...

УИД 89RS0005-01-2023-001791-11

РЕШЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

6 июля 2023 года город Ноябрьск ЯНАО

Судья Ноябрьского городского суда Ямало-Ненецкого автономного округа Нигматуллина Д.М., рассмотрев в открытом судебном заседании протест заместителя прокурора города Ноябрьска на постановление начальника территориального отдела управления Роспотребнадзора по Ямало-Ненецкому автономному округу в городах Ноябрьск, ФИО1 ФИО2 от ДД.ММ.ГГГГ № по делу об административном правонарушении по ч.1 ст.6.3 КоАП РФ в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Ямало-Ненецкий окружной центр профилактики и борьбы со СПИД»,

установил:

Постановлением начальника территориального отдела управления Роспотребнадзора по Ямало-Ненецкому автономному округу в городах Ноябрьск, ФИО1 ФИО2 от ДД.ММ.ГГГГ № прекращено производство по делу об административном правонарушении по ч.1 ст.6.3 КоАП РФ в отношении ГБУЗ «Ямало-Ненецкий окружной центр профилактики и борьбы со СПИД» (далее – Центр).

Не согласившись с постановлением, заместитель прокурора г.Ноябрьска обратился в суд с протестом, указав, что в постановлении указано два основания для прекращения производства по делу – отсутствие и события, и состава административного правонарушения, что не может иметь места. Центру вменялось нарушение санитарного законодательства, однако должностное лицо ограничилось лишь констатацией отсутствия доказательств тому, что используемая Центром установка для утилизации и термического обезвреживания медицинских отходов «...» (далее – Установка) не обеспечивает гарантированное обезвреживание отходов классов Б и В и не предназначена для этих целей. Никаких иных обстоятельств по делу не установлено. Схема обращения с медицинскими отходами надлежащей оценки не получила. Между тем, из нее четко следует, в каком подразделении Центра (включая КДЛ и стационар для оказания помощи при заболеваниях особо опасными инфекциями, приемный покой, пункт тестирования) и какого класса отходы образуются, но схема обращения с ними не выполняется, применяемые режимы обеззараживания строго не гарантируют утилизацию отходов классов опасности Б и В. Должностное лицо сослалось на то, что отходы, образующиеся в КДЛ, утилизируются посредством автоклавирования, остальные – на Установке. При осуществлении вывода о возможности утилизации медицинских отходов классов Б и В с использованием Установки, грубо проигнорирован факт несоблюдения установленных СанПиН3.3686-21 режимов утилизации иных отходов классов Б и В. Нормативное обоснование решения о прекращении производства отсутствует, представленные прокурором письменные доказательства не исследованы, постановление основано лишь на доказательствах, представленных Центром, включая устные пояснения ФИО3 и позицию ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора. Возможность использования Установки обоснована ссылкой на п.30 таблицы 6 приложения 2 к СанПиН 3.3686-21, однако такой режим допускается лишь для одноразовых лабораторных расходных материалов и одноразовых средств индивидуальной защиты, при этом отходы классов Б и В из стационара и поликлиники, в том числе защитная одежда, перчатки, одежда больного, лабораторная посуда и шприцы должны обеззараживаться в порядке, установленном п.4, 5, 6 и 12 таблицы 6. При всем этом Установка используется Центром для обеззараживания отходов классов Б и В, образованных во всех отделениях Центра, что при рассмотрении дела учтено не было. Просил отменить постановление и направить дело на новое рассмотрение.

В судебном заседании помощник прокурора г.Ноябрьска Ребрина В.А. на доводах протеста настаивала, просила отменить постановление и направить дело об административных правонарушениях на новое рассмотрение. Дополнительно указала, что вопрос о выполнении Центром требований указанных в постановлении о возбуждении дела санитарных правил должностным лицом не рассматривался в принципе, однако в рамках ч.1 ст.6.3 КоАП РФ Центру было вменено именно их несоблюдение. При рассмотрении дела не было учтено, что патологические опасные вещества, подлежащие обеззараживанию по правилам, установленным СанПиН 3.3686-21, могут находиться на предметах, относящихся к медицинским отходам классов Б и В, и именно это требует применения специальных режимов. На протяжении всего периода производства по делу Центр не сообщал прокурору о наличии каких-либо еще, помимо Установки, аппаратов, использующихся для обеззараживания и утилизации отходов классов Б и В, содержащих ПБА.

И.о. руководителя ТОУ Роспотребнадзора в г.Ноябрьск, ФИО1 ФИО4 и представители Центра ФИО5 и ФИО6 против удовлетворения протеста возражали, полагая оспариваемое постановление законным и обоснованным. Центром представлены письменные пояснения по существу жалобы, обоснованные подменой прокурором понятий «медицинские отходы» и «ПБА». При этом все указанные лица согласились, что на отходах классов Б и В, в частности, из стационара, могут находиться потенциально опасные вирусы и т.п.

Выслушав явившихся в судебное заседание лиц, исследовав доводы протеста и возражений, а также материалы дела об административном правонарушении, судья приходит к следующему:

В соответствии со ст.30.7 КоАП РФ по результатам рассмотрения жалобы на постановление по делу об административном правонарушении суд выносит решение об отмене постановления и прекращения производства по делу по основаниям, указанным в ст.24.5 и ст.2.9 КоАП РФ, а также при недоказанности обстоятельств, на основании которых вынесено постановление.

Задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административного правонарушений (ст.24.1 КоАП РФ).

Доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения (ст.26.2 КоАП РФ).

Частью 1 ст.6.3 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Согласно Федеральному закону от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

В соответствии со ст.49 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими отходами признаются все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов. Медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания в соответствии с критериями, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации, на следующие классы:

- класс «А» – эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам;

- класс «Б» – эпидемиологически опасные отходы;

- класс «В» – чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы;

- класс «Г» – токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным;

- класс «Д» – радиоактивные отходы.

Медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Постановлением главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 года № 3 утверждены санитарные правила и нормы СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», постановлением главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 года № 4 – санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».

Пунктом 157 СанПиН 2.1.3684-21 установлено, что сбор, использование, обезвреживание, размещение, хранение, транспортировка, учет и утилизация медицинских отходов должны осуществляться с соблюдением требований Санитарных правил в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на человека и среду обитания человека:

- отходы, инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 3-4 групп патогенности (эпидемиологически опасные отходы, далее – класс Б), в том числе: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и (или) другими биологическими жидкостями; патологоанатомические отходы; органические операционные отходы (органы, ткани); пищевые отходы и материалы, контактировавшие с больными инфекционными болезнями, вызванными микроорганизмами 3-4 групп патогенности;

- отходы от деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний 3-4 группы патогенности, а также в области использования генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях (эпидемиологически опасные отходы, далее – класс В), в том числе: отходы микробиологических, клинико-диагностических лабораторий; отходы, инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 3-4 групп патогенности; отходы сырья и продукции от деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, от производства и хранения биомедицинских клеточных продуктов; биологические отходы вивариев; живые вакцины, непригодные к использованию.

По смыслу п.159 СанПиН 2.1.3684-21 медицинские отходы классов Б и В подлежат обеззараживанию аппаратными способами с применением физических методов и изменению внешнего вида отходов, исключающему возможность их повторного применения.

В силу положений п.174, 182 и 183 СанПиН 2.1.3684-21 медицинские отходы класса Б подлежат обязательному обеззараживанию (обезвреживанию), дезинфекции. Работа по обращению с медицинскими отходами класса В организуется в соответствии с требованиями к работе с возбудителями 1-2 групп патогенности, установленными в санитарно-эпидемиологических требованиях по профилактике инфекционных и паразитарных болезней, а также к организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Медицинские отходы класса В подлежат обязательному обеззараживанию (обезвреживанию), дезинфекции физическими методами. Применение химических методов дезинфекции допускается только для обеззараживания пищевых отходов и выделений больных лиц, а также при организации первичных противоэпидемических мероприятий в очагах инфекционных заболеваний.

