Дело № 2-47/2023

УИД 73RS0015-01-2023-000013-74

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

28 февраля 2023 года р.п. Новоспасское

Новоспасский районный суд Ульяновской области в составе:

судьи Завгородней Т.Н.,

при секретаре Галицковой О.В.,

с участием помощника прокурора Новоспасского района Ульяновской области Новичковой М.П.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокурора Новоспасского района Ульяновской области в интересах К.Е.С., к Министерству здравоохранения Ульяновской области об обеспечении лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

прокурор Новоспасского района Ульяновской области в интересах К.Е.С. обратился в суд с исковым заявлением к Министерству здравоохранения Ульяновской области, государственному учреждению здравоохранения (ГУЗ) «Новоспасская районная больница» об обеспечении лекарственным препаратом. В обоснование требований указано, что прокуратурой Новоспасского района Ульяновской области по обращению ФИО1 проведена проверка исполнения законодательства в сфере обеспечения льготной категории граждан лекарственными препаратами. По результатам проверки установлено, что К.Е.С. является инвалидом 3 группы (бессрочно), по общему заболеванию – **********. По медицинским показаниям К.Е.С. рекомендовано проведение курсов терапии лекарственным препаратами человеческого иммуноглобулина, содержащего не менее 95% в дозе 2г/кг веса, каждые 6 месяцев пожизненно, поскольку заболевание имеет хронический прогрессирующий характер. Лекарственный препарат «иммуноглобулин человека нормальный» включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации № 2406-р от 12.10.2019. Последнее проведение курса терапии препаратами человеческого иммуноглобулина К.Е.С. осуществлено в апреле 2022 года в неврологическом отделении ГУЗ «Новоспасская районная больница». С указанного времени К.Е.С. лекарственным препаратом «иммуноглобулин человека нормальный» не обеспечена, что повлекло нарушение ее права на обеспечение жизненно необходимым лекарственным препаратом. Ссылаясь на указанные обстоятельства, уточнив исковые требования в порядке ст. 39 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, прокурор Новоспасского района Ульяновской области просил суд обязать Министерство здравоохранения Ульяновской области обеспечивать К.Е.С. бесплатно лекарственным препаратом «иммуноглобулин человека нормальный» в соответствии с медицинскими показаниями, до завершения необходимости его использования; обратить решение суда к немедленному исполнению.

В ходе рассмотрения дела истец отказался от требований к ГУЗ «Новоспасская районная больница», в связи с чем производство в части требований к данному ответчику прекращено.

Судом к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены Правительство Ульяновской области, Министерство финансов Ульяновской области, государственное учреждение «Ульяновская государственная аптека», муниципальное унитарное предприятие Аптека № 32.

Помощник прокурора Новоспасского района Ульяновской области Новичкова М.П., истец К.Е.С. в судебном заседании поддержали исковые требования и настаивали на их удовлетворении в полном объеме, сославшись на изложенные в исковом заявлении обстоятельства.

Представить ответчика Министерства здравоохранения Ульяновской области ФИО2, действующий на основании доверенности № 2 от 09.01.2023 в судебном заседании не участвовал, о времени и месте проведения судебного заседания извещен своевременно и надлежащим образом. В письменном отзыве на исковое заявление просил отказать в удовлетворении заявленных требований, указав, что согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «иммуноглобулин человека нормальный» его применение может осуществляться только в условиях стационара, при этом период применения препарата точно установить не представляется возможным, так как это будет зависеть от его эффективности и безопасности. Согласно выписке из Региональной Медицинской Информационной системы истец обеспечивается всеми льготными препаратами.

Представитель ответчика ГУЗ «Новоспасская районная больница» - главный врач ФИО3 в судебном заседании не участвовал, о времени и месте проведения судебного заседания извещен своевременно и надлежащим образом. В письменных возражениях на исковое заявление указал, что направить заявку в Министерство здравоохранения Ульяновской области для обеспечения К.Е.С. лекарственным препаратом «иммуноглобулин человека нормальный» не представляется возможным, поскольку данный препарат не входит в перечень для лечения в амбулаторных условиях.

Представитель третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, государственного учреждения «Ульяновская государственная аптека» ФИО4, действующая на основании доверенности № 01 от 09.01.2023, в судебном заседании не участвовала, о времени и месте проведения судебного заседания извещена своевременно и надлежащим образом, в письменном отзыве на исковое заявление просила провести судебное заседание в свое отсутствие.

Представители третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, Правительства Ульяновской области, Министерства финансов Ульяновской области, МУП Аптека № 32 в судебном заседании не участвовали, о времени и месте проведения судебного заседания извещены своевременно и надлежащим образом, о причинах неявки суду не сообщили.

Информация о движении дела размещена на официальном интернет-сайте Новоспасского районного суда Ульяновской области - novospasskiy.uln@sudrf.ru.

