УИД 66RS0004-01-2022-008309-81

Дело № 33-11316/2023

(№ 2-7465/2022(21)

АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

г. Екатеринбург 02.08.2023

Судебная коллегия по гражданским делам Свердловского областного суда в составе: председательствующего Колесниковой О.Г., судей Мурашовой Ж.А., Ивановой Т.С.,

при ведении протокола судебного заседания и аудиозаписи помощником судьи Евстафьевой М.М.,

рассмотрела в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора Чкаловского района г. Екатеринбурга, обратившегося в суд в защиту интересов малолетней Е. и ее законного представителя ФИО1, к Министерству здравоохранения Свердловской области о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом, взыскании компенсации морального вреда,

по апелляционной жалобе ответчика на решение Ленинского районного суда г. Екатеринбурга от 01.11.2022,

Заслушав доклад судьи Мурашовой Ж.А., объяснения прокурора Цивилевой Е.В., представителя ответчика Министерства здравоохранения Свердловской области ФИО2, судебная коллегия

установила:

прокурор Чкаловского района г. Екатеринбурга обратился в суд в защиту интересов малолетней Е. и ее законного представителя ФИО1 к Министерству здравоохранения Свердловской области с указанным иском, в обоснование которого указал, что прокуратурой Чкаловского района г.Екатеринбурга проведена проверка по обеспечению детей-инвалидов лекарственным препаратом «Кортинефф». Установлено, что Е., <дата> года рождения, является ребенком-инвалидом, инвалидность установлена до 01.04.2025. ГАУЗ СО «ОДКБ» ей установлен диагноз: ..., для лечения назначен лекарственный препарат с международным непатентованным названием «Гидрокотризон» (торговое наименование «Кортеф»), лекарственный препарат с международным непатентованным названием «Флудрокортизон» (торговое наименование «Кортинефф»). Консилиумом врачей ГАУЗ СО «ОДКБ» 01.02.2019 принято решение о продолжении гормональной терапии. Для получения данных препаратов ГАУЗ СО «ДГБ № 8» выдает законному представителю малолетней ФИО1 рецепты, которые он передает на обслуживание в ЕМУП «Здоровье» Аптека № 205. Препарат «Кортеф» он получает своевременно и в указанном в рецепте количестве, последний раз в начале августа 2022 года. Однако, препарат «Кортинефф» с марта 2022 года в аптечной сети отсутствует, в связи с тем, что производитель в Польше в настоящее время его не поставляет в Российскую Федерацию. Последний раз данный препарат был получен по рецепту в марте 2022 года в количестве около двух упаковок. В связи с этим мать ребенка закупает его самостоятельно через группу в социальных сетях, переводит деньги около 5 000 рублей, которых хватает для приобретения двух упаковок препарата. При этом рецепты на препарат «Флудрокортизон» («Кортинефф») лечебным учреждением выписываются. Из предъявленных в аптеку рецептов в 2022 году на 10 упаковок препарата было получено только 3 упаковки. По информации ЕМУП «Здоровье» он не закупался, с марта 2022 года в аптеках г.Екатеринбурга отсутствует, три аукциона ГАУ СО «Фармация» на поставку препарата «Кортинефф» в Свердловскую область не состоялись. Согласно информации Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации замещение препарата «Флудрокортизон» («Кортинефф») (производитель Польша) на отечественные препараты невозможно, возможно только смена производителя – Индия производитель Samarth Pharma Pvt.LTD.Hisocort – floricot 0,1 мг, («Флудрокортизон»). По информации Министерства здравоохранения Свердловской области лекарственный препарат «Флудрокортизон» (торговое наименование «Кортинефф») не поступает на российский рынок в связи с логистическими трудностями, на текущий период для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с федеральным законом препарат «Кортинефф» закончился. Между тем, обеспечение малолетней Е. данным лекарственным препаратом может быть осуществлено только Министерством здравоохранения Свердловской области за счет средств бюджета Свердловской области. Отсутствие жизненно необходимого для ребенка лекарственного препарата причиняет ребенку и его семье нравственные страдания, влечет дополнительные расходы на его самостоятельное приобретение, при этом при приобретении препарата через посредников нет гарантии, что он поступит вовремя.

