Дело № 5-11/2023

УИД 55RS0030-01-2023-000305-17

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

р.п. Русская Поляна 03 июля 2023 года

Судья Русско–Полянского районного суда Омской области Прыгунова Г.Н., при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания Сошка Ю.А.,

с участием должностного лица составившего протокол-главного специалиста-эксперта территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Омской области в Русско-Полянском районе ДОН,

представителя БУЗОО «Русско-Полянская ЦРБ» - ДАА,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении по части 1 статьи 6.3 КоАП РФ в отношении юридического лица Бюджетного учреждения здравоохранения <адрес> «<данные изъяты> центральная больница», <данные изъяты>

УСТАНОВИЛ:

Юридическое лицо - Бюджетное учреждение здравоохранения <адрес> «<данные изъяты> центральная больница» осуществляющее деятельность по адресу: <адрес>, допустило многочисленные нарушения требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов: так, в рентгеновских кабинетах БУЗОО «<данные изъяты> ЦРБ» по адресам: <адрес> (стационар); <адрес> (поликлиника) используется рентгеновское оборудование:

-аппарат рентгеновский цифровой палатный передвижной «Р-500 «Мобикомпакт», заводской номер №, ДД.ММ.ГГГГ (палаты стационара),

- аппарат рентгеновский дентальный стационарный 5Д2, заводской №, ДД.ММ.ГГГГ г. выпуска (рентгенодиагностический кабинет поликлиники),

- установка рентгеновская маммографическая «GiottoImage», заводской № №, ДД.ММ.ГГГГ. выпуска (маммографический кабинет поликлиники),

-аппарат универсальный рентгенографический диагностический «Универ РС-Флюорограф-МТ», заводской номер №, ДД.ММ.ГГГГ г. выпуска (рентгенодиагностический кабинет поликлиники),

-флюорографмалодозный цифровой сканирующий с рентген защитной кабиной, ФМЦ-«ПроСкан», 2019 г. выпуска (флюорографический кабинет поликлиники), эксплуатируемое без действующих санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работ с источниками ионизирующего излучения требованиям санитарных правил. При эксплуатации передвижных аппаратов не организовано проведение производственного радиационного контроля стационарных, передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты своевременно и в полном объеме, в соответствии с установленными требованиями. Нет актуальных сведений о мощности дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала, в смежных с процедурными рентгеновских кабинетов помещениями, на прилегающей территории, о защитной эффективности передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты персонала и пациентов (ширмы, фартуки, пластины, воротники и пр.), применяемых при проведении рентгеновских исследований для защиты от рассеянного рентгеновского излучения. Сотрудникам рентгеновских кабинетов и сотрудникам, находящимся в смежных с рентгеновскими кабинетами помещениях не предоставлена информация о мощности дозы на рабочем месте. Не организовано проведение контроля эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования, в соответствии с установленными требованиями (при приемке в эксплуатацию, периодические испытания), не предоставлены сведения о соответствии эксплуатационных параметров рентгеновских аппаратов, а также нормативно-технической документации.

. Протоколы контроля эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования в ходе проверки не представлены.

Протоколы контроля эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования в ходе проверки не представлены.

Нарушение пп.8.9-8.11, п.2.4 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п.4.10, п.2.5.1 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010), ст. 4, 11, 14, 22 Федерального закона «О радиационной безопасности населения» от 09.01.1996г. № 3-ФЗ, ч. 2 ст. 27, ч. 3 ст. 39 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999г. № 52-ФЗ.

4). В рентгеновских кабинетах БУЗОО «<данные изъяты> ЦРБ» по адресам: <адрес> (стационар) и <адрес> <адрес> (поликлиника) при проведении рентгеновских исследований пациентам не предоставлена полная и достоверная информация об ожидаемых и полученных дозах облучения и о возможных последствиях от воздействия излучения, что предусмотрено ч.2 ст.17 Федерального закона «О радиационной безопасности населения» от 09.01.1996г. № 3-ФЗ, т.к. отсутствуют сведения о дозовых нагрузках на пациентов (не организовано их определение инструментальным методом). БУЗОО «Русско-Полянская ЦРБ» не может контролировать облюдение установленного норматива мЗв в год при профилактических исследованиях (скрининговые флюорография и маммография), т.к. неизвестны дозовые нагрузки при проведении данного вида исследований. Не может быть предоставлена полная и достоверная информация об ожидаемых и полученных дозах облучения и о возможных последствиях от воздействия излучения при проведении исследований на вышеобозначенных аппаратах:

С установленной кратностью 1 раз в 2 года не проведены испытания нерадиационных факторов: освещенности, микроклимата, вентиляции, электробезопасности. Последняя дата проведения испытаний 2019 г.

