Решение по делу № 2-115/2025 от 15.01.2025

Гражданское дело № 2-115/2025

РЕШЕНИЕ СУДА

Именем Российской Федерации

15 января 2025 года

Ногинский городской суд Московской области в составе:

председательствующего судьи: Чекаловой Н.В.,

при секретаре: Батьковой Р.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к АО «Альфа Страхование» о взыскании суммы страхового возмещения и штрафа,

УСТАНОВИЛ:

Истец ФИО1 обратилась в суд с иском к АО «Альфа Страхование» о взыскании суммы страхового возмещения и штрафа.

С учетом уточнений по иску просила суд взыскать с Акционерного Общества «АльфаСтрахование», ОГРН <***> от ДД.ММ.ГГГГ, ИНН <***>, КПП 772501001, регистрационный номер страхователя по обязательному пенсионному страхованию – 087617032550 от ДД.ММ.ГГГГ в отделении Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по <адрес> и <адрес>, в пользу ФИО1 страховое возмещение в размере 1 500 000 (один миллион пятьсот тысяч) рублей за установление инвалидности II группы и 2 000 000 (два миллиона) рублей в связи со смертью застрахованного лица, а всего 3 500 000 (три миллиона пятьсот тысяч) рублей.

Взыскать с Акционерного Общества «АльфаСтрахование», ОГРН <***> от ДД.ММ.ГГГГ, ИНН <***>, КПП 772501001, регистрационный номер страхователя по обязательному пенсионному страхованию – 087617032550 от ДД.ММ.ГГГГ в отделении Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по <адрес> и <адрес>, в пользу ФИО1 штраф за несоблюдение в добровольном порядке удовлетворения требований потребителя в размере пятьдесят процентов от суммы, присужденной судом в пользу потребителя.

В обоснование заявленных требований истец ссылалась на то, что ДД.ММ.ГГГГ между ФИО2 и Обществом с ограниченной ответственностью «Страховая компанию Чабб» был заключен договор обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата серия RUSCCF07007 № СОП03081956 на случай: смерти застрахованного лица и установлении застрахованному лицу инвалидности 1, 2 и 3 группы. ФИО2 умерла ДД.ММ.ГГГГ.

ДД.ММ.ГГГГ истец ФИО1 как выгодоприобретатель, являющейся наследником скончавшейся ФИО2 подала в ООО «Страховая компанию Чабб» заявление о страховой выплате, в связи с установлением инвалидности 2 группы и последующей смертью застрахованного лица – ФИО2 (полис обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата, серия RUSCCF07007 № СОП03081956), однако до настоящего времени выплат так и не последовало.

С ДД.ММ.ГГГГ была произведена завершительная процедура передачи страхового портфеля по обязательному страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата — Акционерным обществом «АльфаСтрахование» от Общества с ограниченной ответственностью «Страховая Компания Чабб».

С ДД.ММ.ГГГГ к АО АльфаСтрахование» перешли все права и обязанности по договорам обязательного страхования жизни и здоровья пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата, заключенных Страховщиком, и по которым страхователями и выгодоприобретателями не было выражено в письменной форме своего отказа на замену страховщика до ДД.ММ.ГГГГ С ДД.ММ.ГГГГ Управляющая страховая организация исполняет все обязательства по договорам страхования, включенным в переданный страховой портфель.

ДД.ММ.ГГГГ истец ФИО1 как выгодоприобретатель, являющейся наследником скончавшейся ФИО2 направила в адрес Общества с ограниченной ответственностью «Страховая Компания Чабб» посредством почтовой корреспонденции (РПО 14245095004608, получено адресатом – ДД.ММ.ГГГГ) заявление по сведениям по передачи и/или отсутствии передачи страхового дела № в АО АльфаСтрахование по полису обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата, серия RUSCCF07007 № СОП03081956 заявителю ФИО1 как выгодоприобретателю, являющейся наследником скончавшейся ФИО2, ответ отсутствует.

