Постановление по делу № 5-2-1/2023 от 16.08.2023

Дело № 5-2-1\2023

27RS0010-02-2023-000069-10

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

16 августа 2023 года с. имени П. Осипенко

Судья Солнечного районного суда постоянное судебное присутствие в селе имени Полины Осипенко Хабаровского края Трубецкой А.В., с участием:

Представителя КГБУЗ «Комсомольская межрайонная больница МЗ ХК ФИО2, действующей на основании доверенности от 09.08.2023г.

Рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении КГБУЗ «Комсомольская межрайонная больница МЗ ХК, адрес места нахождения юридического лица: 681070, <...>; Место осуществления деятельности: 681070, <...>, <...> ОГРН: <***>, ИНН: <***>, КПП: 271201001, (и.о. главного врача ФИО6 (на основании выписки из ЕГРЮЛ с 30.05.023) сведений о привлечении ранее к административной ответственности юридического лица не имеется,

установил:

КГБУЗ «Комсомольская межрайонная больница» МЗ ХК осуществляет деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), при следующих обстоятельствах:

КГБУЗ «Комсомольская межрайонная больница» М3 ХК осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01189-27/00336987 выданную Министерством здравоохранения Хабаровского края 23.12.2020 по адресу 682380, <...> оказывает первичную врачебную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях по педиатрии; специализированную медицинскую помощь в условиях дневного стационара по педиатрии; специализированную медицинскую помощь в стационарных условиях по педиатрии.

При оказании медицинской помощи в отношении ФИО1 01.03.2022 Учреждение оформило карту пациента получающего медицинскую помощь амбулаторных условиях б/н по форме №025/у Утвержденной приказом Минздрава России от 15.12.2014 №834.

В период с 12 час. 00 мин. до 13 час. 00 мин. 19.05.2023 (время местное) оказывая медицинскую услугу Осмотр педиатра ФИО3 ребенка ФИО1, прибывшей на участок, врач зафиксировала результаты осмотра выставила диагноз - Последствия белково-энергетической недостаточности. Врач выдала направление на консультацию к заведующей отделением ФИО2. Подписи врача-педиатра в листе осмотра нет.

19.05.2023 в 12 час. 40 мин. пациент ФИО1 была осмотрена заведующей отделением ФИО2., зафиксированы результаты осмотра ребенка. Назначен общий анализ крови, мочи, кровь на сахар. После готовых анализов мать с ребенком на осмотр не явилась. Анализы переданы участковому врачу с предложением о госпитализации в детское отделение (данные об оформлении направления в стационар в медицинской документации отсутствуют). По данным протокола комиссии внутреннего служебного расследования смерти ФИО1 от 09.06.2023 №1160, педиатр предложила госпитализацию ребенка в стационар по телефону, получен устный отказ. Отмечено, что мать с ребенком на госпитализацию не явились. Согласно данным протокола, врач рекомендовала обратиться на прием 20.05.2023, на прием мать с ребенком не обращалась.

В нарушение действующего законодательства:

- карта амбулаторного больного ФИО1 не содержит надлежащим образом оформленного направления для оказания медицинской помощи в стационарных условиях.

- при анализе карты амбулаторного больного ФИО1 установлены нарушения в части кратности осмотра врачом-педиатром, отсутствия осмотров узких врачей специалистов: невролог, хирург, офтальмолог, стоматолог, травматолог-ортопед, отсутствуют данные о проведении инструментальных исследованиях: УЗИ органов брюшной полости (комплексное), почек, тазобедренных суставов, Эхокардиография, Нейросонография. Отсутствуют данные о проведении лабораторных исследованиях до 1 года (впервые назначены в 1 год). Данные карты не содержат сведений о попытках пригласить мать для осмотра педиатром, отсутствуют направления и данные о попытках пригласить мать ФИО1 для проведения осмотра ребенка узкими специалистами.