Рентгеновские аппараты ФМЦ-«ПроСкан», ДД.ММ.ГГГГ г. выпуска (флюорографический кабинет поликлиники) «Универ РС-Флюорограф -МТ», заводской номер № (рентгенодиагностический кабинет поликлиники) установлены без проектной документации от лицензированной организации.

В БУЗОО «<данные изъяты> ЦРБ» не ведется учет рентгеновского оборудования. Приходно-расходный журнал отсутствует. Нет сведений об оборудовании, указанном в санитарно-эпидемиологическом заключении №, в письме вх.№ от ДД.ММ.ГГГГ. (списано, утилизировано, передано или иное): передвижной рентгеновский аппарат «ARES MB3», заводской №, аппарат рентгеновский стационарный «РУМ-20М», заводской №, аппарат палатный "Арман-1 8Л-3", заводской №, аппарат флюорографический «12 Ф-9», заводской №, ДД.ММ.ГГГГ, в Управлении Роспотребнадзора <данные изъяты> и (или) территориальный отдел Управление Роспотребнадзора по <данные изъяты> (далее- органы Роспотребнадзора) отсутствуют сведения о прекращении работы с данным оборудованием. Отсутствуют сведения в органах Роспотребнадзора о приобретении нового оборудования: (аппараты ФМЦ-«ПроСкан», 2019 г. выпуска, «Универ РС-Флюорограф -МТ», заводской номер №, «Р-500 «Мобикомпакт», заводской номер № Рентгеновское оборудование приобретено без согласованных заявок на поставку источников ионизирующего излучения.

Не предоставлен договор об оказании услуг по сбору, транспортированию и обезвреживанию медицинских отходов класса «Г» ртутьсодержащих приборов, лампы, оборудование, относящиеся к медицинским отходам класса «Г».

На объектах должен осуществляться производственный контроль за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов. Программа производственного контроля разработана и утверждена – требует корректировки. Не запланирован контроль за соблюдением ТР ТС в области питания. Не предоставлены подтверждающие документы по проведению производственного контроля.

Низкий процент выполнения плана прививок за 2022 год, так против туберкулеза - 4,29%, (запланировано 3428, выполнено 147); против гепатита «А» составил 73,7%; ревакцинация против гемофильной инфекции составил-30,5%, ВИЧ-инфицированные – 26.4 % от плана; план флюорообследования за 12 месяцев 2022 г БУЗОО» Русско-Полянская ЦРБ» выполнен на 76,26 % от плана (9378 при плане 12297).

Не проводится лабораторное исследование (расшифровка) при установлении диагноза ОКИ «Острой кишечной инфекции» неустановленной этиологии.

В приготовлении блюд для пациентов БУЗОО «<данные изъяты> ЦРБ» используется продукт молокосодержащий сухой с заменителем молочного жира: заменитель сухого молока.

Таким образом, в действиях юридического лица содержится состав административного правонарушения, предусмотренный ч.1 статьи 6.3 КоАП РФ.

В судебном заседании представитель юридического лица БУЗОО «<данные изъяты> ЦРБ» ДАА, действующая на основании доверенности, вину юридического лица в совершении административного правонарушения признала. Пояснила, что БУЗОО «<данные изъяты> ЦРБ» предпринимаются меры для устранения выявленных нарушений. В настоящее время проведен производственный радиационный контроль стационарных, передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты во флюорографическом кабинете, рентгенодиагностическом и маммографическом кабинетах, определены дозовые нагрузки на пациентов инструментальным методом, проведен производственный контроль за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативом за соблюдением ТР в области питания, повторно ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ размещена закупка на оказание услуг по сбору, транспортированию и обезвреживанию медицинских отходов класса «Г», заключены Контракты №№<данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ и №№<данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ на выполнение работ по ремонту системы вентиляции и кондиционирования здания поликлиники БУЗОО «Русско-Полянская ЦРБ» и назначить наказание наиболее мягкое из предусмотренных санкцией ч.1 ст.6.3 КоАП РФ наказаний.

Представитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Омской области – ДОН в судебном заседании, просила привлечь БУЗОО «<данные изъяты> ЦРБ» к административной ответственности по ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ, указывая, что собранными материалами доказаны событие и состав административного правонарушения, назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности, поскольку осуществление работ флюрографического, маммографического, рентгенодиагностического кабинетов с выявленными нарушениями опасно для здоровья граждан.

Выслушав стороны, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Согласно статье 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом.

Частью 1 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного указанной статьей, составляют действия или бездействие, состоящие в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

В соответствии со ст. 4 Закона о радиационной безопасности населения юридические лица должны выполнять мероприятия по соблюдению правил, норм и нормативов в области радиационной безопасности. В соответствии с п. 1 ст. 9 указанного закона санитарные правила в области радиационной безопасности являются общеобязательными.

