствие следующего оснащения: временный электрокардиостимулятор-2, автоматические дозаторы лекарственных средств 2 на 1 койку, противопролежневые матрасы 1 на 3 койки, электрокардиостимулятор для трансвенозной эндокардиальной и наружной электрической стимуляции сердца 1 на 3 койки, аппарат для вспомогательного кровообращения 1 на 9 коек, электроотсасыватель хирургический с бактериальным фильтром 1 на 3 койки, аппарат для искусственной вентиляции легких с возможностью программной искусственной вентиляции и мониторингом функции внешнего дыхания 1 на 6 коек, дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации 1 на 3 койки (в наличии 1), инфузоматы 1 на койку, тонометры прикроватные 1 на койку, аппарат суточного мониторирования артериального давления 1 на 10 коек (в наличии 2), аппарат экспресс определения международного нормализованного отношения портативный 1, аппарат экспресс определения кардиомаркеров портативный 1.

- п.38 приказа Минздрава России № 928н. В отделении для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения (первичного сосудистого отделения) отсутствует следующее оборудование, предусмотренное стандартом оснащения отделения (приложение № 3 к Порядку оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 928н), установлено отсутствие следующего оснащения: функциональная кровать по числу коек в наличии 32, прикроватный столик по числу коек, кресло-туалет не менее 1 на 3 койки, прикроватное кресло с высокими спинками и опускающимися подлокотниками по числу коек, противопролежневый матрас не менее 1 на 6 коек, массажная кушетка не менее 1 на 12 коек, мат напольный не менее 1 на 3 койки, ортез для коленного сустава,не менее 1 на 3 койки, ортез для кисти не менее 1 на 3 койки, ортез для голеностопного сустава не менее 1 на 3 койки, негатоскоп -1, электрокардиограф 12-канальный -1, система холтеровского мониторирования не менее 3, аппарат для мониторинга артериального давления не менее 1 на 6 коек, аппарат ультразвуковой терапии переносной 1 на 30 коек, аппарат электротерапии (постоянный ток) переносной 2 на 30 коек, аппарат магнитотерапии переносной 4 на 30 коек, аппарат низкочастотной электротерапии микротоками переносной 3 на 30 коек, аппарат для электромагнитотерапии переносной не менее 1 на 6 коек, аппарат для лазерной терапии переносной не менее 2 на 30 коек, аппарат для ингаляционной терапии переносной не менее 2 на 30 коек, переносной УФО-аппарат переносной не менее 2 на 30 коек, аппарат для электростимуляции переносной не менее 2 на 30 коек, аппарат для вакуум-пресстерапии переносной не менее 2 на 30 коек, подъемник для больных 1, система палатной сигнализации-1, аппарат для активно-пассивной механотерапии не менее 1 на 12 коек, тредбан не менее 1 на 30 коек, комплекс для транскраниальной магнитной стимуляции 1, стабилоплатформа с биологической обратной связью, система для разгрузки веса тела пациента 1, оборудование для проведения кинезотерапии с разгрузки веса тела 1, аппарат для роботизированной механотерапии верхней конечности 1, аппарат для роботизированной терапии нижних конечностей (конечности) 1, велоэргометр роботизированный 2, тренажер с биологической обратной связью для восстановления равновесия 1, тренажер с биологической обратной связью для тренировки ходьбы 1, тренажеры для увеличения силы и объема движений в суставах конечностей 1, аппарат для пассивной, активно-пассивной механотерапии с биологической обратной связью менее 1 на 12 коек, оборудование для логопедического кабинета (магнитофон, диктофон, метроном, зеркала, тонометр, набор логопедических шпателей и зондов, видеомагнитофон, видеокамера, оборудование для проведения музыкальных занятий) 1 на кабинет логопеда, методические пособия (схемы нейропсихологического обследования высших психических функций, альбомы для диагностики), наглядно-дидактический материал (наборы специальных таблиц, текстов, обучающих игр), учебно-методическая литература для пациентов (сборники упражнений, книги для чтения, рабочие тетради) 3 комплекта на кабинет логопеда, аппарат для вакуум-прессотерапии переносной не менее 2 на 30 коек, ходунки с регулировкой высоты 1 на 5 коек, ходунки шагающие 1 на 5 коек, ходунки с подлокотниками 1 на 5 коек;

по адресу осуществления деятельности: - 663600, <...>, выявлены нарушения:

- ч. 7 ст.46 Федерального закона Российской Федерации № 323-ФЗ, в части соблюдения порядка проведения диспансеризации,

- п.11 Приложения к приказу Минздрава России № 404н, в части оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство;

- пп.1 п.17 Приложения к приказу Минздрава России №404н, в части проведения профилактического медицинского осмотра в объеме, предусмотренном для граждан в возрасте от 18 до 39 лет;

- пп.2 п.17 Приложения к приказу Минздрава России № 404н, в части проведения профилактического медицинского осмотра в объеме предусмотренного для граждан для граждан в возрасте от 40 до 64 лет;

- п. 21 приложение № 2 Приказ Минздрава России № 1207н, в части наличия карты учета, согласно требованиям: заполненная карта учета вносится в Медицинскую карту с пометкой «Профилактический медицинский осмотр (диспансеризация)» и хранится в ней (м/к № 29136/181, оформленная на Г.О.С.,12.02.1985 г. рожд., м/к № 1/3135, оформленная на В.С.Н. 03.12.1975г. рожд.);

- п. 13 приказа Минздрава России № 168н, в части проведения диспансерного осмотра, который включает в себя, оценку приверженности к лечению и эффективности ранее назначенного лечения, достижения целевых значений показателей состояния здоровья, выразившиеся в следующем:

- вмедицинскойкарте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 29136/181, оформленной на Г.О.С.,12.02.1985 г. рожд. при прохождении диспансеризации информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не оформлено, отсутствуют результаты: оценки определения относительного сердечно-сосудистого риска у граждан в возрасте от 18 до 39 лет включительно 1 раз в год, результаты измерения внутриглазного давления при первом прохождении профилактического медицинского осмотра;