Санитарно-эпидемиологические требования, предъявляемые к способам и методам обеззараживания и (или) обезвреживания медицинских отходов классов Б и В, содержатся в п.200 СанПиН 2.1.3684-21, согласно которому:

- физический метод обеззараживания медицинских отходов классов Б и В, включающий воздействие водяным насыщенным паром под избыточным давлением, высокой температурой, в том числе плазмой, радиационным, электромагнитным излучением, применяется при наличии специального оборудования – установок для обеззараживания медицинских отходов (подп.в);

- химический метод обеззараживания медицинских отходов классов Б и В, включающий воздействие растворами дезинфицирующих средств, обладающих бактерицидным (включая туберкулоцидное), вирулицидным, фунгицидным (спороцидным – по мере необходимости) действием в соответствующих режимах, применяется с помощью специальных установок или способом погружения отходов в промаркированные емкости с дезинфицирующим раствором в местах их образования (подп.г);

- при любом методе обеззараживания медицинских отходов классов Б и В используют дезинфекционные средства и оборудование, разрешенные к использованию в системе обращения с медицинскими отходами в соответствии с инструкциями по их применению (подп.е);

- термическое уничтожение медицинских отходов классов Б и В может осуществляется децентрализованным способом (инсинераторы или другие установки термического обезвреживания, предназначенные к применению в этих целях) (подп.ж);

- при децентрализованном способе обезвреживания медицинских отходов классов Б и В установки обезвреживания медицинских отходов размещаются на территории организации, осуществляющей медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность, в соответствии с требованиями Санитарных правил (подп.з);

- применение технологий утилизации, в том числе с сортировкой отходов, возможно только после предварительного аппаратного обеззараживания медицинских отходов класса Б и В физическими методами (подп.и).

Указание в п.182 СанПиН 2.1.3684-21 на то, что работа по обращению с медицинскими отходами класса В организуется в соответствии с требованиями к работе с возбудителями 1-2 групп патогенности, установленными в санитарно-эпидемиологических требованиях по профилактике инфекционных и паразитарных болезней, а также к организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, свидетельствует о необходимости применения при обращении с этими отходами положений СанПиН 3.3686-21.

СанПиН 3.3686-21 разработаны с целью предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней среди населения Российской Федерации и устанавливают обязательные требования: к комплексу организационных, профилактических, в том числе лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических, лабораторно-диагностических мероприятий, направленных на обеспечение раннего выявления, предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней среди населения Российской Федерации; к организационным, санитарно-противоэпидемическим (профилактическим), инженерно-техническим мероприятиям, направленным на обеспечение личной и общественной безопасности, защиту окружающей среды при работе с микроорганизмами, вирусами, белковоподобными инфекционными частицами (прионами), ядами биологического происхождения (токсинами) и иными биологическими агентами, в том числе созданными в результате генетических манипуляций, применения технологий синтетической биологии и другой направленной деятельности, способных вызывать патологический процесс в организме человека или животного, а также биологические материалы, в которых могут содержаться перечисленные патогены (далее – ПБА); к порядку учета, хранения, передачи и транспортирования ПБА, а также объектов и материалов, содержащих или подозрительных на содержание ПБА.

