Дело № 2-4871/2021

УИД 33RS0002-01-2022-006551-78

ЗАОЧНОЕ РЕШЕНИЕ

именем Российской Федерации

30 ноября 2022 года

Октябрьский районный суд г. Владимира в составе:

председательствующего судьи Веселовой А.О.

при секретаре Макаровой В.О.

рассмотрев в открытом судебном заседании в городе Владимире гражданское дело по исковому заявлению ФИО1 к Департаменту здравоохранения Владимирской области об обеспечении лекарственными препаратами

установил:

21.10.2022 (согласно оттиска почтового отделения связи на конверте) ФИО1 обратилась в суд с иском о возложении на Департамент здравоохранения Владимирской области обязанности организовать бесплатное обеспечение ее лекарственным препаратом <данные изъяты> назначенным по жизненным показаниям, указанным в Консилиуме ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России от 14.06.2022 на постоянной основе до отмены препарата и обратить решение к немедленному исполнению.

В обоснование заявленных требований указала, что является <данные изъяты> с детства, страдает <данные изъяты>

14.06.2022 в ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России по инициативе лечащего врача был проведен Консилиум, решением которого по жизненным показаниям ей назначены испрашиваемые лекарственные препараты. По вопросу обеспечения указанными лекарственными препаратами она обратилась к Департаменту здравоохранения Владимирской области, ответа на обращение до настоящего времени не получила, лекарственными препаратами не обеспечена.

В судебное заседание истец не явился, извещался надлежащим образом. Его представитель ФИО3 (по доверенности) просила рассмотреть дело в ее отсутствие, настаивала на удовлетворении требований.

Ответчик не направил представителя для участия в судебном заседании, извещался надлежащим образом, ходатайств об отложении не заявлял и не просил о рассмотрении дела в свое отсутствие, в связи с чем дело рассмотрено судом в порядке заочного судопроизводства.

Изучив материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

В силу ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

В соответствии с ч. 2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации (ст.37 Федерального закона №323-ФЗ).

Согласно п.5 ч.1 ст.29 названного Федерального закона, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".

Статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (пункт 8 статьи 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ).

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

В соответствии с ч.3 ст.80 Федерального закона №323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан:

- оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе, специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;

- назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (ч.15 ст.37 Федерального закона№323-ФЗ).

В соответствии с пунктом 10 части 1 статьи 16 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

В соответствии со ст. 26.3.1 Федерального закона от 06.10.1999 г. N184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъекта Российской Федерации" органы государственной власти субъекта Российской Федерации вправе устанавливать за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации (за исключением финансовых средств, передаваемых из федерального бюджета бюджету субъекта Российской Федерации на осуществление целевых расходов) дополнительные меры социальной поддержки и социальной помощи для отдельных категорий граждан вне зависимости от наличия в федеральных законах положений, устанавливающих указанное право.

Постановлением Губернатора Владимирской области от 15.02.2012г. №147 «О мерах социальной поддержки отдельных категорий населения при оказании медико-социальной помощи и лекарственном обеспечении» утверждено «Положение о порядке предоставления и финансирования мер социальной поддержки по лекарственному обеспечению отдельных категорий населения области за счет средств областного бюджета".

В соответствии с п.1 данного Положения им устанавливается порядок предоставления и финансирования мер социальной поддержки по обеспечению отдельных групп населения Владимирской области лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения (далее - лекарственные препараты) при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи за счет средств областного бюджета (далее - меры социальной поддержки).

Согласно подп.2.1 пункта 2 указанного Положения, бесплатно лекарственными препаратами обеспечиваются граждане, страдающие заболеваниями, указанными в Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.94 N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений гражданам бесплатно за счет соответствующего бюджета страховых взносов и других поступлений».

Департамент здравоохранения области ежегодно определяет объем финансовых средств на предоставление мер социальной поддержки в пределах ассигнований, выделяемых департаменту здравоохранения на соответствующий год.

В силу части 9 статьи 83 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности за исключением заболеваний, указанных в пункте 21 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона), осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Пунктом 2 части 3 ст.80 Федерального закона №323-ФЗ установлено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека – в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Порядок организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных муковисцидозом, установлен Постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 N 1416.

Обеспечение лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти (п. 9.2 ст. 83 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ).

В соответствии с п. 3 Порядка применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 N 494, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Судом установлено, что ФИО1, <данные изъяты> года рождения, является <данные изъяты>, страдает <данные изъяты>

Согласно Консилиума ФГБУ «Научно-исследовательский институт пульмонологии» ФМБА России от 14.06.2022 ФИО1 по жизненным показаниям длительно на постоянной основе назначен препарат, не зарегистрированный на территории РФ - <данные изъяты> 1095 таблеток в год или <данные изъяты> 730 таблеток в год + <данные изъяты> таблеток. В отсутствие лечения вышеуказанными препаратами жизнеугрожающее состояние больной может развиться в короткие сроки.

По вопросу обеспечения указанным лекарственным препаратом истец обратился в департамент здравоохранения Владимирской области, в ответе на который от 05.09.2022 исх.ОГ-ДЗ-3328/00-14-08 Департамент рекомендовал обратиться к главному врачу ГБУЗ ВО «Александровская районная больница».

Из материалов дела также следует, что 06.09.2022 Минздравом России выданы разрешительные документы (сроком по 06.09.2023) на ввоз необходимых истцу лекарственных препаратов <данные изъяты>л.д. 18-21).

Кроме того, согласно ответа <данные изъяты>» от 01.06.2022 данные лекарственные препараты доставлены в Россию для адресной помощи и находятся на складе в г.Москва. Также указано, что препараты Кафтрио и Калидеко доступны для закупки всем органам исполнительной власти в сфере здравоохранения субъектов РФ также, как и лечебно-профилактическим учреждениям в целях адресной помощи пациентам. В самые короткие сроки возможно заключение контракта на основании п.28 ч.1 ст.93 ФЗ-44, срок поставки препаратов в это случае составит не более трех календарных дней независимо от региона нахождения пациента. (л.д.16).

Между тем вопрос обеспечения истца жизненно необходимыми лекарственными препаратами Департаментом здравоохранения Владимирской области до настоящего времени не решен, в то время как в соответствии с Положением о Департаменте здравоохранения администрации Владимирской области, утвержденным постановлением Губернатора Владимирской области №43 от 27.01.2006г., Департамент является органом исполнительной власти, проводящим государственную политику в сфере здравоохранения по полномочиям, возложенным на администрацию области и осуществляющим исполнительно-распорядительные функции в данной сфере деятельности на всей территории области.

В силу раздела 2 Положения организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, организация оказания населению Владимирской области первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе, высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных Департаменту; организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный Федеральным законом №323-ФЗ от 21.11.2011г.; организация предоставления отдельным категориям граждан мер социальной поддержки, предусмотренных законодательством Владимирской области и обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами отнесены к полномочиям Департамента.

Кроме того, Федеральный закон от 21 ноября 2011г. N323-ФЗ не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

Из приведенных нормативных положений в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относится оказание инвалидам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого входит обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации лекарственными препаратами без взимания платы. Непринятие Департаментом здравоохранения Владимирской области мер, с учетом его компетенции, по организации обеспечения лекарственным препаратом истца нарушает его право на медицинскую помощь в гарантированном государством объеме.

Поскольку одной из основных задач Департамента является организация лекарственного обеспечения в том числе, льготного при амбулаторном обслуживании, именно Департамент здравоохранения несет ответственность за осуществление указанной деятельности.

Как указано в Определении Конституционного Суда РФ N 1054-О от 02.07.2013 г., в случае недостаточности собственных средств для покрытия расходов на обеспечение лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, субъекты Российской Федерации вправе рассчитывать на оказание им Российской Федерацией в той или иной форме финансовой помощи целевого характера.

С учетом изложенного заявленные исковые требования являются обоснованными и подлежащими удовлетворению.

Принимая во внимание тяжесть прогрессирующего генетического заболевания истца, заключение консилиума врачей о том, что в отсутствие лечения назначенными препаратами жизнеугрожающее состояние больного может развиться в короткие сроки, суд находит подлежащей удовлетворению его просьбу о незамедлительном исполнении решения суда.

Руководствуясь ст.ст. 194 – 199, 233-237 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ :

исковые требования ФИО1 удовлетворить.

Обязать Департамент здравоохранения Владимирской области (ИНН <данные изъяты>) организовать бесплатное обеспечение ФИО1, (<данные изъяты>) лекарственным препаратом <данные изъяты>), по заключению Консилиума ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России от 14.06.2022, по медицинским (жизненным) показаниям на постоянной основе, длительно до их отмены.

Решение суда обратить к немедленному исполнению.

Ответчик вправе подать в суд, принявший заочное решение, заявление об отмене этого решения суда в течение семи дней со дня вручения ему копии этого решения.

Ответчиком заочное решение суда может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение одного месяца со дня вынесения определения суда об отказе в удовлетворении заявления об отмене этого решения суда.

Иными лицами, участвующими в деле, а также лицами, которые не были привлечены к участию в деле и вопрос о правах и об обязанностях которых был разрешен судом, заочное решение суда может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение одного месяца по истечении срока подачи ответчиком заявления об отмене этого решения суда, а в случае, если такое заявление подано, - в течение одного месяца со дня вынесения определения суда об отказе в удовлетворении этого заявления во Владимирский областной суд через Октябрьский районный суд г.Владимира.

Председательствующий судья А.О. Веселова

Решение суда принято в окончательной форме 02.12.2022

Судья А.О. Веселова