Дело (№)
УИД 52RS0(№)-23
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
14 декабря 2022 года
Канавинский районный суд (адрес обезличен) в составе председательствующего судьи Слета Ж.В.
с участием представителя истца ФИО6, представителя ответчика ГБУЗ НО «ГКБ (№)» ФИО7 (по доверенности),
при секретаре ФИО3,
рассмотрев в открытом судебном заседании в зале суда гражданское дело по иску (адрес обезличен) города Нижнего Новгорода, действующего в интересах несовершеннолетнего ФИО1, к Министерству здравоохранения Нижегородской области, ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника №(адрес обезличен)» о возложении обязанности по обеспечению медицинским изделиями,
УСТАНОВИЛ:
(адрес обезличен) города Нижнего Новгорода, действующий в интересах несовершеннолетнего ФИО1, обратился в суд к Министерству здравоохранения Нижегородской области, ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника №(адрес обезличен)» с требованиями о возложении обязанности по обеспечению медицинским изделиями, указав в обоснование иска следующее.
(адрес обезличен) г. Н.Новгорода проведена проверка по вопросу нарушения права на обеспечение медицинскими изделиями по медицинским показаниям малолетнего ребенка-инвалида ФИО1
В ходе проверки установлено, что ФИО1, (ДД.ММ.ГГГГ.) года рождения, проживающий по адресу: (адрес обезличен) наблюдается в лечебно- профилактическом учреждении с рождения по настоящее время. С декабря 2018 года состоит на диспансерном учете у эндокринолога с диагнозом: Сахарный диабет, тип 1, по настоящее время.
(ДД.ММ.ГГГГ.) от эндокринолога ФИО4 ФИО1 получена рекомендация об установке системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы «Freestyle Libra», которую они постоянно приобретают за счет собственных средств.
С данной рекомендацией законный представитель ребенка - ФИО5 обращалась в ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника №(адрес обезличен)» по поводу обеспечения ее ребенка лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения: (ДД.ММ.ГГГГ.), (ДД.ММ.ГГГГ.) и (ДД.ММ.ГГГГ.), где неоднократно разъяснялось, что система непрерывного мониторинга глюкозы и расходные материалы к ней в обязательный перечень медицинских изделий не включены.
(ДД.ММ.ГГГГ.) ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника (№)» провело заседание врачебной комиссии (№), в соответствии с решением которого ФИО1 рекомендовано обеспечение системой непрерывного мониторинга глюкозы. Вместе с тем, ФИО1 до настоящего времени системой непрерывного мониторинга после получения решения врачебной комиссии ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника (№)» не обеспечен.
В настоящее время обеспечение медицинскими изделиями (для диагностики уровня глюкозы в крови) граждан, страдающих сахарным диабетом как I, так и II типа, осуществляется за счет средств федерального и регионального бюджетов.
Встроенный глюкометр подразумевает имплантируемый сенсор для системы непрерывного мониторирования глюкозы.
Данное медицинское изделие необходимо ребёнку для своевременного и правильного применения жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (инсулина).
Министерством здравоохранения Нижегородской области обязанность по организации обеспечения ФИО1 медицинскими изделиями, не исполнена.
На основании изложенного истец просит обязать министерство здравоохранения Нижегородской области организовать бесплатное обеспечение ФИО1, (ДД.ММ.ГГГГ.) года рождения, датчиками (сенсорами) Либре (Abbott Freestyle Libr) в количестве 2 штук в месяц к системе непрерывного мониторинга глюкозы (из расчёта смены каждые 14 дней), решение обратить к немедленному исполнению.
Определением суда к участию в деле по иску в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельные требования относительно предмета спора привлечено Правительство Нижегородской области.
Несовершеннолетний ФИО1 (ДД.ММ.ГГГГ.) г.р., в лице своего законного представителя ФИО5, в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом. От законного представителя ФИО5 поступило ходатайство о рассмотрении дела в ее отсутствие, на удовлетворении требований настаивала по основаниям, изложенным в иске.
В судебном заседании представитель истца ФИО6 доводы искового заявления поддержал, просил иск удовлетворить.
Представитель ответчика ГБУЗ НО «ГКБ (№)» ФИО7 (по доверенности) в судебном заседании оставил разрешение заявленных требований на усмотрение суда, просила учесть, что в соответствии с п. 2.4 Положения о порядке бесплатного обеспечения лекарственными средствами, назначение лекарственных средств и оформление рецептов для бесплатного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения за счет средств областного бюджета осуществляются в соответствии с нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, в связи с чем, больница не обладает самостоятельными полномочиями по обеспечению населения лекарственными препаратами. Однако на данный момент Министерством здравоохранения Нижегородской области издан Приказ от (ДД.ММ.ГГГГ.) (№)/од, в соответствии с которым организовано обеспечение лиц, не достигших 18-летнего возраста, страдающими сахарным диабетом 1 типа датчиками (сенсорами) системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы, в т.ч. и несовершеннолетнего ФИО1, который уже начал получать указанные медицинские изделия на основании Приказа.
Ответчик Министерство здравоохранения Нижегородской области, третье лицо в судебное заседание не явились, о времени и месте судебного заседания извещены надлежащим образом.
Суд в соответствии со ст.167 ГПК РФ полагает возможным рассмотреть дело при данной явке.
Заслушав пояснения представителя истца, возражения представителя ответчиков, исследовав материалы дела, заслушав заключение прокурора ФИО6, полагавшего исковые требования подлежащими удовлетворению, суд приходит к следующему.
Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (ст. 7 Конституции РФ).
В соответствии с ч. 1 ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
В соответствии со ст. 45 ГПК РФ прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований. Заявление в защиту прав, свобод и законных интересов гражданина может быть подано прокурором только в случае, если гражданин по состоянию здоровья, возрасту, недееспособности и другим уважительным причинам не может сам обратиться в суд. Указанное ограничение не распространяется на заявление прокурора, основанием для которого является обращение к нему граждан о защите нарушенных или оспариваемых социальных прав, свобод и законных интересов в сфере защиты семьи, материнства, отцовства и детства.
Как следует из материалов дела, (адрес обезличен) г. Н.Новгорода проведена проверка по вопросу нарушения права на обеспечение медицинскими изделиями по медицинским показаниям малолетнего ребенка-инвалида ФИО1
В ходе проверки установлено, что ФИО1, (ДД.ММ.ГГГГ.) года рождения, проживающий по адресу: (адрес обезличен) наблюдается в лечебно- профилактическом учреждении с рождения по настоящее время. С декабря 2018 года состоит на диспансерном учете у эндокринолога с диагнозом: Сахарный диабет, тип 1, по настоящее время.
(ДД.ММ.ГГГГ.) от эндокринолога ФИО4 ФИО1 получена рекомендация об установке системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы «Freestyle Libra», которую они постоянно приобретают за счет собственных средств.
С данной рекомендацией законный представитель ребенка - ФИО5 обращалась в ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника №(адрес обезличен)» по поводу обеспечения ее ребенка лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения: (ДД.ММ.ГГГГ.), (ДД.ММ.ГГГГ.) и (ДД.ММ.ГГГГ.), где неоднократно разъяснялось, что система непрерывного мониторинга глюкозы и расходные материалы к ней в обязательный перечень медицинских изделий не включены.
(ДД.ММ.ГГГГ.) ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника (№)» провело заседание врачебной комиссии (№), в соответствии с решением которого ФИО1 рекомендовано обеспечение системой непрерывного мониторинга глюкозы. Вместе с тем, ФИО1 до настоящего времени системой непрерывного мониторинга после получения решения врачебной комиссии ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника (№)» не обеспечен.
Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови жизненнонеобходима, так как ребенок не может самостоятельно, без какой-либо посторонней помощи, определить её уровень. Мониторинг дает возможность оперативно действовать для предотвращения ситуации, которая угрожает жизни и здоровью ребенка, чем отличается от глюкометра, и что дает ребенку возможность жить полноценной жизнью и жизненно-необходима для лечения сахарного диабета.
Для беспрерывной работы мониторинга глюкозы FreeStyle Libra необходимы расходные материалы: датчики системного подкожного мониторирования глюкозы Abbott FreeStyle Libra в количестве 2 штук в месяц, так как один датчик подлежит смене раз в 14 дней. Месячное потребление подтверждается техническими характеристиками, рекомендованными производителем мониторинга. Согласно клинически рекомендациям системы длительного (непрерывного) мониторирования глюкозы измеряют глюкозу в интерстициальной жидкости непрерывно с частотой 5-15 минут с помощью устанавливаемых подкожно датчиков (сенсоров). Тест-полоски, выдаваемые по Зесплатным рецептам детской поликлиникой, являются лишь измерителями контрольных показателей сахара в крови и не заменяют собой круглосуточное мониторирование уровня глюкозы в крови.
Применение непрерывного мониторинга глюкозы уменьшает риск возникновения симптомов, вызывающих тяжёлые последствия для здоровья, уменьшается риск осложнений, мониторирование глюкозы улучшает качество жизни, при её использовании легче добиться компенсации утраченных функций организма. Постоянное непрерывное мониторирование уровня глюкозы позволяет минимизировать возникновение гипогликемических состояний, более точно корректировать дозы инсулина.
В настоящее время обеспечение медицинскими изделиями (для диагностики уровня глюкозы в крови) граждан, страдающих сахарным диабетом как I, так и II типа, осуществляется за счет средств федерального и регионального бюджетов.
Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от (ДД.ММ.ГГГГ.) (№)-р, в который включены следующие диагностические средства: тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови (код вида номенклатурной классификации медицинских изделий - 248900,) глюкоза ИВД, реагент.
Одновременно, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от (ДД.ММ.ГГГГ.) (№) «О государственной поддержке развития медицинской промышленности, улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» диабет включен в перечень категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых все лекарственные средства, в том числе инсулин, инсулиновые шприцы «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи.
На основании п.п. 1 и 2 ч. 3 ст. 80 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ госгарантий не подлежат оплате за счет личных средств граждан:
- оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;
- назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.
Об этом же гласит и п. 5 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от (ДД.ММ.ГГГГ.) (№)н, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов (изделий медицинского назначения), в том числе не входящих в стандарты медицинской помощи.
Медицинскими изделиями, согласно часть 1 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путём фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от (ДД.ММ.ГГГГ.) (№)-р в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, входят препараты для лечения сахарного диабета.
Встроенный глюкометр подразумевает имплантируемый сенсор для системы непрерывного мониторирования глюкозы.
Данное медицинское изделие необходимо ребёнку для своевременного и правильного применения жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (инсулина).
Таким образом, в соответствии с ч.1 ст.38 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», сенсоры (датчики) являются медицинским изделием.
Вместе с тем, согласно части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, не подлежат оплате за счёт личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии (пункт 2 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
Полномочия РФ по организации обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в настоящее время переданы для осуществления органам государственной власти субъектов РФ. Средства на осуществления данных полномочий предусматриваются в виде субвенции из федерального бюджета, зачисляемых на счета бюджетов РФ.
Таким образом, не обеспечение несовершеннолетнего ФИО1, (ДД.ММ.ГГГГ.) года рождения, датчиками (сенсорами) Либре (Abbott Freestyle Libr) в необходимом количестве (исходя из рекомендаций 2 штуки в месяц) противоречит действующему федеральному законодательству и нарушает права несовершеннолетнего ребенка-инвалида ФИО1, как гражданина, страдающего социально значимым заболеванием «сахарный диабет», фактически лишает ребёнка права на медицинскую помощь в гарантированном объёме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.
Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.
Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счёт средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).
Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.
Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закона от (ДД.ММ.ГГГГ.) № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
В силу статьи 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; социальная защищённость граждан в случае утраты здоровья.
Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещённые законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится, в том числе, право на медицинскую помощь в гарантированном объёме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (часть 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
Статьей 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путём обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путём фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (часть 1 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.
Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
Постановлением Правительства Российской Федерации от (ДД.ММ.ГГГГ.) (№) утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включён в том числе сахарный диабет (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10 Е10-Е 14).
В Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утверждённом постановлением Правительства Российской Федерации от (ДД.ММ.ГГГГ.) (№), в группе «категории заболеваний» поименован диабет, при амбулаторном лечении которого все лекарственные средства, этиловый спирт (100 гр. в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Системы флэш-мониторирования глюкозы, равно как и другие системы непрерывного мониторирования глюкозы, могут применяться при оказании высокотехнологичной медицинской помощи пациентам с сахарным диабетом в качестве средств суточного мониторирования гликемии, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданах медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов, утверждённой Постановлением Правительства Российской Федерации от (ДД.ММ.ГГГГ.)г.
Пунктом 3 части 1 статьи 16 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся среди прочего разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.
В целях обеспечения граждан бесплатной медицинской помощью на территории Нижегородской области была постановлением Правительства Нижегородской области от (ДД.ММ.ГГГГ.) (№) утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания населению Нижегородской области медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021-2022, действовавшая в период оказания ФИО1 высокотехнологичной медицинской помощи по имплантации ему инсулиновой помпы.
Однако для использования инсулиновой помпы необходима систематическая смена соответствующих расходных материалов - изделий медицинского назначения, стоимость которых значительна.
В соответствии с Федеральным законом от (ДД.ММ.ГГГГ.) N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
Поскольку расходные материалы к инсулиновым помпам не включены в перечни медицинских изделий, утвержденные Правительством Российской Федерации, порядок обеспечения данными медицинскими изделиями, а также объем финансирования на эти цели за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации и иных источников определяет орган государственной власти в сфере охраны здоровья субъекта Российской Федерации самостоятельно.
Статьей 6.1 Федерального закона от (ДД.ММ.ГГГГ.) № 178-ФЗ определён исчерпывающий перечень категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 62 названного федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.
Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых о решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6, и порядки формирования таких перечней (часть 2 статьи 62 Федерального закона от (ДД.ММ.ГГГГ.) № 178-ФЗ).
В период оказания ФИО1 высокотехнологичной медицинской помощи в виде имплантации ему инсулиновой помпы, названная помпа включена в Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждённый распоряжением Правительства Российской Федерации от (ДД.ММ.ГГГГ.) (№)-р.
Расходные материалы к инсулиновой помпе в Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утверждённый распоряжением Правительства Российской Федерации, не были включены.
Согласно части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счёт личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии (пункт 2 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
Из приведённых положений законодательства в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования.
К числу государственных гарантий в сфере охраны здоровья относится оказание гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, среди которых «сахарный диабет», бесплатной медицинской помощи, включая высокотехнологичную медицинскую помощь. К такому виду помощи, оказываемой лицам, страдающим заболеванием «сахарный диабет», за счёт субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования, относится заместительная инсулиновая терапия системами постоянной подкожной инфузии - инсулиновая помпа. При этом использование по назначению такого медицинского изделия, как инсулиновая помпа, невозможно без расходных материалов к ней (инфузионной системы и резервуара), являющихся неотъемлемой частью системы инсулиновой помпы и требующих периодической замены. Бесплатное предоставление указанных расходных материалов к инсулиновой помпе входит в число гарантий, предоставляемых гражданам, которые имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. Вместе с тем, если гражданину по решению врачебной комиссии по жизненным показаниям бесплатно за счёт субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджету территориального фонда обязательного медицинского страхования установлена инсулиновая помпа, то обеспечение его расходными материалами к инсулиновой помпе, без которых функционирование этой помпы и применение её по назначению невозможно, также должно осуществляться бесплатно, за счёт соответствующих бюджетных средств, в противном случае гражданин фактически лишается права на медицинскую помощь в гарантированном объёме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.
На основании изложенного, суд приходит к выводу о том, что расходные материалы к инсулиновой помпе относятся к числу изделий медицинского назначения, которые должны быть предоставлены ФИО1 бесплатно в соответствии с ч.15 ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», по смыслу которой допускается назначение и применение медицинских изделий, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Минздрав осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств областного бюджета, главного администратора доходов областного бюджета. К полномочиям Минздрава Нижегородской области относятся разработка и реализация территориальной программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Нижегородской области, осуществление закупок товаров, услуг для гос.нужд Нижегородской области по гос.программам РФ и мероприятиям в сфере здравоохранения. Значит обязанность по бесплатному обеспечению датчиками (сенсорами) Либре и сервисными наборами к помпе в объёме, установленном в соответствии с мед.показаниями за счёт средств областного бюджета, поступающих на выполнение госгарантий в виде субвенций лежит на Минздраве Нижегородской области.
В соответствии с п. 2.4 Положения о порядке бесплатного обеспечения лекарственными средствами, назначение лекарственных средств и оформление рецептов для бесплатного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения за счет средств областного бюджета осуществляются в соответствии с нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
В связи с чем исковые требования (адрес обезличен) города Нижнего Новгорода, действующей в интересах несовершеннолетнего ФИО1 подлежат удовлетворению в части возложения соответствующей обязанности к Министерству здравоохранения Нижегородской области. Оснований для возложения соответствующей обязанности по организации обеспечения сервисными наборами, датчиками (сенсорами) на ГБУЗНО «Детская городская поликлиника (№)» не имеется. так как фактов нарушения прав несовершеннолетнего в указанной части судом установлено со стороны поликлиник не было.
Согласно ч. 1 статьи 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.
Как следует из представленных в ходе рассмотрения дела документов, Министерством здравоохранения Нижегородской области издан Приказ от (ДД.ММ.ГГГГ.) (№)/од, в соответствии с которым организовано обеспечение лиц, не достигших 18-летнего возраста, страдающими сахарным диабетом 1 типа датчиками (сенсорами) системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы, в т.ч. и несовершеннолетнего ФИО1, который уже начал получать указанные медицинские изделия на основании Приказа.
В связи с тем, что ответчиком исполнено заявленное требование до рассмотрения дела по существу, к фактическому исполнению решение не подлежит приведению, как и отсутствует целесообразность обращения к немедленному исполнению по указанному основанию.
Руководствуясь статьями 194-199 ГПК РФ, суд
РЕШИЛ:
Исковые требования (адрес обезличен) города Нижнего Новгорода, действующего в интересах несовершеннолетнего ФИО1, к Министерству здравоохранения Нижегородской области, ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника №(адрес обезличен)» о возложении обязанности по обеспечению медицинским изделиями - удовлетворить частично.
Обязать Министерство здравоохранения Нижегородской области организовать бесплатное обеспечение ФИО1 (ДД.ММ.ГГГГ.) г.р., датчиками (сенсорами) Либре (Abbott Freestyle Libr) в количестве 2 штук в месяц к системе непрерывного мониторинга глюкозы (из расчёта смены каждые 14 дней).
Решение к исполнению не приводить в связи с фактическим исполнением требований ответчиком в ходе рассмотрения дела.
В удовлетворении требований к ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника №(адрес обезличен)» о возложении обязанности по обеспечению медицинским изделиями - отказать.
Решение может быть обжаловано в Нижегородский областной суд в течение месяца со дня его принятия в окончательной форме путем подачи апелляционных жалоб через Канавинский районный суд г.Н.Новгорода.
Судья – подпись - Слета Ж.В.
Копия верна.
Судья - Слета Ж.В.
Подлинник решения хранится в материалах дела (№)
Секретарь