Решение по делу № 2-3962/2022 от 13.10.2022 | Советский районный суд г. Казани (Республика Татарстан)

Копия

Дело № 2-3962/2022

УИД: 16RS0051-01-2022-005927-69

СОВЕТСКИЙ РАЙОННЫЙ СУД

ГОРОДА КАЗАНИ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН

Патриса Лумумбы ул., д. 48, г. Казань, <...>,

тел. <***>

http://sovetsky.tat.sudrf.ru е-mail: sovetsky.tat@sudrf.ru

РЕШЕНИЕ

именем Российской Федерации

13 октября 2022 года город Казань

Советский районный суд города Казани в составе судьи Губаевой Д.Ф. – единолично, при секретаре судебного заседания Мингазовой А.Р.,

с участием: представителей истца ФИО1 и ФИО2, представителя ответчика ФИО3,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан к ФГБНУ "ФЦТРБ-ВНИВИ" об устранении нарушений требований санитарного законодательства,

УСТАНОВИЛ:

Управление Роспотребнадзора по Республике Татарстан (далее также – истец) обратилось в суд с иском к ФГБНУ "ФЦТРБ-ВНИВИ" (далее также – ответчик) об устранении нарушений требований санитарного законодательства.

В обоснование требований указано, что в период с 15 февраля по 15 марта 2019 во исполнение плана плановых проверок была проведена плановая выездная проверка ФГБНУ «ФЦТРБ - ВНИВИ» на основании распоряжения органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о проведении плановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя от 01.02.2019 № 399/13-п/в, по итогам которой было выдано предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от 15.03.2019 № 2 (далее - предписание) со сроком исполнения до 13.03.2020, который дважды продлен письмами Управления от 08.04.2020 г. № 13/9266 до 04.11.2020 и от 27.11.2020 № 13/53007 до 15.11.2021.

В целях контроля своевременности и полноты исполнения указанного предписания Управлением в период с 30.11.2021 по 13.12.2021 была инициирована и проведена внеплановая выездная проверка по распоряжению от 26.11.2021 № 3251/13-вп/в, по итогам которой установлен факт неисполнения предписания:

п. 3 не выполнен: работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организма и их токсинами в лабораториях бактериальных инфекций, вирусных и хламидийных инфекций, иммунологии, лаборатории микотоксинов, секторе лиофилизации лекарственных средств ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» допускается при отсутствии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам. По заявлению ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» в октябре 2020 г. проведено санитарно-эпидемиологическое обследование (расследование) лаборатории коллекции штаммов микроорганизмов, а также лаборатории иммунологии (вирусных антропозоонозов) с привлечением специалистов ФКУЗ «Противочумный центр» Роспотребнадзора, а также ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора. В связи с установленным несоответствием санитарным правилам, санитарно-эпидемиологические заключения на указанные лаборатории не выданы, даны рекомендации по устранению выявленных нарушений, что подтверждается актом о проведении санитарно-эпидемиологического обследования от 21.10.2020 № 310/13-в;

п. 4 не выполнен в части: в лабораториях вирусных и хламидийных инфекций, научно-инновационный центр не оборудованы системы приточно-вытяжной вентиляции, требования к которым определяются уровнем биобезопасности. Лаборатория вирусных и хламидийных инфекций не обеспечена системой специальной канализации;

п. 35 не выполнен в части: в корпусе № 8 (виварий) ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» в системах приточной вентиляции П1, П2, П3, П7, П8, П8*, оснащенных фильтрами отчистки воздуха Н 11 на входе, в системах вытяжной вентиляции В1, В2, В2*, В3, В7, В8, ВД1, оснащенных фильтрами отчистки воздуха HI4 на выходе, контроль эффективности фильтрации с кратностью не реже 1 раза в год не проводится;

п. 36 не выполнен в части: посещения блока для работы инфицированными животными не регистрируется в журнале с указанием времени пребывания и характера выполняемых работ, отсутствуют сведения о соблюдении принципа парности при работе в помещениях блока для работы с инфицированными животными; в научно-инновационном центре ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» вскрытие объектов с зараженным материалом не выполняются в БМБ II класса. В случаях, требующих использования крупногабаритного оборудования, и невозможности осуществления указанных работ в БМБ, работы выполняются в отдельном боксированном помещении;