Указанные санитарные правила распространяются на проведение работ с использованием ПБА, а также с использованием объектов и материалов, содержащих ПБА или подозрительных на содержание ПБА, в том числе на оказание специализированной медицинской помощи в больницах (госпиталях), изоляторах и учреждениях с койками, предназначенными для обсервации; а также работы, связанные с забором клинического, секционного или любого иного биологического материала людей и животных, содержащего или подозрительного на содержание ПБА. Эти санитарные правила распространяются на граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Согласно п.212-217 СанПиН 3.3686-21 отходы, образующиеся в результате деятельности с использованием ПБА, подлежат обеззараживанию. Отходы лабораторий, работающих с ПБА и осуществляющих медицинскую деятельность, относятся к медицинским отходам. Дезинфекцию различных объектов с ПБА осуществляют физическим (кипячение, водяной насыщенный пар под избыточным давлением, сухой горячий воздух, УФ-облучение, СВЧ-излучение), химическим (использование растворов дезинфицирующих средств, аэрозольным методом при условии отсутствия людей) или комбинированным методами и в режимах, приведенных в приложении 2 к Санитарным правилам. Для дезинфекции допускается использование дезинфицирующих средств и оборудования, разрешенных к применению в Российской Федерации. Методы и дезинфицирующие средства обеззараживания определяют в каждом отдельном случае в зависимости от используемых ПБА и вида обеззараживаемого материала. Допускается одновременное обеззараживание/обезвреживание утилизация медицинских отходов с использованием разрешенных к применению для этих целей установок. Отходы класса В подлежат обеззараживанию (дезинфекции) физическими методами. Применение химических методов дезинфекции допускается только для обеззараживания пищевых отходов и выделений больных, а также при организации первичных противоэпидемических мероприятий в очагах.

Химические и физические методы обеззараживания вирусов установлены в таблице 3 приложения 2 к СанПиН 3.3686-21, объектов, зараженных или подозрительных на заражение возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности – в таблице 6.

Приведенные выше требования законодательства являются обязательными и лишь их неукоснительное исполнение свидетельствует о соблюдении медицинской организацией действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, выполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Центр относится к числу медицинских организаций, следовательно обязан выполнять все эти требования, которые носят императивный характер.

Возбуждая дело об административном правонарушении, прокурор указал, что в период с ДД.ММ.ГГГГ Центром были допущены нарушения санитарного законодательства, привел в постановлении о возбуждении дела конкретные нормы законодательства со ссылкой на пункты СанПиН, которые счел невыполненными, полагая, что применение Установки не позволяет достичь требуемого гарантированного уровня обезвреживания медицинских отходов классов Б и В, зараженных или подозрительных на заражение возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности. При этом прокурор указал, какие, по его мнению, способы обезвреживания осуществлены ненадлежащим образом, изучил техническую документацию, в которой отсутствует исчерпывающая информация о достижении необходимого уровня обезвреживания при использовании Установки, истребовал и изучил дополнительные документы.

Все доводы подробно изложены прокурором в постановлении о возбуждении дела, однако при рассмотрении дела должностным лицом ни один из них надлежащей оценки не получил и не был опровергнут.

В обжалуемом постановлении переписано постановление о возбуждении дела, указаны доводы Центра, приведены положения таблицы 6 приложения 2 к СанПиН 3.3686-21 и руководства пользователя Установки в части ее соответствия СанПиН 2.1.3685-21, а также учтена письменная позиция ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора от ДД.ММ.ГГГГ № и устные объяснения главного врача Центра ФИО3, пояснившей, что образующиеся в КДЛ отходы классов Б и В обеззараживаются отдельно методом автоклавирования. Установка (при ее работе происходит означающий гибель микроорганизмов разрыв клеточных мембран) в указанных целях не используется – она применяется при обеззараживании остальных образующихся в Центре отходов классов Б и В.

Помимо этого в оспариваемом постановлении указано, что отходы класса Б образуются в стационаре, стационаре дневного пребывания, поликлинике и КДЛ, а отходы класса В – в КДЛ постоянно, при развертывании в КДЛ инфекционного госпиталя, приемном отделении и пункте тестирования.

С учетом специфики деятельности Центра в стационаре, стационаре дневного пребывания, поликлинике, приемном отделении и пункте тестирования возможно образование отходов классов Б и В, зараженных или подозрительных на заражение возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности.

Именно указанное обстоятельство требует оценки выполнения Центром при обеззараживании этих отходов в том числе требований СанПиН 3.3686-21, однако такая оценка уполномоченным на то должностным лицом Роспотребнадзора дана не была.

