Решение по делу № 2-209/2025 от 22.05.2025

КОПИЯ

УИД 52RS0041-01-2025-000368-31

Дело № 2-209/2025

РЕШЕНИЕ

именем Российской Федерации

с. Вад Нижегородской области 22 мая 2025 года

Перевозский межрайонный суд Нижегородской области в составе

председательствующего судьи Логиновой А.Я.,

при секретаре судебного заседания Морозовой С.В.,

с участием истца – помощника Перевозского межрайонного прокурора Нижегородской области Разбежкина А.Д.

рассмотрев в судебном заседании гражданское дело по иску Перевозского межрайонного прокурора Нижегородской области к ГБУЗ НО «Вадская центральная районная больница» об обязании принять меры по организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в ФАП,

УСТАНОВИЛ:

Истец Перевозский межрайонный прокурор Нижегородской области, действуя в интересах неопределенного круга лиц и интересах Российской Федерации, обратился в суд с иском к ГБУЗ НО «Вадская центральная районная больница» об обязании принять меры по организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в ФАП, указывая, что прокуратурой проведена проверка законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, в том числе при реализации национального проекта «Здравоохранение», по результатам которой выявлены нарушения законодательства в сфере здравоохранения.

В ходе проверки ГБУЗ НО «Вадская ЦРБ» установлено, что ФИО1 ФАП, Елховский ФАП, Зеленогорский ФАП, Карьерский ФАП, Крутомайданский ФАП, Новомирский ФАП, Умайский ФАП имеют лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01164-52/00269387 от 09.02.2012. При этом, фактически деятельность по продаже лекарственных препаратов в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации в соответствии с Приказом минздрава Нижегородской области от 30.05.2022 № 315-505/22П/од осуществляется только в Дубенском ФАП и Новомирским ФАП.

Фельдшеры Крутомайданского ФАП и Елховского ФАПа в нарушение п.п. «н» п. 6 Положения о лицензировании не имеют дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения.

На момент проверки Зеленогорский ФАП на остатке лекарственных средств не имеет. В Умайском ФАП и Карьерском ФАП розничная торговля лекарственными препаратами не производится.

По факту вышеуказанных нарушений 16.12.2024 в ГБУЗ НО «Вадская ЦРБ» внесено представление, однако ГБУЗ НО «Вадская ЦРБ» не принято достаточных мер по устранению выявленных нарушений.

До настоящего времени в Елховском ФАП розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с требованиями Положения № 543н, раздела IV Правил № 646н, подп. «и» п. 7, подп. «б» п. 8 Правил № 647н не производится.

В соответствии с постановлением Правительства Нижегородской области от 15.12.2020 № 1029 (ред. от 28.12.2024) «Об утверждении региональной программы модернизации первичного звена здравоохранения Нижегородской области» Елховский ФАП, расположенный по адресу: 606380, <...>, обслуживает следующие населенные пункты: с. Елховка и д. Мигалиха Вадского м.о. с численностью населения 395 человек.

Отсутствие в фельдшерско-акушерском пункте организованной розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в нарушение вышеуказанных требований законодательства может повлечь за собой возможность возникновения угрозы жизни и здоровью как жителей названных населенных пунктов, так и неопределенного круга лиц, а также не способствует созданию условий для реализации медицинской помощи и обеспечения её доступности для граждан, препятствует реализации принципов охраны здоровья и нарушает конституционные права неопределенного круга лиц на получение медицинской помощи, в том числе с использованием лекарственных препаратов.

Таким образом, бездействие ГБУЗ НО «Вадская ЦРБ» в части необеспечения организованной розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения на Елховском ФАП создает опасность возникновения угрозы жизни и здоровью как жителей названных населенных пунктов, так и неопределенного круга лиц.

На основании изложенного, истец просит суд: обязать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Вадская центральная районная больница» принять меры по организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в Елховском ФАП по адресу: 606380, <...>. Установить срок устранения нарушений и организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в течение 6 месяцев со дня вступления решения суда в законную силу.

В судебном заседании помощник Перевозского межрайонного прокурора Нижегородской области Разбежкин А.Д. исковые требования поддержал в полном объеме, просит их удовлетворить.

Представитель ответчика – главный врач ГБУЗ НО «Вадская центральная районная больница» ФИО2 просил о рассмотрении дела в свое отсутствие.

Исследовав и оценив собранные по делу доказательства в их совокупности в соответствии со ст. 67 ГПК РФ, выслушав истца, установив юридически значимые обстоятельства, суд приходит к следующему.

В соответствии с ч. 1 ст. 45 ГПК РФ прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований.

Обращаясь в суд в интересах неопределенного круга и интересах Российской Федерации, истец указывает, что прокуратурой проведена проверка исполнения законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, в том числе при реализации национального проекта «Здравоохранение», по результатам которой выявлены нарушения законодательства в сфере здравоохранения.

Согласно ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечения связанных с этими правами государственных гарантий.

В силу ст. 10 Федерального закона № 323-ФЗ, доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе, организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения.

В соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 69 Федерального закона № 323-ФЗ право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Согласно п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская организация обязана обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств.

На основании п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Согласно ч. 1 ст. 52 Федерального закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

В соответствии с ч. 1 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Союза, или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 2 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ).

Перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями, устанавливаются исполнительными органами субъектов Российской Федерации (ч. 2 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ).

В силу п. 2 Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н (далее – Положение №543н), организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

В соответствии с п. 6 Положения № 543н предусмотрено, что первичная медико-санитарная помощь оказывается в плановой и неотложной формах.

Согласно п. 10 Положения № 543н, первичная медико-санитарная помощь включает, в том числе, первичную доврачебную медико-санитарную помощь, которая оказывается фельдшерами, акушерами, другими медицинскими работниками со средним медицинским образованием фельдшерских здравпунктов, фельдшерско-акушерских пунктов, врачебных амбулаторий, здравпунктов, поликлиник, поликлинических подразделений медицинских организаций, отделений (кабинетов) медицинской профилактики, центров здоровья.

В соответствии с п. 12 Положения № 543н, организация оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам в целях приближения к их месту жительства, месту работы или обучения осуществляется по территориально-участковому принципу, предусматривающему формирование групп обслуживаемого населения по месту жительства, месту работы или учебы в определенных организациях, с учетом положений ст. 21 Федерального закона № 323-ФЗ.

Согласно п. 2 Правил организации деятельности фельдшерско-акушерских пунктов, являющихся приложением № 15 к Положению № 543н (далее – Правила № 15), фельдшерско-акушерский пункт (далее – ФАП) организуется для оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи населению в сельских населенных пунктах.

В соответствии с п. 11 Правил № 15, основными задачами ФАП являются, в том числе, обеспечение рецептами на лекарственные средства для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций.

Разделом IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н (далее – Правила № 646н), определены требования к помещениям и оборудованию для хранения лекарственных препаратов.

Согласно п. 11 Правил № 646н субъект обращения лекарственных препаратов для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов должен иметь необходимые помещения и (или) зоны, а также оборудование для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями настоящих Правил.

В соответствии с подп. «и» п. 7 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (далее – Правила № 647н), руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает, в том числе наличие информационных систем, позволяющих осуществлять операции, связанные с товародвижением и выявлением фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов.

Исходя из подп. «б» п. 8 Правил № 647н следует, что руководитель субъекта розничной торговли в целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента организует, в том числе, оснащение помещений оборудованием, обеспечивающим надлежащее обращение товаров аптечного ассортимента, включая их хранение, учет, реализацию и отпуск.

Согласно п. 18 Правил № 647н руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает и поддерживает в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для выполнения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности, которая в том числе включает здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда; оборудование для процессов (технические и программные средства); службы обеспечения (транспорт, связь и информационные системы).

Во исполнение поручений Президента Российской Федерации и в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 9 октября 2019 г. № 1304 «О модернизации первичного звена здравоохранения Российской Федерации» в рамках федерального проекта «Модернизация первичного звена здравоохранения Российской Федерации», входящего в состав национального проекта «Здравоохранение», постановлением Правительства Нижегородской области от 15.12.2020 № 1029 утверждена региональная программа модернизации первичного звена здравоохранения Нижегородской области.

Одной из целей региональной программы модернизации первичного звена здравоохранения Нижегородской области является обеспечение доступности и качества первичной медико-санитарной помощи и медицинской помощи, оказываемой в сельской местности, рабочих поселках, поселках городского типа и малых городах с численностью населения до 50 тыс. человек.

В рамках реализации статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и письма Минздравсоцразвития России от 02.08.2010 № 25-1/10/2-6491 приказом минздрава Нижегородской области от 04.10.2010 № 1477 утвержден Перечень медицинских организаций и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях.

Приказом Минздрава Нижегородской области от 30.05.2022 № 315-505/22П/од утверждены типовые рекомендации по организации лекарственного обеспечения населения в сельской местности через медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), подведомственные министерству здравоохранения Нижегородской области, при отсутствии аптечных организаций.

Согласно п.п. 2.1- 2.3 Устава ГБУЗ НО «Вадская ЦРБ», утвержденного министром здравоохранения Нижегородской области, учреждение создано для выполнения работ, оказания услуг в целях обеспечения реализации предусмотренных законодательством Российской Федерации и законодательством субъекта Российской Федерации полномочий в сфере здравоохранения. Целями деятельности, для которых создано Учреждение, является сохранение и восстановление здоровья населения путем проведения лечебных, диагностических, лечебно-профилактических и оздоровительных мероприятий. Для достижения целей своего создания ГБУЗ НО «Вадская ЦРБ» осуществляет, в том числе фармацевтическую деятельность.

Заявляя исковые требования, истец просит суд установить срок исполнения решения – 6 месяцев.

По смыслу ст. 206 ГПК РФ, при принятии решения суда, обязывающего ответчика совершить определенные действия, не связанные с передачей имущества или денежных сумм, суд в том же решении может указать, что, если ответчик не исполнит решение в течение установленного срока, истец вправе совершить эти действия за счет ответчика с взысканием с него необходимых расходов.

В случае, если указанные действия могут быть совершены только ответчиком, суд устанавливает в решении срок, в течение которого решение суда должно быть исполнено. Решение суда, обязывающее организацию или коллегиальный орган совершить определенные действия (исполнить решение суда), не связанные с передачей имущества или денежных сумм, исполняется их руководителем в установленный срок.

Суд соглашается с предложенным прокурором для исполнения обязанности срок в 6 месяцев с даты вступления решения суда в законную силу. Указанный период будет способствовать исполнению вышепоименованной обязанности.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования Перевозского межрайонного прокурора Нижегородской области к ГБУЗ НО «Вадская центральная районная больница» (ИНН <***>) об обязании принять меры по организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в ФАП, удовлетворить.

Обязать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Вадская центральная районная больница» принять меры по организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в Елховском ФАП по адресу: 606380, <...>.

Предоставить срок для исполнения решения суда в течение 6 месяцев с момента вступления решения суда в законную силу.

Решение может быть обжаловано в судебную коллегию по гражданским делам Нижегородского областного суда в течение месяца со дня его принятия в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы через Перевозский межрайонный суд Нижегородской области.

Мотивированное решение изготовлено 22 мая 2025 года.

Судья: (подпись) Логинова А.Я.

Копия верна

Судья: Логинова А.Я.