Решение по делу № 2-425/2023 от 16.10.2023

Дело №2-425/2023

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации.

16 октября 2023 г. п.Чертково

Чертковский районный суд Ростовской области в составе:

председательствующего судьи Федосеева В.П.,

при секретаре Жуковой В.В.,

с участием прокурора Бабенко С.И.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокурора Чертковского района Ростовской области в интересах неопределенного круга лиц к Государственному бюджетному учреждению Ростовской области «Центральная районная больница» в Чертковском районе об обязании организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, -

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Чертковского района Ростовской области в интересах неопределенного круга лиц обратился в Чертковский районный суд Ростовской области к ответчику Государственному бюджетному учреждению Ростовской области «Центральная районная больница» в Чертковском районе (далее – ГБУ РО «ЦРБ» в Чертковском районе) об обязании организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения.

В обоснование заявленных исковых требований указано, что прокуратурой Чертковского района Ростовской области во исполнение поручения прокуратуры Ростовской области от 04.05.2023 г. №07/1-11661-23 «О проверке исполнения законодательства при осуществлении фармацевтической деятельности в фельдшерско-акушерских пунктах и врачебных амбулаториях на территории региона» проведена проверка исполнения законодательства при осуществлении фармацевтической деятельности в фельдшерско-акушерских пунктах и врачебных амбулаториях ГБУ РО «ЦРБ» в Чертковском районе. Согласно п.3.1.3.3 Устава ГБУ РО «ЦРБ» в Чертковском районе учредителем и собственником имущества является Ростовская область, ГБУ РО находится в ведении Министерства здравоохранения Ростовской области. В соответствии с п.5.1.2 Устава в деятельность ГБУ Ростовской области входит осуществление фармацевтической деятельности. В ходе проверки установлено, что фельдшерско-акушерские пункты (далее - ФАП): ФАП «ЦРБ» в Чертковском районе с.Осиково, расположенный по адресу: <адрес>, ФАП «ЦРБ» в Чертковском районе х.Сетраки, расположенном по адресу: <адрес> ФАП «ЦРБ» в Чертковском районе х.Ястребиновский, расположенном по адресу: <адрес> ФАП «ЦРБ» в Чертковском районе сл.Анно- Ребриковская, расположенном по адресу: <адрес>, ФАП «ЦРБ» в Чертковском районе х.Павловка, расположенном по адресу: <адрес> являются структурным подразделением ГБУ РО «ЦРБ» в Чертковском районе, имеют лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № от 05.11.2020 г., однако в нарушение требований ст.ст.52, 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами в них не осуществляется, в том числе даже минимальный его ассортимент, при том, что на территории указанных населенных пунктов отсутствуют аптечные организаций. Кроме того, в данных медицинских учреждениях отсутствует оборудование для внесения в систему сведений мониторинга обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, что является нарушением требований Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Общее количество численности постоянно проживающих граждан в данных сельских населенных пунктах, на территории которых отсутствуют аптечные организации, составляет более 2000 человек, в том числе детей. В этой связи, выявленные нарушения ограничивают доступность и качество медицинской помощи, лекарственных препаратов, в том числе жизненно необходимых, ставят под угрозу здоровье населения, что является недопустимым. Ранее, 18.05.2023 г. в адрес главного врача ГБУ РО «ЦРБ» в Чертковском районе прокурором Чертковского района внесено представление об устранении выявленных нарушений закона, однако до настоящего времени нарушения не устранены, реализация фармацевтической деятельности не осуществляется, в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения не зарегистрированы, что послужило основанием для обращен я прокурора Чертковского района в соответствии со ст.45 ГПК РФ с иском в суд в защиту прав, свобод и законных интересов неопределенного круга лиц в сфере охраны здоровья. С учетом вышеизложенного, истец просил суд: обязать ГБУ РО «ЦРБ» в Чертковском районе организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в вышеуказанных фельдшерско-акушерских пунктах в соответствии с требованиями ст.ст.52, 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и привести ФАПы в соответствие с требованиями Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» путем осуществления регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

В судебном заседании представитель истца Бабенко С.И. заявленные исковые требования поддержала и просила суд их удовлетворить, сославшись на доводы, указанные в иске, со сроком исполнения решения суда - 01.07.2024 г..