п. 40 не выполнен в части: виварий лаборатории микотоксинов ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» не обеспечен горячим водоснабжением, помещения лаборатории микотоксинов, вивария не оборудованы системой приточно-вытяжной вентиляции. Объемно-планировочные решения и оборудования лаборатории микотоксинов не обеспечивают поточность движения ПБА, персонала, отходов и разделение помещений лаборатории на части подразделений, где не проводятся работы с ПБА и части подразделений, где осуществляют манипуляции с ПБА;

п. 43 не выполнен: помещения и виварий лаборатории вирусных и хламидийных инфекций ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» не обеспечены горячей проточной водой, системой приточно-вытяжной вентиляцией. Объемно-планировочные решения и оборудования лаборатории вирусных и хламидийных инфекций не обеспечивают поточность движения ПБА, персонала, отходов и разделение помещений лаборатории на части подразделений, где не проводятся работы с ПБА и части подразделений, где осуществляют манипуляции с ПБА;

п. 46 не выполнен: в лаборатории вирусных и хламидийных инфекций не установлена лабораторное оборудование и мебель с гладким покрытием, без шероховатостей;

п. 68 не выполнен: объемно-планировочные решения и оборудования лаборатории бактериальных инфекций не обеспечивают поточность движения ПБА, персонала, отходов и разделение помещений лаборатории на части подразделений, где не проводятся работы с ПБА и части подразделений, где осуществляют манипуляции с ПБА. Внутренняя отделка помещений не выполнена в соответствии с их функциональным состоянием и гигиеническими нормативами;

п. 70 не выполнен: не представлены паспорта на системы механической приточно-вытяжной вентиляции лаборатории бактериальных инфекций, оборудованных в боксированных помещениях, микробиологических комнатах, документы, подтверждающие установку фильтров тонкой очистки воздуха и контроль эффективности фильтрации.

По результатам внеплановой выездной проверки в отношении юридического лица возбуждено дело об административном правонарушении по ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ. Постановлением мирового судьи судебного участка № 3 по Советскому судебному району города Казани от 17.01.2022 по делу № 5-12/2022 ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» назначен штраф в размере 10 000 (десять тысяч) рублей.

В целях устранения выявленных нарушений законодательства должностным лицом Управления вновь выдано предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от 13.12.2021 со сроком исполнения до 01.12.2022.

Таким образом, ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах, не выполнило обязанность по соблюдению требований санитарных правил в нарушение ст. 11 Федерального Закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ. В соответствии с санитарным законодательством при выполнении работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека. Требования к обеспечению безопасности условий работ с возбудителями инфекционных заболеваний устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» не выполнило требования пунктов 69, 135, 164, 167, 177, 183, 193, 194, 252, 255, 324, 334, п. 69 приложения 4 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №4и веденных в действие с 01.09.2021 (до 01.09.2021 г. перечисленные правонарушения имели свое отражение в п.п. 2.3.4, 2.3.5, 2.3.8, 2.3.11, 2.3.17, 2.3.24, 2.12, СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п.п. 2.1.1, 2.3.4., 2.3.6, 2.3.7, 2.3.32, 2.3.33, 2.3.34, 2.9.1, 2.9.3, 2.9.4, раздел 1.4 прил. 10 СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)»).

Согласно п. 2 Санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» устанавливают требования к организационным, санитарно-противоэпидемическим (профилактическим), инженерно-техническим мероприятиям, направленным на обеспечение личной и общественной безопасности, защиту окружающей среды при работе с микроорганизмами, вирусами, белковоподобными инфекционными частицами (прионами), ядами биологического происхождения (токсинами) и иными биологическими агентами, в том числе созданными в результате генетических манипуляций, применения технологий синтетической биологии и другой направленной деятельности, способных вызывать патологический процесс в организме человека или животного, а также биологические материалы, в которых могут содержаться перечисленные патогены (далее - ПБА).

Санитарные правила распространяются на граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Соблюдение лицензионных требований, требований санитарных правил является обязательным для юридических лиц независимо от организационно-правовых форм и форм собственности и индивидуальных предпринимателей, проводящих работу с ПБА.

Исходя из вышеизложенного следует, что несоблюдение требований санитарных правил, осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах, с нарушением требований лицензионного законодательства, санитарно-эпидемиологических требований, способствует ухудшению санитарно - эпидемиологической обстановки, и может создать реальную угрозу здоровью работников данного учреждения, привести к внутрилабораторному заражению сотрудников лаборатории, возникновению массовой инфекционной заболеваемости среди населения г. Казани.

Указанные выше нарушения действующего законодательства создают угрозу жизни и здоровью неопределенного круга лиц (работников данного учреждения, населения г. Казани).

Истец просит с целью обеспечения безопасности жизни и здоровья работающих, жителей Научного городка, г. Казани и создания необходимых условий обязать ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» в срок до 01.12.2022 устранить выявленные нарушения требований санитарного законодательства, а именно:

работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организма и их токсинами в лабораториях бактериальных инфекций, вирусных и хламидийных инфекций, иммунологии, лаборатории микотоксинов, секторе лиофилизации лекарственных средств ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» допускать при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам;

лаборатории вирусных и хламидийных инфекций, научно-инновационного центра ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» оборудовать системами приточно-вытяжной вентиляции, требования к которой определяются уровнем биобезопасности. Лабораторию вирусных и хламидийных инфекций обеспечить системой специальной канализации;

в корпусе № 8 (виварий) ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» в системах приточной вентиляции П1, П2, П3, П7, П8, П8*, оснащенных фильтрами отчистки воздуха Н 11 на входе, в системах вытяжной вентиляции В1, В2, В2*, В3, В7, В8, ВД1, оснащенных фильтрами отчистки воздуха HI4 на выходе, осуществлять контроль эффективности фильтрации с кратностью не реже 1 раза в год;

посещение блока для работы инфицированными животными регистрировать в журнале с указанием времени пребывания и характера выполняемых работ, сведения о соблюдении принципа парности при работе в помещениях блока для работы с инфицированными животными; в научно-инновационном центре ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» вскрытие объектов с зараженным материалом выполнять в БМБ II класса. В случаях, требующих использования крупногабаритного оборудования, и невозможности осуществления указанных работ в БМБ, работы выполняются в отдельном боксированном помещении;

виварий лаборатории микотоксинов ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» обеспечить горячим водоснабжением, помещения лаборатории микотоксинов, вивария оборудовать системой приточно-вытяжной вентиляцией. Объемно-планировочные решения и оборудования лаборатории микотоксинов обеспечить поточность движения ПБА, персонала, отходов и разделение помещений лаборатории на части подразделений, где не проводятся работы с ПБА и части подразделений, где осуществляют манипуляции с ПБА;

помещения и виварий лаборатории вирусных и хламидийных инфекций ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» обеспечить горячей проточной водой, системой приточно-вытяжной вентиляцией. Объемно-планировочные решения и размещение оборудования лаборатории вирусных и хламидийных инфекций привести в соответствии с требованиями санитарных правил;

в лаборатории вирусных и хламидийных инфекций ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» установить лабораторное оборудование и мебель с гладким покрытием, без шероховатостей;

объемно-планировочные решения и оборудования лаборатории бактериальных инфекций ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» привести в соответствии с требованиями санитарных правил. Внутреннюю отделку помещений выполнить в соответствии с их функциональным состоянием и гигиеническими нормативами;

представить паспорта на системы механической приточно-вытяжной вентиляции лаборатории бактериальных инфекций ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ», оборудованных в боксированных помещениях, микробиологических комнатах, документы, подтверждающие установку фильтров тонкой очистки воздуха и контроль эффективности фильтрации.

В судебном заседании представители истца исковые требования поддержали в полном объеме, просили удовлетворить исковые требования.

Представитель ответчика исковые требования не признал, просил отказать в удовлетворении иска.

Изучив исковые требования и их основания, исследовав содержание доводов сторон, оценив доказательства в их совокупности и установив нормы права, подлежащие применению в данном деле, суд приходит к следующему.

Согласно ч. 1. ст. 46 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее - Федеральный закон № 52-ФЗ) федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор осуществляют органы и учреждения, представляющие собой единую государственную централизованную систему.

В соответствии с ч. 2. ст. 46 Федерального закона № 52-ФЗ федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора включает в себя: уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор; территориальные органы указанных федеральных органов исполнительной власти, созданные в установленном законодательством Российской Федерации порядке для осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации, муниципальных образованиях, на транспорте, а также в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях Российской Федерации по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации.

Согласно частей 3, 4, 5 ст. 46 Федерального закона № 52-ФЗ организацию федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора осуществляет руководитель федерального органа исполнительной власти, осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации, а также руководители его территориальных органов - главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации, городам, районам и на транспорте, главные государственные санитарные врачи федеральных органов исполнительной власти, указанных в абзаце четвертом пункта 2 настоящей статьи.

Главные государственные санитарные врачи федеральных органов исполнительной власти, указанных в абзаце четвертом пункта 2 настоящей статьи, по своим функциональным обязанностям являются заместителями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации по вопросам, входящим в их компетенцию.

Согласно п. 2 ч.1. ст. 51 Федерального закона № 52-ФЗ главные государственные санитарные врачи и их заместители наряду с правами, предусмотренными статьей 50 настоящего Федерального закона, наделяются следующими полномочиями: предъявлять иски в суд в случае нарушения санитарного законодательства.

В соответствии со ст. 1 Федерального закона № 52-ФЗ федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор - деятельность по предупреждению, обнаружению, пресечению нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в целях охраны здоровья населения и среды обитания.

Согласно статье 11 Федерального закона № 52-ФЗ юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц.

В соответствии с ч. 3. ст. 39 Федерального закона № 52 - ФЗ от 30.03.99 соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц. Ответственность за соблюдение требований действующих санитарно-эпидемиологических правил возлагается на юридических и должностных лиц.

В соответствии с п. 1 ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.

Согласно п. 2 ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом.

Судом установлено, что в соответствии с Указом Президента РФ от 09.03.2004 № 314 «О системе и структуре Федеральных органов исполнительной власти» Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека является органом исполнительной власти, а Управление Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан) - территориальным органом Федерального органа исполнительной власти.

Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 322 утверждено положение «О Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека». Согласно п. 1, п. 4 Положения Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) является уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка. В соответствии с п. 1 Положения об Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Татарстан, утвержденного приказом Роспотребнадзора от 09.07.2012 № 685, Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека является Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Татарстан, осуществляющее функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия, защиты прав потребителей и потребительского рынка.

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Татарстан (Татарстан) предъявляет иск в защиту неопределенного круга лиц, так как заявленные требования касаются не только той части лиц, которые уже являются сотрудниками данного учреждения, но и тех граждан, которые могут стать таковыми.

Оспариваемые действия Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный центр токсикологической, радиационной и биологической безопасности - ВНИВИ» касаются неопределенного круга лиц, а именно - работающих и жителей Научного городка, г. Казани. Под неопределенным кругом лиц (потребителей) понимается такой круг лиц, который невозможно индивидуализировать (определить), привлечь в процесс в качестве истцов, указать в решении, а также решить вопрос о правах и обязанностях каждого из них при разрешении дела. Таким образом, определить конкретно каждого гражданина не представляется возможным.

В период с 15 февраля по 15 марта 2019 во исполнение плана плановых проверок была проведена плановая выездная проверка ФГБНУ «ФЦТРБ - ВНИВИ» на основании распоряжения органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о проведении плановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя от 01.02.2019 № 399/13-п/в, по итогам которой было выдано предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от 15.03.2019 № 2 (далее - предписание) со сроком исполнения до 13.03.2020, который дважды продлен письмами Управления от 08.04.2020 г. № 13/9266 до 04.11.2020 и от 27.11.2020 № 13/53007 до 15.11.2021.

Санитарные правила распространяются на граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Несоблюдение требований санитарных правил, осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах, с нарушением требований лицензионного законодательства, санитарно-эпидемиологических требований, способствует ухудшению санитарно - эпидемиологической обстановки, и может создать реальную угрозу здоровью работников данного учреждения, привести к внутрилабораторному заражению сотрудников лаборатории, возникновению массовой инфекционной заболеваемости среди населения г. Казани.

Указанные выше нарушения действующего законодательства создают угрозу жизни и здоровью неопределенного круга лиц (работников данного учреждения, населения г. Казани), а потому исковые требования подлежат удовлетворению.

Доводы представителя ответчика о том, что помещения не используются, законсервированы, не могут служить основанием для отказа в иске, поскольку предписание надзорного органа не исполнено, нарушения не устранены, истец на исковых требованиях настаивает.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 194 – 198 ГПК РФ,

РЕШИЛ:

Иск удовлетворить.

Обязать ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» в срок до 01.12.2022 устранить выявленные нарушения требований санитарного законодательства, а именно:

Решение может быть обжаловано в Верховный суд РТ через Советский районный суд г. Казани в течение одного месяца со дня принятия решения в окончательной форме.

Судья подпись Губаева Д.Ф.

Копия верна.

Судья Губаева Д.Ф.

Мотивированное решение изготовлено 20.10.2022.

Решение10.11.2022