ДД.ММ.ГГГГ истец ФИО1 как выгодоприобретатель, являющейся наследником скончавшейся ФИО2 направила в Акционерное общество «АльфаСтрахование» посредством почтовой корреспонденции (РПО ED363154528RU, получено адресатом – ДД.ММ.ГГГГ) заявление о страховой выплате, в связи с нарушением срока выплаты страхового возмещения, исходя из положений ст. 28 ФЗ РФ «О защите прав потребителей», ответ отсутствует.

Истец в досудебной претензии, направленной в адрес Акционерного общества «АльфаСтрахование» указывала следующее: «Ваша страховая компания и страховая компания «Чабб» завершили процедуру передачи страхового портфеля по обязательному страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях лекарственных препаратов крупнейших мировых фармацевтических компаний. Теперь «АльфаСтрахование» исполняет все обязательства компании по таким договорам. Согласно Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств», все организаторы проведения клинических исследований лекарственных препаратов, а также исследовательские организации при проведении клинических испытаний должны обязательно страховать пациентов на случай причинения вреда их жизни или здоровью. Страховым случаем в рамках этого вида страхования является смерть застрахованного лица или ухудшение его здоровья, в том числе влекущее за собой установление инвалидности, вследствие участия в подобных исследованиях.

На основании изложенного прошу Вас предоставить заявителю сведения о причинах отсутствии выплат по полису обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата, серия RUSCCF07007 № СОП03081956 заявителю ФИО1 как выгодоприобретателю, являющейся наследником скончавшейся ФИО2.».

ДД.ММ.ГГГГ истец ФИО1 направила в адрес Акционерное общество «АльфаСтрахование» посредством почтовой корреспонденции (РПО 14245095025450, получено адресатом – ДД.ММ.ГГГГ) заявление о произведении выплат по полису обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата, серия RUSCCF07007 № СОП03081956 заявителю ФИО1 как выгодоприобретателю, являющейся наследником скончавшейся ФИО2, ответ отсутствует.

Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ N 123-ФЗ "Об уполномоченном по правам потребителей финансовых услуг", вступившим в силу с ДД.ММ.ГГГГ (часть 1 статьи 32), предусмотрен досудебный порядок урегулирования споров между потребителями финансовых услуг и финансовыми организациями, предусматривающий, что потребитель финансовых услуг, в том числе страховых услуг, для защиты своих нарушенных прав до обращения в суд должен направить обращение финансовому уполномоченному.

С ДД.ММ.ГГГГ потребитель финансовых услуг вправе заявлять в судебном порядке требования к страховщику только после получения от финансового уполномоченного решения по обращению (ч. 2 ст. 25 и ч. 6 ст. 32 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 123-ФЗ "Об уполномоченном по правам потребителей финансовых услуг") (абз. 8 п. 4 Обзора практики рассмотрения судами споров, возникающих из отношений по добровольному личному страхованию, связанному с предоставлением потребительского кредита, утв. Президиумом Верховного Суда РФ ДД.ММ.ГГГГ).

Частью 2 статьи 25 названного Закона установлено, что потребитель финансовых услуг вправе заявлять в судебном порядке требования к финансовой организации, указанные в части 2 статьи 15 настоящего Федерального закона, только после получения от финансового уполномоченного решения по обращению, за исключением случаев, указанных в пункте 1 части 1 настоящей статьи.

В качестве подтверждения соблюдения досудебного порядка урегулирования спора потребитель должен приложить к исковому заявлению в суд либо решение финансового уполномоченного, либо соглашение с финансовой организацией (в случае, если финансовая организация не исполняет его условия), либо уведомление о принятии обращения к рассмотрению или об отказе в принятии обращения к рассмотрению (статья 15, часть 4 статьи 25 Закона о финансовом уполномоченном). По результатам рассмотрения обращения финансовый уполномоченный принимает решение о полном или частичном удовлетворении его требований или об отказе в удовлетворении требований потребителя. Решение финансового уполномоченного направляется в адрес потребителя в течение одного рабочего дня (ст. 22 Закона о финансовом уполномоченном).