21.05.2023 в 18 час. 20 мин врач, зав. отделением ФИО2 произвела первичный осмотр пациента ФИО1 в стационаре, провела консультацию с дежурным педиатром КГБУЗ «Детская краевая клиническая больница» им. А.К. Пиотровича М3 ХК (г. Хабаровск) ФИО, достигнута договоренность о госпитализации ФИО1 санавиацией в стационар КГБУЗ «Детская краевая клиническая больница» им. А.К. Пиотровича М3 ХК (г. Хабаровск).

В нарушение действующего законодательства:

- В медицинской документации описательная часть телемедицинской консультации отсутствует.

- в карте стационарного больного ФИО1 отсутствуют сведения об оформленных медицинских заключениях, полученных в ходе проведения консультации с использованием телемедицинских технологий.

Учреждением допущено нарушение в части не внесения в Федеральный реестр медицинских работников (ФРМР) в отношении медицинского работника ФИО2 сведений о повышении квалификации по специальности «педиатрия» (удостоверение №, выданное 30.12.2020 АНО ДПО «Сибирский институт непрерывного медицинского образования»);

09.06.2023 Учреждением проведен внутренний контроль качества оказанных медицинских услуг, оформлен протокол комиссии внутреннего служебного расследования смерти ребенка ФИО1 № 1160, которым нарушений Учреждением при проведении внутреннего контроля качества оказанных медицинских услуг не установлено, чем допущены нарушения в части ненадлежащей оценки качества оказанной медицинской помощи ФИО1

В период с 13.06.2023 по 18.07.2023 в отношении КГБУЗ «Комсомольская межрайонная больница» М3 ХК по требованию Прокуратуры Хабаровского края № 7-1394-2023 от 07.06.2023 вх.№В27-1538/23 от 09.06.2023 в рамках осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в связи со смертью ребенка ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ г.р. проведена внеплановая документарная проверка (номер документарной проверки в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий КНМ 27230373280306466476 от 09.06.2023), которой выявлены грубые нарушения обязательных требований лицензионного законодательства. Установлено, что несоблюдение Учреждением обязательных требований лицензионного законодательства повлекло непосредственную угрозу жизни и здоровью ребенку ФИО1 при оказании ей Учреждением медицинской помощи, в то время как жизнь и здоровье человека (ребенка в данном случае) является высшей ценностью и не должны подвергаться дополнительному риску со стороны организаций, оказывающих медицинские услуги.

В судебном заседании представитель КГБУЗ «Комсомольская межрайонная больница МЗ ХК ФИО2 с протоколом об административном правонарушении по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ согласилась частично и суду показала, что частичное признание вину связано с тем, что была экстренная ситуация, ребенок поступил в тяжелом состоянии умирающий, в это же время в отделении больницы в с. им. Полины Осипенко оказывалась экстренная медицинская помощь пяти пострадавшим, доставленным со смежного района, не имелось времени на оформление, по телефону достигли договоренность о госпитализации ребенка в г. Хабаровск, она сама поймала на аэродроме вертолет, доставивший пострадавших в больницу, отправила ребенка живого на госпитализацию. Как проводился внутренний контроль качества ей не известно. В настоящее время ведется работа по устранению выявленных недостатков, проверяются все амбулаторные карты детей. Полагает, что приостановление деятельности юридического лица в условиях отдаленности невозможно, так как повлечет негативные последствия для населения.

Представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области ФИО4 в судебное заседание не прибыла, просила о рассмотрении протокола в отсутствии должностного лица, составившего протокол, письменно ходатайствовала о признании в качестве обстоятельства отягчающего административную учреждения неисполнение требований к предъявляемых при осуществлении внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи, требований к оформлению медицинской документации и использования утвержденных учетных форм, о необходимости размещения в ФРМО информации об образовании медицинских работников, участвующих в оказании медицинской помощи в Учреждении, и необходимости осуществления своей деятельности в соответствии с порядком оказания медицинской помощи с учетом клинических рекомендаций, ссылаясь на то, что 29.06.2023 в отношении учреждения было проведено мероприятие «профилактический визит» надзорного органа, в ходе которого Учреждение было проинформировано о требованиях, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, однако по результатам проверки, следует, что указанные требования лицензиат не выполняет.