В соответствии со статьей 1 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии человека" (далее - Федеральный закон N 52-ФЗ) санитарно-эпидемиологическое благополучие населения - состояние здоровья населения, среды обитания человека, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности; санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия - организационные, административные, инженерно-технические, медико-санитарные, ветеринарные и иные меры, направленные на устранение или уменьшение вредного воздействия на человека факторов среды обитания, предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию.

Согласно статье 11 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц.

Из содержания пунктов 2 и 4 статьи 27 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ следует, что критерии безопасности и (или) безвредности условий работ с источниками физических факторов воздействия на человека, в том числе предельно допустимые уровни воздействия, устанавливаются санитарными правилами. Отношения, возникающие в области обеспечения радиационной безопасности населения и безопасности работ с источниками ионизирующих излучений, устанавливаются законодательством Российской Федерации.

Статьей 14 Федерального закона от 09 января 1996 г. N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения" (далее - Федеральный закон от 09 января 1996 г. N 3-ФЗ) установлено, что при обращении с источниками ионизирующего излучения организации обязаны соблюдать требования данного Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации, норм, правил и нормативов в области обеспечения радиационной безопасности, планировать и осуществлять мероприятия по обеспечению радиационной безопасности, обеспечивать реализацию прав граждан в области обеспечения радиационной безопасности.

В силу статьи 17 Федерального Закона "О радиационной безопасности населения" от 09 января 1996 года N 3-ФЗ, дозы облучения граждан (пациентов) при проведении медицинских рентгенорадиологических процедур должны соответствовать нормам, правилам и нормативам в области радиационной безопасности. При проведении медицинских рентгенорадиологических процедур следует использовать средства защиты граждан (пациентов).

Ионизирующая радиация при воздействии на организм человека в повышенных дозах может вызвать два вида эффекта, которые клинической медициной относятся к болезням: детерминированные эффекты (лучевая болезнь, лучевой дерматит, лучевая катаракта и др.) и стохастические эффекты (злокачественные опухоли, лейкозы, наследственные болезни).

Согласно СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований" безопасность работы в рентгеновском кабинете обеспечивается посредством: применения рентгеновской аппаратуры и оборудования, отвечающих требованиям технических и санитарно-гигиенических нормативов, создающих требуемую клиническую результативность при обеспечении требований радиационной безопасности; обоснованного набора помещений, их расположения и отделки; использования оптимальных физико-технических параметров работы рентгеновских аппаратов при рентгенологических исследованиях; применения стационарных, передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты персонала, пациентов и населения; обучения персонала безопасным методам и приемам проведения рентгенологических исследований; соблюдения правил эксплуатации коммуникаций и оборудования; контроля за дозами облучения персонала и пациентов; осуществления производственного контроля за выполнением норм и правил по обеспечению безопасности при рентгенологических исследованиях и рентгенотерапии (пункт 2.4).

При разработке новых отечественных, закупке импортных и эксплуатации существующих рентгенодиагностических аппаратов должно быть предусмотрено определение индивидуальных доз облучения пациентов при проведении рентгенологических исследований. В санитарно-эпидемиологическом заключении на рентгеновский аппарат указывается на необходимость (или отсутствие необходимости)комплектации аппарата средствами определения индивидуальных доз облучения пациентов. Методы и средства определения доз облучения пациентов, применяемые для этих целей, должны соответствовать требованиям нормативных и методических документов, утвержденных в установленном порядке.(пункт 2.8)

Организация, получившая медицинский рентгеновский аппарат, должна известить об этом орган санитарно-эпидемиологического надзора в 10-дневный срок (пункт 2.13).

Рентгеновские аппараты учитываются в приходно-расходном журнале. (пункт 2.14)

Администрация учреждения обеспечивает сохранность рентгеновских аппаратов и такие условия их получения, хранения, использования и списания, при которых исключается возможность их утраты или бесконтрольного использования. (пункт 2.15)

При изменении условий эксплуатации рентгеновского кабинета (аппарата), введении в эксплуатацию других рентгеновских аппаратов, администрация лечебно-профилактического учреждения обеспечивает получение нового санитарно-эпидемиологического заключения.(пункт 3.6)

При выявлении специалистами санитарно-эпидемиологической службой нарушений, требующих прекращения эксплуатации рентгеновского аппарата, орган санитарно-эпидемиологической службы отзывает действующее санитарно-эпидемиологическое заключение. Эксплуатация рентгеновского кабинета(аппарата) без санитарно-эпидемиологического заключения не допускается.

В учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация: санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности (эксплуатация, хранение, испытания и др.) рентгеновского аппарата(аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах); санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат как на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека; санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета; технический паспорт на рентгеновский кабинет; инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий; санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы, регламентирующие требования радиационной безопасности. Перечень других документов, предоставляемых должностным лицам, осуществляющим госсанэпиднадзор, приведен в тексте приложения 7 (пункт 3.31)

Контроль защитной эффективности и других эксплуатационных параметров средств радиационной защиты проводится аккредитованными организациями с периодичностью не реже одного раза в два года.(пункт 5.7)

Врач-рентгенолог (или рентгенолаборант) регистрирует значение индивидуальной эффективной дозы пациента в листе учета дозовых нагрузок при проведении рентгенологических исследований (лист вклеивается в медицинскую карту амбулаторного больного или историю развития ребенка) и в журнале учета ежедневных рентгенологических исследований (пункт 7.6)

Установленный норматив годового профилактического облучения при проведении профилактических медицинских рентгенологических исследований и научных исследований практически здоровых лиц 1 мЗв. Проведение профилактических обследований методом рентгеноскопии не допускается. Проведение научных исследований с источниками излучения на людях осуществляется по решению федерального органа управления здравоохранения. При этом требуется обязательное письменное согласие испытуемого и предоставление ему информации о возможных последствиях облучения. (пункт 7.9)

Радиационный контроль включает: контроль мощности дозы излучения на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурной рентгеновского кабинета. Проводится при технической паспортизации рентгеновского кабинета, получении санитарно-эпидемиологического заключения; контроль технического состояния и защитной эффективности передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты. Проводится не реже одного раза в два года; индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А. Проводится постоянно с регистрацией результатов измерений один раз в квартал (по согласованию с органом государственного санитарно-эпидемиологического надзора — один раз в полгода); индивидуальный дозиметрический контроль лиц, периодически участвующих в проведении специальных рентгенологических исследований (хирурги, анестезиологи и др.), проводится так же, как и для персонала группы А; оценку доз облучения данного контингента допускается осуществлять расчетным методом; контроль дозовых нагрузок пациентов. Проводится при каждом рентгенологическом исследовании (пункт 8.5)

Контроль эксплуатационных параметров медицинского оборудования включает: периодический контроль параметров медицинского рентгеновского оборудования, находящегося в эксплуатации; текущий контроль эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования.(пункт 8.9)

Контроль параметров рентгеновского оборудования со сроком эксплуатации выше 10 лет проводится с целью определения возможности продления сроков его дальнейшей эксплуатации. Контроль проводится не реже одного раза в два года.(пункт 8.10)

Контроль эксплуатационных параметров медицинского рентгеновского оборудования проводится учреждениями, аккредитованными в установленном порядке.(пункт 8.11)

Для оформления технического паспорта, санитарно-эпидемиологического заключения значения параметров нерадиационных факторов в рентгеновском кабинете (электробезопасность, кратность воздухообмена, освещенность и др.) определяются аккредитованными в данной области измерений и лицензированными организациями по мере необходимости, но не реже одного раза в два года. (пункт 10.21)

Проектная документация на рентгеновский кабинет и/или передвижной (палатный) аппарат разрабатывается организацией, имеющей лицензию на право проектирования рентгеновских кабинетов. Неотъемлемым разделом технологической части проекта должен быть расчет радиационной защиты. На проект, согласованный с РРО региона, должно быть получено санитарно-эпидемиологическое заключение.( пункт 3 приложения 7)

В соответствии с СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)" (п. 3.4.2 Правил) все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам действительно на срок не более пяти лет. По истечении срока действия санитарно-эпидемиологического заключения по запросу юридического или физического лица органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, решают вопрос о продлении срока его действия.

Администрация радиационного объекта несет ответственность за радиационную безопасность и должна обеспечивать: получение санитарно-эпидемиологического заключения на выпускаемую продукцию, содержащую источники ионизирующего излучения; разработку контрольных уровней воздействия радиационных факторов в организации и санитарно-защитной зоне, а также инструкций по радиационной безопасности и инструкций по действиям персонала при радиационных авариях; установление перечня лиц, относящихся к персоналу групп А и Б; создание условий работы с источниками ионизирующего излучения, соответствующих настоящим Правилам; планирование и осуществление мероприятий по обеспечению и совершенствованию радиационной безопасности в организации; систематический контроль радиационной обстановки на рабочих местах, в помещениях, на территории организации, в санитарно-защитной зоне и в зоне наблюдения, а также за выбросом и сбросом радиоактивных веществ; контроль и учет индивидуальных доз облучения персонала;- информирование персонала об уровнях излучения на рабочих местах и об индивидуальных дозах облучения; подготовку и аттестацию по вопросам обеспечения радиационной безопасности руководителей и исполнителей работ, специалистов служб радиационной безопасности, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с источниками ионизирующего излучения; проведение инструктажа и проверку знаний персонала в области радиационной безопасности; проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров персонала;- ежегодное в установленные сроки представление заполненного радиационно-гигиенического паспорта организации.(пункт 2.5.1)

Пункт 3.3.1. проектная документация на радиационные объекты должна содержать обоснование мер безопасности при конструировании, строительстве, реконструкции, эксплуатации, выводе из эксплуатации, а также в случае аварии, и её рассмотрение и утверждение должно проводиться в соответствии с действующим законодательством.