ДД.ММ.ГГГГ истец ФИО1 направила в адрес АНО «СОДФУ» (Финансовый управляющий) посредством почтовой корреспонденции (РПО 14245095025467, получено адресатом – ДД.ММ.ГГГГ) обращение о произведении выплат по полису обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата, серия RUSCCF07007 № СОП03081956 заявителю ФИО1 как выгодоприобретателю, являющейся наследником скончавшейся ФИО2, ответ отсутствует.

Ранее, ДД.ММ.ГГГГ истец ФИО1 направляла в адрес Акционерного общества «АльфаСтрахование» посредством почтовой корреспонденции (РПО 14245093024974, получено адресатом – ДД.ММ.ГГГГ) исковое заявление с приложением.

До настоящего момента выплата суммы страхового возмещения в связи с установлением инвалидности 2 группы и последующей смертью застрахованного лица – ФИО2 по приложенным банковским реквизитам ответчиком не произведена.

Согласно справки серии МСЭ-2018 № ФКУ «ГБ МСЭ по <адрес>» Минтруда России Бюро медико-социальной экспертизы № следует, что ФИО2 ДД.ММ.ГГГГ впервые была установлена инвалидность II группы.

Согласно справки серии МСЭ-2019 № ФКУ «ГБ МСЭ по <адрес>» Минтруда России Бюро медико-социальной экспертизы № следует, что ФИО2 ДД.ММ.ГГГГ повторно была установлена инвалидность II группы.

Согласно заключению акта судебно-медицинского исследования трупа ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения № от ДД.ММ.ГГГГ установлено, что смерть ФИО2 наступила от раковой интоксикации в результате рака молочной железы с метастазами опухоли во внутренние органы, что является страховым случаем, предусмотренным договором страхования.

Таким образом, истец на основании ч. 1 и 2 ст. 934 ГК РФ, ст. 940-944 ГК РФ ст.28 ФЗ РФ «О защите прав потребителей», Законом РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 4015-1 (ред. от ДД.ММ.ГГГГ) "Об организации страхового дела в Российской Федерации", Федеральным Законом РФ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от ДД.ММ.ГГГГ. (с изм. от ДД.ММ.ГГГГ), Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 714 (в ред. Постановлений Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 393, от ДД.ММ.ГГГГ N 882, от ДД.ММ.ГГГГ N 1054), была вынуждена обратится в суд с данным иском.

Истец ФИО1 в суд не явилась, о явке в суд извещена.

В судебном заседании представитель истца ФИО1 – ФИО3, действующая по доверенности, уточненные исковые требования поддержала полностью, приведя суду доводы, аналогичные тем, что изложены выше.

Дополнительно, представила в материалы дела письменные возражения на отзыв стороны ответчика, в котором ссылалась на следующее.

По мнению стороны истца, неважно, принимала ли ФИО2 препарат или плацебо, данный случай является страховым, поскольку ФИО2. была участником исследования, была застрахована, перед проведением исследования состояние ее здоровья было проверено и не было сомнений, что она должна дожить до конца исследования, однако смерть наступила спустя непродолжительное время.

ДД.ММ.ГГГГмежду ФИО2 и ООО «Страховая компанию Чабб» был заключен договор обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата серия RUSCCF07007 № СОП03081956 на случай: смерти застрахованного лица и установлении застрахованному лицу инвалидности 1, 2 и 3 группы.

Согласно условиям которого застрахованными лицами являются пациенты, имущественный интерес которых связан с причинением вреда их жизни или здоровью в результате клинического исследования лекарственного препарата. Включение пациента в перечень застрахованных ли осуществляется с момента подписания им информационного листка пациента. Страховым случаем по договору является смерть пациента или ухудшение его здоровья, в том числе влекущее установление инвалидности, при наличии причинно-следственной связи между наступлением этого события и участием пациента в клиническом исследовании лекарственного препарата. Размер страховой суммы, которую Страховщик обязуется выплатить по договору в случае смерти застрахованного лица. ФИО2 умерла ДД.ММ.ГГГГ.

Согласно информационному листку пациента, участвующего в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения от ДД.ММ.ГГГГ ФИО2 принимала участие в клиническом исследовании лекарственного препарата серия RUSCCF07007 № СОП03081956, протокол № МК4375-756, полис обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата, и умерлаДД.ММ.ГГГГ, что подтверждается свидетельством о смерти ИК №.

Согласно заключению акта судебно-медицинского исследования трупа ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения № от ДД.ММ.ГГГГ установлено, что смерть ФИО2 произошла от заболевания и наступила от раковой интоксикации в результате рака молочной железы с метастазами опухоли во внутренние органы, что является страховым случаем, предусмотренным договором страхования.

При заключении договора страхования были заполнены и подписаны заявление на страхование от несчастного случая, а также карточка сведений о лице, подлежащем страхованию. Страхователю выдан полис с указанием на ознакомление с Правилами страхования и получение этих правил застрахованным.

При этом как в заявлении, так и в полисе отсутствует указание на какое-либо конкретизированное уточненное различие между:

- наступлением ухудшения здоровья застрахованного лица, повлекшего за собой установление инвалидности,

наступлением ухудшения здоровья застрахованного лица, не повлекшего за собой установление инвалидности

-в случае смерти

от несчастного случая и от заболевания, равно как и то, что смерть вследствие болезни исключается из числа страховых случаев по договору.

Доказательств, свидетельствующих о том, что истцу разъяснялось, что наступление летального исхода по болезни не будет являться страховым случаем, а также о наличии возможности заключить договор с дополнительным условием страхования от инвалидности вследствие болезни, ответчиком суду не представлено.

Из содержания заявления и полиса усматривается, что указанные документы заполнены печатным способом. При этом варианта страхования на предмет смерти по болезни не имеется.

При таких обстоятельствах, сторона истца, оценив волеизъявление сторон при заключении договора страхования с учетом отсутствия у потребителя специальных познаний, пришла к выводу о том, что наступившая у истца смерть относится к страховым случаям, на предмет которых заключался договор страхования.

По аналогичному случаю есть разъяснение и в Постановлении Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 714 "Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата".

Так, п. 1.12.1 Правил предусмотрено, что несчастный случай – фактически происшедшее извне, возникшее внезапно, непредвиденно, помимо воли застрахованного событие, произошедшее в период действия договора страхования, в том числе: взрыв, утопление, действие электрического тока, удар молнии, нападение злоумышленников или животных, падение какого-либо предмета на застрахованного, падение самого застрахованного, удушение, отравление вредными веществами, наезд средств транспорта или их авария, резкое физическое перенапряжение конечностей или позвоночника, в результате чего происходит вывих сустава, частичный или полный разрыв мускулов, сухожилий, связок или сосудов. Если это прямо предусмотрено договором страхования, к несчастным случаям относятся также неправильные медицинские манипуляции.

В п. 1.12.2 Правил указано, что заболевание (болезнь) – заболевание, впервые выявленное (диагностированное) в период действия договора страхования либо, если это предусмотрено договором страхования, заявленное страхователем (застрахованным) и принятое страховщиком на страхование.

Таким образом, перечень указанных в Правилах несчастных случаев является не исчерпывающим, а определение в п. 1.12.2 заболевания (болезни) уточняет только период его выявления.

Как видно из представленной медицинской документации, с ДД.ММ.ГГГГ ФИО2 участвовала в клинических исследованиях лекарственного препарата ПЕМБРОЛИЗУМАБ МК-3475, после применения которого состояние ее здоровья ухудшилось, с ДД.ММ.ГГГГ начала испытывал слабость, резкую потерю веса, кожный зуд, хроническую сердечную недостаточность, алопецию 2 степени, фотосенсибилизацию, лимфоцитопению, гипоальбунемию, однако клиническое исследование лекарственного препарата ПЕМБРОЛИЗУМАБ МК-3475 не было остановлено. Смерть ФИО2 наступила, в период участия в клиническом испытании данного лекарственного препарата.

В соответствии с Законом РФ "Об организации страхового дела в РФ", страховой случай наступает в случае наступления смерти застрахованного лица, если такое событие является предметом договора страхования. Конституционные гарантии и права граждан Российской Федерации толкуются в пользу пациента.

