Копия

Дело № 2-4928/2023

16RS0046-01-2023-005917-89

РЕШЕНИЕ

именем Российской Федерации

20сентября 2023 года город Казань

Вахитовский районный суд города Казани Республики Татарстан в составе

председательствующего судьи Сычева И.А.,

при секретаре Муллиной Д.Р.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по исковому заявлению ФИО1, ФИО2 к Министерству здравоохранения Республики Татарстан о понуждении к бесплатному лекарственному обеспечению по медицинским показаниям,

УСТАНОВИЛ:

в обосновании иска указано, что истцамФИО1 и ФИО2 поставлен диагноз ...

... ФИО3 в ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России врачебным консилиумом назначено лечение препаратами КАФТРИО и КАЛИДЕКО с указанием дозировок назначенных препаратов.

... ФИО2 в ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России врачебным консилиумом назначено лечение препаратами КАФТРИО и КАЛИДЕКО с указанием дозировок назначенных препаратов.

Получив на руки заключение консилиума врачей, ФИО1 и ФИО2 обратились в Министерство здравоохранения Республики Татарстан с просьбой об организации обеспечения их лекарственными препаратами в соответствии с назначением врачей.

В ответ на обращение истцам был дан ответ о том, что назначенные препараты не зарегистрированы на территории Российской Федерации, в связи с чем обеспечение данными препаратами не осуществляется.

По мнению истцов, отказ Министерства здравоохранения РТ в лекарственном обеспечении жизненно необходимыми лекарственными препаратам является незаконным, угрожающим жизни и здоровью истцов.

На основании изложенного, истцы просят обязать Министерство здравоохранения Республики Татарстан организовать бесплатное обеспечение их по медицинским показаниям лекарственными препаратами КАФТРИО и КАЛИДЕКО в размерах, назначенных заключением консилиума врачей ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России от ... до их отмены.

Представитель истцов в судебное заседание явился, требования поддержал.

Представитель ответчика в судебное заседание явилась, с требованиями не согласилась.

Представители третьих лиц в судебное заседание не явились, о времени и месте рассмотрения дела извещены

Выслушав доводы участников процесса, исследовав доказательства, суд приходит к следующему.

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Пунктом 3 Порядка применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 года № 494, определено, что в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Частью 2 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека. Порядок формирования перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, устанавливается Правительством Российской Федерации.

В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан" в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Таким образом, федеральный законодатель возложил на органы государственной власти субъектов Российской Федерации как организационно-управленческие полномочия, связанные с налаживанием и поддержанием наиболее оптимальных в условиях конкретных субъектов Российской Федерации механизмов устойчивого и бесперебойного предоставления нуждающимся в этом гражданам необходимых лекарственных средств, так и финансовые полномочия по бюджетному сопровождению мероприятий такого рода.

Одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации – Республики Татарстан) зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности.

Согласно ст. 4, 19, 11 настоящего Закона, основными принципами охраны здоровья в Российской Федерации являются приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, доступность и качестве медицинской помощи и недопустимость отказа в ее оказании.

В соответствии с п. 2 ст. 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья граждан - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.

В силу п. 14 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

Положениями статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан.

В силу п. 5 ч. 1 указанной статьи организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан РФ лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством РФ.

Статьей 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Согласно части 2 статьи 6.2 Федерального закона «О государственной социальной помощи», Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 настоящей статьи, и порядки формирования таких перечней. Подобный перечень утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

Препараты КАФТРИО, КАЛИДЕКО, ТРИКАФТА не входят в указанный перечень.

В соответствии с положением части 15 статьи 37 Закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Согласно части 2 статьи 48 Закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

В соответствии с пунктом 3 Положения «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям» (утверждено приказом Минздравсоцразвития РФ от 9 августа 2005 года № 494), в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Представленными доказательствами подтверждается, что ФИО1 и ФИО2 поставлен диагноз ...

... ФИО3 в ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России врачебным консилиумом назначено лечение препаратами КАФТРИО и КАЛИДЕКО или ТРИКАФТА с указанием дозировок назначенных препаратов.

... ФИО2 в ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России врачебным консилиумом назначено лечение препаратами КАФТРИО и КАЛИДЕКО или ТРИКАФТА с указанием дозировок назначенных препаратов.

... и ... Министерство здравоохранения РТ отказало в удовлетворении заявления на обеспечение лекарственными препаратами КАФТРИО и КАЛИДЕКО или ТРИКАФТА сославшись на то, что эти препараты не прошли регистрацию в качестве лекарственных препаратов на территории Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 80 Закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежит оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

С учетом вышеизложенного суд приходит к выводу о том, что заявленные требования в части бесплатного обеспечения лекарственным препаратом КАФТРИО и КАЛИДЕКО или ТРИКАФТА в необходимом объеме в соответствии с медицинскими назначениями до момента отмены препарата, являются обоснованными и подлежащими удовлетворению.

Довод ответчика об отсутствии указанного препарата в списке жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов не снимают обязанности по обеспечению данным препаратом, поскольку он был назначен в установленном порядке заключением врачебной комиссии.

Ссылка ответчика на отсутствие достаточного финансирования для закупок препарата не может являться основанием для отклонения иска, поскольку обязательство по обеспечению этим препаратом законодательно установлено и должно в полной мере исполнятся органами исполнительной власти.

Вместе с тем, суд также не усматривает оснований для обращения решения к немедленному исполнению.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

иск удовлетворить частично.

Обязать Министерство здравоохранения Республики Татарстан организовать обеспечение ФИО1 (паспорт ...) лекарственными препаратами КАФТРИО и КАЛИДЕКО в размерах, назначенных заключением консилиума врачей ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России от ... до их отмены.

Обязать Министерство здравоохранения Республики Татарстан организовать обеспечение ФИО2 (паспорт ...) лекарственными препаратами КАФТРИО и КАЛИДЕКО в размерах, назначенных заключением консилиума врачей ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России от ... до их отмены.

В удовлетворении остальной части требований отказать.

Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Татарстан через Вахитовский районный суд города Казани Республики Татарстан в течение месяца с момента вынесения.

Судья: подпись.

Копия верна.

Судья Сычев И.А.