№ 5-656/2022
14RS0019-01-2022-002397-86
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
20 октября 2022 г. г. Нерюнгри
Судья Нерюнгринского городского суда Республики Саха (Якутия) Софронов П.А., рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении:
директора ООО "Олеся", ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженки <адрес>, гражданки <данные изъяты>, состоящей в браке, иждивенцев не имеющей, зарегистрированной по адресу: <адрес>, проживающей по тому же адресу, ранее не привлекавшейся к административной ответственности, паспорт №
привлеченной к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,
установил:
24 июля 2022 года около 13 часов в аптеке «Олеся», находящейся по адресу <адрес>, фармацевтом ФИО4 продан лекарственный препарат, «Баклосан», объемом 25 мг., без рецепта врача.
В судебном заседании директор ООО «Олеся», ФИО1, надлежаще уведомленная, участия не принимала.
Ее представитель, ФИО2, согласна с совершенным правонарушением. Просит учесть смягчающие ответственность обстоятельства.
Исследовав материалы дела, прихожу к следующему.
Протокол об административном правонарушении в отношении директора ООО «Олеся», ФИО1, начальником ОМВД России по Нерюнгринскому району передан для рассмотрения в арбитражный суд РС(Я), возвратившим затем заявление ввиду неподведомственности дела этому суду. После чего материал передан в Нерюнгринский городской суд РС(Я).
В соответствии со ст. 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.
Законом «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ в ч. 2 ст. 55 предусмотрено: виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, Министерством здравоохранения РФ, приказом № 1093н от 24 ноября 2021 г. утверждены «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения», из п. 1 которого следует: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - субъекты розничной торговли), без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками (далее - рецепт), а также по требованию медицинской организации для аптечной организации.
В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КОАП РФ предусмотрена административная ответственность при осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Согласно примечанию к ст. 14.1 КОАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности (примечания введены Федеральным законом от 08.06.2015 N 140-ФЗ)
Как указано в п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. N 547 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 ст. 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Пунктом 1 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1093н, предусмотрен отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - субъекты розничной торговли), без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками (далее - рецепт), а также по требованию медицинской организации для аптечной организации.
Согласно ст. 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, должна содержаться только в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских, фармацевтических, ветеринарных работников. Информация о лекарственных препаратах для специалистов в области обращения лекарственных средств может содержаться в монографиях, справочниках, научных статьях, в докладах на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также в инструкциях по применению лекарственных препаратов.
Учитывая, что инструкцией по применению медицинского препарата "Баклосан" предусмотрен отпуск указанного препарата по рецепту врача, то розничная торговля указанным лекарственным препаратом без рецепта, является нарушением порядка его продажи.
Из лицензии № ЛО-14-2-000997 от 29 января 2022 года следует предоставление ООО «Олеся» право на занятие фармацевтической деятельностью, в том числе, на розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе в аптеке, находящейся по адресу РС(Я) <адрес>.
Кроме признания вины представителем лица, привлеченного к административной ответственности, обстоятельства правонарушения подтверждаются письменным объяснением ФИО1, где она не отрицает продажу 24 июля 2022 года около 13 часов в аптеке «Олеся», находящейся по адресу РС(Я) <адрес>, лекарственного препарата «Баклосан», объемом 25 мг., без рецепта врача.
Ее объяснение о том, что лечащими врачами нарушается порядок выписки лекарств, то есть без рецепта, являются несостоятельными, не соответствующим действующему законодательству, регулирующему порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Из письменного объяснения фармацевта ФИО4 ДД.ММ.ГГГГ, состоящей в трудовых отношениях с ООО «Олеся» согласно приказу от ДД.ММ.ГГГГ №л/с и трудовому договору № от ДД.ММ.ГГГГ, следует продажа ею 24 июля 2022 года около 13 часов в аптеке «Олеся», находящейся по адресу РС(Я) <адрес>, лекарственного препарата «Баклосан», объемом 25 мг, без рецепта врача.
О приобретении им указанного лекарственного препарата около 13 часов в аптеке «Олеся» находящейся по адресу <адрес>, без рецепта врача, пояснил ФИО6
Таким образом, обстоятельства происшедшего по делу достоверно установлены достоверно.
Доказательства по делу собраны в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ, ввиду чего допустимы, достоверны и достаточны.
Объектом правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением подлежащей лицензированию предпринимательской деятельности в соответствии с условиями лицензии, выданной в установленном порядке лицензирующим органом субъекту предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.
В соответствии со ст. 2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.
Из смысла статьи 2.4 КоАП РФ следует, что должностным лицом является лицо, имеющее в силу своего статуса возможность совершения действий и принятия решений, порождающих правовые последствия для физических и юридических лиц, не находящихся в служебной зависимости от этого лица. Эти действия и решения приводят к возникновению, изменению или прекращению тех или иных правоотношений, а равно лицо, выполняющее организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции в государственных органах, органах местного самоуправления, государственных, муниципальных и иных организациях, а также лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, совершившие административные правонарушения, несут административную ответственность как должностные лица.
Директор ООО, ФИО1, наделена административно-хозяйственными функциями в ООО «Олеся», то есть является должностным лицом, отвечающим в ООО за соблюдением правил по продаже лекарственного препарата и контролирующим такой порядок продажи.
Таким образом, установлена вина директора ООО «Олеся», ФИО1, в осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Ее действия квалифицируются по ч. 4 ст. 14.1 КОАП РФ.
При назначении наказания учитывается характер совершенного административного правонарушения, личность правонарушителя и ее имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
Обстоятельства, смягчающие административную ответственность: признание вины, содействие установлению обстоятельств правонарушения, совершение правонарушения впервые.
Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, нет.
С учетом установленных обстоятельств дела, считаю возможным назначить административное наказание в виде штрафа в минимальном размере 5 000 руб.
На основании изложенного, руководствуясь п. 5 ч. 1 ст. 29.4, ст. 29.12 КОАП РФ,
определил:
признать директора ООО «Олеся», ФИО1, виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КОАП РФ, и назначить ей наказание в виде штрафа 5 000 труб.
Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Саха (Якутия) в течение десяти суток со дня вручения или получения копии настоящего постановления.
Судья п\п
копия верна судья П.А. Софронов
Согласно ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административно ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления постановления в законную силу.
Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:
УИН 18810414220473179162
Получатель: УФК по Республике Саха (Якутия) (МВД по Республике Саха (Якутия, адрес РС(Я) <...>)),
Наименование банка: ОТДЕЛЕНИЕ-НБ РЕСПУБЛИКА САХА (ЯКУТИЯ) – БАНКА РОССИИ/УФК по Республике Саха (Якутия) г. Якутск,
БИК 019805001,
ИНН <***>,
КПП 143501001,
Номер счета банка получателя средств: 401028 10345370000085,
Номер счета получателя (номер казначейского счета) 03 100643000000011600,
КБК: 18811601191019000140,
ОКТМО: 98660101
В соответствии с ч. 5 ст. 32.2 КоАП РФ при отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, и информации об уплате административного штрафа в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах, по истечении шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, судья изготавливает второй экземпляр указанного постановления и направляет его в течение десяти суток судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.