В соответствии с ГОСТ Р 52379-2005. Национальный стандарт Российской Федерации. Надлежащая клиническая практика" следует, что надлежащая клиническая практика" (утв.Приказом Ростехрегулирования от ДД.ММ.ГГГГ N 232-ст) любое нежелательное явление, выявленное у пациента или субъекта клинического исследования после применения лекарственного продукта неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, может представлять собой любой неблагоприятный симптом (включая отклонение лабораторного показателя от нормы), жалобу или заболевание, время возникновения которого не исключает причинно-следственной связи с применением лекарственного (исследуемого) продукта вне зависимости от наличия или отсутствия такой связи.

В силу п.8 Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарат (утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 714) размер страховой выплаты по договору в случае смерти застрахованного лица составляет 2000000 рублей, которую необходимо выплатить истцу.

На основании изложенного, следует, что отзыв и письменная позиция ответчика - АО «АльфаСтрахование»по исковым требованиям ФИО1 о защите прав потребителей, сторона истца считает необоснованным, которые не должны быть учтены при разрешении данного дела.

Люди, подвергающие свою жизнь опасности во имя науки и человечества, имеют право на вознаграждение.

В судебном заседании представитель ответчика АО «Альфа Страхование» против удовлетворения иска возражала, представила письменные возражения относительно заявленных требований.

Привлеченные к участию в деле в качестве третьих лиц: ООО «АльфаСтрахование и ООО «Чааб» в суд не явились, о явке в суд извещались надлежащим образом.

Суд счел возможным рассмотреть дело в отсутствие истца ФИО1, представителей третьих лиц: ООО «АльфаСтрахование и ООО «Чааб», надлежащим образом извещенных о дне, месте и времени судебного разбирательства.

Выслушав объяснения стороны истца, принимая во внимание письменные возражения стороны ответчика, исследовав письменные доказательства, имеющиеся в материалах дела, суд приходит к следующему.

Согласно ч. 1 и 2 ст. 934 ГК РФ, по договору личного страхования одна сторона (страховщик) обязуется за обусловленную договором плату (страховую премию), уплачиваемую другой стороной (страхователем), выплатить единовременно или выплачивать периодически обусловленную договором сумму (страховую сумму) в случае причинения вреда жизни или здоровью самого страхователя или другого названного в договоре гражданина (застрахованного лица), достижения им определенного возраста или наступления в его жизни иного предусмотренного договором события (страхового случая).

Право на получение страховой суммы принадлежит лицу, в пользу которого заключен договор.

Договор личного страхования считается заключенным в пользу застрахованного лица, если в договоре не названо в качестве выгодоприобретателя другое лицо. В случае смерти лица, застрахованного по договору, в котором не назван иной выгодоприобретатель, выгодоприобретателями признаются наследники застрахованного лица.

В соответствии с ч. 3 ст. 940 ГК РФ, страховщик при заключении договора страхования вправе применять разработанные им или объединением страховщиков стандартные формы договора (страхового полиса) по отдельным видам страхования.

Согласно ч. 2 ст. 942 ГК РФ, при заключении договора личного страхования между страхователем и страховщиком должно быть достигнуто соглашение: - о застрахованном лице; - о характере события, на случай наступления которого в жизни застрахованного лица осуществляется страхование (страхового случая); - о размере страховой суммы; - о сроке действия договора.

В статье 943 ГК РФ закреплено, что условия, на которых заключается договор страхования, могут быть определены в стандартных правилах страхования соответствующего вида, принятых, одобренных или утвержденных страховщиком либо объединением страховщиков (правилах страхования).

Условия, содержащиеся в правилах страхования и не включенные в текст договора страхования (страхового полиса), обязательны для страхователя (выгодоприобретателя), если в договоре (страховом полисе) прямо указывается на применение таких правил и сами правила изложены в одном документе с договором (страховым полисом) или на его оборотной стороне либо приложены к нему.

Согласно ч. 1 и 2 ст. 944 ГК РФ, при заключении договора страхования страхователь обязан сообщить страховщику известные страхователю обстоятельства, имеющие существенное значение для определения вероятности наступления страхового случая и размера возможных убытков от его наступления (страхового риска), если эти обстоятельства не известны и не должны быть известны страховщику.