- в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 1/3135, оформленной на В.С.Н. 03.12.1975г. рожд. при прохождении диспансеризации информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не оформлено, отсутствуют результаты оценки определения абсолютного сердечно-сосудистого риска, результаты измерения внутриглазного давления;

- не проведен скрининг на выявление злокачественных новообразований молочных желез, отсутствуют результаты проведенной маммографии;

- в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 20тр09653, оформленной на А.М.С. 06.03.1998 г. рожд., имеются оценки определения относительного сердечно-сосудистого риска у граждан в возрасте от 18 до 39 лет включительно 1 раз в год, результаты измерения внутриглазного давления при первом прохождении профилактического медицинского осмотра;

- в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 19237/19, оформленной на имя Д.В.А., 06.01.1955 г. рожд., в диспансерных осмотрах пациента, врачом-терапевтом от 15.05.2023, 15.08.2023, 17.10.2023, 15.03.2024, 20.08.2024 не дана оценка приверженности пациента к лечению, его эффективности, не указано о достижении уровня целевых значений показателей состояния здоровья (пациент взят на диспансерное наблюдение с диагнозом: «ИБС. nonQ передний распространенный инфаркт миокарда 13.04.2023 без подъема ST. Стентирование ПМЖВ 13.04.2023»);

- в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 38/1428д, оформленной на имя Ч.Н.В., 15.05.19655 г. рожд., не дана оценка приверженности пациента к лечению, его эффективности, не указано о достижении уровня целевых значений показателей состояния здоровья (пациент взят на диспансерное наблюдение с диагнозом: «ИБС. Передний распространенный инфаркт миокарда с подъемом ST 13.10.2023. Стентирование ПМЖВ 13.10.2023»);

- в медицинской карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 16/756, оформленной на имя З.В.В., 20.03.1958 г. рожд., не дана оценка приверженности пациента к лечению, его эффективности, не указано о достижении уровня целевых значений показателей состояния здоровья (пациент взят на диспансерное наблюдение с диагнозом: «ИБС. Передний распространенный инфаркт миокарда с подъемом ST 11.10.2023. ЧТКА и стентирование ПМЖВ 12.10.2023»);

- в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 3/2230, оформленной на имя В.В.И., 26.04.1957 г. рожд., пациент взят на диспансерный учет 26.04.2023, в дальнейшем при осмотрах врача-терапевта от в период апрель 2023 по сентябрь 2024 не содержатся сведения, предусмотренные п. 13 приказа 168н (пациент взят на учет с диагнозом: «Инфаркт мозга, вызванный эмболией мозговых артерий»);

по адресу осуществления деятельности: 663600, <...> Октября, д. 39/1. пом.57, 663604, <...>, выявлены нарушения:

- ч. 1, 2 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ, в части организации медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями и в части соблюдения стандарта оснащения медицинской организации и ее структурных подразделений.

- п. 21 Приказ Минздрава России № 923н, в части оказания медицинской помощи, за исключением первичной медико-санитарной помощи по профилю «терапия», осуществляется в соответствии с приложениями № 1 - 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» утвержден приказом Минздрава России № 923н, выразившееся в следующем: в ходе осмотра помещений поликлиники № 1, в частности кабинета врача терапевта участкового № 15 установлено несоответствие стандарту оснащения согласно приложению № 3 приказа Минздрава России № 923н (установлено отсутствие весов медицинских).При осмотре кабинета отделения медицинской профилактики поликлиники № 1 установлено отсутствие анализатора окиси углерода выдыхаемого воздуха (смокелайзер), наличие которого обязательно согласно приложению № 3 приказа Минздрава России № 1177н;

- п. 5 приказа Минздрава России № 1177н, в части осуществления мероприятий по предупреждению, раннему выявлению и коррекции факторов риска неинфекционных заболеваний отделениями медицинской профилактики медицинских организаций, осуществляющими свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 6. При осмотре кабинета врача-хирурга установлен факт отсутствия шин для лечения перелома ключицы, для фиксации кисти и пальцев, шин проволочных для верхних и нижних конечностей, шин транспортных для нижних конечностей, воротник Шанца, в перевязочной отсутствует бестеневая лампа. Обязательное наличие вышеперечисленных изделий медицинского назначения предусмотрено приложением № 3 приказа Минздрава России № 922н;

- пп.1 п. 4 приказа Минздрава России № 168н, в части установления диспансерного наблюдения в течение 3-х рабочих дней после установления диагноза при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях;

- п. 6 приказа Минздрава России № 168н, в части осуществления диспансерного наблюдения;

- п.9 приказа Минздрава России № 168н в части установления диспансерного наблюдения за взрослым населением врачом-терапевтом согласно приложению № 1 приказа, а именно в том, что в ходе диспансерного осмотра контролируемые показатели состояния здоровья, определенные п. 2 приложения № 1 приказа Минздрава России № 168н не назначались и не определялись.

- п.11 приказа Минздрава России от 27.04.2021 № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», в части «необходимым предварительным условием проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации является дача информированного добровольного согласия гражданина (его законного представителя) на медицинское вмешательство с соблюдением требований, установленных статьей 20 Федерального закона № 323-ФЗ, которое в медицинских картах отсутствует;

- пп. 3 п. 17 приложения к приказу Минздрава России № 404н, в части проведения профилактического медицинского осмотра, в объеме предусмотренного для граждан в возрасте 65 лет и старше 1 раз в год, а именно в медицинских картах анкетирование, измерение внутриглазного давления, маммография, осмотр фельдшером (акушеркой) или врачом акушером-гинекологом не проводилось (сведения отсутствуют);

- пп. 2 п. 17 приложения к приказу Минздрава России № 404н, в части проведения профилактического медицинского осмотра, в объеме предусмотренного для граждан в возрасте от 40 до 64 лет включительно 1 раз в год, а именно, данных о проведении анкетирования, измерения внутриглазного давления, осмотр фельдшером (акушеркой) или врачом акушером-гинекологом в м/к не содержится, абсолютный сердечно-сосудистый риск не определен;

- Абз. 3 п. 1 приказа Минздрава России № 1207н, в части соблюдения порядка заполнения учетной формы № 131/у «Карта учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризации)» согласно приложению № 2.В медицинской карте № 124488/1611 пациента Д.Л.А. карта учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризации) № 131/у отсутствует, что является нарушением п. 21 приложение № 2 Приказа Минздрава России № 1207н, в части наличия карты учета, согласно требованиям: «заполненная карта учета вносится в Медицинскую карту с пометкой «Профилактический медицинский осмотр (диспансеризация)» и хранится в ней». Аналогичные нарушения установлены по данным м/к № № 186тр02279, № 20тр03904, № 12488/1611.

- п. 8 приказа Минздрава России № 116н, в части срока проведения консультации врача-онколога, который не должен превышать срока, установленного в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемой Правительством Российской Федерации, согласно которой сроки проведения консультаций врачей-специалистов в случае подозрения на онкологическое заболевание не должны превышать 3 рабочих дня.

по адресу осуществления деятельности: 663604, <...>, строение № 5, выявлены нарушения:

- п. 8 приказа Минздрава России № 922н, в части осуществления деятельности медицинскими организациями, оказывающими медицинскую помощь, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 9.В ходе осмотра помещений хирургического отделения № 2 установлено несоблюдение стандарта оснащения, утвержденного приложением № 9 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 922н, а именно в отделении отсутствует медицинское оборудование: кровать функциональная в количестве – 9 ед. (по стандарту 25 ед., фактически – 16), система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума, светильник бестеневой медицинский передвижной (не менее 2 шт.), стол перевязочный (в наличии 1 ед., по стандарту 2 ед.), монитор прикроватный, включающий контроль ЧСС и ЧД (по устным пояснениям, пациенты, нуждающиеся в подключении к монитору для контроля жизненно важных функций, находятся в отделении анестезиологии и реанимации).

- п. 17 приказа Минздрава России № 901н, в части осуществление деятельности медицинскими организациями, оказывающими медицинскую помощь, в соответствии с приложениями № 1 - 16 к настоящему Порядку.В ходе осмотра хирургического отделения № 2, рассчитанного на 58 коек, из которых 32 койки травматологического профиля согласно утвержденному Положению об организации деятельности стационарного отделения травматологии и ортопедии, утвержденному главным врачом КГБУЗ «Канская МБ» было установлено несоблюдение стандарта оснащения, предусмотренного приложением № 9 приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», а именно отсутствие следующего медицинского оборудования: лампа потолочная операционная бестеневая (2 ед.), светильник бестеневой передвижный (2 ед.), электрокоагулятор хирургический (по устным пояснениям, находится в операционном блоке), монитор с функциями электрокардиографа, измерения АД, пульсометрии, капнографии, контроля ЧДД, дефиблириллятор-монитор со встроенным кардиостимулятором, аппарат дыхательный ручной и аппарат дыхательный ручной с баллоном (по устным пояснениям, оборудование имеется в отделении анестезиологии и реанимации).

- п. 25 приказа Минздрава России № 919н, в части оказания медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология» в соответствии с приложениями № 1 - 18 к настоящему Порядку.В ходе осмотра отделения анестезиологии и реанимации, рассчитанного на 6 коек, проверено соблюдение стандарта оснащения, предусмотренного приложением № 9 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», в результате установлено, что отсутствует следующее медицинское оборудование – центральный пульт монитора, электрокардиостимулятор (в кол-ве 2 ед.), из устных пояснений оборудование находится в операционном блоке; тромбоэластограф, кровать-весы, электроэнцефалограф 8 канальный, аппарат для пневмокомпрессорной профилактики тромбоэмболических осложнений и лимфостаза.

- п. 36 приказа Минздрава России № 918н, в части осуществления деятельности медицинскими организациями, оказывающими медицинскую помощь больным, в том числе с применением кардиохирургических и рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения, в соответствии с приложениями № 1 - 29 к настоящему Порядку.В ходе осмотра помещений отделения анестезиологии и реанимации проверено соблюдение стандарта оснащения, предусмотренного приложением № 19 приказа Минздрава России № 918н, в результате установлено отсутствие медицинского оборудования: электрокоагулятор хирургический, иньектор автоматический для введения контрастного вещества для ангиографии. Были запрошены пояснения (не предоставлены).

По адресу осуществления деятельности:663604, <...>, выявлены нарушения:

- п 2, п.2.1 ч.1 ст.79 Федерального закона № 323-ФЗ, в части обязанности медицинской организации организовывать и осуществлять медицинскую деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также создавать условия, обеспечивающих соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи;

- пп «б» п. 2.2. приказа Минздрава России № 203н, в части первичного осмотра пациента с оформлением результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в стационарной карте (м/к № 143/С2024 пациент П.В.Н., м/к № 16450/С2024 пациент П.А.И.);

- пп «е.» п. 2.2. приказа Минздрава России № 203н, в части назначения лекарственных препаратов с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний (м/к № 143/С2024 пациент П.В.Н.);

- пп «л» п. 2.2 приказа Минздрава России № 203н, в части проведения коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения, выразившиеся в небрежном и формальном ведении историй болезни, неадекватной и неправильной фармакотерапии, недооценки тяжести состояния пациента, отсутствии данных подтверждающих наличие выставленных диагнозов;

по адресу осуществления деятельности: 663600, <...> Октября, д. 39/1. пом.57, 663604, <...>, выявлены нарушения:

- пп. а) п. 2.1 раздела II приложения к приказу Минздрава России № 203н, в части ведения медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях. В ходе проверки поликлиники № 1 установлено, что при выборочной проверке медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (которым установлен статус паллиативного пациента), протоколы врачебной комиссии № 376, 89, содержащиеся в медицинских картах пациентов Ч.С.В. и Л.И.В., не содержат сведения, предусмотренные п. 28 учетной формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях». В указанных протоколах отсутствуют подписи и сведения о председателе врачебной комиссии, протоколы подписаны 1 членом комиссии, что также является нарушением п. 16.2 приказа Минздравсоцразвития России № 502н.

- пп. «м» п.2.1 приказа Минздрава России № 203н, в части осуществления диспансерного наблюдения в установленном порядке с соблюдением периодичности обследования и длительности диспансерного наблюдения. Вышеуказанные нарушения по медицинским картам пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях № м/к № 24955/1817, № 21тр02149, № 186тр03350, № б/н пациента Ч.Л.А. (СНИЛС – <***>), № 14088/19, № 31823/188, № 0402805254.

В несоблюдении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

по адресам осуществления деятельности: 663600, <...> выявлены нарушения:

- ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ, в части организациями государственной, систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

- пп.2 п. 17 раздела II Приказа Минздрава России № 785н в части обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, порядками проведения диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров;

по адресу осуществления деятельности: 663604, <...>, строение № 5, 663600, <...> Октября, д. 39/1. пом.57, 663604, <...>, выявлены нарушения:

- п. 10 приказа Минздрава России № 785н, в части проведения плановых проверок в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал, абзаца 1 п.11 приказа Минздрава России № 785н. В ходе проверки, план проведения плановых проверок в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, не представлен.В КГБУЗ «Канская МБ» организация проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности регламентируется приказом главного врача от 10.01.2022 № 8 «Об утверждении Положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», согласно которому ответственным за организацию данной работы назначен главный врач КГБУЗ «Канская МБ».В ходе проверке не представлены документы, подтверждающие проведение внеплановой (целевой) проверки, по вопросу отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации. Представленные в ходе проверки документы, подтверждающие осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, свидетельствует о проведении мероприятий, определенных п.17, 18 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», в части осуществления мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов (по обеспечению контроля сроков годности лекарственных препаратов; контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения), в части осуществления мероприятий по обеспечению эпидемиологической безопасности.В ходе проверке были изучены материалы внеплановых целевых проверок по случаям летальных исходов, в ходе которых установлено, что проверки проводятся только по летальным исходам в условиях стационара.

- пп.21 п. 17 Приказа Минздрава России № 785н, в части осуществления мероприятий по безопасному применению медицинских изделий, в том числе применение медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации, в соответствии с которой осуществляются применение, эксплуатация.В ходе осмотра помещений хирургического отделения № 2, выборочно были проверены сроки поверки оборудования, относящего к средствам измерения, в ходе которого не представлены сведения о поверке на тонометр зав. № 0123626813. При проведении осмотра помещений отделения анестезиологии и реанимации, выборочно проверены сроки поверки оборудования, относящего к средствам измерения, в ходе которого не представлены сведения о поверке – ЭКГ «Альтон 106» с зав. № 031570900.По данным Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений (РСТ метрология), по состоянию на 21.11.2024 сведений о проведении в 2024 году поверки тонометра с зав. № 0123626813 и электрокардиографа ЭКГ «Альтон 106» с зав. № 031570900, не содержится.Согласно контракта на оказание услуг по поверке средств измерения от 02.09.2024 № 0119200000124012626001, заключенного с ФБУ «Красноярский ЦСМ», электрокардиограф «Альтон 106» в количестве 8 ед. включен в перечень оборудования, подлежащего поверке, измеритель АД механический в количестве 25 ед. также включен в перечень, подлежащего поверки. Контрактом предусмотрен срок оказания услуги до 30.11.2024. Исходя из сведений, указанных в контракте, последняя дата поверки этого оборудования проведена в октябре 2023 года.В ходе проверки документов, подтверждающие осуществление мероприятий в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, направленные на обеспечение применения в медицинской деятельности медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации, в части обеспечения проведения своевременной поверки медицинского оборудования, не представлено. Документов, подтверждающих проведение мероприятий, предусмотренных п. 17 приказа Минздрава России № 785н, в структурном подразделении – поликлиника № 1, не представлено.Согласно приказу главного врача КГБУЗ «Канская МБ» от 10.01.2022 № 8 «Об утверждении Положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» ответственным лицом за организацию работы по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в поликлинике № 1 является заведующий поликлиникой ФИО1 Согласно приложению № 3 приказа главного врача № 8, ответственное лицо обязано организовывать проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в структурном подразделении.

В судебное заседание представитель Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом, представлено ходатайство о рассмотрении дела без участия представителя.

В судебное заседание законный представитель КГБУЗ «Канская межрайонная больница», о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом, защитником КГБУЗ «Канская межрайонная больница» направлено ходатайство о рассмотрении дела без участия представителя, а также о признании административного правонарушения, совершенного КГБУЗ «Канская МБ» малозначительным, освободить КГБУЗ «Канская МБ» от административной ответственности с вынесением предупреждения.

Исследовав материалы дела, прихожу к следующим выводам.

Согласно ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечание. Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Согласно п. 4 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе, применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи.

В соответствии с ч. 1 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ, медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;3) на основе клинических рекомендаций;4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с ч. 2 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ, порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя:1) этапы оказания медицинской помощи;2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача);3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений;4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений;5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.

В силу п. 2, п. 2.1, 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ, медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи, а также обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, вести медицинскую документацию в установленном порядке с учетом особенностей ведения и использования медицинской документации, содержащей сведения об оказании лицу психиатрической помощи в недобровольном порядке, предусмотренные законодательством Российской Федерации о психиатрической помощи, и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

В соответствии пп. «а», пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»), лицензионными требованиями, предъявляемым лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

- соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ;

- соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона № 323-ФЗ.

Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н утвержден порядок оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями (далее - приказ Минздрава России № 918н).

В силу п. 36 приказа Минздрава России № 918н, медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь больным, в том числе с применением кардиохирургических и рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 29 к настоящему Порядку.

Приложением № 13 к приказу Минздрава России № 918н, установлен стандарт оснащения кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии.

Приложением № 19 к приказу Минздрава России № 918н, установлен стандарт оснащения отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения.

Приказом Минздрава России № 919н утвержден порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» (далее - приказ Минздрава России № 919н).

Согласно п. 25 приказа Минздрава России № 919н, медицинская помощь по профилю «анестезиология и реаниматология» оказывается в соответствии с приложениями № 1 - 18 к настоящему Порядку.

Приложением № 9 к приказу Минздрава России № 919н, стандарт оснащения отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения.

Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н утвержден порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» (далее - приказ Минздрава России № 922н).

В соответствии с п. 2 приказа Минздрава России № 922н, медицинская помощь по профилю «хирургия» (далее - медицинская помощь) оказывается в виде:

- первичной медико-санитарной помощи;

- скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;

- специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.

Согласно п. 8 приказа Минздрава России № 922н, скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь оказывается в экстренной и неотложной форме, а также в амбулаторных и стационарных условиях.

В соответствии с п. 18 приказа Минздрава России № 922н, медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 9 к настоящему Порядку.

Приложениями № 1, 3 к приказу Минздрава России № 922н, установлены правила организации деятельности и стандарт оснащения кабинета врача-хирурга.

Приложением № 9 к приказу Минздрава России № 922н, установлен стандарт оснащения хирургического отделения.

В силу п. 21 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»» (далее - приказ Минздрава России № 923н), оказание медицинской помощи, за исключением первичной медико-санитарной помощи по профилю «терапия», осуществляется в соответствии с приложениями № 1 - 9 к настоящему Порядку.

Приложениями № 1, 3 к приказу Минздрава России № 923н, установлены правила организации деятельности и стандарт оснащения терапевтического кабинета.

Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 928н утвержден порядок оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения (далее - приказ Минздрава России № 928н).

В силу п. 38 приказа Минздрава России № 928н, медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь больным с ОНМК, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 7 к настоящему Порядку.

Приложением № 3 к приказу Минздрава России № 928н установлен стандарт оснащения неврологического отделения для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения (первичного сосудистого отделения).

Приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 901н утвержден порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия» (далее - приказ Минздрава России № 901н).

Согласно п. 17 приказа Минздрава России № 901н, медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 16 к настоящему Порядку.

Медицинские организации, в структуре которых создается отделение травматологии и ортопедии, дополнительно оснащают операционную (операционный блок), входящую в структуру медицинской организации, в соответствии с приложением № 10 к настоящему Порядку.

Приложением № 9 к приказу Минздрава России № 901н установлен стандарт оснащения отделения травматологии и ортопедии

Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н утверждены унифицированные формы медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению.

Согласно ч. 4 ст. 46 Федерального закона № 323-ФЗ, диспансеризация представляет собой комплекс мероприятий, включающий в себя профилактический медицинский осмотр и дополнительные методы обследований, проводимых в целях оценки состояния здоровья (включая определение группы здоровья и группы диспансерного наблюдения) и осуществляемых в отношении определенных групп населения в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В силу ч. 7 ст. 46 Федерального закона № 323-ФЗ, порядок и периодичность проведения медицинских осмотров, диспансеризации, диспансерного наблюдения и перечень включаемых в них исследований утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации. При проведении медицинских осмотров, диспансеризации могут учитываться результаты ранее проведенных (не позднее одного года) медицинских осмотров, диспансеризации, подтвержденные медицинскими документами пациента.

Согласно п. 2 приложения к Приказу Минздрава России от 27.04.2021 № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения» (далее - Приказ Минздрава России № 404н), профилактический медицинский осмотр проводится в целях раннего (своевременного) выявления состояний, заболеваний и факторов риска их развития, немедицинского потребления наркотических средств и психотропных веществ, а также в целях определения групп здоровья и выработки рекомендаций для пациентов.

Диспансеризация представляет собой комплекс мероприятий, включающий в себя профилактический медицинский осмотр и дополнительные методы обследований, проводимых в целях оценки состояния здоровья (включая определение группы здоровья и группы диспансерного наблюдения) и осуществляемых в отношении определенных групп населения в соответствии с законодательством Российской Федерации

В соответствии с п. 5 приложения к Приказу Минздрава России № 404н, диспансеризация проводится:

1) 1 раз в три года в возрасте от 18 до 39 лет включительно;

2) ежегодно в возрасте 40 лет и старше, а также в отношении отдельных категорий граждан, включая:

а) инвалидов Великой Отечественной войны и инвалидов боевых действий, а также участников Великой Отечественной войны, ставших инвалидами вследствие общего заболевания, трудового увечья или других причин (кроме лиц, инвалидность которых наступила вследствие их противоправных действий);

б) лиц, награжденных знаком «Жителю блокадного Ленинграда», лиц, награжденных знаком «Житель осажденного Севастополя», лиц, награжденных знаком «Житель осажденного Сталинграда» и признанных инвалидами вследствие общего заболевания, трудового увечья и других причин (кроме лиц, инвалидность которых наступила вследствие их противоправных действий).

В силу п. 11 приложения к Приказу Минздрава России № 404н, необходимым предварительным условием проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации является дача информированного добровольного согласия гражданина (его законного представителя) на медицинское вмешательство с соблюдением требований, установленных статьей 20 Федерального закона № 323-ФЗ.

Гражданин вправе отказаться от проведения профилактического медицинского осмотра и (или) диспансеризации в целом либо от отдельных видов медицинских вмешательств, входящих в объем профилактического медицинского осмотра и (или) диспансеризации.

Согласно п. 17 приложения к Приказу Минздрава России № 404н, диспансеризация проводится в два этапа.