Пункт 3.4.10. при прекращении работ с источниками излучения юридические и физические лица информируют об этом органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Пункт 3.5.1. поставка юридическим или физическим лицам источников излучения и изделий, содержащих их, за исключением делящихся материалов, проводится по заявкам (рекомендуемая форма указана в прилож. 2). Поставка источников излучения проводится без заявок, если их характеристики соответствуют требованиям пункта 1.8 Правил.

Пункт 3.5.2. передача от одного юридического или физического лица другому источников ионизирующего излучения и содержащих их изделий, за исключением источников, освобожденных от контроля и учета в соответствии с п. 1.7 Правил, производится с обязательным информированием органов, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по месту нахождения как передающего, так и принимающего НИИ юридического или физического лица.

Пункт 3.5.4. юридическое или физическое лицо, получившее источники ионизирующего излучения, письменно извещает об этом органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Пункт 3.5.5. юридические и физические лица обеспечивают сохранность источников излучения и должны обеспечить такие условия получения, хранения, использования и списания с учета всех источников излучения, при которых исключается возможность их утраты или бесконтрольного использования.

Пункт 3.5.6. лицо, назначенное ответственным за учет и хранение источников излучения, осуществляет регулирование их приема и передачи.

Пункт 3.5.7. Все поступившие источники ионизирующего излучения подлежат учету.

Радиационный контроль при работе с техногенными источниками излучения является составной частью производственного контроля и должен осуществляться за всеми основными показателями, определяющими уровни облучения персонала и населения. На каждом радиационном объекте система радиационного контроля должна предусматривать конкретный перечень видов контроля, типов используемой радиометрической и дозиметрической аппаратуры и точек измерения с указанием периодичности каждого вида контроля.

Радиационный контроль должен включать индивидуальный дозиметрический контроль персонала и контроль радиационной обстановки.(пункт 3.13.1)

Эксплуатационные параметры рентгенорадиологического оборудования должны измеряться: при приемке оборудования для клинического использования, при изменении условий эксплуатации оборудования. Для оборудования со сроком эксплуатации свыше 10 лет контроль проводится не реже одного раза в два года.

Пункт 4.12. использование технических средств радиационной защиты пациентов (стационарных, передвижных и индивидуальных) является обязательным при проведении диагностических рентгенологических процедур. Части тела пациентов вне поля излучения должны быть защищены средствами индивидуальной защиты (фартуки и накидки из просвинцованной резины). Эффективность средств индивидуальной защиты подлежит контролю.

При проведении медицинских рентгенорадиологических процедур по требованию пациента ему предоставляется информация об ожидаемой или полученной дозе облучения и о его возможных последствиях (пункт 4.19).

В силу п. 1 ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан.

Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» разработаны с целью предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней среди населения Российской Федерации.

Устанавливают обязательные требования к комплексу организационных, профилактических, в том числе лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических, лабораторно-диагностических мероприятий, направленных на обеспечение раннего выявления, предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней среди населения Российской Федерации.

Санитарные правила 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» предназначены для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих подготовку к вводу и/или производство, хранение, транспортировку и реализацию продукции, выполняющих работы и оказывающих услуги, а также для органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Юридические лица и индивидуальные предприниматели в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний и санитарно-эпидемиологических заключений должностных лиц органов, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в том числе:

разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия;

обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении и реализации населению;

осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции.

Пункт 2.6. программа (план) производственного контроля составляется юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем до начала осуществления деятельности, а для осуществляющих деятельность юридических лиц, индивидуальных предпринимателей - не позднее трех месяцев со дня введения в действие настоящих санитарных правил без ограничения срока действия. Необходимые изменения, дополнения в программу (план) производственного контроля вносятся при изменении вида деятельности, технологии производства, других существенных изменениях деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя, влияющих на санитарно-эпидемиологическую обстановку и (либо) создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения.

Разработанная программа (план) производственного контроля утверждается руководителем организации, индивидуальным предпринимателем либо уполномоченными в установленном порядке лицами.

Пункт 2.7. мероприятия по проведению производственного контроля осуществляются юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. Ответственность за своевременность организации, полноту и достоверность осуществляемого производственного контроля несут юридические лица, индивидуальные предприниматели.