Существенными признаются во всяком случае обстоятельства, определенно оговоренные страховщиком в стандартной форме договора страхования (страхового полиса) или в его письменном запросе.

Если договор страхования заключен при отсутствии ответов страхователя на какие-либо вопросы страховщика, страховщик не может впоследствии требовать расторжения договора, либо признания его недействительным на том основании, что соответствующие обстоятельства не были сообщены страхователем.

Отношения между лицами, осуществляющими виды деятельности в сфере страхового дела, или с их участием, отношения по осуществлению надзора за деятельностью субъектов страхового дела, а также иные отношения, связанные с организацией страхового дела регулируются Законом РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 4015-1 (ред. от ДД.ММ.ГГГГ) "Об организации страхового дела в Российской Федерации" (далее Закон).

Согласно ст. 3 указанного Закона, целью организации страхового дела является обеспечение защиты имущественных интересов физических и юридических лиц, Российской Федерации, субъектов Российской Федерации и муниципальных образований при наступлении страховых случаев.

Страхование осуществляется в форме добровольного страхования и обязательного страхования.

Страхование жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата, осуществляется в соответствии с требованиями Федерального Закона РФ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от ДД.ММ.ГГГГ. (с изм. от ДД.ММ.ГГГГ).

В силу положений ч.1-2 ст. 44 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» организация, получившая разрешение на организацию проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, обязана в качестве страхователя страховать риск причинения вреда жизни, здоровью пациента в результате проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения за свой счет путем заключения договора обязательного страхования.

Объектом обязательного страхования является имущественный интерес пациента, связанный с причинением вреда его жизни или здоровью в результате проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.

Как указано в п.1 ч.5 ст.44 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», размер страховой выплаты по договору обязательного страхования составляет в случае смерти пациента два миллиона рублей на каждого пациента, участвовавшего в клиническом исследовании лекарственного препарата.

Согласно ч.8 ст.44 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» условия договора обязательного страхования, в том числе страховые тарифы по обязательному страхованию, перечень необходимых документов для осуществления страховой выплаты, порядок установления страхователем индивидуального идентификационного кода пациента, порядок информирования страхователем страховщика о привлеченных к клиническому исследованию лекарственного препарата для медицинского применения пациентах, порядок уплаты страховой премии, порядок реализации определенных настоящим Федеральным законом и другими федеральными законами прав и обязанностей сторон по договору обязательного страхования, а также нормативы, отражающие характер и степень повреждения здоровья, устанавливаются типовыми правилами обязательного страхования.

В случае причинения вреда жизни пациента, участвовавшего в клиническом исследовании лекарственного препарата, выгодоприобретателями по договору обязательного страхования являются граждане, имеющие право на возмещение вреда в случае смерти кормильца в соответствии с гражданским законодательством, при отсутствии таких граждан - родители, супруг, дети умершего пациента, участвовавшего в клиническом исследовании лекарственного препарата, в случае смерти пациента, участвовавшего в клиническом исследовании лекарственного препарата и не имевшего самостоятельного дохода, - граждане, на иждивении которых он находился, в отношении возмещения расходов на погребение пациента, участвовавшего в клиническом исследовании лекарственного препарата, - лицо, понесшее такие расходы (ч.9 ст.44 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»).

При наступлении страхового случая пациент, участвовавший в клиническом исследовании лекарственного препарата, выгодоприобретатель вправе предъявить непосредственно страховщику требование о возмещении причиненного вреда. Страховая выплата осуществляется страховщиком в течение тридцати дней со дня представления необходимых документов. Пациент, участвовавший в клиническом исследовании лекарственного препарата, или выгодоприобретатель обязан сообщить страховщику для осуществления страховой выплаты индивидуальный идентификационный код пациента, установленный страхователем в соответствии с типовыми правилами обязательного страхования (ч.11 ст. 44 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»).

Условия страхования (типовые правила) закреплены постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 714 (в ред. Постановлений Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 393, от ДД.ММ.ГГГГ N 882, от ДД.ММ.ГГГГ N 1054).