Согласно представленного к ходатайству Результата проведения профилактического визита от 29.06.2023 в форме профилактической беседы в формате видео-конференц-связи, следует, что контролируемое лицо КГБУЗ «Комсомольская межрайонная больница» М3 ХК в лице и.о. Главного врача ФИО6 уведомлено о необходимости исполнение требований к предъявляемых при осуществлении внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи, требований к оформлению медицинской документации и использования утвержденных учетных форм, о необходимости размещения в ФРМО информации об образовании медицинских работников, участвующих в оказании медицинской помощи в Учреждении, и необходимости осуществления своей деятельности в соответствии с порядком оказания медицинской помощи с учетом клинических рекомендаций и т.д.

Таким образом, профилактическое мероприятие проведено в период осуществления внеплановой документарной проверки (номер документарной проверки в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий КНМ 27230373280306466476 от 09.06.2023), до её окончания 18.07.23, что по мнению надзорного органа свидетельствует о продолжении противоправного поведения Учреждения.

Изучив материалы административного дела, выслушав пояснения привлекаемого лица, представителя надзорного органа, заключение прокурора, прихожу к следующему выводу.

Вина КГБУЗ «Комсомольская межрайонная больница МЗ ХК подтверждается исследованными материалами административного дела:

- Протоколом 3ЛТУ мед от 26.07.2023г. об административном правонарушении, которым зафиксированы даты, время оказания медицинских услуг ФИО1, условия деятельности Учреждения лицензия на право осуществления медицинской деятельности, выявленные в ходе проверки нарушения лицензионных требований по оказанию медицинских услуг при оказании первичную врачебную медико-санитарную помощи в амбулаторных условиях по педиатрии; специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по педиатрии; специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по педиатрии. Представителем КГБУЗ «Комсомольская межрайонная больница МЗ ХК возражений при составлении и ознакомлении с протоколом по существу обвинения не заявлено

Ответом и.о. главного врача КГБУЗ «Комсомольская межрайонная больница МЗ ХК от 25.07.23 на уведомление о составлении протокола, из которого следует, что их пор результатам проверки, планируется привлечение к дисциплинарной ответственности врача-педиатра, проведена ревизия печатной продукции форм медицинской документации, на недостающую сделана заявка, планируется очередной инструктаж сотрудников учреждения по исполнению положений Приказа Минздрава РФ, утвердившего критерии оценки качества медицинской помощи, Приказа утвердившего Порядок назначения лекарственных средств и Порядок оформления бланков, планируется проведение медицинского совета руководителей Учреждения по вопросу особенности и порядок оказания медицинской помощи детскому населению.

Требованием Прокурора Хабаровского края от 07.06.23 о проведении внеплановой проверки качества оказания медицинской помощи КГБУЗ «Комсомольская межрайонная больница МЗ ХК в связи со смертью ФИО1

Решением от 09.06.2023 № 8ВП Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области о проведении в отношении Учреждения внеплановой документарной проверки в связи с требованием прокурора Хабаровского края в связи со смертью ФИО1 Сроки проверки с 13.062023 – 10 дней. Учреждение извещено о внеплановой проверке 09.06.2023.

Актом внеплановой документарной проверки от 18.07.2023 Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, которым с участием экспертов изучена медицинская документация Учреждения и выявлены нарушения обязательных требований, отраженные в протоколе об административном правонарушении. Акт получен представителем Учреждения 18.07.23.

Протоколом комиссии внутреннего служебного расследования смерти ребенка ФИО1 от 09.06.2023 № 1160, которым комиссия Учреждения пришла к выводу, что действия сотрудников отделения района им. Полины Осипенко КГБУЗ «Комсомольская межрайонная больница МЗ ХК осуществлялись правильно, в пределах своей компетенции, полномочий и должностных инструкций, в соответствии с порядком и стандартами оказания медицинской помощи.

Копия медицинской карты ФИО1 содержащей сведения об оказанных ей медицинских услугах Учреждением.

Копией медицинской карты пациента получающего медицинскую помощь в стационарных условиях № 238 на имя ФИО1 поступившей 21.05.23 с диагнозом – судорожный синдром неясной этиологии.