Пункт 4.1. Производственный контроль осуществляется с применением лабораторных исследований, испытаний на следующих категориях объектов:

а) промышленные предприятия (объекты): рабочие места, производственные помещения, производственные площадки (территория), граница санитарно-защитной зоны, сырье для изготовления продукции, полуфабрикаты, новые виды продукции производственно-технического назначения, продукция пищевого назначения, новые технологические процессы (технологии производства, хранения, транспортирования, реализации и утилизации), отходы производства и потребления (сбор, использование, обезвреживание, транспортировка, хранение, переработка и захоронение отходов).

Производственный контроль включает лабораторные исследования и испытания факторов производственной среды (физические факторы: температура, влажность, скорость движения воздуха, тепловое излучение; неионизирующие электромагнитные поля (ЭМП) и излучения - электростатическое поле; постоянное магнитное поле (в т.ч. гипогеомагнитное); электрические и магнитные поля промышленной частоты (50 Гц); широкополосные ЭМП, создаваемые ПЭВМ; электромагнитные излучения радиочастотного диапазона; широкополосные электромагнитные импульсы; электромагнитные излучения оптического диапазона (в т.ч. лазерное и ультрафиолетовое); ионизирующие излучения; производственный шум, ультразвук, инфразвук; вибрация (локальная, общая); аэрозоли (пыли) преимущественно фиброгенного действия; освещение - естественное (отсутствие или недостаточность), искусственное (недостаточная освещенность, пульсация освещенности, избыточная яркость, высокая неравномерность распределения яркости, прямая и отраженная слепящая блесткость); электрически заряженные частицы воздуха - аэроионы; аэрозоли преимущественно фиброгенного действия (АПФД); химические факторы: смеси, в т.ч. некоторые вещества биологической природы (антибиотики, витамины, гормоны, ферменты, белковые препараты), получаемые химическим синтезом и/или для контроля которых используют методы химического анализа, вредные вещества с остронаправленным механизмом действия, вредные вещества 1 - 4-го классов опасности; биологический фактор).

Периодичность производственного лабораторного контроля вредных факторов производственной среды может быть сокращена, но не более чем в два раза по сравнению с нормируемыми показателями на промышленных предприятиях (промышленных объектах) в случаях, если на них не отмечается в течение ряда лет, но не менее 5 лет, превышений ПДК и ПДУ по результатам лабораторных исследований и измерений, проведенных лабораториями, аккредитованными на техническую компетентность и независимость, и установления положительной динамики их санитарно-гигиенического состояния (проведение эффективных санитарно-оздоровительных мероприятий, подтверждаемых результатами исследований и измерений факторов производственной среды, отсутствия регистрации профессиональных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний и высокого уровня заболеваемости с временной утратой трудоспособности, кроме производственного контроля вредных веществ с остронаправленным механизмом действия, вредных веществ 1 - 4 классов опасности и случаев изменения технологии производства).

б) водные объекты, используемые в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения и рекреационных целей, расположенные в черте городских и сельских поселений.

Лабораторный контроль осуществляется за соответствием питьевой воды требованиям санитарных правил, а также за соответствием водного объекта санитарным правилам и безопасностью для здоровья человека условий его использования;

При осуществлении деятельности, связанной с выпуском всех видов производственных, хозяйственно-бытовых и поверхностных сточных вод с территорий населенных мест, производственных и иных объектов, следует предусматривать лабораторный контроль за работой очистных сооружений, составом сбрасываемых сточных вод;

в) объекты водоснабжения (эксплуатация централизованных, нецентрализованных, домовых распределительных, автономных систем питьевого водоснабжения населения, системы питьевого водоснабжения на транспортных средствах);

г) общественные здания и сооружения: лечебно-профилактические, стоматологические, клиники, кабинеты и иные здания и сооружения, в которых осуществляется фармацевтическая и/или медицинская деятельность.

При осуществлении фармацевтической и медицинской деятельностью с целью профилактики инфекционных заболеваний, в том числе внутрибольничных, следует предусматривать контроль за соблюдением санитарно-противоэпидемических требований, дезинфекционных и стерилизационных мероприятий;

д) при производстве дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, оказании дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных услуг, включая контроль за эффективностью изготавливаемых и применяемых препаратов, соблюдением требований при их использовании, хранении, транспортировке, утилизации, а также учет и контроль численности (заселенности) грызунами и насекомыми объектов производственного контроля при проведении истребительных мероприятий.

Согласно пункта 7.1.2 СанПиН2.3/2.4.3590-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации общественного питания населения» при организации питания пациентов медицинских организаций должны учитываться принципы лечебного питания. Рацион питания должен быть разнообразным и соответствовать лечебным показаниям по химическому составу, пищевой ценности, набору пищевой продукции, режиму питания, сбалансированности рациона питания по всем незаменимым и заменимым пищевым факторам, включая белки и аминокислоты, жиры и жирные кислоты, углеводы, витамины, минеральные веществ. В дни замены пищевой продукции и блюд должен осуществляться подсчет химического состава и пищевой ценности диет.