Первый этап диспансеризации (скрининг) проводится с целью выявления у граждан признаков хронических неинфекционных заболеваний, факторов риска их развития, риска пагубного употребления алкоголя, потребления наркотических средств и психотропных веществ без назначения врача, определения группы здоровья, а также определения медицинских показаний к выполнению дополнительных обследований и осмотров врачами-специалистами для уточнения диагноза заболевания (состояния) на втором этапе диспансеризации и включает в себя:

1) для граждан в возрасте от 18 до 39 лет включительно 1 раз в 3 года:

а) проведение профилактического медицинского осмотра в объеме, указанном в подпунктах 1 - 11 пункта 16 настоящего порядка;

б) проведение мероприятий скрининга, направленного на раннее выявление онкологических заболеваний, согласно приложению № 2 к настоящему порядку;

в) проведение краткого индивидуального профилактического консультирования в отделении (кабинете) медицинской профилактики, центре здоровья врачом-терапевтом;

г) прием (осмотр) врачом-терапевтом по результатам первого этапа диспансеризации, в том числе осмотр на выявление визуальных и иных локализаций онкологических заболеваний, включающий осмотр кожных покровов, слизистых губ и ротовой полости, пальпация щитовидной железы, лимфатических узлов, с целью установления диагноза, определения группы здоровья, группы диспансерного наблюдения, определения медицинских показаний для осмотров (консультаций) и обследований в рамках второго этапа диспансеризации;

2) для граждан в возрасте от 40 до 64 лет включительно 1 раз в год (за исключением приемов (осмотров), медицинских исследований и иных медицинских вмешательств, входящих в объем первого этапа диспансеризации, с иной периодичностью):

а) проведение профилактического медицинского осмотра в объеме, указанном в подпунктах 1 - 10 пункта 16 настоящего порядка;

в) общий анализ крови (гемоглобин, лейкоциты, СОЭ);

г) проведение краткого индивидуального профилактического консультирования в отделении (кабинете) медицинской профилактики, центре здоровья;

д) прием (осмотр) врачом-терапевтом по результатам первого этапа диспансеризации, в том числе осмотр на выявление визуальных и иных локализаций онкологических заболеваний, включающий осмотр кожных покровов, слизистых губ и ротовой полости, пальпацию щитовидной железы, лимфатических узлов, с целью установления диагноза, определения группы здоровья, группы диспансерного наблюдения, определения медицинских показаний для осмотров (консультаций) и обследований в рамках второго этапа диспансеризации;

3) для граждан в возрасте 65 лет и старше 1 раз в год (за исключением приемов (осмотров), медицинских исследований и иных медицинских вмешательств, входящих в объем первого этапа диспансеризации, с иной периодичностью):

в) общий анализ крови (гемоглобин, лейкоциты, СОЭ);

В случае если при обращении гражданина для прохождения профилактического медицинского осмотра, диспансеризации установлено, что исследование не проводилось ранее в сроки, рекомендованные в пунктах 16 и 17 настоящего порядка, то исследование проводится при обращении, график последующих исследований смещается согласно рекомендуемой частоте проведения исследования.

Согласно п.п. 2, 3, 4 Приказа Минздрава России от 15.03.2022 № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» (далее - Приказ Минздрава России № 168н), диспансерное наблюдение представляет собой проводимое с определенной периодичностью необходимое обследование лиц, страдающих хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами, иными состояниями, в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц

Диспансерному наблюдению подлежат лица, страдающие отдельными хроническими неинфекционными и инфекционными заболеваниями или имеющие высокий риск их развития, а также лица, находящиеся в восстановительном периоде после перенесенных острых заболеваний (состояний, в том числе травм и отравлений).

В рамках диспансерного наблюдения (при проведении первого в текущем году диспансерного приема (осмотра, консультации) организуется проведение профилактического медицинского осмотра

Диспансерное наблюдение устанавливается в течение 3-х рабочих дней после:

1) установления диагноза при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях;

2) получения выписного эпикриза из медицинской карты стационарного больного по результатам оказания медицинской помощи в стационарных условиях.

В силу п. 6 Приказа Минздрава России № 168н, диспансерное наблюдение осуществляют следующие медицинские работники медицинской организации (структурного подразделения иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность), где пациент получает первичную медико-санитарную помощь:

1) врач-терапевт (врач-терапевт участковый, врач-терапевт участковый цехового врачебного участка, врач общей практики (семейный врач) (далее - врач-терапевт);

2) врачи-специалисты (по отдельным заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний);

3) врач по медицинской профилактике (фельдшер) отделения (кабинета) медицинской профилактики или центра здоровья;

4) фельдшер (акушер) фельдшерско-акушерского пункта, фельдшер фельдшерского здравпункта в случае возложения на них руководителем медицинской организации отдельных функций лечащего врача, в том числе по проведению диспансерного наблюдения, в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. № 252н «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты».

Согласно п. 9 Приказа Минздрава России № 168н, перечень хронических заболеваний, функциональных расстройств, иных состояний, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачом-терапевтом, Перечень хронических заболеваний, функциональных расстройств, иных состояний, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачом-кардиологом, а также Перечень хронических заболеваний, функциональных расстройств, иных состояний, которые предшествуют развитию злокачественных новообразований, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачами-специалистами, включая длительность и минимальную периодичность диспансерного наблюдения, определены в приложениях № 1 - 3 к настоящему Порядку.

В случае проведения диспансерного наблюдения за пациентами с несколькими заболеваниями, перечень контролируемых показателей состояния здоровья в рамках проведения диспансерного наблюдения должен включать все параметры, соответствующие каждому заболеванию.

В соответствии с п. 13 Приказа Минздрава России № 168н, диспансерный прием (осмотр, консультация) медицинским работником, указанным в пункте 6 настоящего Порядка, включает:

1) оценку состояния лица, сбор жалоб и анамнеза, физикальное исследование, назначение и оценку лабораторных и инструментальных исследований;

2) установление или уточнение диагноза заболевания (состояния);

3) оценку приверженности лечению и эффективности ранее назначенного лечения, достижения целевых значений показателей состояния здоровья, необходимую коррекцию проводимого лечения, а также повышение мотивации пациента к лечению;

4) проведение краткого профилактического консультирования и разъяснение лицу с высоким риском развития угрожающего жизни заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний) или их осложнения, а также лицам, совместно с ним проживающим, правил действий при их развитии и необходимости своевременного вызова скорой медицинской помощи;

5) назначение по медицинским показаниям дополнительных профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий, в том числе направление пациента в медицинскую организацию, оказывающую специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, на санаторно-курортное лечение, в отделение (кабинет) медицинской профилактики или центр здоровья для проведения углубленного профилактического консультирования (индивидуального или группового).

