Решение по делу № 2-991/2023 от 19.05.2023

Дело № 2-991/2023 (48RS0003-01-2023-000603-50)

РЕШЕНИЕ

именем Российской Федерации

19 мая 2023 года Правобережный районный суд г. Липецка в составе:

председательствующего Дорыдановой И.В.,

при секретаре Мананской Д.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании в городе Липецке гражданское дело по иску ФИО1 к Управлению здравоохранения Липецкой области, Министерству здравоохранения РФ о возложении обязанности обеспечить лекарственными препаратами,

установил:

ФИО1 обратился в суд с исковыми требованиями к Управлению здравоохранения Липецкой области о возложении обязанности обеспечить лекарственными препаратами. В обоснование доводов ссылался на то, что является инвалидом <данные изъяты> группы, имеет заболевание: <данные изъяты>. 26.10.2022 г. в <данные изъяты> ему по инициативе лечащего врача проведен консилиум, решением которого были назначены по жизненным показаниям препараты <данные изъяты> и <данные изъяты>. В связи с чем он обратился к ответчику с просьбой обеспечить его названными лекарственными препаратами. Однако до настоящего времени данными лекарственными препаратами он не обеспечен. Считает отказ ответчика незаконным. ФИО1 просил возложить на Управление здравоохранения Липецкой области обязанность организовать бесплатное обеспечение лекарственными препаратами <данные изъяты> и <данные изъяты> по жизненным показания, указанным в консилиуме от 26.10.2022 г. <данные изъяты> на постоянной основе до отмены препаратов.

Определением от 10.03.2023 г. к участию в деле в качестве соответчика привлечено Министерство здравоохранения РФ, в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельные исковые требования относительно предмета спора, на стороне ответчика привлечены Управление финансов Липецкой области и ГУЗ «Грязинская центральная районная больница».

Истец ФИО1 и его представитель по доверенности ФИО2 в судебное заседание не явились, извещены надлежащим образом о времени и месте рассмотрения дела, о причине неявки суду не сообщили. Представитель истца ФИО1 по доверенности ФИО2 в письменном заявлении просила рассмотреть дело в отсутствие истца, поскольку он по состоянию здоровья не имеет возможности участвовать в судебном заседании, а также просила рассмотреть дело в ее отсутствие. В письменных объяснениях указали, что <данные изъяты> является заболеванием редким (орфанным) и включено в перечень редких орфанных заболеваний. Консилиум федерального медицинского учреждения не рекомендовал, а назначил истцу лекарственные препараты по жизненным показаниям, основной аргумент при назначении – отсутствие положительного эффекта от ранее проводимой терапии. Министерство здравоохранения РФ на основании данного решения консилиума выдало разрешение на ввоз необходимых по жизненным показаниям препаратов. Просили исковые требования удовлетворить, решение обратить к немедленному исполнению.

Представители ответчика Управления здравоохранения Липецкой области по доверенностям ФИО3 и ФИО4 в судебном заседании возражали против удовлетворения исковых требований. В обоснование доводов ссылались на то, что препараты <данные изъяты> и <данные изъяты> в программу государственных гарантий не включены, также не включены в Государственный реестр лекарственных средств в соответствии с ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Указали, что постановление Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» не возлагает на Управление здравоохранения Липецкой области обязательства по закупке за счет средств бюджета лекарственных препаратов, в том числе незарегистрированных на территории Российской Федерации. В медицинской помощи истцу не отказывалось и не отказывается, он в соответствии с законодательством, характером и степенью тяжести заболевания за счет средств бюджета амбулаторно обеспечивается лекарственными препаратами. Кроме того, указали, что истец ФИО1 в настоящее время проживает в г. Москве, получает лечение в <данные изъяты>, в связи с чем полагали, что обеспечение его лекарственными препаратами должно производиться не за счет бюджета Липецкой области, а за счет бюджета г. Москвы. Просили отказать в удовлетворении исковых требований.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения РФ в судебное заседание не явился, о времени и месте проведения судебного заседания извещен своевременно и надлежащим образом, причины неявки суду не известны, в письменном заявлении просил рассмотреть дело в отсутствие представителя. В письменных возражениях на исковые требования указал, что Министерство здравоохранения РФ является ненадлежащим ответчиком по делу. Кроме того, указал, что обеспечение граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами <данные изъяты> и <данные изъяты> в рамках предоставления набора социальных услуг за счет средств федерального бюджета действующим законодательством Российской Федерации не предусмотрено. В соответствии с законодательством при наличии рецепта, выданного на основании решения врачебной комиссии, обеспечение ФИО1 лекарственными препаратами <данные изъяты> и <данные изъяты> должно быть осуществлено Управлением здравоохранения Липецкой области за счет средств областного бюджета в рамках реализации мероприятий по лекарственному обеспечению в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и постановлением № 890. Просил в удовлетворении исковых требований к Министерству здравоохранения РФ отказать.

