Дело № 2-601/2023 (2-8287/2022) 66RS0004-01-2022-009638-71

Мотивированное решение изготовлено 23.01.2023 г.

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г. Екатеринбург 16 января 2023 года

Ленинский районный суд г. Екатеринбурга Свердловской области в составе председательствующего Пономарёвой А.А., при помощнике судьи Билаловой Т.Г.,

с участием представителя истца ФИО1, представителя ответчика ФИО2, представителя третьего лица ФИО3,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению ФИО4 к Министерству здравоохранения Свердловской области о возложении обязанности по лекарственному обеспечению,

УСТАНОВИЛ:

Истец ФИО4 обратилась в суд с иском к Министерству здравоохранения Свердловской области с требованием возложить обязанность по бесплатному обеспечению лекарственными препаратами элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор (КАФТРИО), ивакафтор (КАЛИДЕКО), назначенным по жизненным показаниям. Решение суда просила обратить к немедленному исполнению.

В обоснование заявленных требований истец пояснила, что имеет хроническое заболевание, для лечения которого консилиумом врачей 18.05.2022 г. по жизненным показаниям ей назначены заявленные в иске лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации. На просьбу об организации обеспечения данными лекарственными препаратами Министерством здравоохранения Свердловской области фактически отказано.

Истец в судебное заседание не явилась, просила рассмотреть дело в ее отсутствие. Представитель истца ФИО1 в судебном заседании заявленные требования поддержала, пояснила, что истец имеет регистрацию по месту жительства в г. Екатеринбурге, вынуждена проживать в г. Москве в связи с необходимостью нахождения в 3-4 часовой доступности от ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И.Шумакова», где она состоит в листе ожидания трансплантации легких. Без применения назначенных лекарственных препаратов истец прожить не может, так как легкие не выполняют свои функции. Препятствий к немедленному исполнению решения суда не имеется, поскольку лекарственный препарат возможно закупить разово по прямому договору без проведения торгов, в настоящее время лекарство имеется на складе в г. Москве.

Ответчик исковые требования не признал, в письменных возражениях указал, что заболевание, которое имеется у истца, не поименовано в Перечне жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний. Обеспечение лиц, больных муковисцидозом, осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти. Вместе с тем, поскольку назначенные истцу лекарственные препараты не входят в Перечень ЖНВЛ и не зарегистрированы на территории Российской Федерации, обеспечение истца за счет средств как федерального, так и за счет средств бюджета Свердловской области невозможно. Кроме того, истец фактически в Свердловской области не проживает, в медицинских организациях по месту регистрации не наблюдается. Истец не лишена возможности прикрепиться к медицинской организации в г. Москве по месту постоянного проживания и заявить требования к Департаменту здравоохранения г. Москвы. В случае удовлетворения заявленных требований ответчик пояснил, что немедленное исполнение решения суда не представляется возможным, поскольку закуп лекарственных препаратов осуществляется Министерством здравоохранения Свердловской области на основании контрактной системы.

Представитель ответчика ФИО2 в судебном заседании возражения на исковые требования поддержал.

Представитель третьего лица ГАУЗ «СОКБ № 1» ФИО3 возражения ответчика поддержал, пояснил, что истец находится в листе ожидания для проведения трансплантации легких в ФГБУ «НМИЦ ТНО им. ак. В.И.Шумакова» Миндзрава России. Назначенные истцу лекарственные препараты на территории Российской Федерации не зарегистрированы, назначены по жизненным показаниям. Вместе с тем, истец фактически в г. Екатеринбурге не проживает, в связи с чем, обеспечение за счет средств бюджета Свердловской области не представляется возможным.

Заслушав лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Право на жизнь и охрану здоровья ребенка относится к общепризнанным, основным и неотчуждаемым правам и свободам, подлежащим государственной защите, что установлено нормами международного права (статья 3 Всеобщей декларации прав человека, статьи 6 и 24 Конвенции о правах ребенка) и Конституцией Российской Федерации (часть 1 статьи 20, часть 1 статьи 41).

В Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

В соответствии с частью 1 статьи 15 Конституции Российской Федерации Конституция Российской Федерации имеет высшую юридическую силу, прямое действие и применяется на всей территории Российской Федерации. Законы и иные правовые акты, принимаемые в Российской Федерации, не должны противоречить Конституции Российской Федерации.

Статьей 3 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 27.12.2019, с изм. от 13.01.2020) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

Согласно ст. 13 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Из системного толкования ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», раздела V Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 года, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 1506, следует, что лица из категории «ребенок-инвалид» обеспечиваются лекарственными средствами, в том числе назначенными по решению врачебной комиссии по жизненным показаниям, бесплатно за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации.

Полномочия исполнительного органа государственной власти Свердловской области в сфере охраны здоровья граждан в соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Свердловской области, утвержденным постановлением Правительства Свердловской области от 13.01.2016 № 16-ПП, осуществляет Министерство здравоохранения Свердловской области.

В соответствии с подп. 8 п. 12 указанного Положения Министерство здравоохранения Свердловской области организует обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, для чего согласно п. 6 ст. 17 реализует систему мероприятий по их лекарственному обеспечению.

Согласно п.п. 3 п. 5 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» государственной регистрации не подлежат лекарственные препараты, ввозимые в Российскую Федерацию для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

На основании п. 3 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 № 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям» в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с подп. «г» пункта 11 Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.09.2010 № 771, для получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии лекарственных средств в случае ввоза лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента необходимы следующие документы:

заключение консилиума врачей федерального учреждения или учреждения Российской академии медицинских наук, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту, подписанное главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности, и его электронная копия, подписанная электронной цифровой подписью, о назначении этому пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза;

обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с приложением копии заключения консилиума врачей учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь этому пациенту, о назначении ему незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниями и необходимости его ввоза, подписанного главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности;

копия паспорта или свидетельства о рождении пациента, которому назначен незарегистрированный лекарственный препарат по жизненным показаниям для оказания медицинской помощи, заверенная федеральным учреждением (учреждением), оказывающим медицинскую помощь, в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.

В судебном заседании установлено, что ФИО4 имеет заболевание, в связи с которым ей установлена <данные изъяты> группа инвалидности (справка МСЭ № <данные изъяты> от 25.11.2019 г.).

Протоколом консилиума врачей НИИ пульмонологии ФМБА России от 18.05.2022 г. назначены препараты элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор (КАФТРИО), ивакафтор (КАЛИДЕКО) по жизненным показаниям длительно на постоянной основе. В отсутствие лечения вышеуказанным препаратом указано, что жизнеугрожающее состояние больной может развиться в короткие сроки.

Необходимость применения истцу назначенных консилиумом врачей по жизненным показаниям подтверждена представителем ГАУЗ «СОКБ № 1».

Из представленных доказательств следует, что все необходимые условия для ввоза лекарственного средства для медицинского применения на территорию Российской Федерации, назначенного истцу для индивидуального применения по жизненным показаниям, соблюдены.

С учетом приведенного выше системного толкования норм законодательства, обязанность по финансированию и организации бесплатного обеспечения истца по жизненным показаниям назначенными лекарственными препаратами на весь период нуждаемости в количестве и дозах, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией, должно осуществляться Министерством здравоохранения Свердловской области.

Иное толкование установленных в судебном заседании обстоятельств создаст препятствия в реализации гарантированных нормами международного права и Конституцией Российской Федерации прав на здоровье и жизнь, охрану здоровья и медицинскую помощь.

Доводы ответчика и третьего лица о том, что истец, имея регистрацию в г. Екатеринбурге и фактически проживая в г. Москве, лишена права на обеспечение ее лекарственными препаратами по жизненным показаниям за счет средств бюджета Свердловской области судом отклоняются, поскольку истец проживает в г. Москве в связи с необходимостью нахождения в пределах 3-4 часовой доступности до ФГБУ «НМИЦ ТНО им. ак. В.И.Шумакова» Миндзрава России, с ноября 2018 года находится в листе ожидания трансплантации легких, что подтверждается справкой ФГБУ «НМИЦ ТНО им. ак. В.И.Шумакова» Миндзрава России от 07.06.2022 г., выписным эпикризом от 29.09.2022 г.

В соответствии с ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

В связи с тем, что лекарственные препараты назначены истцу по жизненным показаниям, суд полагает, что решение суда в части принятия Министерством здравоохранения Свердловской области мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение истца лекарственными препаратами, подлежит обращению к немедленному исполнению.

Препятствий к немедленному исполнению решения суда в указанной части суд полагает не имеется, поскольку из письма АО «Мединторг» от 01.06.2022 г. и от 07.11.2022 г. следует, что на основании разрешений Министерства здравоохранения Российской Федерации на ввоз, выданным АО «Мединторг» для адресной помощи пациентам, лекарственные препараты элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор (КАФТРИО), ивакафтор (КАЛИДЕКО) доступны в необходимом объеме годовой терапии для обеспечения пациентов по жизненным показаниям и находятся на складе в г. Москва. Срок поставки препаратов составит не более 3 календарных дней независимо от региона нахождения пациента.

Руководствуясь ст.ст. 194-198 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования удовлетворить.

Возложить на Министерство здравоохранения Свердловской области обязанность обеспечить ФИО4, <данные изъяты> года рождения, лекарственными препаратами элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор (КАФТРИО) и ивакафтор (КОЛИДЕКО) на период нуждаемости в дозах, рекомендуемых медицинской организацией.

Решение суда в части принятия Министерством здравоохранения Свердловской области мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение ФИО4, <данные изъяты> года рождения, лекарственными препаратами обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано лицами, участвующими в деле, в апелляционном порядке в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы в Судебную коллегию по гражданским делам Свердловского областного суда через Ленинский районный суд г. Екатеринбурга.

Судья А.А. Пономарёва