Дело № 2-2525/2023
УИД 33RS0002-01-2023-002372-21
РЕШЕНИЕ
именем Российской Федерации
10 августа 2023 года
Октябрьский районный суд г. Владимира в составе:
председательствующего судьи Селянина Ю.Н.
при секретаре Адваховой К.С.,
рассмотрев в открытом судебном заседании в городе Владимире гражданское дело по исковому заявлению ФИО1 к Министерству здравоохранения Владимирской области, ГБУЗ ВО «Ковровская районная больница» о возложении обязанности организовать обеспечение лекарственными препаратами,
установил:
Е.С.О. обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения Владимирской области о возложении обязанности организовать его бесплатное обеспечение лекарственными препаратами <данные изъяты> указанными в Консилиуме от ДД.ММ.ГГГГ <данные изъяты>
В обоснование заявленных требований указал, что он (Е.С.А.) имеет заболевание - <данные изъяты>
ДД.ММ.ГГГГ в <данные изъяты> ему по инициативе лечащего врача был проведен Консилиум, решением которого <данные изъяты>
В связи с этим истец обратился к ответчику с просьбой об организации обеспечения его названными лекарственными препаратами. В ответ на это обращение, письмом ответчик сообщил о том, что им совместно с ГБУЗ ВО «Ковровская районная больница» принимаются меры по решению вопроса обеспечения его <данные изъяты>
На момент обращения с иском в суд не обеспечен <данные изъяты>
В результате бездействия ответчика по настоящее время истец остается <данные изъяты>
В судебное заседание истец, представитель истца не явились, о времени и месте рассмотрения дела извещены. В материалы дела представлено ходатайство о рассмотрении дела без своего участия, настаивали на удовлетворении требований, заявленных к Министерству здравоохранения Владимирской области.
Представитель ответчика Министерства здравоохранения Владимирской области ФИО2 в судебном заседании возражала против удовлетворения требований, указав, что Министерство является ненадлежащим ответчиком по делу, т.к. не входит в перечень организаций, имеющих право <данные изъяты> Именно лечебное учреждение в данном случае – больница, должна закупить для пациента <данные изъяты> Министерством по результатам рассмотрения письма ГБУЗ ВО «Ковровская районная больница» от ДД.ММ.ГГГГ ### до учреждения доведена запрашиваемая сумма <данные изъяты>. (справка ###). ГБУЗ ВО «Ковровская районная больница» заключен договор на поставку <данные изъяты> с АО «Санофи Россия». По информации лечебного учреждения Е.С.О. получил необходимый лекарственный препарат. В материалы дела представлен письменный отзыв <данные изъяты>
Прокурор г. Владимира, представители третьих лиц ГКУЗ ВО «Центр по осуществлению закупок, товаров, работ и услуг в сфере здравоохранения Владимирской области», АО «Санофи Россия» в судебное заседание не явились, о месте и времени судебного заседания извещены. ГКУЗ ВО «Центр по осуществлению закупок, товаров, работ и услуг в сфере здравоохранения Владимирской области» в материалы дела представлен письменный отзыв <данные изъяты>
Представитель ответчика ГБУЗ ВО «Ковровская районная больница» в судебное заседание не явился, о месте и времени судебного заседания извещался надлежащим образом, ходатайствовал о рассмотрении дела в свое отсутствие, просил в иске отказать. В отзыве на исковое заявление указал, что при исследовании рынка продаж лекарственных препаратов было выявлено наличие лекарственного препарата <данные изъяты> Согласно протоколу врачебной комиссии ### от ДД.ММ.ГГГГ комиссией была определена нуждаемость Е.С.О. в препарате. ДД.ММ.ГГГГ информация была доведена до Министерства здравоохранения Владимирской области. Министерством здравоохранения были выделены денежные средства для закупки <данные изъяты> ДД.ММ.ГГГГ пациенту Е.С.О. был выдан на руки закупленный лекарственный препарат <данные изъяты> Также лекарственный препарат был выдан ДД.ММ.ГГГГ в количестве <данные изъяты> Пациент обеспечен лекарством до ДД.ММ.ГГГГ В ближайшее время ожидается закупка для пациента Е.С.О. лекарственных препаратов <данные изъяты>
Судом определено рассмотреть дело в отсутствие неявившихся участников процесса.
Выслушав доводы представителя ответчика, изучив материалы дела, суд приходит к следующим выводам.
В силу ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.
Здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.
В соответствии с ч. 2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации (ст.37 Федерального закона №323-ФЗ).
Согласно п.5 ч.1 ст.29 названного Федерального закона, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".
Статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (пункт 8 статьи 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ).
Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
В соответствии с ч.3 ст.80 Федерального закона №323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан:
- оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе, специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;
- назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.
Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (ч.15 ст.37 Федерального закона№323-ФЗ).
В соответствии с пунктом 10 части 1 статьи 16 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
В соответствии со ст. 26.3.1 Федерального закона от 06.10.1999 N184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъекта Российской Федерации" органы государственной власти субъекта Российской Федерации вправе устанавливать за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации (за исключением финансовых средств, передаваемых из федерального бюджета бюджету субъекта Российской Федерации на осуществление целевых расходов) дополнительные меры социальной поддержки и социальной помощи для отдельных категорий граждан вне зависимости от наличия в федеральных законах положений, устанавливающих указанное право.
Постановлением Губернатора Владимирской области от 15.02.2012 №147 «О мерах социальной поддержки отдельных категорий населения при оказании медико-социальной помощи и лекарственном обеспечении» утверждено «Положение о порядке предоставления и финансирования мер социальной поддержки по лекарственному обеспечению отдельных категорий населения области за счет средств областного бюджета".
В соответствии с п.1 данного Положения им устанавливается порядок предоставления и финансирования мер социальной поддержки по обеспечению отдельных категорий граждан Владимирской области лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях за счет средств областного бюджета (далее - меры социальной поддержки).
Согласно подп.3.2.3 указанного Положения, бесплатно лекарственными препаратами обеспечиваются граждане, страдающие заболеваниями, указанными в Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения".
Министерство здравоохранения области ежегодно определяет объем финансовых средств на предоставление мер социальной поддержки в пределах ассигнований, выделяемых министерству здравоохранения на соответствующий год.
В силу части 9 статьи 83 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности за исключением заболеваний, указанных в пункте 21 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона), осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.
Пунктом 2 части 3 ст.80 Федерального закона №323-ФЗ установлено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека – в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.
Порядок организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных муковисцидозом, установлен Постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 N 1416.
Обеспечение лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти (п. 9.2 ст. 83 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ).
В соответствии с п.3 Порядка применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 N 494, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.
Судом установлено, что Е.С.О., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является <данные изъяты> что подтверждается справкой <данные изъяты> ###, страдает <данные изъяты>
Согласно протокола консилиума <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 назначен <данные изъяты>
Протоколом врачебной комиссии <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ ### оформлено решение о направлении информации в <данные изъяты> о необходимости выделения дополнительного финансирования для закупки лекарственного препарата <данные изъяты> пациенту Е.С.О. в размере <данные изъяты>
По вопросу обеспечения указанным лекарственным препаратом Е.С.О. ГБУЗ ВО «Ковровская районная больница» ДД.ММ.ГГГГ <данные изъяты> и ДД.ММ.ГГГГ <данные изъяты> направлены письма в адрес ответчика министерства здравоохранения Владимирской области о необходимости выделения финансирования для организации закупки препарата <данные изъяты>
ДД.ММ.ГГГГ между ГБУЗ ВО «Ковровская районная больница» и АО «Санофи Россия» заключен договор ### на поставку лекарственного препарата <данные изъяты>
Согласно представленной в материалы дела информации препарат <данные изъяты> Е.С.О. выдавался ДД.ММ.ГГГГ в количестве <данные изъяты> и ДД.ММ.ГГГГ в количестве <данные изъяты>
Лекарственным препаратом пациент на период нуждаемости в необходимом количестве не обеспечен.
Из письма АО «Санофи Россия» исх. ### от ДД.ММ.ГГГГ в адрес Министерства здравоохранения Владимирской области следует, что лекарственный препарат <данные изъяты>
Протоколом врачебной комиссии ГБУЗ ВО «Ковровская районная больница» от ДД.ММ.ГГГГ ### оформлено решение о закупке пациенту Е.С.О. препаратов <данные изъяты>
Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, в который назначенный истцу по жизненным показаниям лекарственный препарат не входит.
Вопрос обеспечения истца жизненно необходимым лекарственным препаратом <данные изъяты> Министерством здравоохранения Владимирской области до настоящего времени в необходимом объеме, определенном консилиумом <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ, не решен, в то время как в соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения администрации Владимирской области, утвержденным Указом Губернатора Владимирской области от 05.12.2022 N 242, Министерство является органом исполнительной власти области, осуществляющим функции по выработке и реализации единой государственной политики на территории Владимирской области, государственному управлению и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения в соответствии с федеральным законодательством и законодательством Владимирской области.
В силу раздела 2 Положения организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, организация оказания населению Владимирской области первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе, высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных Министерству; организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный Федеральным законом №323-ФЗ от 21.11.2011; организация предоставления отдельным категориям граждан мер социальной поддержки, предусмотренных законодательством Владимирской области и обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами отнесены к полномочиям Министерства.
Кроме того, Федеральный закон от 21 ноября 2011г. N323-ФЗ не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.
Из приведенных нормативных положений в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относится оказание инвалидам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого входит обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации лекарственными препаратами без взимания платы. Непринятие Министерством здравоохранения Владимирской области мер, с учетом его компетенции, по организации обеспечения лекарственным препаратом истца нарушает его право на медицинскую помощь в гарантированном государством объеме.
Поскольку одной из основных задач Министерства является организация лекарственного обеспечения, в том числе льготного при амбулаторном обслуживании, именно Министерство здравоохранения несет ответственность за осуществление указанной деятельности является надлежащим ответчиком по делу.
Как указано в Определении Конституционного Суда РФ N 1054-О от 02.07.2013, в случае недостаточности собственных средств для покрытия расходов на обеспечение лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, субъекты Российской Федерации вправе рассчитывать на оказание им Российской Федерацией в той или иной форме финансовой помощи целевого характера.
С учетом изложенного заявленные исковые требования к министерству здравоохранения Владимирской области являются обоснованными и подлежащими удовлетворению.
Принимая во внимание <данные изъяты> суд находит подлежащей удовлетворению его просьбу о незамедлительном исполнении решения суда.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.194 - 199 ГПК РФ, суд
решил:
Исковые требования ФИО1 <данные изъяты> к Министерству здравоохранения Владимирской области <данные изъяты> об обязании обеспечить бесплатными лекарственными препаратами удовлетворить.
Обязать Министерство здравоохранения Владимирской области <данные изъяты> ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ <данные изъяты> лекарственными препаратами <данные изъяты>
Решение подлежит немедленному исполнению.
В удовлетворении искового заявления ФИО1 к ГБУЗ ВО «Ковровская районная больница» <данные изъяты> об обязании обеспечить бесплатными лекарственными препаратами отказать.
Решение может быть обжаловано во Владимирский областной суд через Октябрьский районный суд г.Владимира в течение месяца со дня его принятия в окончательной форме.
Председательствующий судья Ю.Н. Селянина
Решение суда принято в окончательной форме 17.08.2023
Председательствующий судья Ю.Н. Селянина