Представитель третьего лица ГУЗ «Грязинская центральная районная больница» в судебное заседание не явился, о времени и месте проведения судебного заседания извещен своевременно и надлежащим образом, причины неявки суду не известны.

Представитель третьего лица Управления финансов Липецкой области в судебное заседание не явился, о времени и месте проведения судебного заседания извещен своевременно и надлежащим образом, причины неявки суду не известны, в письменном заявлении просил дело рассмотреть в его отсутствие. В письменном отзыве на исковое заявление указал, что Управление финансов Липецкой области не может являться субъектом правоотношений, связанных с организацией медицинской помощи, поскольку не принимает решения об обеспечении (отказе в обеспечении) лекарственными препаратами.

В соответствии со статьей 167 Гражданского процессуального кодекса РФ суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся участников процесса, так как они извещены о рассмотрении дела, поскольку невыполнение лицами, участвующими в деле, обязанности известить суд о причинах неявки и представить доказательства уважительности этих причин дает суду право рассмотреть дело в их отсутствие.

Выслушав представителей ответчика, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему выводу.

Конституцией РФ определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (ст. 7 Конституция РФ).

Каждый имеет право на жизнь (ч. 1 ст. 20 Конституции РФ).

В соответствии с ч. 1 ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (ст. 10 Федерального закона от 24.07.1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция РФ относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В силу ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч. 1 и ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ).

Статьей 29 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ).

К основным принципам охраны здоровья граждан относится также и принцип социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья (ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ). Указанный принцип в соответствии со статьей 8 названного федерального закона обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Статьей 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (п. 8 ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ).

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Правительство РФ утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2, и порядки формирования таких перечней (ч. 2 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ).

В силу ч. 15 ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 г. № 494.

Согласно п. 3 названного Порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Исходя из положений ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено ч. 2 ст. 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно п. 1 ч. 3 ст. 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 г. № 2497 (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи («Финансовое обеспечение Программы») предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп заселения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Аналогичные положения содержались в программах государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи за предыдущие годы.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение № 1).

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (ч. 1 ст. 81 Федерального закона «Об основах страны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу п. 5 ч. 2 ст. 81 Федерального закона «Об основах страны здоровья граждан в Российской Федерации» в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно Положения комитет осуществляет полномочия по организации обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или инвалидности, утверждаемый Правительством РФ.

Судом установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является инвалидом <данные изъяты> группы с детства, инвалидность установлена бессрочно, что подтверждается справкой об инвалидности серии МСЭ-2015 №, выданной Бюро медико-социальной экспертизы № ФКУ «ГБ МСЭ по Липецкой области» Минтруда России 17.07.2017 г. (л.д. 15-16).

Из материалов дела следует, что ФИО1 страдает заболеваниями: <данные изъяты>.

Из материалов дела также следует, что ФИО1 состоял на учете и получал лечение в ГУЗ «Грязинская центральная районная больница».

Также судом установлено, что ФИО1 был включен в Федеральный регистр 14 нозологий 17.05.2010 г. по направлению ГУЗ «Грязинская центральная районная больница». 27.10.2022 г. был переведен по запросу в <данные изъяты>.

Также из материалов дела следует, что 26.10.2022 г. проведен консилиум врачей <данные изъяты> в связи с наличием у ФИО1 указанного выше заболевания. В протоколе консилиума указана причина консилиума – нуждаемость в назначении лекарственных препаратов, не зарегистрированных на территории РФ при орфанном заболевании. Консилиум констатирует прогрессирующее течение заболевания, формирование полиорганной недостаточности на фоне малой эффективности проводимой симптоматической терапии. Консилиумом принято решение: препарат <данные изъяты> + <данные изъяты> – <данные изъяты> 1 095 таблеток в год или <данные изъяты> – <данные изъяты> 730 таблеток в год и <данные изъяты> – <данные изъяты> 365 таблеток назначены ФИО1 по жизненным показаниям длительно на постоянной основе. В отсутствие лечения вышеуказанным препаратом жизнеугрожающее состояние больного может развиться в короткие сроки (л.д. 22-24).

Препараты <данные изъяты> и <данные изъяты> в Российской Федерации к лекарственным препаратам не отнесены, сведения о <данные изъяты> и <данные изъяты> Минздравом России не внесены в Государственный реестр лекарственных средств.

ФИО1 с указанным заключением консилиума врачей обратился в Управление здравоохранения Липецкой области для организации обеспечения его не зарегистрированными в Российской Федерации лекарственными препаратами, назначенными ему к индивидуальному применению по жизненным показаниям.

Заместителем начальника Управления здравоохранения Липецкой области было рассмотрено обращение ФИО1 Ему было разъяснено, что в связи с тем что лекарственные препараты <данные изъяты> и <данные изъяты> отсутствуют в Государственном реестре лекарственных средств, обеспечение ФИО1 данными препаратами за счет бюджетных средств не может быть осуществлено.

Действительно, лекарственные препараты <данные изъяты> и <данные изъяты> не входят в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержденный согласно приложению № 2 к распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 г. № 3406-р.

Согласно сведениям Государственного реестра лекарственных средствлекарственные препараты <данные изъяты> и <данные изъяты> не зарегистрированы на территории Российской Федерации.

ФИО1, инвалид <данные изъяты> группы, страдающий орфанным заболеванием, в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», а также Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Липецкой области имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Липецкой области всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

Не зарегистрированные на территории Российской Федерации препараты <данные изъяты> и <данные изъяты> назначены ФИО1 по жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации (<данные изъяты>) в соответствии с пунктом 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 09.08.2005 г. № 494. То есть в данном случае имеется медицинский документ, содержащий назначение лекарственного препарата, выданный медицинскими работниками и являющийся основанием для приобретения этого препарата за счет бюджетных ассигнований бюджета Липецкой области. Отсутствие рецепта врача не может умалять право инвалида на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, назначенным ему решением консилиума врачей по жизненным показаниям.

Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации по обеспечению детей-инвалидов в возрасте до 18 лет всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, а Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Липецкой области предусмотрено обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Липецкой области лекарственными средствами бесплатно отдельных категорий граждан в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

В соответствии с п. 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 09.08.2005 г. № 494, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации утверждены постановлением Правительства РФ от 29.09.2010 г. № 771.

Согласно п. 10 Правил ввоза допускается ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента (далее - конкретная партия лекарственных средств) на основании разрешения, выдаваемого Министерством здравоохранения РФ по заявлениям юридических лиц, указанных в пункте 2 Правил.

В соответствии с п. 11 Правил ввоза для получения юридическим лицом, указанным в пункте 2 Правил, разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии лекарственных средств необходимы заявление и его электронная копия.

На основании п. 2 Правил ввоза ввозить лекарственные средства на территорию Российской Федерации могут следующие юридические лица:

а) организации - производители лекарственных средств - для целейсобственного производства лекарственных средств;

б) организации оптовой торговли лекарственными средствами;

в) иностранные разработчики лекарственных средств и иностранные производители лекарственных средств или другие юридические лица по поручению разработчика лекарственного средства - для проведения клинических исследований лекарственного препарата, осуществления государственной регистрации лекарственного препарата, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств и контроля качества лекарственных средств при наличии разрешения Министерства здравоохранения РФ на ввоз конкретной партии лекарственных средств;

г) научные организации, образовательные организации высшего образования и производители лекарственных средств - для разработки, исследований, контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при наличии разрешения Министерства здравоохранения РФ на ввоз конкретной партии лекарственных средств для медицинского применения;

д) медицинские организации, а также организации, указанные в подпунктах «а»-«г» данного пункта, - для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента при наличии разрешения Министерства здравоохранения РФ.

Как следует из материалов дела, Министерством здравоохранения РФ 06.12.2022 г. дано заключение (разрешительный документ) № АО «Мединторг» на ввоз лекарственного препарата <данные изъяты> (МНН <данные изъяты>). В разрешении указана цель ввоза: указанный лекарственный препарат необходим для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациенту ФИО1, находящемуся на лечении в <данные изъяты>, где оказывается медпомощь с диагнозом: <данные изъяты> (л.д. 20-21).

Министерством здравоохранения РФ 06.12.2022 г. дано заключение (разрешительный документ) № АО «Мединторг» на ввоз лекарственного препарата <данные изъяты> (МНН <данные изъяты>). В разрешении указана цель ввоза: указанный лекарственный препарат необходим для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациенту ФИО1, находящемуся на лечении в <данные изъяты>, где оказывается медпомощь с диагнозом: <данные изъяты> (л.д. 18-19).

В соответствии с п. 22.2 ст. 15-1 Устава Липецкой области РФ от 09.04.2003 г. № 46-ОЗ и ч. 1 ст. 44 Федерального закона от 06.10.1999 г. № 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти области по предметам совместного ведения, осуществляемым данными органами самостоятельно за счет средств областного бюджета (за исключением субвенций из федерального бюджета), относится решение вопросов организации безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организации обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи, проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в соответствии с подпунктами 5 и 22 настоящего пункта.

