Решение по делу № 2-330/2023 от 19.04.2023

Дело № 2-330/2023

УИД 75RS0001-02-2022-008197-10

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

19 апреля 2023 года <...>

Центральный районный суд города Читы в составе:

председательствующего судьи Иванец С.В.,

при секретаре судебного заседания Смолиной Ю.Э.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора Железнодорожного района города Читы в интересах несовершеннолетней ФИО1 к Министерству здравоохранения Забайкальского края, ГУЗ «Детский клинический медицинский центр г. Читы» о понуждении к действиям,

установил:

Прокурор Железнодорожного района города Читы обратился в суд в интересах ФИО1, просит обязать Министерство здравоохранения Забайкальского края обеспечивать несовершеннолетнюю ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, датчиками для системы непрерывного флеш мониторинга системой «FreeStyle Libre» на весь период лечения заболевания сахарный диабет 1 типа по жизненным показаниям в количестве, соответствующем рекомендациям производителя, из расчета 1 сенсор на 14 дней (26 сенсоров/год), по рецептам, оформленным ГУЗ «Детский клинический медицинский центр г. Читы» Детское поликлиническое подразделение № 2», до отмены инсулинотерапии по медицинским показаниям; обязать ГУЗ «Детский клинический медицинский центр г. Читы» Детское поликлиническое подразделение № 2» оформлять несовершеннолетней ФИО1 на регулярной основе рецепты для бесплатного обеспечения датчиками для системы флеш мониторинга системой «FreeStyle Libre» на весь период лечения заболевания «сахарный диабет 1 типа» для его бесплатного обеспечения, в количестве, соответствующем рекомендациям производителя, из расчета 1 сенсор на 14 дней (26 сенсоров/год), до отмены инсулинотерапии по медицинским показаниям. Решение суда обратить к немедленному исполнению.

Свои требования мотивирует следующим. В ходе проверки, проведенной прокуратурой Железнодорожного района города Читы по обращению ФИО1 по факту отказа в проведении врачебной комиссии, отказа в обеспечении ребенка системой непрерывного мониторинга глюкозы, было установлено, что несовершеннолетняя ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, наблюдается в ГУЗ «Детский клинический медицинский центр г. Читы» Детское поликлиническое подразделение № 2» с диагнозом сахарный диабет 1 типа». Названный диагноз был выставлен в мае 2021 года. Согласно справке МСЭ-2019 № ребенку установлена категория «ребенок-инвалид».

С августа 2021 года ФИО1 использует непрерывный мониторинг глюкозы FreeStyle Libre. Вместе с тем, вопрос об установлении непрерывного мониторинга глюкозы с использованием устройства «FreeStyle Libre» врачебной комиссией ГУЗ «ДКМЦ г. Чита» не рассматривался, поскольку данное устройство с расходными материалами не входит в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека п.4 приказа Министерства здравоохранения РФ № 22н от 22.01.2021 «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа» (диагностика и лечение).

В июне 2022 года ГУЗ «Детский клинический медицинский центр г. Читы» Детское поликлиническое подразделение № 2» обеспечило ФИО1 сканером FreeStyle Libre системы Flash мониторинга и датчиками FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы «FreeStyle Libre» в количестве 7 штук, тем самым признав необходимость обеспечения ребенка системой непрерывного мониторинга глюкозы, однако, в настоящее время датчиками FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы «FreeStyle Libre» не обеспечивают.

Учитывая склонность ребенка к бессимптомной гипогликемии (низкий уровень глюкозы в крови), в соответствии с клиническими рекомендациями по лечению детей с сахарным диабетом 1 типа, а также действующим Стандартом оказания медицинской помощи при Сахарном диабете 1 типа, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ № 22н от 22.01.2021 для амбулаторного лечения, динамического наблюдения и терапии, в том числе с целью спасения жизни и предотвращения жизнеугрожающих состояний - тяжелых гипогликемии, ребенку необходимо лечение с применением непрерывного мониторинга глюкозы (далее - НМГ), в формате флеш мониторинга глюкозы (далее - ФМГ) системой «FreeStyle Libre», для проведения которой необходимы следующие средства диагностики медицинские изделия: средство диагностики - сканер «FreeStyle Libre» системы Flash мониторинга глюкозы «FreeStyle Libre» в количестве 1 шт., средство диагностики - датчик «FreeStyle Libre» системы Flash мониторинга глюкозы «FreeStyle Libre» в количестве 2 шт. в месяц, время работы одного датчика 14 дней, потребность в год - 26 датчиков.

Постоянное амбулаторное применение ФМГ системой «FreeStyle Libre» позволяет минимизировать возникновение как гипогликимических состояний, которые являются жизнеугрожающими и опасными для жизни несовершеннолетнего ребенка, так и избегать длительной гипергликемии, более точно корректируя дозировки инсулина и способствуя улучшению гликемического профиля и время нахождения в целевом диапазоне.

Рецепты на бесплатное обеспечение указанными медицинским изделиями, на основании требований п.2 Порядка назначения и выписывания медицинск IX изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» обязаны оформляться лечащим врачом.

Необеспечение ФИО1 приводит к жизнеугрожающим для неё последствиям, что является нарушением приведенных выше конституционных принципов приоритета и высшей ценности прав и свобод человека, не допускающих ставить жизнь пациента под непосредственную угрозу и зависимость только лишь управленческих решений уполномоченных на лекарственное обеспечение органов публичной власти, даже в случае формального соответствия действий последний установленных для них регламентов и иных руководящих документов, поскольку иное противоречит социальной природе и гуманитарной основе государства в целом.

В судебном заседании помощник прокурора Железнодорожного района города Читы Простокишина Ю.А., законный представитель ФИО1 – ФИО8 просили удовлетворить заявленные требования по изложенным в иске основаниям.

Представитель ГУЗ «Детский клинический медицинский центр г. Чита» - ФИО5 поддержала ранее представленные представителем ФИО6 возражения и дополнения к ним.

Представитель Министерства здравоохранения Забайкальского края – ФИО7 просила отказать в удовлетворении иска.

Выслушав участвующих в деле лиц, исследовав письменные материалы дела, оценив в совокупности с действующим законодательством, суд приходит к следующему.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

В силу статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011№ 323-ФЗ).

Органы государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии со своими полномочиями разрабатывают и реализуют программы, направленные в том числе и на лечение заболеваний детей, и принимают соответствующие меры по организации обеспечения детей лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями.

К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в соответствии со ст. 16 Закона относятся защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.

Статьей 29 обозначенного закона определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма.

Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (часть 1 статьи 38 Закона № 323-ФЗ). -

Согласно п. 1 ст. 37 Закона № 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Стандарт медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2021 № 22н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение)». В соответствии с указанным стандартом к медицинским услугам для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением относится исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования. В соответствии с указанным Стандартом 85,5 % детей должны быть обеспечены системой непрерывного мониторирования глюкозы, так как «медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти».

Помимо этого, п. 5 ст. 37 Закона № 323-ФЗ определено, что назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ).

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 01.12.2004 № 715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих» «сахарный диабет» включен в перечень социально значимых заболеваний.

Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» «сахарный диабет» включен в Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи установлены Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".

Статьей 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 названного Федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе, лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2, и порядки формирования таких перечней (часть 2 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999г. № 178-ФЗ).

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 года № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания Гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденная Постановлением Правительства РФ от 28.12.2021 № 2505.

Согласно разделу V Программы за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан, зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации, лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности; обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российское Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Аналогичные положения закреплены и в Постановлении Правительства Забайкальского края от 29.12.2021 № 551 «Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Забайкальского края на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов».

Распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 № 3053-Р утвержден Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в котором под № 207640 поименована помпа инфузионная инсулиновая амбулаторная и под № 207650 поименована помпа инфузионная инсулиновая амбулаторная со встроенным глюкометром. Сервисные наборы к инсулиновой помпе и резервуары к инсулиновой помпе ни в вышеуказанном Перечне, ни в Перечне бесплатных медицинских изделий, утвержденном Постановлением № 890, не поименованы.

Согласно п. 4 Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации поручено своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.

Из данного нормативного правового акта следует, что бесплатное предоставление отдельным категориям граждан лекарственных средств и изделий медицинского назначения является государственной гарантией Российской Федерации.

Таким образом, предоставление мер социальной поддержки населению в виде бесплатных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения производится за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации в рамках, определенных специальными программами государственных гарантий в сфере здравоохранения.

В силу п. п. 10, 14 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ к полномочиям органов государственной власти субъектов РФ в сфере здоровья относятся: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенный в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный ч. 3 ст. 44 настоящего Закона; установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

В соответствии с ч.1 ст. 4.1 Федерального закона № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» органам государственной власти субъектов РФ передан ряд полномочий РФ в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К таким полномочиям отнесены организация размещения заказов на поставки лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, заключение по итогам размещения государственных контрактов на поставки лекарственных средств соответствующих государственных контрактов, организация обеспечения населения лекарственными средствами, закупленными по государственным контрактам.

Подп. 21 п. 2 ст. 26.3 Федерального закона от 06.10.1999 № 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов РФ» установлено, что в полномочия органов государственной власти субъекта РФ входит организация оказания медицинской помощи на территории субъекта РФ в соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи (за исключением медицинской помощи, оказываемой в федеральных медицинских учреждениях, перечень которых утверждается уполномоченным Правительством РФ федеральным органом исполнительной власти).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» установлен перечень групп населения и категории заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врача бесплатно.

Согласно п. 4 указанного постановления Правительства Российской Федерации, органам исполнительной власти субъектов РФ поручено своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.

Из представленных материалов установлено, что несовершеннолетняя ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, наблюдается в ГУЗ «Детский клинический медицинский центр г. Читы» Детское поликлиническое подразделение № 2» с диагнозом сахарный диабет 1 типа». Названный диагноз был выставлен в мае 2021 года. Кроме того, с ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 установлена инвалидность с диагнозом: бронхиальная астма, тяжелой степени персистирующее течение. Согласно справке МСЭ-2019 № ребенку установлена категория «ребенок-инвалид».

ДД.ММ.ГГГГ Врачебной комиссией ГУЗ «Детский клинический медицинский центр города Читы» принято решение обеспечить в 2023 году ребенка ФИО1 средствами непрерывного мониторирования глюкозы (система Freestyle Libre) из расчёта 1 датчик на 14 дней (потребность на 12 месяцев 26 датчиков) на основании Постановления Правительства Забайкальского края от 23 декабря 2022 г. № 647 «Об обеспечении в 2023 году детей, страдающих сахарным диабетом 1 типа системами длительного (непрерывного) мониторирования глюкозы и расходными материалами к ним».

Таким образом, учитывая склонность ребенка к бессимптомной гипогликемии (низкий уровень глюкозы в крови), в соответствии с клиническими рекомендациями по лечению детей с сахарным диабетом 1 типа, а также действующим Стандартом оказания медицинской помощи при Сахарном диабете 1 типа, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ № 22н от 22.01.2021 для амбулаторного лечения, динамического наблюдения и терапии, в том числе с целью спасения жизни и предотвращения жизнеугрожающих состояний - тяжелых гипогликемии, ребенку необходимо лечение с применением непрерывного мониторинга глюкозы (далее - НМГ), в формате флеш мониторинга глюкозы (далее - ФМГ) системой «FreeStyle Libre», для проведения которой необходимы следующие средства диагностики медицинские изделия: средство диагностики - сканер «FreeStyle Libre» системы Flash мониторинга глюкозы «FreeStyle Libre» в количестве 1 шт., средство диагностики - датчик «FreeStyle Libre» системы Flash мониторинга глюкозы «FreeStyle Libre» в количестве 2 шт. в месяц, время работы одного датчика 14 дней, потребность в год - 26 датчиков.

Принимая во внимание, что ДД.ММ.ГГГГ Врачебной комиссией ГУЗ «Детский клинический медицинский центр города Читы» принято решение обеспечить в 2023 году ребенка ФИО1 средствами непрерывного мониторирования глюкозы (система Freestyle Libre) из расчёта 1 датчик на 14 дней (потребность на 12 месяцев 26 датчиков) на основании Постановления Правительства Забайкальского края от 23 декабря 2022 г. № 647 «Об обеспечении в 2023 году детей, страдающих сахарным диабетом 1 типа системами длительного (непрерывного) мониторирования глюкозы и расходными материалами к ним» суд полагает, что заявленные требования подлежат удовлетворению.

С учетом изложенного и руководствуясь статьями 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

требования прокурора Железнодорожного района города Читы в интересах несовершеннолетней ФИО1 удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Забайкальского края обеспечивать несовершеннолетнюю ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения (свидетельство о рождении II-СП №) датчиками для системы непрерывного флэш мониторинга системой «FreeStyle Libre» на весь период лечения заболевания «сахарный диабет 1» типа по жизненным показаниям в количестве, соответствующем рекомендациям производителя, из расчета 1 сенсор на 14 дней (26 сенсоров/год), по рецептам, оформленным ГУЗ «Детское поликлиническое подразделение № 2» до отмены инсулинотерапии по медицинским показаниям.

Обязать ГУЗ «Детский клинический медицинский центр г. Чита» Детское поликлиническое подразделение № 2» оформлять несовершеннолетней ФИО1 на регулярной основе рецепты для бесплатного обеспечения флэш мониторинга системой «FreeStyle Libre» на весь период лечения заболевания «сахарный диабет 1» для его бесплатного обеспечения в количестве соответствующем рекомендациям производителя, из расчета 1 сенсор на 14 дней (26 сесоров/год) до отмены инсулинотерапии по медицинским показаниям.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение месяца со дня изготовления его мотивированного текста в Забайкальский краевой суд через Центральный районный суд г. Читы.

Решение изготовлено 10 мая 2023 года.

Судья С.В. Иванец