Представитель ответчика ГБУ РО «ЦРБ» в Чертковском районе ФИО1 в судебном заседании не присутствовала, была уведомлена судом, направила письменное ходатайство о рассмотрении дела в ее отсутствие, исковые требования прокурора признала в полном объеме, просила суд установить максимальный срок исполнения судебного акта.

Ознакомившись с иском, выслушав представителя истца, изучив представленные материалы дела, с учетом письменной позиции представителя ответчика, суд считает необходимым принять следующее решение.

В соответствии с положениями ч.1 ст.56 ГПК РФ каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Согласно ст.67 ГПК РФ суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на все стороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств. Никакие доказательства не имеют для суда заранее установленной силы. Суд оценивает относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности.

В соответствии со ст.41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. В РФ финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию.

Согласно ст.ст.1, 2 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» данный закон регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в РФ (далее - в сфере охраны здоровья), и определяет: правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан; права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав; полномочия и ответственность органов государственной власти РФ, органов государственной власти субъектов РФ и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья; права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья; права и обязанности медицинских работников и фармацевтических работников.

Под охраной здоровья граждан понимается система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти РФ, органами государственной власти субъектов РФ, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.

Медицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг.

В соответствии со ст.10 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения, наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации и др.

Статьей 69 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» определены требование к лицам, осуществляющие фармацевтическую деятельности в РФ.

В соответствии с положениями ст.4 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон №61-ФЗ) розничная торговля лекарственными средствами входит в фармацевтическую деятельность и осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями при соблюдении ряда законодательно предусмотренных требований и условий.

Под аптечной организацией понимается организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона.

В силу пункта 35 указанной статьи под аптечной организацией следует понимать не только, привычные в общепринятом понимании аптеки, аптечные пункты и аптечные киоски, но и структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями Закона №61-ФЗ.

В соответствии с ч.1 ст.52 Закона №61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Согласно приложению №15 к приказу Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 г. №543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению» одной из основных задач ФАПа является: реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций.

Порядок розничной торговли лекарственными препаратами регламентирован ст.55 «Порядок розничной торговли лекарственными препаратами» Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Приказом Министерства здравоохранения Ростовской области от 29.09.2010 г. №1289 утвержден Перечень лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Согласно п.1 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556, для субъектов обращения лекарственных средств с 01.07.2020 установлены требования об обязательном внесении в систему мониторинга сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.

В ходе судебного разбирательства установлено следующее.

Прокуратурой Чертковского района Ростовской области во исполнение поручения прокуратуры Ростовской области от 04.05.2023 г. № «О проверке исполнения законодательства при осуществлении фармацевтической деятельности в фельдшерско-акушерских пунктах и врачебных амбулаториях на территории региона» проведена проверка исполнения законодательства при осуществлении фармацевтической деятельности в фельдшерско-акушерских пунктах и врачебных амбулаториях ГБУ РО «ЦРБ» в Чертковском районе.

Согласно п.3.1.3.3 Устава ГБУ РО «ЦРБ» в Чертковском районе учредителем и собственником имущества является Ростовская область, ГБУ РО находится в ведении Министерства здравоохранения Ростовской области.

В соответствии с п.5.1.2 Устава в деятельность ГБУ Ростовской области входит осуществление фармацевтической деятельности.

В ходе проверки установлено, что фельдшерско-акушерские пункты (далее - ФАП): ФАП «ЦРБ» в Чертковском районе с.Осиково, расположенный по адресу: <адрес> ФАП «ЦРБ» в Чертковском районе х.Сетраки, расположенном по адресу: <адрес> ФАП «ЦРБ» в Чертковском районе х.Ястребиновский, расположенном по адресу: <адрес> ФАП «ЦРБ» в Чертковском районе сл.Анно-Ребриковская, расположенном по адресу: Ростовская область, Чертковский район, сл.Анно-Ребриковская, ул.Советская,38, ФАП «ЦРБ» в Чертковском районе х.Павловка, расположенном по адресу: <адрес> являются структурным подразделением ГБУ РО «ЦРБ» в Чертковском районе, имеют лицензию на осуществление фармацевтической деятельности <адрес> от 05.11.2020 г., однако в нарушение требований ст.ст.52, 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами в них не осуществляется, в том числе даже минимальный его ассортимент, при том, что на территории указанных населенных пунктов отсутствуют аптечные организаций.

