К делу №5-472/23

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Темрюк 23 ноября 2023 года

Судья Темрюкского районного суда Краснодарского края Зенина А.В.,

рассмотрев материалы по делу об административном правонарушении в отношении юридического лица - государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Темрюкская центральная районная больница» министерства здравоохранения <адрес>, № «а», привлекаемого к административной ответственности по ч.3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

УСТАНОВИЛ:

Согласно материалам дела, в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ при осуществлении внеплановой документарной проверки в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Темрюкская центральная районная больница» министерства здравоохранения <адрес>, проведенной в соответствии с решением руководителя Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ № <адрес>

Представитель Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> в судебное заседание не явился, представив в суд заявление о рассмотрении дела в их отсутствие.

В судебном заседании представитель ГБУЗ «Темрюкская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края- ФИО2 просила назначить наказание ниже низшего предела, установленного санкциями соответствующих норм КоАП РФ.

Судья, выслушав доводы представителя ГБУЗ «Темрюкская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края- ФИО2, исследовав представленные материалы, приходит к следующим выводам.

Так, Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Темрюкская центральная районная больница» министерства здравоохранения <адрес> (далее по тексту - ГБУЗ «Темрюкская ЦРБ» М3 КК) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии <адрес>

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 3 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

Частью 1 ст. 8 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» определено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее - Положение о лицензировании), установлено требование по соблюдению установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пп. «б» п. 6).

Статьей 85 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что контроль в сфере охраны здоровья включает в себя контроль качества и безопасности медицинской деятельности, который согласно статьи 87 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» осуществляется, в том числе в форме внутреннего контроля. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации, определения показателей качества деятельности медицинских организаций.

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», которым установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества, направлены на решение задач по совершенствованию подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления; обеспечению и оценке соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности. Внутренний контроль организуется и проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю медицинской организации, которая осуществляет функции в соответствии с Положением о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Внутренний контроль включает в себя оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности.

В соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи гражданам создается врачебная комиссия медицинской организации. Заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации. В случае необходимости по решению руководителя медицинской организации могут проводиться внеплановые заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии).

При осуществлении внеплановой документарной проверки ГБУЗ «Темрюкская ЦРБ» М3 КК представлена (вх. № от ДД.ММ.ГГГГ) копия приказа от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Темрюкская ЦРБ» М3 КК» (далее - приказа № от ДД.ММ.ГГГГ). В соответствии с п. 5.3 данного приказа по решению руководителя медицинской организации председатель Врачебной комиссии является ответственным за организацию и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в составе Врачебной комиссии.

Приказом № от ДД.ММ.ГГГГ в ГБУЗ «Темрюкская ЦРБ» М3 КК утверждена трехуровневая система внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: I уровень осуществляется руководителем структурного подразделения медицинской организации; II уровень - контроль со стороны заместителей главного врача ГБУЗ «Темрюкская ЦРБ» М3 КК, III уровень - врачебной комиссией медицинской организации (п. 5.6.3 Приложения №).

Согласно п. 5.6.4 приказа № от ДД.ММ.ГГГГ объем контроля качества и безопасности медицинской деятельности на третьем этапе контроля определяется в соответствии с планом проверок, утверждаемым руководителем медицинской организации не реже 1 раза в квартал, и планом-графиком работы Врачебной комиссии, утверждаемым руководителем медицинской организации в установленном порядке.

Положением «О порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Темрюкская ЦРБ» определено, что целевые (внеплановые) проверки проводятся, в том числе во всех случаях летальных исходов, внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванным медицинским вмешательством (п. 4.4 приказа № от ДД.ММ.ГГГГ).

Пунктом 6.4 приказа № от ДД.ММ.ГГГГ установлено, что по результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок Ответственным лицом составляется отчет, включающий, в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников.

Документы, подтверждающие проведение ГБУЗ «Темрюкская ЦРБ» М3 КК трехуровневого внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по случаям летальных исходов больным с острым нарушением мозгового кровообращения, в том числе отчеты по результатам целевых (внеплановых) проверок, включающих, разработку предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация, анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности, а также обеспечение реализации мер, принятых по итогам внутреннего контроля, не представлены (отсутствуют).

Приказ и положение о врачебной комиссии (подкомиссиях врачебной комиссии), регламентирующий цели, задачи и функции врачебной комиссии (ее подкомиссий), порядок работы, учета и представления отчетности по итогам деятельности, и состав врачебной комиссии (ее подкомиссий), не представлен, что не позволяет оценить соблюдение ГБУЗ «Темрюкская ЦРБ» М3 КК порядка создания и деятельности врачебной комиссии.