Согласно п. 1.1 и п. 2.55 Положения об Управлении здравоохранения Липецкой области, утвержденного распоряжением администрации Липецкой области от 04.09.2008 г. № 369-р, Управление здравоохранения Липецкой области является отраслевым исполнительным органом государственной власти Липецкой области, организует безвозмездное обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организует обеспечение лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи, проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в соответствии с пунктами 2.11, 2.17 и 2.53 Положения.

Постановлением Правительства липецкой области от 30.12.2022 г. № 380 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам на территории Липецкой области медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов (далее – Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Разделом 5 названной Программы предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджета Липецкой области осуществляется, в частности, обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Кроме того, пунктом 4 раздела 7 Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлено, что назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи и (или) перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, допускается в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Решение врачебной комиссии фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере страны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации — Липецкой области) инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организаций к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации, ввоз которого на территорию Российской Федерации может быть осуществлен на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в частности, по заявлению медицинских организаций. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

На Управление здравоохранения Липецкой области возложена обязанность по обеспечению реализации мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимым заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами, осуществления функции уполномоченного органа в части переданных полномочий Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (п. 2.20 и п. 2.29 Положения).

Таким образом, реализация государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Липецкой области, осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств возложена на Управление здравоохранения Липецкой области.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относится оказание детям-инвалидам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого входит обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Липецкой области) лекарственными препаратами в соответствии со стандартами медицинской помощи без взимания платы. Обеспечение детей-инвалидов, лекарственными препаратами, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи, осуществляется за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации по медицинским показаниям при наличии решения врачебной комиссии о назначении таким инвалидам лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи.

В данном случае ФИО1 назначено применение лекарственных препаратов <данные изъяты> и <данные изъяты> по жизненным показаниям решением врачебной комиссии, в отсутствие лечения указанными препаратами жизнеугрожающее состояние больного может развиться в короткие сроки.

Имеется разрешение Министерства здравоохранения РФ на ввоз лекарственных препаратов на территорию Российской Федерации для обеспечения ФИО1

Приказом Министра здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 г. № 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации.

К числу функций врачебной комиссии согласно подп. 4.12 названного Порядка отнесено принятие решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

Председатель врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) несет ответственность за деятельность врачебной комиссии (подкомиссии), своевременность, обоснованность и объективность принятых решений врачебной комиссии (подкомиссии) (п. 11 Порядка).

Решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: дату проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии); список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании, перечень обсуждаемых вопросов; решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование (п. 16 Порядка).

Секретарь врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) вносит принятое решение в медицинскую документацию пациента, а также в журнал (п. 17 Порядка).

Выписка из протокола решения врачебной комиссии выдается на руки пациенту либо его законному представителю на основании письменного заявления (п. 18 Порядка).

Согласно приведенным нормативным положениям, регулирующим порядок и условия деятельности врачебных комиссий, решение, в том числе о назначении лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, принимается врачебной комиссией коллегиально. Такое решение оформляется в виде протокола, где указывается помимо даты проведения заседания, списка членов врачебной комиссии, присутствовавших на заседании, перечня обсуждаемых вопросов непосредственно само решение комиссии и его обоснование. При этом председатель врачебной комиссии несет ответственность за обоснованность и объективность принятых врачебной комиссией решений. Решение врачебной комиссии вносится в медицинскую документацию пациента и в соответствующий журнал. На основании письменного заявления пациента либо его законного представителя ему выдается выписка из протокола решения врачебной комиссии.

Таким образом, надлежащее оформление документов (в данном случае о назначении гражданину лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи) является обязанностью врачебной комиссии, а не гражданина, который не должен нести неблагоприятные последствия в виде необеспечения необходимым лекарственным препаратом из-за несоблюдения лечебным учреждением порядка оформления соответствующей документации.

Непринятие Управлением здравоохранения Липецкой с учетом его компетенции мер по обеспечению лекарственными препаратами по жизненным показаниям в то время, когда ФИО1 находится в тяжелом состоянии, нарушает его право на медицинскую помощь в гарантированном государством объеме и противоречит приведенному правовому регулированию. Отсутствие обеспечения указанными лекарственными препаратами нарушает права инвалида на охрану здоровья и бесплатную медицинскую помощь и может повлечь развитие тяжелых жизнеугрожающих осложнений, создает реальную угрозу здоровью.

Суд считает несостоятельным довод представителей ответчика о том, что на Управление здравоохранения Липецкой области не может быть возложена обязанность по обеспечению ФИО1 лекарственными препаратами, поскольку он не проживает на территории Липецкой области, а проживает в г. Москве и получает лечение в медицинских организациях г. Москвы.

