<данные изъяты>
<данные изъяты>
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
05 октября 2022 года г.Пермь
Ленинский районный суд г.Перми в составе:
председательствующего судьи Будиловой О.В.,
при помощнике судьи ФИО3,
с участием представителя истца ФИО4, действующей на основании доверенности,
представителя ответчика ФИО5, действующего на основании доверенности,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО2 ФИО1 здравоохранения Пермского края о возложении обязанности,
установил:
ФИО2 обратилась в суд с иском к ФИО1 здравоохранения <Адрес> о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом <данные изъяты>, решение суда обратить к немедленному исполнению (л.д.2-9).
В обоснование заявленных требований истец указал, что является инвалидом второй группы с детства бессрочно, ей поставлен диагноз: <данные изъяты> ей по жизненным показаниям назначен препарат <данные изъяты> Данный препарат является единственным в настоящее время доказано-эффективным патогенетическим средством терапии, а также зарегистрированным в РФ препаратом, применяемым для лечения спинальной мышечной атрофии. Отмена препарата после начала лечения может привести к отрицательной динамике в состоянии больного, значительному усугублению тяжести его состояния и ускорению прогрессирования заболевания. Лекарственный препарат «Спинраза» не входит в стандарт оказания медицинской помощи и список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный Распоряжением правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ, зарегистрирован и разрешен к медицинскому применению на территории РФ. Она (истец) обращалась в ФИО1 здравоохранения <Адрес> за обеспечением препаратом <данные изъяты>, ответ не был получен. Просит решение суда обратить к немедленному исполнению, принять во внимание совокупность представленных сведений о состоянии здоровья, характере заболевания, диагностированного у истца, который относится к жизнеугрожающим и приводит, в том числе к значительному сокращению жизни, а также показаний к продолжению терапии, позволяющей повысить выживаемость истца.
Истец, извещенная о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание не явился.
Представитель истца в судебном заседании поддержала исковые требования по доводам и основаниям искового заявления.
Представитель ответчика в судебном заседании иск не признал, просил в удовлетворении исковых требований отказать по доводам, изложенным в письменных возражениях на иск (л.д.43-44).
Заслушав объяснения представителя истца, представителя ответчика, исследовав материалы дела, суд считает исковые требованиями подлежащим удовлетворению на основании следующего.
На основании статьи 10 Конвенции о правах инвалидов, принятой резолюцией 61/106 Генеральной Ассамблеей ООН ДД.ММ.ГГГГ и ратифицированной Российской Федерацией Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ № 46-ФЗ «О ратификации Конвенции о правах инвалидов», государства-участники подтверждают неотъемлемое право каждого человека на жизнь и принимают все необходимые меры для обеспечения его эффективного существования инвалидами наравне с другими.
В соответствии со статьей 25 Конвенции о правах инвалидов, государства-участники признают, что инвалиды имеют право на наивысший достижимый уровень здоровья без дискриминации по признаку инвалидности. Государства-участники принимают все надлежащие меры для обеспечения доступа инвалидов к услугам в сфере здравоохранения, учитывающим гендерную специфику, в том числе к реабилитации по состоянию здоровья. В частности, государства-участники: предоставляют те услуги в сфере здравоохранения, которые необходимы инвалидам непосредственно по причине их инвалидности, включая раннюю диагностику, а в подходящих случаях - коррекцию и услуги, призванные свести к минимуму и предотвратить дальнейшее возникновение инвалидности, в том числе среди детей и пожилых; не допускают дискриминационного отказа в здравоохранении или услугах в этой области.
Согласно части 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на жизнь.
Частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации установлено, что каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ).
В силу положений пункта 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья отнесена, в том числе организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.
В силу положений части 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Положениями части 15 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ установлено, что назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
В соответствии с ч.2 ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.
Как установлено пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.
Пунктом 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 №494 установлено, что в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.
Отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Частью 3 статьи 47 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 настоящего Федерального закона. Рассмотрение такого заявления и принятие решения о выдаче разрешения на ввоз конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо об отказе в выдаче указанного разрешения производятся в срок, не превышающий пяти рабочих дней. Плата за выдачу указанного разрешения не взимается.
Порядок ввоза на территорию Российской Федерации предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, за исключением лекарственных препаратов в целях оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях устанавливается Правилами ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.09.2010 №771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации» (далее – Правила).
Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 №181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» установлено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Постановлением Правительства РФ от 28.12.2020 № 2299 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 года. В разделе V указанной Программы предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Судом из письменных доказательств по делу установлено, что ФИО2 является <данные изъяты> (л.д.16).
Заболевание <данные изъяты> включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный на официальном сайте ФИО1 здравоохранения Российской Федерации в сети «Интернет» (www.rosminzdrav.ru), однако, отсутствует в перечне жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №.
ДД.ММ.ГГГГ врачебной подкомиссией ФГБНУ «Научный центр неврологии» принято решение о том, что ФИО2 целесообразно назначение лекарственного препарата <данные изъяты>, учитывая наличие генетически подтвержденной спинальной мышечной атрофии. Препарат вводится интратекально, доза составляет 12 мг, в первый, 14, 28 и 63 дни лечения. Далее данную дозу препарата следует вводить 1 раз в 4 месяца. Лечение проводится постоянно и длительно (л.д.16).
<данные изъяты>
ДД.ММ.ГГГГ ФИО2 обратилась в ФИО1 здравоохранения <Адрес> с заявлением об обеспечении лекарственным препаратом «<данные изъяты>» (л.д.18).
ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 здравоохранения <Адрес> проведено заочное заседание комиссии об индивидуальном обеспечении ФИО2 лекарственным препаратом <данные изъяты>», на котором принято решение организовать закупку препарата (л.д.43-44).
<данные изъяты>
Оценив по правилам ст.67 ГПК РФ представленные сторонами доказательства, суд считает установленным факт необходимости обеспечения ФИО2 медицинским препаратом «<данные изъяты> по жизненным показаниям, что подтверждается протоколами врачебной комиссии. Решения врачебной комиссии не отменены, не изменены, в судебном порядке не оспорены, доказательств обратного в материалы дела не представлено.
В соответствии с п.1.3 Положения о ФИО1 здравоохранения <Адрес>, утвержденного постановлением <Адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №-п, ФИО1 является главным распорядителем и получателем средств бюджета <Адрес>, в том числе средств федерального бюджета, выделяемых на осуществление полномочий, переданных <Адрес> в соответствии со статьей 15 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и иными федеральными законами.
ФИО1 для реализации поставленных задач осуществляет следующие функции в части обеспечения проведения единой государственной политики в области охраны здоровья населения <Адрес> в пределах полномочий, установленных законодательством: защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья (п.3.1.1.1); разработка и реализация программы развития здравоохранения, а также участие в реализации иных государственных программ в соответствии с действующим законодательством (п.3.1.1.2); разработка в установленном законом порядке и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей территориальную программу обязательного медицинского страхования (п.3.1.1.3); организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, в пределах своей компетенции (п.3.1.6.2).
Исходя из анализа положений федерального законодательства и регионального законодательства <Адрес> в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями, к числу которых относится обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае – за счет средств бюджета <Адрес>) зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.
<данные изъяты>
Суд также учитывает, что назначение врачебной комиссии по жизненным показаниям лекарственного препарата <данные изъяты> единственно возможный вариант лечения ФИО2, страдающей редким (орфанным) заболеванием, в связи с чем непредоставление ФИО1 здравоохранения <Адрес> данного препарата нарушает право истца на жизнь и охрану здоровья, гарантированные государственном.
Таким образом, суд находит требования ФИО2 о возложении на ФИО1 здравоохранения <Адрес> обязанности обеспечить его указанным лекарственным препаратом в объеме и дозировке, рекомендованной уполномоченной медицинской организацией, обоснованными и подлежащими удовлетворению.
Доводы представителя истца о проводимой ответчиком процедуре закупки препарата основанием для отказа в удовлетворении исковых требований не являются, поскольку на дату рассмотрения дела истец лекарственным препаратом не обеспечена.
В силу части 1 статьи 212 ГПК РФ, суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.
При таких обстоятельствах, учитывая, что необеспечение ФИО2 необходимыми медицинскими препаратами ведет к нарушению ее прав, фактическое обеспечение лекарственными препаратами требует временных затрат на его закупку и ввоз в Российскую Федерацию, следовательно, необходимые мероприятия по обеспечению ФИО2 жизненно необходимым препаратом должны быть приняты в разумно короткие сроки.
В связи с этим, руководствуясь положениями части 1 статьи 212 ГПК РФ, суд полагает возможным обратить к немедленному исполнению решение суда в части принятия мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение ФИО2 лекарственным препаратом «Спинраза» (Нусинерсен).
Руководствуясь ст.ст.194-199 ГПК РФ, суд
решил:
Возложить на Министерство здравоохранения Пермского края (ИНН <***>) обязанность обеспечить ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, (паспорт <данные изъяты>) лекарственным препаратом <данные изъяты>) в количестве в соответствии с протоколом заседания врачебной подкомиссии ФГБНУ «Научный центр неврологии» по назначению лекарственных препаратов от 29.06.2022г., протоколом врачебной комиссии № от 20.07.2022г. ООО «Городская поликлиника», на постоянной основе до отмены лекарственного препарата.
Решение суда обратить к немедленному исполнению.
<данные изъяты>
<данные изъяты>
<данные изъяты>
<данные изъяты>
<данные изъяты>