86RS0001-01-2022-007523-61

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

21 февраля 2023 года г.Ханты-Мансийск

Ханты-Мансийский районный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры в составе председательствующего судьи Клименко Г.А.,

при помощнике судьи Нечаевой Т.А.,

с участием: представителя ответчика ФИО1, действующей на основании доверенности от 09.01.2023 года,

рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении Ханты-Мансийского районного суда гражданское дело № 2-712/23 по исковому заявлению ФИО2 к Департаменту здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры о возложении обязанности организовать бесплатное обеспечение лекарственными препаратами,

установил:

ФИО2 обратился в суд с исковым заявлением к Департаменту здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры о возложении обязанности организовать бесплатное обеспечение лекарственными препаратами.

Требования мотивированы тем, что истец имеет заболевание – <данные изъяты>. На что был получен ответ, что для проведения врачебной комиссии с целью назначения, не зарегистрированного лекарственного препарата, ему необходимо обратиться в медицинскую организацию по месту жительства. На данный момент истец так и остается без назначенных по жизненным показаниям препаратов. Истец просит суд возложить на Департамент здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры обязанность организовать бесплатное обеспечение ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения лекарственными препаратами элексакафтор /тезакафтор/ивакафтор ( КАФТРИО) + ивакафтор (КАЛИДЕКО), назначенными по жизненным показаниям, указанными в Консилиуме от 26 октября 2022 года ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России на постоянной основе, до отмены препаратов. Обратить решение суда к немедленному исполнению.

Истец ФИО2 не явился в судебное заседание, хотя извещен своевременно и надлежащим образом. В соответствии со ст.167 ГПК РФ суд счел возможным рассмотреть дело в отсутствии истца.

Представитель ответчика ФИО1, действующая на основании доверенности от 09.01.2023 года, исковые требования не признала, представила письменные возражения на исковое заявление.

Суд, заслушав представителя ответчика ФИО1, исследовав письменные материалы дела, приходит к следующему.

В силу ч. 1 ст. 25 «Всеобщей декларации прав человека», принятой 10.12.1948 года Генеральной ассамблеей ООН, каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая медицинский уход, который необходим для поддержания его здоровья.

Стандартными правилами обеспечения равных возможностей для инвалидов» принятыми Генеральной ассамблеей ООН, предусмотрено, что обеспечение инвалидам доступа в любым видам постоянного лечения и получению лекарственных препаратов, которые могут им потребоваться для поддержания или повышения уровня их жизнедеятельности, - является обязанностью государства.

В соответствии со статьей 41Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

В порядке реализации данных положения международных норм, Российская Федерация, как социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь, охрану здоровья людей, обеспечение государственной поддержки инвалидов, гарантирует каждому медицинскую помощь, относя координацию разрешения указанных вопросов к совместному ведению РФ и субъекта РФ (ст. 72 Конституции РФ).

В силу статьи 13 Федерального закона от 24.11.1995 года № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Пункт 5 статьи 1 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» устанавливает право граждан на бесплатную медицинскую помощь в государственной и муниципальной системах здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации, законодательством субъектов Российской Федерации и нормативными правовыми актами органов местного самоуправления, гарантированный объем, которой предоставляется в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на получение бесплатной медицинской помощи Правительство Российской Федерации Постановлением от 22.10.2012 года № 1074 утвердило Программу государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи на 2013 год и плановый период 2014-2015 годы, которая во втором разделе предусматривает обеспечение граждан необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения при оказании медицинской помощи. В разделе 4 названной Программы, предусматривающем источники финансового обеспечения оказания медицинской помощи, установлено, что лекарственные препараты в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно или с пятидесятипроцентной скидкой со свободных цен, предоставляются за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации.

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 года № 890 в редакции от 14.02.2002 года «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

В силу ст. 11 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинским работниками такой медицинской организации, не допускается.

В силу общих положений ст. 19 указанного Закона, каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Согласно п. 8 ст. 6.1 и п. 1ч. 1 ст.6.2 Федерального закона от 17.07.1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по врача (фельдшера) необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского значения.

В соответствии со п. 10 ст. 16 Федеральный закон № 323-ФЗ к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронический прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящим к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалида предусмотренный частью 3 статьи 44 настоящего Федерального закона.

В силу п. 5 ч. 1 ст. 16 Федеральный закон № 323-ФЗ организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации, также относится к полномочиям субъекта РФ.

Согласно ч. 3 ст. 80 Федерального закона № 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным Министерством здравоохранения и социального развития РФ 09.08.05 г. № 494, предусмотрено, что случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям, лекарственного средства, не зарегистрированного на территории РФ, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается уполномоченным лицом.

Как установлено в судебном заседании и подтверждается материалами дела, истец ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, имеет заболевание – <данные изъяты>

Консилиумом врачей ФГБУ « НИИ Пульмонологии» ФМБА России истцу по инициативе лечащего врача от 26.10.2022 года были назначены по жизненным показаниям препараты элексакафтор /тезакафтор/ивакафтор ( КАФТРИО) + ивакафтор (КАЛИДЕКО) на постоянной основе. Дозировки указаны в Консилиуме. В отсутствие лечения вышеуказанным препаратом жизнеугрожающее состояние больного может развиться в короткие сроки ( л.д.48-51).Косилиум констатирует прогрессирующее течение заболевания и снижения функции легких на фоне малой эффективности проводимой симптоматической терапии. (л.д. 48-51).

Аналогичное решение о лечении ФИО2 лекарственным препаратомэлексакафтор /тезакафтор/ивакафтор ( КАФТРИО) + ивакафтор (КАЛИДЕКО), назначенными по жизненным показаниям, принято врачебной комиссией Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры « Сургутская городская клиническая больница № 4» 28.12.2022 года.

На основании указанных документов Министерством здравоохранения Российской Федерации выдано заключение от 11.11.2022 года на ввоз ЗАО «Мединторг» лекарственного препарата ТН Кафтрио и ТН Калидеко).

Истец ФИО2 обратился с заявлением в Департамент здравоохранения ХМАО-Югры об обеспечении его указанным лекарственным препаратом, назначенным по жизненным показаниям консилиумом врачей ФГБУ « НИИ Пульмонологии» ФМБА России.

В ответ на обращение от 14.11.2022 года указано, что лекарственный препарат под торговым наименованием Трикафта не зарегистрирован в Российской Федерации. Организация ввоза регулируется постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 года № 853 «Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации», приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 09.08.2005 года № 494 « О порядке применения лекарственных средсв у больных по жизненным показаниям». Для ввоза на территорию Российской Федерации и назначения лекарственного препарата, не входящего в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, стандарты оказания медицинской помощи и клинические рекомендации, необходимо предоставление документов в Министерство здравоохранения Российской Федерации. Для проведения врачебной комиссии с целью назначения не зарегистрированного лекарственного препарата, истцу необходимо обратиться в медицинскую организацию по месту жительства.

Суд не может согласиться с позицией ответчика по следующим основаниям.

В целях обеспечения конституционных прав граждан на получение бесплатной медицинской помощи Правительство Российской Федерации постановлением от 28.12.2020 № 2299 утвердило программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и плановый период 2022 и 2023 годов, которая во втором разделе предусматривает обеспечение граждан необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения при оказании медицинской помощи. Данной программой определены перечень заболеваний, состояний и категорий граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

Разделом 5 данной Федеральной программы бюджетные ассигнования бюджетов субъектов Российской Федерации определены в качестве финансовых источников обеспечения граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности.

Постановлением Правительства Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от30.12.2021 № 632-п утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданами медицинской помощи в ХМАО-Югре на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов.

Пунктом 5.1.2 Территориальной программы автономного округа предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджета автономного округа осуществляется, в частности обеспечение лекарственными препаратами граждан Российской Федерации, зарегистрированных в установленном порядке на территории ХМАО-Югры, для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности.

Департамент здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры в соответствии с постановлением Губернатора ХМАО-Югры от 01.07.2010 № 118, является исполнительным органом государственной власти ХМАО-Югры, осуществляющим функции по реализации единой государственной политики и нормативному правовому регулированию, управлению государственный имуществом, оказанию государственных услуг в сфере охраны здоровья граждан, включая организацию медицинской помощи, профилактики заболеваний, медицинской реабилитации, лекарственного обеспечения и санитарно-гигиенического образования населения.

Статьей 47 Федерального закона от 12.02.2010 № 61-ФЗ «ОБ обращении лекарственных средств», Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 853, определен порядок ввоза на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных препаратов. В соответствии с данным порядком в отношении инвалида ФИО2 получен разрешительный документ Министерства здравоохранения Российской Федерации на ввоз лекарственного препарата элексакафтор /тезакафтор/ивакафтор ( КАФТРИО) + ивакафтор (КАЛИДЕКО).

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу о том, что непринятие Департаментом здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры мер к обеспечению инвалида ФИО2 лекарственным препаратом элексакафтор /тезакафтор/ивакафтор ( КАФТРИО) + ивакафтор (КАЛИДЕКО)нарушает его права на получение установленных государственных гарантий.

Истец является инвалидом, страдающий редким генетическим заболеванием – Е84.0 Муковисцидоз, которое включено в Перечень редких ( орфанных заболеваний).

Нарушенное право ФИО2 подлежит восстановлению путем возложения обязанности на Департамент здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры организовать обеспечение ФИО2 лекарственным препаратом элексакафтор /тезакафтор/ивакафтор ( КАФТРИО) + ивакафтор (КАЛИДЕКО)в полном объеме по жизненным показаниям в соответствии с заключением консилиума врачей.

Обращение решения к немедленному исполнению допускается в случае, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным (часть 1 статьи 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации).

Учитывая тяжесть заболевания инвалида ФИО2, необходимость систематического приема лекарственного препарата элексакафтор /тезакафтор/ивакафтор ( КАФТРИО) + ивакафтор (КАЛИДЕКО) для сохранения его жизни, суд считает необходимым обратить решение суда к немедленному исполнению, поскольку замедление решения суда может привести к ущербу для здоровья и жизни истца.

Руководствуясь ст.ст.56, 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

Исковое заявление ФИО2 ( паспорт 67 №) к Департаменту здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры (№ о возложении обязанности организовать бесплатное обеспечение лекарственными препаратами, удовлетворить.

Возложить на Департамент здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры обязанность организовать бесплатное обеспечение ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения лекарственными препаратами элексакафтор /тезакафтор/ивакафтор ( КАФТРИО) + ивакафтор (КАЛИДЕКО), назначенными по жизненным показаниям, указанными в Консилиуме от 26 октября 2022 года ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России на постоянной основе, до отмены препаратов.

Обратить решение суда к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение одного месяца со дня принятия решения в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы, представления прокурора в суд Ханты-Мансийского автономного округа-Югры через Ханты-Мансийский районный суд.

Мотивированное решение суда изготовлено и подписано составом суда 27 февраля 2023 года.

Судья Ханты-Мансийского

районного суда: Г.А.Клименко