Согласно разделу V Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам на территории Липецкой области медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов, утвержденной постановлением Правительства Липецкой области от 30.12.2022 г. № 380 источниками финансового обеспечения Программы являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации и местных бюджетов (в случае передачи органами государственной власти субъектов Российской Федерации соответствующих полномочий в сфере охраны здоровья граждан Российской Федерации для их осуществления органам местного самоуправления), а также средства обязательного медицинского страхования.

За счет бюджетных ассигнований федерального бюджета осуществляется финансовое обеспечение: закупки лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом,… по перечню лекарственных препаратов, сформированному в установленном порядке и утверждаемому Правительством Российской Федерации, в том числе в отношении взрослых в возрасте 18 лет и старше - за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти.

Субъектом Российской Федерации, на территории которого гражданин зарегистрирован по месту жительства, в порядке, установленном законом такого субъекта Российской Федерации, осуществляется возмещение Липецкой области, на территории которой гражданину фактически оказана медицинская помощь, затрат, связанных с оказанием медицинской помощи при заболеваниях, не включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, и паллиативной медицинской помощи на основании межрегионального соглашения, заключаемого Липецкой областью и субъектами Российской Федерации, включающего двустороннее урегулирование вопроса возмещения затрат.

Согласно сообщению отдела адресно-справочной работы УВМ УМВД России по Липецкой области ФИО1 с 23.03.2010 г. по настоящее время зарегистрирован и проживает по адресу: <адрес>.

В материалах дела имеется справка от 06.12.2022 г., выданная <данные изъяты>, из которой следует, что ФИО1 находится в листе ожидания <данные изъяты> в <данные изъяты> в связи с чем нуждается в проживании в московском регионе (Москва или ближнее Подмосковье) в пределах 3-4 часовой доступности до <данные изъяты>.

Согласно сообщению <данные изъяты> от 17.05.2023 г. в период с 2016 г. по 2022 г. у ФИО1 было 13 госпитализаций на стационарное лечение в <данные изъяты>. Последняя госпитализация была с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ Оплата за лечение ФИО1 в условиях стационара <данные изъяты> осуществлялась по полису обязательного медицинского страхования страховой компанией АО «Страховая компания «СОГАЗ-Мед».

Таким образом, временное пребывание ФИО1 в г. Москва связано с тяжелым течением заболевания, необходимости получения медицинской помощи именно в специализированном медицинском учреждении (<данные изъяты>), а также в связи с нахождением в листе ожидания <данные изъяты>.

ФИО1 постоянно зарегистрирован на территории Липецкой области, следовательно, он в соответствии с приведенным выше законодательством имеет право на получение бесплатной медицинской помощи за счет субъекта, то есть за счет средств бюджета Липецкой области.

При указанных обстоятельствах суд приходит к выводу о том, что требования истца являются обоснованными и подлежат удовлетворению. Суд считает необходимым обязать Управление здравоохранения Липецкой области обеспечить ФИО1 лекарственными препаратами <данные изъяты> и <данные изъяты> в дозировке, определенной 26.10.2022 г. консилиумом <данные изъяты> за счет средств бюджета Липецкой области по жизненным показаниям до отмены препарата по медицинским показаниям.

С учетом мнения лиц, участвующих в деле, учитывая, что несвоевременное обеспечение ФИО1 жизненно необходимыми лекарственными препаратами угрожает его жизни и здоровью, в соответствии со ст. 212 Гражданского процессуального кодекса РФ суд считает необходимым обратить данное решение к немедленному исполнению.

Руководствуясь ст.ст. 194-198 ГПК РФ, суд

решил:

Исковые требования ФИО1 к Управлению здравоохранения Липецкой области, Министерству здравоохранения РФ о возложении обязанности обеспечить лекарственными препаратами удовлетворить.

Обязать Управление здравоохранения Липецкой области (ИНН №, ОГРН №) обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения <данные изъяты> (паспорт серия № № выдан <данные изъяты> (№) 29.07.2017 г.) лекарственными препаратами <данные изъяты> и <данные изъяты> в дозировке, определенной 26.10.2022 г. консилиумом <данные изъяты>, за счет средств бюджета Липецкой области по жизненным показаниям до отмены препарата по медицинским показаниям.

Решение подлежит немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Липецкий областной суд в течение месяца со дня принятия решения в окончательной форме через Правобережный районный суд г. Липецка.

Председательствующий (подпись) И.В. Дорыданова

Решение в окончательной форме принято 26.05.2023 г.