Кроме того, в данных медицинских учреждениях отсутствует оборудование для внесения в систему сведений мониторинга обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, что является нарушением требований Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Общее количество численности постоянно проживающих граждан в данных сельских населенных пунктах, на территории которых отсутствуют аптечные организации, составляет более 2000 человек, в том числе детей. В этой связи, выявленные нарушения ограничивают доступность и качество медицинской помощи, лекарственных препаратов, в том числе жизненно необходимых, ставят под угрозу здоровье населения, что является недопустимым.

Ранее, 18.05.2023 г. в адрес главного врача ГБУ РО «ЦРБ» в Чертковском районе прокурором Чертковского района внесено представление об устранении выявленных нарушений закона, однако до настоящего времени нарушения не устранены, реализация фармацевтической деятельности не осуществляется, в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения не зарегистрированы, что послужило основанием для обращен я прокурора Чертковского района в соответствии со ст.45 ГПК РФ с иском в суд в защиту прав, свобод и законных интересов неопределенного круга лиц в сфере охраны здоровья.

Данные обстоятельства подтверждены в судебном заседании представителем истца соответствующими документальными доказательствами и не оспаривались представителем ответчика.

Таким образом, бездействие администрации ГБУ РО «ЦРБ» в Чертковском районе по непринятию вышеуказанных мер не соответствует требованиям закона и нарушает права неопределенного круга лиц, что является основанием для удовлетворения заявленных исковых требований прокурора Чертковского района.

При этом, определяя срок исполнения удовлетворенных исковых требований, суд считает обоснованным предложенный представителем истца срок исполнения ответчиком заявленных требований - до 01.07.2024 г., полагая его разумным и объективным.

Руководствуясь ст.ст.194-197, 198 ГПК РФ, суд -

РЕШИЛ :

Исковое заявление прокурора Чертковского района Ростовской области в интересах неопределенного круга лиц к Государственному бюджетному учреждению Ростовской области «Центральная районная больница» в Чертковском районе об обязании организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения - удовлетворить.

Обязать Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Центральная районная больница» в Чертковском районе <данные изъяты>) в срок до 01.07.2024 г. организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в:

- фельдшерско-акушерском пункте «ЦРБ» в Чертковском районе с.Осиково, расположенном по адресу: <адрес>

- фельдшерско-акушерском пункте «ЦРБ» в Чертковском районе х.Сетраки, расположенном по адресу: <адрес>

- фельдшерско-акушерском пункте «ЦРБ» в Чертковском районе х.Ястребиновский, расположенном по адресу: <адрес>

- фельдшерско-акушерском пункте «ЦРБ» в Чертковском районе сл.Анно- Ребриковская, расположенном по адресу: <адрес>

- фельдшерско- акушерском пункте «ЦРБ» в Чертковском районе х.Павловка, расположенном по адресу: <адрес>

в соответствии с требованиями ст.ст.52, 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обязать Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Центральная районная больница» в Чертковском районе <данные изъяты> в срок до 01.07.2024 г. принять меры по осуществлению регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в:

- фельдшерско-акушерском пункте «ЦРБ» в Чертковском районе с.Осиково, расположенном по адресу: <адрес>

- фельдшерско-акушерском пункте «ЦРБ» в Чертковском районе х.Сетраки, расположенном по адресу: <адрес>

- фельдшерско- акушерском пункте «ЦРБ» в Чертковском районе х.Павловка, расположенном по адресу: <адрес>

Настоящее решение может быть обжаловано в Ростовский областной суд через Чертковский районный суд Ростовской области в течение месяца со дня изготовления мотивированного решения суда.

Решение суда изготовлено в окончательной форме 20.10.2023 г..

Председательствующий: