Дело №

50RS0№-42

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

02 ноября 2022 года <адрес>

Красногорский городской суд <адрес> в составе:

председательствующего судьи Горячевой М.Н.,

при секретаре ФИО4,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО3 к Министерству здравоохранения <адрес>, третье лицо: ГБУЗ МО «Серпуховская областная больница» о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

ФИО3, действующая в интересах несовершеннолетней ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения (далее истец), обратилась в Красногорский городской суд <адрес> с исковым заявлением к Министерству здравоохранения <адрес>, третье лицо: ГБУЗ МО «Серпуховская областная больница» о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом.

В обоснование иска указано, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом. У нее диагностировано орфанное заболевание - туберозный склероз. В связи с редкостью заболевания, в стране не существует эффективных средств его лечения, а также нет специализированных эффективных лекарственных препаратов.

Решением консилиума Обособленного структурного подразделения научно-исследовательского клинического института педиатрии им. ФИО5 Вельтищева "ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И.ФИО2", отраженном в Протоколе от ДД.ММ.ГГГГ № дочери истца по жизненным показаниям был назначен препарат ФИО7 (по торговому наименованию «Кигабек»).

Данный препарат не зарегистрирован на территории Российской Федерации. Аналогов этого лекарства в стране не производится. Кроме того, с учетом тяжести заболевания и высокого риска учащения эпилептических приступов противопоказана замена принимаемых категорически противоэпилептических препаратов на препараты с другими коммерческими названиями. Как указано в протоколе консилиума, препарат назначен в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения данной формы заболевания.

Истец обратилась в Министерство здравоохранения <адрес> с заявлением, в котором просила обеспечить ребенка лекарственным препаратом ФИО7 (по торговому наименованию «Кигабек»), назначенным по жизненным показаниям.

Письмом из Министерства от ДД.ММ.ГГГГ №ТГ-30436/2022-19-01-01 истцу было фактически отказано в обеспечении лекарственным препаратом ФИО7 (Кигабек), указано на то, что препарат не зарегистрирован на территории Российской Федерации, и они не могут организовать его закупку. При этом Ответчик указал на то, что по запросу районной больницы, им будет предоставлена целевая субсидия на покупку лекарственного препарата в 2023 году.

В связи с изложенным, истец просит суд признать за ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом ФИО7 (по торговому наименованию «Кигабек») назначенным по жизненным показаниям; возложить на ответчика обязанность обеспечивать ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом ФИО7 (по торговому наименованию «Кигабек») в дозах и количестве, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией, вплоть до его отмены; обратить решение суда к немедленному исполнению.

В судебном заседании истец ФИО3, действующая в интересах несовершеннолетней ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, исковые требования поддержала, просила удовлетворить в полном объеме, обратить решение к немедленному исполнению.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения <адрес> – ФИО6 возражал против удовлетворения исковых требований по основаниям, указанным в возражениях на иск, также пояснил, что в настоящее время до ГБУЗ МО «Серпуховская ОБ» доведена субсидия для закупки лекарственного препарата «ФИО7» («Кигабек»). Поставка лекарственного препарата будет осуществлена ДД.ММ.ГГГГ.

Представитель третьего лица ГБУЗ МО «Серпуховская ОБ» в судебное заседание не явился. В представленном суду отзыве на исковое заявление, возражал против удовлетворения исковых требований.

Суд, выслушав объяснения сторон, исследовав материалы дела, считает исковые требования подлежащими удовлетворению, исходя из следующего.

Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (ст. 3 Всеобщей декларации прав человека; принята ДД.ММ.ГГГГ Генеральной Ассамблеей Организации Объединенных Наций).

Организация Объединенных Наций во Всеобщей декларации прав человека провозгласила, что дети имеют право на особую заботу и помощь.

Каждый имеет право на жизнь (ч. 1 ст. 20 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с ч. 1 ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (ст. 18 Конституции Российской Федерации).

Согласно ст. 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (ст. 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 1 ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу ч. 15 ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам.

Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (ч. 2 ст. 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №.

В соответствии с ч. 3 и ч. 4 ст. 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Ст. 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Ст. 13 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено ч. 2 ст. 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно п. 1 ч. 3 ст. 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

П. 2 части 3 ст. 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (ч. 1 ст. 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан»).

В силу п. 5 ч. 2 ст. 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан» в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ № «О <адрес> программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 г. и на плановый период 2021 и 2022 г.г.» утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории <адрес> на 2020 г. и на плановый период 2021 и 2022 гг..

Разделом V названной программы предусмотрено, что за счет средств бюджетных ассигнований бюджета <адрес> осуществляется, в частности, обеспечение граждан, зарегистрированных на территории <адрес> в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, в соответствии с законодательством Российской Федерации, а также лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Из приведенных положений федерального законодательства и регионального законодательства <адрес> в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - <адрес>) зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

Судом установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом, диагностировано орфанное заболевание - туберозный склероз.

Решением консилиума Обособленного структурного подразделения научно-исследовательского клинического института педиатрии им. ФИО5 Вельтищева "ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И.ФИО2", отраженном в Протоколе от ДД.ММ.ГГГГ № моей дочери по абсолютным жизненным показаниям был назначен препарат ФИО7 (по торговому наименованию «Кигабек»). Данный препарат не зарегистрирован на территории Российской Федерации, аналогов этого лекарства в стране не производится. Кроме того, с учетом тяжести заболевания и высокого риска учащения эпилептических приступов противопоказана замена принимаемых категорически противоэпилептических препаратов на препараты с другими коммерческими названиями.

Письмом из Министерства от ДД.ММ.ГГГГ №ТГ-30436/2022-19-01-01 ФИО3 разъяснено, согласно информации главного врача ГБУЗ МО «Серпуховская ЦРБ» заявка на индивидуальную закупку лекарственного препарата ФИО7 (Кигобек) была подана ДД.ММ.ГГГГ, но отклонена в связи с тем, что финансовые средства не предусмотрены. В настоящее время подана заявка на выделение субсидии на закупку препарата на 2023 год. Для подбора альтернативного лечения рекомендуем обращаться к лечащему врачу.

В настоящее время до ГБУЗ МО «Серпуховская ОБ» доведена субсидия в размере 233 200 рублей для закупки лекарственного препарата «ФИО7» («Кигабек»). Поставка лекарственного препарата будет осуществлена ДД.ММ.ГГГГ.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства <адрес> в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации – <адрес>) зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентам может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации, ввоз которого на территорию Российской Федерации может быть осуществлен на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в частности, по заявлению медицинских организаций. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

При этом, не зарегистрированный на территории Российской Федерации препарат ФИО7 (по торговому наименованию «Кигабек») был назначен ФИО1 по абсолютным жизненным показаниям решением консилиума врачей, а также указано на отсутствие альтернативных препаратов для лечения данной формы заболевания.

Исходя из анализа норм действующего законодательства, ребенок - инвалид вправе получать назначенное ему по жизненным показаниям лекарственные препараты за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации, поскольку отсутствие указанных препаратов на территории Российской Федерации, не является основанием для не предоставления государственной гарантии оказания медицинской помощи. Иное означает снижение уровня государственных гарантий охраны здоровья граждан, особенно в этом нуждающихся в силу самого характера его заболевания.

Принимая во внимание, нуждаемость по жизненным показаниям в лечении лекарственным препаратом «ФИО7» (по торговому наименованию «Кигабек») в объеме и дозировке, рекомендуемыми уполномоченной медицинской организацией, на постоянной основе до его отмены, с учетом норм действующего законодательства, суд полагает возможным исковые требования удовлетворить и на основании ст. 212 ГПК РФ, обратить решение суда к немедленному исполнению.

Руководствуясь ст.ст. 193-198 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования ФИО3 к Министерству здравоохранения <адрес>, третье лицо: ГБУЗ МО «Серпуховская областная больница» о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом - удовлетворить.

Признать за ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «ФИО7» (по торговому наименованию «Кигабек»).

Возложить на Министерство здравоохранения <адрес> обязанность обеспечить ФИО1 – ДД.ММ.ГГГГ года рождения лекарственным препаратом «ФИО7» (по торговому наименованию «Кигабек») в объеме и дозировке, рекомендуемыми уполномоченной медицинской организацией, на постоянной основе до его отмены.

Решение суда обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Московский областной суд через Красногорский городской суд <адрес> в течение месяца со дня принятия решения судом в окончательной форме.

Судья подпись М.Н. Горячева

Мотивированное решение изготовлено ДД.ММ.ГГГГ.

Судья подпись М.Н. Горячева