Приказом Минздрава России от 19.02.2021 № 116н утвержден порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях (далее - Приказ Минздрава России № 116н).

В силу п. 8 приказа Минздрава России № 116н, срок проведения консультации врача-онколога не должен превышать срока, установленного в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемой Правительством Российской Федерации.

Приказом Минздрава России от 29.10.2020 № 1177н утвержден порядок организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях (далее - Приказ Минздрава России № 1177н).

Согласно п. 5 приказа Минздрава России № 1177н, мероприятия по предупреждению, раннему выявлению и коррекции факторов риска неинфекционных заболеваний осуществляются центрами здоровья и отделениями медицинской профилактики медицинских организаций, осуществляющими свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 6 к настоящему Порядку, а также иными медицинскими организациями в рамках оказания медицинской помощи пациентам с неинфекционными заболеваниями по соответствующему профилю.

Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н утверждено положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению (далее - приказ Минздравсоцразвития России № 543н).

Согласно п. 2 приложения к приказу Минздравсоцразвития России № 543н, организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (далее - медицинские организации).

Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинскими организациями и их структурными подразделениями в соответствии с приложениями № 1 - 27 к настоящему Положению.

В соответствии с п. 9.1 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития России № 543н, оснащение отделений (кабинетов) осуществляется в соответствии с порядками оказания медицинской помощи по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний), правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, а также в соответствии с приложением № 2.1 к настоящему Положению.

Структура и штатная численность поликлиники устанавливаются с учетом рекомендуемых штатных нормативов поликлиники, установленных приложением № 2 к настоящему Положению, в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, исходя из уровня и структуры заболеваемости и смертности, половозрастного состава населения, его плотности, удаленности населенных пунктов от медицинских организаций (обособленных структурных подразделений медицинских организаций), а также иных показателей, характеризующих здоровье населения.

Приказом Минздрава России от 10.11.2020 № 1207н (далее - Приказ Минздрава России № 1207н) утверждена учетная форма медицинской документации № 131/у «Карта учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризации)», порядок ее ведения и формы отраслевой статистической отчетности № 131/о «Сведения о проведении профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, порядка ее заполнения и сроков представления».

Согласно п. 1.1 раздела I приложения к Приказу Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее - Приказ Минздрава России № 203н), настоящие критерии оценки качества медицинской помощи (далее - критерии качества) применяются при оказании медицинской помощи в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

В силу пп. а), м) п. 2.1 раздела II приложения к Приказу Минздрава России № 203н, критериями качества в амбулаторных условиях являются:

- ведение медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, истории развития ребенка, индивидуальной карты беременной и родильницы (далее - амбулаторная карта):

- заполнение всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой;

- наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство;

- осуществление диспансерного наблюдения в установленном порядке с соблюдением периодичности обследования и длительности диспансерного наблюдения.

Согласно пп. б), е), л) п. 2.2 раздела II приложения к Приказу Минздрава России № 203н, Критерии качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара:

- первичный осмотр пациента и сроки оказания медицинской помощи в приемном отделении или профильном структурном подразделении (далее - профильное отделение) (дневном стационаре) или отделении (центре) анестезиологии-реанимации медицинской организации:

- оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в стационарной карте;

- назначение лекарственных препаратов с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний;

- проведение коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения:

- проведение коррекции плана обследования и плана лечения по результатам осмотра лечащего врача профильного отделения (дневного стационара), осмотра заведующим профильным отделением (дневным стационаром) после установления клинического диагноза;

- проведение коррекции плана обследования и плана лечения по результатам осмотра лечащего врача профильного отделения (дневного стационара), осмотра заведующим профильным отделением (дневным стационаром) при изменении степени тяжести состояния пациента.

Согласно ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ, органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу п. 1 раздела I приложения к Приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее - Приказ Минздрава России № 785н), внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно п. 10 раздела II приложения к Приказу Минздрава России № 785н, плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал.

В силу п. 11 раздела II приложения к Приказу Минздрава России № 785н, целевые (внеплановые) проверки проводятся при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан.

В соответствии с пп. 2, 21 п. 17 раздела II приложения к Приказу Минздрава России № 785н, плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку:

- обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций;

осуществление мероприятий по безопасному применению медицинских изделий, в том числе:

- применение медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия;

- обучение работников медицинской организации применению, эксплуатации медицинских изделий.

Согласно п. 18 раздела II приложения к Приказу Минздрава России № 785н, мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий проводится по решению руководителя медицинской организации, но не реже чем 1 раз в квартал.