В силу положений ст. 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд полагает возможным рассмотреть гражданское дело в отсутствие неявившихся лиц, участвующих в деле, извещенных надлежащим образом о времени и месте проведения судебного заседания.

Выслушав пояснения лиц, участвующих в деле, исследовав письменные материалы гражданского дела, суд приходит к следующему.

Конституцией Российской Федерации провозглашено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека, гарантирует государственную поддержку инвалидов и пожилых граждан, устанавливает гарантии социальной защиты. Признание, соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина - обязанность государства (статьи 2 и 7).

В Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом (ч. 1 ст. 39). Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (ч. 1 ст. 41).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей и гарантирует каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, среди которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (ст. 82 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Статьей 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (п. 8 ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»).

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

В соответствии с ч. 2 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации.

На основании п. 4 указанного Порядка врачебная комиссия осуществляет следующие функции: принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации (подп. 4.12), принятие решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (подп. 4.13).

Таким образом, вопрос назначения и выписывания лекарственных препаратов находится в исключительной компетенции врачебной комиссии медицинской организации.

Как следует из материалов дела, 21.11.2022 К.Е.С. обратилась с заявлением к прокурору Новоспасского района Ульяновской области об оказании содействия в восстановлении нарушенных прав по обеспечению жизненно необходимым медицинским препаратом «иммуноглобулин человека нормальный».

Судом установлено, что К.Е.С., (дата) года рождения, является инвалидом 3 группы по общему заболеванию, инвалидность установлена бессрочно, что подтверждается справкой серии МСЭ-2018 № (л.д. 21).

В период 03.11.2016 по 18.11.2016 К.Е.С. находилась на лечении в неврологическом отделении Университетской - клинической больницы № 3 Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова, где ей впервые постановлен диагноз: ************

Согласно выписному эпикризу из истории болезни № от 18.11.2016 К.Е.С. рекомендовано наблюдение у невролога по месту жительства, а также проведение курсов терапии препаратами человеческого иммуноглобулина для внутривенного введения, содержащего не менее 95% в дозе 2г/кг веса, повторные курсы 2 раза в год (л.д. 12-13).

15.10.2020 указанный диагноз был подтвержден при получении консультации невролога ФГБУ «ФЦМН» ФМБА России, даны рекомендации в том числе, по проведению курсов терапии препаратами человеческого иммуноглобулина для внутривенного введения, содержащего не менее 95% в дозе 2г/кг веса 1 раз в 6 месяцев (л.д. 14).

Из эпикриза ГУЗ «Ульяновская областная клиническая больница» усматривается, что К.Е.С. находилась на стационарном обследовании и лечении в неврологическом отделении данного учреждения с (дата) по (дата) с диагнозом: *************, грубее выраженный в дистальных отделах конечностей. Нарушение функции конечностей, ходьбы; в отделении проведено ОВД № 15, режим палатный, ЛФК, массаж, физиолечение, медикаментозное лечение (привиджен 100 мг/мл – 50,0 мл в/в кап. медленно по 5 флаконов в день – 6 дней) (л.д. 15-18).

В соответствии с решением врачебной комиссии ГУЗ «Новоспасская районная больница» от 11.04.2022 К.Е.С. рекомендована терапия лекарственным препаратом «Иммуноглобулин человека нормальный» (л.д. 32).

16.11.2022 прием указанного препарата в этой же дозировке был рекомендован врачом-неврологом ГУЗ «Ульяновская областная клиническая больница» пожизненно, поскольку заболевание имеет хронический прогрессирующий характер (л.д. 22-23).

Лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный» включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации № 2406-р от 12.10.2019.

16.12.2021 в целях рассмотрения Министерством здравоохранения Ульяновской области совместно с главными внештатными специалистами, вопроса обеспечения пациентов препаратом «Иммуноглобулин человека нормальный» ГУЗ «Новоспасская районная больница» направлена информация о пациенте К.Е.С., с указанием диагноза и кратности введения: 2 раза в год – иммуноглобулин человека (привиджен, сигардис МТ 100 мг/мл – 50,0 в/в кап по 5 флаконов в день – 6 дней 28 фл на курс лечения, на 2 курса – 56 флаконов) (л.д. 40-42).

Право К.Е.С. на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «Иммуноглобулин человека нормальный» по жизненным показаниям также подтверждается решением Ленинского районного суда <адрес> от 23.09.2019 (л.д. 75-76), решением Новоспасского районного суда Ульяновской области от 09.11.2021 (л.д. 63-65), вступившими в законную силу.

По сведениям, представленным ГУЗ «Новоспасская районная больница» 11.04.2022 К.Е.С. был выписан рецепт на иммуноглобулин 50 мг/мл № 1. Количество единиц 28. Более записей в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, не имеется (л.д. 28).

Согласно ответу на запрос МУП Аптека № 32 от 30.11.2022, за период 2022 год К.Е.С. был отпущен иммуноглобулин сигардис МТ раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл в количестве 28 упаковок (рецепт серии № от 11.04.2022, выдан 13.04.2022 по решению суда), более рецептов в аптеку не предоставлялось (л.д. 45).

