Дело № 5-19/2025

УИД 18RS0002-01-2024-006989-44

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

13 февраля 2025 года г. Ижевск

Судья Индустриального районного суда г. Ижевска Фролычева Е.А.,

при секретаре Морозовой А.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании материалы административного дела в отношении Бюджетного учреждения здравоохранения Удмуртской Республики «Городская клиническая больница № Министерства здравоохранения Удмуртской республики» (БУЗ УР «ГКБ № МЗ УР»), привлекаемого к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

УСТАНОВИЛ:

ТУ Росздравнадзора по УР в период с 22 ноября 2024г. по 05 декабря 2024г. проведена внеплановая выездная проверка в отношении БУЗ УР «ГКБ № МЗ УР», с целью проверки подтверждения обоснованности фактов ненадлежащего оказания медицинской помощи ФИО1 на основании обращений ФИО2 (вх. № от 22.10.2024), поступивших в адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по УР из Прокуратуры Удмуртской Республики, с доводами некачественного оказания ФИО1. медицинской помощи БУЗ УР «ГКБ № М3 УР», приведшее к его смерти.

БУЗ УР «ГКБ№ М3 УР» осуществляет: медицинскую деятельность на основании лицензии, рег.№ от 16.10.2018 года, выдана Минздравом Удмуртии. Срок действия лицензии: бессрочно.

В ходе проверки были изучены следующие материалы и предоставленные документы, а именно: материалы обращений ФИО2. (вх. № от 22.10.2024), поступивших в адрес Территориального органа из Прокуратуры Удмуртской Республики; предоставленные БУЗ УР «ГКБ № М3 УР» в ходе проверки документы; первичная медицинская документация БУЗ УР «ГКБ№ М3 УР» на ФИО1.; осмотр помещений и медицинского оборудования БУЗ УР «ГКБ№ М3 УР», проведенного в ходе выездной проверки должностными лицами Территориального органа, выявлены нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности БУЗ УР «ГКБ№ М3 УР», которые отражены в акте проверки № от 05.12.2024г., выразившиеся в следующем:

В нарушение требований ст. 37, п.2 ч.1 ст. 79 ФЗ № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - ФЗ №323-Ф3), приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия" (далее - приказ №923н) в БУЗ УР «ГКБ№ МЗ УР» отсутствует часть оборудования, предусмотренного приложением № 6 Стандарта оснащения терапевтического отделения №, а именно: Электрокардиограф многоканальный (в наличии - нет, должно быть - «1»); Весы медицинские (в наличии - нет, должно быть -«1» : Спирометр (в наличии - нет, должно быть - «1»); Дефибрилятор бифазный с функцией синхронизации (в наличии - нет, должно быть - «1»); Матрас противопролежневый (в наличии -нет, должно быть - «1» на 10 коек») Кресло туалетное (или туалетный стул) (в наличии -1, должно быть - «1 на 10 коек»); Кресло-каталка (в наличии - 1, должно быть -на 15 коек»); Негатоскоп (в наличии - нет, должно быть - «1»).

В целях обеспечения медицинским оборудованием, согласно приказу Минздрава России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия" направлена заявка на 2024г. на Электрокардиограф многоканальный. На остальное оборудование согласно приказа №н заявки БУЗ УР «ГКБ№ М3 УР» в Минздрав Удмуртии и ТФОМС УР направлены не были.