Из части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" следует, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Как следует из материалов дела об административном правонарушении, в ходе анализа информации статистических данных по утвержденным индикаторам риска (№ 71-11058 от 26.07.2024), полученной от Министерства здравоохранения Красноярского края в целях мониторинга результатов деятельности краевых государственных бюджетных учреждений здравоохранения по выполнению работ (услуг), к которым предъявляются обязательные требования, было принято решение о проведении внеплановой выездной проверки КНМ №24240371000015446110 в отношении КГБУЗ «Канская МБ», которое согласовано с Прокуратурой Красноярского края 23.09.2024г. В период с 13.11.2024г. по 26.11.2024г. на основании указанного решения проведена внеплановая выездная проверка в отношении КГБУЗ «Канская межрайонная больница», по результатам которой составлен акт внеплановой выездной проверки №57 от 26.11.2024г., согласно которому установлены нарушения: п.п.7, 8, 10 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», в части наличия и оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство; принятия решения о медицинском вмешательстве; п. 2 ст. 10 Федерального закона № 323-ФЗ, в части обеспечения доступности и качества медицинской помощи наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», в части ведения медицинской документации в установленном порядке; ч.ч.1,2 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ, в части организации и оказания медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; п.21 (п.5 Приложения №1) приказа Минздрава России от 15.11.2012г. №923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», п.18 (пп.6 Приложение №1, пп.8, 23, 27, 30, 31, 32, 33, 34 Приложения №3), приказа Минздрава России от 15.11.2012г. №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», п.36 приказа Минздрава России от 15.11.2012г. №918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», п.38 приказа Минздрава России от 15.11.2012г. №928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», п.17 приказа Минздрава России от 12.11.2012г. №901н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», п.25 приказа Минздрава России от 15.11.2012г. №919н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», в части соблюдения стандарта оснащения кабинетов врачей, отделений, оказания медицинской помощи; ч.7 ст.46 Федерального закона № 323-ФЗ, п.11, пп.1, 2, 3 п.17 Приложения к приказу Минздрава России от 27.04.2021г. №404н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», п.21 Приложения №2 Приказа Минздрава России от 10.11.2020г. №1207н «Об утверждении учетной формы медицинской документации №131/у «Карта учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризации)», порядка ее ведения и формы отраслевой статистической отчетности №131/о «Сведения о проведении профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», порядка ее заполнения и сроков представления», пп.1 п.4, п. 6, 13 Приказа Минздрава России от 15.03.2022г. №168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми»,в части соблюдения порядка проведения диспансеризации; ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ, в части осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; пп. 2, 21 п. 17 раздела II Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, порядками проведения диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров, осуществления мероприятий по безопасному применению медицинских изделий; п.5 приказа Минздрава России от 29.10.2020 №1177н «Об утверждении Порядка организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях», в части осуществления мероприятий по предупреждению, раннему выявлению и коррекции факторов риска неинфекционных заболеваний.

Данные обстоятельства подтверждены протоколом об административном правонарушении № 050-24 от 28.11.2024г., копией мотивированного представления о проведении внеплановой выездной проверки от 17.09.2024 года, статистическими данными Министерства здравоохранения Красноярского края, выпиской из ЕРКНМ, заявлением о согласовании,копией решения Прокуратуры Красноярского края от 23.09.2024г. о результатах рассмотрения заявления о согласовании проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, копия уведомления от 24.09.2024г.,копией протокола №1 осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 13.11.2024г.,копией протокола №2 осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 13.11.2024г.,копией протокола №3 осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 13.11.2024г.,копией протокола №4 осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 13.11.2024г.,копией протокола №5 осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 14.11.2024г.,копией протокола №6 осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 14.11.2024г., копией требования о предоставлении сведений и документов в рамках проведения внеплановой выездной проверки от 13.11.2024г., копией экспертного заключения от 21.11.2024г., копией приказа №6 от 10.01.2022г., копией приказа №8 от 09.01.2023г., копией приказа №9 от 09.01.2023г., копией приказа №44 от 09.01.2020г., копией приказа №266 от 14.03.2024г., копией приказа №899 от 17.11.2023г., копиями положений о поликлиниках №№1, 2, об отделении сосудистой неврологии для больных с ОНМК, копией приказа №8 от 10.01.2022г., копией акта от 26.11.2024г., копией предписания №47 от 26.11.2024г.,уведомлением от 26.11.2024г.,письмом от 29.11.2024г.,копией списка № 286 от 29.11.2024,выпиской из реестра лицензии от 19.09.2024г.,выпиской из ЕГРЮЛ и иными материалами дела, получившими оценку по правилам статьи 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с точки зрения их относимости, допустимости, достоверности и достаточности.

Оценив доказательства по делу с точки зрения относимости, допустимости, достоверности, а в их совокупности достаточности, судья квалифицирует действия КГБУЗ «Канская МБ» по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно ст.2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Статья 2.9 КоАП РФ является общей нормой, не содержащей каких-либо ограничений применительно к конкретным составам административных правонарушений. Следовательно, она может быть применена в отношении любого предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения (как материального, так и формального), совершенного гражданами, должностными и юридическими лицами, а также лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

При этом малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Из материалов дела усматривается, что после составления протокола об административном правонарушении юридическим лицом были приняты меры по устранению допущенного административного правонарушения. Из поступившего ходатайства следует, что КГБУЗ «Канская МБ» предпринимает необходимые меры по устранению выявленных нарушений.

КГБУЗ «Канская МБ» является учреждением здравоохранения, основной деятельностью которого является непрерывное оказание медицинской помощи гражданам. Совершенное КГБУЗ «Канская МБ»деяние не повлекло тяжкие последствия или не причинило сколь-нибудь значительный вред. Материалы дела не содержат сведений о существенной угрозе охраняемым общественным правоотношениям.

Таким образом, при формальном наличии всех признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, действия учреждения, не причинили значительного вреда, а также существенную угрозу охраняемым общественным правоотношениям, в связи с чем имеются достаточные основания считать совершенное КГБУЗ «Канская МБ» правонарушение малозначительным.

При таких обстоятельствах, учитывая характер и обстоятельства совершенного правонарушения, суд полагает возможным применить положения ст.2.9 КоАП РФ, прекратить производство по делу в силу малозначительности, освободить от административнойответственностиКГБУЗ «Канская МБ» и ограничиться устным замечанием.

Руководствуясь ст.29.10 КоАП РФ,

ПОСТАНОВИЛ:

Прекратить производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношенииКраевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Канская межрайонная детская больница» на основании ст.2.9 КоАП РФ, в связи с малозначительностью деяния, освободить Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Канская межрайонная детская больница» от административной ответственности и ограничиться объявлением устного замечания.

Постановление может быть обжаловано в Красноярский краевой суд в течение 10 суток с момента его получения или вручения через Канский городской суд.

Судья Е.К. Козлова