В ходе проверки было установлено, что в нарушение п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности оценка наличия в медицинской организации нормативных правовых актов, регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности, включая: преемственность оказания медицинской помощи на всех этапах; перевод (маршрутизацию) пациента в другие медицинские организации, включая перечень медицинских показаний и медицинские организации для перевода, соблюдение порядков оказания медицинской помощи, возможности круглосуточного проведения лабораторных и инструментальных исследований в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях (в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных видов диагностических исследований), требований к назначению лекарственным препаратов, не осуществлялась.

В результате несоблюдения требований к проведению внутреннего контроля качества при оказании медицинской помощи больным с острым нарушением мозгового кровообращения ГБУЗ «Темрюкская ЦРБ» М3 КК без внимания комиссии, без разработки мероприятий недопущения в дальнейшем развития осложнений при оказании медицинской помощи остались факты нарушения обязательных требований ГБУЗ «Темрюкская ЦРБ» М3 КК, в том числе порядков оказания медицинской помощи и прав граждан на получение медицинской помощи в гарантированном объеме:

- нарушение маршрутизации больных с острым нарушением мозгового кровообращения при наличии медицинских показаний для перевода в профильное отделение регионального сосудистого центра для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения медицинской организации, утвержденной п. 2 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 11 приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», пп. «н» п. 2.2 приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»:

согласно заключению эксперта, аттестованного Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по неврологии (приказ Росздравнадзора об аттестации от ДД.ММ.ГГГГ №-ОД/22, дата внесения в Реестр аттестованных экспертов ДД.ММ.ГГГГ), была нарушена маршрутизация пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения при стабильном состоянии в следующих случаях (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях № (Б.Н.А.), № (М.Л.Т.);

нарушение порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения в части своевременного проведения лабораторных и инструментальных исследований, консультаций специалистов, установленного п. 2 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения»:

медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях № (Б.Л.В.), № (С.А.Ю.), № (И.Ф.И.) - отчет о результатах клинических лабораторных исследований МНО, АЧТВ отсутствует;

медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях № (К.А.А.) - в день поступления пациента результат выдан через 40-60 минут с момент забора крови (увеличение временного интервала проведения анализа);

медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях № (М.В.В.), № (З.М.Г.), № (Б.Н.Н.), № (Ч.М.Т.), № (Н.И.А.), № (К.А.А.), - инструментальное исследование (компьютерная томография или магнитно-резонансная томография головного мозга) для уточнения диагноза «по причине неисправности оборудования для данного исследования» не проводилось;

медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях № (Б.Л.В.), № (В.Б.Л.), № (Л.С.И.) - больным, у которых по заключению компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии головного мозга были установлены признаки геморрагического инсульта, консультация врача- нейрохирурга не проводилась;

нарушения прав граждан на получение медицинской помощи в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, установленных ч. 2 ст. 19, п. 2 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также нарушение ч. 1, ч. 7 и п. 1 ч. 10 ст. 20 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п. 2.2. приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство:

медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях № (К.А.А.), № (Б.Л.В.), № (В.Б.Л.), № (Л.С.И.), №(И.Ф.И.) - форма «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство» отсутствует.

Несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности свидетельствуют о нарушении

ГБУЗ «Темрюкская ЦРБ» пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании.

Таким образом, ГБУЗ «Темрюкская центральная районная больница» министерства здравоохранения<адрес> допущены нарушенияподписи лица (законного представителя лица), в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушениитребований пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «Олицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Ответственным лицом за установленные нарушения является государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Темрюкская центральная районная больница» министерства здравоохранения <адрес>.

Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), является административным правонарушением в соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктом «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Действия (бездействие) юридического лица - ГБУЗ «Темрюкская центральная районная больница» министерства здравоохранения <адрес> образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и правильно квалифицированы по п.3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии).

При указанных обстоятельствах ГБУЗ «Темрюкская центральная районная больница» министерства здравоохранения <адрес> подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Изложенные выше факты свидетельствуют о том, что действия ГБУЗ «Темрюкская центральная районная больница» министерства здравоохранения <адрес> создают угрозу причинения вреда охраняемым общественным правоотношениям (соблюдению прав человека и гражданина в области охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий).

Событие правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ и вина юридического лица - ГБУЗ «Темрюкская центральная районная больница» министерства здравоохранения <адрес> в его совершении установлена и доказана.

В соответствии с п.3 ст.4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Учитывая вышеизложенное, а также материальное положение юридического лица, которое является бюджетной организацией, занимающейся некоммерческой деятельностью, суд полагает необходимым назначить наказание виде административного штрафа в размере 200 000 рублей.

Руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Темрюкская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 200 000 (двести тысяч) рублей.

Постановление может быть обжаловано в Краснодарский краевой суд через Темрюкский районный суд в течение 10 суток.

Судья Темрюкского

районного суда А.В. Зенина