Протоколом патолого-анатомического вскрытия № 9дет от 24.05.23 ФИО1 умершей в КГБУЗ «Городская больница№7» (ДХО) <данные изъяты>, поступившей в отджеление 21.05.2023 в 22020 часов, с клиническим диагнозом: судорожный синдром неясного генеза?, сахарный диабет впервые выявленный ?, Короновирусная инфекция ?, внелегочное проявление энцефалита ?, причина смерти диабет 1 типа, кома.

Журналом клинических анализов крови Отделения района Полины Осипенко, в котором отражены результаты анализа крови ФИО1 от 19.05.2023 и 21.05.2023.

Приказом от 06.04.2023 № 447 о совмещении должностей врачом ФИО7 в отделении района им. Полины Осипенко.

Удостоверением о повышении квалификации 272416743642 от 26.11.22 ФИО7

Экспертным заключением (качества медицинской помощи) от 06.07.23 эксперта ФИО5, согласно которому, ребенок поступил на стационарное лечение с клиническими проявлениями кетоацидотической комы, диагноз не был установлен, лечение по клиническим рекомендациям не получил, выявлены недостатки оказания медицинской помощи: на амбулаторном этапе – гнет информации о передаче ребенка из родильного отделения в амбулаторную сеть, нет сведения о нахождении ребенка в первые 3 недели жизни, первый осмотр педиатра в 2.5 месяца, не выполнен стандарт наблюдения на первом году жизни, не установлен диагноз – анемия, нет лечения, за первый год не проведена антропометрия, нет оценки физического развития, нарушен Национальный календарь вакцинации. На стационарном этапе: расхождение в записях времени поступления и первичного осмотра, не проведены неотложные мероприятия при выявлении критической гипергликемии и ургентных проявлений, не проведено определение кетоновых тел, глюкозурии, КОС, неврологического статуса, АД, не проведено повторное определение уровня гликемии., выводы, осмотры и обследования проводились несвоевременно и не в полном объеме диагноз не установлен, лечение не назначено. При госпитализации имелись признаки осложненного сахарного диабета – кетоацидотической комы, требующей проведения неотложных лечебных действий.

Выпиской из ЕГРЮЛ от 14.07.23 на КГБУЗ «Комсомольская межрайонная больница МЗ ХК, подтверждающей наличие лицензий на осуществление медицинской деятельности, в том числе № Л041-01189-27/00336987 выданную Министерством здравоохранения Хабаровского края 23.12.2020.

В соответствии с ч.1 cт. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п.п. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")""), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852; ч.4 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 5 Приложения № 1 к Порядку оказания педиатрической помощи, утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н, Приложения N5 к приказу Минздравсоцразвития от 22.11.2004 № 255 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг» при направлении амбулаторного больного для оказания ему медицинской помощи в стационарных условиях, в карте больного должно содержаться надлежащим образом оформленное направления для оказания медицинской помощи в стационарных условиях.

В соответствии с ч.4 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» для получения специализированной медицинской помощи в плановой форме выбор медицинской организации осуществляется по направлению лечащего врача. В случае, если в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи принимают участие несколько медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь по соответствующему профилю, лечащий врач обязан проинформировать гражданина о возможности выбора медицинской организации с учетом выполнения условий оказания медицинской помощи, установленных территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В соответствии с п. 5 Приложения № 1 к Порядку оказания педиатрической помощи, утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н кабинет врача участкового-педиатра осуществляет, в том числе, функцию по направлению детей при наличии медицинских показаний на стационарное лечение.

Приложением №5 к приказу Минздравсоцразвития от 22.11.2004 № 255 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг» утверждена форма направления на госпитализацию. Приложением №11 к Приказу утверждена инструкция по заполнению учетной формы № 057/у-04 «Направление на госпитализацию, восстановительное лечение, обследование, консультацию». Согласно указанной форме направление на госпитализацию осуществляется медицинскими учреждениями вне зависимости от организационно-правовой формы, участия в системе обязательного медицинского страхования. В направлении указывается должность медицинского работника, направившего больного, направление подписывается заведующим отделением с указанием Ф.И.О. и заверяется печатью учреждения.