На основании изложенного, прокурор Чкаловского района г. Екатеринбурга просил суд:

-возложить на Министерство здравоохранения Свердловской области обязанность по финансированию и организации бесплатного обеспечения ребенка-инвалида Е., <дата> года рождения, жизненно необходимым лекарственным препаратом «Флудкортизон» на весь период нуждаемости в полном объеме с учетом ее заболевания и назначения по медицинским показаниям до момента отмены применения данного препарата;

-взыскать с Министерства здравоохранения Свердловской области компенсацию морального вреда в пользу малолетней Е. и ее законного представителя ФИО1 в размере 100 000 руб. в пользу каждого.

Решением Ленинского районного суда г. Екатеринбурга Свердловской области от 01.11.2022 иск прокурора Чкаловского района г.Екатеринбурга удовлетворен частично. На Министерство здравоохранения Свердловской области возложена обязанность по финансированию и организации бесплатного обеспечения ребенка-инвалида Е., <дата> года рождения, лекарственным препаратом «Флудрокортизон» на весь период её нуждаемости в полном объеме, с учетом заболевания и назначения по медицинским показаниям до момента отмены применения данного препарата, в течение двух месяцев со дня вступления решения суда в законную силу. С Министерства здравоохранения Свердловской области в пользу Е., ФИО1 взыскана компенсация морального вреда в размере по 25 000 руб. каждому.

В апелляционной жалобе ответчик Министерство здравоохранения Свердловской области просит решение отменить, принять по делу решение об отказе в удовлетворении исковых требований в полном объеме. В обоснование доводов жалобы указывает, что Министерство здравоохранения Свердловской области в рамках своих полномочий неоднократно осуществляло попытки произвести закуп лекарственного препарата «Флудрокортизол», которые признаны несостоявшимися, поскольку по окончании срока подачи заявок не подано ни одной заявки на участие в закупке. Начало процедуры первой закупки по времени совпадает с началом специальной военной операции в феврале 2022 года, в результате проведения которой в отношении Российской Федерации введены ограничительные меры. Судом первой инстанции в рамках рассмотрения дела дана ненадлежащая оценка причинам отсутствия лекарственного препарата в аптеках города. Министерством здравоохранения Свердловской области, в рамках установленной законом компетенции, выполнены все мероприятия, однако это привело к отрицательному результату по объективно независящим от Министерства Свердловской области причинам. Кроме того, в начале декабря 2022 года лекарственный препарат был выдан законным представителям Е. по рецепту в установленном законом порядке.

В возражениях на апелляционную жалобу заместитель прокурора Чкаловского района г. Екатеринбурга Чукреев А.А. просит в ее удовлетворении отказать, решение суда оставить без изменения.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Свердловской области ФИО2 в заседании суда апелляционной инстанции доводы апелляционной жалобы поддержал, суду пояснил, что Министерством здравоохранения Свердловской области приняты все зависящие от него меры для обеспечения малолетней Е. требуемым лекарственным препаратом.

В заседании суда апелляционной инстанции прокурор Цивилева Е.В. возражала против удовлетворения апелляционной жалобы, просила решение суда оставить без изменения.

Истцы Е., ФИО1 в заседание суда апелляционной инстанции не явились, извещены надлежащим образом, в том числе путем размещения информации о дате и месте рассмотрения дела на официальном сайте Свердловского областного суда. На основании ст. 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия считает возможным рассмотреть дело в их отсутствие.

Заслушав объяснения лиц, участвующих в деле, проверив законность и обоснованность обжалуемого решения согласно требованиям ст. 327.1 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, исходя из доводов апелляционной жалобы, возражений на нее, судебная коллегия приходит к следующему.

В соответствии с Постановлением Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 19.12.2003 № 23 «О судебном решении» решение является законным в том случае, когда оно принято при точном соблюдении норм процессуального права и в полном соответствии с нормами материального права, которые подлежат применению к данному правоотношению.

Решение является обоснованным тогда, когда имеющие значение для дела факты подтверждены исследованными судом доказательствами, удовлетворяющими требованиям закона об их относимости и допустимости, или обстоятельствами, не нуждающимися в доказывании (статьи 55, 59 - 61, 67 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации), а также тогда, когда оно содержит исчерпывающие выводы суда, вытекающие из установленных фактов.

Как следует из материалов дела и установлено судом, ФИО1 приходится отцом Е., <дата> года рождения (л.д. 66).

Е. установлена категория «ребенок-инвалид» до 01.04.2025, что подтверждается справкой серия МСЭ-2018 № 0898685 (л.д. 19).

Обращение ФИО1 в прокуратуру Чкаловского района г.Екатеринбурга по вопросу обеспечения его дочери лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием «Флудрокортизон» по результатам проведенной прокурорской проверки послужило основанием для обращения прокурора Чкаловского района г. Екатеринбурга с настоящим иском в суд (л.д. 15-16).

Из материалов дела следует, что Е. наблюдается в ГАУЗ СО «ОДКБ» с 2019 года, с диагнозом ... Для лечения назначен лекарственный препарат с международным непатентованным названием «Гидрокотризон» (торговое наименование «Кортеф»), лекарственный препарат с международным непатентованным названием «Флудрокортизон» (торговое наименование «Кортинефф»). Эти льготные препараты получает с 04.04.2019. Консилиумом врачей ГАУЗ СО «ОДКБ» от 01.02.2019 принято решение о продолжении гормональной терапии.

Эти обстоятельства подтверждаются заключением по результатам приема детского эндокринолога ГАУЗ СО «ОДКБ» от 14.04.2022, консультацией эндокринолога от 12.07.2022, выпиской из амбулаторной карты от 25.08.2022, выданной по месту наблюдения ГАУЗ СО «ДГБ № 8» (л.д. 37, 38, 40).

Согласно информации ГАУЗ СО «ДГБ № 8» Е. в соответствии с рекомендациями эндокринолога ГАУЗ СО «ОДКБ» в поликлинике № 1 ГАУЗ СО «ДГБ № 8» производится выписка рецептов на лекарственные препараты. Законный представитель несовершеннолетней ФИО1 с вопросом о замене препарата «Кортинефф» или подборе его аналогов не обращался. Е. в 2022 году выписаны рецепты на «Гидрокартизон» таб. 10 мг № 100 1 упаковка 14.02.2022, 01.08.2022; на «Флудрокортизон» 100 мкг № 20 рецепты выписаны 14.02.2022 – 5 упаковок, 11.03.2022 – 5 упаковок, 15.014.2022 – 1 упаковка, 17.06.2022 – 1 упаковка. Для обеспечения препаратом «Флудрокортизон» законные представители ребенка рецепты в аптечную организацию не предоставляли (л.д. 39).

В ответе от 26.08.2022 на запрос прокуратуры Чкаловского района г.Екатеринбурга ЕМУП «Здоровье» предоставило информацию о том, что за период с 01.01.2022 по 24.08.2022 с рецептами на бесплатное получение лекарств для Е. в аптеку № 205 ЕМУП «Здоровье» обращались дважды: 01.03.2022 и 01.08.2022 с рецептом на препарат «Гидрокартизон» и он обеспечен. В ЕМУП «Здоровье» препарат «Кортинефф» не закупался, с марта 2022 года отсутствует в аптеках города и в настоящий момент находится в стойкой дефектуре. В этой же связи не состоялись три аукциона ГАУ СО «Фармация» на поставку препарата в Свердловскую область для лекарственного обеспечения граждан по льготным и бесплатным рецептам (л.д. 41).

Министерство здравоохранения Свердловской области в ответе от 31.08.2022 также указало, что лечение ребенка Е. находится на контроле у главного внештатного детского эндокринолога Министерства здравоохранения Свердловской области. В период отсутствия препарата на территории Российской Федерации лечение ребенку будет откорректировано и индивидуальном порядке после организации ГАУЗ СО «ОДКБ» в ближайшее время телемедицинской консультации с федеральным медицинским центром. На основании учетных данных льготного лекарственного обеспечения Е. в 2022 году в соответствии с выписанными и предъявленными в аптеку рецептами отпущены препараты «Гидрокартизон» (торговое наименование «Кортеф», а также в количестве трех упаковок препарат «Флудрокортизон» (торговое наименование «Кортинефф»). По состоянию на 29.08.2022 необеспеченных рецептов, выписанных Е., нет (л.д. 42).