2) В нарушение требований ст.2, ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ от 08.08.2024, с изм. от 26.09.2024) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" врачи БУЗ УР «ГКБ№ М3 УР» при первом обращении ФИО1 не провели ему весь «комплекс медицинских вмешательств, направленных на распознавание состояний или установление факта наличия либо отсутствия заболеваний, осуществляемых посредством сбора и анализа жалоб пациента, данных его анамнеза и осмотра, проведения лабораторных, инструментальных и иных исследований в целях определения диагноза, выбора мероприятий по лечению пациента и (или) контроля за осуществлением этих мероприятий». Соответственно, при оказании медицинской помощи ФИО1 при первом обращении БУЗ УР «ГКБ№ М3 УР» не обеспечила соблюдение требований письма Минздрава России от 06.03.2020 N 30-4/И/2-2702 «О направлении алгоритма оказания медицинской помощи взрослому населению с внебольничными пневмониями», которое основывается на соблюдение обязательных требований законодательства в сфере здравоохранения Российской Федерации, а именно, БУЗ УР «ГКБ№ М3 УР» установила гр. ФИО1 не полный диагноз.

Выявленные в ходе проверки нарушения свидетельствуют о не проведении на должном уровне внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в БУЗ УР «ГКБ№ М3 УР», что является нарушением ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", Приказа БУЗ УР «ГКБ № М3 УР» «О деятельности Врачебной комиссии» от 03.01.2024г. № 20; Приказа БУЗ УР «ГКБ № М3 УР» от 09.01.2024г. № 30 «О порядке внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в БУЗ УР «ГКБ № М3 УР», «Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций».

В БУЗ УР «ГКБ№ М3 УР» в соответствии с пп. «б» п. 5 пп. «б» п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" «соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» осуществляется не на должном уровне.

БУЗ УР «ГКБ№ М3 УР» в нарушение ст. 10, ст. 37, ст.79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, пп. «а», «б» п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") не соблюдает вышеперечисленные порядки при оказании медицинской помощи гражданам, чем грубо нарушает лицензионные требования.

Таким образом, в отношении БУЗ УР «ГКБ№ М3 УР» составлен протокол об административном правонарушении по ч. 3 ст. 19.20 КоАП Российской Федерации - «осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)».

В судебном заседании представители БУЗ УР «ГКБ № МЗ УР» ФИО3,, ФИО4, ФИО5 с привлечением к административной ответственности не согласились, представили письменные пояснения, доводы которого поддержали, дополнительно пояснили, что пациент обращался к ним впервые, ему была оказана помощь исходя из указанных жалоб в соответствии с порядком оказания медицинский услуг, по вопросам организации деятельности и необходимости оборудования в терапевтическом отделении, считают, что могут использовать возможности лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, в соответствии с приложением № 4 к приказу № 923н.

В судебном заседании должностные лица ТУ Росздравнадзора по УР ФИО6, ФИО7 с доводами представителей БУ УР «ГКБ № МЗ УР» не согласились, пояснили что состав административного правонарушения установлен, просили привлечь к административной ответственности, о приостановлении деятельности не ходатайствовали.

В судебном заседании свидетель ФИО8 И.М.К. пояснил, что является врачом – стажером, принимал больного пациента ФИО9 в период дежурства, утвержденного главным врачом, пациента он помнит. ФИО1 был доставлен на скорой помощи, жаловался на шейные отделы позвоночника, пациент был осмотрен до этого хирургом и инфекционистом -Дата-, там был собран общий анализ мочи, общий анализ крови, а пациента он осматривал в ночь -Дата- года. На момент осмотра температуры не было, было 36,6. Общие слабости он не предъявил, не предъявил жалобы на кашель. Частота дыхательных движений былоа -17, дыхание без слышимых хрипов, общий анализ крови, который был сделан -Дата- года без воспалительных изменений. Ввиду положительной динамики, пациент был отпущен. Во время приёма пациент не кашлял, жалоб на боли в грудной клетке не было. На одышку кетарол не может повлиять.

Суд выслушав участников административного дела, исследовав представленные в материалы дела об административном правонарушении доказательства приходит к выводу, что вина БУЗ УР «ГКБ № МЗ УР» в совершении административного правонарушения подтверждается совокупностью исследованных при рассмотрении дела доказательств:

- протоколом № 20/24-АД от 06.12.2024г. об административном правонарушении;

- актом выездной внеплановой проверки № 211;

- решением о проведении выездной проверки от 18.11.2024г.;

- выпиской из реестра лицензий;

- копией журнала госпитализации и приема пациентов;

- объяснительными и пояснениями;

- иными материалами дела.