В соответствии с ч.1 ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п.п. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, Приложения № 1 к Порядку проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 10.08.2017 № 514н установлена кратность осмотров новорожденных детей врачом-педиатром, осмотров узких врачей специалистов: невролог, хирург, офтальмолог, стоматолог, травматолог-ортопед, перечень инструментальных исследованиях: УЗИ органов брюшной полости (комплексное), почек, тазобедренных суставов, Эхокардиография, Нейросонография. Так же установлены виды и периодичность проведении лабораторных исследованиях до 1 года (впервые назначены в 1 год). Определена обязанность участкового врача-педиатра по вызову на осмотр детей в возрасте до 1 года (патронаж новорожденных - Приказ Минздрава России от 07.03.2018 N 92н)

В соответствии с п. 21 Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.08.2017 №514н данные о проведении профилактического осмотра вносятся в историю развития ребенка и учетную форму № 030-ПО/у-17 "Карта профилактического медицинского осмотра несовершеннолетнего" (далее - карта осмотра) в соответствии с Порядком заполнения учетной формы № 030-ПО/у-17 "Карта профилактического медицинского осмотра несовершеннолетнего", утвержденным настоящим приказом.

В соответствии с п.п.22-26 Порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, утв. Приказом Минздрава России от 30.11.2017 № 965 н участниками консультаций (консилиумов врачей) при оказании медицинской помощи в экстренной и неотложной формах являются: а) лечащий врач; б) консультант (врачи - участники консилиума). Необходимость проведения консультации (консилиума врачей) при оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий в экстренной и неотложной формах устанавливает лечащий врач. По результатам проведения консультации (консилиума врачей) консультант оформляет медицинское заключение (протокол консилиума врачей). В случае проведения консилиума врачей протокол консилиума врачей подписывается всеми врачами - участниками консилиума. Подписанное медицинское заключение (протокол консилиума врачей) направляется в электронном виде лечащему врачу либо обеспечивается дистанционный доступ лечащего врача к медицинскому заключению (протоколу консилиума врачей) и сопутствующим материалам.

В соответствии с ч.1 ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п.п. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852; п.п. «а», «в» п. 10, п.2 Приложения №1 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утв. Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022, лечебное учреждение обязано вносить в Федеральный реестр медицинских работников (ФРМР) в отношении медицинского работника организации сведений о повышении квалификации.

В соответствии с ч.1 ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 М 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п.п. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, ст. 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, комиссией Учреждения по внутреннему контролю качества оказанных медицинских услуг дается надлежащая оценка качества оказанной медицинской помощи, которая оформляется протоколом комиссии внутреннего служебного.

В соответствии с п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей:

1) наличие в медицинской организации нормативных правовых актов (в том числе изданных федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления), регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности, включая: преемственность оказания медицинской помощи на всех медицинской помощи, в том числе в условиях чрезвычайных ситуаций; маршрутизацию пациентов, включая организацию консультаций, дополнительных методов обследования в иных медицинских организациях; перевод пациента в другие медицинские организации, включая перечень медицинских показаний и медицинские организации для перевода;

2) обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций;

5) обеспечение преемственности оказания медицинской помощи на всех этапах (в том числе при переводе пациента, выписке из медицинской организации, передаче дежурства и иных обстоятельствах) с соблюдением требований к ведению медицинской документации;

6) обеспечение получения информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи

7) соблюдение прав пациентов при оказании медицинской помощи, в том числе, обеспечение комфортных условий пребывания пациентов в медицинских организациях, включая организацию мест ожидания для пациентов, законных представителей и членов семей пациентов.

В соответствии с п. 7 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства РФ» осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 10 ст. 19.2 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Так в силу п.п. Ж п. 5 Постановления Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются: размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте "в" настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".

В силу п. 6 Постановления Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

А) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

Б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

Г) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

Выявленные в судебном заседании нарушения, свидетельствуют о наличии грубых нарушений Учреждением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

Таким образом, действия КГБУЗ «Комсомольская межрайонная больница» М3 ХК правильно квалифицированы должностным лицом территориального надзорного органа в сфере здравоохранения, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), то есть совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.