В соответствии с п. 7 Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата, утвержденных постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № (далее – Типовые правила), страховым случаем является смерть застрахованного лица или ухудшение его здоровья, в том числе влекущее за собой установление инвалидности, при наличии причинно-следственной связи между наступлением этого события и участием указанного лица в клиническом исследовании лекарственного препарата.

Перечень документов, представляемых выгодоприобретателем страховщику для получения страховой выплаты, определен в п. 26 указанных Типовых правил. В числе необходимых документов указаны копии заключения медицинской организации о смерти застрахованного лица, протокола патологоанатомического вскрытия застрахованного лица и посмертного эпикриза (подп. «м» п. 26 Типовых правил).

Судом из исследованных по делу письменных доказательств установлено, что 01.07. 2018 года между ООО СК «Чааб» и Компанией «Мерк Шарп и Доум Корп.» был заключен договор обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата ПЕМБРОЛИЗУМАБ МК-3475 № RUSCCA07007 от ДД.ММ.ГГГГ со сроком страхования с момента его подписания и действует до окончания исследований, указанной в п. 3.3 – ДД.ММ.ГГГГ

В силу пункта 2.1. договора обязательного страхования от ДД.ММ.ГГГГ предметом договора являются имущественные интересы застрахованных лиц - пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата, связанные с причинением вреда их жизни или здоровью в результате проведения такого клинического исследования.

По п. 2.2. договора, он договор заключен на основании заявления страхователя в порядке и на условиях предусмотренных положениями настоящего договора, а также «Типовыми правилами обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата, утвержденными ООО «Страховая компания Чабб» ДД.ММ.ГГГГ

В приложении N 1 к дополнительному соглашению N 2 к договору страхования № RUSCCA07007 от ДД.ММ.ГГГГ содержится реестр индивидуальных идентификационных номеров пациентов, которые являются застрахованными лицами. Однако данный реестр заполнен не был.

На основании договора страхования № RUSCCA07007 от ДД.ММ.ГГГГ Страховщиком ДД.ММ.ГГГГ оформлен страховой полис № RUSCCA07007 СОПО3081956 обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата, где указан индивидуальный идентификационный номер застрахованного лица 6291412201801100СОПО30819569020004. Тот факт, что данный индивидуальный идентификационный номер закреплен за ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, сторонами не оспаривалось, равно как не оспаривался тот факт, что страховой полис выдан на основании договора № RUSCCA07007 от ДД.ММ.ГГГГ

Из буквального толкования определения страхового случая, предусмотренного ст. 44 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», где указано, что страховым случаем по договору обязательного страхования является смерть пациента или ухудшение его здоровья, в том числе влекущее за собой установление инвалидности, при наличии причинно-следственной связи между наступлением этого события и участием пациента в клиническом исследовании лекарственного препарата, следует, что страховым случаем является не просто смерть застрахованного лица либо ухудшение его здоровья, наступившие по любой причине в период клинического исследования лекарственного препарата, а смерть либо ухудшение состояния здоровья застрахованного лица при наличии прямой причинно-следственной связи между наступлением этого события и участием в клиническом исследовании.

Из медицинских документов следует, что ФИО2 принимала участие в научном исследовании по протоколу "Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по изучению применения пембролизумаба в сравнении с плацебо и в сочетании с неоадъювантной химиотерапией и адъювантной эндокринной терапией для лечения эстроген-рецептор-положительного и отрицательного по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа рака молочной ранней стадии, высокой степени риска.

В информационном листке пациента отражена цель исследования - выяснить, является ли лекарственное средство пембролизумаб (МК- 3475) безопасным в сочетании с некоторыми типами химиотерапии и эндокринной терапии, оценить то, насколько эффективен препарат и что происходит с препаратом в организме.

Оценить эффективность исследуемого лекарственного препарата пембролизумаб (МК- 3475) в сочетании с химиотерапией и эндокринной терапией по сравнению непосредственно с химиотерапией и эндокринной терапией при лечении имеющегося у ФИО2 типа злокачественного новообразования молочной железы.

Согласно имеющейся в материалах дела карты ФИО2, последняя наблюдалась как участник исследования в ФГАУ «НМИЦ ЛРЦ» Минздрава России.