Объективных данных, ставящих под сомнение вышеназванные доказательства, в деле не имеется. Указанные доказательства соответствуют требованиям ст. 26.2 КоАП РФ и не противоречат действующему законодательству. Данных о какой-либо заинтересованности должностных лиц в исходе дела или допущенных ими злоупотреблениях по делу не установлено. Оснований ставить под сомнение факты, указанные должностными лицами в представленных в материалы дела документах, не имеется.

В соответствии с частью 3 стать 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к ст. 19.20 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, в ходящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра "Сколково") (далее - Медицинская деятельность) подлежит лицензированию.

В соответствии с п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра "Сколково"), утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852 (далее - Положение), осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 5 и пп. "а" "б" и "г" п. 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Пунктом 5 Положения установлено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), является в том числе наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; г) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского Применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета Операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (пункт 6 Положения).

Пунктом 10 статьи 19.2 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" установлен исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям относятся: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Изучив материалы дела, полагаю, что собранные по делу доказательства являются допустимыми, относимыми и в совокупности достаточными для привлечения БУЗ УР «ГКБ № МЗ УР» к административной ответственности.

Оснований для прекращения производства по административному делу и переквалификации действий не установлено, квалификация действий по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ установлена верно.

Доводы представителей юридического лица о том, что пациент обращался к ним впервые и ему была оказана помощь исходя из указанных жалоб в соответствии с порядком оказания медицинских услуг опровергается материалами дела, так как весь комплекс медицинских вмешательств, направленных на распознавание состояний или установление факта наличия либо отсутствия заболеваний, осуществляемых посредством сбора и анализа жалоб пациента, данных его анамнеза и осмотра, проведения лабораторных, инструментальных и иных исследований в целях определения диагноза, выбора мероприятий по лечению пациента и (или) контроля за осуществлением этих мероприятий сделано не было, таких как актуальное исследование общего анализа крови, рентгенография. Доводы о возможности использования оборудования лечебно-диагностического и вспомогательного подразделения медицинской организации следуют из некорректного трактования Приложенич № 4 к Приказу № 923н и судом в обоснование защитной позиции не принимаются.

Согласно ч. 1 ст. 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

С учетом установленных обстоятельств дела, считаю возможным назначить в отношении БУЗ УР «ГКБ № МЗ УР» наказание в виде административного штрафа.

Полагаю, что назначенное наказание отвечает принципам соразмерности и справедливости, соответствует задачам административного законодательства, связанным.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ:

признать виновным Бюджетное учреждение здравоохранения Удмуртской Республики «Городская клиническая больница № Министерства здравоохранения Удмуртской республики» (БУЗ УР «ГКБ № МЗ УР», ОГРН <***>; ИНН <***>) за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 150 000 (сто пятьдесят тысяч) рублей.

Уплату штрафа производить по следующим реквизитам:

Получатель штрафа: Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике Юридический и почтовый адрес:

...

... ИНН №/КПП № ОГРН №,

ОКТМО № Банковские реквизиты:

ОТДЕЛЕНИЕ -НБ УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА БАНКА РОССИИ//УФК по Удмуртской Республике, г. Ижевск (Территориальный орган Росздравнадзора по Удмуртской Республике, л/с №)

Казначейский Счет № ЕКС № БИК №

В соответствии со ст. 32.2 ч.1 КоАП РФ административный штраф должен был быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления в законную силу. Копию документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, лицо, привлеченное к административной ответственности, обязано представить в суд, вынесший постановление.

Постановление может быть обжаловано в Верховный суд Удмуртской Республики в течение 10 суток со дня получения или вручения копии постановления через Индустриальный районный суд г. Ижевска.

Судья Е.А. Фролычева