Из инструкции по медицинскому применению следует, что наименование Кортинефф является торговым наименованием лекарственного препарата, международное непатентованное наименование или группировочное наименование лекарства - Флудрокортизон, действующее вещество - «флудрокортизона ацетат - 0,1 мг». Производитель лекарственного препарата АО «Адамед Фарма» (Польша), на территории Российской Федерации лекарственный препарат зарегистрирован, владелец регистрационного удостоверения - АО «Адамед Раша» (л.д. 87-95).

Из материалов дела следует, что невозможность обеспечения лекарственным препаратом Флудрокортизон (Кортинефф) через аптечную сеть обусловлена отсутствием этого лекарственного препарата в определенный период времени на российском рынке не только ввиду отсутствия заявок на участие в закупке данного препарата, но и в связи с тем, что данный препарат на территории России не производился.

В соответствии с письмами представителя производителя ООО «Адамед Раша» от 28.04.2022 № 37-2022 и от 15 09.2022 № 71-2022 лекарственный препарат Кортинефф (МНН Флудрокортизон), выпущенный польской компанией «Адамед Фарма» для свободного обращения находится в дефектуре, которую в настоящее время устранить невозможно. В письмах также указано, что многие другие зарубежные фармацевтические компании испытывают временные логистические трудности с поставкой своих препаратов, а сроки разрешения затруднений не ясны (л.д. 97, 98).

17.10.2022 Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в гражданский оборот введен лекарственный препарат Флудрокортизон под торговым наименованием Зифлукорт производителя ООО «Фармсинтез-Тюмень», Россия.

На основании государственного контракта от 22.11.2022, заключенного между Министерством здравоохранения Свердловской области и ООО «Примафарм», лекарственный препарат для медицинского применения Флудрокортизон с торговым наименованием Зифлукорт производителя ООО «Фармсинтез-Тюмень», Россия для детей, проживающих в Свердловской области, закуплен. Отпуск лекарственного препарата для пациентки Е. осуществлен в декабре 2022 года.

Согласно ч. 1 ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В силу ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, среди которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.

Как следует из ч. 1, 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на медицинскую помощь (часть 1). Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (часть 2).

Статьей 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 5 ч. 1 ст. 29 указанного закона).

Реализация принципа социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья (ст.4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Статьей 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (п. 8 ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»).

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Согласно ст. 13 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Полномочия исполнительного органа государственной власти Свердловской области в сфере охраны здоровья граждан в соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Свердловской области, утвержденным постановлением Правительства Свердловской области от 13.01.2016 № 16-ПП, осуществляет Министерство здравоохранения Свердловской области.

В соответствии с подп. 8 п. 12 указанного Положения Министерство здравоохранения Свердловской области организует обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, для чего согласно п. 6 ст. 17 реализует систему мероприятий по их лекарственному обеспечению.

Учитывая изложенное, судебная коллегия приходит к выводу, что Министерство здравоохранения Свердловской области обязано принимать меры по финансированию и организации бесплатного обеспечения лекарственным препаратом, в связи с чем, выводы суда первой инстанции о возложении обязанности на Министерство здравоохранения Свердловской области обязанности по финансированию и организации бесплатного обеспечения ребенка-инвалида Е. лекарственным препаратом «Флудкортизон» являются верными и обоснованными, учитывая, что на момент вынесения решения Е. требуемым лекарственным препаратом обеспечена не была.

Как следует из апелляционной жалобы на сегодняшний день лекарственный препарат «Флудрокортизон» под торговым наименованием «Зифлукорт», производимый в ООО «Фармсинтез-Тюмень», с которым Министерство заключило государственный контракт от 13.12.2022, поставляется в объеме покрывающем потребность до конца 2022 года и на 2023 год. В начале декабря 2022 года лекарственный препарат был выдан законным представителям Е. по рецепту в установленном порядке, то есть после его появления в гражданском обороте.