Пункт 2.3. Готовые блюда, напитки, кулинарные и кондитерские изделия, изготавливаемые в предприятиях общественного питания, должны соответствовать требованиям технических регламентов и единым санитарным требованиям. Пищевая продукция предприятий общественного питания, срок годности которой истек, подлежит утилизации. (пункт 2.3)

Судом установлено и следует из материалов дела, что данные нормы БУЗОО «<данные изъяты> ЦРБ» были нарушены.

Из пункта 3 статьи 39 Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ следует, что соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Согласно БУЗОО «<данные изъяты> ЦРБ» является действующим юридическим лицом.

В соответствии с пунктом 5.1.1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 322, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляет федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарного законодательства.

Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Омской области принято решение от ДД.ММ.ГГГГ №, с изменениями от ДД.ММ.ГГГГ о проведении плановой выездной проверки в отношении БУЗОО «<данные изъяты> ЦРБ» в связи с включением в план проведения контрольных (надзорных) мероприятий на 2023 срок проведения проверки с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ.

ДД.ММ.ГГГГ ТО Управления Роспотребнадзора по <данные изъяты> акт документированной проверки с указанием вышеназванных нарушений.

Фактические обстоятельства дела подтверждены собранными доказательствами: копией решения о проведении документарной проверки № от ДД.ММ.ГГГГ, копией акта документарной проверки № от ДД.ММ.ГГГГ, предписанием от ДД.ММ.ГГГГ, заключением по деятельности БУЗОО «<данные изъяты> ЦРБ»; копиями паспорта аппарата ренгеновский стационарный 5Д2, паспорта флюорограф малодозоный цифровой ФМцс-«ПроСкан» в исполнениях: «ПроСкан-2000» и «ПроСкан-7000», паспорта аппарат универсальный рентгенографический диагностический «Универс РС-Флюорограф-МТ, паспорта маммографическая система; аппарат рентгеновский цифровой палатный передвижной “Р-500 «Мобикомпакт»; копиями журнала технического обслуживания БУЗОО «<данные изъяты> ЦРБ рентгенологического кабинета Универе- Флюрограф №; журнала технического обслуживания медицинского оборудования МУЗ «Р<данные изъяты> ЦРБ» рентгеновский кабинет; протоколом № Радиационный контроль мощности дозы на рабочих местах персонала, в помещения и на территории смежных с процедурной рентгеновского кабинета, Протокол № Радиационный контроль мощности дозы на рабочих местах персонала, в помещения и на территории смежных с процедурной рентгеновского кабинета, протокол №<адрес> Контроль эффективных доз облучения пациентов (населения), протокол № № Контроль эксплуатационных параметров, протокол № <адрес> Контроль эффективных доз облучения пациентов (населения), протокол № Контроль эксплуатационных параметров; Протоколами электрических испытаний измерений электроустановки (рентген-отделение); программой производственного контроля по обеспечению радиационной безопасности в рентгенодиагностических кабинетах БУЗОО «Русско-Полянская ЦРБ», протокол испытаний параметров микроклимата №/ФФ от ДД.ММ.ГГГГ, протокола испытаний вентиляционных систем №/ФФ от ДД.ММ.ГГГГ, протокол испытаний параметров освещенности №/ФФ от ДД.ММ.ГГГГ; договором № от ДД.ММ.ГГГГ на техническое обслуживание медицинской техники; договором №РМТ -209 выполнения работ от ДД.ММ.ГГГГ; Инструкцией по радиационной безопасности и охране труда для персонала- рентгеновского кабинета № ИОТ-24; журналами регистрации инструктажа на рабочем месте; журналом повседневного учета рентгенологического кабинета БУЗОО «<данные изъяты> ЦРБ»; протоколом испытаний индивидуальных дозиметров персонала № от ДД.ММ.ГГГГ протокол испытаний индивидуальных дозиметров персонала №/РГ от ДД.ММ.ГГГГ; инвентарной карточкой нефинансовых активов №, №, №, №, №; инвентаризационной описью №; актом № о списании объектов нефинансовых активов. Распоряжение №-р от ДД.ММ.ГГГГ, акт соответствия требований к помещениям для установки и ввода в эксплуатацию оборудования от ДД.ММ.ГГГГг, инвентарным списком нефинансовых активов, ведомостью дефектов аппаратов и оборудования; приказом № от ДД.ММ.ГГГГ о назначении- ответственным за радиационную безопасность па БУЗОО «<данные изъяты> ЦРБ» заведующего рентгеновским кабинетом врача рентгенолога ПЕА; приказом № от ДД.ММ.ГГГГ отнести к группе «А» по радиационной безопасности сотрудников; карточкой учета индивидуальных доз облучения персонала ПЕА, МЖВ, ВТВ, АСМ; копией приказа о приеме работника на работу №-кот ДД.ММ.ГГГГ; должностной инструкцией главного врача бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «<данные изъяты> центральная районная больница»; копией Устава юридического лица БУЗОО «<данные изъяты> ЦРБ»; выпиской ЕГРЮЛ.