При рассмотрении дела надлежало установить факт обеззараживания всех без исключения образующихся в Центре медицинских отходов классов Б и В с соблюдением указанных прокурором требований санитарного законодательства, чего сделано не было. Внимание сфокусировано на Установке, при этом все иные доводы постановления о возбуждении дела оставлены без внимания. Со слов главного врача Центра, указано лишь на обеззараживание путем автоклавирования отходов, образующихся в КДЛ.

То обстоятельство, что в период, предшествовавший возбуждению дела, Центр не сообщал в прокуратуру г.Ноябрьска о применении иных методов и средств обеззараживания, не учтено. Каким образом достигается необходимый уровень обеззараживания, надлежащим образом (с использованием не только устных, но еще и письменных доказательств) не установлено, как и то, каким образом Центр выполняет требования СанПиН, нарушение положений которых ему вменяется прокурором.

Факт предъявления СанПиН 3.3686-21 повышенных по сравнению с СанПиН 2.1.3684-21 требований к обезвреживанию медицинских отходов, потенциально содержащих вирусы (в том числе содержащихся в таблице 3 приложения 2 к СанПиН 3.3686-21 четких требований к химическому и физическому методам обезвреживания), с учетом специфики деятельности Центра должностным лицом, рассмотревшим дело, во внимание не принят.

Проигнорировано и то, что прокурор четко ограничил время нарушения путем указания временного промежутка с ДД.ММ.ГГГГ

Должностным лицом сделан вывод, что доказательств тому, что Установка не обеспечивает гарантированное обезвреживание отходов классов Б и В и не предназначена для этих целей в материалы дела не представлено, и на этом основании в связи с отсутствием в действиях Центра события и состава административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.6.3 КоАП РФ прекращено производство по делу, с чем также нельзя согласиться, поскольку Центру вменялось иное – нарушение санитарного законодательства.

С таким подходом согласиться нельзя и потому, что по смыслу разъяснений, содержащихся в п.13.1 постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24 марта 2005 года № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», в постановлении о прекращении производства, исходя из положения, закрепленного в п.4 ч.1 ст.29.10 КоАП РФ, должны быть указаны все установленные по делу обстоятельства.

Данное требование должностным лицом не выполнено.

Представленным в дело прокурором доказательствам надлежащая оценка не дана, хотя положения ст.26.11 КоАП РФ возлагают на рассматривающее дело должностное лицо обязанность оценивать доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности.

Производство по делу прекращено по двум основаниям – в связи с отсутствием как события, так и состава административного правонарушения, что также нельзя признать, поскольку эти основания являются взаимоисключающими.

Допущенные в ходе производства по данному делу указанные выше нарушения процессуальных требований являются существенными, повлияли на всесторонность, полноту и объективность рассмотрения дела.

При таких обстоятельствах обжалуемое постановление подлежит безусловной отмене, а дело – возвращению должностному лицу на новое рассмотрение в целях установления всех имеющих значение для правильного разрешения дела обстоятельств, исследования имеющихся и дополнительно представленных в дело доказательств в их совокупности по правилам ст.26.11 КоАП РФ (при необходимости – осуществления других процессуальных действий в соответствии с КоАП РФ) и принятия законного и обоснованного решения по делу.

При новом рассмотрении дела должностному лицу также необходимо учесть, что Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека является органом, осуществляющим контроль (надзор) за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, к полномочия которого отнесены в том числе установление причин и выявление условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений).

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.30.6-30.8 КоАП РФ,

решил:

Протест заместителя прокурора города Ноябрьска удовлетворить.

Постановление начальника территориального отдела управления Роспотребнадзора по Ямало-Ненецкому автономному округу в городах Ноябрьск, ФИО1 ФИО2 от ДД.ММ.ГГГГ № по делу об административном правонарушении по ч.1 ст.6.3 КоАП РФ в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Ямало-Ненецкий окружной центр профилактики и борьбы со СПИД» отменить.

Дело об административном правонарушении направить должностному лицу на новое рассмотрение.

Судья (подпись) Д.М.Нигматуллина

Подлинник решения находится в Ноябрьском городском суде ЯНАО в деле № 12-170/2023.