Вместе с тем, судебная коллегия не может согласиться с выводами суда первой инстанции о наличии в действиях Министерства здравоохранения Свердловской области виновных действий, причинивших моральный вред Е., ФИО1

Одним из способов защиты гражданских прав является компенсация морального вреда (ст. ст. 12, 151 ГК РФ).

Относительно требований компенсации морального вреда, судебная коллегия основывается на положениях ст. ст. 151, 1064, 1099 и 1100 ГК РФ с учетом разъяснений п. 12 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 15.11.2022 N 33 «О практике применения судами норм о компенсации морального вреда», согласно которым обязанность компенсации морального вреда может быть возложена судом на причинителя вреда при наличии предусмотренных законом оснований и условий применения данной меры гражданско-правовой ответственности, а именно: физических или нравственных страданий потерпевшего; неправомерных действий (бездействия) причинителя вреда, причинной связи между неправомерными действиями (бездействием) и моральным вредом; вины причинителя вреда.

В качестве основания для компенсации морального вреда прокурором указано на бездействие ответчика в части необеспечения ребенка назначенным ему лекарственным препаратом.

Вместе с тем, в судебном заседании установлено, что приобретение лекарственных средств осуществляется Министерством здравоохранения Свердловской области на основании требований Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», объявленные Министерством здравоохранения Свердловской области электронные аукционы по извещениям от 18.04.2022, от 24.05.2022, от 22.07.2022, от 20.09.2022, от 01.11.2022 на закуп лекарственного препарата признаны несостоявшимися по причине того, что по окончании срока подачи заявок не подано ни одной заявки на участие в торгах (п. 3 ч. 1 ст. 52 Закона № 44-ФЗ).

Отсутствие на российском фармацевтическом рынке лекарственного препарата Кортинефф (МНН Флудрокортизон) обусловлено не действиями либо бездействиями ответчика, а иными причинами, связанными с международной обстановкой, процессом производства лекарственного препарата в промышленном количестве на территории России, сроками ввода лекарства уполномоченным государственным органом в гражданский оборот, на которые ответчик в рамках предоставленной ему компетенции повлиять не имеет возможности.

Так, на протяжении всего 2022 года Министерством здравоохранения Свердловской области организовывались торги по закупу лекарственного препарата «Кортинефф», однако торги признаны несостоявшимися по причине отсутствия участников, на что ответчик, как заказчик повлиять не мог. В сентябре-октябре 2022 года Министерством были направлены письма в адрес производителя ООО «Фармсинтез-Тюмень», в адрес Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Таким образом, ответчик предпринимал различные попытки выхода из сложившейся ситуации. Отсутствие лекарственного обеспечения в спорный период обусловлено исключительно отсутствием возможности его приобретения, по независящим от ответчика причинам.

В этой связи решение Ленинского районного суда г. Екатеринбурга от 01.11.2022 в части удовлетворения исковых требований прокурора Чкаловского района г. Екатеринбурга в интересах малолетней Е. и её законного представителя ФИО1 о взыскании с Министерства здравоохранения Свердловской области компенсации морального вреда подлежит отмене, с принятием в указанной части нового решения об отказе в удовлетворении данных требований.

Нарушений норм процессуального права, являющихся в соответствии с ч. 4 ст. 330 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации безусловным основанием для отмены решения суда первой инстанции, судебная коллегия по материалам дела не усматривает.

Руководствуясь ст. ст. 327-330 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия

определила:

решение Ленинского районного суда г. Екатеринбурга от 01.11.2022 в части удовлетворения исковых требований прокурора Чкаловского района г.Екатеринбурга в интересах малолетней Е. и её законного представителя ФИО1, о взыскании с Министерства здравоохранения Свердловской области компенсации морального вреда, отменить.

Принять в отмененной части новое решение, которым названные исковые требования прокурора оставить без удовлетворения.

В остальной части решение Ленинского районного суда г. Екатеринбурга от 01.11.2022 оставить без изменения, апелляционную жалобу ответчика – без удовлетворения.

Председательствующий О.Г. Колесникова

Судьи Ж.А. Мурашова

Т.С. Иванова