Данные доказательства оформлены в соответствии с требованиями закона, уполномоченными на то должностным лицом, в рамках выполнения им служебных обязанностей, причиной составления которых послужило непосредственное выявление административного правонарушения, они согласуются между собой и с фактическими данными, являются достоверными и допустимыми, отвечают требованиям, предъявляемым к доказательствам в соответствии со ст. 26.2 КоАП РФ, в связи с чем не доверять им оснований не имеется.

С учетом вышеизложенного суд приходит к выводу о том, что действия БУЗОО «<данные изъяты> ЦРБ» правильно квалифицированы по части 1 статьи 6.3 КоАП РФ, как нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Доказательств того, что БУЗОО «<данные изъяты> ЦРБ»» были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых Кодекса РФ об АП РФ предусмотрена административная ответственность, в материалы дела не представлено.

При назначении вида и размера наказания суд учитывает характер совершенного правонарушения, имущественное положение юридического лица, отсутствие обстоятельств отягчающих административную ответственность.

Смягчающими административную ответственность обстоятельствами суд относит признание вины, совершение юридическим лицом действий направленных на устранение выявленных нарушений действующих санитарных правил.

Часть 1 статьи 6.3 КоАП РФ устанавливает административную ответственность для юридических лиц в виде от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Оснований для освобождения от административной ответственности по статье 2.9 КоАП РФ не установлено.

При назначении наказания суд учитывает характер административного правонарушения, посягающего в целом на гарантированное Конституцией РФ право граждан на охрану здоровья, охрану детства, кроме того, несоблюдение требований санитарно-эпидемиологических правил и норм БУЗОО «<данные изъяты> ЦРБ» оказывают отрицательное влияние на санитарно-эпидемиологическое благополучие граждан, ставят под угрозу жизнь населения и персонала.

Суд принимает во внимание, что дела об административных правонарушениях, предусмотренные ст. 6.3 КОАП РФ, направляются на рассмотрение судьи в случае необходимости применения наказания в виде административного приостановления деятельности и приходит к выводу о необходимости применить указанный вид наказания в отношении юридического лица.

В связи с изложенным, суд находит необходимым применить в отношении БУЗОО «<данные изъяты> ЦРБ» административное наказание в виде административного приостановления деятельности по эксплуатации рентгеновских кабинетов и рентгеновского оборудования, с учетом количества нарушений, времени, требуемого для их устранения, суд не находит оснований для применения минимальных сроков приостановления деятельности ЦРБ.

Административного наказания в виде административного приостановления деятельности обусловлено необходимостью обеспечения достижения целей административного наказания, поскольку установленные нарушения влияют на создание реальной угрозы наступления негативных последствий для здоровья и жизни людей.

Руководствуясь статьями 29.9, 29.10, 29.11 КоАП РФ, суд

постановил:

Признать Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области «<данные изъяты> центральная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 6.3 КоАП РФ, назначить наказание в виде административного приостановления деятельности рентгеновских кабинетов и рентгеновского оборудования

-аппарат рентгеновский дентальный стационарный 5Д2, заводской №, ДД.ММ.ГГГГ (рентгенодиагностический кабинет поликлиники);

- установка рентгеновская маммографическая «GiottoImage», заводской №, ДД.ММ.ГГГГ (маммографический кабинет поликлиники),

-аппарат универсальный рентгенографический диагностический «Универ РС-Флюорограф-МТ», заводской номер №, ДД.ММ.ГГГГ (рентгенодиагностический кабинет поликлиники),

-флюорограф малодозный цифровой сканирующий с рентген защитной кабиной, ФМЦ-«ПроСкан», ДД.ММ.ГГГГ выпуска (флюорографический кабинет поликлиники);

<данные изъяты>

размещенных по адресу: <адрес> флюорографический кабинет (1 этаж), рентгенодиагностический и маммографический кабинеты (4 этаж), в стационаре БУЗОО «<данные изъяты> ЦРБ» по адресу: <адрес> на срок 90 (девяносто) суток, с возможностью посещения указанных кабинетов с целью устранения нарушений санитарно-эпидемиологических требований.

Настоящее постановление подлежит немедленному исполнению ГУФССП по Омской области <данные изъяты> РОСП.

Срок административного приостановления деятельности исчисляется с 14 час. 00 мин. 03 июля 2023 года.

Постановление может быть обжаловано путем подачи жалобы в Омский областной суд через Русско-Полянский районный суд Омской области в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Г.Н. Прыгунова