При определении вида и размера наказания, исходя из положений ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд учитывает характер совершенного Учреждением административного правонарушения повлекший смерть пациента, установленные, в ходе рассмотрения дела, обстоятельства его совершения – в виде нарушения лицензионных требований группой работников Учреждения (обособленного подразделения в селе им. Полины Осипенко) и на различных этапах оказания медицинской помощи, смягчающие и отягчающие ответственность обстоятельства, личность виновного, цели и задачи предупреждения административных правонарушений, предусмотренные ст. 1.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, санкцию ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии с ч.2 ст. 4.2 КоАП РФ к Обстоятельствами, смягчающими административную ответственность, судья признает: частичное признание вины, осознание допущенных нарушений.

В соответствии со ст. 4.3 КоАП РФ Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судья не усматривает.

Оценивая доводы надзорного органа о признании в качестве обстоятельств отягчающих административную ответственность продолжение противоправного поведения, несмотря на требование уполномоченных на то лиц прекратить его,(п.1 ч.1 ст. 4.3 КоАП РФ) судья исходит из того, что вменяемые Учреждению действия, образующие состав административного правонарушения имели место до проведения профилактического визита 29.06.2023, и были выявлено в ходе внеплановой документарной проверки в период с 13.06.2023 по 18.07.2023, в связи с чем указанные в законе обстоятельства отягчающие административную ответственность отсутствуют. Кроме того, изложенный в ст. 4.3 КоАП РФ обстоятельства отягчающие административную ответственность, расширенному толкованию не подлежат.

При определении вида административного наказания, судья так же учитывает, то обстоятельство, что место осуществления деятельности Учреждения в селе им. Полины Осипенко Хабаровского края, территориально обособленно и транспортная доступность низкая(удаленность от населенного пункта с медицинским учреждением соседнего района п. Березовый 160 км, а от г. Комсомольска-на-Амуре 360 км.), качество дорог – грунтовое покрытие. В селе отсутствуют иные, в том числе частные медицинские организации. Указанные обстоятельства свидетельствуют, что в условиях приоритета ценности человеческой жизни и здоровья, приостановление деятельности единственного медицинского учреждения, как вид административного наказания, может повлечь более тяжкие последствия, чем деятельность Учреждения с выявленными нарушениями условий лицензии, и не достигнет целей административного наказания.

Поскольку отягчающих ответственность обстоятельств не установлено, суд полагает, что назначение наказания в виде административного штрафа будет достаточным для обеспечения частной и общей превенции совершения Учреждением административных правонарушений.

Руководствуясь ст.ст. 23.1, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд

постановил:

Признать КГБУЗ «Комсомольская межрайонная больница» М3 ХК адрес места нахождения юридического лица: 681070, <...>; Место осуществления деятельности: 681070, <...>, <...> ОГРН: <***>, ИНН: <***>, КПП: 271201001 виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Назначить КГБУЗ «Комсомольская межрайонная больница» М3 ХК наказание в виде административного штрафа в размере 150000 (сто пятьдесят тысяч) рублей.

Административный штраф подлежит уплате в течение 60 дней со дня вступления постановления в законную силу, путем перечисления по следующим реквизитам: УФК по Хабаровскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области),

БМК ТОФК: 010813050; Номер казначейского счета 03100643000000012200

ЕКС: 40102810845370000014 Наименование Банка: Отделение Хабаровского Банка России/ УФК по Хабаровскому краю г. Хабаровск

ИНН <***>; КПП 272101001; ОКТМО 08701000001; ЛС 04221795250;

КБК 060 1 16 01141 01 0001 140; УИН 06000000000008597392

Назначение платежа: «Денежные взыскания(штрафы) согласно Постановлению».

Документ, свидетельствующий об оплате штрафа, надлежит представить в Солнечный районный суд постоянное судебное присутствие в селе имени Полины Осипенко Хабаровского края в течение указанного срока.

Постановление может быть обжаловано в Хабаровский краевой суд в течение десяти суток с момента получения копии постановления, через суд его вынесший.

Судья А.В. Трубецкой