По информации, представленной 30.11.2022 ГУ «Ульяновская государственная аптека» в МУП Аптека № 32 р.п. Новоспасское в истекшем периоде 2022 года лекарственный препарат «иммуноглобулин человека нормальный», под торговым наименованием «Иммуноглобулин ФИО5 р-р для инфузий 50 мг/мл фл. 100 мл № 1», поставлен в количестве 28 уп. 12.04.2022 для обеспечения К.Е.С. Лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный» в рамках государственного контракта от 15.03.2022, заключенного Министерством здравоохранения Ульяновской области и поставщиком «Фирма ЕВРОСЕРВИС ЗАО», был поставлен на склад ГУ «Ульяновская государственная аптека» 28.03.2022. По состоянию на 01.12.2022 рецептов К.Е.С., находящихся в аптечной организации на отсроченном обеспечении, нет (л.д. 48).

Согласно выписке из Региональной Медицинской Информационной системы последний раз рецепт на лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный» был выписан К.Е.С. 11.04.2022 по решению суда.

В период с 18.04.2022 по 26.04.2022 К.Е.С. находилась на стационарном обследовании и лечении в неврологическом отделении ГУЗ «Новоспасская районная больница», проведено лечение: Иммуноглобулин ФИО5 50 мг/мл 100 мл 5 флаконов вв капельно (л.д. 19-20).

В соответствии с письмом Министерства здравоохранения Ульяновской области от 20.12.2022 использование лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный» в амбулаторных условиях не предусмотрено, соответственно льготные рецепты на данный препарат пациентам не выписываются (л.д. 53-54).

Таким образом, представленными в материалы дела доказательствами в их совокупности, подтверждается нуждаемость К.Е.С. в лекарственном препарате «Иммуноглобулин человека нормальный» в определенной дозировке и объеме вне зависимости от формы лечения (амбулаторного или стационарного), при этом, начиная с апреля 2022 года, К.Е.С. жизненно необходимым ей лекарственным препаратом не обеспечивалась.

Доказательств обратного в силу положений ст. 56 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, стороной ответчика не представлено.

Постановлением Правительства Ульяновской области от 16.11.2018 № 25/565-П утверждено Положение о Министерстве здравоохранения Ульяновской области.

В соответствии с п. 1 Положения Министерство здравоохранения Ульяновской области является исполнительным органом государственной власти Ульяновской области, осуществляющим на территории Ульяновской области государственное управление в сфере охраны здоровья.

К функциям и полномочиям Министерства в сфере управления здравоохранением в том числе, отнесена организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.

Вместе с тем, ответчиком в лице Министерства здравоохранения Ульяновской области, как уполномоченным органом исполнительной власти, не принимались и не принимаются какие-либо меры по бесплатному обеспечению К.Е.С. жизненно необходимым лекарственным препаратом.

При этом непринятие данных мер противоречит сути предусмотренных законом гарантий бесплатного оказания медицинской помощи, включая бесплатное лекарственное обеспечение, лишает истца права на медицинскую помощь в гарантированном объеме и нарушает ее право на охрану здоровья.

При таких обстоятельствах, учитывая, что К.Е.С. нуждается в проведении заместительной терапии лекарственным препаратом «Иммуноглобулин человека нормальный» пожизненно, при этом Министерством обязанность по предоставлению истцу указанного лекарственного препарата не исполнена, суд приходит к выводу об удовлетворении заявленных прокурором исковых требований и возложении на ответчика обязанности обеспечить К.Е.С. бесплатно лекарственным препаратом «Иммуноглобулин человека нормальный» в соответствии с медицинскими показаниями, вплоть до его отмены.

В соответствии с ч. 1 ст. 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

Поскольку замедление исполнения решения суда может привести к ухудшению состояния здоровья К.Е.С. и развитию тяжелых жизнеугрожающих осложнений, во избежание усугубления негативных последствий заболевания, суд полагает возможным обратить решение суда к немедленному исполнению.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 12, 56, 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

уточненные исковые требования прокурора Новоспасского района Ульяновской области в интересах К.Е.С. удовлетворить.

Возложить на Министерство здравоохранения Ульяновской области (ОГРН №, ИНН №) обязанность обеспечивать К.Е.С., родившуюся (дата) в <адрес> (паспорт серии №, выдан (дата) УМВД России по <адрес>, код подразделения №) бесплатно лекарственным препаратом «Иммуноглобулин человека нормальный» в соответствии с медицинскими показаниями, до его отмены.

Решение суда обратить к немедленному исполнению.

Решение суда может быть обжаловано в Ульяновский областной суд через Новоспасский районный суд Ульяновской области в течение месяца со дня изготовления решения суда в окончательной форме.

Мотивированное решение изготовлено 7 марта 2023 года.

Судья Т.Н. Завгородняя