Согласно очередных и внеочередных приемов пациента, что следует из листов осмотра, в том числе 30.01. 2020 года, 06.02. 2020 года, 12.02. 2020 года, ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, 27.02. 2020 года, 04.03. 2020 года, ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ в ходе приема препарата у ФИО2 каждый раз были выявлены следующие нежелательные явления: Анемия 2 степени; Хроническая сердечная недостаточность; Снижение массы тела; Алопеция 2 степени; Фотосенсибилизация; Лимфоцитопения; Г ипоальбунемия; Слабость.

При этом, в данных документах имеются следующие уточнения: «неимунное, не связано с проводимой терапией пембполизумабом. Связано с проводимой терапией доксорубицином, циклофосфаном» (страница 121, ст. 114, 101, 84, 85, 87, 88, 75, 55, 53).

Также, из представленной в материалы дела копии медицинской карты № ФИО2 следует, что иные выявленные нежелательные состояния в ходе терапии ФИО2 также не были связаны с приемом пембролизумаба/плацебо (страницы 121, 123,124, 125,126, 127, 131.143, 164, 172,182, 191. 199. 232. 249).

Каких-либо нежелательных реакций/состояний, влекущих ухудшение здоровья ФИО2 в связи с применением лекарственного препарата «Пембролизумаб (МК- 3475)» ни одним из содержащихся в медицинской карте документов - не зафиксировано.

25.08. 2021 года ФИО2 умерла, что подтверждается имеющейся в материалах дела копией свидетельства о смерти серии X-ИК №.

Просила предоставить заявителю сведения о причинах отсутствии выплат по полису обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата, серия RUSCCF07007 № СОП03081956 заявителю ФИО1 как выгодоприобретателю, являющейся наследником скончавшейся ФИО2.».

Согласно Акту судебно-медицинского исследования трупа №, выполненного ГБУЗ «Бюро СМЭ» смерть ФИО2 наступила в результате раковой интоксикации в результате рака молочной железы с метастазами опухоли во внутренние органы, что подтверждается комплексом морфологических признаков, установленных при исследовании трупа и данными медицинских документов.

Основной медицинский диагноз: рак молочной железы с метастазами опухоли в легкие и печень.

Осложнение: Отек легких и головного мозга. Раковая интоксикация. Неравномерное кровенаполнение внутренних органов.

Сопутствующий: атеросклеротический склероз.

В ходе рассмотрения данного дела, судом на обсуждение сторон был поставлен вопрос о назначении по делу посмертной судебной медицинской экспертизы для установления причинно-следственной связи между приемом ФИО2 препарата с учетом имеющегося у нее заболевания и ухудшением состояния здоровья, присвоения инвалидности и наступлением смерти.

От проведения данной экспертизы обе стороны отказались, что зафиксировано в протоколе судебного заседания от ДД.ММ.ГГГГ.

Таким образом, поскольку письменных доказательств причинно-следственной связи между участием ФИО2 в клиническом исследовании, приемом препарата «Пембролизумаб (МК- 3475)» и ухудшением ее состояния, присвоением инвалидности, и наступления смерти именно в результате приема препарата, стороной истца не представлено, суд приходит к выводу, что данные события нельзя признать страховым случаем, в связи с чем, оснований для удовлетворения иска не имеется.

Кроме того, суд учитывает, что согласно медицинских документов, смерть ФИО2 наступила не в результате приема лекарственного препарата «Пембролизумаб (МК- 3475)» и участия в клинических испытаниях, а в результате заболевания, диагностированного у застрахованного лица до начала клинических исследований.

Руководствуясь ст. 194-198 ГПК РФ суд,

РЕШИЛ:

В удовлетворении иска ФИО1 к АО «Альфа Страхование» о взыскании суммы страхового возмещения и штрафа, отказать.

Решение суда может быть обжаловано сторонами в Московский областной суд через Ногинский городской суд в течении месяца со дня приятия судом решения в окончательной форме.

Мотивированное решение суда изготовлено ДД.ММ.ГГГГ.

Судья: